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ESPACIO Diabetes cardiovascular

Vida real y registros de la diabetes

Detalles
G
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Guías y evidencia

Lo que recomiendan las guías y lo que demuestran los estudios, separando siempre lo aprobado de lo que se investiga.

G3

Lo que enseñan los registros y los estudios observacionales, primero los españoles, sobre cuántas personas con diabetes tienen ya el corazón o el riñón afectados, cuántas llegan a sus objetivos y qué pronóstico tienen.

Lo que enseñan los registros, primero los españoles

Cuántas personas con diabetes tienen ya el corazón o el riñón afectadosRegistro o estudioPacientes1.00010.000100.0001 millónLo que enseñaSIDIAP
España · 2007-2018394.266La enfermedad cardiovascular pasó del 18,4% al 24,4% y la renal crónica, del 20,2% al 31,3%DIABET-IC
España · 2018-20191.249El 39,2% tenía ya insuficiencia cardiaca al entrarCAPTURE
13 países · 2018-20199.823El 34,8% tenía enfermedad cardiovascular, casi siempre aterosclerótica (31,8%)
Cuántas llegan a los objetivos de controlRegistro o estudioPacientes1.00010.000100.0001 millónLo que enseñaIBERICAN
España · 2014-20181.587El 59,8% tenía una HbA1c del 7% o menosCohorte de Alicante
España · 2016-20245.361Tras un síndrome coronario agudo, el 28,9% llegó a un colesterol LDL de menos de 55 mg/dLEUROASPIRE V
Europa · 2016-20178.261Con disglucemia, el 58% tomaba todos los fármacos cardioprotectores
Qué pronóstico tienenRegistro o estudioPacientes1.00010.000100.0001 millónLo que enseñaESCARVAL-RISK
España · 2008-201219.140Con la HbA1c del 6,5% o más, un riesgo relativo de muerte de 1,29SIDIAP
España · publicado en 2024247.751El 23,4% tuvo una primera complicación cardiovascular en 6,99 añosNDR
Suecia · publicado en 2018271.174Con los cinco factores en su objetivo, más insuficiencia cardiaca que la población general (HR 1,45)La barra va de 1.000 a un millón de pacientes y cada tramo multiplica por diez. Los años son los de recogida de datos; si el artículo no los da, se indica el de publicación. Todos son registros o estudios observacionales, cada uno con su población y su objetivo; no se comparan entre sí.

Los registros y los estudios observacionales enseñan cuántas personas con diabetes tienen ya afectados el corazón o el riñón, cuántas llegan a los objetivos, cuántas reciben los fármacos con beneficio cardiovascular y qué pronóstico tienen. Esos fármacos son los iSGLT2 (inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2) y los arGLP-1 (agonistas del receptor de GLP-1). Primero van los diez registros y estudios de España, después cinco de Francia, Italia y Portugal y al final once grandes registros europeos e internacionales, cada uno con su población, sus definiciones y sus años. Cuando uno de ellos compara a quienes empezaron un fármaco con quienes tomaban otro, el resultado es una asociación, ajustada por las características de partida de los pacientes. Los estudios aleatorizados están en el mapa de los estudios clínicos. Las cifras de España, resumidas, están en «La diabetes en España, en cifras».

España

Qué midió

Los diagnósticos de diabetes, infarto agudo de miocardio, ictus, arteriopatía periférica e insuficiencia cardiaca registrados en 2017 en la base de datos clínicos de atención primaria del Sistema Nacional de Salud, comparando por edad y por sexo a las personas de más de 35 años con diabetes y sin ella.

Qué encontró

Con diabetes, la odds ratio de tener diagnosticada cualquiera de esas cuatro enfermedades era de alrededor de 2 a partir de los 65 años y de más de 4 por debajo de esa edad. Era mayor en las mujeres que en los varones en todos los diagnósticos salvo la arteriopatía periférica. El resumen no da el número de personas analizadas.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, el exceso de riesgo es mayor por debajo de los 65 años y más acusado en las mujeres, en las que proponen un tratamiento más intensivo de la diabetes tipo 2. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda valorar en los pacientes con diabetes la historia clínica y si hay síntomas que sugieran enfermedad cardiovascular aterosclerótica (IB). En la diabetes tipo 2 sin enfermedad aterosclerótica sintomática ni daño grave de órgano diana, recomienda estimar el riesgo cardiovascular a 10 años con el SCORE2-Diabetes, que vale a partir de los 40 años (IB).

Qué midió

El control de los factores de riesgo cardiovascular y los fármacos de los adultos con diabetes tipo 2 atendidos en la atención primaria de Cataluña, con los datos clínicos y de tratamiento de cada año, de 2007 a 2018. Los objetivos que usó fueron los de entonces, una HbA1c de menos del 7% (53 mmol/mol), una presión arterial de 140/90 mmHg o menos y un colesterol LDL de menos de 100 mg/dL (2,6 mmol/L).

Qué encontró

Las personas con diabetes tipo 2 pasaron de 299.855 en 2007 a 394.266 en 2018. En ese tiempo aumentaron la enfermedad cardiovascular (del 18,4% al 24,4%), la insuficiencia cardiaca (del 4,5% al 7,3%) y la enfermedad renal crónica (del 20,2% al 31,3%). La HbA1c en objetivo apenas cambió (del 54,9% al 55,9%); la presión arterial en objetivo pasó del 55% al 71,8% y el colesterol LDL en objetivo, del 33,4% al 48,4% (del 48,8% al 69,7% en quienes tenían enfermedad cardiovascular). Los tres objetivos a la vez pasaron del 12,5% al 20,1% (del 24,5% al 32,2% con enfermedad cardiovascular), sin mejora desde 2013. En 2018 tomaba un iSGLT2 el 5,5% y un arGLP-1, el 2,1%; las estatinas pasaron del 38,0% al 49,2%.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, pese al aumento de los fármacos, la proporción con los tres objetivos a la vez sigue siendo insuficiente y el uso de los iSGLT2 y los arGLP-1 es bajo. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda tratar la hipertensión con un objetivo de presión sistólica de 130 mmHg, o de menos si se tolera pero no de menos de 120 mmHg; en los mayores de 65 años, de 130 a 139 mmHg (IA). La guía ESC 2024 de hipertensión arterial, posterior, lleva la sistólica a 120-129 mmHg si se tolera (IA). En el riesgo cardiovascular muy alto, la guía de diabetes recomienda un colesterol LDL de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) con una reducción de al menos el 50% (IB). En la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular aterosclerótica recomienda los iSGLT2 (IA) y los arGLP-1 (IA) con beneficio cardiovascular demostrado, sea cual sea la HbA1c.

