Dosis y potencia de los hipolipemiantes

C
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Decidir y tratar

Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.

C3

La dosis de cada hipolipemiante y lo que la cambia: la intensidad de cada dosis de estatina, lo que baja el cLDL cada combinación y los ajustes por el riñón, el hígado, la edad y las interacciones, cada cifra con su ficha técnica.

Una referencia para ajustar a cada paciente: no calcula ni decide la dosis. Las dosis son las de la ficha técnica española vigente; la clase y el nivel, los de la guía de cada recomendación.

De la dosis de inicio a la máxima, estatina a estatinaFármacoInicioObjetivoSubidasAtorvastatinaAlta intensidad con 40 y 80 mg10 mgHasta 80 mgcada 4 semanas o másRosuvastatinaAlta intensidad con 20 y 40 mg5 o 10 mg20 mg (40 mg en la hipercolesterolemia grave)a las 4 semanas, al escalón siguienteSimvastatinaIntensidad moderada con 20 y 40 mg10 o 20 mg, por la noche40 mgcada 4 semanas o másPravastatinaIntensidad moderada con 40 mg10 a 40 mg40 mgsegún la respuesta, a las 4 semanasPitavastatinaIntensidad moderada con 1, 2 y 4 mg1 mg4 mgcada 4 semanas o más
Cómo se titulaI · AEstatina de alta intensidad hasta la dosis más alta tolerada para alcanzar el objetivo de cada nivel de riesgo (guía ESC/EAS 2019)I · CEn las personas mayores, empezar con dosis baja si hay insuficiencia renal importante o posibles interacciones, y subirla después hasta el objetivo de cLDL (guía ESC/EAS 2019)

Dosis de inicio, máximas y plazos, de la ficha técnica de cada estatina (apartado 4.2). La alta intensidad de la atorvastatina y la rosuvastatina, de la guía ESC 2024 de síndromes coronarios crónicos; la intensidad moderada de las demás, de la tabla 6 de la guía americana ACC/AHA 2026, la que clasifica cada dosis.

Fichas técnicas (CIMA), apartados 4.2 y 4.3. Cada una mide el riñón a su manera: con el aclaramiento de creatinina (rosuvastatina, simvastatina y bezafibrato) o con el filtrado glomerular estimado (fenofibrato y ácido bempedoico).

La dosis de cada hipolipemiante y lo que la cambia, en nueve apartados: la intensidad de cada dosis de estatina, lo que baja de media el cLDL cada tratamiento y cada combinación, las dosis de los que no son estatinas y de las combinaciones fijas, y lo que cambian la función renal, la hepática, la edad y las interacciones; después, los fármacos de los triglicéridos y los de las dislipemias genéticas graves. Las dosis son las de la ficha técnica española vigente; las 18 recomendaciones llevan la clase y el nivel de evidencia de su guía.

La guía ESC/EAS 2019 define la intensidad por lo que baja de media el cLDL: alta, la dosis que lo baja un 50% o más; moderada, la que lo baja del 30% al 50% (apartado 8.1.2.1). La guía ESC 2024 de síndromes coronarios crónicos pone de ejemplo de alta intensidad la atorvastatina desde 40 mg y la rosuvastatina desde 20 mg, que bajan el cLDL de media un 45-50%. Ni la guía de 2019 ni su actualización de 2025 clasifican una a una las dosis de las demás estatinas; lo hace la tabla 6 de la guía americana ACC/AHA 2026, con cortes casi iguales (alta, 50% o más; moderada, del 30% al 49%; baja, menos del 30%), y es la que se usa en «Intensidad de cada dosis».

«Lo que baja el cLDL, según su ficha técnica» es lo que midió cada ficha en sus propios estudios, con pacientes distintos: sirve para ver cuánto más baja una misma estatina al subir la dosis, no para comparar una estatina con otra. Con la misma dosis, la respuesta varía mucho de un paciente a otro (guías ESC/EAS de 2019 y de 2025), y la actualización de 2025 pide medir el cLDL a las 4-6 semanas de empezar o de intensificar el tratamiento.

