Fármacos
Cómo actúa cada grupo de antidiabéticos y qué cambia para el corazón y el riñón, su seguridad y cómo se notifica una sospecha de reacción adversa.
Lo que se vigila con cada antidiabético y con la finerenona, sus interacciones, cuándo se suspende cada uno y cómo se notifica una sospecha de reacción adversa, según las fichas técnicas, la AEMPS y las guías.
Obligan a parar o a pensar en parar
La frecuencia es la del apartado 4.8 de cada ficha técnica, en una escala logarítmica en la que cada tramo es diez veces el anterior. El rombo marca la cifra de los estudios que recoge la propia ficha. Las clases no se comparan entre fármacos, porque cada ficha las da con sus propios estudios. Las fichas técnicas se consultaron el 11/11/2026 en el Centro de Información online de Medicamentos (CIMA) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
ContraindicadasLa ficha técnica no las admite
Con precaución y vigilanciaSe asocian vigilando lo que pide la ficha técnica
Son algunas de las asociaciones que las fichas técnicas o las guías contraindican, desaconsejan o piden vigilar. La página completa recoge las 33, cada una con su fuente, incluidas las dos que las guías recomiendan juntas.
Antes de una anestesia general o una sedación profunda, las fichas de la semaglutida, la liraglutida, la dulaglutida y la tirzepatida recogen casos de aspiración pulmonar. Si la anestesia o la sedación están programadas, la guía ESAIC 2025 de valoración preoperatoria, sin clase de recomendación, propone dejar los arGLP-1 semanales y la tirzepatida al menos una semana antes (dos semanas si se usan para tratar la obesidad) y no tomar los diarios el día del procedimiento.
55 comunicaciones de seguridad de la AEMPS, de 2007 a 2025, tratan de los antidiabéticos o de otros fármacos que cambian su efecto o su control. Cada una va con su fecha, lo que pide y a quién afecta.
Los profesionales sanitarios están obligados a notificar las sospechas de reacciones adversas al centro autonómico de farmacovigilancia, también por internet con el formulario NotificaRAM. Un incidente grave con un producto sanitario, como una bomba de insulina, un sensor de glucosa o una pluma reutilizable, se notifica a la AEMPS con el formulario NotificaPS.
Con los inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (iSGLT2) se vigilan sobre todo la cetoacidosis, las infecciones genitales y la pérdida de volumen; con los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (arGLP-1) y la tirzepatida, los efectos digestivos y la aspiración en la anestesia; con la insulina, las sulfonilureas y la repaglinida, la hipoglucemia; con la metformina, el déficit de vitamina B12 y la acidosis láctica; con la pioglitazona, la insuficiencia cardiaca; y con la finerenona, la hiperpotasemia. Las fichas técnicas de los arGLP-1, de la tirzepatida y de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (iDPP-4) recogen la pancreatitis aguda.
Las interacciones van de las contraindicadas, como la de la finerenona con un inhibidor potente del CYP3A4 o la de la repaglinida con el gemfibrozilo, a las que piden vigilar el potasio, la glucemia o el INR. La finerenona se añade a un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA) o a un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) vigilando el potasio. Con el acenocumarol o la warfarina, las fichas de la semaglutida y de la liraglutida piden controlar más a menudo el INR al empezarlas; ninguna ficha de un arGLP-1 o de la tirzepatida nombra los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD).
Cada dato sale de la ficha técnica española del fármaco, de las comunicaciones de seguridad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o de las guías. Las fichas técnicas se consultaron en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) el 11/11/2026 y seguían sin cambios el 14/11/2026; lo que se dice de la retinopatía con la tirzepatida sale de su ficha técnica de la Agencia Europea de Medicamentos del 21/09/2026. En las contraindicaciones manda la ficha técnica; cuando una guía dice otra cosa, se recogen las dos. Los estudios cardiovasculares de cada familia están en C5 · la seguridad y el beneficio cardiovascular de cada antidiabético; las dosis y su ajuste por el riñón y el hígado, en C3 · las dosis, fármaco a fármaco. CardioTeca no recoge ni traslada notificaciones: se hacen por las vías oficiales.
Los iSGLT2 pueden causar una cetoacidosis diabética con la glucemia poco elevada. Según sus fichas técnicas es rara con la dapagliflozina, la canagliflozina y la ertugliflozina; con la empagliflozina, poco frecuente. Las cuatro fichas recogen casos mortales y potencialmente mortales; en una parte de ellos la presentación fue atípica, con la glucemia por debajo de 250 mg/dL (14 mmol/L).
Se piensa en ella ante náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad para respirar, confusión o un cansancio o una somnolencia inusuales. Con esos síntomas se evalúa al paciente de inmediato en urgencias, sea cual sea su glucemia; si se sospecha o se confirma la cetoacidosis, el iSGLT2 se suspende en el acto.
Quién tiene más riesgo
Según las fichas técnicas, tienen más riesgo quienes tienen poca reserva de células beta, como en la diabetes tipo 2 con el péptido C bajo, en la diabetes autoinmune latente del adulto o tras una pancreatitis. También quienes comen poco o están muy deshidratados, aquellos a los que se les baja la dosis de insulina y quienes necesitan más insulina por una enfermedad aguda, una cirugía o el abuso del alcohol. En todos ellos el iSGLT2 se usa con precaución.
Según la ficha de la canagliflozina, el riesgo parece mayor con la función renal moderada o gravemente disminuida cuando hace falta insulina. Tras una cetoacidosis con un iSGLT2 no se recomienda volver a empezarlo, salvo que se haya identificado y resuelto otro desencadenante claro.
Qué se hace en los días de enfermedad y antes de una cirugía
Las fichas técnicas piden interrumpir el iSGLT2 en quien ingresa para una cirugía mayor o por una enfermedad médica aguda grave y vigilar los cuerpos cetónicos, a ser posible en sangre antes que en orina. Se reanuda cuando se normalizan y el paciente está estable. La ficha de la canagliflozina pide además no tomarla, si es posible, durante unos días antes de una cirugía mayor, también las abdominales y las bariátricas, o de cualquier procedimiento invasivo con ayuno prolongado; mientras tanto, se valora otro tratamiento para la glucemia, también la insulina.
- IIaCDebe considerarse suspender el iSGLT2 al menos 3 días antes de una cirugía no cardiaca de riesgo intermedio o alto.
- Sin clase ni nivelEs razonable suspender el iSGLT2 durante el ayuno prolongado, la cirugía o una enfermedad médica grave, cuando el riesgo de cetosis puede ser mayor.
- Sin clase ni nivelPuede considerarse suspender de forma programada fármacos como la metformina, los IECA, los ARA-II o el iSGLT2 en las 48 a 72 horas anteriores a una cirugía programada, o mientras se tratan sus efectos adversos agudos, como precaución para evitar complicaciones; no volver a empezarlos después puede hacer daño sin querer.
- Nivel EA quien toma un iSGLT2 y tiene riesgo de cetoacidosis hay que explicarle sus riesgos, sus signos y cómo reducirlos, darle lo necesario para medir las cetonas en sangre (el beta-hidroxibutirato) y desaconsejarle una dieta cetogénica.
Cómo se retira cada antidiabético antes de una intervención está en C9 · antes de un cateterismo o de una cirugía; lo que se le explica al paciente, en B2 · los días de enfermedad.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dio recomendaciones para reducir este riesgo en su nota informativa de febrero de 2016 y recogió la información nueva sobre la cetoacidosis en los pacientes operados en el boletín de septiembre de 2019.
Cuántos casos hubo en los estudios
En el estudio DECLARE, con 8.574 pacientes con dapagliflozina y 8.569 con placebo seguidos una mediana de 48 meses, hubo cetoacidosis en 27 pacientes con dapagliflozina y en 12 con placebo, repartidas de forma uniforme a lo largo del estudio; 22 de los 27 se ponían insulina. En el estudio DAPA-HF hubo 3 casos con dapagliflozina y ninguno con placebo; en el DELIVER, 2 y ninguno; en el DAPA-CKD, ninguno con dapagliflozina y 2 con placebo. Todos fueron en pacientes con diabetes tipo 2.
En el estudio VERTIS CV hubo cetoacidosis en 19 pacientes con ertugliflozina (0,3%) y en 2 con placebo (0,1%). En otros siete estudios de fase 3 de la ertugliflozina, en 3 pacientes (0,1%), frente a ninguno con el tratamiento activo con el que se comparaba.
En el estudio CREDENCE, de pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética, hubo cetoacidosis en 12 de 2.200 con canagliflozina (0,5%) y en 2 de 2.197 con placebo (0,1%): 0,21 y 0,03 por cada 100 pacientes y año. De los 14, 8 tenían al empezar un filtrado glomerular estimado de 30 a menos de 45 mL/min/1,73 m²; 7 de ellos tomaban canagliflozina.
La cetoacidosis que dura más
Las fichas de la dapagliflozina, la empagliflozina y la canagliflozina recogen que, al retirarlas, la cetoacidosis puede durar más de lo que haría esperar su semivida, con una glucosuria también prolongada. Puede intervenir la falta de insulina, que la ficha de la canagliflozina pide corregir en cuanto se compruebe. La de la ertugliflozina no lo menciona. La AEMPS lo recogió para la empagliflozina en el boletín de diciembre de 2024.
La diabetes tipo 1
Las cuatro fichas técnicas dicen que no se deben usar en la diabetes tipo 1. En los estudios de la dapagliflozina en la diabetes tipo 1 la cetoacidosis fue frecuente; en los de la empagliflozina añadida a la insulina, también frecuente y más que con placebo. Las fichas de la canagliflozina y la ertugliflozina dicen que, con los pocos datos que hay, se da con frecuencia.
Cuando la AEMPS avisó del riesgo, en su nota informativa de junio de 2015, un tercio de los casos notificados hasta entonces eran de pacientes con diabetes tipo 1, una indicación no autorizada. Más en C6 · la diabetes tipo 1.
Con los arGLP-1, al bajar la insulina
Las fichas de la semaglutida, la liraglutida y la dulaglutida recogen casos de cetoacidosis en pacientes que dependían de la insulina cuando, al empezar un arGLP-1, se la retiraron o se la bajaron de golpe. Estos fármacos no sustituyen a la insulina ni se usan para tratar la cetoacidosis; las fichas de la liraglutida y la dulaglutida tampoco los admiten en la diabetes tipo 1. La de la tirzepatida no habla de la cetoacidosis.
La AEMPS lo recogió para la semaglutida en el boletín de enero de 2020, con la recomendación de bajar la insulina poco a poco y de ajustar las dosis con el autocontrol de la glucemia.
El iSGLT2 ante una cirugía o una enfermedad aguda grave
Más en el artículo de CardioTeca «Antidiabéticos antes de la cirugía: qué suspender y cuándo según las guías clínicas en 2026».
Fichas técnicas de los iSGLT2, la semaglutida, la liraglutida, la dulaglutida y la tirzepatida (apartados 4.4 y 4.8), consultadas en el Centro de Información online de Medicamentos (CIMA) el 11/11/2026; comunicaciones de la AEMPS, releídas el 14/11/2026; guías ESC 2022 de cirugía no cardiaca y KDIGO 2024 de enfermedad renal crónica; estándares ADA 2026.Al aumentar la glucosa en la orina, los iSGLT2 favorecen las infecciones genitales por hongos y las urinarias. Con la dapagliflozina y la empagliflozina las infecciones genitales son frecuentes; con la canagliflozina y la ertugliflozina, la candidiasis vulvovaginal es muy frecuente. Se dan más en las mujeres; quien ya las ha tenido tiene más probabilidad de volver a tenerlas. Según la ficha de la dapagliflozina, la mayoría son leves o moderadas, responden a un primer ciclo de tratamiento habitual y rara vez obligan a dejarla.
Las infecciones urinarias son frecuentes con la dapagliflozina, la empagliflozina y la canagliflozina; con la ertugliflozina, muy frecuentes.
| Fármaco | Infecciones genitales | Infecciones urinarias |
|---|---|---|
| Dapagliflozina | En 13 estudios, el 5,5% de los pacientes, frente al 0,6% con placebo; en las mujeres, el 8,4% frente al 1,2%.En el estudio DAPA-HF la dejaron por una infección genital 7 pacientes (0,3%), frente a ninguno con placebo. | El 4,7%, frente al 3,5% con placebo.En el estudio DECLARE hubo 79 infecciones urinarias graves con dapagliflozina (0,9%) y 109 con placebo (1,3%); en el DAPA-HF las tuvieron 14 pacientes (0,6%) y 17 (0,7%). |
| Empagliflozina | El 4,0% con 10 mg y el 3,9% con 25 mg, frente al 1,0% con placebo; más en las mujeres. Fueron leves o moderadas.En los estudios EMPEROR, de insuficiencia cardiaca, el 2,3% frente al 0,8% en los pacientes con diabetes; el 1,7% frente al 0,7% en los que no la tenían. | El 8,8% con 10 mg y el 7,0% con 25 mg, frente al 7,2% con placebo.Más en quien las tiene de forma crónica o repetida, igual que con placebo. |
| Canagliflozina | Candidiasis vulvovaginal en el 10,4% de las mujeres con 100 mg y en el 11,4% con 300 mg, frente al 3,2% con placebo, sobre todo en los cuatro primeros meses. El 2,3% tuvo más de una y el 0,7% la dejó por ello.Balanitis o balanopostitis por cándida en 2,98 episodios por cada 100 pacientes y año, frente a 0,79 con placebo; la dejaron por ello 0,37 por cada 100 pacientes y año. | Frecuentes. Tras su comercialización se han notificado pielonefritis y urosepsis. |
| Ertugliflozina | En las mujeres, el 9,1% con 5 mg y el 12% con 15 mg, frente al 3% con placebo; la dejó por ello el 0,6%, frente a ninguna con placebo.En los hombres, el 3,7% y el 4,2%, frente al 0,4%; más en los no circuncidados. | En el estudio VERTIS CV, el 12,2% con 5 mg y el 12% con 15 mg, frente al 10,2% con placebo; las graves, el 0,9%, el 0,4% y el 0,8%. |
Cifras de los apartados 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica.
La fimosis
Las fichas de la dapagliflozina, la empagliflozina y la ertugliflozina recogen casos de fimosis junto con infecciones genitales, a veces con necesidad de circuncisión; en la de la ertugliflozina son raros. Con la canagliflozina se notificó fimosis en 0,39 episodios por cada 100 pacientes y año, frente a 0,07 con placebo; las circuncisiones fueron 0,31 frente a 0,09.
La AEMPS la recogió para la dapagliflozina en el boletín de octubre de 2023 y para la empagliflozina en el de diciembre de 2024.
Las infecciones urinarias complicadas
Las fichas piden plantearse una pausa del iSGLT2 mientras se trata una pielonefritis o una urosepsis; las de la empagliflozina y la canagliflozina, ante cualquier infección urinaria complicada.