Qué midió

En el primer estudio, la primera complicación cardiovascular (enfermedad coronaria, cerebrovascular, insuficiencia cardiaca o arteriopatía periférica) de las personas de 30 a 89 años con diabetes tipo 2 y sin enfermedad cardiovascular, por sexo y por edad; la base de datos reúne la atención primaria, la farmacia y los ingresos del 74% de la población de Cataluña. En el segundo, el primer ingreso por insuficiencia cardiaca, de 2010 a 2023, de todos los adultos de Cataluña con diabetes tipo 2 recién diagnosticada, frente a tres controles emparejados por cada uno.

Qué encontró

En el primer estudio, 247.751 personas (el 48,6%, mujeres; edad media de 66,8 años). En 6,99 años de seguimiento, el 23,4% tuvo una primera complicación cardiovascular. Los varones tenían más riesgo que las mujeres de enfermedad cardiovascular (HR 1,47), coronaria (HR 1,52), cerebrovascular (HR 1,07) y arterial periférica (HR 2,30), pero menos de insuficiencia cardiaca (HR 0,70). En los varones, las primeras complicaciones más frecuentes fueron la coronaria (28,1%) y la arteriopatía periférica (27,5%); en las mujeres, la insuficiencia cardiaca (40,1%). La coronaria predominaba en los jóvenes de los dos sexos y la insuficiencia cardiaca, en las mujeres de más de 65 años y en los varones de más de 75. En el segundo estudio, en 13 años ingresó por primera vez por insuficiencia cardiaca el 4,7% de las personas con diabetes y el 1,7% de los controles; la hipertensión (HR 8,59), la fibrilación auricular (HR 2,30) y la cardiopatía isquémica (HR 1,61) fueron los principales predictores.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, el riesgo y el tipo de la primera complicación cardiovascular varían mucho con el sexo y la edad. En el segundo estudio, el primer ingreso por insuficiencia cardiaca triplica el de las personas sin diabetes y se mantiene estable pese a los tratamientos nuevos. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con riesgo de insuficiencia cardiaca (varios factores de riesgo de enfermedad aterosclerótica o enfermedad aterosclerótica establecida) para reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca y de muerte cardiovascular (IA).

Qué midió

La muerte por cualquier causa, la hospitalización por insuficiencia cardiaca, la enfermedad renal crónica y un combinado de muerte, infarto o ictus en las personas con diabetes tipo 2 que empezaron un iSGLT2 o cualquier otro hipoglucemiante entre 2013 y 2016, con los dos grupos emparejados uno a uno por puntuación de propensión.

Qué encontró

12.917 personas en cada grupo; alrededor del 27% tenía enfermedad cardiovascular previa. Del tiempo de exposición a los iSGLT2, el 60% fue con dapagliflozina, el 26% con empagliflozina y el 14% con canagliflozina. Empezar un iSGLT2 se asoció a un riesgo menor de insuficiencia cardiaca (HR 0,59; IC 95% 0,47-0,74), de muerte por cualquier causa (HR 0,41; IC 95% 0,31-0,54), de muerte o insuficiencia cardiaca (HR 0,55), del combinado de muerte, infarto o ictus (HR 0,62) y de enfermedad renal crónica (HR 0,66).

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, empezar un iSGLT2 se asoció a menos mortalidad, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal crónica. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con riesgo de insuficiencia cardiaca para reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca y de muerte cardiovascular (IA). La guía ESC 2026 de enfermedad renal lo recomienda en la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2 y un filtrado de 20 mL/min/1,73 m² o más, sea cual sea el control glucémico (IA).

Qué midió

La prevalencia de insuficiencia cardiaca al entrar y su incidencia en tres años en los pacientes con diabetes tipo 2 de las consultas de cardiología y endocrinología de 30 centros de España, incluidos en 2018 y 2019. La insuficiencia cardiaca se definió por los síntomas típicos con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de menos del 40%, o del 40% o más con péptidos natriuréticos elevados y alteraciones en el ecocardiograma. Un segundo análisis, previsto de antemano, con 1.517 pacientes de 58 centros, comparó los fenotipos de insuficiencia cardiaca con los criterios de la guía ESC 2016.

Qué encontró

1.249 pacientes (edad media de 67,6 años; el 31,7%, mujeres). Al entrar, 490 tenían insuficiencia cardiaca (39,2%), 150 de ellos (30,6%) con la fracción de eyección preservada. De los que no la tenían, 58 la desarrollaron en tres años (7,6%; 3,0 por 100 personas-año). Tomaba un iSGLT2 el 30,4% y un arGLP-1, el 12,5%. En el segundo análisis, de los 490 con insuficiencia cardiaca, el 50,2% la tenía con la fracción de eyección reducida (FEVI de menos del 40%), el 19,2% en rango medio (del 40% al 49%) y el 30,6% preservada (del 50% o más). Durante el seguimiento, la preservada fue el 46,6% de los casos nuevos; el 4,7% evolucionó a la reducida. Más del 20% de los pacientes con la fracción de eyección preservada tenía los péptidos natriuréticos por debajo del umbral diagnóstico.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la insuficiencia cardiaca es frecuente en estos pacientes y los fármacos con beneficio cardiovascular se usan poco; la de fracción de eyección preservada es el fenotipo más frecuente y a menudo está sin diagnosticar. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca ya no tiene el grupo de rango medio: llama reducida a la FEVI de menos del 50% y preservada a la del 50% o más, así que los pacientes de este estudio con una FEVI del 40% al 49% hoy estarían en la reducida. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda medir los péptidos natriuréticos si se sospecha insuficiencia cardiaca (IB). La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina) en la insuficiencia cardiaca sintomática, sea cual sea la FEVI (IA).

