Decidir y tratar
Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.
Frases sobre el colesterol y su tratamiento para comprobar si son ciertas según la ficha técnica y la guía ESC/EAS, cada una con la respuesta y su fuente.
?¿Verdadero o falso?
«Con un SCORE2 del 12% a los 60 años, la tabla 3 de la actualización ESC/EAS 2025 sitúa a la persona en riesgo muy alto.»El riesgo y los objetivos · pregunta por la guía ESC/EAS de dislipemias
?¿Verdadero o falso?
«El ácido bempedoico puede elevar el ácido úrico y precipitar una gota en quien tiene antecedentes o predisposición.»La ezetimiba y el ácido bempedoico · pregunta por la ficha técnica
?¿Verdadero o falso?
«La ficha técnica del inclisirán, como la del evolocumab, lo indica para reducir el riesgo cardiovascular.»Los anti-PCSK9 y el inclisirán · pregunta por la ficha técnica
?¿Verdadero o falso?
«La actualización ESC/EAS 2025 considera, en todos los adultos, una lipoproteína(a) por encima de 50 mg/dL (105 nmol/L) como un factor que aumenta el riesgo cardiovascular.»Los triglicéridos y la lipoproteína(a) · pregunta por la guía ESC/EAS de dislipemias
Ponte a prueba. 36 frases sobre el colesterol y su tratamiento, en cinco tandas: el riesgo y los objetivos, las estatinas, la ezetimiba y el ácido bempedoico, los anti-PCSK9 y el inclisirán, y los triglicéridos y la lipoproteína(a). Cada una pregunta por lo que dice la ficha técnica española (CIMA, AEMPS) o la guía ESC/EAS de dislipemias, la de 2019 con su actualización de 2025. No todas son verdaderas: elige la tanda, decide, y verás la cita literal con su apartado, la recomendación con su clase y su nivel de evidencia, y el matiz. Orienta sin prescribir: la decisión es del médico responsable.
El riesgo y los objetivos
Para estimar el riesgo cardiovascular de una persona con diabetes y sin enfermedad cardiovascular, la guía ESC/EAS recomienda el SCORE2.
Falso. El SCORE2 de la actualización de 2025 es para personas aparentemente sanas sin diabetes, enfermedad renal crónica ni trastornos genéticos o raros de los lípidos o de la presión arterial, y la guía de 2019 desaconseja en la diabetes las escalas hechas para la población general.
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IBSe recomienda el SCORE2 para estimar el riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular mortal y no mortal en personas aparentemente sanas de menos de 70 años sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, diabetes, enfermedad renal crónica ni trastornos genéticos o raros de los lípidos o de la presión arterial.
- IIICNo se recomiendan las escalas de riesgo hechas para la población general para valorar el riesgo cardiovascular en la diabetes o en la hipercolesterolemia familiar.
El matiz
En la diabetes, la tabla 3 de la actualización de 2025 clasifica el riesgo por el daño de órgano diana, los factores de riesgo y los años de evolución. Es muy alto con daño de órgano diana, con al menos tres factores de riesgo mayores o con una diabetes tipo 1 de inicio precoz y más de 20 años de evolución; alto, sin daño de órgano diana, con 10 años o más de evolución o con otro factor de riesgo, y moderado en los jóvenes (tipo 1 antes de los 35 años y tipo 2 antes de los 50) con menos de 10 años de evolución y sin otros factores de riesgo. La calculadora SCORE2 de CardioTeca calcula también el SCORE2-Diabetes, con los cortes de la guía ESC 2023 de diabetes.
Para profundizar
Con un SCORE2 del 12% a los 60 años, la tabla 3 de la actualización ESC/EAS 2025 sitúa a la persona en riesgo muy alto.
Falso. En esa tabla, del 10% a menos del 20% es riesgo alto a cualquier edad; el riesgo muy alto empieza en el 20%.
Lo que dice la guía ESC/EAS
La tabla 3 clasifica por el SCORE2 o el SCORE2-OP a 10 años, con los mismos cortes a cualquier edad: menos del 2% es riesgo bajo; del 2% a menos del 10%, moderado; del 10% a menos del 20%, alto, y el 20% o más, muy alto.
Actualización ESC/EAS 2025, tabla 3 (categorías de riesgo cardiovascular); sin clase ni nivel.- I—Con riesgo alto se recomienda un objetivo de cLDL de menos de 70 mg/dL (1,8 mmol/L) y una reducción del 50% o más desde el valor basal.
El matiz
La guía ESC 2021 de prevención cardiovascular usa cortes por edad: entre los 50 y los 69 años, un SCORE2 del 10% o más es riesgo muy alto, y en él recomienda tratar los factores de riesgo (LIP-310, clase I, nivel de evidencia C). Con esa tabla, el mismo 12% sería riesgo muy alto. Muchas herramientas de los servicios de salud conservan esos cortes; la guía interactiva y la calculadora SCORE2 de CardioTeca usan los de la tabla 3 de 2025. El objetivo de cLDL cambia con la categoría: menos de 70 mg/dL (1,8 mmol/L) en el riesgo alto y menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) en el muy alto, con una reducción del 50% o más en los dos.
Para profundizar
En la actualización ESC/EAS 2025, una puntuación de calcio coronario muy elevada en el TC cuenta como enfermedad aterosclerótica documentada, y eso es riesgo muy alto.
Verdadero. La tabla 3 pone en el riesgo muy alto la enfermedad aterosclerótica inequívoca en una prueba de imagen, y da como ejemplo una puntuación de calcio coronario muy elevada en el TC, de más de 300.
Lo que dice la guía ESC/EAS
La tabla 3 pone en el riesgo muy alto la enfermedad aterosclerótica documentada, clínica o inequívoca en una prueba de imagen. La de imagen incluye los hallazgos que predicen episodios clínicos, como la placa significativa (por lo general, una estenosis de más del 50%) en la coronariografía, en el TC o en la ecografía carotídea o femoral, o una puntuación de calcio coronario muy elevada en el TC (por ejemplo, de más de 300).
Actualización ESC/EAS 2025, tabla 3 (categorías de riesgo cardiovascular) y sus notas a y b; sin clase ni nivel.- IIaBDebe considerarse la aterosclerosis coronaria subclínica en una prueba de imagen, o una puntuación de calcio coronario elevada en el TC, como modificador del riesgo en personas con riesgo moderado o cerca de los umbrales de decisión terapéutica, para clasificar mejor su riesgo.
El matiz
Por debajo de ese umbral, la puntuación de calcio coronario sirve para clasificar mejor a quien tiene riesgo moderado o está cerca de un umbral de decisión (LIP-003, clase IIa, nivel de evidencia B). Con riesgo muy alto, el objetivo es un cLDL de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) y una reducción del 50% o más desde el valor basal (LIP-022, clase I, sin nivel de evidencia).
Para profundizar
En prevención primaria con riesgo alto, tras optimizar las medidas no farmacológicas, la guía recomienda el tratamiento farmacológico si el cLDL sigue en 100 mg/dL (2,6 mmol/L) o más.
Verdadero. Es la recomendación de clase I de la actualización de 2025, que con riesgo muy alto pone el umbral en 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IAEn prevención primaria, tras optimizar las medidas no farmacológicas, se recomienda el tratamiento farmacológico para bajar el cLDL con riesgo muy alto y cLDL de 70 mg/dL (1,8 mmol/L) o más, o con riesgo alto y cLDL de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) o más.