La AEMPS recogió la pielonefritis y la urosepsis con la empagliflozina en el boletín de diciembre de 2017 y con la canagliflozina en el de noviembre de 2019. En el de noviembre de 2020 añadió que, con la canagliflozina, las infecciones urinarias complicadas obligaron a menudo a interrumpirla.
La gangrena de Fournier
Es una fascitis necrosante del periné, rara pero grave y potencialmente mortal, notificada con los iSGLT2 en hombres y en mujeres. Puede empezar como una infección urogenital o un absceso perineal. Ante dolor, dolor al tacto, enrojecimiento o hinchazón de la zona genital o perineal con fiebre o malestar, se suspende el iSGLT2 y se trata de inmediato, con antibióticos y desbridamiento quirúrgico.
La ficha de la dapagliflozina la da como muy rara; la de la empagliflozina, como rara; las de la canagliflozina y la ertugliflozina, sin frecuencia conocida. En el estudio DECLARE, con 17.160 pacientes, hubo 6 casos: 1 con dapagliflozina y 5 con placebo. La AEMPS avisó de ella en el boletín de enero de 2019.
Los iSGLT2 aumentan la eliminación de glucosa y de agua por la orina y pueden bajar la presión arterial. Sus fichas técnicas piden precaución en quien podría correr riesgo si le baja la presión: quien tiene una enfermedad cardiovascular conocida, quien toma antihipertensivos y ha tenido hipotensión, quien toma diuréticos y la persona mayor.
| Fármaco | Lo que recoge su ficha técnica | En quién pide más cuidado |
|---|---|---|
| Dapagliflozina | La depleción de volumen es poco frecuente.En el estudio DECLARE la tuvo el 2,5% de los pacientes, frente al 2,4% con placebo; fue grave en el 0,9% y el 0,8%. En el DAPA-HF, el 7,2% frente al 6,5%, grave en el 1,0% y el 1,6%. En el DAPA-CKD, el 5,6% frente al 3,9%, grave en el 0,7% de los dos grupos. En el DELIVER fue grave en 35 pacientes (1,1%) y en 31 (1,0%). | Quien toma antihipertensivos y ha tenido hipotensión; la persona de 65 años o más, que tiene más riesgo y toma diuréticos más a menudo. |
| Empagliflozina | La hipovolemia es muy frecuente: fue el efecto adverso más notificado en los estudios EMPEROR, de insuficiencia cardiaca, con el 11,4% frente al 9,7% con placebo.En los estudios de diabetes, el 0,6% con 10 mg y el 0,4% con 25 mg, frente al 0,3% con placebo; desde los 75 años, el 2,3% y el 4,3%, frente al 2,1%. | Quien tiene una enfermedad cardiovascular conocida, quien toma antihipertensivos y ha tenido hipotensión y quien tiene 75 años o más. |
| Canagliflozina | La mayoría de los casos fueron con 300 mg y en los tres primeros meses.En cuatro estudios de 26 semanas, el 1,2% con 100 mg y el 1,3% con 300 mg, frente al 1,1% con placebo; en el estudio CANVAS, 2,3 y 2,9 por cada 100 pacientes y año, frente a 1,9.La hipotensión, también la ortostática, es poco frecuente. | Quien tiene una enfermedad cardiovascular conocida o un filtrado glomerular estimado por debajo de 60 mL/min/1,73 m², quien toma antihipertensivos y ha tenido hipotensión, quien toma diuréticos y quien tiene 65 años o más. No se recomienda con diuréticos del asa ni con depleción de volumen. |
| Ertugliflozina | La hipovolemia es frecuente. En el conjunto de sus estudios con placebo, sus efectos (el mareo postural, el síncope o la hipotensión, entre otros) se dieron en menos del 2%, sin una diferencia clara con placebo.Con un filtrado glomerular estimado por debajo de 60 mL/min/1,73 m², el 5,1% con 5 mg y el 2,6% con 15 mg, frente al 0,5% con placebo. | Quien tiene un filtrado glomerular estimado por debajo de 60 mL/min/1,73 m² o 65 años o más, quien toma diuréticos y quien toma antihipertensivos y ha tenido hipotensión. El volumen se valora y se corrige antes de empezar. |
Cifras de los apartados 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica.
Cuando una enfermedad hace perder líquidos
Con vómitos, diarrea u otra enfermedad que puede hacer perder líquidos, las cuatro fichas piden vigilar de cerca la volemia y los electrolitos, con la exploración, la presión arterial y una analítica; en esa analítica, las de la dapagliflozina, la empagliflozina y la ertugliflozina incluyen el hematocrito y la de la canagliflozina, la función renal. Si se pierde volumen, la ficha de la dapagliflozina recomienda interrumpirla hasta corregirlo; las de la empagliflozina y la ertugliflozina piden plantearlo y la de la canagliflozina dice que puede plantearse.
El hematocrito
Con la dapagliflozina la variación media del hematocrito fue del 2,30%, frente a una bajada del 0,33% con placebo; pasó del 55% en el 1,3% de los pacientes, frente al 0,4%. Con la ertugliflozina la hemoglobina subió más de 2,0 g/dL en el 4,7% con 5 mg y en el 4,1% con 15 mg, frente al 0,6% con placebo. El aumento del hematocrito es frecuente con la canagliflozina y poco frecuente con la empagliflozina.
Si sube mucho, las fichas de la dapagliflozina y la empagliflozina piden vigilar al paciente y buscar una enfermedad de la sangre de base; la de la canagliflozina pide vigilar con cuidado a quien ya tiene el hematocrito alto. La AEMPS lo recogió para la dapagliflozina con metformina en el boletín de septiembre de 2024 y para la empagliflozina, sola o con metformina, en el de diciembre de 2024.
La bajada del filtrado al empezar
Al empezar un iSGLT2 el filtrado glomerular estimado baja un poco y después se estabiliza. En el estudio EMPA-REG OUTCOME bajó de media 3 mL/min/1,73 m², se mantuvo durante el tratamiento y se recuperó al retirar la empagliflozina; lo mismo se vio en los estudios EMPEROR y EMPA-KIDNEY. En el estudio VERTIS CV bajó en la semana 6 una media de 2,7 con 5 mg de ertugliflozina y de 3,8 con 15 mg, frente a 0,4 con placebo; después volvió a su valor inicial y, a largo plazo, bajó más despacio que con placebo. Con la canagliflozina, a las 6 semanas el filtrado bajó a veces más de un 30%; mejoró después y rara vez obligó a dejarla.
Con la ertugliflozina, los efectos adversos renales se dieron en el 4,2% con 5 mg y en el 4,3% con 15 mg, frente al 4,7% con placebo; con un filtrado de 30 a menos de 60 mL/min/1,73 m², en el 9,7% y el 10%, frente al 10,2%.
- Sin clase ni nivelEmpezar o tomar un iSGLT2 no obliga a cambiar la frecuencia de los controles de la enfermedad renal crónica; la bajada reversible del filtrado glomerular al empezarlo no suele ser motivo para suspenderlo.
- IIaCEn la insuficiencia cardiaca crónica con enfermedad renal crónica, si el filtrado glomerular estimado baja de 20 mL/min/1,73 m², debe considerarse mantener el iSGLT2 para que no empeore la insuficiencia cardiaca; la nota de la tabla pide que la caída total del filtrado sea de menos del 50% y sin un potasio por encima de 5,5 mmol/L.
La AEMPS recogió en el boletín de junio de 2016 la subida de la creatinina y la bajada del filtrado glomerular como reacciones adversas nuevas de la empagliflozina. Cuándo se empieza y se mantiene el iSGLT2 según el filtrado está en C10 · el iSGLT2 desde un filtrado de 20. Más en el artículo de CardioTeca «iSGLT2 cuando el eGFR cae: ¿es realmente necesario suspender el tratamiento?».
La persona mayor
Las cuatro fichas avisan de más riesgo de perder volumen en la persona mayor: la de la empagliflozina desde los 75 años y las otras tres desde los 65. Más en C6 · la persona mayor y frágil.
Las asociaciones que suman pérdida de volumen o bajan la presión
La hipoglucemia la causan sobre todo la insulina, las sulfonilureas y la repaglinida. El riesgo sube cuando se les añade un iSGLT2, un arGLP-1, la tirzepatida o un iDPP-4: sus fichas técnicas dicen que puede hacer falta bajar la dosis de la insulina o de la sulfonilurea al empezarlos. La metformina, sola, no provoca hipoglucemia.
- IBSe recomienda evitar la hipoglucemia, sobre todo en los pacientes con enfermedad cardiovascular.
- IBEn las personas con diabetes y enfermedad arterial periférica o aórtica se recomienda evitar la hipoglucemia.
- IIaBEn la diabetes debe considerarse evitar las hipoglucemias y el aumento excesivo de peso.
- IIaCEn el síndrome coronario agudo con hiperglucemia persistente debe considerarse el tratamiento hipoglucemiante, evitando las hipoglucemias.
| Fármaco que se añade | Hipoglucemias en sus estudios, según su ficha técnica |
|---|---|
| Empagliflozina | Con metformina y una sulfonilurea, el 16,1% con 10 mg y el 11,5% con 25 mg, frente al 8,4% con placebo.Con insulina basal, en las 18 primeras semanas, cuando no se podía ajustar la insulina, el 19,5% y el 28,4%, frente al 20,6%; a lo largo de 78 semanas, el 36,1% con las dos dosis, frente al 35,3%.Con varias dosis de insulina al día, en las 18 primeras semanas, el 39,8% y el 41,3%, frente al 37,2%. |
| Canagliflozina | Sola o con metformina, alrededor del 4% en todos los grupos, también con placebo.Con insulina, el 49,3% con 100 mg y el 48,2% con 300 mg, frente al 36,8% con placebo; graves, el 1,8%, el 2,7% y el 2,5%.Con una sulfonilurea, el 4,1% y el 12,5%, frente al 5,8%. |
| Ertugliflozina | En el conjunto de sus estudios con placebo, el 5% con 5 mg y el 4,5% con 15 mg, frente al 2,9%; graves, el 0,4% en cada grupo.En el estudio VERTIS CV, con insulina, el 39,4% y el 38,9%, frente al 37,5%; con una sulfonilurea, el 7,3% y el 9,3%, frente al 4,2%.Añadida a la metformina y comparada con una sulfonilurea, el 5,6% y el 8,2%, frente al 27% con la sulfonilurea. |
| Tirzepatida | Glucemia por debajo de 54 mg/dL (3,0 mmol/L) o hipoglucemia grave en el 10% al 14% de los pacientes con una sulfonilurea y en el 14% al 19% con insulina basal.Sola o con otros antidiabéticos orales, hasta 0,04 episodios por paciente y año.En los estudios de fase 3 hubo 12 hipoglucemias graves en 10 pacientes (0,2%); 5 de ellos se ponían insulina glargina o tomaban una sulfonilurea.En un estudio de control del peso en pacientes con diabetes tipo 2, glucemia por debajo de 54 mg/dL en el 4,2%, frente al 1,3% con placebo; con una sulfonilurea, en el 10,3%, frente al 2,1% de quien no la tomaba. |
| Sitagliptina | Con una sulfonilurea, del 4,7% al 13,8%; con insulina, el 9,6%.En el estudio TECOS, las hipoglucemias graves fueron del 2,7% con sitagliptina y del 2,5% con placebo en quien usaba insulina o una sulfonilurea al empezar; en quien no usaba ninguna de las dos, del 1,0% y el 0,7%. |
Cifras del apartado 4.8 de cada ficha técnica.
Las sulfonilureas y la repaglinida
Sus fichas técnicas piden comidas regulares. La de la gliclazida avisa de más riesgo si se retrasa o se salta una comida, si se come poco o con pocos hidratos de carbono, con las dietas bajas en calorías, tras un ejercicio prolongado o intenso, tras tomar alcohol o con otros antidiabéticos. También en quien no puede o no quiere colaborar, sobre todo la persona mayor, en la desnutrición, en la insuficiencia renal, en la insuficiencia hepática grave y en algunas enfermedades endocrinas, como los trastornos del tiroides, el hipopituitarismo o la insuficiencia suprarrenal. Con una sulfonilurea la hipoglucemia puede ser grave y prolongada y obligar a ingresar y a dar glucosa durante varios días. Con la gliclazida y una fluoroquinolona se han notificado hipoglucemias e hiperglucemias, sobre todo en la persona mayor.
La AEMPS recogió en el boletín de marzo de 2016, a propósito de la glibenclamida con metformina, que la edad de 65 años o más aumenta el riesgo de hipoglucemia con las sulfonilureas y que a esa edad se empieza por la dosis más baja y se sube poco a poco. La glibenclamida no se comercializa en España (CIMA, 11/11/2026).
La insulina
La hipoglucemia es muy frecuente con la insulina. La ficha de la insulina glargina pide un cuidado especial en quien tiene una estenosis importante de las arterias coronarias o cerebrales, por las complicaciones cardiacas o cerebrales de la hipoglucemia. También en la retinopatía proliferativa, sobre todo sin fotocoagulación, por el riesgo de amaurosis transitoria.
Los síntomas de aviso pueden ser menos claros cuando el control de la glucemia ha mejorado mucho, cuando la hipoglucemia llega poco a poco, en la persona mayor, con neuropatía autonómica, tras muchos años de diabetes, con una enfermedad psiquiátrica o con algunos fármacos, como los betabloqueantes. Con una hemoglobina glucosilada normal o baja hay que pensar en hipoglucemias nocturnas repetidas que pasan inadvertidas.
Pinchar siempre en la misma zona favorece la lipodistrofia y la amiloidosis cutánea. En esas zonas la insulina se absorbe peor y, al pasar de golpe a una zona sana, puede aparecer una hipoglucemia: se vigila la glucemia tras el cambio y puede hacer falta ajustar la dosis. La AEMPS recogió la amiloidosis cutánea de la insulina glargina en el boletín de noviembre de 2019.
La AEMPS avisó también de los errores de dosis. La insulina lispro de 200 unidades/mL solo se pone con su pluma precargada (julio de 2015). La insulina no se saca con una jeringa de la pluma, del cartucho ni de la bomba (diciembre de 2017). La insulina degludec tiene dos concentraciones con plumas distintas (diciembre de 2019). La insulina glargina de 300 unidades/mL no se confunde con la de 100 y su cambio tiene sus propias pautas (enero de 2021).
Lo que la enmascara o la potencia
La AEMPS recogió que el nebivolol puede enmascarar síntomas de la hipoglucemia como la taquicardia y las palpitaciones (junio de 2024); también, que un betabloqueante con una sulfonilurea puede aumentar el riesgo de hipoglucemia grave (junio y diciembre de 2024). La hidroxicarbamida puede dar lecturas falsamente altas en algunos sensores de glucosa y causar una hipoglucemia si la dosis de insulina se decide con esas lecturas (julio y agosto de 2024). Con el upadacitinib se han notificado hipoglucemias en quien toma antidiabéticos (octubre de 2023). Con la abiraterona se han notificado hipoglucemias en quien toma pioglitazona o repaglinida (enero de 2020).