EstatinaDosis que hay en EspañaIntensidad de cada dosisLo que baja el cLDL, según su ficha técnicaCómo se empieza y hasta dóndeCómo se toma
Atorvastatina10, 20, 30, 40, 60 y 80 mgModerada con 10 y 20 mg; alta con 40 y 80 mg (la tabla 6 no recoge 30 ni 60 mg)Del 41% al 61% en un estudio de dosis-respuesta; la ficha técnica no da la cifra de cada dosis10 mg al día de inicio; los ajustes, cada 4 semanas o más; máximo, 80 mg. En la hipercolesterolemia familiar heterocigota, cada 4 semanas hasta 40 mg y después hasta 80 mg o 40 mg con un secuestrante de ácidos biliaresUna toma al día, a cualquier hora, con o sin comida
Rosuvastatina5, 10, 15, 20, 30 y 40 mgModerada con 5 y 10 mg; alta con 20 y 40 mg (la tabla 6 no recoge 15 ni 30 mg)45% con 5 mg, 52% con 10 mg, 55% con 20 mg y 63% con 40 mg, en la hipercolesterolemia primaria de tipos IIa y IIb5 o 10 mg al día de inicio; a las 4 semanas, al escalón siguiente si hace falta. Los 40 mg, solo en la hipercolesterolemia grave de riesgo cardiovascular alto (sobre todo la familiar) que no llega al objetivo con 20 mg, con seguimiento y empezados bajo la supervisión de un especialista. En el estudio de prevención de eventos se usaron 20 mgUna toma al día, a cualquier hora, con o sin comida
Simvastatina10, 20 y 40 mgBaja con 10 mg; moderada con 20 y 40 mg30% con 10 mg, 38% con 20 mg, 41% con 40 mg y 47% con 80 mg10 o 20 mg de inicio, o 20 a 40 mg si hace falta bajar el cLDL más de un 45%; 20 a 40 mg en la prevención cardiovascular; los ajustes, cada 4 semanas o más. Los 80 mg, solo en la hipercolesterolemia grave de riesgo alto que no ha llegado al objetivo con dosis más bajas (en CIMA no hay comprimidos de 80 mg comercializados)Una toma al día, por la noche
Pravastatina10, 20 y 40 mgBaja con 10 y 20 mg; moderada con 40 mgSu ficha técnica no da la reducción de cada dosis en adultosDe 10 a 40 mg al día, según la respuesta, que es máxima a las 4 semanas; máximo, 40 mg. En los estudios de morbimortalidad solo se usaron 40 mgUna toma al día, mejor por la noche, con o sin comida
Pitavastatina1, 2 y 4 mgModerada con las tres38-39% con 2 mg y 44-45% con 4 mg; en los mayores de 65 años, 31% con 1 mg, 39% con 2 mg y 44% con 4 mg1 mg de inicio; los ajustes, cada 4 semanas o más; máximo, 4 mgUna toma al día, a cualquier hora y mejor siempre a la misma, con o sin comida
Fluvastatina20 y 40 mg en cápsulas; 80 mg de liberación prolongadaBaja con 20 y 40 mg; moderada con 80 mg de liberación prolongada o 40 mg cada 12 horas22% con 20 mg, 25% con 40 mg, 36% con 40 mg cada 12 horas y 35% con 80 mg de liberación prolongada (medianas a las 24 semanas)20 mg de inicio si basta bajar el cLDL menos de un 25%, y 40 mg si hace falta un 25% o más; hasta 80 mg; los ajustes, cada 4 semanas o más. Tras una intervención coronaria percutánea, 80 mgLas cápsulas, por la noche (la de 40 mg cada 12 horas, mañana y noche); el comprimido de 80 mg, a cualquier hora
Lovastatina20 y 40 mgBaja con 20 mg; moderada con 40 mgSu ficha técnica no da la reducción de cada dosis20 mg de inicio (10 mg en la hipercolesterolemia leve o moderada); los ajustes, cada 4 semanas o más; máximo, 80 mg en una o dos tomasCon la cena; en dos tomas, con el desayuno y la cena
  • IASe recomienda una estatina de alta intensidad hasta la dosis más alta tolerada para alcanzar el objetivo de cada nivel de riesgo.
  • IBSi no se alcanzan los objetivos con la dosis máxima tolerada de estatina, se recomienda añadir ezetimiba.
Guía ESC/EAS 2019 de dislipemias: LIP-121, LIP-122. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.Dosis comercializadas: CIMA, 25/10/2026 (grupo C10, presentaciones comercializadas). Intensidad: guía ESC/EAS 2019, apartado 8.1.2.1; guía ESC 2024 de síndromes coronarios crónicos, apartado 4.3.2; guía ACC/AHA 2026 de dislipemia, tabla 6. Reducción del cLDL, cómo se empieza y cómo se toma: fichas técnicas, apartados 5.1 y 4.2. Las fechas de cada ficha, en «Las fuentes».

Es la figura 2 de la actualización ESC/EAS 2025: la reducción media del cLDL de cada tratamiento con beneficio cardiovascular demostrado, solo o combinado. Son medias, con la tilde de aproximación de la propia figura; la respuesta de cada paciente varía. Las rayas verticales marcan el 30%, el 50% y el 70%.

Cuánto baja de media el cLDL cada tratamiento

Con estatina

Estatina de intensidad moderada~30%Estatina de alta intensidad~50%Alta intensidad y ácido bempedoico~58%Alta intensidad y ezetimiba~60%Alta intensidad, ezetimiba y ácido bempedoico~68%Alta intensidad y anticuerpo anti-PCSK9~75%Alta intensidad, ezetimiba y anticuerpo anti-PCSK9~80%Alta intensidad, ezetimiba, ácido bempedoico y anticuerpo anti-PCSK9~86%090%

Sin estatina

Ezetimiba~20%Ácido bempedoico~23%Ezetimiba y ácido bempedoico~38%Anticuerpo anti-PCSK9~60%Anticuerpo anti-PCSK9 y ezetimiba~70%Anticuerpo anti-PCSK9, ezetimiba y ácido bempedoico~75%090%

Figura 2 de la actualización ESC/EAS 2025 (sin clase ni nivel de evidencia). «Alta intensidad», estatina de alta intensidad; el anticuerpo anti-PCSK9 es el evolocumab o el alirocumab.

El texto de la misma actualización añade dos cifras que no están en la figura: el ácido bempedoico, una sola dosis de 180 mg al día, baja el cLDL en torno a un 23% solo, en torno a un 18% sobre una estatina y un 38% en combinación fija con ezetimiba; el inclisirán lo baja en torno a un 50% en los estudios de fase III. La guía ESC/EAS 2019 da para la ezetimiba añadida a una estatina un 21-27% más y, para los anticuerpos anti-PCSK9, en torno a un 60%, sea cual sea el tratamiento de base.

La guía americana ACC/AHA 2026, por su parte, da para la ezetimiba un 18% sola y un 25% añadida a una estatina; para los anticuerpos anti-PCSK9, del 45% al 64%; para el inclisirán, del 48% al 52%, y para el ácido bempedoico, del 21% al 24% solo, en quien tuvo efectos adversos atribuidos a las estatinas, y un 17-18% más sobre la estatina a la dosis máxima tolerada (apartado 4.2.1.2).

Para saber si un paciente concreto llegará a su objetivo y con qué combinación, la calculadora de reducción del colesterol LDL de CardioTeca hace la cuenta con su cLDL de partida.