- IIaAEn prevención primaria, tras optimizar las medidas no farmacológicas, debe considerarse el tratamiento farmacológico para bajar el cLDL con riesgo muy alto y cLDL de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) o más pero por debajo de 70 mg/dL (1,8 mmol/L); con riesgo alto y cLDL de 70 mg/dL (1,8 mmol/L) o más pero por debajo de 100 mg/dL (2,6 mmol/L); con riesgo moderado y cLDL de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) o más pero por debajo de 190 mg/dL (4,9 mmol/L), y con riesgo bajo y cLDL de 116 mg/dL (3,0 mmol/L) o más pero por debajo de 190 mg/dL (4,9 mmol/L).
El matiz
Con riesgo alto y un cLDL de 70 a 100 mg/dL (1,8 a 2,6 mmol/L), la actualización deja el tratamiento farmacológico en «debe considerarse» (LIP-006, clase IIa, nivel de evidencia A), igual que con riesgo moderado de 100 a 190 mg/dL (2,6 a 4,9 mmol/L) y con riesgo bajo de 116 a 190 mg/dL (3,0 a 4,9 mmol/L). Un cLDL de más de 190 mg/dL (4,9 mmol/L) ya es riesgo alto por sí solo en la tabla 3.
Para profundizar
- Guía interactivaGuía clínica interactiva Hipolipemiantes ESC/EAS 2025
- Calculadora · 03/10/2026Calculadora de reducción del colesterol LDL: estatina, ezetimiba e inyectables para llegar al objetivo
- En este ESPACIOD1 · El recorrido del paciente con dislipemia, paso a paso
Para calcular la reducción del 50% que piden los objetivos, el valor basal es el cLDL que el paciente tiene con el tratamiento que ya toma.
Falso. El valor basal es el cLDL sin tratamiento hipolipemiante; si el paciente ya lo toma, se estima el que tendría sin él (nota d de la tabla de objetivos de la guía de 2019).
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IAEn prevención secundaria con riesgo muy alto se recomienda una reducción del cLDL del 50% o más desde el valor basal y un objetivo de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L). El valor basal es el cLDL sin tratamiento hipolipemiante; si ya lo toma, se estima el que tendría sin él (nota d de la tabla).
- IACon riesgo alto se recomienda una reducción del cLDL del 50% o más desde el valor basal y un objetivo de menos de 70 mg/dL (1,8 mmol/L). El valor basal es el cLDL sin tratamiento hipolipemiante; si ya lo toma, se estima el que tendría sin él (nota d de la tabla).
El matiz
Los objetivos del riesgo alto y del muy alto piden las dos cosas a la vez: la cifra y la reducción del 50% o más. Con riesgo muy alto y un cLDL de 90 mg/dL (2,3 mmol/L) sin tratamiento, la reducción del 50% obliga a bajar hasta 45 mg/dL (1,2 mmol/L), por debajo del objetivo de 55 mg/dL. La calculadora de reducción del cLDL de CardioTeca hace la cuenta para cada paciente.
Para profundizar
- Calculadora · 03/10/2026Calculadora de reducción del colesterol LDL: estatina, ezetimiba e inyectables para llegar al objetivo
- Guía interactivaGuía clínica interactiva Hipolipemiantes ESC/EAS 2025
- Artículo · 17/09/2026¿Por qué no alcanzamos los objetivos de cLDL? El reto de la inercia terapéutica en prevención secundaria
Con riesgo extremo (nuevos episodios vasculares pese a la estatina a la dosis máxima tolerada), la actualización ESC/EAS 2025 recomienda un cLDL de menos de 40 mg/dL con clase I.
Falso. Ese objetivo es de clase IIb, sin nivel de evidencia: «puede considerarse».
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIb—Con riesgo extremo (nuevos episodios vasculares pese a la estatina a la dosis máxima tolerada, o enfermedad arterial polivascular) puede considerarse un objetivo de cLDL de menos de 40 mg/dL (1,0 mmol/L) y una reducción del 50% o más desde el valor basal.
- IIbBCon enfermedad cardiovascular aterosclerótica y un segundo episodio vascular en menos de 2 años (no necesariamente del mismo tipo que el primero) pese a la estatina a la dosis máxima tolerada, puede considerarse un objetivo de cLDL de menos de 40 mg/dL (1,0 mmol/L).
El matiz
La guía de 2019 reservaba los 40 mg/dL (1,0 mmol/L) para un segundo episodio vascular en menos de 2 años con la estatina a la dosis máxima tolerada (LIP-117, clase IIb, nivel de evidencia B); la figura 1 de 2025 añade la enfermedad arterial polivascular. Con riesgo muy alto, el objetivo de clase I sigue siendo un cLDL de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) con una reducción del 50% o más (LIP-022, clase I, sin nivel de evidencia).
Para profundizar
En la tabla 3 de la actualización ESC/EAS 2025, la enfermedad renal crónica con un filtrado de 30 a 59 mL/min/1,73 m² es riesgo alto, y por debajo de 30, riesgo muy alto.
Verdadero. Así la clasifica la tabla 3: la enfermedad renal crónica moderada es riesgo alto y la grave, riesgo muy alto.
Lo que dice la guía ESC/EAS
La tabla 3 pone en el riesgo muy alto la enfermedad renal crónica grave, con un filtrado glomerular estimado de menos de 30 mL/min/1,73 m², y en el riesgo alto la moderada, de 30 a 59 mL/min/1,73 m².
Actualización ESC/EAS 2025, tabla 3 (categorías de riesgo cardiovascular); sin clase ni nivel.- IASe recomienda considerar de riesgo alto o muy alto de enfermedad cardiovascular aterosclerótica a quien tiene enfermedad renal crónica en estadio 3 a 5 de la clasificación KDOQI (filtrado glomerular estimado de menos de 60 mL/min/1,73 m² en dos determinaciones separadas más de 3 meses).
- IAEn la enfermedad renal crónica en estadio 3 a 5 sin diálisis se recomiendan las estatinas o la combinación de estatina y ezetimiba.
El matiz
En la enfermedad renal crónica en estadios 3 a 5 sin diálisis, la guía de 2019 recomienda la estatina o la combinación de estatina y ezetimiba (LIP-164, clase I, nivel de evidencia A). En diálisis y sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica no recomienda empezar una estatina (LIP-166, clase III, nivel de evidencia A), y en quien ya la tomaba al empezar la diálisis propone mantenerla (LIP-165, clase IIa, nivel de evidencia C).
Para profundizar
Las estatinas
La simvastatina, como la atorvastatina y la rosuvastatina, puede tomarse a cualquier hora del día.
Falso. Su ficha técnica la pauta en una sola dosis por la noche; las de la atorvastatina y la rosuvastatina dicen que pueden tomarse a cualquier hora.
Lo que dice la ficha técnica
«El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día de simvastatina, administrada oralmente en una dosis única por la noche.»
Ficha técnica de simvastatina, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de marzo de 2026), consultada el 25/10/2026.«La dosis diaria de atorvastatina se toma en una única toma y se puede administrar a cualquier hora con o sin comida.»
Ficha técnica de atorvastatina, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de octubre de 2024), consultada el 25/10/2026.«[Rosuvastatina] puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.»
Ficha técnica de rosuvastatina, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de octubre de 2025), consultada el 25/10/2026.El matiz
Las tres se toman una vez al día. La ficha de la simvastatina repite la toma de la noche en cada pauta, también en la de inicio, de 10 a 20 mg; por qué se toma por la noche lo cuenta la ficha de CardioTeca sobre la simvastatina.
