Acceso en España

C
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Decidir y tratar

Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.

C2

La situación administrativa, explicada para quien tiene que pedirlo.

Dónde se dispensa cada uno de los 24 principios activos124521Oficina de farmacia, sin visado · Atorvastatina, rosuvastatina, simvastatina, pravastatina, pitavastatina, fluvastatina, lovastatina, ezetimiba, fenofibrato, gemfibrozilo, bezafibrato y colestiraminaOficina de farmacia, con visado · Ácido bempedoico, icosapento de etilo, ácidos omega-3 (ésteres etílicos) y colesevelamFarmacia del hospital · Evolocumab, alirocumab, inclisirán, lomitapida y olezarsénUso hospitalario · Evinacumab y volanesorsénAutorizado, sin comercializar · Plozasirán

En la oficina de farmacia, la aportación normal; en el hospital, ninguna (BIFIMED, 25/10/2026).

Los informes de posicionamiento, año a año2018Lomitapida · Tercera línea en la hipercolesterolemia familiar homocigota del adulto, confirmada genéticamente2020Evolocumab · Se valorará con elevaciones importantes de cLDL y alto riesgoAlirocumab · Las mismas situaciones y umbrales que evolocumab, sin la familiar homocigota2022Ácido bempedoico · Una posibilidad en tercera línea, tras la estatina y la ezetimibaVolanesorsén · Una opción en la quilomicronemia familiar con triglicéridos de 750 mg/dL o más y pancreatitis de repetición2023Icosapento de etilo · Una opción en prevención secundaria con cLDL de más de 40 y hasta 100 mg/dL y triglicéridos de más de 150 mg/dL2024Inclisirán · Una opción tras la estatina con o sin ezetimibaEvinacumab · Una opción en la familiar homocigota desde los 12 años2026Olezarsén · En la quilomicronemia familiar, al mismo nivel que volanesorsén

Las estatinas, la ezetimiba, los fibratos, los ácidos omega-3 (ésteres etílicos) y las resinas no tienen informe (AEMPS, leídos el 25/10/2026).

Del informe de posicionamiento a la receta. Cuatro capas, cada una con su fuente y su dueño: la autorización, el posicionamiento y la financiación son comunes a todo el Sistema Nacional de Salud; el visado y la dispensación en el hospital se organizan en cada comunidad. Debajo, lo de cada fármaco, con la fuente y la fecha de consulta en cada fila.

Qué pasa

El medicamento se autoriza para unas indicaciones (en la Unión Europea, por la Comisión Europea, o en España, por la AEMPS) y su ficha técnica española se publica en CIMA. La indicación autorizada es la que puede recetarse.

Cómo se ve en la consulta

Un medicamento autorizado puede recetarse; si el SNS no lo financia en esa indicación, la receta es privada. Dos ejemplos de este ESPACIO son la indicación de evolocumab ampliada con el estudio VESALIUS-CV, autorizada y sin petición de financiación, y el plozasirán, autorizado el 19/06/2026 y sin comercializar.

Quién decide y dónde se lee

  • AEMPSLa ficha técnica y la comercialización, en CIMA.

Qué pasa

El informe de posicionamiento terapéutico sitúa el medicamento frente a sus alternativas y describe a qué paciente se dirige. Hay nueve de hipolipemiantes, del de la lomitapida (2018) al del olezarsén (2026).

Cómo se ve en la consulta

El informe no es la ficha técnica y no fija la financiación. El de los anti-PCSK9 gradúa el umbral de cLDL por subgrupos (más de 70, 100, 130 o 160 mg/dL) y la financiación usa uno solo, más de 100 mg/dL; el del ácido bempedoico es anterior al estudio CLEAR Outcomes.

Quién decide y dónde se lee

  • AEMPS y REvalMed SNSLos informes, por versiones y con fecha.
  • Comunidades autónomasParticipan en su elaboración.

Qué pasa

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos decide la inclusión en la prestación farmacéutica y sus condiciones; BIFIMED recoge la situación de cada presentación. De los 24 principios activos, 12 se dispensan en la oficina de farmacia sin visado, 4 con visado, 5 en la farmacia del hospital y 2 son de uso hospitalario.

Cómo se ve en la consulta

Con visado, la receta pasa por la inspección del servicio de salud antes de dispensarse. En la oficina de farmacia, el paciente paga la aportación normal; en el hospital, nada.

Quién decide y dónde se lee

  • Comisión Interministerial de PreciosFinanciación y condiciones, para todo el SNS.
  • Ministerio de SanidadBIFIMED y el Nomenclátor de cada mes.

Qué pasa

Cada servicio de salud tramita el visado de la oficina de farmacia y organiza la dispensación en la farmacia de sus hospitales. De los 19 territorios, 4 publican criterios de uso o condiciones propias, 4 evaluaciones o boletines, 1 solo la lista de lo evaluado, y en 10 no se ha localizado ningún documento sobre estos fármacos.

Cómo se ve en la consulta

Quién puede pedir el tratamiento, si lo autoriza una comisión del hospital o del servicio de salud y cómo se pide el visado cambian de una comunidad a otra.

Quién decide y dónde se lee

  • Los 17 servicios de salud e INGESAEl visado, la dispensación en el hospital y sus criterios de uso.

Para profundizar

Lo que el Sistema Nacional de Salud financia de cada hipolipemiante con condiciones, con las palabras de BIFIMED, el buscador de la financiación del Ministerio de Sanidad. La condición es común a todas las comunidades; cómo se tramita en cada una está en el apartado de las comunidades. Las estatinas, la ezetimiba, los fibratos, la colestiramina y las combinaciones financiadas no llevan ninguna condición de colesterol LDL.

