Empagliflozina: para qué sirve, dosis de 10 y 25 mg, mecanismo de acción y riñón (2026)

Q: ¿Para qué sirve la empagliflozina?

Tiene tres indicaciones en la ficha técnica española: la diabetes tipo 2, en adultos y en niños desde los 10 años; la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en adultos, sin restricción por fracción de eyección; y la enfermedad renal crónica en adultos. En la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular redujo la mortalidad cardiovascular un 38 % y la total un 32 % (estudio EMPA-REG OUTCOME); en la insuficiencia cardiaca redujo la muerte cardiovascular o el ingreso un 25 % con FEVI reducida (EMPEROR-Reduced) y un 21 % con FEVI superior al 40 % (EMPEROR-Preserved); en la enfermedad renal crónica redujo un 28 % la progresión renal o la muerte cardiovascular (EMPA-KIDNEY). El beneficio cardiaco y renal no depende de la diabetes.

Q: ¿Para qué sirve la empagliflozina de 10 mg y cuándo se usa la de 25 mg?

La de 10 mg es la dosis de todas las indicaciones: es la que se usa en la insuficiencia cardiaca y en la enfermedad renal crónica, siempre, y la dosis inicial en la diabetes tipo 2. La de 25 mg solo tiene sentido en la diabetes tipo 2, cuando el paciente tolera los 10 mg, tiene un filtrado ≥60 mL/min/1,73 m² y necesita un control glucémico más estricto. Con un filtrado inferior a 60 la dosis es de 10 mg, porque el efecto hipoglucemiante depende de la glucosa filtrada y con menos filtrado no se gana nada subiendo. Los estudios de insuficiencia cardiaca y de enfermedad renal se hicieron con 10 mg.

Q: ¿Cuál es el mecanismo de acción de la empagliflozina?

Inhibe de forma selectiva el cotransportador sodio-glucosa tipo 2 del túbulo proximal renal, que reabsorbe la mayor parte de la glucosa filtrada. Provoca glucosuria —unos 78 g de glucosa al día en la diabetes tipo 2, porque la cantidad eliminada depende de la glucemia y del filtrado glomerular y es menor sin diabetes—, natriuresis y diuresis osmótica sin depender de la insulina, y con ello reduce el volumen plasmático, la presión de llenado, el peso y la presión arterial. Al aumentar el sodio que llega a la mácula densa restaura la retroalimentación túbulo-glomerular y baja la presión intraglomerular, lo que explica el descenso inicial del filtrado y la protección renal a largo plazo. Eleva los cuerpos cetónicos, que el corazón usa como combustible, y reduce el ácido úrico. Ninguno de estos mecanismos requiere que el paciente tenga diabetes.

Q: ¿Se pueden tomar empagliflozina y metformina juntas?

Sí, es una combinación habitual en la diabetes tipo 2 y existe en un solo comprimido. Al añadir empagliflozina se mantiene la dosis de metformina. Actúan por vías distintas: la metformina sobre la resistencia a la insulina y la producción hepática de glucosa, la empagliflozina eliminando glucosa por la orina y aportando el beneficio cardiaco y renal. El límite lo pone la metformina, que no debe usarse con un filtrado inferior a 30 mL/min/1,73 m². Con sulfonilurea o insulina, en cambio, conviene bajar su dosis al añadir empagliflozina para reducir el riesgo de hipoglucemia; la empagliflozina por sí sola no produce hipoglucemia.

Q: ¿Qué diferencia hay entre empagliflozina y linagliptina, y se pueden tomar juntas?

Son dos antidiabéticos orales con mecanismos distintos. La empagliflozina es un iSGLT2: elimina glucosa por la orina sin depender de la insulina, y tiene además indicación propia en la insuficiencia cardiaca crónica sintomática y en la enfermedad renal crónica. La linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 y actúa por la vía de las incretinas. Se pueden tomar juntas: los estudios de interacción de la ficha técnica de la empagliflozina no encontraron efecto de una sobre la farmacocinética de la otra, y en España está autorizada la combinación a dosis fijas de empagliflozina 10 mg o 25 mg con linagliptina 5 mg, en adultos con diabetes tipo 2 cuando la metformina, una sulfonilurea o uno solo de los dos principios activos no logran el control glucémico, o cuando el paciente ya recibe los dos por separado. Esa combinación se toma una vez al día y su ficha técnica indica que no debe utilizarse en la enfermedad renal terminal ni en pacientes en diálisis. La indicación cardiaca y la renal son de la empagliflozina sola, no de la combinación.

Q: ¿Cuánto tarda en hacer efecto la empagliflozina en la insuficiencia cardiaca?

Pocas semanas. En el estudio EMPEROR-Reduced la separación de las curvas de muerte cardiovascular o ingreso fue visible antes de los tres meses, y en el estudio EMPULSE, en pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca aguda, el efecto sobre los síntomas y la calidad de vida se apreció a los 15 días de iniciarla en el hospital. Los síntomas y la capacidad funcional mejoran en las primeras 4-12 semanas. El beneficio se mantiene mientras se mantiene el tratamiento; no hay pérdida de efecto con el tiempo en los estudios de hasta tres años.

Q: ¿Se puede usar empagliflozina en la insuficiencia renal?

Sí, y es una de sus indicaciones. El estudio EMPA-KIDNEY incluyó pacientes con filtrado de 20 a menos de 45 mL/min/1,73 m² con cualquier grado de albuminuria, y de 45 a menos de 90 con cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g, con o sin diabetes, y redujo un 28 % la progresión de la enfermedad renal o la muerte cardiovascular (HR 0,72). La ficha técnica no recomienda iniciarla con un filtrado inferior a 20 y con filtrado inferior a 60 la dosis es de 10 mg; no dice nada sobre la diálisis. El descenso del filtrado de 2-5 mL/min en las primeras semanas es hemodinámico, se recupera y no obliga a suspender. La guía KDIGO 2024 recomienda el iSGLT2 (grado 1A) en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica y filtrado ≥20, y en cualquier adulto con filtrado ≥20 y cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g o insuficiencia cardiaca; en el tramo de 20 a 45 con cociente inferior a 200 mg/g lo sugiere con grado 2B.

Q: ¿Cuáles son los efectos secundarios de la empagliflozina?

En los estudios de insuficiencia cardiaca EMPEROR la reacción adversa más frecuente fue la hipovolemia —que engloba hipotensión, hipotensión ortostática, síncope y deshidratación—, en un 11,4 % de los pacientes con 10 mg frente a un 9,7 % con placebo. Las infecciones genitales micóticas (candidiasis vulvovaginal o balanitis) aparecieron en un 4,0 % con 10 mg frente a un 1,0 % con placebo, casi siempre leves o moderadas. Las infecciones urinarias son frecuentes (8,8 % con 10 mg frente a 7,2 % con placebo) y se han descrito casos complicados con pielonefritis y urosepsis, ante los que debe valorarse interrumpir el tratamiento. Con sulfonilurea o insulina, la hipoglucemia es muy frecuente. La cetoacidosis es poco frecuente y puede cursar con glucemia poco elevada, en ayuno, cirugía, enfermedad aguda, alcohol o reducción de la dosis de insulina: ante náuseas, vómitos, dolor abdominal, sed intensa o disnea, medir cuerpos cetónicos en sangre y suspender. La fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier) es rara, pero grave y potencialmente mortal: ante dolor, eritema o inflamación genital o perineal con fiebre o malestar general, hay que suspender el fármaco y derivar de urgencia, porque requiere antibióticos y desbridamiento quirúrgico.

Q: ¿Sirve la empagliflozina sin diabetes?

Sí. En los estudios EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved y EMPA-KIDNEY, alrededor de la mitad de los pacientes no tenían diabetes y el beneficio fue el mismo. Las indicaciones de insuficiencia cardiaca y de enfermedad renal crónica no exigen diabetes. En personas sin diabetes la glucemia no baja de forma relevante y no hay hipoglucemia, porque el fármaco solo elimina la glucosa que sobra en el filtrado. La cetoacidosis se ha descrito también en pacientes sin diabetes, con menos frecuencia, y la vigilancia es la misma.

Q: ¿Qué diferencia hay entre empagliflozina y dapagliflozina?

Son los dos iSGLT2 con indicación en insuficiencia cardiaca y en enfermedad renal crónica, y sus efectos son de clase. Las diferencias están en los estudios y en detalles de la ficha técnica: la empagliflozina tiene el estudio de mortalidad en diabetes con enfermedad cardiovascular (EMPA-REG OUTCOME), el de inicio durante el ingreso (EMPULSE) y un estudio renal que incluyó filtrados desde 20 y pacientes sin albuminuria (EMPA-KIDNEY); la dapagliflozina tiene DAPA-HF, DELIVER y DAPA-CKD. La empagliflozina se inicia con filtrado ≥20 mL/min/1,73 m² y la dapagliflozina con ≥25; la empagliflozina tiene dosis de 25 mg para la diabetes y la dapagliflozina no. No hay estudios comparativos directos de resultados clínicos entre ambas.