  • IAEn quien no puede tomar estatinas se recomiendan los tratamientos sin estatina con beneficio cardiovascular demostrado (ezetimiba, anticuerpos anti-PCSK9 y ácido bempedoico), solos o combinados, elegidos según cuánto haya que bajar todavía el cLDL.
  • IIaCCon riesgo alto o muy alto, debe considerarse añadir ácido bempedoico a la estatina a la dosis máxima tolerada, con o sin ezetimiba, para alcanzar el objetivo de cLDL.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-007, LIP-009. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.Actualización ESC/EAS 2025: figura 2 (doble lectura de la imagen en la fuente de la guía interactiva de CardioTeca) y apartado 4. Guía ESC/EAS 2019, apartados 8.2.2 y 8.4.2. Guía ACC/AHA 2026 de dislipemia, apartado 4.2.1.2.
FármacoDosisCómo se toma o se poneLo que hay que saber de la dosis
Ezetimiba10 mg una vez al díaA cualquier hora, con o sin alimentosAñadida a una estatina, esta sigue en su dosis de inicio habitual o en la más alta ya establecida. Con un secuestrante de ácidos biliares, al menos 2 horas antes o 4 horas después
Ácido bempedoico180 mg una vez al día, la única dosisCon o sin alimentos, enteroCon simvastatina, la simvastatina no pasa de 20 mg al día (40 mg en la hipercolesterolemia grave de riesgo elevado que no llega al objetivo con dosis más bajas, si el beneficio supera el riesgo); contraindicado con más de 40 mg de simvastatina
Ácido bempedoico con ezetimiba180/10 mg una vez al díaCon o sin alimentos, enteroLo mismo con la simvastatina. Con un secuestrante, al menos 2 horas antes o 4 horas después
Evolocumab140 mg cada 2 semanas o 420 mg una vez al mes, que son equivalentesSubcutáneo, en el abdomen, el muslo o el brazo; los 420 mg, tres plumas de 140 mg seguidas en 30 minutosEn la hipercolesterolemia familiar homocigota, 420 mg al mes y, si a las 12 semanas no responde, 420 mg cada 2 semanas (desde el principio si recibe aféresis, para coincidir con ella)
Alirocumab75 mg o 150 mg cada 2 semanas, o 300 mg cada 4 semanasSubcutáneo; los 300 mg, una inyección de 300 mg o dos de 150 mg en sitios distintosLas tres pautas sirven para empezar; la dosis se ajusta con los lípidos a las 4-8 semanas, y la máxima es 150 mg cada 2 semanas. Si se olvida una dosis, se pone en cuanto se pueda y se sigue el calendario
Inclisirán284 mg: una dosis, otra a los 3 meses y después cada 6 mesesSubcutáneo, en el abdomen (o el brazo o el muslo); lo pone un profesional sanitarioCon un retraso de menos de 3 meses, se pone y se mantiene el calendario; de más de 3 meses, se empieza de nuevo. Desde un anticuerpo anti-PCSK9 puede ponerse justo tras su última dosis; para mantener el cLDL bajo, 2 semanas después

Las combinaciones fijas de una estatina con ezetimiba

CombinaciónDosis que hay en EspañaCuándo y cómo, según su ficha técnica
Atorvastatina y ezetimibaDe 10/10 a 10/80 mg (ezetimiba/atorvastatina)La habitual, 10/10 mg una vez al día; se elige según el cLDL, el riesgo y la respuesta, y se ajusta cada 4 semanas o más. Con elbasvir o grazoprevir, no más de 10/20 mg
Simvastatina y ezetimiba10/20 y 10/40 mg (ezetimiba/simvastatina)La habitual, 10/20 o 10/40 mg por la noche; 10/80 mg solo en la hipercolesterolemia grave de riesgo elevado. Con amiodarona, amlodipino, verapamilo, diltiazem, elbasvir o grazoprevir, no más de 10/20 mg; con lomitapida, no más de 10/40 mg
Rosuvastatina y ezetimiba5/10, 10/10, 20/10, 30/10 y 40/10 mg (rosuvastatina/ezetimiba)Solo en quien ya está controlado con los dos por separado a las mismas dosis: no sirve para empezar ni para ajustar. Mayores de 70 años, inicio con 5 mg de rosuvastatina
Pitavastatina y ezetimiba2/10 y 4/10 mg (pitavastatina/ezetimiba)Solo en quien ya está controlado con los dos por separado a las mismas dosis; la de 4/10 mg no se recomienda en la insuficiencia renal grave ni en la hepática leve o moderada

Hay además combinaciones fijas de una estatina con ácido acetilsalicílico, ramipril, amlodipino, valsartán o fenofibrato (CIMA, 25/10/2026); las dosis de cada componente siguen las reglas de su ficha técnica.

Fichas técnicas de la ezetimiba, el ácido bempedoico (solo y con ezetimiba), el evolocumab, el alirocumab, el inclisirán y las cuatro combinaciones con ezetimiba, apartado 4.2 (CIMA). Las presentaciones, del volcado de CIMA del 25/10/2026.

Cada fármaco va sobre su escala, partida en los tramos que da su ficha técnica, y debajo lo que dice cada tramo. Unas fichas miden el riñón con el aclaramiento de creatinina y otras con el filtrado glomerular estimado: se usa el que pide cada una. El aclaramiento se calcula con la fórmula de Cockcroft-Gault.