Qué midió

En el primer análisis, la HbA1c y los factores asociados al mal control en los pacientes de 18 a 85 años con diabetes tipo 2, incluidos de forma consecutiva entre 2014 y 2018, en cuatro regiones (norte, centro, mediterránea y sureste). En el segundo, al entrar en el estudio, la prevalencia del daño de órgano mediado por la hipertensión con diabetes tipo 2 y sin ella, junto a su tratamiento.

Qué encontró

1.587 pacientes en el primer análisis (edad media de 65,93 años; el 54,5%, varones; 8,63 años de diabetes de media). El 59,8% tenía una HbA1c del 7% (53 mmol/mol) o menos, entre el 59,5% y el 60,6% según la región; la media era del 7,05%. Los factores del mal control fueron los años de diabetes en todas las regiones y, según la región, el sedentarismo, un nivel de estudios bajo o unos ingresos bajos. El 76,2% tenía hipertensión, el 75,1% dislipemia y el 51,7% obesidad. En el segundo análisis, de 8.066 pacientes, el 20,2% tenía diabetes tipo 2 y, de ellos, el 49,3% tenía algún daño de órgano, sobre todo una presión de pulso alta (29,6%), albuminuria (16,2%) o una insuficiencia renal moderada (13,6%). El uso de los iSGLT2 y los arGLP-1 era marginal.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, el control fue parecido en todas las regiones y en todas era alta la proporción de pacientes que necesitaba intensificar el tratamiento; en el segundo análisis, el uso de los fármacos con beneficio cardiovascular demostrado era muy bajo pese al riesgo cardiovascular muy alto. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda una HbA1c de menos del 7% (53 mmol/mol) para reducir las complicaciones microvasculares (IA). También recomienda buscar en los pacientes con diabetes un daño grave de órgano diana, que define, entre otros criterios, como un filtrado de menos de 45 mL/min/1,73 m² con cualquier albuminuria o una enfermedad microvascular en al menos tres territorios (IA).

Qué midió

Cuántos adultos con diabetes tipo 2 de atención primaria tenían enfermedad renal crónica, cuántos la tenían diagnosticada en su historia, cómo se trataban y qué se asociaba a no tenerla diagnosticada. La enfermedad renal se definió con los criterios KDIGO 2024 como un filtrado glomerular estimado de menos de 60 mL/min/1,73 m², un cociente albúmina/creatinina en orina de 30 mg/g (3 mg/mmol) o más, o las dos cosas.

Qué encontró

5.009 adultos analizados. El 32,0% tenía enfermedad renal crónica y en el 54% de ellos no estaba diagnosticada, sobre todo cuando había una alteración aislada del filtrado o de la albuminuria y un riesgo KDIGO más bajo. Tomaban un iSGLT2 el 45,2% de los que la tenían diagnosticada, el 40,0% de los que la tenían sin diagnosticar y el 35,4% de los que no tenían enfermedad renal. No tenerla diagnosticada se asoció a tomar metformina y a un filtrado más alto. Era menos probable tenerla sin diagnosticar con más años de diabetes, con insuficiencia cardiaca o con retinopatía proliferativa.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, más de la mitad de la enfermedad renal crónica de los adultos con diabetes tipo 2 en España está sin diagnosticar, sobre todo en las fases iniciales; piden buscarla de forma sistemática en atención primaria. La guía ESC 2026 de enfermedad renal recomienda repetir al menos una vez al año el filtrado glomerular (IC) y la albuminuria (IC) en los pacientes con diabetes. En la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2 y un filtrado de 20 mL/min/1,73 m² o más recomienda un iSGLT2, sea cual sea el control glucémico (IA).

Qué midió

La mortalidad por cualquier causa y los ingresos por enfermedad coronaria y por ictus de las personas con diabetes atendidas en atención primaria en la Comunidad Valenciana de 2008 a 2012, según su HbA1c. El estudio llamó diabetes no controlada a una HbA1c del 6,5% (48 mmol/mol) o más y calculó qué parte de los eventos se atribuía en la población a ese mal control.

Qué encontró

19.140 personas. El 57% (11.003) tenía la diabetes no controlada y, de ellas, 5.325 tenían una HbA1c del 7,5% (58 mmol/mol) o más. En 3,3 años de seguimiento medio hubo 499 muertes, 912 ingresos por enfermedad coronaria y 786 por ictus. Con la diabetes no controlada, el riesgo relativo fue de 1,29 para la muerte (IC 95% 1,08-1,55), de 1,38 para el ingreso por enfermedad coronaria (IC 95% 1,20-1,59) y de 1,05 para el ingreso por ictus (IC 95% 0,91-1,21). El riesgo de ingreso por enfermedad coronaria crecía de forma lineal con la HbA1c. El riesgo atribuible poblacional del mal control fue del 13,6% para la muerte y del 17,9% para el ingreso por enfermedad coronaria.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, en una cohorte grande de atención primaria la diabetes mal controlada se asoció a una carga importante de mortalidad y de enfermedad cardiovascular. El corte de este estudio, una HbA1c del 6,5%, es más bajo que el objetivo de la guía ESC 2023 de diabetes, una HbA1c de menos del 7% (53 mmol/mol) para reducir las complicaciones microvasculares (IA). La guía recomienda además evitar la hipoglucemia, sobre todo en los pacientes con enfermedad cardiovascular (IB).

Qué midió

La muerte por cualquier causa o el reingreso por insuficiencia cardiaca en los 12 meses siguientes, en los pacientes con diabetes ingresados por insuficiencia cardiaca crónica descompensada en 2008-2011 o en 2018, con un modelo de Cox multivariable.