CardioTeca.com · Cardiología Práctica · Ficha de fármaco · Actualización septiembre 2026

La empagliflozina es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) autorizado en España para la diabetes tipo 2 (adultos y niños desde los 10 años), la insuficiencia cardiaca crónica sintomática sin restricción por fracción de eyección y la enfermedad renal crónica, con o sin diabetes. La dosis es de 10 mg una vez al día; solo en la diabetes tipo 2, si se toleran los 10 mg, con filtrado ≥60 mL/min/1,73 m² y necesidad de más control glucémico, se sube a 25 mg. No se recomienda iniciarla con un filtrado inferior a 20 mL/min/1,73 m². Esta ficha reúne para qué sirve, cuándo 10 o 25 mg, la combinación con metformina y con linagliptina, qué vigilar, lo que dicen las guías ESC 2026 de insuficiencia cardiaca, ESC 2023 de diabetes y KDIGO 2024, y los estudios EMPA-REG OUTCOME, EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved y EMPA-KIDNEY.

Empagliflozina: para qué sirve, dosis de 10 y 25 mg, mecanismo de acción y riñón (2026)

📌 Empagliflozina de un vistazo

Para qué sirve (ficha técnica, AEMPS): diabetes tipo 2 no controlada, en adultos y niños desde los 10 años; insuficiencia cardiaca crónica sintomática en adultos, sin restricción por fracción de eyección; enfermedad renal crónica en adultos.
Dosis: 10 mg una vez al día, con o sin alimentos. En la diabetes tipo 2, si se tolera, el filtrado es ≥60 mL/min/1,73 m² y hace falta más control glucémico, 25 mg al día (dosis máxima). En insuficiencia cardiaca y enfermedad renal crónica, siempre 10 mg. Con filtrado <60, 10 mg. Dosis olvidada: se toma en cuanto se recuerde; nunca dos el mismo día. Con insulina o sulfonilurea, considerar bajar su dosis.
Riñón: no se recomienda iniciar con un filtrado inferior a 20 mL/min/1,73 m²; no dice que haya que suspenderla en quien ya la toma, y la KDIGO 2024 considera razonable mantener el iSGLT2 aunque el filtrado baje de 20, salvo intolerancia o inicio de tratamiento renal sustitutivo. En diabetes tipo 2, el efecto hipoglucemiante es menor por debajo de 45 y probablemente nulo por debajo de 30 (añadir otro hipoglucemiante si hace falta). La ficha técnica no se pronuncia sobre la diálisis.
Hígado: sin ajuste de dosis; no se recomienda en la insuficiencia hepática grave por experiencia limitada.
Contraindicación (ficha técnica): hipersensibilidad, y es la única de la sección 4.3. No debe usarse en la diabetes tipo 1 ni durante la lactancia; en el embarazo, es preferible evitarla. El comprimido contiene lactosa.
Vigilancia: función renal antes de empezar, al menos una vez al año durante el tratamiento y antes de añadir cualquier fármaco que pueda dañar el riñón; volemia y presión arterial al empezar, sobre todo a partir de los 75 años, con diuréticos de asa o con presión baja; cetoacidosis, también con glucemia poco elevada (suspender ante náuseas, vómitos, dolor abdominal, sed o disnea y medir cuerpos cetónicos en sangre); interrumpir durante la hospitalización por cirugía mayor o enfermedad aguda grave; infecciones genitales micóticas e infecciones urinarias, con casos complicados de pielonefritis y urosepsis; fascitis necrosante del perineo, rara pero potencialmente mortal; el descenso inicial del filtrado es hemodinámico y se recupera.
Guías: ESC 2026 de insuficiencia cardiaca, ESC 2023 de diabetes y KDIGO 2024; las clases, en el cuadro «Qué dicen las guías en 2026».

Bloque I · Práctica clínica

1 La molécula: quién es, qué hace y por qué importa

La empagliflozina pertenece a la clase de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), fármacos que actúan en el riñón bloqueando la reabsorción de glucosa en el túbulo proximal. Dentro de la clase, es la molécula con mayor selectividad para SGLT2 frente a SGLT1 según el estudio que comparó su potencia y su selectividad con las de los demás iSGLT2 (Grempler 2012), lo que minimiza la interferencia con la absorción intestinal de glucosa y reduce la probabilidad de efectos gastrointestinales ligados al SGLT1. Su mecanismo, sin embargo, es mucho más que glucosuria: la pérdida obligada de sodio y agua que acompaña a la glucosa genera efectos hemodinámicos, metabólicos y renales que explican por qué esta molécula actúa sobre enfermedades que no tienen nada que ver con la hiperglucemia.

Tres datos ilustran su importancia clínica. En EMPA-REG OUTCOME, en 7.020 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, la empagliflozina redujo la mortalidad cardiovascular un 38% (HR 0,62; IC 95% 0,49-0,77) y la mortalidad total un 32% frente a placebo, con una separación de curvas visible en los primeros 3 meses. En el programa EMPEROR, redujo los ingresos por insuficiencia cardíaca en un 25-35% en pacientes con fracción de eyección reducida y en un 21% en pacientes con fracción de eyección conservada, independientemente de la presencia de diabetes. En EMPA-KIDNEY, redujo un 28% el riesgo de progresión renal o muerte cardiovascular en 6.609 pacientes con enfermedad renal crónica, incluyendo más de la mitad sin diabetes.

La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca otorga al iSGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina) recomendación de clase I, nivel de evidencia A, en la insuficiencia cardiaca sintomática con independencia de la fracción de eyección, y clase I, nivel de evidencia A, en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica (Tablas de recomendaciones 5 y 1). El uso en la enfermedad renal crónica sin diabetes lo respalda la guía KDIGO 2024. Las secciones siguientes desarrollan la dosificación, el descenso inicial del filtrado y los estudios que sostienen cada recomendación.

Ficha de la molécula · Empagliflozina

Grupo farmacológico

Inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2). Código ATC: A10BK03

Mecanismo de acción

Inhibición competitiva y reversible del SGLT2 en el túbulo proximal renal → glucosuria de unos 78 g/día en la diabetes tipo 2 + natriuresis osmótica + reducción presión intraglomerular + aumento cuerpos cetónicos

Vía y presentación

Oral. Comprimidos de 10 mg y 25 mg. Con o sin alimentos; tragar entero con agua

Dosis de inicio y máxima

IC y ERC: 10 mg/día (única dosis). DM2: inicio 10 mg/día; máximo 25 mg/día si TFGe ≥60 ml/min/1,73 m² y se requiere mejor control glucémico

Indicaciones aprobadas (EMA/AEMPS)

1. DM2 no suficientemente controlada (adultos y niños ≥10 años). 2. IC crónica sintomática en adultos. 3. ERC en adultos

Estudios clave

EMPA-REG OUTCOME · EMPEROR-Reduced · EMPEROR-Preserved · EMPA-KIDNEY · EMPACT-MI · EMPULSE

2 Indicaciones aprobadas y perfil del candidato ideal

La ficha técnica vigente en España, conforme a la autorización de la EMA, contempla tres indicaciones diferenciadas para la empagliflozina en adultos, y una adicional en población pediátrica:

Diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada, asociada a dieta y ejercicio, en adultos y niños ≥10 años: en monoterapia cuando la metformina no es apropiada por intolerancia, o en combinación con otros antidiabéticos.
Insuficiencia cardíaca crónica sintomática en adultos, sin restricción por fracción de eyección ni por la presencia o ausencia de diabetes.
Enfermedad renal crónica en adultos, también sin exigir la coexistencia de diabetes mellitus.

Tabla 1. Perfiles clínicos con mayor beneficio demostrado
Perfil clínico	Razón principal	Estudio de soporte
DM2 + ECV establecida (IAM previo, AO, ictus)	Reducción mortalidad CV (-38%) y total (-32%); reducción ingresos IC (-35%)	EMPA-REG OUTCOME
ICrFE (FEVI ≤40%) con o sin DM2	Reducción muerte CV + ingreso IC (-25%); menor deterioro de TFGe	EMPEROR-Reduced
ICFEp/ICFEmr (FEVI >40%) con o sin DM2	Reducción de muerte CV o ingreso por IC (−21 %) y del total de ingresos por IC (−27 %); clase I, nivel de evidencia A en la guía ESC 2026, que comparte con el antagonista del receptor mineralocorticoide	EMPEROR-Preserved
ERC con TFGe 20 a <45 (con cualquier grado de albuminuria) o TFGe 45 a <90 con cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g (con o sin DM2)	Reducción progresión renal o muerte CV (-28%); beneficio en ERC sin diabetes	EMPA-KIDNEY
IC aguda hospitalizada, al estabilizarse	Beneficio clínico a 90 días; inicio seguro en la fase vulnerable poshospitalaria	EMPULSE
IAM reciente con riesgo de IC (FEVI <45% o congestión)	Reducción del primer ingreso por IC (−23 %) en un análisis secundario preespecificado; sin aumento de riesgo	EMPACT-MI

⚕️ Perla clínica — El candidato que concentra los tres beneficios

El paciente arquetípico de mayor beneficio es aquel con DM2, insuficiencia cardíaca (cualquier fracción de eyección) y TFGe en el rango 20-60 ml/min/1,73 m². En ese perfil coinciden las tres indicaciones de la ficha técnica en un solo comprimido de 10 mg al día.