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«Uso restringido a las siguientes indicaciones: -Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatia isquemica, enfermedad cerebrovascular isquemica y enfermedad arterial periferica) no controlados (definido como c-ldl superior a 100 mg/dl) con la dosis maxima tolerada de estatinas. - Pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota (hfho) no controlados (definido como c-ldl sea superior a 100 mg/dl) con la dosis maxima tolerada de estatinas. - Pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota (hfhe) no controlados (definido como c-ldl superior a 100 mg/dl) con la dosis maxima tolerada de estatinas. - Cualquiera de los pacientes de los grupos anteriores, que sean intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas estan contraindicadas y cuyo c-ldl sea superior a 100 mg/dl.»

Cómo se lee

«No controlados» quiere decir, en las tres situaciones, un cLDL de más de 100 mg/dL con la dosis máxima tolerada de estatina; la cuarta situación es la del paciente que no puede tomarla. La enfermedad cardiovascular establecida es la cardiopatía isquémica, la enfermedad cerebrovascular isquémica y la enfermedad arterial periférica. Estas son las indicaciones con resolución de financiación (presentaciones de 140 mg, de alta el 01/02/2016 y el 01/07/2016); las de la ficha técnica actual, entre ellas la que se amplió con el estudio VESALIUS-CV, figuran «Sin petición de financiación» (apartado de lo autorizado y aún sin financiar).

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«Financiación restringida para los siguientes grupos de pacientes: -Pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) no controlados (definido como C-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas. -Pacientes adultos con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular isquémica y enfermedad arterial periférica) no controlados (definido como C-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas. -Cualquiera de los pacientes adultos de los grupos anteriores, que sean intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas y cuyo C-LDL sea superior a 100 mg/dl - Pacientes pediátricos de 8 años y menos de 18 años, con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) no controlados (definido como C-LDL superior a 130 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas o que sean intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas y cuyo C-LDL sea superior a 130 mg/dl.»

Cómo se lee

Los mismos grupos de adultos que evolocumab, salvo la hipercolesterolemia familiar homocigota, y un grupo de niños y adolescentes de 8 años a menos de 18 con hipercolesterolemia familiar heterocigota, con el umbral en más de 130 mg/dL. Las tres presentaciones comercializadas (75, 150 y 300 mg) llevan la misma condición.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«Se financia para los siguientes grupos de pacientes: - pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) no controlados (definido como c-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimiba) - pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular isquémica o enfermedad arterial periférica) no controlados (definido como c-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimibe) - cualquiera de los pacientes de los grupos anteriores que sean intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas y cuyo C-LDL sea superior a 100 mg/dl.»

Cómo se lee

El mismo umbral que los anti-PCSK9, con la estatina «sola o en combinación con ezetimiba». Las dos indicaciones de los niños desde los 12 años figuran «Sin petición de financiación».

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«En el ámbito del SNS se limita su dispensación, mediante visado, a pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe) no controlados con la dosis máxima de estatina + ezetimiba, o con ezetimiba en caso de intolerancia o contraindicación a estatinas y a pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica (EVA) no controlados con la dosis máxima de estatina + ezetimiba, o con ezetimiba en caso de intolerancia o contraindicación a estatinas»

Cómo se lee

BIFIMED no fija aquí una cifra de cLDL: pide no estar controlado con la estatina a dosis máxima y la ezetimiba. Son las mismas palabras para las cuatro indicaciones del ácido bempedoico solo y las seis de la combinación con ezetimiba, entre ellas la de reducir el riesgo cardiovascular que se autorizó con el estudio CLEAR Outcomes. El visado es el de la inspección del servicio de salud antes de la dispensación (Real Decreto 618/2007).

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«En el ámbito del SNS, se limita su dispensación, mediante visado, para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos con diagnóstico de enfermedad arteriosclerótica y con un riesgo alto de eventos cardiovasculares, con tratamiento optimizado y valores de C-LDL de entre mayor a 40 mg/dL y menor o igual a 100 mg/dL y en los que los valores de TG persisten elevados (mayor de 150 mg/dl) a pesar del tratamiento con estatinas +/- otros hipolipemiantes a dosis máximas toleradas. *Se define Enfermedad arteriosclerótica como: - síndrome coronario agudo (como infarto de miocardio o angina inestable), necesitando hospitalización, o - procedimientos de revascularización coronaria u otras arterias, - enfermedad coronaria crónica, o - ACV isquémico, o - enfermedad arterial periférica»

Cómo se lee

Tres condiciones a la vez: enfermedad arteriosclerótica (las cinco situaciones de la definición de BIFIMED), un cLDL entre más de 40 y 100 mg/dL con tratamiento optimizado y unos triglicéridos que siguen por encima de 150 mg/dL. La misma restricción figura en sus dos indicaciones, también en la de la diabetes con otro factor de riesgo: en las dos pide el diagnóstico de enfermedad arteriosclerótica.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Lo que dice BIFIMED

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», con visado, desde el 01/12/2010. No es un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado y BIFIMED no trae la tabla de sus indicaciones.

Lo que dice una comunidad

BIFIMED no dice qué condiciones son. La Conselleria de Sanitat de la Comunitat Valenciana las resume así en su documento de prescripción: «Indicación financiada: Pacientes con hipertrigliceridemia grave en los que los fibratos están contraindicados» (apartado de las comunidades). No se ha leído la resolución nacional.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026.

Lo que dice BIFIMED

Financiado desde el 01/05/2011, con visado y aportación normal; sus tres indicaciones, «Sí, financiada indicación autorizada». No lleva condición de colesterol LDL.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026.

BIFIMED (Ministerio de Sanidad), consultado el 25/10/2026, Nomenclátor de octubre de 2026. Las condiciones de la hipercolesterolemia familiar homocigota y del síndrome de quilomicronemia familiar, en su propio apartado.