Para profundizar
- Ficha técnicaSimvastatina en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSimvastatina: para qué sirve, dosis, por qué se toma por la noche, interacciones y efectos secundarios (2026)
- Ficha de fármacoAtorvastatina: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, interacciones y ácido acetilsalicílico (2026)
- Ficha de fármacoRosuvastatina: qué es, para qué sirve, dosis, con ezetimiba y con aspirina —ácido acetilsalicílico— (2026)
Con amlodipino, la ficha técnica de la simvastatina limita la dosis a 20 mg al día.
Verdadero. Y el mismo tope de 20 mg rige con amiodarona, verapamilo y diltiazem.
Lo que dice la ficha técnica
«En pacientes que toman amiodarona, amlodipino, verapamilo, diltiazem o medicamentos que contienen elbasvir o grazoprevir concomitantemente con [simvastatina], la dosis de [simvastatina] no debe exceder de 20 mg/día.»
«En un estudio farmacocinético, la administración concomitante de amlodipino causó un aumento de 1,6 veces en la exposición de simvastatina ácida. Por tanto, la dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg al día en pacientes que reciben medicación concomitante con amlodipino.»
Ficha técnica de simvastatina, apartado 4.2 y 4.5 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de marzo de 2026), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- ICSe recomienda empezar la estatina a dosis baja si hay insuficiencia renal importante o posibilidad de interacciones, y subirla después hasta alcanzar el objetivo de cLDL.
El matiz
En la misma ficha, con ticagrelor no se recomiendan dosis de simvastatina de más de 40 mg al día, y están contraindicados la ciclosporina, el gemfibrozilo, el danazol y los inhibidores potentes del CYP3A4, como la claritromicina o el itraconazol (apartados 4.3 y 4.5).
Para profundizar
- Ficha técnicaSimvastatina en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSimvastatina: para qué sirve, dosis, por qué se toma por la noche, interacciones y efectos secundarios (2026)
- En este ESPACIOC3 · Dosis y potencia de los hipolipemiantes, con las interacciones
La simvastatina puede tomarse junto con gemfibrozilo si la dosis no pasa de 10 mg al día.
Falso. Con gemfibrozilo está contraindicada a cualquier dosis; el tope de 10 mg es para los fibratos distintos del gemfibrozilo y del fenofibrato.
Lo que dice la ficha técnica
«En pacientes que toman [simvastatina] concomitantemente con fibratos, distintos de gemfibrozilo (ver sección 4.3) o fenofibrato, la dosis de [simvastatina] no debe exceder de 10 mg/día.»
Y la contraindica en la «administración concomitante de gemfibrozilo, ciclosporina o danazol (ver secciones 4.4 y 4.5)».
Ficha técnica de simvastatina, apartado 4.2 y 4.3 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de marzo de 2026), consultada el 25/10/2026.La ficha del gemfibrozilo lo contraindica en el «uso concomitante de repaglinida, dasabuvir, selexipag (ver sección 4.5), simvastatina o rosuvastatina 40 mg (ver secciones 4.4 y 4.5)».
«Debe evitarse el uso combinado de gemfibrozilo y una estatina (ver Sección 4.4).»
Ficha técnica de gemfibrozilo, apartado 4.3 y 4.5 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de julio de 2024), consultada el 25/10/2026.El matiz
Con el fenofibrato, la ficha de la simvastatina no fija tope: «no hay indicios de que el riesgo de miopatía exceda la suma de los riesgos individuales de cada fármaco» (apartado 4.5). La de la rosuvastatina contraindica su dosis de 40 mg con cualquier fibrato (4.3).
Para profundizar
- Ficha técnicaSimvastatina en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha técnicaGemfibrozilo en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSimvastatina: para qué sirve, dosis, por qué se toma por la noche, interacciones y efectos secundarios (2026)
- Ficha de fármacoFenofibrato: para qué sirve, dosis, mecanismo de acción, uso con estatinas e insuficiencia renal (2026)
La rosuvastatina está contraindicada a cualquier dosis con un aclaramiento de creatinina de menos de 30 mL/min.
Verdadero. Así lo dice su ficha técnica, que con menos de 60 mL/min pide empezar con 5 mg y contraindica la dosis de 40 mg.
Lo que dice la ficha técnica
«En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 ml/min) la dosis de inicio recomendada es de 5 mg. La dosis de 40 mg está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave el uso de [rosuvastatina] está contraindicado a cualquier dosis (ver las secciones 4.3 y 5.2).»
Ficha técnica de rosuvastatina, apartado 4.2 y 4.3 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de octubre de 2025), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- ICSe recomienda empezar la estatina a dosis baja si hay insuficiencia renal importante o posibilidad de interacciones, y subirla después hasta alcanzar el objetivo de cLDL.
- IAEn la enfermedad renal crónica en estadio 3 a 5 sin diálisis se recomiendan las estatinas o la combinación de estatina y ezetimiba.
El matiz
Las fichas de la atorvastatina y de la ezetimiba no piden ajustar la dosis por la función renal (apartado 4.2). La de la simvastatina, con un aclaramiento de menos de 30 mL/min, pide considerar con cuidado las dosis de más de 10 mg al día y darlas con precaución (4.2).
Para profundizar
- Ficha técnicaRosuvastatina en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRosuvastatina: qué es, para qué sirve, dosis, con ezetimiba y con aspirina —ácido acetilsalicílico— (2026)
- En este ESPACIOC3 · Dosis y potencia de los hipolipemiantes, con los ajustes por la función renal
- En este ESPACIOC6 · Situaciones especiales en las dislipemias, con la enfermedad renal crónica
En un paciente de origen asiático que no llega al objetivo con 20 mg de rosuvastatina, la ficha técnica permite subir a 40 mg.
Falso. En los pacientes de origen asiático la dosis de 40 mg está contraindicada, y la de inicio recomendada es de 5 mg.
Lo que dice la ficha técnica
«Se ha observado una exposición sistémica aumentada en pacientes de origen asiático (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2). En pacientes de origen asiático, la dosis de inicio recomendada es de 5 mg. La dosis de 40 mg está contraindicada en estos pacientes.»
Ficha técnica de rosuvastatina, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de octubre de 2025), consultada el 25/10/2026.El matiz
La ficha contraindica también los 40 mg en la insuficiencia renal moderada, el hipotiroidismo, los antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias, la toxicidad muscular previa con otra estatina o con un fibrato, el alcoholismo, las situaciones que pueden aumentar sus niveles en sangre y el uso de fibratos (apartado 4.3). En los demás pacientes reserva los 40 mg para la hipercolesterolemia grave con riesgo cardiovascular alto que no llega al objetivo con 20 mg, con seguimiento y con el inicio supervisado por un especialista (4.2).
Para profundizar
- Ficha técnicaRosuvastatina en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRosuvastatina: qué es, para qué sirve, dosis, con ezetimiba y con aspirina —ácido acetilsalicílico— (2026)
- En este ESPACIOC3 · Dosis y potencia de los hipolipemiantes, con la intensidad de cada estatina
En prevención primaria, la guía ESC/EAS 2019 recomienda con clase I empezar una estatina a una persona de 80 años con riesgo alto.
Falso. Por encima de los 75 años, empezarla en prevención primaria «puede considerarse» si el riesgo es alto o muy alto: es una recomendación de clase IIb.
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIbBPor encima de los 75 años puede considerarse empezar una estatina en prevención primaria si el riesgo es alto o muy alto.
- IAEn prevención primaria se recomiendan las estatinas, según el nivel de riesgo, en las personas mayores de hasta 75 años.
- IAEn las personas mayores con enfermedad cardiovascular aterosclerótica se recomiendan las estatinas igual que en las más jóvenes.