📖 Qué dicen las guías en 2026

Insuficiencia cardiaca (guía ESC 2026). El iSGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina) está recomendado en la insuficiencia cardiaca sintomática con independencia de la fracción de eyección para reducir el ingreso por insuficiencia cardiaca o la muerte cardiovascular: clase I, nivel de evidencia A (Tabla de recomendaciones 5). En esa misma tabla, el antagonista del receptor mineralocorticoide tiene también clase I, nivel de evidencia A con independencia de la fracción de eyección. La guía mantiene solo dos fenotipos: FEVI reducida (<50 %) y preservada (≥50 %). El inicio intrahospitalario del iSGLT2 en la descompensación, tras la estabilización inicial, tiene clase I, nivel de evidencia B1. En la prevención (estadio A), el iSGLT2 está recomendado en la diabetes tipo 2 con riesgo de insuficiencia cardiaca —varios factores de riesgo o enfermedad aterosclerótica establecida— y en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica, las dos con clase I, nivel de evidencia A; la finerenona tiene clase I, nivel de evidencia A en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica (Tabla de recomendaciones 1). La diabetes tipo 1, el embarazo, el riesgo de embarazo, la lactancia y un filtrado inferior a 20 mL/min/1,73 m² figuran entre las contraindicaciones del iSGLT2 (Tabla S9); si el filtrado cae por debajo de 20 con el tratamiento ya puesto, la guía aconseja buscar otras causas y continuar con vigilancia estrecha. El recorrido por fenotipo está en la guía interactiva de insuficiencia cardiaca de CardioTeca.

Diabetes tipo 2 (guía ESC 2023 de diabetes y enfermedad cardiovascular). Un iSGLT2 con beneficio demostrado tiene recomendación de clase I, nivel de evidencia A, en diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, con enfermedad renal crónica (filtrado ≥20 mL/min/1,73 m²) y con insuficiencia cardiaca, con independencia del control glucémico y de la metformina. La empagliflozina fue el primer iSGLT2 que redujo la mortalidad en ese contexto (estudio EMPA-REG OUTCOME, apartado 9).

Enfermedad renal crónica (KDIGO 2024). Recomienda el iSGLT2 en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica y filtrado ≥20 mL/min/1,73 m² (recomendación 3.7.1, grado 1A) y en cualquier adulto con enfermedad renal crónica y filtrado ≥20 mL/min/1,73 m² que tenga un cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g, o insuficiencia cardiaca con independencia de la albuminuria (recomendación 3.7.2, grado 1A). En el tramo de filtrado de 20 a 45 mL/min/1,73 m² con cociente albúmina/creatinina <200 mg/g la guía sugiere el iSGLT2 con un grado menor (recomendación 3.7.3, grado 2B). Una vez iniciado, considera razonable mantenerlo aunque el filtrado baje de 20, salvo intolerancia o inicio de tratamiento renal sustitutivo, y retirarlo temporalmente en los ayunos prolongados, la cirugía y la enfermedad crítica. El estudio EMPA-KIDNEY (apartado 12) incluyó pacientes con filtrado desde 20 y sin albuminuria.

3 Dosificación, inicio del tratamiento y técnica de administración

Tabla 2. Esquema de dosificación por indicación
Indicación	Dosis de inicio	Escalada posible	Condición para escalar
Insuficiencia cardíaca crónica	10 mg/día	No	Dosis única para esta indicación
Enfermedad renal crónica	10 mg/día	No	Dosis única para esta indicación
DM2 (adultos)	10 mg/día	Sí, hasta 25 mg/día	Que tolere los 10 mg, tenga TFGe ≥60 ml/min/1,73 m² y necesite un control glucémico más estricto
DM2 con TFGe 20-59	10 mg/día	No	Eficacia glucémica limitada; no escalar
DM2 en niños desde 10 años	10 mg/día	Sí, hasta 25 mg/día	Que tolere los 10 mg y necesite control glucémico adicional. No hay datos con TFGe <60 ml/min/1,73 m² ni por debajo de los 10 años

En la insuficiencia cardiaca y en la enfermedad renal crónica no se ha establecido la seguridad ni la eficacia por debajo de los 18 años: la ficha técnica no dispone de datos.

Instrucciones de administración

La empagliflozina se toma una vez al día, preferiblemente siempre a la misma hora para mantener niveles estables. Puede tomarse con o sin alimentos, lo que facilita la adherencia. El comprimido se traga entero con agua, sin masticar ni partir. No existe formulación en solución oral para adultos.

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde ese mismo día. Si ya ha pasado el día entero, simplemente toma la siguiente dosis en el horario habitual; en ningún caso se duplica la dosis.

⚕️ Perla clínica — El dip inicial de TFGe: no lo interpretes como daño renal

Al iniciar empagliflozina, es habitual observar un descenso de la TFGe estimada de 2-5 ml/min/1,73 m² en las primeras 4-8 semanas. Este fenómeno es hemodinámico: el fármaco reduce la presión intraglomerular a través de la vasoconstricción de la arteriola aferente, de forma análoga a lo que ocurre con los IECA/ARA-II. No representa daño tubular. La TFGe se recupera en los siguientes 2-3 meses y a largo plazo el declive crónico del filtrado es significativamente más lento que en el grupo placebo. Suspender el tratamiento ante el dip inicial es uno de los errores más frecuentes y priva al paciente de un beneficio renal demostrado.

⚕️ Perla clínica — Empagliflozina en el paciente con DM2 y TFGe baja: distingue indicaciones

Por debajo de una TFGe de 45 ml/min/1,73 m² el efecto hipoglucemiante de la empagliflozina es menor, y por debajo de 30 la ficha técnica lo da por probablemente ausente, porque el sustrato (glucosa filtrada) escasea. Los efectos cardiorrenales, en cambio, se mantienen con independencia del control glucémico. Si el paciente tiene indicación por insuficiencia cardíaca o ERC, mantén empagliflozina 10 mg/día aunque no baje la HbA1c; para el control glucémico, añade otro agente. La falta de efecto sobre la HbA1c no es, por tanto, motivo para suspender el tratamiento cuando la indicación es cardiaca o renal.

Cuándo suspender antes de procedimientos

La ficha técnica pide interrumpir el tratamiento en los pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o por una enfermedad aguda grave, y controlar en ellos los cuerpos cetónicos, preferiblemente en sangre y no en orina. No fija ningún plazo previo a la cirugía programada: el intervalo de 3-4 días que suele manejarse no procede de la ficha técnica europea. La guía KDIGO 2024 considera razonable retirar el iSGLT2 durante los ayunos prolongados, la cirugía y la enfermedad crítica (punto de buena práctica 3.7.2). El motivo es el riesgo de cetoacidosis, que puede cursar con glucemia poco elevada.

El tratamiento se reanuda cuando los cuerpos cetónicos han vuelto a valores normales y el paciente está estabilizado. Si la interrupción se debió a una cetoacidosis aparecida bajo tratamiento con un iSGLT2, la ficha técnica no recomienda reiniciarlo salvo que se haya identificado y resuelto claramente otro factor desencadenante.

4 Efectos adversos y cómo gestionarlos

Los efectos adversos más frecuentes se derivan del mecanismo de acción: pérdida de volumen por la diuresis osmótica e infecciones genitales y urinarias por la glucosuria. Las frecuencias de la tabla son las de la ficha técnica.

Tabla 3. Principales efectos adversos por frecuencia y relevancia clínica
Efecto adverso	Frecuencia	Magnitud comparativa	Relevancia práctica
Infecciones genitales micóticas	Frecuente (4,0 % con 10 mg)	vs. 1,0 % con placebo; en los estudios EMPEROR de insuficiencia cardiaca, 2,3 % frente a 0,8 % con diabetes y 1,7 % frente a 0,7 % sin ella	Más frecuentes en mujeres; de intensidad leve o moderada; se han notificado casos de fimosis que llegaron a requerir circuncisión
Infecciones del tracto urinario	Frecuente	8,8 % con 10 mg, 7,0 % con 25 mg y 7,2 % con placebo	Más frecuentes en mujeres y en quien ya tenía infecciones urinarias crónicas o de repetición; se han notificado casos complicados, con pielonefritis y urosepsis, ante los que debe valorarse interrumpir temporalmente el tratamiento
Poliuria/urgencia miccional	Frecuente al inicio	Efecto hemodinámico esperado	Se atenúa en 2-4 semanas; ajustar horario de toma si interfiere con el sueño
Hipovolemia (hipotensión, hipotensión ortostática, síncope, deshidratación)	Muy frecuente	En los estudios EMPEROR de insuficiencia cardiaca fue la reacción adversa más frecuente: 11,4 % con 10 mg frente a 9,7 % con placebo. En los estudios de diabetes tipo 2, 0,6 % frente a 0,3 %; a partir de los 75 años, 2,3 % frente a 2,1 %	Mayor riesgo con diuréticos, con depleción de volumen y a partir de los 75 años; vigilar volemia y presión arterial al empezar y valorar reducir el diurético. En enfermedades que causen pérdida de líquidos, valorar interrumpir temporalmente hasta corregirla
Cetoacidosis	Poco frecuente	Puede cursar con glucemia por debajo de 250 mg/dl; también se han notificado casos, menos probables, en pacientes sin diabetes	No se debe usar en la diabetes tipo 1. Mayor riesgo con reserva baja de células beta (péptido C bajo, LADA, pancreatitis previa), ingesta restringida o deshidratación grave, dosis de insulina reducidas, enfermedad aguda, cirugía o abuso de alcohol; sospechar ante malestar y acidosis sin hiperglucemia marcada
Fractura ósea / amputación	No demostrado con empagliflozina	La señal se observó con otro iSGLT2 en estudios clínicos a largo plazo; se desconoce si es un efecto de clase, y la empagliflozina no mostró exceso en su programa	Como en cualquier paciente con diabetes, aconsejar el cuidado rutinario preventivo de los pies
Hipoglucemia (solo con sulfonilurea o insulina)	Muy frecuente	Reacción más notificada en los estudios de diabetes tipo 2; en los EMPEROR de insuficiencia cardiaca, 6,5 % frente a 6,7 % con placebo	La empagliflozina sola no produce hipoglucemia; al asociarla, considerar bajar la dosis de la sulfonilurea o de la insulina
Aumento de los lípidos séricos	Frecuente	Colesterol LDL +9,5 % con 10 mg frente a +7,5 % con placebo; colesterol HDL +3,3 % frente a +0,4 %	Aumento pequeño, sin efecto sobre los resultados clínicos de los estudios
Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier)	Rara	Descrita con los iSGLT2 en ambos sexos; grave y potencialmente mortal	Dolor, dolor a la palpación, eritema o inflamación genital o perineal con fiebre o malestar: suspender y derivar de urgencia, porque requiere antibióticos y desbridamiento quirúrgico; una infección urogenital o un absceso perineal pueden precederla