Qué encontró

En la cohorte de 2018 entraron 936 pacientes, 446 (48%) con diabetes; las características de partida de los dos periodos eran parecidas. En los pacientes con diabetes, la muerte o el reingreso al año pasaron de 233 (47,5%) en 2008-2011 a 162 (36%) en 2018 (HR 1,48 del primer periodo frente al segundo; IC 95% 1,18-1,85). Los reingresos (HR 1,39) y la mortalidad total (HR 1,60) también fueron más altos en el primer periodo. El resumen no atribuye la mejora a ningún tratamiento.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, en 2018 mejoró el pronóstico al año de los pacientes con diabetes ingresados por insuficiencia cardiaca, en mortalidad y en reingresos. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda empezar un iSGLT2 en el hospital, una vez estabilizado el paciente con insuficiencia cardiaca descompensada, para mejorar la calidad de vida y la congestión y reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (IB1). En la insuficiencia cardiaca sintomática, sea cual sea la FEVI, recomienda dapagliflozina o empagliflozina para reducir la hospitalización por insuficiencia cardiaca o la muerte cardiovascular (IA).

Qué midió

En los pacientes con un primer ingreso por síndrome coronario agudo de 2016 a 2024, la evolución de los ingresos en la población, la mortalidad a largo plazo con diabetes y sin ella en cada sexo y cuántos llegaban al objetivo de colesterol LDL de las recomendaciones de la ESC y la EAS.

Qué encontró

5.361 pacientes; el 36,9% tenía diabetes. Los ingresos por síndrome coronario agudo bajaron un 8,3% al año, igual con diabetes que sin ella. La mortalidad hospitalaria fue del 6,3%, sin diferencias por la diabetes. En una mediana de 4,9 años, la diabetes se asoció a más mortalidad por cualquier causa (HR ajustada 1,22; IC 95% 1,11-1,33), con una asociación más fuerte en las mujeres que en los varones. El 28,9% llegó a un colesterol LDL de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L), sin mejora con los años; ser mujer predijo de forma independiente un mal control del colesterol LDL (odds ratio ajustada 1,65).

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, aunque los ingresos por síndrome coronario agudo bajan, la diabetes sigue asociada a más mortalidad a largo plazo, sobre todo en las mujeres, mientras que el objetivo de colesterol LDL se sigue alcanzando poco. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda, en la diabetes tipo 2 con riesgo cardiovascular muy alto, un colesterol LDL de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) con una reducción de al menos el 50% (IB).

Francia, Italia y Portugal

Qué midió

En las personas con diabetes tipo 2 sin enfermedad cardiovascular ni renal el 1 de enero de 2014, la incidencia acumulada a cinco años de la primera de estas complicaciones (infarto, ictus, arteriopatía periférica, insuficiencia cardiaca o enfermedad renal crónica), con la muerte como riesgo competitivo.

Qué encontró

De 2.079.089 personas con diabetes tipo 2, el 76,5% no tenía enfermedad cardiovascular ni renal al empezar (edad media de 65 años; el 52%, mujeres; el 7% con complicaciones microvasculares previas). A los cinco años, el 15,3% había tenido una primera complicación, con un aumento lineal a lo largo del tiempo. La más frecuente fue la enfermedad renal crónica (el 40,6% de las primeras complicaciones), seguida de la insuficiencia cardiaca (23,0%), la arteriopatía periférica (13,5%), el ictus (13,2%) y el infarto (9,7%). La insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica, juntas, afectaron a cerca de uno de cada diez pacientes en cinco años y fueron el 63,6% de las primeras complicaciones.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica suponen hoy, cada una por separado, más riesgo que el infarto, el ictus o la arteriopatía periférica; proponen estrategias específicas para prevenirlas. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica para reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca o de muerte cardiovascular (IA). En la diabetes tipo 2 con al menos otro factor de riesgo cardiovascular, debe considerarse un arGLP-1 con el mismo fin (IIaA).

Qué midió

En la cohorte de 2001, la mortalidad a cinco años, global y por causas, de los adultos con tratamiento farmacológico para la diabetes, frente a la del resto de la población adulta francesa (razón de mortalidad estandarizada). En la encuesta de 2007, la prevalencia de la enfermedad renal crónica en la diabetes tipo 2, cómo se buscaba y cómo se trataba, con los reembolsos del seguro y los cuestionarios de pacientes y médicos. También comparó esas cifras con las de 2001.

Qué encontró

En la cohorte, de 9.101 personas, murieron 1.388 en cinco años (15%; 32,4 por 1.000 personas-año), con una razón de mortalidad estandarizada de 1,45 que bajaba con la edad. Por causas, hubo exceso de mortalidad por enfermedad hipertensiva (razón de 2,90), cardiopatía isquémica (2,19), insuficiencia renal (2,14) y enfermedad cerebrovascular (1,76), además de por insuficiencia hepática y algunos cánceres. En la encuesta de 2007, con 3.894 personas con diabetes tipo 2 de 66 años de media, la enfermedad renal crónica afectaba al menos al 29%. En el año, el 17% no tenía ningún reembolso de una creatinina y el 71%, ninguno de una albuminuria; las dos cifras habían bajado desde 2001. Se pudo valorar si recibían el tratamiento antihipertensivo indicado en el 66% de los que respondieron; de ellos, el 25% no lo recibía.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la enfermedad renal crónica es frecuente en la diabetes tipo 2 y probablemente se infraestima porque la búsqueda de la albuminuria sigue siendo insuficiente, pese a la mejora desde 2001. La guía ESC 2026 de enfermedad renal recomienda repetir al menos una vez al año la albuminuria en los pacientes con diabetes (IC).

Qué midió

La mortalidad por cualquier causa según la albuminuria y el filtrado glomerular estimado al entrar, comparando a quienes no tenían enfermedad renal con quienes tenían albuminuria aislada, un filtrado bajo aislado (de menos de 60 mL/min/1,73 m²) o las dos cosas.

Qué encontró

Con el grupo sin enfermedad renal como referencia, la HR ajustada de muerte fue de 1,45 con albuminuria aislada, de 1,58 con un filtrado bajo aislado y de 2,08 (IC 95% 1,88-2,30) con las dos cosas. Los resultados fueron parecidos por sexo, por edad (salvo en el grupo de edad más joven) y con enfermedad cardiovascular previa o sin ella. Sin albuminuria pero con un filtrado de menos de 45 mL/min/1,73 m², el riesgo fue mayor que con microalbuminuria y parecido al de la macroalbuminuria con el filtrado conservado. En todos los grupos, la enfermedad cardiovascular previa y un colesterol HDL más bajo fueron lo que más se asoció a la muerte.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la insuficiencia renal sin albuminuria es un predictor fuerte de mortalidad; el filtrado tiene valor pronóstico sea cual sea la albuminuria. La guía ESC 2026 de enfermedad renal recomienda repetir al menos una vez al año el filtrado glomerular (IC) y la albuminuria (IC) en los pacientes con diabetes.