Los 24 principios activos hipolipemiantes comercializados o autorizados en España, por familias: dónde se dispensan, con qué condición y cuántos genéricos hay. La aportación normal es la general: el porcentaje que corresponda a cada paciente por su renta y por ser activo o pensionista (artículo 102 de la Ley de garantías). Ninguno de los 49 códigos nacionales consultados tiene la aportación reducida; la Comunitat Valenciana la da a las estatinas, la ezetimiba, la simvastatina con ezetimiba y el colesevelam en los pacientes diagnosticados de hipercolesterolemia familiar heterocigota (apartado de las comunidades). En el hospital no hay aportación («SIN APORTACION» en BIFIMED).

En la oficina de farmacia, con receta, salvo los que llevan visado: la inspección del servicio de salud lo autoriza antes de la dispensación (Real Decreto 618/2007). En la farmacia del hospital («SCP» en BIFIMED: sin cupón precinto y dispensación en los servicios de farmacia), el paciente recoge el medicamento en el hospital. Los de uso hospitalario («UH») se administran en el hospital.

Estatinas

Financiación

Sí, desde el 19/07/2001.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 200 de 233 (22 de importación paralela). Genéricos comercializados: 118.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 210, de ellas 126 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí, desde el 01/08/2009.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 106 de 132 (10 de importación paralela). Genéricos comercializados: 74.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 110, de ellas 78 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

El medicamento original está excluido de la financiación desde el 01/01/2013 («Baja por exclusión»); los demás medicamentos de simvastatina sí están financiados.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 62 de 66. Genéricos comercializados: 57.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 62, de ellas 54 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí, desde el 01/05/1995.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 54 de 61. Genéricos comercializados: 51.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 54, de ellas 48 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí, desde el 01/05/2011.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 36 de 52. Genéricos comercializados: 30.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 36, de ellas 30 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí, desde el 16/08/2002.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 20 de 22. Genéricos comercializados: 16.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 20, de ellas 16 genéricas; las cápsulas de 20 y 40 mg solo son genéricos.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí, desde el 01/05/2010.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 11 de 11. Genéricos comercializados: 8.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 13, de ellas 8 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Ezetimiba y ácido bempedoico

Financiación

Sí, desde el 25/03/2004.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 36 de 44 (10 de importación paralela). Genéricos comercializados: 18.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 36, de ellas 18 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/09/2023, solo y con ezetimiba.

Oficina de farmacia, con visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 1 de 1; con ezetimiba, 1 de 1. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 1, y 1 de la combinación con ezetimiba.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Anticuerpos anti-PCSK9 e inclisirán

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/02/2016.

Farmacia del hospital.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 3 de 3 (1 de importación paralela). Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está: se dispensa en el hospital.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones»; las tres presentaciones comercializadas, de alta desde el 01/02/2025.

Farmacia del hospital.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 3 de 9 (las plumas de 75, 150 y 300 mg). Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está: se dispensa en el hospital.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/11/2023.

Farmacia del hospital.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 1 de 2 (la otra, de importación paralela, sin comercializar). Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está: se dispensa en el hospital.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Fibratos

Financiación

Sí: las cuatro formas del original (145, 160, 200 y 250 mg), de alta entre 1997 y 2005.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 14 de 15. Genéricos comercializados: 10.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 14, de ellas 10 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí: 600 mg desde el 01/02/1991 y 900 mg desde el 01/07/1996.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 8 de 8. Genéricos comercializados: 4.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 8, de ellas 4 genéricas.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí: 200 mg desde el 01/01/1982 y 400 mg de liberación prolongada desde el 01/11/1986.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 2 de 2. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 2, ninguna genérica.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Ácidos grasos omega-3

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/09/2023.

Oficina de farmacia, con visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 1 de 1. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 1.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/12/2010; la ficha de la presentación no dice cuáles.

Oficina de farmacia, con visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 3 de 4. Genéricos comercializados: 2.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 5, de ellas 3 genéricas.

Resinas

Financiación

Sí: 4 g desde el 27/04/2004 y 3 g desde el 01/12/2009.

Oficina de farmacia, sin visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 2 de 2. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 2, ninguna genérica.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

Sí, desde el 01/05/2011, con sus tres indicaciones financiadas.

Oficina de farmacia, con visado.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 1 de 1. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: 1.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Para la hipercolesterolemia familiar homocigota y el síndrome de quilomicronemia familiar

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/12/2024; con diagnóstico hospitalario.

Farmacia del hospital.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 3 de 4 (5, 10 y 20 mg; la de 2 mg, autorizada el 19/06/2026, sin comercializar). Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está: se dispensa en el hospital.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/08/2024.

Uso hospitalario.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 1 de 1. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está: uso hospitalario.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/04/2022; medicamento huérfano.

Uso hospitalario.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 1 de 1. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está: uso hospitalario.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Sí para determinadas indicaciones/condiciones», desde el 01/09/2026; con diagnóstico hospitalario; medicamento huérfano.

Farmacia del hospital.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: 1 de 1. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está: se dispensa en el hospital.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Financiación

«Estudio o sin petición financiación»; su indicación, «En estudio»; con diagnóstico hospitalario.

Autorizado, sin comercializar.

Medicamentos y presentaciones

Comercializados en CIMA, de los autorizados: Autorizado en la Unión Europea el 19/06/2026 y sin comercializar. Genéricos comercializados: ninguno.

De alta para la oficina de farmacia en el Nomenclátor de octubre de 2026: No está.

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

Fuera de la lista. El colestipol, cuya única presentación está revocada desde el 22/11/2021, y el alipogén tiparvovec, revocado desde el 11/09/2024 y nunca comercializado (CIMA, 25/10/2026).

CIMA cuenta medicamentos (uno por dosis y titular, con la importación paralela, sin los revocados) y el Nomenclátor cuenta presentaciones (un código nacional por envase): por eso las dos cifras no coinciden. BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026; el Nomenclátor de facturación es el de octubre de 2026. Las presentaciones de dispensación hospitalaria no están en el Nomenclátor de la oficina de farmacia.