⚠️ Alerta clínica — Cetoacidosis diabética euglucémica

La cetoacidosis euglucémica es el efecto adverso grave más difícil de detectar porque la glucemia puede ser normal o solo levemente elevada. Sospéchala ante un paciente que toma iSGLT2 y presenta náuseas, vómitos, fatiga intensa, dolor abdominal o disnea, aunque la glucemia esté por debajo de 250 mg/dl. La ficha técnica enumera como situaciones de mayor riesgo la reserva baja de células beta funcionantes (péptido C bajo, diabetes autoinmune latente del adulto, pancreatitis previa), los trastornos que restringen la ingesta o causan deshidratación grave, la reducción de la dosis de insulina y las mayores necesidades de insulina por enfermedad aguda, cirugía o abuso de alcohol. Ante la sospecha, solicita pH venoso y betahidroxibutirato, suspende el fármaco y maneja como cetoacidosis clásica; la ficha técnica no recomienda reiniciar un iSGLT2 en quien ya tuvo una cetoacidosis tomándolo, salvo que se haya identificado y resuelto claramente otro factor desencadenante. La prevención: interrumpir el tratamiento ante una cirugía mayor o una enfermedad aguda grave y controlar los cuerpos cetónicos, preferiblemente en sangre.

5 Contraindicaciones y precauciones relevantes

🚫 Contraindicaciones y situaciones en las que no debe usarse

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier excipiente: es la única contraindicación de la sección 4.3 de la ficha técnica.
Diabetes mellitus tipo 1: no debe usarse; en los estudios en diabetes tipo 1 la cetoacidosis fue frecuente con 10 y 25 mg añadidos a la insulina. La guía ESC 2026 la incluye entre las contraindicaciones del iSGLT2 (Tabla S9).
Lactancia: no debe utilizarse; la empagliflozina se excreta en la leche en animales y no puede excluirse el riesgo en el recién nacido.
Embarazo: no hay datos en embarazadas y los estudios en animales muestran efectos adversos en el desarrollo posnatal; como medida de precaución, la ficha técnica indica que es preferible evitarlo. La guía ESC 2026 no recomienda el iSGLT2 durante el embarazo: clase III, nivel de evidencia C.
Intolerancia a la lactosa: el comprimido contiene lactosa (154,3 mg en el de 10 mg y 107,4 mg en el de 25 mg); no deben tomarlo los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.

Precauciones clínicamente relevantes

TFGe <60 ml/min/1,73 m²: la dosis diaria es de 10 mg. Por debajo de 45 el efecto hipoglucemiante es menor y por debajo de 30 la ficha técnica lo da por probablemente ausente, pero los efectos cardiorrenales se mantienen: conserva la indicación por insuficiencia cardiaca o por enfermedad renal crónica aunque no mejore la HbA1c y, si hace falta control glucémico, se añade otro hipoglucemiante.

TFGe <20 ml/min/1,73 m²: por experiencia limitada, la ficha técnica no recomienda iniciar el tratamiento; no dice que haya que suspenderlo en quien ya lo toma. La guía KDIGO 2024 considera razonable mantener el iSGLT2 aunque el filtrado baje de 20, salvo intolerancia o inicio de tratamiento renal sustitutivo (punto de buena práctica 3.7.1), y la guía ESC 2026 aconseja, si el filtrado cae por debajo de 20, buscar otras causas y continuar con vigilancia estrecha (Tabla S9).

Monitorización de la función renal: la ficha técnica recomienda evaluarla antes de iniciar el tratamiento, periódicamente durante el tratamiento —al menos una vez al año— y antes de empezar cualquier medicamento concomitante que pueda afectar negativamente al riñón.

Insuficiencia hepática: no se precisa ajuste de dosis. En la insuficiencia hepática grave la exposición aumenta (área bajo la curva un 75 % mayor) y la experiencia es limitada, por lo que la ficha técnica no recomienda su uso.

Diuréticos del asa o tiazidas a dosis altas: aumentan el riesgo de hipotensión y depleción de volumen al inicio. Considera reducir el diurético si el paciente ya está bien descongestionado antes de añadir empagliflozina, o monitoriza la presión arterial y el peso de cerca en las primeras semanas.

Sulfonilureas e insulina: aumentan el riesgo de hipoglucemia. La ficha técnica indica que, al combinarlas con empagliflozina, puede considerarse una dosis más baja de sulfonilurea o de insulina; no fija cuánto.

Litio: la empagliflozina aumenta su excreción renal y puede reducir sus concentraciones sanguíneas. Hay que monitorizar la litemia con mayor frecuencia al iniciar el tratamiento y al cambiar la dosis, y derivar al médico que prescribió el litio.

Inductores de las UGT (rifampicina, fenitoína): la ficha técnica no recomienda el tratamiento concomitante por el riesgo de que disminuya la eficacia; si es inevitable, vigilar el control glucémico.

Interferencia con pruebas de laboratorio: por su mecanismo, el paciente dará un resultado positivo para glucosa en la orina. No debe usarse la prueba del 1,5-anhidroglucitol para valorar el control glucémico, porque no es fiable con los iSGLT2.

Pacientes de 75 años o mayores: la diuresis osmótica que acompaña a la glucosuria puede afectar al estado de hidratación y en ellos el riesgo de hipovolemia es mayor. Inicia con precaución, presta atención a la ingesta de líquidos si se administra junto con diuréticos o IECA, y controla la función renal.

Infecciones genitales recurrentes: en mujeres con vulvovaginitis candidiásica de repetición o hombres con balanopostitis previa frecuente, valora si el beneficio supera el riesgo de recurrencia; en la mayoría, el manejo tópico episódico es suficiente.

6 Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Empagliflozina e inhibidores del SRAA (IECA, ARA-II)

La combinación es sinérgica a nivel renal. Los inhibidores del SRAA dilatan la arteriola eferente, reduciendo la presión intraglomerular; la empagliflozina, a través de la glucosuria y la natriuresis, reduce la señal de la mácula densa y produce vasoconstricción aferente. Ambos mecanismos convergen en la reducción de la hiperfiltración glomerular, el factor patogénico central en la nefropatía diabética y la ERC no diabética. La guía KDIGO 2024 recomienda el iSGLT2 con grado 1A en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica y filtrado ≥20 ml/min/1,73 m², y en cualquier adulto con enfermedad renal crónica, filtrado ≥20 y cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g o insuficiencia cardiaca; con filtrado de 20 a 45 y cociente inferior a 200 mg/g lo sugiere con grado 2B. El inhibidor del sistema renina-angiotensina tiene su propia recomendación en la misma guía.

Empagliflozina y sacubitrilo/valsartán

El sacubitrilo/valsartán y la empagliflozina son complementarios: el primero actúa principalmente sobre la neurohormonología (supresión del SRAA y potenciación del sistema natriurético), mientras que la empagliflozina actúa sobre los mecanismos metabólicos, hemodinámicos y renales. Aunque no existe un estudio comparativo directo de la combinación frente a la monoterapia en insuficiencia cardiaca, los datos de registros y análisis de subgrupos del programa EMPEROR muestran que el beneficio de la empagliflozina es independiente de si el paciente recibe o no sacubitrilo/valsartán como fondo. La combinación de los cuatro pilares de la IC (betabloqueante, inhibidor del SRAA o ARNi, antagonista mineralocorticoide e iSGLT2) representa el estándar de cuidado actual en ICrFE.

Empagliflozina y finerenona

La combinación tiene una base fisiopatológica sólida en la ERC: la finerenona actúa sobre la fibrosis e inflamación mediadas por el receptor mineralocorticoide, mientras que la empagliflozina actúa sobre los mecanismos hemodinámicos y metabólicos. Los datos del análisis agrupado FIDELITY (FIDELIO-DKD + FIGARO-DKD) sugieren que los iSGLT2 y la finerenona tienen efectos aditivos sobre la progresión renal. El estudio CONFIDENCE ha evaluado directamente la combinación de finerenona y empagliflozina en la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2. La guía KDIGO 2024 apoya el uso secuencial o combinado en la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2 de alto riesgo.