Qué midió

En el primer análisis, de 2019 a 2022, cuántos llegaban al objetivo de colesterol LDL según su riesgo cardiovascular y con qué tratamiento (estatinas, ezetimiba o inhibidores de PCSK9). En el segundo, de 2023, qué se asociaba a recibir un iSGLT2 o un arGLP-1 en cuatro grupos de riesgo cardiorrenal definidos con los criterios de la ADA, con un método de aprendizaje automático explicable.

Qué encontró

En el riesgo muy alto, el colesterol LDL de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) pasó del 16,3% en 2019 al 23,6% en 2022; en el riesgo alto, el de menos de 70 mg/dL (1,8 mmol/L), del 20,3% al 26,6%. Con un inhibidor de PCSK9, sobre todo junto a una estatina, llegó al objetivo el 62% de los pacientes de riesgo muy alto en 2022. Bajaron las estatinas de intensidad moderada en favor de las combinaciones, pero en 2022 casi un tercio tenía todavía un colesterol LDL de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) o más. En 2023, en 139.202 adultos, recibir un iSGLT2 se asoció a un filtrado glomerular estimado de 31 a 59 mL/min/1,73 m², a una HbA1c intermedia y a un índice de masa corporal más bajo; las mujeres lo recibían menos en todos los grupos. Recibir un arGLP-1 se asoció sobre todo a un índice de masa corporal de más de 30 kg/m², a ser más joven y a una HbA1c en los extremos.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, el control del colesterol LDL ha mejorado, pero quedan carencias importantes, sobre todo en el riesgo muy alto. Los iSGLT2 se recetan en general según el riesgo cardiorrenal, aunque con diferencias por sexo; los arGLP-1, más por el índice de masa corporal que por la indicación clínica. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda, en la diabetes tipo 2, un colesterol LDL de menos de 70 mg/dL (1,8 mmol/L) en el riesgo alto (IA) y de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) en el riesgo muy alto (IB), con una reducción de al menos el 50% en los dos casos.

Qué midió

En los pacientes con diabetes tipo 2 a los que se implantó un stent coronario en 12 hospitales de Portugal entre enero y noviembre de 2021, las características al entrar, el riesgo trombótico (escala DAPT) y hemorrágico (escala PRECISE-DAPT), la antiagregación prevista y el tratamiento de la diabetes. El registro sigue a los pacientes dos años.

Qué encontró

1.000 pacientes, el 68,6% de los que se podían incluir (edad media de 68 años; el 70%, varones). La angioplastia se hizo por un síndrome coronario agudo en el 58% y el 63% tenía enfermedad de dos o tres vasos. De los que no tomaban anticoagulantes, el 49,8% recibió un inhibidor potente del P2Y12; una doble antiagregación de menos de seis meses se indicó en el 26,5%, sin diferencias entre el riesgo hemorrágico bajo y el alto (24,6% frente a 29,7%). La diabetes duraba más de seis años en el 57%, según lo que contaban los pacientes. La HbA1c media era del 7,6% (60 mmol/mol) y el 12% tenía una microangiopatía conocida. Al ingresar, tomaba un iSGLT2 el 28% y un arGLP-1, el 3%.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la doble antiagregación de seis a doce meses, sobre todo con ácido acetilsalicílico y clopidogrel, fue la pauta más usada, el control metabólico estaba fuera de objetivo y el tratamiento de la diabetes que recomiendan las guías se usaba poco al ingresar. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda, en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, los iSGLT2 (IA) y los arGLP-1 (IA) con beneficio cardiovascular demostrado, sea cual sea la HbA1c. También recomienda usar en los pacientes con diabetes las mismas técnicas de revascularización que en los demás, como los stents farmacoactivos y el acceso radial (IA).

Grandes registros europeos e internacionales

Qué midió

En los pacientes con enfermedad coronaria aguda o estable remitidos al cardiólogo entre febrero de 2003 y enero de 2004, la clasificación del metabolismo de la glucosa con la glucemia en ayunas y a las 2 horas de una sobrecarga de 75 g, según los criterios de la OMS y de la ADA de 1997 y de 2004. Un segundo análisis siguió un año a los pacientes según ese estado.

Qué encontró

El 31% (1.524 de los 4.961 pacientes) tenía ya diabetes diagnosticada. Se pidió la sobrecarga a los 3.362 que no tenían una alteración conocida de la glucosa y se tuvieron los datos completos de 1.867. De ellos, el 47% tenía una glucosa normal, el 5% una glucemia basal alterada, el 32% una intolerancia a la glucosa y el 17% diabetes. Con el criterio de la ADA de 1997, habría quedado infradiagnosticado el 39% de los pacientes. En el seguimiento a un año, con datos de 4.676 pacientes, la diabetes conocida (HR 2,4; IC 95% 1,5-3,8) y la recién diagnosticada (HR 2,0; IC 95% 1,1-3,6) se asociaron a más mortalidad que la glucosa normal; la glucemia basal alterada o la intolerancia a la glucosa, no (HR 1,1).

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la sobrecarga oral de glucosa sigue siendo el método más adecuado para clasificar el metabolismo de la glucosa en los pacientes con enfermedad coronaria. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda buscar la diabetes con la glucemia en ayunas, la HbA1c o ambas en todas las personas con enfermedad cardiovascular (IA) y basar en ellas el diagnóstico, con una sobrecarga oral de glucosa si sigue habiendo dudas (IB). En el síndrome coronario agudo recomienda valorar el estado glucémico en la evaluación inicial de todos los pacientes (IB).

