Píldora · 11/11/2026 · para Atención primaria · Cardiología · Endocrinología
Semaglutida, tirzepatida y ceguera: el aviso de la FDA sobre la neuropatía óptica isquémica y cuánto riesgo hay
Por qué importa
- El 9 de noviembre de 2026, la FDA pidió que las fichas técnicas de todos los arGLP-1, también las de la semaglutida y la tirzepatida, adviertan de un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una pérdida de visión brusca y sin dolor en un ojo que puede ser permanente. La EMA la considera desde junio de 2025 una reacción adversa muy rara de la semaglutida, que puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
- En el metaanálisis de la FDA, con 126 estudios aleatorizados y 134.253 pacientes, hubo 6,4 casos por 100.000 años-paciente con un arGLP-1 y 3,8 con el comparador. En una cohorte con todas las personas con diabetes tipo 2 de Dinamarca (424.152), la semaglutida semanal se asoció a más NOIANA (HR 2,19; 1,54 a 3,12). En la red de datos Sentinel de la FDA, el riesgo con los arGLP-1 no fue significativamente mayor que con los iSGLT2 (HR 1,19; 0,91 a 1,54) y sí lo fue frente a los iDPP-4 (HR 1,43; 1,02 a 2,01).
- El 11 de noviembre de 2026, las fichas técnicas de la semaglutida en CIMA recogían la NOIANA y pedían suspenderla si se confirma el diagnóstico; las de la tirzepatida, la dulaglutida y la liraglutida para la obesidad no la mencionaban. Ante una pérdida de visión brusca, la píldora aconseja derivar con urgencia al oftalmólogo y, por encima de los 50 años, pensar también en la arteritis de células gigantes.
El SCORE2-Diabetes, con el paciente del ejemploDiapositiva 7
El orden en que se eligen los antidiabéticosDiapositiva 9
Los estudios de cada fármaco frente a placeboDiapositiva 11
El objetivo de HbA1cDiapositiva 15
Cuándo se revasculariza y con qué técnicaDiapositiva 20
Los antidiabéticos antes de una cirugíaDiapositiva 22