💡 Concepto — Los cuatro pilares de la IC con FEVI reducida

En la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida —que la guía ESC 2026 extiende hasta FEVI <50 %— el tratamiento de base son cuatro clases farmacológicas: betabloqueantes, inhibidores del SRAA o sacubitrilo/valsartán, antagonistas del receptor mineralocorticoide e iSGLT2. La empagliflozina y la dapagliflozina son los dos iSGLT2 con indicación en insuficiencia cardiaca en la ficha técnica española. La guía ESC 2026 recomienda subir la dosis del tratamiento de base al menos cada una o dos semanas hasta las dosis objetivo de los estudios (clase I, nivel de evidencia C) y mantenerlo a la dosis máxima tolerada, también en quien queda asintomático o mejora la fracción de eyección (clase I, nivel de evidencia C).

Perspectiva del cardiólogo de insuficiencia cardíaca

En insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2026 recomienda el iSGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina) con clase I, nivel de evidencia A, en la insuficiencia cardiaca sintomática con independencia de la fracción de eyección —la guía sólo distingue ya FEVI reducida, por debajo del 50 %, y preservada, del 50 % en adelante—, y da clase I, nivel de evidencia B1 al inicio intrahospitalario tras la estabilización de la descompensación. Desde el punto de vista práctico, puedes iniciarla en cualquier paciente con IC sintomática (NYHA II-IV) que esté hemodinámicamente estable, con TFGe ≥20 ml/min/1,73 m² y sin hipersensibilidad conocida. No precisa ajuste según fracción de eyección ni según la etiología de la IC.

Perspectiva del nefrólogo

La guía KDIGO 2024 recomienda el iSGLT2 con grado 1A en la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2 y filtrado ≥20 ml/min/1,73 m², y en cualquier adulto con filtrado ≥20 y cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g o insuficiencia cardiaca; en el tramo de filtrado de 20 a 45 con cociente inferior a 200 mg/g lo sugiere con grado 2B, sobre el tratamiento con un inhibidor del SRAA. El mensaje clave para el nefrólogo es que el dip inicial de TFGe es una señal de que el fármaco está actuando correctamente sobre la hemodinámica glomerular; salvo descensos muy pronunciados o signos de depleción de volumen, no debe llevar a la suspensión.

Perspectiva del endocrinólogo e internista

En la diabetes tipo 2, la guía ESC 2023 recomienda un iSGLT2 con beneficio demostrado, con clase I y nivel de evidencia A, cuando hay enfermedad cardiovascular aterosclerótica, insuficiencia cardiaca o enfermedad renal crónica, con independencia del control glucémico y de la metformina. La reducción de peso de 2-3 kg, la mejoría de la presión arterial sistólica (3-5 mmHg) y la reducción del ácido úrico son efectos adicionales que pueden beneficiar al paciente con comorbilidad cardiometabólica.

Financiación y acceso en España

Las tres indicaciones de la empagliflozina —diabetes tipo 2, insuficiencia cardiaca crónica sintomática y enfermedad renal crónica— están autorizadas en España por la AEMPS. Las condiciones de financiación y los eventuales requisitos de visado los fija el Ministerio de Sanidad en la resolución de financiación de cada indicación, y su aplicación puede variar entre comunidades autónomas: conviene consultarlos en el servicio de salud correspondiente antes de prescribir.

A partir de aquí: la ciencia que sustenta todo lo anterior. Las secciones siguientes desarrollan el mecanismo de acción en profundidad y revisan los estudios clínicos que respaldan cada una de las recomendaciones prácticas del Bloque I. Si ya conoces la molécula y los estudios, puedes ir directamente a la tabla resumen al final del artículo.

Bloque II · Farmacología y estudios

7 Efectos más allá del mecanismo principal

La empagliflozina y los iSGLT2 en general producen una cascada de efectos sistémicos que van mucho más allá de la glucosuria. Esta multiplicidad de acciones es precisamente lo que explica la magnitud del beneficio cardiovascular en pacientes sin diabetes, un hallazgo que no tiene explicación posible desde el paradigma glucocéntrico.

Tabla 4. Efectos pleiotrópicos y cardiometabólicos de la empagliflozina
Factor	Efecto	Fuente / magnitud estimada
Presión arterial sistólica	Reducción 3-5 mmHg sin taquicardia refleja	EMPA-REG OUTCOME; metaanálisis de iSGLT2
Peso corporal	Reducción 2-3 kg (principalmente masa grasa visceral)	Subestudios de composición corporal; EMPA-REG OUTCOME
Ácido úrico sérico	Reducción 0,5-1,0 mg/dl (glucosuria compite con urato en reabsorción tubular)	Múltiples análisis de EMPA-REG OUTCOME
NT-proBNP	Reducción significativa en pacientes con IC; marcador de descarga ventricular	EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved; EMPULSE
Hematocrito / hemoglobina	Aumento medio del 3,4 % con 10 mg frente al 0,1 % con placebo (hemoconcentración relativa y aumento de eritropoyetina); ante elevaciones pronunciadas, la ficha técnica pide monitorizar e investigar una enfermedad hematológica subyacente	Ficha técnica (AEMPS); análisis de mediación de EMPA-REG OUTCOME
Cuerpos cetónicos (betahidroxibutirato)	Aumento 0,3-0,5 mmol/l; sustrato energético preferente del miocardio en IC	Estudios mecanísticos; modelo porcino de isquemia-reperfusión (Circ Cardiovasc Imaging 2023)
Inflamación sistémica	Reducción PCR, IL-6, TNF-α, NF-κB	Subestudios experimentales y clínicos; efectos independientes de glucemia
Fibrosis miocárdica y renal	Reducción marcadores fibróticos (TGF-β, galectina-3); remodelado inverso	Modelos preclínicos y análisis de subestudios de EMPEROR
Relación albúmina/creatinina en orina (UACR)	En EMPA-REG OUTCOME, la nefropatía incidente o el empeoramiento de la nefropatía —que incluye la progresión a macroalbuminuria— se redujeron un 39 % (HR 0,61; IC 95 % 0,53-0,70); no hubo diferencia significativa en la albuminuria incidente	EMPA-REG OUTCOME, resultados renales (Wanner 2016)

📊 Datos — ¿Cuánto del beneficio cardiovascular se explica por la glucemia?

En el análisis de mediación del estudio EMPA-REG OUTCOME (Diabetes Care 2018), los cambios en glucemia y HbA1c mediaron como máximo el 5-10% de la reducción de muerte cardiovascular con empagliflozina. En contraste, los cambios en hematocrito y hemoglobina explicaron el 50% del efecto. Esto confirma que el mecanismo de protección cardiovascular de la empagliflozina es predominantemente independiente del control glucémico, lo que justifica su uso en pacientes sin diabetes y define a este fármaco como una entidad cardiorrenal más que como un simple antidiabético.

8 Mecanismo de acción en profundidad y contexto fisiopatológico

El SGLT2 es un cotransportador situado en el segmento S1 y S2 del túbulo contorneado proximal, responsable de aproximadamente el 90% de la reabsorción de glucosa filtrada (el 10% restante lo recupera el SGLT1 en el segmento S3). El riñón filtra unos 180 g de glucosa al día, de los que el SGLT2 reabsorbe alrededor del 90 %; en la hiperglucemia diabética la capacidad de transporte está saturada y contribuye a perpetuar el ciclo de hiperglucemia. La ficha técnica cifra la glucosuria en unos 78 g al día en la diabetes tipo 2 y precisa que la cantidad eliminada depende de la glucemia y del filtrado glomerular, de modo que es menor sin diabetes. A la glucosuria la acompaña una natriuresis osmótica, origen de los efectos extrarrenales.

Mecanismo hemodinámico

La pérdida de sodio y agua reduce la precarga y la poscarga ventricular izquierda de forma sostenida pero no agresiva, a diferencia de los diuréticos clásicos. No activa el sistema renina-angiotensina ni produce la taquicardia refleja asociada a las pérdidas bruscas de volumen. Adicionalmente, la reducción de la glucosa y sodio filtrados disminuye la señal de la mácula densa, produciendo vasoconstricción de la arteriola aferente y, por tanto, reducción de la presión intraglomerular, el principal mediador de la hiperfiltración glomerular crónica en diabetes y obesidad.

Mecanismo metabólico: la hipótesis del «combustible de emergencia»

La glucosuria mantenida desplaza el metabolismo hepático hacia la producción de cuerpos cetónicos, principalmente betahidroxibutirato (β-OHB). El corazón insuficiente, con el metabolismo de los ácidos grasos y la glucosa deteriorado, aprovecha preferentemente estas cetonas como fuente energética de alta eficiencia: por mol de oxígeno consumido, el β-OHB produce más ATP que la glucosa. En un modelo porcino de isquemia-reperfusión sin diabetes (Circ Cardiovasc Imaging, 2023), una semana de pretratamiento con empagliflozina elevó el betahidroxibutirato y redujo el tamaño del infarto y la obstrucción microvascular; la infusión intravenosa de betahidroxibutirato durante la isquemia reprodujo el efecto, lo que apunta a la disponibilidad circulante de cetonas como uno de los mecanismos.