0153060100 mL/minRosuvastatinaSegún el aclaramiento de creatininaNoInicio 5 mgHabitualPor debajo de 30 mL/min, contraindicada a cualquier dosisDe 30 a 59 mL/min, inicio con 5 mg y la dosis de 40 mg contraindicadaSimvastatinaSegún el aclaramiento de creatinina; por debajo de 30 mL/min, más de 10 mg solo con precauciónPrecauciónHabitualPor debajo de 30 mL/min, más de 10 mg al día solo si se considera necesario, y con precauciónFenofibratoSegún el filtrado glomerular estimadoNoHasta 100 mgHabitualPor debajo de 30 mL/min/1,73 m², contraindicado; si el filtrado baja de 30 de forma persistente, se suspendeDe 30 a 59 mL/min/1,73 m², no más de 100 mg de fenofibrato estándar o 67 mg micronizado al díaBezafibrato de 200 mgSegún el aclaramiento de creatininaNo1 cada 1-2 días1 cada 12 h1 cada 8 hPor debajo de 15 mL/min, en diálisis y en el síndrome nefrótico, contraindicadoDe 15 a 40 mL/min, un comprimido cada 1 o 2 díasDe 40 a 60 mL/min, un comprimido dos veces al díaÁcido bempedoicoSegún el filtrado glomerular estimadoPocos datosHabitualPor debajo de 30 mL/min/1,73 m² y en diálisis, datos limitados: vigilar más las reacciones adversasLovastatinaSegún el aclaramiento de creatinina; por debajo de 30 mL/min, más de 20 mg solo con precauciónPrecauciónHabitualPor debajo de 30 mL/min, más de 20 mg al día solo si se considera necesario, y con precauciónFluvastatinaSegún el aclaramiento de creatininaPrecauciónHabitualPor debajo de 30 mL/min, las dosis de más de 40 mg se empiezan con precaución (poca experiencia)GemfibroziloSegún el filtrado glomerularNoInicio 900 mgHabitualEn la insuficiencia renal grave, contraindicadoDe 30 a 80 mL/min/1,73 m², inicio con 900 mg al día y la función renal antes de subirBezafibrato de liberación prolongada (400 mg)Según el aclaramiento de creatininaNo1 al díaPor debajo de 60 mL/min, contraindicado: se cambia al de 200 mg y se dosifica por tramosOlezarsénSegún el filtrado glomerular estimadoSin estudiarHabitualPor debajo de 30 mL/min/1,73 m² no se ha estudiado: solo si el beneficio previsto supera el riesgoPlozasiránSegún el filtrado glomerular estimadoSin estudiarHabitualPor debajo de 30 mL/min no se ha estudiado: solo si el beneficio previsto supera el riesgoDosis habitualDosis menor o inicio más bajoPocos datos o con precauciónContraindicado

En CIMA (25/10/2026) las presentaciones de fenofibrato comercializadas son de 145, 160, 200 y 250 mg: ninguna de 100 mg ni de 67 mg, el máximo que fija su ficha técnica con un filtrado de 30 a 59 mL/min/1,73 m².

Lo que dice cada ficha técnica

FármacoCon la función renal reducida
AtorvastatinaSin ajuste de la dosis
RosuvastatinaCon aclaramiento de menos de 60 mL/min, inicio con 5 mg y la dosis de 40 mg contraindicada; con menos de 30 mL/min, contraindicada a cualquier dosis
SimvastatinaSin ajuste en la moderada; por debajo de 30 mL/min, más de 10 mg al día solo si se considera necesario, y con precaución
PravastatinaCon alteración moderada o grave, inicio con 10 mg y ajuste según la respuesta, bajo supervisión médica
PitavastatinaSin ajuste en la leve, aunque con precaución. Los datos con 4 mg son limitados en todos los grados: esa dosis, solo con un control cuidadoso tras subir poco a poco, y no recomendada en la insuficiencia renal grave
FluvastatinaSin ajuste de leve a grave (menos del 6% se elimina por la orina); por debajo de 30 mL/min, las dosis de más de 40 mg se empiezan con precaución
LovastatinaSin ajuste en la moderada; por debajo de 30 mL/min, más de 20 mg al día solo si se considera necesario, y con precaución
EzetimibaSin ajuste de la dosis
Ácido bempedoico, solo o con ezetimibaSin ajuste en la leve o moderada; con filtrado de menos de 30 mL/min/1,73 m² y en diálisis, datos limitados: puede estar justificado vigilar más las reacciones adversas
EvolocumabSin ajuste de la dosis
AlirocumabSin ajuste en la leve o moderada; en la grave, datos limitados
InclisiránSin ajuste en la leve, la moderada, la grave ni la enfermedad renal terminal; en la grave, poca experiencia y con precaución. Como se elimina por el riñón, la hemodiálisis se hace al menos 72 horas después de la dosis
FenofibratoCon filtrado de 30 a 59 mL/min/1,73 m², no más de 100 mg estándar o 67 mg micronizado al día; por debajo de 30, contraindicado, y se suspende si el filtrado baja de 30 de forma persistente
GemfibroziloEn la leve o moderada (filtrado de 50 a 80 y de 30 a menos de 50 mL/min/1,73 m²), inicio con 900 mg al día y la función renal antes de subir; en la grave, contraindicado
BezafibratoEl de 200 mg, por tramos: con aclaramiento de más de 60 mL/min (creatinina hasta 1,5 mg/dL), un comprimido 3 veces al día; de 40 a 60 (1,6 a 2,5 mg/dL), dos veces; de 15 a 40 (2,6 a 6 mg/dL), uno cada 1 o 2 días; por debajo de 15, en diálisis y en el síndrome nefrótico, contraindicado. El de liberación prolongada, contraindicado por debajo de 60 mL/min
Icosapento de etiloNo se recomienda reducir la dosis
Ésteres etílicos de ácidos omega-3Datos clínicos limitados
LomitapidaEn la enfermedad renal terminal en diálisis, no más de 40 mg al día en el adulto
EvinacumabSin ajuste de la dosis
VolanesorsénSin ajuste en la leve o moderada; en la grave no se han establecido la seguridad ni la eficacia: vigilancia estrecha
Olezarsén y plozasiránSin ajuste en la leve o moderada; por debajo de 30 mL/min no se han estudiado: solo si el beneficio previsto supera el riesgo
  • ICSe recomienda empezar la estatina a dosis baja si hay insuficiencia renal importante o posibilidad de interacciones, y subirla después hasta alcanzar el objetivo de cLDL.
  • IAEn la enfermedad renal crónica en estadio 3 a 5 sin diálisis se recomiendan las estatinas o la combinación de estatina y ezetimiba.
  • IACon filtrado de menos de 60 mL/min/1,73 m² sin tratamiento renal sustitutivo, sea cual sea el nivel de lípidos, se recomienda una pauta intensiva basada en una estatina que haya demostrado ser segura en la enfermedad renal crónica.
  • IIIAEn diálisis sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica no se recomienda empezar una estatina.
  • IIbCEn diálisis con antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, puede considerarse empezar una pauta basada en estatina.
Guía ESC/EAS 2019 de dislipemias: LIP-145, LIP-164, LIP-166; guía ESC 2026 de enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica: LIP-413, LIP-416. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

La enfermedad renal crónica, con sus objetivos y sus estudios, está en C6 · Situaciones especiales. El aclaramiento y el filtrado, en la calculadora de filtrado glomerular de CardioTeca.