El matiz
Con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, la edad no cambia la recomendación (LIP-142, clase I, nivel de evidencia A). El estudio STAREE, presentado en el congreso ESC 2026 y posterior a las dos guías, comparó atorvastatina 40 mg con placebo en 9.971 personas de 70 años o más sin enfermedad cardiovascular, diabetes ni demencia: el objetivo cardiovascular bajó (HR 0,70; IC 95% 0,61-0,82) y la supervivencia sin demencia ni discapacidad no cambió (HR 0,94; IC 95% 0,84-1,05).
Para profundizar
- Artículo · 29/08/2026La atorvastatina reduce un 30% los eventos cardiovasculares en mayores de 70 años en el estudio STAREE
- Artículo · 07/04/2026Estatinas, ezetimiba e inhibidores de PCSK9 en pacientes mayores de 75 años con dislipemia
- Artículo · 06/10/2026Inicio de estatinas guiado por SCORE2-OP entre los 70 y los 89 años: el umbral de riesgo aumenta con la edad
- En este ESPACIOC6 · Situaciones especiales en las dislipemias, con las personas mayores
La guía ESC/EAS 2019 recomienda una estatina de alta intensidad hasta la dosis más alta tolerada para alcanzar el objetivo de cada nivel de riesgo, con clase I y nivel de evidencia A.
Verdadero. Es la recomendación LIP-121, clase I, nivel de evidencia A, y sigue vigente: la actualización de 2025 solo sustituyó tres recomendaciones de 2019 y esta no es una de ellas.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día. El ajuste de la dosis se debe hacer a intervalos de 4 o más semanas. La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.»
Ficha técnica de atorvastatina, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de octubre de 2024), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IASe recomienda una estatina de alta intensidad hasta la dosis más alta tolerada para alcanzar el objetivo de cada nivel de riesgo.
La figura 2 atribuye a la estatina de alta intensidad una reducción media del cLDL de alrededor del 50%, y a la de intensidad moderada, de alrededor del 30%.
Actualización ESC/EAS 2025, figura 2 (reducción media del cLDL de cada tratamiento con beneficio cardiovascular demostrado); sin clase ni nivel.El matiz
Con la dosis máxima tolerada y sin llegar al objetivo, el paso siguiente de la guía de 2019 es añadir ezetimiba (LIP-122, clase I, nivel de evidencia B). Cuánto falta por bajar decide la combinación; la calculadora de reducción del cLDL de CardioTeca hace la cuenta.
Para profundizar
- Ficha técnicaAtorvastatina en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAtorvastatina: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, interacciones y ácido acetilsalicílico (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Calculadora de reducción del colesterol LDL: estatina, ezetimiba e inyectables para llegar al objetivo
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los hipolipemiantes, con cómo se empieza y cómo se sube
La atorvastatina está contraindicada en el embarazo, en la lactancia y en la mujer en edad fértil que no use un método anticonceptivo adecuado.
Verdadero. Así lo dice su ficha técnica, que pide además suspenderla durante el embarazo.
Lo que dice la ficha técnica
La ficha la contraindica «durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no empleen medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 4.6)».
«El tratamiento con [atorvastatina] debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se determine que la mujer no está embarazada (ver sección 4.3).»
Ficha técnica de atorvastatina, apartado 4.3 y 4.6 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de octubre de 2024), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIICNo se recomienda la estatina en mujeres premenopáusicas con diabetes que estén pensando en un embarazo o que no usen un método anticonceptivo adecuado.
El matiz
La ficha de la rosuvastatina recoge la misma contraindicación, y la de la simvastatina contraindica el embarazo y la lactancia (apartado 4.3). La de la atorvastatina explica que interrumpir el hipolipemiante durante el embarazo «debe tener poco impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado con la hipercolesterolemia primaria» (4.6).
Para profundizar
- Ficha técnicaAtorvastatina en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAtorvastatina: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, interacciones y ácido acetilsalicílico (2026)
- En este ESPACIOC6 · Situaciones especiales en las dislipemias, con el embarazo y la lactancia
La ezetimiba y el ácido bempedoico
La ficha técnica del ácido bempedoico solo lo indica en quien no tolera las estatinas o las tiene contraindicadas.
Falso. También lo indica junto a una estatina cuando no se llega al objetivo de cLDL con la dosis máxima tolerada, y para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o de alto riesgo, con la estatina o sin ella.
Lo que dice la ficha técnica
«[Ácido bempedoico] está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta, como adyuvante a la dieta: en combinación con una estatina o una estatina con otros tratamientos para la reducción de los lípidos en pacientes que no puedan alcanzar sus objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) con la dosis máxima tolerada de una estatina (ver las secciones 4.2, 4.3 y 4.4), o en monoterapia o en combinación con otros tratamientos para la reducción de los lípidos en pacientes intolerantes a las estatinas o en los que esté contraindicada una estatina.»
«[Ácido bempedoico] está indicado en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o de alto riesgo para reducir el riesgo cardiovascular al disminuir los niveles de C-LDL, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo: en pacientes que toman la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin ezetimiba o, solo o en combinación con ezetimiba en pacientes que no toleran las estatinas o para los que estas están contraindicadas.»
Ficha técnica de ácido bempedoico, apartado 4.1 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 27/02/2026), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IBSe recomienda el ácido bempedoico en quien no puede tomar estatinas, para alcanzar el objetivo de cLDL.
- IIaCCon riesgo alto o muy alto, debe considerarse añadir ácido bempedoico a la estatina a la dosis máxima tolerada, con o sin ezetimiba, para alcanzar el objetivo de cLDL.
El matiz
La indicación cardiovascular sale del estudio CLEAR Outcomes: 13.970 pacientes con intolerancia a las estatinas y enfermedad cardiovascular o riesgo alto. El objetivo principal (muerte cardiovascular, infarto no mortal, ictus no mortal o revascularización coronaria) fue del 11,7% con ácido bempedoico frente al 13,3% con placebo (HR 0,87; IC 95% 0,79-0,96) en una mediana de 40,6 meses.
Para profundizar
- Ficha técnicaÁcido bempedoico en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoÁcido bempedoico: para qué sirve, dosis de 180 mg, efectos secundarios y combinación con ezetimiba (2026)
- Artículo · 28/03/2023Resultados cardiovasculares del ácido bempedoico en pacientes intolerantes a las estatinas
- En este ESPACIOG2 · El mapa de los estudios de los hipolipemiantes, con CLEAR Outcomes
Junto con el ácido bempedoico, la dosis de simvastatina se limita a 20 mg al día, y por encima de 40 mg está contraindicada.
Verdadero. La ficha técnica fija 20 mg y admite 40 mg solo en la hipercolesterolemia grave con riesgo cardiovascular elevado que no llega al objetivo con dosis más bajas.
Lo que dice la ficha técnica
«Cuando [ácido bempedoico] se administra de manera concomitante con simvastatina, la dosis de simvastatina se debe limitar a 20 mg al día (o 40 mg al día en pacientes con hipercolesterolemia grave y riesgo elevado de complicaciones cardiovasculares, que no hayan alcanzado sus metas de tratamiento con dosis más bajas y cuando se espere que los beneficios vayan a superar los posibles riesgos) (ver las secciones 4.4 y 4.5).»
Y lo contraindica en el «uso concomitante con simvastatina >40 mg al día (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.5)».
Ficha técnica de ácido bempedoico, apartado 4.2 y 4.3 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 27/02/2026), consultada el 25/10/2026.El matiz
El ácido bempedoico aumenta también la exposición a la atorvastatina, la pravastatina y la rosuvastatina (de 1,4 a 1,5 veces el área bajo la curva en sus estudios); la ficha solo fija un tope para la simvastatina y pide vigilar los efectos adversos de las estatinas a dosis altas en todos los pacientes que las toman con él (apartados 4.4 y 4.5).