Qué midió

En EUROASPIRE V (2016-2017), el estado glucémico, el estilo de vida, los factores de riesgo y el tratamiento de los pacientes coronarios de 18 a 80 años; a los que no tenían un estado glucémico conocido se les hacía una sobrecarga oral de glucosa y una HbA1c. El estudio llamó disglucemia a la diabetes tipo 2 o la intolerancia a la glucosa. Con EUROASPIRE IV (2012-2013) y V juntas, en los pacientes sin diabetes conocida, qué diagnosticaban la sobrecarga, la HbA1c y la glucemia en ayunas y qué valor tenía cada una para predecir los eventos cardiovasculares.

Qué encontró

En EUROASPIRE V, de 8.261 pacientes, 2.452 (29,7%) tenían diabetes conocida. Se hizo la sobrecarga a 4.440 con el estado glucémico desconocido y el 41,1% tenía disglucemia; sin ella, se habría pasado por alto el 30% de las diabetes tipo 2 y el 70% de las intolerancias a la glucosa. El 58% de los pacientes con disglucemia tomaba todos los fármacos cardioprotectores; el 3% tomaba un iSGLT2 y el 1%, un arGLP-1. Con IV y V juntas, la sobrecarga encontró una diabetes tipo 2 nueva en 1.856 de 8.263 pacientes (22,5%) y la HbA1c sola, en 346 (4,2%). En una mediana de 1,6 años, una glucemia a las 2 horas de 162 mg/dL (9 mmol/L) o más (HR ajustada 1,58) y una HbA1c del 5,9% (41 mmol/mol) o más (HR ajustada 1,48) fueron los valores que más se asociaron a los eventos cardiovasculares; la glucemia en ayunas no los predijo. En el modelo multivariable, el efecto de la HbA1c se explicaba sobre todo por la glucemia a las 2 horas.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la glucemia a las 2 horas detecta la disglucemia y predice los eventos cardiovasculares por delante de la HbA1c; proponen la sobrecarga como la prueba principal de cribado en el paciente coronario. La guía ESC 2024 de síndromes coronarios crónicos recomienda conocer en todas las personas el estado glucémico, con la HbA1c, la glucemia en ayunas o ambas, en el estudio inicial (IB). La guía ESC 2023 de diabetes recomienda una sobrecarga oral de glucosa si sigue habiendo dudas en el diagnóstico (IB).

Qué midió

La prevalencia de la enfermedad cardiovascular y su tratamiento en los adultos con diabetes tipo 2 atendidos en atención primaria o especializada de 13 países de cinco continentes, ponderada por la prevalencia de la diabetes en cada país. El análisis de Italia recogió a los pacientes de consultas especializadas entre diciembre de 2018 y septiembre de 2019.

Qué encontró

9.823 adultos, con una mediana de 10,7 años de diabetes y una HbA1c mediana del 7,3% (56 mmol/mol). La enfermedad cardiovascular afectaba al 34,8% (IC 95% 32,7-36,8) y la aterosclerótica, al 31,8%. El 21,9% tomaba un hipoglucemiante con beneficio cardiovascular demostrado: el 21,5% de los que tenían enfermedad cardiovascular y el 22,2% de los que no la tenían. En Italia, en 816 pacientes con una mediana de edad de 69 años, la enfermedad cardiovascular afectaba al 38,8% y la aterosclerótica, al 33,1%; tomaba un iSGLT2 el 20,2% de los que tenían enfermedad cardiovascular y el 14,6% de los que no.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, en 2019 alrededor de uno de cada tres adultos con diabetes tipo 2 tenía enfermedad cardiovascular diagnosticada. El uso bajo de los fármacos con beneficio cardiovascular, también con la enfermedad establecida, sugiere que la mayoría no se trataba según las guías de entonces. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda, en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, los iSGLT2 (IA) y los arGLP-1 (IA) con beneficio cardiovascular demostrado, sea cual sea la HbA1c.

Qué midió

En los pacientes con diabetes tipo 2 del registro y en sus controles de la población general, la muerte, el infarto, el ictus y la hospitalización por insuficiencia cardiaca según cuántos de cinco factores (HbA1c, colesterol LDL, albuminuria, tabaco y presión arterial) estaban fuera de su objetivo. Otros dos análisis siguieron la evolución de la mortalidad y de los eventos cardiovasculares de 1998 a 2014 y de 2001 a 2019.

Qué encontró

En 271.174 pacientes y 1.355.870 controles, con una mediana de 5,7 años, el exceso de riesgo bajaba con cada factor en su objetivo. Con los cinco en su objetivo, la HR frente a los controles fue de 1,06 para la muerte (IC 95% 1,00-1,12), de 0,84 para el infarto y de 0,95 para el ictus, pero la hospitalización por insuficiencia cardiaca siguió siendo más alta (HR 1,45; IC 95% 1,34-1,57). La HbA1c fuera de objetivo fue lo que más predijo el ictus y el infarto; el tabaco, la muerte. De 2001 a 2019, en 679.072 pacientes y 2.643.800 controles, el infarto bajó de 73,9 a 41,0 por 10.000 personas-año y la insuficiencia cardiaca, de 98,3 a 75,9, sin cambios desde alrededor de 2013; sin ningún factor fuera de objetivo seguía habiendo más insuficiencia cardiaca (HR 1,50) y el índice de masa corporal podía explicar más del 30% de su riesgo. De 1998 a 2014, los desenlaces mortales bajaron menos en la diabetes tipo 2 que en los controles.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, con los cinco factores en su objetivo, los pacientes con diabetes tipo 2 parecían tener poco o ningún exceso de riesgo de muerte, infarto o ictus; en el análisis de 2001 a 2019, la insuficiencia cardiaca era la excepción y su incidencia se había estancado. La guía ESC 2023 de diabetes recomienda en la diabetes tipo 2 un tratamiento multifactorial, con un objetivo para cada factor de riesgo (IB). La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con riesgo de insuficiencia cardiaca para reducir ese riesgo y la muerte cardiovascular (IA).

Qué midió

En cada año tras el diagnóstico de la diabetes tipo 2, el riesgo de muerte a cinco años y los meses de vida perdidos en esos cinco años al aparecer una insuficiencia cardiaca, una cardiopatía isquémica, un ictus, una arteriopatía periférica o una enfermedad renal crónica, frente a quienes no tenían ninguno de esos diagnósticos.