11 de los 24 principios activos tienen genéricos comercializados (CIMA, 25/10/2026): Atorvastatina, rosuvastatina, simvastatina, pravastatina, pitavastatina, fluvastatina, lovastatina, ezetimiba, fenofibrato, gemfibrozilo y ácidos omega-3 (ésteres etílicos). Ninguno de los fármacos de los últimos años tiene genérico ni biosimilar comercializado: ni los anti-PCSK9, ni el inclisirán, ni el ácido bempedoico, ni el icosapento de etilo, ni los de las enfermedades raras.

Principio activoGenéricos comercializados en CIMA y presentaciones de alta en el Nomenclátor de octubre de 2026Genéricos
Atorvastatina200 de 233 (22 de importación paralela). De alta para la oficina de farmacia: 210, de ellas 126 genéricas.118
Rosuvastatina106 de 132 (10 de importación paralela). De alta para la oficina de farmacia: 110, de ellas 78 genéricas.74
Simvastatina62 de 66. De alta para la oficina de farmacia: 62, de ellas 54 genéricas.57
Pravastatina54 de 61. De alta para la oficina de farmacia: 54, de ellas 48 genéricas.51
Pitavastatina36 de 52. De alta para la oficina de farmacia: 36, de ellas 30 genéricas.30
Fluvastatina20 de 22. De alta para la oficina de farmacia: 20, de ellas 16 genéricas; las cápsulas de 20 y 40 mg solo son genéricos.16
Lovastatina11 de 11. De alta para la oficina de farmacia: 13, de ellas 8 genéricas.8
Ezetimiba36 de 44 (10 de importación paralela). De alta para la oficina de farmacia: 36, de ellas 18 genéricas.18
Fenofibrato14 de 15. De alta para la oficina de farmacia: 14, de ellas 10 genéricas.10
Gemfibrozilo8 de 8. De alta para la oficina de farmacia: 8, de ellas 4 genéricas.4
Ácidos omega-3 (ésteres etílicos)3 de 4. De alta para la oficina de farmacia: 5, de ellas 3 genéricas.2

Las combinaciones fijas

Quince combinaciones con una estatina, la ezetimiba o un fibrato en BIFIMED: diez financiadas sin visado, la del ácido bempedoico con ezetimiba con visado, y cinco «No financiado por resolución», cuatro de ellas sin ninguna presentación comercializada.

CombinaciónSituación en BIFIMED y presentaciones (CIMA)Financiada
Atorvastatina y ezetimibaFinanciada desde el 01/06/2015, sin visado. 84 comercializadas de 129 (17 de importación paralela); 38 genéricos.Sí
Rosuvastatina y ezetimiba«Sí para determinadas indicaciones/condiciones» desde el 01/04/2018, sin visado; BIFIMED no detalla cuáles. 79 comercializadas de 108 (21 de importación paralela); 2 genéricos.Sí
Simvastatina y ezetimibaFinanciada desde el 01/09/2010, sin visado. 51 comercializadas de 53 (15 de importación paralela); 28 genéricos.Sí
Pitavastatina y ezetimibaFinanciada desde el 01/08/2026, sin visado. 2 comercializadas de 4, autorizadas desde el 23/12/2025; sin genéricos.Sí
Ácido bempedoico y ezetimibaCon visado desde el 01/09/2023: las condiciones del ácido bempedoico. 1 comercializada; sin genéricos.Visado
Pravastatina y fenofibratoFinanciada desde el 01/05/2013, sin visado. 5 comercializadas de 7 (4 de importación paralela); el genérico autorizado está suspendido.Sí
Rosuvastatina y fenofibratoFinanciada desde el 01/01/2026, sin visado. 7 comercializadas de 17, autorizadas desde el 02/10/2025; sin genéricos.Sí
Ácido acetilsalicílico, atorvastatina y ramipril (polipíldora)Financiada desde el 01/09/2014, sin visado. 6 comercializadas de 7; sin genéricos.Sí
Rosuvastatina y ácido acetilsalicílicoFinanciada desde el 01/12/2022, sin visado. 9 comercializadas de 9; sin genéricos.Sí
Atorvastatina y amlodipinoFinanciada desde el 01/03/2011, sin visado. 8 comercializadas de 8; 4 genéricos.Sí
Rosuvastatina y valsartán«No financiado por resolución» desde el 01/04/2019. 4 comercializadas de 4.No
Fenofibrato y simvastatina«No financiado por resolución» desde el 01/12/2015. Ninguna comercializada de 2.No
Atorvastatina, amlodipino y ramipril«No financiado por resolución» desde el 01/01/2025. Ninguna comercializada de 5.No
Rosuvastatina y amlodipino«No financiado por resolución» desde el 01/11/2021. Ninguna comercializada de 4.No
Rosuvastatina y ramipril«No financiado por resolución» desde el 01/01/2023. Ninguna comercializada de 4.No
BIFIMED, la ficha de una presentación de cada combinación, y CIMA, consultados el 25/10/2026. Una presentación «No financiado por resolución» puede recetarse, pero la paga entera el paciente. Fuera: la de atorvastatina, amlodipino y perindopril, con sus tres presentaciones revocadas el 17/04/2023.

El informe de posicionamiento terapéutico sitúa un medicamento frente a sus alternativas y describe a qué paciente se dirige. No es la ficha técnica y no fija la financiación, que decide la resolución del Ministerio: no siempre coinciden. El de los anti-PCSK9 de 2020 gradúa el umbral de cLDL por subgrupos (de más de 70, 100, 130 o 160 mg/dL); la financiación usa uno solo, más de 100 mg/dL.

Hay nueve, todos leídos enteros. Las estatinas, la ezetimiba, los fibratos, los ácidos omega-3 (ésteres etílicos) y las resinas no tienen informe. Del plozasirán no se ha encontrado (la página de la AEMPS que los lista necesita un navegador; se buscó por el nombre).