Mecanismo intracelular: inhibición del intercambiador NHE

La empagliflozina inhibe el intercambiador sodio-hidrógeno tipo 1 (NHE1) en el cardiomiocito de forma directa (off-target pero cardiológicamente relevante). Al reducir el sodio intracelular, el intercambiador sodio-calcio (NCX) revierte su actividad, expulsando más calcio de la célula. El resultado es una reducción de la sobrecarga crónica de calcio intracelular, que es uno de los mecanismos centrales del remodelado patológico en la IC. Este efecto explica por qué el beneficio aparece rápidamente (en semanas), antes de que pudieran actuar mecanismos como el remodelado estructural o la reducción del volumen extracelular.

💡 Concepto — ¿Por qué la empagliflozina ayuda en la IC sin que baje el azúcar?

Este es el hallazgo más contraintuitivo de toda la farmacología de los iSGLT2. La respuesta tiene tres niveles: (1) hemodinámico: reducción de precarga y poscarga sin activar la neurohormonología maladaptativa; (2) metabólico: aumento de cetonas circulantes que el corazón insuficiente usa como combustible preferente, con mayor eficiencia energética por unidad de oxígeno; (3) celular: inhibición directa del NHE1 en el cardiomiocito, reduciendo la sobrecarga crónica de calcio intracelular que genera remodelado patológico. Ninguno de estos tres mecanismos depende de que el paciente tenga hiperglucemia. De ahí que el beneficio sea igual de potente en pacientes con diabetes que en pacientes sin ella.

9 El estudio EMPA-REG OUTCOME: diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular (2015)

Diseño y población

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico e internacional, diseñado para demostrar no inferioridad y explorar superioridad cardiovascular. Aleatorizó 7.020 pacientes con DM2 y enfermedad cardiovascular establecida (infarto de miocardio previo, angina estable, ictus o arteriopatía periférica) a recibir empagliflozina 10 o 25 mg/día frente a placebo, añadida al tratamiento estándar. Seguimiento mediano de 3,1 años.

Resultados principales

Variable	HR (IC 95%)	Reducción relativa	p
MACE 3 (muerte CV + IAM no fatal + ictus no fatal)	0,86 (0,74-0,99)	−14%	0,04
Mortalidad cardiovascular	0,62 (0,49-0,77)	−38%	<0,001
Mortalidad total	0,68 (0,57-0,82)	−32%	<0,001
Ingresos por insuficiencia cardíaca	0,65 (0,50-0,85)	−35%	<0,001
Progresión de la ERC (nefropatía incidente o empeoramiento de la nefropatía)	0,61 (0,53-0,70)	−39%	<0,001

Implicación clínica

EMPA-REG OUTCOME fue el primer estudio que demostró que un antidiabético oral reduce la mortalidad total en la diabetes tipo 2. Hasta entonces, a los antidiabéticos se les exigía demostrar que no aumentaban el riesgo cardiovascular. La reducción de la mortalidad fue precoz, visible antes de los 3 meses, lo que apuntaba a un mecanismo no glucémico. En el conjunto del estudio no hubo diferencias significativas entre grupos en las tasas de infarto de miocardio ni de ictus.

📊 Datos — NNT para mortalidad total en EMPA-REG OUTCOME

Con una mortalidad total del 5,7% frente al 8,3% a 3,1 años de seguimiento, el número de pacientes a tratar para prevenir una muerte (NNT) fue de 38. Con un 2,7 % de ingresos por insuficiencia cardíaca frente a un 4,1 % con placebo, el número necesario a tratar para evitar un ingreso fue de 71.

10 El estudio EMPEROR-Reduced: insuficiencia cardiaca con FEVI reducida (2020)

Diseño y población

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 3.730 pacientes en clase II, III o IV de la NYHA con FEVI ≤40 % (con o sin diabetes tipo 2), sobre tratamiento médico óptimo. Para enriquecer la muestra con pacientes de alto riesgo, el umbral de NT-proBNP exigido para entrar se ajustó a la fracción de eyección basal: cuanto mayor era la FEVI dentro del rango ≤40 %, mayor era el NT-proBNP requerido. Recibían sacubitrilo/valsartán al inicio 727 pacientes (19,5 %), y aproximadamente la mitad de la muestra tenía diabetes tipo 2. Seguimiento mediano de 16 meses.

Resultados principales

Variable	HR (IC 95%)	p
Muerte CV o ingreso por IC (variable principal)	0,75 (0,65-0,86)	<0,001
Total de ingresos por IC (primero + recurrentes)	0,70 (0,58-0,85)	<0,001
Descenso anual de la TFGe (ml/min/1,73 m²/año)	−0,55 con empagliflozina frente a −2,28 con placebo	<0,001
Mejoría clase funcional NYHA	20-40% más probable con empagliflozina	Significativo

Implicación clínica

EMPEROR-Reduced demostró que el beneficio de la empagliflozina en IC es completamente independiente de la presencia de DM2: los resultados fueron casi idénticos en pacientes diabéticos y no diabéticos. También demostró un beneficio renal añadido al cardíaco, con una ralentización del declive anual de la TFGe. Estos hallazgos, junto con los de DAPA-HF con dapagliflozina, llevaron a la guía ESC 2021 a otorgar clase I, nivel de evidencia A, a los iSGLT2 en la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida, y al desarrollo posterior del concepto de los «cuatro pilares del tratamiento».

11 El estudio EMPEROR-Preserved: insuficiencia cardiaca con FEVI superior al 40 % (2021)

Diseño y población

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 5.988 pacientes con IC sintomática (NYHA II-IV) y FEVI >40 %, NT-proBNP elevado y signos de cardiopatía estructural. Aproximadamente la mitad de los pacientes tenía DM2. Se incluyeron tanto pacientes con IC con fracción de eyección conservada (≥50%) como ligeramente reducida (41-49%). Seguimiento mediano de 26,2 meses.

Resultados principales

Variable	HR (IC 95%)	p
Muerte CV o ingreso por IC (variable principal)	0,79 (0,69-0,90)	<0,001
Total de ingresos por IC (primero + recurrentes)	0,73 (0,61-0,88)	<0,001
Mortalidad cardiovascular	0,91 (0,76-1,09)	No significativo
Calidad de vida (KCCQ)	+1,32 puntos vs. placebo	Significativo

Implicación clínica

EMPEROR-Preserved fue el primer estudio que demostró una reducción estadísticamente significativa del riesgo combinado de muerte cardiovascular o ingreso por IC en pacientes con fracción de eyección superior al 40 %. El beneficio fue consistente independientemente de la fracción de eyección (≥50% o 41-49%), de la presencia de DM2 y del uso de sacubitrilo/valsartán, betabloqueantes o antagonistas del receptor de mineralocorticoides. La mortalidad cardiovascular aislada no alcanzó significación estadística, a diferencia de los resultados en ICrFE; este hallazgo refleja probablemente la mayor heterogeneidad etiológica y la mayor supervivencia relativa de los pacientes con fracción de eyección preservada.

📊 Datos — El efecto según la fracción de eyección

Durante más de dos décadas, los estudios con IECA, ARA-II, betabloqueantes e inhibidores de la neprilisina en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada dieron resultados neutros o no concluyentes. En EMPEROR-Preserved (5.988 pacientes con FEVI >40 %), la muerte cardiovascular o el ingreso por insuficiencia cardiaca se redujeron con HR 0,79 (IC 95 % 0,69-0,90; p<0,001), sin diferencias entre pacientes con y sin diabetes; el estudio DELIVER mostró después el mismo patrón con dapagliflozina. El gradiente por fracción de eyección está publicado en el análisis conjunto de los dos estudios EMPEROR (9.718 pacientes): el efecto sobre los ingresos por insuficiencia cardiaca fue similar de FEVI <25 % a <65 %, con razones de riesgo de 0,63 a 0,73 según el tramo, y se atenuó con FEVI ≥65 % (HR 1,05; IC 95 % 0,70-1,58). La guía ESC 2026 recomienda el iSGLT2 con clase I, nivel de evidencia A, en toda la insuficiencia cardiaca sintomática, con independencia de la fracción de eyección.

12 El estudio EMPA-KIDNEY: protección renal en el espectro completo de la ERC (2023)

Diseño y población

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseñado específicamente para estudiar el efecto de la empagliflozina sobre la progresión de la ERC en la mayor diversidad posible de pacientes con ERC en riesgo de progresión. Criterios de inclusión: TFGe ≥20 y <45 ml/min/1,73 m², o TFGe ≥45 y <90 ml/min/1,73 m² con UACR ≥200 mg/g. Se incluyeron 6.609 pacientes procedentes de 241 centros en 8 países; el 54% no tenía diabetes y el 34,5% tenía TFGe <30 ml/min/1,73 m². Seguimiento mediano de 2,0 años. El estudio se detuvo precozmente por eficacia.

Resultados principales

Variable	Empagliflozina	Placebo	HR (IC 95%)	p
Progresión renal o muerte CV (variable principal)	13,1%	16,9%	0,72 (0,64-0,82)	<0,001
Hospitalizaciones totales por cualquier causa	—	—	0,86 (0,78-0,95)	0,003
Pendiente crónica de la TFGe (de los 2 meses al final del seguimiento)	Diferencia entre grupos de 1,37 ml/min/1,73 m²/año (IC 95 % 1,16-1,59) a favor de empagliflozina		En la pendiente total, la diferencia fue de 0,75 (IC 95 % 0,54-0,96)	—

Implicación clínica

EMPA-KIDNEY amplió el perfil de paciente en el que se ha medido el efecto renal de la empagliflozina. Más de la mitad de los participantes no tenía diabetes y un tercio tenía TFGe <30 ml/min/1,73 m², y el resultado fue homogéneo en pacientes con y sin diabetes y en los distintos tramos de filtrado. La pendiente crónica de la TFGe, medida desde los 2 meses hasta el final del seguimiento, fue 1,37 ml/min/1,73 m² al año más plana con empagliflozina que con placebo (IC 95 % 1,16-1,59); en la pendiente total, la diferencia entre grupos fue de 0,75 ml/min/1,73 m² al año (IC 95 % 0,54-0,96).