Qué encontró

153.403 pacientes, seguidos una mediana de 9,7 años, en los que hubo 48.087 muertes. Cuando la insuficiencia cardiaca aparecía cinco años después del diagnóstico, el riesgo de muerte a cinco años era el triple (razón de riesgos 3; IC 95% 2,9-3,1) que sin ningún diagnóstico; era menor con la arteriopatía periférica (2,3), el ictus (2,2), la enfermedad renal crónica (1,7) y la cardiopatía isquémica (1,3). Los meses de vida perdidos en cinco años fueron 11,7 con la insuficiencia cardiaca, 6,9 con la arteriopatía periférica, 6,4 con el ictus, 4,4 con la enfermedad renal crónica y 1,6 con la cardiopatía isquémica. La insuficiencia cardiaca junto a cualquier otro diagnóstico fue la combinación con más riesgo de muerte.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la insuficiencia cardiaca, en cualquier momento tras el diagnóstico de la diabetes tipo 2, se asoció al mayor riesgo de muerte a cinco años y a la mayor pérdida de vida de todas las complicaciones cardiovasculares y renales. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con riesgo de insuficiencia cardiaca para reducir ese riesgo (IA) y, cuando ya es sintomática, dapagliflozina o empagliflozina para reducir la hospitalización y la muerte cardiovascular, sea cual sea la FEVI (IA).

Qué midió

En la insuficiencia cardiaca aguda, la mortalidad hospitalaria y al año y los reingresos por insuficiencia cardiaca con diabetes y sin ella, junto al valor pronóstico de la glucemia al ingresar; en la crónica ambulatoria, la mortalidad y la hospitalización por insuficiencia cardiaca al año. El registro consideró diabetes la conocida (por la historia o el tratamiento) y la no diagnosticada antes, con una glucemia en ayunas de 126 mg/dL (7,0 mmol/L) o más o una HbA1c del 6,5% (48 mmol/mol) o más.

Qué encontró

En la aguda, 3.422 de 6.926 pacientes (49,4%) tenían diabetes. Frente a los que no la tenían, la mortalidad hospitalaria fue del 6,8% frente al 4,4% (HR ajustada 1,77), la mortalidad al año del 27,5% frente al 24% (HR ajustada 1,16) y el reingreso por insuficiencia cardiaca al año del 23,2% frente al 18,5% (HR ajustada 1,32). La glucemia alta al ingresar predijo la mortalidad hospitalaria, pero no la del año ni los reingresos. En la crónica, 3.440 de 9.428 pacientes (36,5%) tenían diabetes; al año murió el 9,4% frente al 7,2% (HR ajustada 1,28) y fue hospitalizado por insuficiencia cardiaca el 13,8% frente al 9,3% (HR ajustada 1,37). En los 2.567 con HbA1c al entrar, el riesgo aumentaba con la HbA1c.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la diabetes se asocia de forma independiente a más mortalidad y más reingresos en la insuficiencia cardiaca aguda y crónica; piden tratamientos de la diabetes más eficaces y personalizados en estos pacientes. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda dapagliflozina o empagliflozina en la insuficiencia cardiaca sintomática, sea cual sea la FEVI (IA). La guía ESC 2023 de diabetes no recomienda la pioglitazona en los pacientes con insuficiencia cardiaca o con riesgo de tenerla, porque aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca nueva (IIIA).

Qué midió

En las personas con diabetes tipo 2 que empezaban un iSGLT2 o cualquier otro hipoglucemiante, emparejadas por puntuación de propensión en cada país, la hospitalización por insuficiencia cardiaca y la muerte. El primero reunió datos de Estados Unidos, Noruega, Dinamarca, Suecia, Alemania y el Reino Unido; el segundo, de Corea del Sur, Japón, Singapur, Israel, Australia y Canadá, añadió el infarto y el ictus.

Qué encontró

En CVD-REAL, 154.528 pacientes en cada grupo; del tiempo de exposición a los iSGLT2, el 53% fue con canagliflozina, el 42% con dapagliflozina y el 5% con empagliflozina. Empezar un iSGLT2 se asoció a menos hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR 0,61; IC 95% 0,51-0,73), menos muerte (HR 0,49; IC 95% 0,41-0,57) y menos de las dos juntas (HR 0,54), sin diferencias entre países. En CVD-REAL 2, con 235.064 inicios de tratamiento en cada grupo, alrededor del 27% con enfermedad cardiovascular establecida y la dapagliflozina como el 75% de la exposición, las HR fueron de 0,51 para la muerte, 0,64 para la hospitalización por insuficiencia cardiaca, 0,81 para el infarto y 0,68 para el ictus.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, el beneficio podría ser un efecto de clase, aplicable a una población amplia con diabetes tipo 2 en la práctica clínica. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con riesgo de insuficiencia cardiaca (varios factores de riesgo de enfermedad aterosclerótica o enfermedad aterosclerótica establecida) para reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca y de muerte cardiovascular (IA).

Qué midió

En los adultos con diabetes tipo 2 que empezaron empagliflozina o un inhibidor de la DPP-4 entre 2014 y 2019, emparejados por 143 características de partida, cuatro resultados de eficacia previstos de antemano (infarto o ictus, hospitalización por insuficiencia cardiaca, eventos cardiovasculares mayores y muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca) y la seguridad, por edad, sexo y antecedentes de enfermedad aterosclerótica o de insuficiencia cardiaca.

Qué encontró

En 115.116 parejas, la empagliflozina se asoció a menos infarto o ictus (HR 0,88), menos hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR 0,50; IC 95% 0,44-0,56), menos eventos cardiovasculares mayores (HR 0,73) y menos muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR 0,57). El beneficio absoluto fue mayor en las personas mayores y en quienes tenían enfermedad aterosclerótica o insuficiencia cardiaca. Se asoció a más cetoacidosis diabética (HR 1,78) y a menos insuficiencia renal aguda (HR 0,62), hipoglucemia (HR 0,75) y progresión de la retinopatía (HR 0,78). En el primer análisis, con 16.443 parejas frente a sitagliptina, la hospitalización por insuficiencia cardiaca fue la mitad (HR 0,50).