Lo que dice

En el síndrome de quilomicronemia familiar, olezarsén y volanesorsén se consideran opciones al mismo nivel, sin comparación directa ni indirecta. Según el informe, olezarsén reduce los triglicéridos de forma más modesta, con un perfil de seguridad más favorable y una administración al mes; volanesorsén obliga a vigilar las plaquetas cada dos semanas por la trombocitopenia.

Cita literal

«no se disponen de datos comparativos directos ni indirectos entre las alternativas y, por tanto, ambos se consideran opciones de tratamiento al mismo nivel»

Lo que dice

Una opción en la hipercolesterolemia familiar homocigota desde los 12 años no controlada con dieta y tratamiento optimizado, incluidos estatina, ezetimiba y evolocumab. Frente a la lomitapida, una opción más, sin superioridad establecida. No evalúa la ampliación a los niños.

Cita literal

«para los pacientes con poca o ninguna función residual del r-LDL (mutaciones nula/nula o negativa/negativa confirmadas), evinacumab, podría ser una opción preferida sobre evolocumab, dado que en estos pacientes los inhibidores de PCSK9 tienen una eficacia muy limitada»

Lo que dice

Una opción en el riesgo alto o muy alto (enfermedad vascular aterosclerótica, hipercolesterolemia familiar heterocigota) que no llega al objetivo con la estatina con o sin ezetimiba, o con ezetimiba si no tolera la estatina. Recuerda que evolocumab y alirocumab sí tienen datos de morbimortalidad y que los estudios ORION-4 y VICTORION-2 PREVENT los darán para el inclisirán; según el informe, sus resultados se esperaban para 2026 y 2027.

Cita literal

«Este posicionamiento deberá confirmarse cuando los estudios de morbimortalidad cardiovascular de inclisirán, actualmente en curso, estén disponibles»

Lo que dice

Una opción en el riesgo muy alto (enfermedad cardiovascular establecida) con tratamiento optimizado, cLDL de más de 40 y hasta 100 mg/dL y triglicéridos que siguen por encima de 150 mg/dL; con «mayor incertidumbre» en la diabetes con otro factor de riesgo. Lo sitúa en un segundo escalón, al mismo nivel que los fibratos, y pide valorar la hemorragia y la fibrilación auricular.

Cita literal

«El uso de icosapento de etilo es una opción de tratamiento en pacientes de muy alto RCV (definido por la presencia de ECV establecida, es decir, prevención secundaria) con tratamiento optimizado y valores de C-LDL de entre > 40 mg/dL y ≤ 100 mg/dL y en los que los valores de TG persisten elevados (> 150 mg/dl)»

Lo que dice

Una opción en el síndrome de quilomicronemia familiar confirmado genéticamente, con triglicéridos de 750 mg/dL (8,5 mmol/L) o más pese a la dieta y a otros hipolipemiantes y con pancreatitis de repetición; con revisión a los 3 meses y retirada si no responde.

Cita literal

«volanesorsén puede ser una opción de tratamiento como complemento a la dieta baja en grasas en aquellos pacientes con SQF confirmado genéticamente, que mantienen los niveles de TG ≥750 a pesar de la dieta y el tratamiento con otros hipolipemiantes disponibles, y que presentan una historia de pancreatitis recurrentes»

Lo que dice

Lo sitúa en pacientes de alto o muy alto riesgo que no alcanzan el objetivo con estatina y ezetimiba, o con ezetimiba si no toleran la estatina, y, en esa tercera línea, cuando no se considere adecuado un anti-PCSK9. Es anterior al estudio CLEAR Outcomes: dice que no hay resultados de morbimortalidad cardiovascular. Vale también para la combinación con ezetimiba.

Cita literal

«Podría considerarse una posibilidad terapéutica en pacientes con alto o muy alto riesgo cardiovascular (enfermedad vascular aterosclerótica, hipercolesterolemia familiar heterocigótica) cuando no se consiguen alcanzar los objetivos terapéuticos de C-LDL a pesar del tratamiento intensivo con estatinas y ezetimiba, o con ezetimiba en caso de intolerancia o contraindicación a estatinas»

Lo que dice

Las mismas situaciones y umbrales de cLDL que el de evolocumab, salvo la hipercolesterolemia familiar homocigota, que no estaba autorizada para alirocumab. Recoge del estudio ODYSSEY OUTCOMES una reducción absoluta del 1,6% de los eventos y que no hay pruebas de superioridad de uno sobre otro. La versión 1 es de 2016.

Cita literal

«Alirocumab y evolocumab son opciones alternativas, salvo para la indicación de HFHo, la cual no está aún autorizada para alirocumab […]. Por el momento, no se dispone de evidencia de superioridad de uno sobre otro para la toma de decisiones clínicas»

Lo que dice

Su uso «se valorará» en situaciones de alto riesgo cardiovascular con opciones de tratamiento muy limitadas, siempre con dieta y la dosis máxima tolerada de estatina: la hipercolesterolemia familiar homocigota desde los 12 años; la heterocigota con intolerancia o con respuesta insuficiente, con un umbral de cLDL de más de 70 mg/dL con enfermedad vascular aterosclerótica, más de 100 mg/dL con diabetes, 130 mg/dL con otros factores de riesgo y más de 160 mg/dL sin ellos; y la no familiar con enfermedad vascular aterosclerótica clínica, con más de 70, 100 o 130 mg/dL según el subgrupo (por ejemplo, más de 100 mg/dL tras un síndrome coronario agudo de menos de un año sin diabetes, o con una lipoproteína(a) de más de 50 mg/dL). Recoge del estudio FOURIER una reducción absoluta del 1,5% de los eventos cardiovasculares mayores a 2,2 años y que no hay datos en prevención primaria. Sus consideraciones finales recogen la financiación, con un umbral único de más de 100 mg/dL. La versión 1 es de 2016.