Fichas técnicas de cada fármaco, apartados 4.2 y 4.3 (CIMA). Las fechas, en «Las fuentes».
FármacoCon la función hepática alterada
AtorvastatinaCon precaución en la insuficiencia hepática; contraindicada en la enfermedad hepática activa o con transaminasas persistentemente por encima de 3 veces el límite superior de la normalidad
RosuvastatinaHasta 7 puntos de Child-Pugh, sin más exposición; con 8 o 9, más exposición y conviene valorar la función renal; por encima de 9, sin experiencia. Contraindicada en la enfermedad hepática activa o con transaminasas por encima de 3 veces el límite superior
SimvastatinaContraindicada en la hepatopatía activa o con elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas
PravastatinaCon alteración hepática significativa, inicio con 10 mg y ajuste según la respuesta; contraindicada en la enfermedad hepática activa o con transaminasas por encima de 3 veces el límite superior
PitavastatinaEn la insuficiencia leve o moderada, la dosis de 4 mg no se recomienda: máximo, 2 mg con un control cuidadoso. Contraindicada en la grave, en la enfermedad hepática activa o con transaminasas por encima de 3 veces el límite superior
Fluvastatina y lovastatinaContraindicadas en la enfermedad hepática activa o con elevaciones persistentes de las transaminasas sin causa aparente
EzetimibaSin ajuste en la leve (Child-Pugh 5 o 6); no se recomienda en la moderada (7 a 9) ni en la grave (más de 9). Con una estatina, contraindicada en la hepatopatía activa
Ácido bempedoicoSin ajuste en la leve o moderada (Child-Pugh A o B); en la grave (C), sin datos: pruebas hepáticas periódicas. Con ezetimiba, sin ajuste en la leve y no recomendado en la moderada ni en la grave
EvolocumabSin ajuste en la leve; en la moderada baja la exposición y puede bajar menos el cLDL, con seguimiento estrecho; la grave no se ha estudiado: con precaución
AlirocumabSin ajuste en la leve o moderada; en la grave, sin datos
InclisiránSin ajuste en la leve o moderada (Child-Pugh A o B); en la grave (C), sin datos: con precaución
FenofibratoContraindicado en la insuficiencia hepática, incluida la cirrosis biliar, y en la enfermedad de la vesícula biliar
GemfibroziloContraindicado en la disfunción hepática y en la enfermedad de la vesícula o de las vías biliares
BezafibratoContraindicado en la enfermedad hepática, salvo el hígado graso que acompaña a menudo a la hipertrigliceridemia, y en la enfermedad de la vesícula biliar
Icosapento de etiloNo se recomienda reducir la dosis
Ésteres etílicos de ácidos omega-3Sin información en la insuficiencia hepática
LomitapidaContraindicada en la insuficiencia hepática moderada o grave; en la leve (Child-Pugh A), no más de 40 mg al día en el adulto
EvinacumabSin ajuste de la dosis
VolanesorsénNo se ha estudiado; no se metaboliza por el citocromo P450 en el hígado, por lo que no es probable que haya que ajustar la dosis
Olezarsén y plozasiránSin ajuste en la leve; en la moderada o grave no se han estudiado: solo si el beneficio previsto supera el riesgo

Cuándo se piden las transaminasas y qué hacer si suben, en I2 · Seguridad y notificación.

Fichas técnicas de cada fármaco, apartados 4.2 y 4.3 (CIMA).
FármacoLo que dice su ficha técnica de la edad, el origen y la genética
RosuvastatinaDesde los 70 años, inicio con 5 mg; ningún otro ajuste por la edad. De origen asiático, inicio con 5 mg y la dosis de 40 mg contraindicada. Con los genotipos SLCO1B1 c.521CC o ABCG2 c.421AA, la mitad de la dosis habitual y no más de 20 mg. Con factores de predisposición a la miopatía, inicio con 5 mg
AtorvastatinaPor encima de los 70 años, con las dosis recomendadas, la eficacia y la seguridad son similares a las del resto
SimvastatinaSin ajuste por la edad. En pacientes asiáticos no se recomienda con dosis de niacina de 1 g al día o más
PravastatinaSin ajuste por la edad, salvo factores de riesgo predisponentes
Pitavastatina, fluvastatina y gemfibroziloSin ajuste por la edad (la pitavastatina, también por encima de los 70 años)
Ezetimiba, ácido bempedoico, evolocumab, alirocumab e inclisiránSin ajuste por la edad; el alirocumab, tampoco por el peso
FenofibratoDesde los 65 años, la dosis habitual salvo filtrado de menos de 60 mL/min/1,73 m²
BezafibratoLa función renal baja con la edad y el aclaramiento de creatinina es más fiable que la creatinina, sobre todo en los mayores; el de liberación prolongada está contraindicado con aclaramiento de menos de 60 mL/min, «incluyendo pacientes mayores de 70 años»
Ésteres etílicos de ácidos omega-3Por encima de los 70 años, datos clínicos limitados
LomitapidaDesde los 65 años, experiencia limitada: precaución especial, empezando por la dosis más baja
  • IAEn las personas mayores con enfermedad cardiovascular aterosclerótica se recomiendan las estatinas igual que en las más jóvenes.
  • IAEn prevención primaria se recomiendan las estatinas, según el nivel de riesgo, en las personas mayores de hasta 75 años.
  • IIbBPor encima de los 75 años puede considerarse empezar una estatina en prevención primaria si el riesgo es alto o muy alto.
Guía ESC/EAS 2019 de dislipemias: LIP-142, LIP-143, LIP-144. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

En niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigota

FármacoDesde qué edad y a qué dosis, según su ficha técnica
AtorvastatinaDesde los 10 años: 10 mg al día de inicio, hasta 80 mg según la respuesta y la tolerancia, con ajustes cada 4 semanas o más; por debajo de 10 años no está indicada
RosuvastatinaDe 6 a 17 años, 5 mg de inicio: de 6 a 9 años, de 5 a 10 mg; de 10 a 17, de 5 a 20 mg. En la homocigota, de 6 a 17 años, de 5-10 mg hasta un máximo de 20 mg
SimvastatinaDe 10 a 17 años: 10 mg por la tarde de inicio, de 10 a 40 mg, con ajustes cada 4 semanas o más
PravastatinaDe 8 a 13 años, de 10 a 20 mg al día; de 14 a 18 años, de 10 a 40 mg
PitavastatinaDesde los 6 años: 1 mg de inicio, con ajustes cada 4 semanas o más; máximo, 2 mg de 6 a 9 años y 4 mg desde los 10
FluvastatinaDesde los 9 años: 20 mg de inicio, con ajustes cada 6 semanas, hasta 80 mg (40 mg cada 12 horas o el comprimido de 80 mg)
EvolocumabDesde los 10 años, las mismas dosis que en el adulto (también en la homocigota)
AlirocumabDesde los 8 años, por peso: con menos de 50 kg, 150 mg cada 4 semanas (75 mg cada 2 semanas si hace falta bajar más); con 50 kg o más, 300 mg cada 4 semanas (150 mg cada 2 semanas)
EzetimibaDe 6 a 17 años no se puede hacer una recomendación de dosis

Lo demás de la infancia y la adolescencia, y el embarazo y la lactancia, en C6 · Situaciones especiales.

Fichas técnicas de cada fármaco, apartados 4.2, 4.3 y 4.4 (CIMA).

La simvastatina, la lovastatina y la atorvastatina se metabolizan por el citocromo CYP3A4; la pravastatina, la rosuvastatina y la pitavastatina no pasan de forma importante por el citocromo P450 (guía ESC/EAS 2019, apartado 8.1.4, y sus fichas técnicas). Los inhibidores del CYP3A4 cambian mucho la dosis de las primeras y poco la de las segundas; la rosuvastatina depende sobre todo de los transportadores OATP1B1 y BCRP, y la fluvastatina tiene varias vías del citocromo P450.

EstatinaHasta qué dosis, o cuándo no, según su ficha técnica
SimvastatinaContraindicada con los inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, telaprevir, nefazodona y cobicistat), con gemfibrozilo, con ciclosporina y con danazol. No más de 10 mg con otros fibratos (salvo el fenofibrato); no más de 20 mg con amiodarona, amlodipino, verapamilo, diltiazem, elbasvir o grazoprevir; no más de 40 mg con ticagrelor, y con lomitapida en la hipercolesterolemia familiar homocigota. Con los demás inhibidores moderados del CYP3A4 puede hacer falta ajustar la dosis. Con colchicina en la insuficiencia renal, vigilancia estrecha; con daptomicina, valorar suspenderla; no se recomienda con palbociclib y se evita con ribociclib y el zumo de pomelo
AtorvastatinaContraindicada con glecaprevir y pibrentasvir. No más de 10 mg con tipranavir y ritonavir, telaprevir o ciclosporina; no más de 20 mg con elbasvir y grazoprevir, letermovir o boceprevir; no se recomienda con letermovir más ciclosporina. La dosis de mantenimiento más baja con lopinavir y ritonavir o claritromicina (vigilancia por encima de 20 mg), y con saquinavir y ritonavir, darunavir y ritonavir, itraconazol o fosamprenavir (por encima de 40 mg). Una dosis máxima más baja con los inhibidores moderados del CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamilo, fluconazol; también la amiodarona), y la dosis inicial más baja con gemfibrozilo o fenofibrato. Con colchicina, suma cautela
RosuvastatinaContraindicada con ciclosporina (la exposición se multiplica por 7,1) y con sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir (por 7,4). Con un fibrato, la dosis de 40 mg está contraindicada y se empieza con 5 mg. Si otro fármaco duplica o más la exposición, se empieza con 5 mg y la dosis máxima se ajusta para no superar la de 40 mg sin interacción: por ejemplo, 20 mg con gemfibrozilo (por 1,9) y 10 mg con atazanavir y ritonavir (por 3,1). Entre los de uso cardiológico, el ticagrelor la multiplica por 2,6 y el clopidogrel por 2 (con el ticagrelor, sopesar el beneficio frente al riesgo de miopatía). El antiácido de aluminio y magnesio, 2 horas después de la rosuvastatina
PravastatinaCon ciclosporina, inicio con 20 mg y subida a 40 mg con precaución (la exposición se multiplica unas 4 veces): vigilancia clínica y analítica. Con fibratos, en general se evita. Con eritromicina o claritromicina, precaución; con rifampicina, separar las tomas al menos 2 horas; con colchicina, control clínico y analítico; con un secuestrante, 1 hora antes o 4 horas después
PitavastatinaContraindicada con ciclosporina (por 4,6). Se suspende mientras dure el tratamiento con eritromicina u otro macrólido (por 2,8). Con fibratos, con precaución
FluvastatinaApenas pasa por el CYP3A4; el fluconazol (CYP2C9) aumenta su exposición un 84%: precaución. Con fibratos, niacina o colchicina, sopesar el riesgo y el beneficio; con un secuestrante, al menos 4 horas después
LovastatinaContraindicada con los inhibidores potentes del CYP3A4. No más de 20 mg con ciclosporina, danazol, gemfibrozilo, otros fibratos o dosis de niacina de 1 g al día o más; no más de 40 mg con amiodarona o verapamilo. Se evita el zumo de pomelo
Con ácido fusídico por vía sistémica, las siete estatinas se suspenden mientras dure el tratamiento (sus siete fichas técnicas)Con un antagonista de la vitamina K, sus fichas técnicas piden vigilar el INR o el tiempo de protrombina al empezar, cambiar o retirar la estatinaLa dronedarona multiplicó por 4 la simvastatina, por 1,7 la atorvastatina y por 1,4 la rosuvastatina: dosis de inicio y de mantenimiento menores (ficha técnica de la dronedarona)