La sobredosis de liraglutida
Se han notificado sobredosis de hasta 40 veces la dosis de mantenimiento (72 mg), con náuseas, vómitos y diarrea intensos e hipoglucemia grave. Lo recogió la AEMPS en el boletín de julio de 2020.
Los objetivos de glucemia y cómo se evita la hipoglucemia están en C4 · los objetivos y cómo evitar la hipoglucemia; las dosis de los demás antidiabéticos, en C3 · otros antidiabéticos.
Las asociaciones que suman hipoglucemia o la enmascaran
Las náuseas, la diarrea y los vómitos son los efectos adversos que más se notifican con los arGLP-1 y la tirzepatida. Con todos ellos las náuseas y la diarrea son muy frecuentes; los vómitos, frecuentes o muy frecuentes según el fármaco y la dosis. Según sus fichas técnicas, la mayoría son leves o moderados y de corta duración; se dan sobre todo al empezar el tratamiento o al subir la dosis.
Estos fármacos retrasan el vaciamiento gástrico. Eso puede cambiar la absorción de otros fármacos orales y dejar contenido en el estómago antes de una anestesia o una sedación.
| Fármaco | Náuseas | Diarrea | Vómitos | La dejaron por estos efectos |
|---|---|---|---|---|
| Semaglutida subcutánea, 0,5 y 1 mg | El 17% con 0,5 mg y el 19,9% con 1 mg. | El 12,2% y el 13,3%. | El 6,4% y el 8,4%. | El 3,9% y el 5%. |
| Semaglutida oral | El 15%. | El 10%. | El 7%. | El 4%. |
| Liraglutida | El 20,7% con metformina; el 9,1% con una sulfonilurea. | El 12,6% y el 7,9%. | No lo da la ficha; son frecuentes. | Por náuseas, el 2,8%; por vómitos, el 1,5%. Son cifras de sus estudios de 26 semanas o más. |
| Dulaglutida, 0,75 y 1,5 mg | El 12,9% con 0,75 mg y el 21,2% con 1,5 mg. | El 10,7% y el 13,7%. | El 6,9% y el 11,5%. | Por náuseas, el 1,0% y el 1,9%; por diarrea, el 0,5% y el 0,6%; por vómitos, el 0,4% y el 0,6%. |
| Tirzepatida, 5, 10 y 15 mg | El 12,2%, el 15,4% y el 18,3%, frente al 4,3% con placebo. | El 11,8%, el 13,3% y el 16,2%, frente al 8,9%. | No lo da la ficha; en los estudios de diabetes tipo 2 en adultos son frecuentes. | De forma definitiva, por cualquier efecto digestivo, el 3,0%, el 5,4% y el 6,6%, frente al 0,4%. |
Cifras del apartado 4.8 de cada ficha técnica. Solo la de la tirzepatida da las cifras con placebo; las de la dulaglutida son las acumuladas hasta 104 semanas de tratamiento.
A quién afectan más
Según las fichas técnicas, los efectos digestivos pueden ser más frecuentes con la semaglutida en quien pesa poco. Con la liraglutida, en quien tiene más de 70 años o una insuficiencia renal leve o moderada, con un aclaramiento de creatinina de 60 a 90 mL/min y de 30 a 59 mL/min. Con la tirzepatida fueron leves en el 74% de los casos y moderados en el 23,3%. Con la dulaglutida se concentran en las 2 primeras semanas, bajan en las 4 siguientes y después se mantienen estables.
En un estudio de 40 semanas, la semaglutida subcutánea de 2 mg dio náuseas en una proporción parecida a la de 1 mg y más diarrea y vómitos; la dejaron por estos efectos en proporciones parecidas. En el estudio SUSTAIN 9, con un iSGLT2, la semaglutida de 1 mg dio estreñimiento al 6,7% de los pacientes y reflujo gastroesofágico al 4%, frente a ninguno con placebo; no disminuyeron con el tiempo.
La deshidratación y el riñón
Los vómitos y la diarrea pueden deshidratar y empeorar la función renal. Las fichas de la liraglutida y la dulaglutida recogen casos de insuficiencia renal aguda; según la de la dulaglutida, muchos fueron en pacientes con náuseas, vómitos, diarrea o deshidratación, sobre todo al empezar. La de la semaglutida lo da como raro y pide tenerlo en cuenta en quien tiene la función renal alterada; la de la tirzepatida, sobre todo en la persona mayor. Las cinco fichas piden avisar al paciente de este riesgo y tomar precauciones para que no pierda líquidos.
La gastroparesia y la enfermedad digestiva grave
La ficha de la semaglutida pide usarla con precaución en la gastroparesia y no la recomienda si es grave. La de la liraglutida no la recomienda en la gastroparesia diabética ni en la enfermedad inflamatoria intestinal, con las que hay poca experiencia. La de la dulaglutida no la recomienda en la enfermedad digestiva grave, también la gastroparesia grave, en la que no se ha estudiado; recoge casos de gastroparesia grave con ella y pide vigilar y plantearse bajar la dosis o interrumpirla si aparecen síntomas digestivos graves. La de la tirzepatida, que tampoco se ha estudiado en ella, pide usarla con precaución.
El vaciamiento lento y la obstrucción intestinal
El retraso del vaciamiento gástrico es poco frecuente con la semaglutida, la liraglutida y la tirzepatida; con la dulaglutida, raro. La obstrucción intestinal es rara con la liraglutida y de frecuencia no conocida con la semaglutida; con la dulaglutida se ha descrito una obstrucción intestinal no mecánica, también de frecuencia no conocida. La ficha de la tirzepatida no la recoge.
La AEMPS recogió el vaciamiento gástrico retardado de la semaglutida en el boletín de enero de 2023 y el de la tirzepatida en el de diciembre de 2024; la obstrucción intestinal de la semaglutida, en el de febrero de 2024 y la obstrucción intestinal no mecánica de la dulaglutida, en el de enero de 2018.
Los anticoagulantes y otros fármacos orales
Con la semaglutida y el acenocumarol se han notificado casos de INR más bajo. La AEMPS lo recogió en el boletín de febrero de 2024, con la recomendación de controlar el INR más a menudo al empezar la semaglutida en quien toma warfarina u otro cumarínico. En el de febrero de 2025 recogió el aviso de la ficha del acenocumarol: la semaglutida puede cambiar su absorción porque retrasa el vaciamiento gástrico. Lo que pide cada ficha técnica con otros fármacos orales se resume al final de este apartado.
La aspiración en la anestesia y la sedación
Las fichas de la semaglutida, la liraglutida, la dulaglutida y la tirzepatida recogen casos de aspiración pulmonar en pacientes con un arGLP-1 a los que se hizo una anestesia general o una sedación profunda. Antes del procedimiento piden tener en cuenta que, por el vaciamiento lento, puede quedar más contenido en el estómago; no dicen si hay que suspenderlos. La AEMPS lo recogió para todos los arGLP-1 y la tirzepatida en el boletín de julio y agosto de 2024.
La guía ESAIC 2025 de valoración preoperatoria, sin clase de recomendación, propone dejar los arGLP-1 semanales y la tirzepatida al menos una semana antes de una anestesia o una sedación programadas (dos semanas si se usan para tratar la obesidad) y no tomar los diarios el día del procedimiento. Recoge también que no hay pruebas de que una semana sin el fármaco evite el retraso del vaciamiento. Cómo se retira cada antidiabético antes de una intervención está en C9 · antes de un cateterismo o de una cirugía.
Lo que cambia con otros fármacos y antes de una anestesia
Las fichas técnicas de los arGLP-1, la tirzepatida y los iDPP-4 recogen la pancreatitis aguda y piden lo mismo: explicar al paciente sus síntomas, suspender el fármaco si se sospecha y no volver a empezarlo si se confirma. Según las de la sitagliptina y la saxagliptina, el síntoma característico es un dolor abdominal grave y persistente; la de la alogliptina añade que puede irradiarse a la espalda. La de la sitagliptina recoge que la pancreatitis desapareció al retirarla, con tratamiento de apoyo o sin él; también que muy raramente se han notificado casos de pancreatitis necrosante o hemorrágica y muertes.
La ficha de la semaglutida subcutánea pide extremar la precaución en quien ya ha tenido una pancreatitis; las de los cinco iDPP-4 piden precaución, igual que la de la tirzepatida, que no se ha estudiado en estos pacientes. Las de la semaglutida oral, la liraglutida y la dulaglutida no lo mencionan.
| Fármaco | Frecuencia en su ficha técnica | Lo que se vio en sus estudios |
|---|---|---|
| Semaglutida subcutánea | Poco frecuente. | En los estudios de fase 3a, el 0,3%, frente al 0,2% con el comparador; en el estudio SUSTAIN 6, de 2 años, el 0,5%, frente al 0,6% con placebo. |
| Semaglutida oral | Rara. | En los estudios de fase 3a, menos del 0,1%, frente al 0,2% con el comparador; en el estudio PIONEER 6, el 0,1%, frente al 0,2% con placebo; en el SOUL, el 0,4% en los dos grupos. |
| Liraglutida | Muy rara, también la necrosante. | Pocos casos en sus estudios de fase 3, menos del 0,2%; en el estudio LEADER, el 0,4%, frente al 0,5% con placebo. |
| Dulaglutida | Rara. | En sus estudios de fase 2 y 3, el 0,07%, frente al 0,14% con placebo y el 0,19% con los comparadores. |
| Tirzepatida | Poco frecuente. | No lo da la ficha. |
| Sitagliptina | Frecuencia no conocida. También la de la pancreatitis necrosante y la de la hemorrágica, mortal o no. | En el estudio TECOS, el 0,3%, frente al 0,2% con placebo. |
| Vildagliptina | Rara. | No lo da la ficha. |
| Saxagliptina | Poco frecuente. | En el estudio SAVOR, el 0,3% en los dos grupos. |
| Linagliptina | Rara. | Se notificó más con linagliptina: 7 casos en 6.580 pacientes, frente a 2 en 4.383 con placebo.En el estudio CARMELINA, con una mediana de 2,2 años, el 0,3%, frente al 0,1%. |
| Alogliptina | Frecuencia no conocida. | En el conjunto de 13 estudios, 2 casos por cada 1.000 pacientes y año con 25 mg, 1 con 12,5 mg, 1 con el tratamiento activo con el que se comparaba y ninguno con placebo; en su estudio de resultados cardiovasculares, 3 frente a 2. |
Cifras de los apartados 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica.
Las enzimas pancreáticas
Según sus fichas técnicas, la subida de la lipasa y de la amilasa es frecuente con la semaglutida, la liraglutida y la tirzepatida. Con la dulaglutida subieron de media entre un 11% y un 21% respecto al valor inicial. Con la tirzepatida, la amilasa subió entre un 33% y un 38% y la lipasa entre un 31% y un 42%; con placebo, la amilasa un 4% y la lipasa nada. Con la linagliptina, la lipasa por encima de 3 veces el límite alto de la normalidad es frecuente; la subida de la amilasa, poco frecuente.
Las fichas de la dulaglutida y la tirzepatida recogen que, sin otros signos ni síntomas de pancreatitis aguda, la subida de las enzimas no predice una pancreatitis. La AEMPS recogió la subida de la lipasa y de la amilasa con la liraglutida en el boletín de septiembre de 2016.
La vesícula biliar
La colelitiasis es frecuente con la semaglutida subcutánea y poco frecuente con la oral. Con la liraglutida, la dulaglutida y la tirzepatida, la colelitiasis y la colecistitis son poco frecuentes. En los estudios de fase 3a de la liraglutida hubo colelitiasis en el 0,4% de los pacientes y colecistitis en el 0,1%; en el estudio LEADER, el 1,5% y el 1,1%, frente al 1,1% y el 0,7% con placebo.
En los estudios de control del peso de la tirzepatida hubo colecistitis, también la aguda, en el 0,6% de los pacientes, frente al 0,2% con placebo; enfermedad aguda de la vesícula biliar, en el 2,0%, frente al 1,6%. Esos episodios se asociaron a la pérdida de peso.
Con la semaglutida, las complicaciones de la retinopatía diabética fueron más frecuentes que con placebo en quien se ponía insulina y ya tenía retinopatía. Según sus fichas técnicas, la mejora rápida del control de la glucemia se ha asociado a un empeoramiento temporal de la retinopatía, aunque no se pueden excluir otros mecanismos. La ficha de la tirzepatida recoge también ese empeoramiento temporal; la de la insulina glargina, al intensificar la insulina.
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) es distinta: afecta al nervio óptico y produce una pérdida de visión brusca y sin dolor. Las fichas técnicas de la semaglutida la recogen como muy rara.
| Fármaco | Lo que se vio | Lo que pide su ficha técnica |
|---|---|---|
| Semaglutida subcutánea | En el estudio SUSTAIN 6, de 2 años, con 3.297 pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y alto riesgo cardiovascular, hubo complicaciones de la retinopatía en el 3% de los pacientes con semaglutida, frente al 1,8% con placebo. El aumento se vio en quienes se ponían insulina y ya tenían retinopatía; apareció pronto y se mantuvo todo el estudio.Se contaron la fotocoagulación, el tratamiento con fármacos intravítreos, la hemorragia del vítreo y la ceguera relacionada con la diabetes. Las complicaciones son frecuentes; la ceguera, poco frecuente.En estudios de hasta 1 año con 4.807 pacientes, los acontecimientos adversos relacionados con la retinopatía se dieron en el 1,7%, frente al 2,0% con los comparadores. | Extremar la precaución en quien tiene retinopatía y se pone insulina, con un control estrecho.No se recomienda la dosis de 2 mg con una retinopatía no controlada o que puede ser inestable, en la que no hay experiencia. |
| Semaglutida oral | No se puede excluir el riesgo que se vio con la subcutánea.En estudios de hasta 18 meses con 6.352 pacientes, los acontecimientos adversos relacionados con la retinopatía se dieron en el 4,2%, frente al 3,8% con los comparadores. | Extremar la precaución en cualquier retinopatía diabética, con un control cuidadoso. |
| Liraglutida | En el estudio LEADER, el tiempo hasta el primer episodio de retinopatía tuvo un HR de 1,15, con un intervalo de confianza de 0,87 a 1,52. | No pide nada sobre la retinopatía. |
| Dulaglutida | No lo da la ficha. | Su ficha no habla de la retinopatía. |
| Tirzepatida | No lo da la ficha. | Vigilar de cerca a quien tiene retinopatía y tratarla según las guías clínicas. |
| Insulina glargina | La retinopatía es rara.La mejora del control de la glucemia a largo plazo reduce el riesgo de que progrese; al intensificar la insulina, la mejora brusca puede empeorarla de forma temporal. | Cuidado especial en la retinopatía proliferativa, sobre todo sin fotocoagulación: una hipoglucemia grave puede causar una amaurosis transitoria. |
Cifras de los apartados 4.4, 4.8 y 5.1 de cada ficha técnica.