Cita literal

«El uso de evolocumab se valorará en las siguientes situaciones clínicas de alto riesgo cardiovascular asociadas a elevaciones importantes de C-LDL, definidas en función del nivel de riesgo cardiovascular en las cuales existen opciones de tratamiento muy limitadas, siempre asociado a una dieta baja en grasas y a la dosis máxima tolerada de estatinas»

Lo que dice

Tercera línea en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigota confirmada genéticamente y no controlada con estatina y ezetimiba (o evolocumab) y aféresis, o cuando no se toleran o la aféresis no está disponible. Aquel informe recogía la resolución de no financiación; la financiación llegó el 01/12/2024 (BIFIMED), con el informe público del Ministerio del 28/04/2025.

Cita literal

«En caso de prescribir lomitapida, debe utilizarse en tercera línea terapéutica en pacientes adultos con HFHo confirmada genéticamente (siempre que el test esté disponible) cuyo c-LDL no está controlado a pesar de tratamiento con otros hipolipemiantes»

Lo que recomiendan las guías ESC/EAS de 2019 y 2025, con su clase y su nivel, y lo que financia el SNS, con las palabras de BIFIMED. Son dos cosas distintas: la guía dice a quién beneficia el tratamiento y la financiación, a quién lo paga el Sistema Nacional de Salud. El objetivo de cLDL en prevención secundaria con riesgo muy alto es de menos de 55 mg/dL (1,4 mmol/L) IA.

Lo que recomienda la guía

  • IAEn prevención secundaria con riesgo muy alto, si no se alcanza el objetivo con la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimiba, se recomienda añadir un inhibidor de la PCSK9.
  • ICEn la hipercolesterolemia familiar con riesgo muy alto (con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o con otro factor de riesgo mayor), si no se alcanza el objetivo con la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimiba, se recomienda añadir un inhibidor de la PCSK9.
  • IBSi a las 4-6 semanas no se alcanza el objetivo de cLDL pese a la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimiba, se recomienda añadir un inhibidor de la PCSK9.
Guía ESC/EAS 2019 de dislipemias: LIP-124, LIP-125, LIP-156. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

Lo que financia el SNS

Con un cLDL de más de 100 mg/dL con la dosis máxima tolerada de estatina (o con intolerancia o contraindicación), en la enfermedad cardiovascular establecida y en la hipercolesterolemia familiar.

En qué se diferencian

La guía recomienda añadirlo cuando no se llega al objetivo, que en riesgo muy alto es menos de 55 mg/dL, y lo hace después de la ezetimiba. La financiación empieza por encima de 100 mg/dL y pide la dosis máxima tolerada de estatina; no nombra la ezetimiba. Con un cLDL de 55 a 100 mg/dL pese a la estatina y la ezetimiba, la guía recomienda el anti-PCSK9 y la financiación no lo cubre.

Lo que recomienda la guía

  • IIaCCon riesgo alto o muy alto, debe considerarse añadir ácido bempedoico a la estatina a la dosis máxima tolerada, con o sin ezetimiba, para alcanzar el objetivo de cLDL.
  • IBSe recomienda el ácido bempedoico en quien no puede tomar estatinas, para alcanzar el objetivo de cLDL.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-009, LIP-008. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

Lo que financia el SNS

Con visado, en la hipercolesterolemia familiar heterocigota o la enfermedad vascular aterosclerótica no controladas con la dosis máxima de estatina y ezetimiba, o con ezetimiba si no se toleran las estatinas.

En qué se diferencian

La guía lo considera con la estatina, con o sin ezetimiba, en el riesgo alto o muy alto, y lo recomienda en quien no puede tomar estatinas. La financiación lo reserva a dos poblaciones (la familiar heterocigota y la enfermedad vascular aterosclerótica) y pide antes la estatina a dosis máxima y la ezetimiba.

Lo que recomienda la guía

  • IIaBCon riesgo alto o muy alto y triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg/dL (1,52 a 5,63 mmol/L), debe considerarse el icosapento de etilo a dosis alta (2 × 2 g al día) junto a la estatina para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-014. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

Lo que financia el SNS

Con visado, en la enfermedad arteriosclerótica con tratamiento optimizado, un cLDL de más de 40 y hasta 100 mg/dL y unos triglicéridos de más de 150 mg/dL.

En qué se diferencian

La guía lo considera desde 135 mg/dL de triglicéridos en el riesgo alto o muy alto. La financiación pide más de 150 mg/dL, un cLDL entre más de 40 y 100 mg/dL y la enfermedad arteriosclerótica.

Lo que recomienda la guía

  • IIaBDebe considerarse el evinacumab en la hipercolesterolemia familiar homocigota a partir de los 5 años si no se alcanza el objetivo de cLDL pese a las dosis máximas de tratamiento hipolipemiante.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-010. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

Lo que financia el SNS

En pacientes con alelo nulo o con alelo defectuoso cuyo cLDL no está controlado con dieta y con estatina, ezetimiba y evolocumab.

En qué se diferencian

La guía lo considera desde los 5 años tras el tratamiento máximo. La financiación lo describe por la genética (alelo nulo o defectuoso) y pide antes estatina, ezetimiba y evolocumab.

Lo que recomienda la guía

  • IIaBEn la hipertrigliceridemia grave (más de 750 mg/dL u 8,5 mmol/L) por síndrome de quilomicronemia familiar, debe considerarse el volanesorsén (300 mg a la semana) para bajar los triglicéridos y reducir el riesgo de pancreatitis.
Actualización ESC/EAS 2025 de dislipemias: LIP-015. Clase y nivel de evidencia de cada guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO.

Lo que financia el SNS

En adultos con el síndrome confirmado genéticamente, triglicéridos de 750 mg/dL o más pese a la dieta y otros hipolipemiantes e historia de pancreatitis de repetición; se retira a los 3 meses si no responde.

En qué se diferencian

La guía lo considera por encima de 750 mg/dL. La financiación pide además la confirmación genética y las pancreatitis de repetición, y fija cuándo se retira.