💡 Concepto — El dip y la pendiente crónica: dos fenómenos independientes

EMPA-KIDNEY confirmó lo ya observado en EMPEROR-Reduced: la empagliflozina produce un descenso inicial de eGFR de aproximadamente 2 ml/min/1,73 m² en los primeros 2 meses (dip agudo, de naturaleza hemodinámica), seguido de una pendiente de declive crónico más plana que la del grupo placebo: una diferencia entre grupos de 1,37 ml/min/1,73 m²/año (IC 95 % 1,16-1,59). Son dos fenómenos distintos: el descenso inicial es hemodinámico y la ficha técnica lo describe como transitorio o reversible tras la suspensión; la pendiente más plana es el resultado medido a largo plazo.

13 Los estudios EMPACT-MI y EMPULSE: infarto agudo e IC aguda hospitalizada (2022-2024)

EMPACT-MI: empagliflozina tras el infarto agudo de miocardio

EMPACT-MI aleatorizó 6.522 pacientes hospitalizados por infarto agudo de miocardio con riesgo de insuficiencia cardiaca (FEVI <45 % de nueva aparición o signos o síntomas de congestión) a recibir empagliflozina 10 mg/día o placebo en los primeros 14 días tras el ingreso. Los pacientes no tenían insuficiencia cardiaca crónica previa. Seguimiento mediano de 17,9 meses.

Variable	HR (IC 95%)	p
Primer ingreso por IC o muerte total (variable principal)	0,90 (0,76-1,06)	0,21 (no significativo)
Primer ingreso por IC (análisis secundario preespecificado)	0,77 (0,60-0,98)	0,031
Total de ingresos por IC, primero y recurrentes (análisis secundario preespecificado)	RR 0,67 (0,51-0,89)	0,006

La variable principal no alcanzó significación estadística. Los análisis secundarios preespecificados, publicados aparte, mostraron una reducción del primer ingreso por insuficiencia cardiaca y del total de ingresos por insuficiencia cardiaca, y menor necesidad de iniciar diuréticos, moduladores del sistema renina-angiotensina o antagonistas del receptor mineralocorticoide tras el alta. Los acontecimientos adversos fueron los ya conocidos del fármaco y similares en los dos grupos. EMPACT-MI no sostiene por sí solo iniciar empagliflozina de forma sistemática tras el infarto fuera de las indicaciones autorizadas; sí documenta que el tratamiento se toleró en ese contexto.

EMPULSE: inicio intrahospitalario en la IC aguda

EMPULSE aleatorizó 530 pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda (de novo o descompensación de una insuficiencia cardiaca crónica) a empagliflozina 10 mg/día o placebo, iniciados en el hospital una vez estabilizado el paciente (mediana de 3 días tras el ingreso, nunca antes de 24 horas ni después de 5 días). Para entrar había que estar recibiendo al menos 40 mg de furosemida intravenosa o equivalente, con presión arterial sistólica ≥100 mmHg, sin soporte inotrópico en las últimas 24 horas, sin síntomas de hipotensión y sin aumento de la dosis de diurético intravenoso ni vasodilatadores intravenosos en las 6 horas previas. El seguimiento fue de 90 días. La variable principal fue un compuesto jerárquico medido con la razón de victorias (win ratio): muerte total, eventos de IC, tiempo al primer evento de IC y diferencia ≥5 puntos en KCCQ-TSS.

📊 Datos — EMPULSE: beneficio clínico desde el día 15

La razón de victorias global fue 1,36 (IC 95% 1,09-1,68; p=0,0054), indicando que el 53,9% de los pares de comparación presentaban mejor evolución en el grupo de empagliflozina frente al 39,7% en el grupo placebo. El beneficio fue consistente en todos los subgrupos analizados: pacientes con DM2 y sin ella, FEVI reducida y preservada, IC de novo y descompensación de IC crónica. En el análisis de estado de salud del estudio, el efecto sobre el KCCQ se observó ya a los 15 días y se mantuvo a los 90. El fracaso renal agudo se notificó en el 7,7 % de los pacientes con empagliflozina y en el 12,1 % con placebo, y la infección urinaria en el 4,2 % frente al 6,4 %.

EMPULSE midió el inicio intrahospitalario tras la estabilización y encontró beneficio clínico a los 90 días, con efecto sobre los síntomas ya a los 15 días. La guía ESC 2026 recomienda el inicio intrahospitalario del iSGLT2 en la descompensación, tras la estabilización inicial, para mejorar la calidad de vida y los síntomas de congestión y reducir el ingreso por insuficiencia cardiaca: clase I, nivel de evidencia B1.

Tabla resumen

Aspecto	Dato clave	Fuente
Mecanismo principal	Inhibición selectiva de SGLT2 en túbulo proximal → glucosuria + natriuresis + reducción presión intraglomerular + cetonas	Ficha técnica EMA/AEMPS
Indicaciones aprobadas	DM2 (adultos y niños desde 10 años); IC crónica sintomática en adultos, sin restricción por fracción de eyección; ERC en adultos	Ficha técnica (AEMPS/CIMA, consultada el 20/09/2026)
Dosis estándar	10 mg/día para IC y ERC (única dosis); 10-25 mg/día para DM2 (escalada si TFGe ≥60)	Ficha técnica
Restricción de TFGe	No se recomienda iniciar si TFGe <20 ml/min/1,73 m²; por debajo de 45 la eficacia glucémica es menor y por debajo de 30 probablemente esté ausente	Ficha técnica
Beneficio en DM2 + ECV	−38% mort. CV (HR 0,62; p<0,001); −32% mort. total; −35% ingresos IC	EMPA-REG OUTCOME (Zinman 2015)
Beneficio en ICrFE	−25 % muerte CV o ingreso por IC (HR 0,75; IC 95 % 0,65-0,86; p<0,001); igual con y sin DM2	EMPEROR-Reduced (Packer 2020)
Beneficio en ICFEp/ICFEmr	−21 % muerte CV o ingreso por IC (HR 0,79; IC 95 % 0,69-0,90; p<0,001) con FEVI >40 %	EMPEROR-Preserved (Anker 2021)
Beneficio renal en ERC	−28 % progresión renal o muerte CV (HR 0,72; IC 95 % 0,64-0,82; p<0,001); incluye ERC sin diabetes	EMPA-KIDNEY (2023)
Inicio en IC aguda hospitalizada	Razón de victorias 1,36 (IC 95 % 1,09-1,68; p=0,0054); efecto sobre los síntomas desde el día 15	EMPULSE (Voors 2022; estado de salud, Kosiborod 2022)
Efectos adversos principales	Hipovolemia (muy frecuente: 11,4 % en los estudios EMPEROR frente a 9,7 % con placebo); infecciones genitales micóticas (4,0 % con 10 mg frente a 1,0 %); infecciones urinarias (frecuentes); cetoacidosis (poco frecuente)	Ficha técnica (AEMPS/CIMA, 2026)
Guías 2023-2026	ESC 2026 (insuficiencia cardiaca): iSGLT2 clase I, nivel A, en toda la insuficiencia cardiaca sintomática, con cualquier FEVI; inicio intrahospitalario tras la estabilización, clase I, nivel B1. ESC 2023 (diabetes): clase I, nivel A, con enfermedad aterosclerótica, con enfermedad renal crónica (filtrado ≥20) y con insuficiencia cardiaca. KDIGO 2024: recomendado (1A) en diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica y filtrado ≥20, y en cualquier adulto con filtrado ≥20 y cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g o insuficiencia cardiaca; sugerido (2B) con filtrado 20-45 y cociente inferior a 200 mg/g.	ESC 2026; ESC 2023; KDIGO 2024

Preguntas frecuentes

¿Para qué sirve la empagliflozina?

Tiene tres indicaciones en la ficha técnica española: la diabetes tipo 2, en adultos y en niños desde los 10 años; la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en adultos, sin restricción por fracción de eyección; y la enfermedad renal crónica en adultos. En la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular redujo la mortalidad cardiovascular un 38 % y la total un 32 % (estudio EMPA-REG OUTCOME); en la insuficiencia cardiaca redujo la muerte cardiovascular o el ingreso un 25 % con FEVI reducida (EMPEROR-Reduced) y un 21 % con FEVI superior al 40 % (EMPEROR-Preserved); en la enfermedad renal crónica redujo un 28 % la progresión renal o la muerte cardiovascular (EMPA-KIDNEY). El beneficio cardiaco y renal no depende de la diabetes.

¿Para qué sirve la empagliflozina de 10 mg y cuándo se usa la de 25 mg?

La de 10 mg es la dosis de todas las indicaciones: es la que se usa en la insuficiencia cardiaca y en la enfermedad renal crónica, siempre, y la dosis inicial en la diabetes tipo 2. La de 25 mg solo tiene sentido en la diabetes tipo 2, cuando el paciente tolera los 10 mg, tiene un filtrado ≥60 mL/min/1,73 m² y necesita un control glucémico más estricto. Con un filtrado inferior a 60 la dosis es de 10 mg, porque el efecto hipoglucemiante depende de la glucosa filtrada y con menos filtrado no se gana nada subiendo. Los estudios de insuficiencia cardiaca y de enfermedad renal se hicieron con 10 mg.