Para profundizar
- Ficha técnicaÁcido bempedoico en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoÁcido bempedoico: para qué sirve, dosis de 180 mg, efectos secundarios y combinación con ezetimiba (2026)
- En este ESPACIOC3 · Dosis y potencia de los hipolipemiantes, con las interacciones
El ácido bempedoico puede elevar el ácido úrico y precipitar una gota en quien tiene antecedentes o predisposición.
Verdadero. La ficha técnica lo advierte y pide suspenderlo si aparece hiperuricemia con síntomas de gota.
Lo que dice la ficha técnica
«El ácido bempedoico puede aumentar los niveles de ácido úrico en suero debido a la inhibición del OAT2 tubular renal y puede provocar o exacerbar la hiperuricemia y precipitar gota en pacientes con antecedentes de gota o predispuestos a esta (ver sección 4.8). El tratamiento con [ácido bempedoico] se debe suspender si aparece hiperuricemia acompañada de síntomas de gota.»
Ficha técnica de ácido bempedoico, apartado 4.4 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 27/02/2026), consultada el 25/10/2026.El matiz
En el estudio CLEAR Outcomes, la gota fue del 3,1% frente al 2,1% con placebo, y la colelitiasis, del 2,2% frente al 1,2%. La ficha pide además pruebas de función hepática al empezar y suspenderlo si las transaminasas siguen por encima de 3 veces el límite superior de la normalidad (apartado 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaÁcido bempedoico en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoÁcido bempedoico: para qué sirve, dosis de 180 mg, efectos secundarios y combinación con ezetimiba (2026)
- Artículo · 28/03/2023Resultados cardiovasculares del ácido bempedoico en pacientes intolerantes a las estatinas
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación de los hipolipemiantes
La ezetimiba necesita ajustar la dosis en la insuficiencia renal grave.
Falso. Su ficha técnica no pide ajustar la dosis en la insuficiencia renal; en la insuficiencia hepática moderada o grave no recomienda usarla.
Lo que dice la ficha técnica
«No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).»
«No se recomienda el tratamiento con [ezetimiba] en pacientes con disfunción hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) o grave (puntuación de Child-Pugh > 9) (ver secciones 4.4 y 5.2.)»
Ficha técnica de ezetimiba, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de agosto de 2020), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IAEn la enfermedad renal crónica en estadio 3 a 5 sin diálisis se recomiendan las estatinas o la combinación de estatina y ezetimiba.
El matiz
La ficha describe un estudio de más de 9.000 pacientes con enfermedad renal crónica tratados con ezetimiba 10 mg y simvastatina 20 mg o con placebo durante una mediana de 4,9 años, con miopatía o rabdomiólisis en el 0,2% frente al 0,1% (apartado 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaEzetimiba en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEzetimiba (ezetimibe) 10 mg: para qué sirve, dosis, mecanismo de acción y ácido bempedoico (2026)
- En este ESPACIOC6 · Situaciones especiales en las dislipemias, con la enfermedad renal crónica
Si no se alcanza el objetivo con la dosis máxima tolerada de estatina, la guía ESC/EAS 2019 recomienda añadir ezetimiba, con clase I.
Verdadero. Es la recomendación LIP-122, clase I, nivel de evidencia B, y la ficha técnica de la ezetimiba recoge esa indicación junto a la estatina.
Lo que dice la ficha técnica
«[Ezetimiba], administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados adecuadamente con una estatina sola.»
«[Ezetimiba] está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un tratamiento junto con una estatina.»
Ficha técnica de ezetimiba, apartado 4.1 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de agosto de 2020), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IBSi no se alcanzan los objetivos con la dosis máxima tolerada de estatina, se recomienda añadir ezetimiba.
- IIaBSi no tomaba ningún hipolipemiante y no se espera que alcance el objetivo de cLDL solo con estatina, debe considerarse empezar durante el ingreso por el síndrome coronario agudo la combinación de estatina de alta intensidad y ezetimiba.
El matiz
La actualización de 2025 adelanta la combinación al ingreso por un síndrome coronario agudo en quien no tomaba tratamiento y no va a llegar al objetivo con la estatina sola (LIP-012, clase IIa, nivel de evidencia B). La indicación cardiovascular se apoya en el estudio IMPROVE-IT: 18.144 pacientes tras un síndrome coronario agudo, con un objetivo principal a 7 años del 32,7% con simvastatina y ezetimiba frente al 34,7% con simvastatina sola (HR 0,936; IC 95% 0,89-0,99).
Para profundizar
- Ficha técnicaEzetimiba en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEzetimiba (ezetimibe) 10 mg: para qué sirve, dosis, mecanismo de acción y ácido bempedoico (2026)
- Artículo · 12/06/2015Estudio IMPROVE-IT: Simvastatina más ezetimibe tras un Síndrome Coronario Agudo
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Con riesgo alto o muy alto, añadir ácido bempedoico a la estatina a la dosis máxima tolerada es una recomendación de clase I en la actualización ESC/EAS 2025.
Falso. Es de clase IIa, «debe considerarse», con nivel de evidencia C (LIP-009); la clase I del ácido bempedoico es para quien no puede tomar estatinas.
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIaCCon riesgo alto o muy alto, debe considerarse añadir ácido bempedoico a la estatina a la dosis máxima tolerada, con o sin ezetimiba, para alcanzar el objetivo de cLDL.
- IBSe recomienda el ácido bempedoico en quien no puede tomar estatinas, para alcanzar el objetivo de cLDL.
- IAEn quien no puede tomar estatinas se recomiendan los tratamientos no estatínicos con beneficio cardiovascular demostrado (ezetimiba, anticuerpos monoclonales anti-PCSK9 y ácido bempedoico), solos o combinados, para bajar el cLDL y reducir el riesgo de episodios cardiovasculares; se eligen según cuánto haya que bajar todavía el cLDL.
El matiz
En quien no puede tomar estatinas, la actualización recomienda también con clase I los tratamientos sin estatina con beneficio cardiovascular demostrado (ezetimiba, anticuerpos anti-PCSK9 y ácido bempedoico), solos o combinados, elegidos según cuánto falte por bajar el cLDL (LIP-007, clase I, nivel de evidencia A). Según su figura 2, el ácido bempedoico solo baja el cLDL una media de alrededor del 23%, y con ezetimiba, de alrededor del 38%.
Para profundizar
- Ficha técnicaÁcido bempedoico en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoÁcido bempedoico: para qué sirve, dosis de 180 mg, efectos secundarios y combinación con ezetimiba (2026)
- Artículo · 15/10/2025Ezetimibe, ácido bempedoico, iPCSK9 o inclisirán: Qué elegir y cuándo
- Artículo · 11/07/2024Intolerancia a estatinas y aplicación práctica del ácido bempedoico
Según la actualización ESC/EAS 2025, añadir ezetimiba a una estatina de alta intensidad lleva la reducción media del cLDL de alrededor del 50% a alrededor del 60%.
Verdadero. Son las cifras de su figura 2: alrededor del 50% con la estatina de alta intensidad y alrededor del 60% con la estatina de alta intensidad y ezetimiba.