La neuropatía óptica isquémica con la semaglutida
Según las fichas técnicas de la semaglutida, varios estudios epidemiológicos de gran tamaño en adultos con diabetes tipo 2 asocian la semaglutida a un riesgo de NOIANA de alrededor del doble, lo que equivale a un caso más por cada 10.000 personas tratadas durante un año. No hay un periodo concreto tras empezarla en el que aparezca. Ante una pérdida repentina de visión se hace un examen oftalmológico y, si se confirma la NOIANA, se suspende la semaglutida.
La AEMPS lo comunicó en su nota del 9 de junio de 2025 y en el boletín de junio de 2025: según los datos de los estudios clínicos, puede afectar a 1 de cada 10.000 personas. Al paciente se le explica que, si nota una pérdida repentina o un empeoramiento rápido de la visión, consulte de inmediato. Las sospechas de reacciones adversas se notifican al centro autonómico de farmacovigilancia o en NotificaRAM.
El aviso de la agencia estadounidense del medicamento
El 9 de noviembre de 2026, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) pidió que las fichas técnicas de todos los arGLP-1, también las de la semaglutida y la tirzepatida, adviertan de un posible aumento del riesgo de NOIANA. En su metaanálisis de 126 estudios aleatorizados, con 134.253 pacientes, hubo 15 casos probables: 10 con un arGLP-1, 5 con placebo y ninguno con otros hipoglucemiantes. Son 6,4 casos por cada 100.000 pacientes y año con los arGLP-1, frente a 3,8 con el comparador.
En su estudio de cohortes de adultos con diabetes tipo 2 que empezaron un arGLP-1, un iSGLT2 o un iDPP-4 entre 2019 y 2024, el riesgo con los arGLP-1 no fue significativamente mayor que con los iSGLT2 (HR 1,19, con un intervalo de confianza de 0,91 a 1,54) y sí lo fue frente a los iDPP-4 (HR 1,43, con un intervalo de confianza de 1,02 a 2,01). Con la tirzepatida, lo que hay son notificaciones espontáneas: un análisis de las que recibe la FDA reunió 28 casos de neuropatía óptica isquémica entre 2022 y 2025. Según la FDA, en la población general de más de 50 años la NOIANA se da en 2,3 a 10,2 casos por cada 100.000 personas y año.
A 11 de noviembre de 2026, las fichas técnicas europeas de la liraglutida, la dulaglutida y la tirzepatida no la mencionan. Más en el artículo de CardioTeca «Semaglutida, tirzepatida y ceguera: el aviso de la FDA sobre la neuropatía óptica isquémica y cuánto riesgo hay».
La finerenona tiene dos indicaciones: la enfermedad renal crónica asociada a la diabetes tipo 2 y la insuficiencia cardiaca con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) del 40% o más. Según su ficha técnica, la hiperpotasemia es su reacción adversa más notificada, en el 12,6% de los pacientes: muy frecuente en la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2 y frecuente en la insuficiencia cardiaca.
Tienen más riesgo quienes tienen un filtrado glomerular bajo, el potasio alto o hiperpotasemias previas; en ellos se plantea medirlo más a menudo. El potasio y el filtrado se miden antes de empezar, a las 4 semanas de empezar, de reanudar o de cambiar la dosis y, después, periódicamente según cada paciente.
Cuánto se da en sus estudios
En el conjunto de los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, de enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2, hubo hiperpotasemia en el 14,0% de los pacientes con finerenona, frente al 6,9% con placebo; fue grave en el 1,1% y el 0,2%. El potasio pasó de 5,5 mmol/L en el 16,8% y de 6,0 mmol/L en el 3,3%, frente al 7,4% y el 1,3% con placebo. La dejaron por la hiperpotasemia el 1,7%, frente al 0,6%; ingresaron por ella el 0,9%, frente al 0,2%.
En el estudio FINEARTS-HF, de insuficiencia cardiaca con FEVI del 40% o más, hubo hiperpotasemia en el 9,7%, frente al 4,2%. La dejaron por ella el 0,4%, frente al 0,2%; ingresaron por ella el 0,5%, frente al 0,2%.
En el primer mes el potasio subió de media hasta 0,2 mmol/L más que con placebo y después se mantuvo estable. En todos los estudios, la mayoría de las hiperpotasemias fueron leves o moderadas y se resolvieron.
Cómo se empieza
En la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2 se puede empezar con un potasio de 4,8 mmol/L o menos; de más de 4,8 a 5,0 puede empezarse con más controles en las 4 primeras semanas; por encima de 5,0 no se empieza. En la insuficiencia cardiaca se empieza con un potasio de 5,0 mmol/L o menos.
En las dos indicaciones la dosis de inicio es de 20 mg una vez al día con un filtrado glomerular estimado de 60 mL/min/1,73 m² o más y de 10 mg con un filtrado de 25 a menos de 60; por debajo de 25 no se empieza. En la enfermedad renal crónica la dosis objetivo es de 20 mg, que es también la máxima. En la insuficiencia cardiaca es de 40 mg si el filtrado era de 60 o más al empezar y de 20 mg si era de 25 a menos de 60; la máxima, 40 mg. El comprimido de 40 mg no se comercializa en España (CIMA, 11/11/2026).
| Potasio a las 4 semanas, en la enfermedad renal | Si toma 10 mg | Si toma 20 mg |
|---|---|---|
| 4,8 mmol/L o menos | Se sube a 20 mg, salvo que el filtrado haya bajado más de un 30% desde la medición anterior; entonces se mantienen 10 mg. | Se mantiene. |
| De más de 4,8 a 5,5 | Se mantiene. | Se mantiene. |
| Más de 5,5 | Se interrumpe y se valora reiniciar con 10 mg cuando baje a 5,0 o menos. | Se interrumpe y se reinicia con 10 mg cuando baje a 5,0 o menos. |
Tabla 2 de su ficha técnica.
| Potasio, en la insuficiencia cardiaca | Si toma 10 mg | Si toma 20 mg | Si toma 40 mg |
|---|---|---|---|
| Menos de 5,0 mmol/L | Se sube a 20 mg si el filtrado no ha bajado más de un 30%; si ha bajado, se mantienen 10 mg. | Se sube a 40 mg si el filtrado no ha bajado más de un 30% y era de 60 o más al empezar; si no, se mantienen 20 mg. | Se mantiene; se baja a 20 mg si el filtrado ha bajado más de un 30%. |
| De 5,0 a menos de 5,5 | Se mantiene. | Se mantiene. | Se mantiene; se baja a 20 mg si el filtrado ha bajado más de un 30%. |
| De 5,5 a menos de 6,0 | Se interrumpe y se reinicia con 10 mg cuando baje de 5,5. | Se baja a 10 mg. | Se baja a 20 mg. |
| 6,0 o más | Se interrumpe. | Se interrumpe. | Se interrumpe. |
Tabla 4 de su ficha técnica. Con 6,0 o más se interrumpe con cualquier dosis y se reinicia con 10 mg cuando baja de 5,5 o, si ha estado repetidamente en 5,5 o más, cuando baja de 5,0. Si el filtrado baja un 40% o más respecto a la medición anterior, se valora bajar la dosis o interrumpirla y, con el filtrado estable, volver a subirla o reiniciarla.
El riñón, la presión arterial y el ácido úrico
En los estudios de enfermedad renal, el filtrado glomerular bajó al empezar una media de 2 mL/min/1,73 m²; la bajada se atenuó con el tiempo y pareció reversible sin dejar el tratamiento. En el estudio FINEARTS-HF el empeoramiento de la función renal fue más frecuente con finerenona, el 17,7% frente al 10,9%; la lesión renal aguda, el 3,7% frente al 2,1%. La dejaron por ello el 0,3% en los dos grupos; ingresaron el 2,0%, frente al 1,3%, sobre todo por una lesión renal aguda. Entre el primer mes y el sexto, el filtrado estuvo de media unos 3 a 4 mL/min/1,73 m² por debajo del grupo placebo. En algunos de los que la dejaron, el filtrado no volvió a su valor inicial. En la insuficiencia cardiaca, la ficha pide vigilar la función renal periódicamente y más a menudo en la persona mayor y con un filtrado por debajo de 60 mL/min/1,73 m².
En el primer mes la presión arterial sistólica bajó de media de 2 a 4 mmHg y la diastólica de 1 a 2 mmHg. La hipotensión es frecuente: el 4,7%, frente al 3,0% con placebo, en los estudios de enfermedad renal; el 7,6%, frente al 4,7%, en el FINEARTS-HF.
La hiperuricemia también es frecuente. En los estudios de enfermedad renal la tuvo el 5,1%, frente al 3,9%; el ácido úrico subió de media 0,3 mg/dL más que con placebo hasta el mes 16 y la subida se atenuó con el tiempo. La gota, el 3,1% frente al 3,0%. En el FINEARTS-HF, la hiperuricemia, el 2,7% frente al 2,4%; la gota, el 2,4% frente al 2,8%. En ningún estudio la hiperuricemia fue grave ni obligó a dejar la finerenona.
Cuándo no se empieza o se suspende
No se empieza con un filtrado de menos de 25 mL/min/1,73 m² ni con una insuficiencia hepática grave; se suspende al llegar a la enfermedad renal terminal, con menos de 15. Con la insuficiencia hepática moderada se vigila más el potasio. En la insuficiencia cardiaca de clase IV de la NYHA la experiencia es limitada.
Está contraindicada en la enfermedad de Addison y con los inhibidores potentes del CYP3A4, como el itraconazol, el ketoconazol, el ritonavir o la claritromicina. No se debe dar con diuréticos ahorradores de potasio, como la amilorida o el triamtereno, ni con otro antagonista del receptor de mineralocorticoides; con los inductores potentes o moderados del CYP3A4 no se recomienda. Se vigila más el potasio con los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal enriquecidos con potasio, con la trimetoprima, sola o con sulfametoxazol, o con los inhibidores moderados o débiles del CYP3A4; mientras se toma la trimetoprima puede hacer falta interrumpir la finerenona de forma temporal. No se toma pomelo ni su zumo.
Lo que dicen las guías
- IAEn la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2, un filtrado glomerular estimado de 25 mL/min/1,73 m² o más y un cociente albúmina/creatinina en orina de 3 mg/mmol (30 mg/g) o más se recomienda la finerenona para reducir el riesgo de insuficiencia renal y de episodios cardiovasculares. Los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD exigían para entrar un potasio de 4,8 mmol/L o menos.
- IAEn la diabetes tipo 2 se recomienda añadir la finerenona a un IECA o un ARA-II con un filtrado de más de 60 mL/min/1,73 m² y un cociente albúmina/creatinina de 30 mg/mmol (300 mg/g) o más, o con un filtrado de 25 a 60 y un cociente de 3 mg/mmol (30 mg/g) o más, para reducir los episodios cardiovasculares y la insuficiencia renal.
- IAEn la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica se recomienda la finerenona para reducir el riesgo de insuficiencia cardiaca.
- Nivel AEn la diabetes con insuficiencia cardiaca sintomática y una FEVI de más del 40% se recomienda un antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides con beneficio demostrado en la reducción de los empeoramientos de la insuficiencia cardiaca.
- Sin clase ni nivelPara reducir el riesgo de hiperpotasemia, hay que elegir a personas con el potasio normal de forma mantenida y vigilarlo con regularidad después de empezar el antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides.
- Nivel BCon un IECA, un ARA-II o un antagonista del receptor de mineralocorticoides hay que vigilar la caída del filtrado glomerular y la subida del potasio al empezar y, después, periódicamente según la situación clínica.
Los estándares ADA 2026 añaden, sin darle nivel de evidencia, que el antagonista no esteroideo no se combine con otro antagonista del receptor de mineralocorticoides.
Cuándo se empieza, se baja o se retira cada fármaco según el potasio está en C10 · el potasio en la enfermedad renal; la finerenona junto al IECA o al ARA-II, en C10 · la finerenona con albuminuria; sus dosis, en C3 · la finerenona.
CardioTeca ha publicado «Hiperpotasemia en urgencias: tratamiento paso a paso con dosis, del gluconato cálcico a la diálisis», «Riesgo de hiperpotasemia con finerenona y empagliflozina: implicaciones para la terapia cardiorrenal combinada» y «Finerenona: para qué sirve, dosis, efectos secundarios y uso en insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40% (2026)».
La finerenona con otros fármacos
Según su ficha técnica, en los estudios a largo plazo con adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida o al menos dos factores de riesgo cardiovascular, la canagliflozina se asoció a más amputaciones de los miembros inferiores que el placebo: 0,63 frente a 0,34 por cada 100 pacientes y año, sobre todo de los dedos del pie y del mediopié. La ficha la recoge como poco frecuente, en especial en quien tiene un riesgo alto de enfermedad cardiaca. No se conoce el mecanismo; por eso, aparte de los factores de riesgo generales, no se sabe qué pacientes tienen más riesgo.
Las fichas técnicas de la dapagliflozina y la ertugliflozina recogen que en los estudios a largo plazo con iSGLT2 se han visto más amputaciones, sobre todo de los dedos del pie; la de la empagliflozina dice que se vieron con otro iSGLT2. Las tres añaden que no se sabe si es un efecto de toda la familia y piden aconsejar al paciente el cuidado preventivo de los pies.
| Fármaco | Lo que se vio | Lo que pide su ficha técnica |
|---|---|---|
| Canagliflozina | En los estudios CANVAS y CANVAS-R, con 10.134 adultos, tuvieron al menos una amputación el 2,4% de los pacientes con canagliflozina (140 de 5.790), frente al 1,1% con placebo (47 de 4.344): un HR de 1,97, con un intervalo de confianza del 95% de 1,41 a 2,75. La diferencia apareció ya en las primeras 26 semanas y no dependió de la dosis.En los amputados, la amputación más alta fue menor, de los dedos o del mediopié, en el 70,7% con canagliflozina y el 72,3% con placebo; en el resto fue mayor, del tobillo o de la pierna. Con un tratamiento o con otro, el riesgo fue más alto en quien ya tenía una amputación previa, una enfermedad vascular periférica o una neuropatía.En el estudio CREDENCE, con 4.397 adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética en los que se aplicaron medidas de prevención, no hubo diferencia con 100 mg: 1,2 frente a 1,1 por cada 100 pacientes y año, con un HR de 1,11 y un intervalo de confianza del 95% de 0,79 a 1,56. En otros estudios, con 8.114 adultos con diabetes tipo 2, tampoco la hubo frente a los grupos de control. | Antes de empezarla, tener en cuenta los antecedentes que aumentan el riesgo de amputación.Vigilar de cerca a quien tiene más riesgo; aconsejar el cuidado preventivo de los pies y beber lo suficiente.Se puede valorar interrumpirla si aparecen úlceras en la piel de las piernas, una infección, una osteomielitis o una gangrena. |
| Ertugliflozina | En el estudio VERTIS CV, en diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, tuvieron al menos una amputación no traumática, sobre todo de los dedos del pie, el 2% con 5 mg y el 2,1% con 15 mg, frente al 1,6% con placebo: 0,57 y 0,60 pacientes por cada 100 pacientes y año, frente a 0,47. Contando cada amputación, 0,75 y 0,96 frente a 0,74. | Aconsejar el cuidado preventivo de los pies. |
| Dapagliflozina | No lo da la ficha. | Aconsejar el cuidado preventivo de los pies. |
| Empagliflozina | No lo da la ficha. | Aconsejar el cuidado preventivo de los pies, como a cualquier paciente con diabetes. |
Cifras de los apartados 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica.