¿Cuál es el mecanismo de acción de la empagliflozina?

Inhibe de forma selectiva el cotransportador sodio-glucosa tipo 2 del túbulo proximal renal, que reabsorbe la mayor parte de la glucosa filtrada. Provoca glucosuria —unos 78 g de glucosa al día en la diabetes tipo 2, porque la cantidad eliminada depende de la glucemia y del filtrado glomerular y es menor sin diabetes—, natriuresis y diuresis osmótica sin depender de la insulina, y con ello reduce el volumen plasmático, la presión de llenado, el peso y la presión arterial. Al aumentar el sodio que llega a la mácula densa restaura la retroalimentación túbulo-glomerular y baja la presión intraglomerular, lo que explica el descenso inicial del filtrado y la protección renal a largo plazo. Eleva los cuerpos cetónicos, que el corazón usa como combustible, y reduce el ácido úrico. Ninguno de estos mecanismos requiere que el paciente tenga diabetes.

¿Se pueden tomar empagliflozina y metformina juntas?

Sí, es una combinación habitual en la diabetes tipo 2 y existe en un solo comprimido. Al añadir empagliflozina se mantiene la dosis de metformina. Actúan por vías distintas: la metformina sobre la resistencia a la insulina y la producción hepática de glucosa, la empagliflozina eliminando glucosa por la orina y aportando el beneficio cardiaco y renal. El límite lo pone la metformina, que no debe usarse con un filtrado inferior a 30 mL/min/1,73 m². Con sulfonilurea o insulina, en cambio, conviene bajar su dosis al añadir empagliflozina para reducir el riesgo de hipoglucemia; la empagliflozina por sí sola no produce hipoglucemia.

¿Qué diferencia hay entre empagliflozina y linagliptina, y se pueden tomar juntas?

Son dos antidiabéticos orales con mecanismos distintos. La empagliflozina es un iSGLT2: elimina glucosa por la orina sin depender de la insulina, y tiene además indicación propia en la insuficiencia cardiaca crónica sintomática y en la enfermedad renal crónica. La linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 y actúa por la vía de las incretinas. Se pueden tomar juntas: los estudios de interacción de la ficha técnica de la empagliflozina no encontraron efecto de una sobre la farmacocinética de la otra, y en España está autorizada la combinación a dosis fijas de empagliflozina 10 mg o 25 mg con linagliptina 5 mg, en adultos con diabetes tipo 2 cuando la metformina, una sulfonilurea o uno solo de los dos principios activos no logran el control glucémico, o cuando el paciente ya recibe los dos por separado. Esa combinación se toma una vez al día y su ficha técnica indica que no debe utilizarse en la enfermedad renal terminal ni en pacientes en diálisis. La indicación cardiaca y la renal son de la empagliflozina sola, no de la combinación.

¿Cuánto tarda en hacer efecto la empagliflozina en la insuficiencia cardiaca?

Pocas semanas. En el estudio EMPEROR-Reduced la separación de las curvas de muerte cardiovascular o ingreso fue visible antes de los tres meses, y en el estudio EMPULSE, en pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca aguda, el efecto sobre los síntomas y la calidad de vida se apreció a los 15 días de iniciarla en el hospital. Los síntomas y la capacidad funcional mejoran en las primeras 4-12 semanas. El beneficio se mantiene mientras se mantiene el tratamiento; no hay pérdida de efecto con el tiempo en los estudios de hasta tres años.

¿Se puede usar empagliflozina en la insuficiencia renal?

Sí, y es una de sus indicaciones. El estudio EMPA-KIDNEY incluyó pacientes con filtrado de 20 a menos de 45 mL/min/1,73 m² con cualquier grado de albuminuria, y de 45 a menos de 90 con cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g, con o sin diabetes, y redujo un 28 % la progresión de la enfermedad renal o la muerte cardiovascular (HR 0,72). La ficha técnica no recomienda iniciarla con un filtrado inferior a 20 y con filtrado inferior a 60 la dosis es de 10 mg; no dice nada sobre la diálisis. El descenso del filtrado de 2-5 mL/min en las primeras semanas es hemodinámico, se recupera y no obliga a suspender. La guía KDIGO 2024 recomienda el iSGLT2 (grado 1A) en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica y filtrado ≥20, y en cualquier adulto con filtrado ≥20 y cociente albúmina/creatinina ≥200 mg/g o insuficiencia cardiaca; en el tramo de 20 a 45 con cociente inferior a 200 mg/g lo sugiere con grado 2B.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la empagliflozina?

En los estudios de insuficiencia cardiaca EMPEROR la reacción adversa más frecuente fue la hipovolemia —que engloba hipotensión, hipotensión ortostática, síncope y deshidratación—, en un 11,4 % de los pacientes con 10 mg frente a un 9,7 % con placebo. Las infecciones genitales micóticas (candidiasis vulvovaginal o balanitis) aparecieron en un 4,0 % con 10 mg frente a un 1,0 % con placebo, casi siempre leves o moderadas. Las infecciones urinarias son frecuentes (8,8 % con 10 mg frente a 7,2 % con placebo) y se han descrito casos complicados con pielonefritis y urosepsis, ante los que debe valorarse interrumpir el tratamiento. Con sulfonilurea o insulina, la hipoglucemia es muy frecuente. La cetoacidosis es poco frecuente y puede cursar con glucemia poco elevada, en ayuno, cirugía, enfermedad aguda, alcohol o reducción de la dosis de insulina: ante náuseas, vómitos, dolor abdominal, sed intensa o disnea, medir cuerpos cetónicos en sangre y suspender. La fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier) es rara, pero grave y potencialmente mortal: ante dolor, eritema o inflamación genital o perineal con fiebre o malestar general, hay que suspender el fármaco y derivar de urgencia, porque requiere antibióticos y desbridamiento quirúrgico.

¿Sirve la empagliflozina sin diabetes?

Sí. En los estudios EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved y EMPA-KIDNEY, alrededor de la mitad de los pacientes no tenían diabetes y el beneficio fue el mismo. Las indicaciones de insuficiencia cardiaca y de enfermedad renal crónica no exigen diabetes. En personas sin diabetes la glucemia no baja de forma relevante y no hay hipoglucemia, porque el fármaco solo elimina la glucosa que sobra en el filtrado. La cetoacidosis se ha descrito también en pacientes sin diabetes, con menos frecuencia, y la vigilancia es la misma.

¿Qué diferencia hay entre empagliflozina y dapagliflozina?

Son los dos iSGLT2 con indicación en insuficiencia cardiaca y en enfermedad renal crónica, y sus efectos son de clase. Las diferencias están en los estudios y en detalles de la ficha técnica: la empagliflozina tiene el estudio de mortalidad en diabetes con enfermedad cardiovascular (EMPA-REG OUTCOME), el de inicio durante el ingreso (EMPULSE) y un estudio renal que incluyó filtrados desde 20 y pacientes sin albuminuria (EMPA-KIDNEY); la dapagliflozina tiene DAPA-HF, DELIVER y DAPA-CKD. La empagliflozina se inicia con filtrado ≥20 mL/min/1,73 m² y la dapagliflozina con ≥25; la empagliflozina tiene dosis de 25 mg para la diabetes y la dapagliflozina no. No hay estudios comparativos directos de resultados clínicos entre ambas.

¿Se puede empezar la empagliflozina durante un ingreso por insuficiencia cardiaca?

Sí. En el estudio EMPULSE, 530 pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda, con o sin diabetes y con cualquier fracción de eyección, empezaron empagliflozina 10 mg entre el primer y el quinto día del ingreso, una vez estabilizados; a los 90 días tuvieron más beneficio clínico que con placebo (razón de victorias 1,36) y los síntomas mejoraron desde el día 15. La condición de entrada era estar estabilizado, no estar sin diurético intravenoso: los pacientes tenían que estar recibiendo al menos 40 mg de furosemida intravenosa o equivalente, con presión arterial sistólica ≥100 mmHg, sin síntomas de hipotensión, sin soporte inotrópico en las últimas 24 horas y sin aumento de la dosis de diurético intravenoso ni vasodilatadores intravenosos en las 6 horas previas. La guía ESC 2026 recomienda el inicio intrahospitalario del iSGLT2 tras la estabilización inicial: clase I, nivel de evidencia B1. Empezar antes del alta mejora la probabilidad de que el fármaco se mantenga después.

Referencias bibliográficas principales

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La empagliflozina es el inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 que primero demostró reducir la mortalidad en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular y hoy tiene indicación en la insuficiencia cardiaca sin restricción por fracción de eyección y en la enfermedad renal crónica. Esta ficha práctica de 2026 resume para qué sirve, cuándo se usan 10 o 25 mg, el mecanismo de acción, el filtrado mínimo para iniciarla, la combinación con metformina y con linagliptina, los efectos secundarios y la vigilancia de la cetoacidosis, y lo que recomiendan la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2023 de diabetes y la guía KDIGO 2024, con los estudios EMPA-REG OUTCOME, EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved, EMPA-KIDNEY y EMPULSE.