Los demás hipolipemiantes

FármacoLo que cambia la dosis o el modo de tomarlo
EzetimibaCon ciclosporina, precaución al empezar y vigilar las concentraciones de ciclosporina. El fenofibrato y el gemfibrozilo aumentan su exposición (por 1,5 y por 1,7); con fenofibrato, atención a la colelitiasis. La colestiramina baja su exposición un 55%: 2 horas antes o 4 horas después. Con warfarina, vigilar el INR
Ácido bempedoicoDuplica la exposición a la simvastatina: no más de 20 mg de simvastatina (40 mg en casos seleccionados) y contraindicado con más de 40 mg. Con un fibrato, triglicéridos y cHDL a las 4 semanas y después de forma periódica
GemfibroziloContraindicado con simvastatina, con rosuvastatina de 40 mg, con repaglinida, con dasabuvir y con selexipag
BezafibratoContraindicado con una estatina si hay factores que predisponen a la miopatía, y con perhexilina o con un inhibidor de la monoaminooxidasa
LomitapidaContraindicada con los inhibidores potentes o moderados del CYP3A4. Con atorvastatina, separar las tomas 12 horas o bajar la lomitapida a la mitad; con otros inhibidores débiles del CYP3A4, separar 12 horas
Colestiramina y colesevelamLos demás fármacos, 1 hora antes o de 4 a 6 horas después de la colestiramina; con el colesevelam, al menos 4 horas antes o después si la interacción puede importar
  • IBEn personas con VIH de 40 años o más en prevención primaria se recomienda una estatina, elegida según sus posibles interacciones.
  • IBEn la infección por el VIH se recomienda vigilar las interacciones entre el tratamiento antirretroviral y las estatinas.
  • IIaBEn el trasplante de órgano sólido deben considerarse las estatinas como primera opción, empezando a dosis bajas, subiendo con cuidado y vigilando las interacciones, sobre todo con la ciclosporina.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-016; guía ESC 2024 de síndromes coronarios crónicos: LIP-359; guía ESC/EAS 2019 de dislipemias: LIP-167. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

La tabla 10 de la guía ESC/EAS 2019 reúne los fármacos que pueden interaccionar con las estatinas que se metabolizan por el CYP3A4: itraconazol, ketoconazol, posaconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina e inhibidores de la proteasa del VIH; verapamilo, diltiazem y amlodipino; ciclosporina, danazol, amiodarona, ranolazina, zumo de pomelo, nefazodona y gemfibrozilo. Los síntomas musculares y la notificación de una sospecha de reacción adversa, en I2 · Seguridad y notificación.

Fichas técnicas de las siete estatinas y de los demás hipolipemiantes, apartados 4.2, 4.3 y 4.5 (CIMA); ficha técnica de la dronedarona (registro 09591003), apartados 4.4 y 4.5. Guía ESC/EAS 2019, apartado 8.1.4.6 y tabla 10.
FármacoDosisCómo se toma
FenofibratoUn comprimido de 145 mg o de 160 mg, una cápsula de 200 mg o una de 250 mg de liberación prolongada, una vez al día (de la de 200 mg se puede pasar a la de 160 o 145 mg sin ajustar)El de 145 mg, a cualquier hora, con o sin alimentos; los de 160, 200 y 250 mg, durante una comida, enteros
GemfibroziloDe 900 a 1.200 mg al día; la única dosis con efecto documentado sobre la morbilidad es 1.200 mgLos 1.200 mg, 600 mg media hora antes del desayuno y otros 600 mg media hora antes de la cena; los 900 mg, de una vez media hora antes de la cena
BezafibratoEl de 200 mg, un comprimido 3 veces al día (400 mg al día pueden bastar de mantenimiento); el de 400 mg de liberación prolongada, uno al díaEnteros, con líquido, durante o después de las comidas; el de liberación prolongada, mejor después de la cena
Icosapento de etilo2 cápsulas de 998 mg dos veces al día (4 al día)Con o después de una comida, enteras
Ésteres etílicos de ácidos omega-32 cápsulas al día; si no basta, 4Con los alimentos
ColestiraminaUn sobre de 4 g de 3 a 4 veces al día (12 a 16 g); con los sobres de 3 g, de 4 a 5 al día, sin pasar de 24 g. Se empieza por la dosis más baja y se sube poco a pocoNunca en polvo seco: en medio vaso de agua, leche o zumo, antes de las comidas
ColesevelamCon una estatina (con o sin ezetimiba), de 4 a 6 comprimidos de 625 mg al día, máximo 6; sola, 6 al día, máximo 7Con una comida y líquido, en una toma o en dos de 3, enteros
  • IIaBCon riesgo alto o muy alto y triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dL (1,52 a 5,63 mmol/L), debe considerarse el icosapento de etilo a dosis alta (2 × 2 g al día) junto a la estatina para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-014. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

Cuándo se usa cada uno en la hipertrigliceridemia, en H3 · Hipercolesterolemia familiar, lipoproteína(a) y otras dislipemias.