Lo que pidió la AEMPS
La AEMPS informó del posible aumento con la canagliflozina en su nota de mayo de 2016, con los datos preliminares del estudio CANVAS. En su nota de febrero de 2017, tras la evaluación europea, confirmó que la canagliflozina podría aumentar el riesgo de amputación no traumática de los miembros inferiores, sobre todo de los dedos del pie. No pudo descartarlo con la dapagliflozina ni con la empagliflozina, porque comparten el mecanismo de acción y los datos que había eran limitados.
Con la canagliflozina pidió valorar la interrupción si aparecen complicaciones importantes en los pies, como úlceras o infecciones. Con cualquier iSGLT2 pidió vigilar los signos de pérdida de agua y sales; vigilar de cerca a quien tiene factores de riesgo de amputación, como una amputación previa, una enfermedad vascular periférica o una neuropatía; tratar pronto cualquier problema en los pies, como una úlcera, una infección o un dolor o una sensibilidad nuevos. Al paciente se le recuerda que cuide los pies como se recomienda en la diabetes, que beba lo suficiente y que consulte si nota úlceras, cambios de color en la piel, dolor o sensibilidad nuevos en las piernas.
Lo que dicen las guías
- IAEn la diabetes tipo 2 con enfermedad arterial periférica o aórtica se recomiendan los iSGLT2 con beneficio cardiovascular demostrado para reducir los episodios cardiovasculares, sea cual sea la HbA1c de partida o el objetivo y tome o no otros fármacos para la glucemia.
- ICSe recomienda enseñar el cuidado de los pies a toda persona con diabetes, sobre todo si tiene enfermedad arterial de las extremidades inferiores, aunque no tenga síntomas. Reconocer pronto la pérdida de tejido o la infección y derivar a un equipo multidisciplinar es imprescindible para salvar la extremidad.
- IBCon isquemia crónica que amenaza la extremidad se recomienda valorar el riesgo de amputación; la escala WIfI, que puntúa la herida, la isquemia y la infección del pie, es útil para ello.
Lo que se hace con la arteriopatía periférica en la diabetes está en C6 · la arteriopatía periférica y la aorta.
Según sus fichas técnicas, cada familia de antidiabéticos tiene sus propios riesgos. Con la metformina, el déficit de vitamina B12 es frecuente y la acidosis láctica, muy rara pero grave. La pioglitazona retiene líquidos y puede empeorar o precipitar una insuficiencia cardiaca; también aumenta las fracturas en las mujeres y se ha asociado a más casos de cáncer de vejiga. Las sulfonilureas y la repaglinida causan hipoglucemias. Con los iDPP-4 se ha descrito el penfigoide bulloso y, con la vildagliptina y la alogliptina, daño hepático.
En la insuficiencia cardiaca, la ficha técnica de la pioglitazona la contraindica, también en quien la ha tenido, de la clase I a la IV de la NYHA. La de la metformina permite usarla en la insuficiencia cardiaca crónica estable, con controles regulares de la función cardiaca y renal; en la inestable o aguda está contraindicada. Con la saxagliptina hubo más ingresos por insuficiencia cardiaca en el estudio SAVOR.
| Fármaco | Qué se vigila | Cuándo se suspende o se usa con más cuidado |
|---|---|---|
| iSGLT2 | Los síntomas de cetoacidosis, aunque la glucemia esté poco elevada; la pérdida de volumen; las infecciones genitales y urinarias; los pies. | Si se sospecha una cetoacidosis o una gangrena de Fournier. Al ingresar para una cirugía mayor o por una enfermedad aguda grave, hasta que los cuerpos cetónicos se normalizan y el paciente está estable. |
| arGLP-1 y tirzepatida | Los síntomas digestivos y la deshidratación; los de pancreatitis; la retinopatía que ya existía y, con la semaglutida, una pérdida brusca de visión; el INR al empezar la semaglutida en quien toma acenocumarol o warfarina. | Si se sospecha una pancreatitis; la semaglutida, si se confirma una NOIANA. Lo que se hace antes de una anestesia o una sedación está en C9 · antes de un cateterismo o de una cirugía. |
| Finerenona | El potasio y el filtrado glomerular antes de empezar, a las 4 semanas de empezar, de reanudar o de cambiar la dosis y, después, periódicamente. | Con un potasio de más de 5,5 mmol/L en la enfermedad renal o de 6,0 o más en la insuficiencia cardiaca (con 10 mg, ya desde 5,5). Al llegar a la enfermedad renal terminal, con un filtrado de menos de 15 mL/min/1,73 m². |
| Metformina | El filtrado glomerular antes de empezar y al menos una vez al año; cada 3 a 6 meses en la persona mayor y en quien tiene más riesgo de que empeore la función renal.La vitamina B12 si se sospecha un déficit, como ante una anemia o una neuropatía; de forma periódica, en quien tiene factores de riesgo de déficit.En la insuficiencia cardiaca crónica estable, la función cardiaca y la renal. | En el acto, si se sospecha una acidosis láctica.De forma temporal con deshidratación: vómitos o diarrea intensos, fiebre o poca ingesta de líquidos.Antes de un contraste yodado o en el momento de la prueba, durante al menos 48 horas; en una cirugía con anestesia general, espinal o epidural, hasta pasadas 48 horas o hasta que vuelve a comer. Se reanuda con la función renal revisada y estable.Está contraindicada con un filtrado de menos de 30 mL/min, en la insuficiencia cardiaca descompensada, la insuficiencia respiratoria, el infarto de miocardio reciente o el shock, entre otras situaciones. |
| Pioglitazona | Los signos de insuficiencia cardiaca, el peso y los edemas, sobre todo con insulina o con un factor de riesgo de insuficiencia cardiaca.Las enzimas hepáticas antes de empezar y después periódicamente.La hematuria, la disuria o la urgencia urinaria, por las que el paciente consulta enseguida.Los cambios de agudeza visual, por el edema macular. | Si empeora la función cardiaca.Si la alanina aminotransferasa (ALT) sigue por encima de 3 veces el límite alto de la normalidad o aparece ictericia; no se empieza con una ALT de más de 2,5 veces el límite alto ni con una enfermedad hepática.Si la paciente busca un embarazo o se queda embarazada: en el síndrome de ovario poliquístico puede volver la ovulación.Está contraindicada en la insuficiencia cardiaca actual o previa, la insuficiencia hepática, la cetoacidosis diabética, el cáncer de vejiga actual o previo y la hematuria macroscópica sin estudiar. |
| Sulfonilureas y repaglinida | La hipoglucemia, con más riesgo si las comidas son escasas o irregulares, tras un ejercicio prolongado, con alcohol, con otros antidiabéticos y en la persona mayor, desnutrida o con insuficiencia renal o hepática.Con un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, las sulfonilureas pueden causar anemia hemolítica. | La gliclazida y la glimepirida están contraindicadas en la insuficiencia renal o hepática grave, en la que se pasa a insulina; la glipizida no, pero se ajusta su dosis.La gliclazida, también con miconazol por vía sistémica o en gel oral y en la lactancia.Con un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, precaución y valorar un fármaco que no sea una sulfonilurea.La repaglinida está contraindicada en la alteración grave de la función hepática y con gemfibrozilo; con clopidogrel se evita y, si hace falta, se vigila de cerca la glucemia. |
| iDPP-4 | Los síntomas de pancreatitis.Las ampollas o las erosiones de la piel, por el penfigoide bulloso.Con la vildagliptina, la función hepática antes de empezar, cada 3 meses durante el primer año y después periódicamente.Con la saxagliptina, los síntomas de insuficiencia cardiaca, que el paciente comunica enseguida. | Si se sospecha una pancreatitis.Si se sospecha un penfigoide bulloso, según las fichas de la sitagliptina, la saxagliptina, la linagliptina y la alogliptina.La sitagliptina y la saxagliptina, si se sospecha una reacción grave de hipersensibilidad.La vildagliptina, si la aspartato aminotransferasa (AST) o la ALT siguen en 3 o más veces el límite alto de la normalidad o aparece ictericia; no se vuelve a empezar. No se usa en la insuficiencia hepática y no se recomienda en la clase IV de la NYHA.La alogliptina, se valora suspenderla si aparece una alteración hepática sin otra causa.La saxagliptina, con precaución si hay factores de riesgo de ingreso por insuficiencia cardiaca, como haberla tenido o una insuficiencia renal moderada o grave. |
| Insulina | La glucemia con el autocontrol, por la hipoglucemia.Con pioglitazona, los signos de insuficiencia cardiaca, el peso y los edemas.Las zonas de inyección, que se cambian en cada dosis para evitar la lipodistrofia y la amiloidosis cutánea. | Con pioglitazona, si empeoran los síntomas cardiacos se retira la pioglitazona.La ficha de la glargina pide un cuidado especial con una estenosis importante de las arterias coronarias o cerebrales y en la retinopatía proliferativa, en las que una hipoglucemia puede tener complicaciones cardiacas, cerebrales o visuales. |
Según los apartados 4.2 a 4.5 de cada ficha técnica.
La metformina
Según su ficha técnica, la acidosis láctica es muy rara pero grave. Es más frecuente cuando la función renal empeora de forma aguda y con una enfermedad cardiorrespiratoria o una sepsis; también con el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática, la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado, la hipoxia y los fármacos que pueden causarla. Da disnea acidótica, dolor abdominal, calambres musculares, astenia e hipotermia, seguidos de coma, con un pH de menos de 7,35 y un lactato de más de 5 mmol/L. Ante la sospecha, el paciente deja la metformina y busca atención médica inmediata.
El déficit de vitamina B12 es frecuente; su riesgo aumenta con la dosis y con la duración del tratamiento. La metformina se mantiene mientras se corrige, si se tolera y no está contraindicada. En las enfermedades mitocondriales, como el síndrome de encefalopatía mitocondrial con acidosis láctica y episodios similares a ictus (MELAS) o la diabetes de herencia materna y sordera (MIDD), no se recomienda, porque puede empeorar la acidosis láctica y las complicaciones neurológicas; si aparecen sus signos, se retira enseguida. La AEMPS lo recogió en el boletín de diciembre de 2024. En el de diciembre de 2019, ante la detección de nitrosaminas en algunos lotes de metformina, informó de que, mientras se evaluaba, no había justificación para suspender los tratamientos.
La pioglitazona y la insuficiencia cardiaca
Según su ficha técnica, con un factor de riesgo de insuficiencia cardiaca, como un infarto previo, una enfermedad coronaria sintomática o la edad avanzada, se empieza con la dosis más baja y se sube poco a poco. En los estudios controlados la insuficiencia cardiaca fue igual de frecuente con pioglitazona que con placebo, metformina o una sulfonilurea, pero aumentó al combinarla con insulina. En el estudio PROactive, de pacientes con enfermedad macrovascular previa, hubo más insuficiencia cardiaca con pioglitazona, sin más mortalidad; entre quienes se ponían además insulina, la tuvo el 9,7% de los de 65 años o más, frente al 4,0% de los menores de 65 (con insulina sin pioglitazona, el 8,2% frente al 4,0%). Con antiinflamatorios no esteroideos se han notificado edemas e insuficiencia cardiaca.
En el boletín de enero de 2011, la AEMPS pidió valorar este riesgo antes de combinarla con insulina y vigilar los signos de insuficiencia cardiaca, el peso y los edemas; si la función cardiaca empeora, se suspende la pioglitazona. El aviso pasó a las fichas técnicas de todas las insulinas. En los estudios controlados de más de un año tuvieron edemas del 6% al 9% de los pacientes con pioglitazona y del 2% al 5% de los que tomaban una sulfonilurea o metformina, en general leves o moderados.
La comercialización de la rosiglitazona, la otra tiazolidinediona, se suspendió en septiembre de 2010, cuando la reevaluación europea concluyó que sus posibles riesgos cardiovasculares superaban sus beneficios (nota de la AEMPS del 23 de septiembre de 2010).
La pioglitazona, la vejiga, los huesos y el hígado
En un metaanálisis de estudios controlados hubo cáncer de vejiga en 19 de 12.506 pacientes con pioglitazona (0,15%), frente a 7 de 10.212 en los grupos de control (0,07%): un HR de 2,64, con un intervalo de confianza del 95% de 1,11 a 6,31. Sin contar a quienes llevaban menos de un año de tratamiento al diagnóstico, fueron 7 casos (0,06%) frente a 2 (0,02%). La ficha lo da como poco frecuente y pide valorar antes los factores de riesgo, como la edad, el tabaquismo, algunos agentes laborales o quimioterápicos como la ciclofosfamida y la radioterapia pélvica. La AEMPS informó de la revisión europea en su nota de junio de 2011 y de sus conclusiones en el boletín de julio de 2011, que añadió revisar el tratamiento a los 3 a 6 meses para que solo lo mantenga quien obtiene un beneficio clínico suficiente.
Las fracturas son frecuentes. En un análisis conjunto de estudios de hasta 3,5 años, con más de 8.100 pacientes con pioglitazona y 7.400 con un comparador, las tuvo el 2,6% de las mujeres con pioglitazona, frente al 1,7%: 1,9 frente a 1,1 fracturas por cada 100 pacientes y año. En los hombres no aumentaron: el 1,3% frente al 1,5%. En el estudio PROactive las tuvo el 5,1% de las mujeres con pioglitazona (44 de 870), frente al 2,5% (23 de 905); en los hombres, el 1,7% frente al 2,1%. La AEMPS avisó del aumento en las mujeres en el boletín de abril de 2007; la ficha pide tener en cuenta el riesgo de fractura a largo plazo.
La disfunción hepatocelular se ha notificado en raras ocasiones. Además de los controles periódicos, las enzimas hepáticas se miden si aparecen náuseas sin explicación, vómitos, dolor abdominal, cansancio, falta de apetito u orina oscura. Con las tiazolidinedionas se ha notificado edema macular diabético con pérdida de agudeza visual, sin que esté claro que lo cause la pioglitazona; si el paciente nota cambios en la visión, se valora derivarlo al oftalmólogo.