Lo que dice la guía ESC/EAS
La figura 2 da la reducción media del cLDL de cada tratamiento con beneficio cardiovascular demostrado: alrededor del 30% con una estatina de intensidad moderada y del 50% con una de alta intensidad; del 20% con ezetimiba y del 23% con ácido bempedoico; del 60% con estatina de alta intensidad y ezetimiba, y del 68% si se añade ácido bempedoico; del 75% con estatina de alta intensidad y un anticuerpo anti-PCSK9, y del 80% con estatina de alta intensidad, ezetimiba y anticuerpo anti-PCSK9.
Actualización ESC/EAS 2025, figura 2 (reducción media del cLDL de cada tratamiento con beneficio cardiovascular demostrado); sin clase ni nivel.El matiz
Son reducciones medias; la misma figura atribuye al anticuerpo anti-PCSK9 solo una reducción de alrededor del 60%, y con ezetimiba, de alrededor del 70%. La calculadora de reducción del cLDL de CardioTeca hace la cuenta para cada paciente.
Para profundizar
- Calculadora · 03/10/2026Calculadora de reducción del colesterol LDL: estatina, ezetimiba e inyectables para llegar al objetivo
- Guía interactivaGuía clínica interactiva Hipolipemiantes ESC/EAS 2025
- En este ESPACIOC3 · Dosis y potencia de los hipolipemiantes, con la reducción esperada de cada tratamiento
Los anti-PCSK9 y el inclisirán
El inclisirán se administra cada 6 meses desde la primera dosis.
Falso. Lleva una dosis inicial, otra a los 3 meses y después una cada 6 meses.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis recomendada es de 284 mg de inclisirán en una única inyección subcutánea administrada en una dosis inicial, otra a los 3 meses y posteriormente cada 6 meses.»
Ficha técnica de inclisirán, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 02/10/2026), consultada el 25/10/2026.El matiz
Si una dosis se retrasa menos de 3 meses, se pone y se sigue con el calendario inicial; si se retrasa más, se empieza un calendario nuevo, con otra dosis a los 3 meses. Tras un anticuerpo anti-PCSK9, la ficha recomienda ponerlo 2 semanas después de la última dosis del anticuerpo para mantener la reducción del cLDL (apartado 4.2).
Para profundizar
- Ficha técnicaInclisirán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Vídeo · 29/01/2024Consideraciones prácticas de inclisirán
- Artículo · 13/03/2025Inclisirán, ¿qué aporta esta nueva herramienta terapéutica?
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los hipolipemiantes
Como los anticuerpos anti-PCSK9, el inclisirán se lo puede poner el propio paciente en casa.
Falso. La ficha técnica del inclisirán prevé que lo administre un profesional sanitario; las del evolocumab y el alirocumab, que se lo ponga el paciente después de aprender a hacerlo.
Lo que dice la ficha técnica
«Inclisirán está previsto para administrarse por un profesional sanitario.»
Ficha técnica de inclisirán, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 02/10/2026), consultada el 25/10/2026.«[Evolocumab] está pensado para que el paciente se lo autoadministre después de recibir una formación adecuada.»
Ficha técnica de evolocumab, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 04/09/2026), consultada el 25/10/2026.«Los pacientes adultos se pueden autoinyectar alirocumab o puede administrarlo un cuidador, después de que un profesional sanitario le instruya sobre cómo hacerlo siguiendo la técnica de inyección subcutánea adecuada.»
Ficha técnica de alirocumab, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 21/10/2025), consultada el 25/10/2026.El matiz
En hemodiálisis, la ficha del inclisirán pide no dializar al paciente hasta al menos 72 horas después de la inyección, porque se elimina por vía renal (apartado 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaInclisirán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Vídeo · 07/10/2025Hacia un mejor circuito asistencial con inclisirán
- En este ESPACIOD4 · La enfermería y el control de los lípidos, con la administración de los inyectables
- En este ESPACIOB2 · Material para entregar al paciente, con cómo se pone la inyección
La dosis de evolocumab es de 140 mg cada 2 semanas o 420 mg una vez al mes, y su ficha técnica considera las dos pautas clínicamente equivalentes.
Verdadero. Así lo dice su ficha técnica para la hipercolesterolemia primaria, la dislipemia mixta y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis recomendada de evolocumab es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.»
Ficha técnica de evolocumab, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 04/09/2026), consultada el 25/10/2026.El matiz
En la hipercolesterolemia familiar homocigota se empieza con 420 mg al mes y, si a las 12 semanas la respuesta no es suficiente, puede pasarse a 420 mg cada 2 semanas. Los 420 mg se ponen con tres plumas o tres jeringas seguidas en 30 minutos, o con un cartucho con minidosificador automático (apartado 4.2).
Para profundizar
- Ficha técnicaEvolocumab en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEvolocumab: dosis, efectos secundarios, cuánto baja el colesterol y estudios FOURIER y VESALIUS-CV (2026)
- Noticia · 21/03/2017Estudio FOURIER: Evolocumab disminuye a niveles sin precedentes el c-LDL y reduce el riesgo de eventos cardiovasculures sin nuevos problemas de seguridad
La ficha técnica del evolocumab lo indica para reducir el riesgo cardiovascular no solo en la enfermedad aterosclerótica establecida, sino también en adultos con alto riesgo de tenerla.
Verdadero. La ficha técnica de CIMA del 25/10/2026 dice «con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica».
Lo que dice la ficha técnica
«[Evolocumab] está indicado en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, para reducir el riesgo cardiovascular disminuyendo los niveles de C-LDL, como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo: […]»
Ficha técnica de evolocumab, apartado 4.1 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 04/09/2026), consultada el 25/10/2026.El matiz
La extensión se apoya en el estudio VESALIUS-CV: 12.257 pacientes con aterosclerosis o diabetes de alto riesgo, sin infarto ni ictus previos y con cLDL de 90 mg/dL (2,3 mmol/L) o más; la muerte coronaria, el infarto o el ictus isquémico fueron del 6,2% frente al 8,0% a 5 años (HR 0,75; IC 95% 0,65-0,86). En BIFIMED, esa indicación figura como «sin petición de financiación» (consulta del 25/10/2026).
Para profundizar
- Ficha técnicaEvolocumab en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Artículo · 01/09/2026Estudio VESALIUS-CV: la mortalidad total baja un 20% con evolocumab en pacientes sin infarto ni ictus previos
- Artículo · 11/11/2025Estudio Vesalius-CV: Evolocumab reduce eventos cardiovasculares en alto riesgo sin infarto ni ictus previos
- En este ESPACIOC2 · Acceso en España, con la financiación de cada indicación
La ficha técnica del inclisirán, como la del evolocumab, lo indica para reducir el riesgo cardiovascular.
Falso. Su ficha técnica solo recoge la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia mixta, con una estatina o sin ella; no tiene una indicación para reducir el riesgo cardiovascular.
Lo que dice la ficha técnica
«[Inclisirán] está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como adyuvante de la dieta: en combinación con una estatina o una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar los objetivos de C-LDL con la dosis máxima de una estatina o, sola o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o para aquellos para los que las estatinas están contraindicadas.»
Ficha técnica de inclisirán, apartado 4.1 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 02/10/2026), consultada el 25/10/2026.El matiz
El estudio de resultados cardiovasculares del inclisirán, el estudio ORION-4 (16.124 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica), tenía previsto terminar su variable principal en octubre de 2026, y su artículo de diseño anuncia los resultados para principios de 2027; el estudio VICTORION-2 PREVENT (17.004 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida) termina en mayo de 2027. El informe de posicionamiento terapéutico de la AEMPS dice que su posicionamiento «deberá confirmarse» con estos estudios.
Para profundizar
- Ficha técnicaInclisirán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Artículo · 13/03/2025Inclisirán, ¿qué aporta esta nueva herramienta terapéutica?