Fichas técnicas del fenofibrato (cuatro presentaciones), el gemfibrozilo (600 y 900 mg), el bezafibrato (200 mg y 400 mg de liberación prolongada), el icosapento de etilo, los ésteres etílicos de ácidos omega-3, la colestiramina (4 g y 3 g) y el colesevelam, apartado 4.2 (CIMA).
FármacoDosisLo que hay que saber de la dosis
Lomitapida5 mg al día de inicio; a las 2 semanas, 10 mg, y después, cada 4 semanas como mínimo, 20, 40 y 60 mg, la máximaHipercolesterolemia familiar homocigota; la inicia y supervisa un especialista en lípidos. Dieta con menos del 20% de la energía en grasa, sin zumo de pomelo ni alcohol, y suplementos diarios de vitamina E y ácidos grasos esenciales. En niños de 5 a 17 años, pauta propia por edades
Evinacumab15 mg/kg en perfusión intravenosa de 60 minutos, una vez al mes (cada 4 semanas)Hipercolesterolemia familiar homocigota, con el tratamiento óptimo para el cLDL ya puesto; independiente de la aféresis. Sin ajuste por edad, riñón ni hígado, tampoco de los 6 meses a los 17 años
Volanesorsén285 mg subcutáneos a la semana durante 3 meses y después cada 2 semanasSíndrome de quilomicronemia familiar. Se suspende si a los 3 meses los triglicéridos no han bajado un 25% o siguen en 22,6 mmol/L o más. Plaquetas antes de empezar y al menos cada 2 semanas: no se empieza por debajo de 140 × 10⁹/L, y la dosis se ajusta o se suspende según su recuento. La actualización ESC/EAS 2025 da la dosis como 300 mg a la semana, que es el volanesorsén sódico de la misma jeringa (1,5 mL a 200 mg/mL)
Olezarsén80 mg subcutáneos una vez al mesSi a los 6 meses no responde, valorar suspenderlo
Plozasirán25 mg subcutáneos cada 3 mesesSíndrome de quilomicronemia familiar confirmado por genética o por sus criterios clínicos. Autorizado en la Unión Europea y sin comercializar en España a 25/10/2026
  • IIaBDebe considerarse el evinacumab en la hipercolesterolemia familiar homocigota a partir de los 5 años si no se alcanza el objetivo de cLDL pese a las dosis máximas de tratamiento hipolipemiante.
  • IIaBEn la hipertrigliceridemia grave (más de 750 mg/dL u 8,5 mmol/L) por síndrome de quilomicronemia familiar, debe considerarse el volanesorsén para bajar los triglicéridos y reducir el riesgo de pancreatitis.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-010, LIP-015. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

Estas enfermedades, con su diagnóstico y su seguimiento, en H3 · Hipercolesterolemia familiar, lipoproteína(a) y otras dislipemias; los fármacos que vienen, en G5 · Lo autorizado y lo que viene.

Fichas técnicas de la lomitapida, el evinacumab, el volanesorsén, el olezarsén y el plozasirán, apartados 2 y 4.2 (CIMA; medicamentos centralizados, con la fecha de su información del producto de la EMA en «Las fuentes»).
  1. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-88. doi:10.1093/eurheartj/ehz455. PMID: 31504418.
  2. Mach F, Koskinas KC, Roeters van Lennep JE, Tokgözoğlu L, Badimon L, Baigent C, et al. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025;46(42):4359-78. doi:10.1093/eurheartj/ehaf190. PMID: 40878289.
  3. Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024;45(36):3415-537. doi:10.1093/eurheartj/ehae177. PMID: 39210710.
  4. Damman K, Ter Maaten JM, Mayne KJ, Bolignano D, Brown EM, da Costa BR, et al. 2026 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease and chronic kidney disease, in collaboration with the European Renal Association (ERA). Eur Heart J. 2026. doi:10.1093/eurheartj/ehag098. PMID: 42661426.
  5. Blumenthal RS, Morris PB, Gaudino M, Johnson HM, Anderson TS, Bittner VA, et al. 2026 ACC/AHA/AACVPR/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Dyslipidemia: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2026;153(17):e1154-e1276. doi:10.1161/CIR.0000000000001423. PMID: 41824552.

Fichas técnicas de CIMA (AEMPS), consultadas el 25/10/2026 salvo la de la dronedarona; los medicamentos centralizados, con la fecha de su información del producto de la EMA: atorvastatina (revisión de 10/2024), rosuvastatina (revisión de 10/2025), simvastatina (revisión de 03/2026), pravastatina (revisión de 03/2023), pitavastatina (revisión de enero de 2025), fluvastatina de 80 mg de liberación prolongada (revisión de 04/2023), fluvastatina en cápsulas (revisión de 04/2023), lovastatina (revisión de abril de 2023), ezetimiba (revisión de 08/2020), ácido bempedoico (EMA, 27/02/2026), ácido bempedoico con ezetimiba (EMA, 27/02/2026), evolocumab (EMA, 04/09/2026), alirocumab (EMA, 21/10/2025), inclisirán (EMA, 02/10/2026), atorvastatina con ezetimiba (revisión de 07/2023), rosuvastatina con ezetimiba (revisión de 05/2026), simvastatina con ezetimiba (revisión de 03/2026), pitavastatina con ezetimiba (revisión de febrero de 2026), fenofibrato de 145 mg (revisión de diciembre de 2020), fenofibrato de 160 mg (revisión de diciembre de 2020), fenofibrato de 200 mg (revisión de febrero de 2017), fenofibrato de 250 mg (revisión de febrero de 2017), gemfibrozilo de 600 mg (revisión de 07/2024), gemfibrozilo de 900 mg (revisión de 07/2024), bezafibrato de 200 mg (revisión de abril de 2023), bezafibrato de 400 mg (revisión de abril de 2023), icosapento de etilo (EMA, 13/03/2026), ésteres etílicos de ácidos omega-3 (revisión de enero de 2024), colestiramina de 4 g (revisión de febrero de 2023), colestiramina de 3 g (revisión de marzo de 2013), colesevelam (EMA, 03/06/2025), lomitapida (EMA, 25/06/2026), evinacumab (EMA, 09/07/2026), volanesorsén (revisión de 01/11/2022), olezarsén (EMA, 03/12/2025), plozasirán (EMA, 03/07/2026), dronedarona (copia de CIMA del 18/10/2026).

Las presentaciones comercializadas, del volcado de CIMA del grupo C10 del 25/10/2026. La figura 2 de la actualización de 2025, en la doble lectura de la fuente de la guía interactiva de CardioTeca; la guía de 2019, en su texto completo.