Los iDPP-4
En el estudio CARMELINA hubo penfigoide bulloso en el 0,2% de los pacientes con linagliptina y en ninguno con placebo; su ficha lo da como raro y las de los demás iDPP-4, de frecuencia no conocida. La de la saxagliptina recoge casos que necesitaron ingreso, que solían responder al tratamiento inmunosupresor y a la retirada del fármaco; pide derivar al paciente al dermatólogo. La de la vildagliptina recoge lesiones bullosas y exfoliativas de la piel, también el penfigoide bulloso; pide vigilar las ampollas y las úlceras. La AEMPS lo recogió con la vildagliptina en el boletín de noviembre de 2016 y con la alogliptina en el de noviembre de 2020, junto con la nefritis intersticial.
En el estudio SAVOR ingresaron por insuficiencia cardiaca el 3,5% de los pacientes con saxagliptina, frente al 2,8% con placebo: un HR de 1,27, con un intervalo de confianza del 95% de 1,07 a 1,51; según su ficha, no se ha establecido una relación causal. Con la saxagliptina y la alogliptina, la experiencia en las clases III y IV de la NYHA es limitada.
Con la vildagliptina se han notificado casos raros de disfunción hepática, también hepatitis, que en general no dieron síntomas y se normalizaron al retirarla; con la alogliptina, tras su comercialización, disfunción hepática, también insuficiencia hepática, sin una relación causal establecida. Con la sitagliptina y la saxagliptina se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, como la anafilaxia y el angioedema; con la sitagliptina aparecieron en los 3 primeros meses, algunas tras la primera dosis. Con los iDPP-4 se ha notificado dolor articular, a veces grave; según la ficha de la saxagliptina, mejoró al dejar el fármaco. La trombocitopenia es rara con la sitagliptina (boletín de la AEMPS de abril de 2018).
Lo que dicen las guías
- IIIANo se recomienda la pioglitazona para tratar la diabetes en quien tiene riesgo de insuficiencia cardiaca o la ha tenido, porque en la diabetes aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca de nueva aparición.
- IIbBSi hace falta más control de la glucosa, puede considerarse la pioglitazona en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular aterosclerótica sin insuficiencia cardiaca.
- IIIBNo se recomienda la saxagliptina para tratar la diabetes en quien tiene riesgo de insuficiencia cardiaca o la ha tenido, porque en la diabetes aumenta el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca.
- IIaASi hace falta más control de la glucosa en la diabetes tipo 2 con insuficiencia cardiaca o con riesgo de tenerla, deben considerarse la sitagliptina y la linagliptina, que no cambian el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca.
- IIaBSi hace falta más control de la glucosa en la diabetes tipo 2 con insuficiencia cardiaca o con riesgo de tenerla, deben considerarse las insulinas basales glargina y degludec, que no cambian el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca.
- IIaBEn la diabetes tipo 2 con insuficiencia cardiaca crónica y estable debe considerarse la metformina para bajar la glucosa.
- Nivel BEn la diabetes tipo 2 con insuficiencia cardiaca estable puede mantenerse la metformina si el filtrado glomerular estimado sigue por encima de 30 mL/min/1,73 m², pero debe evitarse en la insuficiencia cardiaca inestable y en las personas ingresadas por ella.
La ficha técnica de la pioglitazona la contraindica en la insuficiencia cardiaca actual o previa; la guía, además, no la recomienda cuando hay riesgo de tenerla. Cuándo se suspende y se reanuda cada antidiabético está en C3 · cuándo se suspende cada uno; sus dosis, en C3 · la metformina y C3 · los otros antidiabéticos; lo que dicen la guía y la ficha técnica de cada uno, en C4 · lo que se retira o no se debe usar; sus estudios cardiovasculares, en C5 · la metformina, C5 · la pioglitazona y C5 · los iDPP-4; el embarazo y la lactancia, en C6 · la mujer y el embarazo; lo que no se usa en la diabetes tipo 1, en C6 · la diabetes tipo 1. Todas las comunicaciones de la AEMPS, con su fecha y lo que pide cada una, están en I2 · las comunicaciones de seguridad de la AEMPS.
Otras asociaciones que se vigilan
Para cada asociación con un antidiabético o con la finerenona se da el veredicto, lo que dicen de ella las fichas técnicas, la AEMPS o las guías y de dónde sale. Van primero las contraindicadas y al final las que las guías recomiendan juntas.
La dosis de la finerenona con estos fármacos está también en C3 · la finerenona; cuándo se suspende cada antidiabético, en C3 · cuándo se suspende cada uno.
Contraindicadas (3)
La ficha técnica no las admite.
No se recomiendan, se desaconsejan o se evitan (6)
Las evitan la ficha técnica o la guía; algunas tienen alternativa.
Con precaución y vigilancia (22)
Se asocian vigilando lo que pide la ficha técnica.
Se combinan sin una interacción que vigilar (2)
Las guías las recomiendan juntas.
Estas 55 comunicaciones de seguridad de la AEMPS, de 2007 a 2025, tratan de los antidiabéticos o de otros fármacos que cambian su efecto o su control. Van de la más reciente a la más antigua; al abrir cada una se ve lo que pide, a quién afecta y dónde leerla entera.
Qué pide
Ante una pérdida repentina de visión se hace un examen oftalmológico y, si se confirma la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, se suspende la semaglutida. Es muy rara y puede afectar a 1 de cada 10.000 personas, según los datos de los estudios clínicos. En varios estudios epidemiológicos grandes, los adultos con diabetes tipo 2 tratados con semaglutida tenían aproximadamente el doble de riesgo que las personas no expuestas, lo que corresponde a alrededor de un caso más por cada 10.000 pacientes tratados durante un año. No se ha establecido cuánto tarda en aparecer desde que se empieza el tratamiento.
A quién afecta
Semaglutida
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 03/2025 de la AEMPS (09/06/2025)
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 03/2025
- AEMPSJunio de 2025
Qué pide
Al retrasar el vaciado gástrico, la semaglutida puede afectar a la absorción del acenocumarol. El aviso se incorpora a la ficha técnica del acenocumarol. Cómo se vigila el INR al empezar la semaglutida está en la comunicación de febrero de 2024.
A quién afecta
Semaglutida con acenocumarol
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de febrero de 2025
Para profundizar
- AEMPSFebrero de 2025
Qué pide
Se vigila a quien tenga una subida marcada del hematocrito y se busca una enfermedad hematológica de base. Con la empagliflozina se han visto cetoacidosis prolongadas con glucosuria persistente. Al suspenderla, la cetoacidosis puede durar más de lo que haría esperar su semivida; en esos periodos podrían intervenir factores ajenos al fármaco, como la falta de insulina. También se han notificado casos de fimosis o de fimosis adquirida junto con infecciones genitales; en algunos fue necesaria la circuncisión.
A quién afecta
Empagliflozina, sola o con metformina
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de diciembre de 2024
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2024
Qué pide
No se recomienda en las enfermedades mitocondriales conocidas, porque puede empeorar la acidosis láctica y las complicaciones neurológicas. Son, por ejemplo, el síndrome de encefalopatía mitocondrial con acidosis láctica y episodios parecidos al ictus (MELAS) y la diabetes de herencia materna con sordera (MIDD). Si después de empezar la metformina aparecen signos que hagan pensar en ellas, se retira de inmediato y se hace enseguida el estudio diagnóstico.
A quién afecta
Metformina
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de diciembre de 2024
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2024
Qué pide
La asociación de un betabloqueante con una sulfonilurea podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. Se aconseja al paciente que controle de cerca su glucemia.
A quién afecta
Nebivolol con una sulfonilurea
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de diciembre de 2024
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2024
Qué pide
Se añaden la disestesia y el retraso del vaciado gástrico a las reacciones adversas de la tirzepatida.
A quién afecta
Tirzepatida
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de diciembre de 2024
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2024
Qué pide
Se vigila a quien tenga una subida marcada del hematocrito y se estudia si hay una enfermedad hematológica de base. Se ha visto una subida del hematocrito con la dapagliflozina. El aviso se añade a la ficha técnica de su combinación con metformina.
A quién afecta
Dapagliflozina con metformina
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de septiembre de 2024
Para profundizar
- AEMPSSeptiembre de 2024
Qué pide
Se añade la amiloidosis cutánea a las reacciones adversas de la liraglutida.
A quién afecta
Liraglutida
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de septiembre de 2024
Para profundizar
- AEMPSSeptiembre de 2024
Qué pide
Antes de una anestesia general o una sedación profunda se tiene en cuenta que el estómago puede tener más contenido, porque estos fármacos retrasan el vaciado gástrico. Se han notificado casos de broncoaspiración en pacientes tratados con ellos bajo anestesia general o sedación profunda. Se añaden a sus fichas técnicas la aspiración y la neumonía por aspiración.
A quién afecta
Exenatida, liraglutida, dulaglutida, semaglutida, lixisenatida y tirzepatida
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de julio y agosto de 2024
Para profundizar
Qué pide
Si se usa un sensor de glucosa durante el tratamiento con hidroxicarbamida, se consulta a quien lo prescribió si hace falta otra forma de medir la glucosa. La hidroxicarbamida puede elevar falsamente la lectura de algunos sistemas de monitorización continua de la glucosa. Si la dosis de insulina se calcula con esas lecturas, puede haber hipoglucemia.
A quién afecta
Hidroxicarbamida, en quien usa un sensor de glucosa
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de julio y agosto de 2024
Para profundizar
Qué pide
El nebivolol puede enmascarar algunos síntomas de la hipoglucemia, como la taquicardia y las palpitaciones. No modifica la glucemia en los pacientes con diabetes, pero con una sulfonilurea puede aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. El boletín pide recomendar al paciente un control estrecho de su glucemia.
A quién afecta
Nebivolol con hidroclorotiazida
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de junio de 2024
Para profundizar
- AEMPSJunio de 2024
Qué pide
Se añade la disgeusia a las reacciones adversas de la tirzepatida.
A quién afecta
Tirzepatida
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de junio de 2024
Para profundizar
- AEMPSJunio de 2024
Qué pide
Al empezar la semaglutida en quien toma warfarina u otro derivado de la cumarina se controla el INR con frecuencia. Se han notificado casos de INR más bajo al asociar acenocumarol y semaglutida. Se añade la obstrucción intestinal a las reacciones adversas de la semaglutida, con frecuencia no conocida.
A quién afecta
Semaglutida con acenocumarol, warfarina u otro derivado de la cumarina
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de febrero de 2024
Para profundizar
- AEMPSFebrero de 2024
Qué pide
Se añaden la fimosis y la fimosis adquirida a las reacciones adversas de la dapagliflozina, sola o combinada. Se han notificado casos junto con infecciones genitales; en algunos fue necesaria la circuncisión.
A quién afecta
Dapagliflozina, sola o con metformina o saxagliptina
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de octubre de 2023
Para profundizar
- AEMPSOctubre de 2023
Qué pide
Si aparece una hipoglucemia, puede hacer falta ajustar la dosis del antidiabético. Se han notificado hipoglucemias después de empezar un inhibidor de JAK, como el upadacitinib, en pacientes que tomaban medicación para la diabetes.
A quién afecta
Upadacitinib y otros inhibidores de JAK, con un antidiabético
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de octubre de 2023
Para profundizar
- AEMPSOctubre de 2023
Qué pide
Se añade el vaciado gástrico retardado a las reacciones adversas de la semaglutida.
A quién afecta
Semaglutida
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de enero de 2023
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2023
Qué pide
Se mide la litemia con más frecuencia al empezar la dapagliflozina y al cambiar su dosis. La dapagliflozina puede aumentar la eliminación renal del litio y bajar su concentración en sangre. Se añade también la nefritis tubulointersticial a sus reacciones adversas.
A quién afecta
Dapagliflozina con litio
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de mayo de 2022
Para profundizar
- AEMPSMayo de 2022
Qué pide
Se añade el angioedema a las reacciones adversas de la semaglutida.
A quién afecta
Semaglutida
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de enero de 2021
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2021
Qué pide
Hay materiales para pacientes y para profesionales que explican en qué se diferencian las dos concentraciones de la insulina glargina. Su fin es evitar errores de medicación por confundirlas. También detallan qué hay que cambiar al pasar de la glargina de 300 unidades/mL a otra insulina o al revés.
A quién afecta
Insulina glargina de 300 unidades/mL
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de enero de 2021
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2021
Qué pide
Si se sospecha un penfigoide ampolloso, se suspende el tratamiento. Se han notificado casos con los iDPP-4, entre ellos la alogliptina. Se añade la nefritis intersticial a sus posibles reacciones adversas.
A quién afecta
Alogliptina
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de noviembre de 2020
Para profundizar
- AEMPSNoviembre de 2020
Qué pide
Ante una infección urinaria complicada se valora interrumpir temporalmente la canagliflozina. Se han notificado infecciones urinarias complicadas, como la pielonefritis y la urosepsis, que a menudo llevaron a suspenderla.
A quién afecta
Canagliflozina
La fuente
Boletín mensual de seguridad de la AEMPS de noviembre de 2020
Para profundizar
- AEMPSNoviembre de 2020
Qué pide
El verapamilo puede reducir la eficacia de la metformina cuando se toman juntos.
A quién afecta
Verapamilo con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de octubre de 2020
Para profundizar
- AEMPSOctubre de 2020
Qué pide
En una sobredosis se da el tratamiento de soporte que pidan los síntomas, vigilando la deshidratación y la glucemia. En los estudios clínicos y después de la comercialización se han notificado sobredosis de hasta 40 veces la dosis de mantenimiento recomendada (72 mg), con náuseas, vómitos y diarrea intensos e hipoglucemia grave.
A quién afecta
Liraglutida
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de julio de 2020
Para profundizar
- AEMPSJulio de 2020
Qué pide
Se añaden las reacciones de hipersensibilidad a las reacciones adversas de la semaglutida.
A quién afecta
Semaglutida
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de julio de 2020
Para profundizar
- AEMPSJulio de 2020
Qué pide
Para ajustar la dosis de la sulfonilurea o de la insulina hace falta el autocontrol de la glucemia, sobre todo al empezar la semaglutida y bajar la insulina. La insulina se baja de forma gradual. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes insulinodependientes a los que se suspendió o se bajó deprisa la insulina al empezar un arGLP-1, como la semaglutida. Se añade la pancreatitis aguda a sus posibles reacciones adversas.
A quién afecta
Semaglutida con una sulfonilurea o con insulina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de enero de 2020
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2020
Qué pide
Se mide la glucemia con frecuencia en los pacientes con diabetes que toman abiraterona con pioglitazona o repaglinida. Se han notificado hipoglucemias con esta asociación.