- Artículo · 31/08/2026Estudio VICTORION-Challenge: el 78% logra el objetivo de colesterol LDL con inclisirán y el 20% con ácido bempedoico
- En este ESPACIOG5 · Lo autorizado y lo que viene en los hipolipemiantes
En prevención secundaria con riesgo muy alto, si no se llega al objetivo con la estatina a la dosis máxima tolerada y ezetimiba, la guía ESC/EAS 2019 recomienda añadir un inhibidor de la PCSK9 con clase I.
Verdadero. Es la recomendación LIP-124, clase I, nivel de evidencia A.
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IAEn prevención secundaria con riesgo muy alto, si no se alcanza el objetivo con la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimiba, se recomienda añadir un inhibidor de la PCSK9.
- IIbCEn prevención primaria con riesgo muy alto y sin hipercolesterolemia familiar, si no se alcanza el objetivo de cLDL con la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimiba, puede considerarse añadir un inhibidor de la PCSK9.
- ICEn la hipercolesterolemia familiar con riesgo muy alto (con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o con otro factor de riesgo mayor), si no se alcanza el objetivo con la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimiba, se recomienda añadir un inhibidor de la PCSK9.
El matiz
En prevención primaria con riesgo muy alto y sin hipercolesterolemia familiar, el mismo paso es de clase IIb (LIP-123, clase IIb, nivel de evidencia C); en la hipercolesterolemia familiar con riesgo muy alto, de clase I (LIP-125, clase I, nivel de evidencia C). Los estudios de resultados de los anticuerpos anti-PCSK9 son el estudio FOURIER, con evolocumab (27.564 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica), y el estudio ODYSSEY OUTCOMES, con alirocumab (18.924 pacientes tras un síndrome coronario agudo), los dos con un HR de 0,85 en su objetivo principal.
Para profundizar
- Guía interactivaGuía clínica interactiva Hipolipemiantes ESC/EAS 2025
- Noticia · 21/03/2017Estudio FOURIER: Evolocumab disminuye a niveles sin precedentes el c-LDL y reduce el riesgo de eventos cardiovasculures sin nuevos problemas de seguridad
- Vídeo · 04/12/2018Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan
- En este ESPACIOG2 · El mapa de los estudios, con FOURIER, ODYSSEY OUTCOMES y VESALIUS-CV
Con alirocumab, cualquiera de sus tres pautas (75 o 150 mg cada 2 semanas, o 300 mg cada 4 semanas) sirve para empezar el tratamiento.
Verdadero. Así lo dice su ficha técnica: todas las dosis pueden usarse para empezar.
Lo que dice la ficha técnica
«Las dosis recomendadas de alirocumab son 75 mg una vez cada 2 semanas, 150 mg una vez cada 2 semanas, 300 mg una vez cada 4 semanas (mensual), administradas por vía subcutánea. Todas las dosis pueden utilizarse para iniciar el tratamiento.»
Ficha técnica de alirocumab, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 21/10/2025), consultada el 25/10/2026.El matiz
La ficha propone revisar los lípidos de 4 a 8 semanas después de empezar o de cambiar la dosis y ajustarla hacia arriba o hacia abajo; la dosis máxima es de 150 mg cada 2 semanas. Si se olvida una dosis, se pone cuanto antes y se sigue con el calendario inicial (apartado 4.2).
Para profundizar
- Ficha técnicaAlirocumab en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Vídeo · 06/05/2016Papel de Alirocumab en el tratamiento de la dislipemia
- Vídeo · 04/12/2018Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan
Los triglicéridos y la lipoproteína(a)
La actualización ESC/EAS 2025 considera, en todos los adultos, una lipoproteína(a) por encima de 50 mg/dL (105 nmol/L) como un factor que aumenta el riesgo cardiovascular.
Verdadero. Es la recomendación LIP-013, clase IIa, nivel de evidencia B, y añade que el riesgo crece cuanto más alta es la cifra.
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIaBEn todos los adultos debe considerarse una lipoproteína(a) por encima de 50 mg/dL (105 nmol/L) como un factor que aumenta el riesgo cardiovascular, y tanto más cuanto más alta sea.
El matiz
La recomendación la trata como un factor que aumenta el riesgo; los objetivos de tratamiento de la actualización siguen siendo de cLDL (su figura 1). Qué es la lipoproteína(a) y en qué unidades se informa, en el glosario de este ESPACIO.
Para profundizar
- Artículo · 06/10/2026Lipoproteína(a) elevada: qué nivel es peligroso y qué hacer con la cifra según las guías ESC/EAS 2025 y ACC/AHA 2026
- Artículo · 14/04/2026Lp(a) en 2026: a quién medir, cómo reportar y qué hacer
- En este ESPACIOH3 · Hipercolesterolemia familiar, lipoproteína(a) y otras dislipemias
- En este ESPACIOH5 · Glosario de lípidos
La guía ESC/EAS 2019 propone medir la lipoproteína(a) solo en quien tiene antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura.
Falso. Propone medirla al menos una vez en la vida de cada adulto, además de en esos pacientes seleccionados; las dos recomendaciones son de clase IIa.
Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIaCDebe considerarse medir la lipoproteína(a) al menos una vez en la vida de cada adulto, para identificar a quien la tiene heredada muy alta, por encima de 180 mg/dL (430 nmol/L), cuyo riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica a lo largo de la vida puede equipararse al de la hipercolesterolemia familiar heterocigota.
- IIaCDebe considerarse medir la lipoproteína(a) en pacientes seleccionados con antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura y para reclasificar a quien está en el límite entre el riesgo moderado y el alto.
El matiz
La medición única sirve para identificar a quien la tiene heredada muy alta, por encima de 180 mg/dL (430 nmol/L), cuyo riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica a lo largo de la vida puede equipararse al de la hipercolesterolemia familiar heterocigota. La actualización de 2025 no sustituyó estas dos recomendaciones: añadió la del umbral de 50 mg/dL (LIP-013, clase IIa, nivel de evidencia B).
Para profundizar
- Artículo · 14/04/2026Lp(a) en 2026: a quién medir, cómo reportar y qué hacer
- Artículo · 13/10/2025Lp(a) en cardiología: Qué fármacos la reducen y cuáles no
- En este ESPACIOH3 · Hipercolesterolemia familiar, lipoproteína(a) y otras dislipemias
Los anticuerpos anti-PCSK9 bajan la lipoproteína(a), y su ficha técnica los indica en la lipoproteína(a) elevada.
Falso. Sus fichas técnicas recogen el descenso de la lipoproteína(a) en sus estudios (apartado 5.1), pero ninguna de sus indicaciones (apartado 4.1) es la lipoproteína(a) elevada.
Lo que dice la ficha técnica
«En los ensayos clínicos, evolocumab redujo el PCSK9 libre, el C-LDL, el CT, la ApoB, el C-no-HDL, el CT/C-HDL, la ApoB/ApoA1, el C-VLDL, los TG y la Lp(a), y aumentó el C-HDL y la ApoA1 en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta.»
Ficha técnica de evolocumab, apartado 5.1 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 04/09/2026), consultada el 25/10/2026.«Alirocumab también reduce los niveles de lipoproteína (a) [Lp(a)], una forma de LDL que está unida a la apolipoproteína (a). No obstante, el R-LDL ha evidenciado tener una baja afinidad por la Lp(a); por ello, el mecanismo exacto de alirocumab para reducir los niveles de Lp(a) no se comprende totalmente.»