El inclisirán no tiene una recomendación propia en las guías ESC/EAS de 2019 y 2025 (búsqueda en el registro de recomendaciones de este ESPACIO); la guía americana de 2026 sí la tiene, y se cuenta aparte en G1 · Lo que dicen las guías.

La guía, del registro de recomendaciones de este ESPACIO (guía ESC/EAS 2019 y actualización ESC/EAS 2025), con su clase y su nivel de evidencia; la financiación, de BIFIMED, consultado el 25/10/2026.

Cinco fármacos para dos enfermedades raras, todos en el hospital y con condiciones de financiación que dicen cuándo se sigue y cuándo se retira el tratamiento. Volanesorsén y olezarsén son medicamentos huérfanos.

La hipercolesterolemia familiar homocigota

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«Se limita su uso en el SNS a las siguientes poblaciones y condiciones: tercera línea terapéutica en pacientes adultos con HoFH confirmada genéticamente, cuyo c-LDL no está controlado a pesar de tratamiento con otros hipolipemiantes (estatinas y ezetimiba, o [evolocumab] en caso de respuesta insuficiente o intolerancia a estatinas) y aféresis LDL, o dichos tratamientos no se toleran o la aféresis LDL no está disponible. No considerándose el uso en combinación con [evinacumab] dentro de las condiciones de financiación.»

Cómo se lee

Con diagnóstico hospitalario. La financiación excluye expresamente usarla junto con evinacumab. La ficha técnica amplió la indicación a niños desde los 5 años, que figura «Sin petición de financiación».

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026.

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«Limitar su uso en el SNS a las siguientes poblaciones y condiciones: pacientes con alelo nulo o pacientes con alelo defectuoso, para los que su c-LDL no esté controlado a pesar de seguir una dieta baja en grasas y estar tratados con otras terapias hipolipemiantes optimizadas incluyendo estatinas, ezetimiba y [evolocumab].»

Cómo se lee

De uso hospitalario: se administra en el hospital.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026.

El síndrome de quilomicronemia familiar

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«Financiación restringida a los siguientes criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización: - Pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente que mantienen los niveles de TG mayor o igual a 750 mg/dl a pesar de la dieta y el tratamiento con otros hipolipemiantes disponibles, y que presentan una historia de pancreatitis recurrentes. - Resultado terapéutico objetivo: Fase de inducción (3 primeros meses de tratamiento): el tratamiento con [volanesorsén] se suspenderá en pacientes con una reducción de la concentración en suero de triglicéridos < 25% respecto al nivel basal y con niveles por debajo de 8,5 mmol/l (750 mg/ml) o si dicha concentración no baja de 22,6mmol/l (2.000 mg/dl), tras 3 meses de tratamiento semanal con 285 mg.»

Cómo se lee

Se suspende a los 3 meses de 285 mg a la semana si los triglicéridos bajan menos del 25% y quedan por debajo de 750 mg/dL, o si no bajan de 2.000 mg/dL (22,6 mmol/L). BIFIMED escribe «750 mg/ml»: por el contexto y por el informe de posicionamiento, son 750 mg/dL. De uso hospitalario.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026.

Lo que dice BIFIMED

«Sí, con restricción a la indicación autorizada»:

«Restricción de la indicación en el SNS: la financiación se restringe a pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente que mantienen los niveles de triglicéridos mayor o igual a 880 mg/dL. • Criterio de discontinuación: a los 6 meses, se discontinuará el tratamiento en aquellos pacientes que no logren alcanzar una reducción mínima del 25% en la concentración sérica de triglicéridos respecto al nivel basal. Posteriormente, se realizarán revisiones anuales para confirmar el mantenimiento de estos criterios y, por tanto, la continuidad del tratamiento.»

Cómo se lee

Con diagnóstico hospitalario y dispensación en la farmacia del hospital, financiado desde el 01/09/2026. A los 6 meses se retira si los triglicéridos no han bajado al menos un 25% y después se revisa cada año.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 25/10/2026.

Lo que dice BIFIMED

«Estudio o sin petición financiación»; su única indicación, el síndrome de quilomicronemia familiar, «En estudio». Con diagnóstico hospitalario.

Lo que no se ha encontrado

Su informe de posicionamiento (búsqueda del 25/10/2026).

Fuente

BIFIMED y CIMA, consultados el 25/10/2026.

BIFIMED, consultado el 25/10/2026; los umbrales de triglicéridos, con su equivalencia: 750 mg/dL son 8,5 mmol/L y 880 mg/dL, 9,9 mmol/L. Qué son estas enfermedades y cómo se diagnostican, en H3 · Hipercolesterolemia familiar, lipoproteína(a) y otras dislipemias.

Una indicación autorizada en la ficha técnica puede recetarse; si el Sistema Nacional de Salud no la financia, la receta es privada. Estas figuran en BIFIMED sin petición de financiación o en estudio:

FármacoLo autorizado y todavía sin financiarQué
EvolocumabLa reducción del riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo (la ampliación que se autorizó con el estudio VESALIUS-CV), la hipercolesterolemia familiar homocigota desde los 10 años y la heterocigota en niños desde los 10 años, todas «Sin petición de financiación». La financiación sigue siendo la anterior, con el umbral de más de 100 mg/dL.Las indicaciones de su ficha técnica actual
InclisiránSus dos indicaciones en la hipercolesterolemia familiar heterocigota desde los 12 años.Los niños
LomitapidaLa ampliación a niños desde los 5 años.Los niños
Pravastatina y fenofibratoLa ampliación a los pacientes tratados «con otro régimen de estatinas de intensidad moderada».Una ampliación
PlozasiránEl síndrome de quilomicronemia familiar, «En estudio».Su única indicación
BIFIMED, consultado el 25/10/2026; la ficha técnica de evolocumab, en CIMA, el mismo día. El estudio VESALIUS-CV y lo que viene, en G5 · Lo autorizado y lo que viene.