A quién afecta
Abiraterona con pioglitazona o repaglinida
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de enero de 2020
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2020
Qué pide
Hay un material informativo sobre las diferencias entre los dispositivos y los envases de las dos concentraciones de plumas precargadas de la insulina degludec. Su fin es evitar los errores de medicación por confundir las dosis.
A quién afecta
Insulina degludec
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de diciembre de 2019
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2019
Qué pide
Mientras las agencias europeas evaluaban el hallazgo, la AEMPS informó de que no había justificación para suspender los tratamientos con metformina. Se habían detectado nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos con metformina (nota informativa ICM (CONT) 17/2019).
A quién afecta
Metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de diciembre de 2019
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2019
Qué pide
Se añaden la fotosensibilidad y la infección del tracto urinario, incluidas la pielonefritis y la urosepsis, a las reacciones adversas de la canagliflozina, sola o con metformina.
A quién afecta
Canagliflozina, sola o con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de noviembre de 2019
Para profundizar
- AEMPSNoviembre de 2019
Qué pide
Se añade la amiloidosis cutánea a las reacciones adversas de la insulina glargina.
A quién afecta
Insulina glargina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de noviembre de 2019
Para profundizar
- AEMPSNoviembre de 2019
Qué pide
Los iSGLT2 se usan con precaución cuando el riesgo de cetoacidosis diabética es alto. Tienen más riesgo quienes tienen poca reserva de células beta (la diabetes tipo 1, la diabetes tipo 2 con el péptido C bajo, la diabetes autoinmune latente del adulto o una pancreatitis previa), quienes comen poco o están muy deshidratados, aquellos a quienes se les ha bajado la insulina y quienes necesitan más insulina por una enfermedad aguda, una cirugía o el alcoholismo. Ante síntomas inespecíficos (náuseas, vómitos, falta de apetito, dolor abdominal, mucha sed, dificultad para respirar, confusión, cansancio o somnolencia inusuales) se evalúa de inmediato en urgencias si hay cetoacidosis, sea cual sea la glucemia. Antes de empezar se tienen en cuenta los factores que predisponen a ella. Se interrumpe en quien ingresa por una cirugía mayor o una enfermedad aguda grave, se vigilan las cetonas y se reanuda cuando se normalizan y el paciente está estable.
A quién afecta
Canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina y ertugliflozina, también con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de septiembre de 2019
Para profundizar
- AEMPSSeptiembre de 2019
Qué pide
Se añade el angioedema a las reacciones adversas de la dapagliflozina.
A quién afecta
Dapagliflozina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de junio de 2019
Para profundizar
- AEMPSJunio de 2019
Qué pide
Ante la sospecha de gangrena de Fournier se suspende el iSGLT2 y se empieza enseguida el tratamiento, con antibióticos y desbridamiento quirúrgico. Es una infección rara pero grave, que puede ser mortal y que puede empezar con una infección urogenital o un absceso perineal. Se pide al paciente que busque atención urgente si tiene dolor intenso, más sensibilidad al tocar, enrojecimiento o hinchazón en la zona genital o perineal, con fiebre o malestar general.
A quién afecta
Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de enero de 2019
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2019
Qué pide
Se añade la trombocitopenia a las reacciones adversas de la sitagliptina, sola o con metformina.
A quién afecta
Sitagliptina, sola o con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de abril de 2018
Para profundizar
- AEMPSAbril de 2018
Qué pide
Se añade la obstrucción intestinal no mecánica a las reacciones adversas de la dulaglutida.
A quién afecta
Dulaglutida
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de enero de 2018
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2018
Qué pide
Después de su comercialización se han notificado casos de pielonefritis y de urosepsis con la empagliflozina, sola o con metformina.
A quién afecta
Empagliflozina, sola o con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de diciembre de 2017
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2017
Qué pide
No se usa una jeringa para sacar insulina de una pluma precargada, de un cartucho o de una bomba, porque puede haber errores de dosis. Esta práctica aumenta el riesgo de errores de medicación y puede hacer que se pierda el control de la glucemia. El aviso se incluye en la ficha técnica y el prospecto de todas las insulinas.
A quién afecta
Todas las insulinas
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de diciembre de 2017
Para profundizar
- AEMPSDiciembre de 2017
Qué pide
Se han notificado, raramente, casos de cetoacidosis diabética con la dapagliflozina, algunos con desenlace mortal. Se actualiza la advertencia de su ficha técnica para recogerlo.
A quién afecta
Dapagliflozina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de junio de 2017
Para profundizar
- AEMPSJunio de 2017
Qué pide
Se añaden el exantema, el angioedema y la urticaria a las reacciones adversas de la empagliflozina. Se actualiza también la advertencia sobre la cetoacidosis diabética de su ficha técnica, que recoge los casos mortales.
A quién afecta
Empagliflozina, sola o con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de junio de 2017
Para profundizar
- AEMPSJunio de 2017
Qué pide
Se añaden la colecistitis y la colelitiasis a las reacciones adversas de la combinación de insulina degludec y liraglutida.
A quién afecta
Insulina degludec con liraglutida
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de junio de 2017
Para profundizar
- AEMPSJunio de 2017
Qué pide
En quien tome canagliflozina y desarrolle complicaciones importantes en los pies, como úlceras o infecciones, se valora interrumpirla. Con los datos de los estudios CANVAS y CANVAS-R, la AEMPS concluyó que la canagliflozina podría aumentar el riesgo de amputación no traumática de los miembros inferiores, sobre todo de los dedos de los pies. No puede descartarse que la dapagliflozina y la empagliflozina también lo aumenten. Para todo el grupo, la nota pide vigilar los signos de pérdida de agua y sales, vigilar de cerca a quien tenga factores de riesgo de amputación (amputaciones previas, enfermedad vascular periférica o neuropatía) y tratar pronto cualquier problema de los pies, como una úlcera, una infección, un dolor nuevo o más sensibilidad. Al paciente se le recuerda que cuide sus pies con las pautas habituales de prevención, que se hidrate bien y que avise a su médico si aparecen úlceras, cambios de color de la piel, dolor nuevo o más sensibilidad en los pies o las piernas.
A quién afecta
Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 1/2017 de la AEMPS (10/02/2017)
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 1/2017
- AEMPSFebrero de 2017
Qué pide
Se añade el penfigoide ampolloso a las reacciones adversas de la vildagliptina, sola o con metformina.
A quién afecta
Vildagliptina, sola o con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de noviembre de 2016
Para profundizar
- AEMPSNoviembre de 2016
Qué pide
Se añade la subida de la lipasa y de la amilasa a las reacciones adversas de la combinación de insulina degludec y liraglutida.
A quién afecta
Insulina degludec con liraglutida
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de noviembre de 2016
Para profundizar
- AEMPSNoviembre de 2016
Qué pide
Se añade la subida de la lipasa y de la amilasa a las reacciones adversas de la liraglutida.
A quién afecta
Liraglutida
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de septiembre de 2016
Para profundizar
- AEMPSSeptiembre de 2016
Qué pide
Se añaden la subida de la creatinina en sangre y la bajada del filtrado glomerular a las reacciones adversas de la empagliflozina, sola o con metformina.
A quién afecta
Empagliflozina, sola o con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de junio de 2016
Para profundizar
- AEMPSJunio de 2016
Qué pide
En todos los pacientes con canagliflozina se vigilan los signos de pérdida de agua y sales y se cuida que estén bien hidratados. Los diuréticos podrían agravar la deshidratación. Se vigila de cerca a quien tenga factores de riesgo de amputación (amputaciones previas, enfermedad vascular periférica o neuropatía) y se tratan pronto los problemas de los pies. Como precaución, se valora interrumpir la canagliflozina si aparece una complicación importante en las piernas, como una úlcera cutánea, una osteomielitis o una gangrena, al menos hasta que se resuelva. En el estudio CANVAS, con 4.330 pacientes y un seguimiento medio de unos 4,5 años, la incidencia anual de amputación fue de 7,3 por cada 1.000 pacientes-año con canagliflozina de 100 mg, de 5,4 con la de 300 mg y de 3 con placebo (el 3,3%, el 2,4% y el 1,3% de los pacientes). Lo más afectado fueron los dedos de los pies. La dosis alta tuvo menos amputaciones, lo que sugiere que el efecto no depende de la dosis. El aumento se vio con factores de riesgo predisponentes y sin ellos. En el estudio CANVAS-R, con 5.813 pacientes y una exposición de unos 0,75 años, la incidencia anual fue de 7 por cada 1.000 pacientes-año con canagliflozina y de 5,3 con placebo. En otros 12 estudios de fase 3 y 4, con 5.200 personas tratadas con canagliflozina y 2.800 con un comparador, no hubo más amputaciones.
A quién afecta
Canagliflozina, sola o con metformina
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 10/2016 de la AEMPS (03/05/2016)
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 10/2016
- AEMPSMayo de 2016
Qué pide
Se empieza con la dosis más baja disponible y se sube poco a poco si hace falta. La edad de 65 años o más es un factor de riesgo de hipoglucemia con las sulfonilureas. En la persona mayor la hipoglucemia puede ser difícil de reconocer, por lo que las dosis de inicio y de mantenimiento de la glibenclamida se ajustan con cuidado.
A quién afecta
Glibenclamida con metformina
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de marzo de 2016
Para profundizar
- AEMPSMarzo de 2016
Qué pide
Se piensa en la cetoacidosis ante síntomas inespecíficos, aunque la glucemia esté por debajo de 14 mmol/L (250 mg/dL). Los síntomas son náuseas, vómitos, dolor abdominal, falta de apetito, mucha sed, dificultad para respirar, confusión, cansancio o somnolencia inusuales. Si se sospecha, se suspende el tratamiento y se miden los cuerpos cetónicos. La predisponen la deshidratación, comer poco, perder peso, las infecciones, la cirugía, los vómitos, bajar la insulina, el mal control de la diabetes o el alcohol, que se tienen en cuenta al empezar el tratamiento y mientras dura. Tras una cetoacidosis no se vuelve a dar, salvo que otro desencadenante claro la explique y se haya resuelto. Se interrumpe en quien ingresa por una cirugía mayor o una enfermedad médica grave hasta que se resuelva. Se informa al paciente de los síntomas para que consulte si aparecen y para que no deje el fármaco sin hablar con su médico.
A quién afecta
Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 2/2016 de la AEMPS (12/02/2016)
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 2/2016
- AEMPSFebrero de 2016
- AEMPSMarzo de 2016
Qué pide
Se administra solo con su pluma precargada, porque pasarla a otro sistema de administración puede causar una sobredosis e hipoglucemia grave. Se explica al paciente que no la pase de la pluma a una jeringa o a una bomba de insulina.
A quién afecta
Insulina lispro de 200 unidades/mL
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de julio de 2015
Para profundizar
- AEMPSJulio de 2015
Qué pide
Si aparecen síntomas que hagan pensar en una cetoacidosis diabética, se miden los cuerpos cetónicos aunque la glucemia no la sugiera. Se informa a los pacientes de los síntomas y de que deben acudir al médico si aparecen. Se habían notificado casos graves, la mayoría con ingreso hospitalario; un tercio, en pacientes con diabetes tipo 1, una indicación no autorizada. En muchos, la glucemia solo subió de forma moderada, por debajo de 14 mmol/L (250 mg/dL), e incluso hubo alguna hipoglucemia. Esta forma atípica puede retrasar el diagnóstico.
A quién afecta
Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 7/2015 de la AEMPS (12/06/2015)
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 7/2015
- AEMPSJunio de 2015
- AEMPSJulio de 2015
Qué pide
No se prescribe pioglitazona a quien tenga o haya tenido un cáncer de vejiga ni a quien tenga una hematuria macroscópica sin explicar. Antes de empezar se valoran los factores de riesgo de cáncer de vejiga, sobre todo en la persona mayor, porque el riesgo aumenta con la edad; en ella, el balance de beneficio y riesgo se valora con cautela antes y durante el tratamiento. El tratamiento se revisa a los 3 a 6 meses, para que solo lo siga quien obtiene un beneficio clínico suficiente; después, esa revisión se repite de forma periódica. Solo está indicada como tratamiento de segunda línea. Las agencias europeas concluyeron que sigue siendo una opción válida para algunos pacientes con diabetes tipo 2, a pesar del ligero aumento del riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios, que se puede reducir eligiendo bien a los pacientes y siguiéndolos de forma periódica.
A quién afecta
Pioglitazona, sola o combinada
La fuente
Notas informativas MUH (FV) 10/2011 (27/06/2011) y SGMUH (FV) 13/2011 de la AEMPS
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 10/2011
- AEMPSJunio de 2011
- AEMPSJulio de 2011
Qué pide
Antes de asociar insulina y pioglitazona se tiene en cuenta que la asociación aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca. Se vigilan los signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, el aumento de peso y los edemas. Si empeora la función cardiaca, se suspende la pioglitazona. Las agencias concluyeron que, con una valoración cuidadosa del beneficio y el riesgo, la asociación puede beneficiar a algunos pacientes. Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca con la insulina y una tiazolidindiona, sobre todo en pacientes con factores de riesgo. El aviso se incluye en la ficha técnica de todas las insulinas.
A quién afecta
Insulina con pioglitazona
La fuente
Informe mensual de la AEMPS de enero de 2011
Para profundizar
- AEMPSEnero de 2011
Qué pide
No se empiezan tratamientos nuevos con rosiglitazona y se revisa el tratamiento de quien la toma, que no debe dejarla sin consultar con su médico. La reevaluación europea concluyó que sus posibles riesgos cardiovasculares superan sus beneficios. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó suspender su comercialización; la AEMPS estimó que dejaría de estar disponible en unos dos meses. La tomaban entonces entre 60.000 y 80.000 pacientes en España. Entre los estudios que motivaron la reevaluación estaba el metaanálisis de Nissen, de 56 estudios: más riesgo de infarto de miocardio con rosiglitazona (odds ratio 1,28; intervalo de confianza del 95%, 1,02 a 1,63), sin más mortalidad cardiovascular (odds ratio 1,03; intervalo de confianza del 95%, 0,78 a 1,36). La reevaluación se había anunciado en julio, en la nota informativa 2010/08.
A quién afecta
Rosiglitazona, sola o con metformina o glimepirida
La fuente
Nota informativa 2010/12 de la AEMPS (23/09/2010)
Para profundizar
- AEMPSJulio de 2010
- AEMPSNota 2010/12
- AEMPSSeptiembre de 2010
Qué pide
En la cardiopatía isquémica, la rosiglitazona solo se usa tras una valoración cuidadosa del riesgo de cada paciente. La rosiglitazona con insulina solo se asocia en casos excepcionales y con estrecha supervisión, porque aumenta el riesgo de retención de líquidos y de insuficiencia cardiaca. El CHMP concluyó entonces que los beneficios de las dos glitazonas en la diabetes tipo 2 seguían superando sus riesgos en las condiciones de uso autorizadas. La AEMPS pidió seguir estrictamente lo que dicen sus fichas técnicas.