Ficha técnica de alirocumab, apartado 5.1 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 21/10/2025), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIaBEn todos los adultos debe considerarse una lipoproteína(a) por encima de 50 mg/dL (105 nmol/L) como un factor que aumenta el riesgo cardiovascular, y tanto más cuanto más alta sea.
El matiz
En el estudio Lp(a)HORIZON, con pelacarsén, un fármaco dirigido a la lipoproteína(a) que no está autorizado, un comunicado del 04/09/2026 dice que no alcanzó su objetivo principal de reducir los episodios cardiovasculares; no da el tamaño del efecto, y los datos completos se presentarán en un congreso.
Para profundizar
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- Ficha técnicaAlirocumab en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
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Con riesgo alto o muy alto y triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dL (1,52 a 5,63 mmol/L), la actualización ESC/EAS 2025 propone el icosapento de etilo, 2 g dos veces al día junto a la estatina, con clase IIa.
Verdadero. Es la recomendación LIP-014, clase IIa, nivel de evidencia B, para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis oral diaria recomendada es de 4 cápsulas tomadas como dos cápsulas de 998 mg dos veces al día.»
Ficha técnica de icosapento de etilo, apartado 4.2 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 13/03/2026), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIaBCon riesgo alto o muy alto y triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dL (1,52 a 5,63 mmol/L), debe considerarse el icosapento de etilo a dosis alta (2 × 2 g al día) junto a la estatina para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares.
El matiz
La recomendación se apoya en el estudio REDUCE-IT: 8.179 pacientes con estatina, triglicéridos de 135 a 499 mg/dL y cLDL de 41 a 100 mg/dL (1,06 a 2,59 mmol/L); el objetivo principal fue del 17,2% frente al 22,0% (HR 0,75; IC 95% 0,68-0,83). La actualización atribuye la diferencia con el estudio STRENGTH, con una mezcla de EPA y DHA que no redujo los episodios (HR 0,99), a la población, al compuesto o al placebo.
Para profundizar
- Ficha técnicaIcosapento de etilo en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoIcosapento de etilo: para qué sirve, dosis de 2 g dos veces al día, REDUCE-IT y efectos adversos (2026)
- Artículo · 13/02/2024Icosapento de Etilo para la hipertrigliceridemia y la aterosclerosis: JELIS, REDUCE-IT y RESPECT-EPA
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La ficha técnica del icosapento de etilo lo indica en el adulto con triglicéridos altos aunque no tome estatina.
Falso. La indicación es para adultos tratados con estatinas, con riesgo cardiovascular alto, triglicéridos de 150 mg/dL (1,7 mmol/L) o más y enfermedad cardiovascular diagnosticada, o diabetes y al menos otro factor de riesgo.
Lo que dice la ficha técnica
«[Icosapento de etilo] está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos tratados con estatinas con riesgo cardiovascular alto con triglicéridos altos (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) y una enfermedad cardiovascular diagnosticada, o diabetes y, al menos, otro factor de riesgo cardiovascular.»
Ficha técnica de icosapento de etilo, apartado 4.1 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 13/03/2026), consultada el 25/10/2026.Los ácidos omega-3 ésteres etílicos se indican «en la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada».
Ficha técnica de ácidos omega-3 ésteres etílicos, apartado 4.1 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de enero de 2024), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIaBCon riesgo alto o muy alto y triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dL (1,52 a 5,63 mmol/L), debe considerarse el icosapento de etilo a dosis alta (2 × 2 g al día) junto a la estatina para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares.
El matiz
La ficha técnica y la guía no usan la misma cifra: la ficha pide 150 mg/dL o más, y la actualización de 2025, triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dL, los del estudio REDUCE-IT. Los ácidos omega-3 ésteres etílicos, una mezcla de EPA y DHA, tienen en su ficha la indicación de la hipertrigliceridemia, sin la de reducir los episodios cardiovasculares.
Para profundizar
- Ficha técnicaIcosapento de etilo en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha técnicaÁcidos omega-3 ésteres etílicos en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoIcosapento de etilo: para qué sirve, dosis de 2 g dos veces al día, REDUCE-IT y efectos adversos (2026)
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Con el icosapento de etilo hay más fibrilación o flutter auricular que necesita ingreso, sobre todo en quien ya los ha tenido.
Verdadero. Su ficha técnica lo advierte y pide vigilar los signos de fibrilación o flutter auricular, sobre todo en quien tiene antecedentes.
Lo que dice la ficha técnica
«En un ensayo doble ciego controlado con placebo, el icosapento de etilo se asoció a un mayor riesgo de fibrilación o flutter auricular que requirieron hospitalización. La incidencia de la fibrilación auricular fue mayor en pacientes con antecedentes de fibrilación o flutter auricular (ver sección 4.8).»
Ficha técnica de icosapento de etilo, apartado 4.4 (CIMA, AEMPS; información del producto de la EMA del 13/03/2026), consultada el 25/10/2026.El matiz
La misma ficha advierte de más hemorragias, sobre todo con antiagregantes o anticoagulantes, y pide vigilar a esos pacientes de forma periódica (apartado 4.4). En el estudio REDUCE-IT, los ingresos por fibrilación o flutter auricular fueron del 3,1% frente al 2,1%, y las hemorragias graves, del 2,7% frente al 2,1% (p = 0,06).
Para profundizar
Con riesgo alto, el cLDL en objetivo y triglicéridos de más de 200 mg/dL (2,3 mmol/L), la guía ESC/EAS 2019 recomienda añadir fenofibrato o bezafibrato a la estatina, con clase I.
Falso. Es de clase IIb, «puede considerarse». Lo que la guía recomienda con clase I en la hipertrigliceridemia con riesgo alto es empezar por la estatina.
Lo que dice la ficha técnica
Una de sus indicaciones es la «hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente».
Ficha técnica de fenofibrato 145 mg, apartado 4.1 (CIMA, AEMPS; revisión del texto de diciembre de 2020), consultada el 25/10/2026.Lo que dice la guía ESC/EAS
- IIbCCon riesgo alto, el cLDL en objetivo y triglicéridos de más de 200 mg/dL (2,3 mmol/L), puede considerarse añadir fenofibrato o bezafibrato a la estatina.
- IIbBEn prevención primaria, con el cLDL en objetivo y triglicéridos de más de 200 mg/dL (2,3 mmol/L), puede considerarse añadir fenofibrato o bezafibrato a la estatina.
- IBCon riesgo alto e hipertrigliceridemia (triglicéridos de más de 200 mg/dL o 2,3 mmol/L), se recomienda la estatina como primer fármaco para reducir el riesgo cardiovascular.
El matiz
Con triglicéridos de más de 880 mg/dL (10 mmol/L), la guía de 2019 considera clínicamente importante el riesgo de pancreatitis aguda y pide actuar para prevenirla (apartado 9.1.4.1). La ficha técnica del fenofibrato lo contraindica en la insuficiencia renal grave (filtrado de menos de 30 mL/min/1,73 m²) y en la enfermedad de la vesícula biliar (4.3).
Para profundizar
- Ficha técnicaFenofibrato 145 mg en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFenofibrato: para qué sirve, dosis, mecanismo de acción, uso con estatinas e insuficiencia renal (2026)
- Artículo · 24/06/2023¿Es la hipertrigliceridemia una diana terapéutica necesaria en las enfermedades cardiovasculares?
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Para seguir en este ESPACIO
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- C4 · Manejo práctico, de cómo se empieza a qué hacer con la intolerancia a las estatinas
- C5 · Diferencias entre los hipolipemiantes, lado a lado
- C6 · Situaciones especiales, de las personas mayores al embarazo y la enfermedad renal
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