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, frente a los inhibidores de la DPP-4, la empagliflozina se asoció a menos infarto o ictus, hospitalización por insuficiencia cardiaca y eventos cardiovasculares mayores, con más cetoacidosis y menos insuficiencia renal aguda, hipoglucemia y progresión de la retinopatía. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda un iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con riesgo de insuficiencia cardiaca para reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca y de muerte cardiovascular (IA).

Qué midió

En los pacientes de 65 años o más con insuficiencia cardiaca y diabetes tipo 2 que empezaron un iSGLT2 o sitagliptina entre abril de 2013 y diciembre de 2019, un combinado de muerte por cualquier causa, hospitalización por insuficiencia cardiaca o visita urgente con diurético intravenoso, ajustado por 100 características previas.

Qué encontró

Edad media de 74 años; el 49,8%, mujeres. Empezar un iSGLT2 se asoció a menos riesgo del combinado (HR 0,72; IC 95% 0,67-0,77), de muerte (HR 0,70), de hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR 0,64) y de visita urgente con diurético intravenoso (HR 0,77). La asociación fue parecida con los tres iSGLT2, con la fracción de eyección reducida y con la preservada. Corregidas por el sesgo con resultados de control negativos y positivos, las HR del combinado quedaron entre 0,81 y 0,89.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, el beneficio observado no se explica del todo por la confusión residual y no varía entre los iSGLT2 ni con la fracción de eyección. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda dapagliflozina o empagliflozina en la insuficiencia cardiaca sintomática, sea cual sea la FEVI, para reducir la hospitalización por insuficiencia cardiaca o la muerte cardiovascular (IA).

Qué midió

En todos los pacientes con diabetes que sobrevivieron a un primer infarto entre 2010 y 2017, la asociación entre tomar un arGLP-1 y un combinado de ictus, insuficiencia cardiaca, reinfarto o muerte cardiovascular, ajustada por los datos demográficos, las comorbilidades, la presentación al ingresar y la prevención secundaria.

Qué encontró

17.868 pacientes (mediana de edad de 71 años; el 36%, mujeres; filtrado glomerular estimado mediano de 75 mL/min/1,73 m²); 365 (2%) tomaban un arGLP-1. En una mediana de 3 años, 7.005 tuvieron un evento del combinado. Frente al tratamiento habitual de la diabetes, el arGLP-1 se asoció a menos eventos (HR ajustada 0,72; IC 95% 0,56-0,92), sobre todo por menos reinfartos e ictus. El resultado fue parecido tras emparejar por puntuación de propensión, frente a las sulfonilureas y en los subgrupos de edad, sexo, enfermedad renal crónica e infarto con elevación del ST.

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, en los supervivientes de un infarto tratados en la práctica habitual, el arGLP-1 se asoció a menos eventos cardiovasculares mayores. La guía ESC 2023 de síndromes coronarios agudos recomienda elegir el tratamiento de la diabetes a largo plazo según las comorbilidades, como la insuficiencia cardiaca, la enfermedad renal crónica y la obesidad (IA). La guía ESC 2023 de diabetes recomienda los arGLP-1 con beneficio cardiovascular demostrado en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, sea cual sea la HbA1c (IA).

Qué midió

En los pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2 que empezaron finerenona (10 o 20 mg) en la práctica clínica habitual, las características al entrar, los tratamientos asociados, la dosis y su ajuste, la continuidad del tratamiento y la seguridad, en un análisis previsto a los dos años de la primera visita del primer paciente.

Qué encontró

1.916 pacientes (mediana de edad de 68 años; el 65%, varones), con una mediana de seguimiento de 260 días. El filtrado glomerular medio era de 54 mL/min/1,73 m² (CKD-EPI) y la mediana del cociente albúmina/creatinina en orina, de 293 mg/g. Tomaban un inhibidor del sistema renina-angiotensina el 73%, un iSGLT2 el 53% y un arGLP-1 el 29%. Empezaron con 10 mg al día 1.548 (81%) y con 20 mg, 367 (19%); 404 de los que empezaron con 10 mg (26%) subieron a 20 mg. Hasta un año, la tomó de forma continuada el 85%; el 6% tuvo alguna interrupción y el 13% la dejó. Los efectos adversos más frecuentes fueron la hiperpotasemia (8%; llevó a retirarla en el 1% y a ingresar en el 0,3%; no fue mortal en ningún caso), la infección urinaria (4%) y el sangrado urogenital, hematuria incluida (3%).

Qué cambia en la consulta

Según sus autores, la mayoría empezó con 10 mg y siguió con esa dosis, la finerenona se toleró bien y su seguridad coincidió con el perfil conocido del fármaco. La guía ESC 2026 de enfermedad renal recomienda la finerenona en la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2, un filtrado de 25 mL/min/1,73 m² o más y un cociente albúmina/creatinina de 30 mg/g (3 mg/mmol) o más, para reducir el riesgo de insuficiencia renal y de eventos cardiovasculares (IA). Los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, en los que se basa esa recomendación, exigían para entrar un potasio de 4,8 mmol/L o menos.

Cada registro, con sus términos

Cada registro y cada estudio se cuenta con las definiciones con las que clasificó a sus pacientes, como el tipo de diabetes, el corte de HbA1c que tomó como buen control, la ecuación del filtrado glomerular, las categorías de riesgo de la guía vigente cuando se diseñó y la fracción de eyección de cada grupo de insuficiencia cardiaca. Varios usan objetivos de guías anteriores a la ESC 2023 de diabetes; se dicen tal como los usó cada estudio. Las definiciones de hoy están en «El paciente con diabetes, paso a paso» y en el glosario.

Las cifras salen del resumen de PubMed de cada artículo, con su PMID comprobado el 14/11/2026, y, donde se indica, del artículo de CardioTeca sobre él. Las clases y los niveles de evidencia salen de las tablas de recomendaciones de las guías ESC 2023 de enfermedad cardiovascular y diabetes, ESC 2023 de síndromes coronarios agudos, ESC 2024 de síndromes coronarios crónicos, ESC 2026 de insuficiencia cardiaca y ESC 2026 de enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica.

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