A quién afecta
Pioglitazona y rosiglitazona
La fuente
Informe mensual de la AEMPS de octubre de 2007
Para profundizar
- AEMPSOctubre de 2007
Qué pide
El aumento del riesgo de fracturas se tiene en cuenta en las mujeres que toman pioglitazona o rosiglitazona y en aquellas en las que se plantea empezar el tratamiento. Los datos de estudios clínicos controlados mostraron más fracturas en las mujeres tratadas con estos fármacos, la mayoría en las extremidades; no se conoce el mecanismo.
A quién afecta
Pioglitazona y rosiglitazona, en mujeres
La fuente
Informe mensual de la AEMPS de abril de 2007
Para profundizar
- AEMPSAbril de 2007
Los productos sanitarios
Los avisos sobre las bombas de insulina y los glucómetros salen en las notas de seguridad de productos sanitarios. La nota PS 17/2019, actualizada el 25/07/2019, avisa de que una persona no autorizada, con conocimientos y equipo específicos, podría cambiar por radiofrecuencia la configuración de algunos modelos de bomba de insulina y controlar la administración de insulina, lo que podría causar hipoglucemia, hiperglucemia o cetoacidosis diabética. Pide a los profesionales que contacten con los pacientes que las usan, compartan con ellos el aviso, valoren en cada caso el beneficio y el riesgo y se planteen el cambio a otro modelo.
En junio de 2010, el informe mensual de la AEMPS avisó de que algunos modelos de bomba de insulina podían administrar sin querer una cantidad elevada de insulina si no se desconectaba el equipo de infusión durante el rebobinado, la carga y el cebado. En el mismo informe recogió que los glucómetros y las tiras basados en la enzima glucosa deshidrogenasa con pirroloquinolina quinona (GDH-PQQ) pueden dar glucemias falsamente altas en quien recibe tratamientos que contienen o producen maltosa, galactosa o xilosa, como la icodextrina. Los que usan una enzima específica de la glucosa, como la glucosa deshidrogenasa con nicotinamida adenina dinucleótido (GDH-NAD) o con flavina adenina dinucleótido (GDH-FAD), o la glucosa oxidasa, no se ven afectados, como tampoco los métodos de laboratorio. La AEMPS pidió evitar los glucómetros GDH-PQQ en los centros sanitarios, sobre todo en cuidados intensivos y en urgencias, donde no siempre se conoce la historia del paciente.
Cómo se buscaron
Se buscaron en la web de la AEMPS por el nombre de cada fármaco y de sus efectos adversos. También se miraron las notas que CIMA asocia a cada medicamento. Todas se releyeron el 14/11/2026. Solo entran las que tratan de los antidiabéticos, de la finerenona o de un fármaco que cambia su efecto o su control.
Una sospecha de reacción adversa
Los profesionales sanitarios están obligados a notificar las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos autorizados, también las de los que se han usado en condiciones distintas de las autorizadas (artículo 6 del Real Decreto 577/2013). La notificación se envía lo antes posible al centro autonómico de farmacovigilancia de su ámbito asistencial, por cualquiera de las vías que ofrezca. La dirección para hacerlo por vía electrónica figura en las fichas técnicas. Las de la metformina y la gliclazida, por ejemplo, remiten a NotificaRAM, del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
Tienen prioridad las sospechas de reacciones adversas graves o inesperadas y las de los medicamentos sujetos a seguimiento adicional. Si la reacción se debe a un error de medicación, se especifica en la notificación. Los pacientes también pueden notificar, bien contándoselo a un profesional sanitario, que lo valora y lo traslada, bien directamente con el formulario electrónico cuya dirección figura en el prospecto de cada medicamento (artículo 7).
Un incidente con un producto sanitario
Los profesionales sanitarios que conozcan un incidente grave con un producto sanitario, como una bomba de insulina, un sensor de glucosa o una pluma reutilizable, deben notificarlo a la AEMPS por su sede electrónica. La AEMPS lo traslada al fabricante (artículo 35.2 del Real Decreto 192/2023). Los pacientes y los usuarios también pueden notificarlo. El formulario es NotificaPS, con una entrada para el profesional sanitario y otra para el paciente.
El triángulo negro
Los medicamentos sujetos a seguimiento adicional llevan en su información un símbolo común a toda la Unión Europea, el triángulo negro. Sus sospechas de reacciones adversas se notifican con prioridad. Entre los fármacos de esta página lo llevan, según su ficha técnica, la finerenona, la tirzepatida, la semaglutida inyectable para la obesidad, la insulina icodec y la combinación de insulina glargina y lixisenatida. Las dos últimas no se comercializaban en España según CIMA el 14/11/2026.
El papel de CardioTeca
Este ESPACIO solo informa. CardioTeca no recoge, no guarda ni traslada notificaciones: cada sospecha de reacción adversa y cada incidente se notifican por las vías oficiales de este apartado.
Para notificar
Las normas
La vigilancia de los productos sanitarios
Sobre estos fármacos, su uso y sus efectos adversos, CardioTeca ha publicado estos artículos y píldoras. La dapagliflozina, la empagliflozina, la semaglutida, la tirzepatida y la finerenona tienen además su ficha de fármaco. En los ESPACIOS Arritmias y Atención Primaria hay páginas sobre la seguridad de otros fármacos y sobre cómo notificar.
- Píldora · 14/11/2026iSGLT2 (gliflozinas): cuáles son, indicaciones en insuficiencia cardiaca, riñón y diabetes, dosis y qué vigilar (2026)
- Píldora · 11/11/2026Semaglutida, tirzepatida y ceguera: el aviso de la FDA sobre la neuropatía óptica isquémica y cuánto riesgo hay
- Artículo · 08/10/2026Consenso ADA/EASD 2026 sobre diabetes tipo 2: iSGLT2 y terapias basadas en GLP-1 desde el diagnóstico
- Píldora · 05/10/2026Hiperpotasemia en urgencias: tratamiento paso a paso con dosis, del gluconato cálcico a la diálisis
- Artículo · 26/03/2026Antidiabéticos antes de la cirugía: qué suspender y cuándo según las guías clínicas en 2026
- Artículo · 21/01/2026iSGLT2 cuando el eGFR cae: ¿es realmente necesario suspender el tratamiento?
- Artículo · 16/01/2026Riesgo de hiperpotasemia con finerenona y empagliflozina: implicaciones para la terapia cardiorrenal combinada
- ESPACIO de CardioTecaLa seguridad de los anticoagulantes orales y los antiarrítmicos, con sus antídotos, en el ESPACIO Arritmias
- ESPACIO de CardioTecaLas interacciones, los ajustes y la notificación, en el ESPACIO Atención Primaria
- Ficha de fármacoDapagliflozina
- Ficha de fármacoEmpagliflozina
- Ficha de fármacoSemaglutida
- Ficha de fármacoTirzepatida
- Ficha de fármacoFinerenona
Los datos de cada fármaco salen de su ficha técnica española, consultada en CIMA el 11/11/2026 y sin cambios el 14/11/2026; cada presentación enlaza a su ficha. Lo que se dice de la retinopatía con la tirzepatida sale de la versión de su ficha técnica de la Agencia Europea de Medicamentos del 21/09/2026, leída el 11/11/2026. Las recomendaciones, con su clase y su nivel de evidencia cuando la guía los da, salen de las guías y del consenso de esta lista. Las comunicaciones de seguridad de la AEMPS llevan cada una su enlace.
Las guías y el consenso
- Marx N, Federici M, Schütt K, Müller-Wieland D, Ajjan RA, Antunes MJ, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023;44(39):4043-4140. Correcciones en: Eur Heart J. 2023;44(48):5060; Eur Heart J. 2024;45(7):518. DOI 10.1093/eurheartj/ehad192 · PMID 37622663
- American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes. 10. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2026. Diabetes Care. 2026;49(Suppl 1):S216-S245. DOI 10.2337/dc26-S010 · PMID 41358899
- Davies MJ, Aroda VR, Bajaj M, ElSayed NA, Giorgino F, Green J, et al. Management of type 2 diabetes, 2026. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2026. Corrección en: Diabetologia. 2026; doi:10.1007/s00125-026-06911-2. DOI 10.1007/s00125-026-06855-7 · PMID 42825923
- Damman K, Ter Maaten JM, Mayne KJ, Bolignano D, Brown EM, da Costa BR, et al. 2026 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease and chronic kidney disease, in collaboration with the European Renal Association (ERA). Eur Heart J. 2026. Corrección en: Eur Heart J. 2026; doi:10.1093/eurheartj/ehag884. DOI 10.1093/eurheartj/ehag098 · PMID 42661426
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024;105(4S):S117-S314. DOI 10.1016/j.kint.2023.10.018 · PMID 38490803
- Køber L, Adamo M, Ruwald AC, Tomasoni D, Anderson LJ, Andersson C, et al. 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure. Eur Heart J. 2026;47(38):5346-5457. DOI 10.1093/eurheartj/ehag100 · PMID 42661420
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, et al. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022;43(39):3826-3924. Corrección en: Eur Heart J. 2023;44(42):4421. DOI 10.1093/eurheartj/ehac270 · PMID 36017553
- Lamperti M, Romero CS, Guarracino F, Cammarota G, Vetrugno L, Tufegdzic B, et al. Preoperative assessment of adults undergoing elective noncardiac surgery: Updated guidelines from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2025;42(1):1-35. DOI 10.1097/EJA.0000000000002069 · PMID 39492705
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Bäck M, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021;42(34):3227-3337. Corrección en: Eur Heart J. 2022;43(42):4468. DOI 10.1093/eurheartj/ehab484 · PMID 34458905
- Mazzolai L, Teixido-Tura G, Lanzi S, Boc V, Bossone E, Brodmann M, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of peripheral arterial and aortic diseases. Eur Heart J. 2024;45(36):3538-3700. DOI 10.1093/eurheartj/ehae179 · PMID 39210722
Las fichas técnicas de los antidiabéticos y de la finerenona
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Dapagliflozina · 10 mg · 10 mg · 10 mg, genérico, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Empagliflozina · 10 mg · 10 mg, genérico, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Canagliflozina · 100 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Ertugliflozina · 5 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Semaglutida · subcutánea para la diabetes, 0,25 mg · oral para la diabetes, 1,5 mg · subcutánea para la obesidad, 2,4 mg · subcutánea para la obesidad, 7,2 mg · oral para la obesidad, 25 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Tirzepatida · 2,5 mg por dosis
- Ficha técnica · Agencia Europea de Medicamentos, 11/11/2026Tirzepatida · versión del 21/09/2026, de la que sale lo que se dice de la retinopatía
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Dulaglutida · 0,75 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Liraglutida · para la diabetes, 6 mg/mL, sin comercializar · para la diabetes, 6 mg/mL, genérico · para la diabetes, 6 mg/mL, de otro laboratorio · para la diabetes, 6 mg/mL, de otro laboratorio · para la obesidad, 6 mg/mL · para la obesidad, 6 mg/mL, de otro laboratorio
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Exenatida · semanal, 2 mg, revocada el 08/01/2026 · diaria, 10 microgramos, revocada el 08/01/2026
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Lixisenatida · 10 microgramos, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Finerenona · 10 mg · 20 mg · 40 mg, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Metformina · 850 mg · 850 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Gliclazida · de liberación modificada, 60 mg · de liberación modificada, 60 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Glimepirida · 2 mg · 2 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Glibenclamida · 5 mg, suspendida el 18/02/2026
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Glipizida · 5 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Repaglinida · 1 mg · 1 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Pioglitazona · 30 mg · 30 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Saxagliptina · 5 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Sitagliptina · 100 mg · 100 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Linagliptina · 5 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Vildagliptina · 50 mg · 50 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Alogliptina · 25 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina glargina · 100 unidades/mL · 100 unidades/mL, biosimilar · 300 unidades/mL
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina degludec · 100 unidades/mL
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina detemir · 100 unidades/mL, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina icodec · 700 unidades/mL, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina isófana (NPH) · 100 unidades/mL · 100 unidades/mL
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina lispro · 100 unidades/mL
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina asparta · 100 unidades/mL · de acción más rápida, 100 unidades/mL
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina glulisina · 100 unidades/mL
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Dapagliflozina y metformina · 5/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Empagliflozina y metformina · 12,5/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Canagliflozina y metformina · 150/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Ertugliflozina y metformina · 2,5/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Dapagliflozina y saxagliptina · 5/10 mg, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Empagliflozina y linagliptina · 10/5 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Sitagliptina y metformina · 50/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Vildagliptina y metformina · 50/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Linagliptina y metformina · 2,5/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Saxagliptina y metformina · 2,5/1.000 mg, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Alogliptina y metformina · 12,5/1.000 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Alogliptina y pioglitazona · 12,5/30 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Pioglitazona y metformina · 15/850 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Pioglitazona y glimepirida · 30/2 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina degludec y liraglutida · 100 unidades/mL y 3,6 mg/mL, sin comercializar
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Insulina glargina y lixisenatida · 100 unidades/mL y 33 microgramos/mL, sin comercializar
Las presentaciones sin comercializar están autorizadas, pero no se comercializaban en España según CIMA el 14/11/2026. Cuando la ficha técnica del otro fármaco de una interacción no está en estas listas, como pasa con el gemfibrozilo, la rifampicina o el clopidogrel, los datos salen de la ficha técnica del antidiabético o de la finerenona, o de la comunicación de la AEMPS que se cita con ella.
Las fichas técnicas de los fármacos con los que interaccionan
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Acenocumarol · 4 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Warfarina · 5 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Apixabán · 5 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Dabigatrán · 150 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Edoxabán · 60 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Rivaroxabán · 20 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Enalapril · 20 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Ramipril · 10 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Losartán · 50 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Valsartán · 160 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Sacubitrilo/valsartán · 49/51 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Espironolactona · 25 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Eplerenona · 25 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Furosemida · 40 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Torasemida · 10 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Hidroclorotiazida · 25 mg, genérico
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Clortalidona · 50 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Claritromicina · 500 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Itraconazol · 100 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Trimetoprima/sulfametoxazol · 160/800 mg
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Iohexol · 240 mg de yodo/mL
- Ficha técnica · CIMA, 11/11/2026Iodixanol · 270 mg de yodo/mL
Para seguir en este ESPACIO
- C3 · las dosis y cuándo se suspende cada antidiabético
- C4 · el tratamiento de la diabetes con mirada cardiovascular
- C5 · la seguridad y el beneficio cardiovascular de cada antidiabético
- I1 · los fármacos con resultados cardiovasculares, familia a familia
- C10 · el riñón en la diabetes
- C9 · los antidiabéticos antes de un cateterismo o de una cirugía
- C6 · la diabetes en cada cardiopatía
- C8 · la prevención cardiovascular en la diabetes
- B6 · cuándo derivar
- B2 · el material para el paciente