Una pasada por los 17 servicios de salud y por INGESA (Ceuta y Melilla) en sus webs oficiales, el 25/10/2026, buscando lo que publica cada uno sobre los anti-PCSK9, el inclisirán, el ácido bempedoico y el icosapento de etilo: criterios de uso, condiciones del visado y evaluaciones. Cada documento se abrió y se leyó ese día. «No encontrado» no es «no existe».

Con documento sobre estos fármacosSin documento localizado el 25/10/2026
GaliciaEvaluacionesAsturiasCriterios propiosCantabriaSin documentoPaís VascoEvaluacionesNavarraSin documentoCastilla y LeónEvaluacionesLa RiojaSin documentoAragónSin documentoCataluñaCriterios propiosExtremaduraSin documentoMadridSin documentoCastilla-La ManchaEvaluacionesC. ValencianaCriterios propiosBalearesListaAndalucíaCriterios propiosMurciaSin documentoCeutaSin documentoMelillaSin documentoCanariasSin documento

4 territorios publican criterios de uso o condiciones propias. Asturias (2025) y Cataluña (2019 y 2024) fijan para el anti-PCSK9 y el inclisirán condiciones más detalladas que la nacional (la estatina de alta intensidad con ezetimiba, umbrales por subgrupos y, en Cataluña, un anti-PCSK9 antes del inclisirán); Andalucía aplica en sus hospitales las condiciones por subgrupos de un informe de 2016, y la Comunitat Valenciana da la aportación reducida a los hipolipemiantes en la hipercolesterolemia familiar heterocigota. 4 publican evaluaciones o boletines que recogen las condiciones nacionales y una, solo la lista de lo evaluado.

Qué dice

reuniones del 6 y el 27/06/2025 y del 25/07/2025 · Servicio de Salud del Principado de Asturias, Dirección de Atención y Evaluación Sanitaria · Dictamen 18/2025 de la Comisión de Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CURMP) sobre el posicionamiento en la terapia de la hipercolesterolemia

Inclisirán, evolocumab y alirocumab, a partir de los 18 años, con la dosis máxima tolerada de rosuvastatina 40 mg o atorvastatina 80 mg más ezetimiba (con ácido bempedoico o sin él) y descartada la falta de adherencia (el 100% de la medicación retirada en los 6 meses previos). En la hipercolesterolemia familiar confirmada genéticamente (o con 8 puntos o más de la Dutch Lipid Clinic Network si el estudio no es concluyente), por encima de 160 mg/dL sin otros factores de riesgo y de 100 mg/dL con alguno; en la homocigota, evolocumab por encima de 100 mg/dL. En prevención secundaria, por encima de 100 mg/dL, con la enfermedad vascular aterosclerótica documentada por la clínica o por imagen. Una solicitud normalizada la evalúa el servicio de farmacia; control a los 2-3 meses y después cada 6. Considera a los tres alternativas terapéuticas, sin superioridad de uno sobre otro, y sustituye al dictamen 06/2023.

Cita literal

«En el contexto de prevención secundaria, se considerará el uso de inclisirán, evolocumab y alirocumab en pacientes mayores de 18 años con Enfermedad Vascular Aterosclerótica (EVA) establecida»

Qué dice

11/07/2024 · Servei Català de la Salut, Programa d’harmonització farmacoterapèutica · Acord de la CFT-SISCAT sobre l’ús d’inclisiran per al tractament de la hipercolesterolèmia primària o dislipèmia mixta

Pide, además de la condición nacional, haber recibido alirocumab o evolocumab sin una respuesta óptima o con una intolerancia inaceptable, al menos 8 semanas de tratamiento hipolipemiante óptimo y la adherencia comprobada en la historia clínica compartida (la medicación retirada en los últimos 6 meses). Lo prescriben centros hospitalarios con experiencia y una comisión multidisciplinaria de cada hospital valora a cada candidato; los datos se registran en el registro MHDA del CatSalut.

22/07/2019 · Servei Català de la Salut, Programa d’harmonització farmacoterapèutica · Acords de la CFT-SISCAT sobre l’ús d’evolocumab i d’alirocumab en la hipercolesterolèmia primària (versió 2)

Umbrales de cLDL por subgrupos, tras al menos 8 semanas de tratamiento óptimo: en la hipercolesterolemia familiar heterocigota, más de 160 mg/dL en prevención primaria con 0 o 1 factores de riesgo, más de 130 mg/dL con 2 factores, diabetes o aterosclerosis subclínica y más de 100 mg/dL con diabetes y otro factor o con enfermedad vascular; en la no familiar en prevención secundaria, más de 130 mg/dL en el riesgo alto (enfermedad no recidivante en un solo territorio) y más de 100 mg/dL en el muy alto (diabetes, dos factores de riesgo, más de un territorio o enfermedad recidivante). Los prescriben centros hospitalarios con experiencia y se registran en el registro MHDA. Considera a los dos alternativas terapéuticas similares.

Cita literal

11/07/2024

«hagin rebut tractament amb alirocumab i/o evolocumab (iPCSK9) i no hagin assolit una resposta terapèutica òptima»

22/07/2019

«Que l’àmbit de prescripció d’aquest fàrmac es realitzi en centres hospitalaris amb experiència en el diagnòstic i tractament de pacients amb hipercolesterolèmia primària o dislipidèmia mixta»

Qué dice

sin fecha en el texto (en la carpeta de 2024 de la web del SAS) · Servicio Andaluz de Salud · Guía Farmacoterapéutica de Hospital del Sistema Sanitario Público de Andalucía

Incluye evolocumab y alirocumab, con las condiciones de uso por subgrupos del informe GHEMA. El inclisirán no figura en ella.

junio de 2016 · Grupo Hospitalario de Evaluación de Medicamentos de Andalucía, en la web del SAS · Alirocumab y evolocumab en hipercolesterolemia. Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía (GHEMA)

Las condiciones de uso por subgrupos con un cLDL tras la estatina a dosis máxima y la ezetimiba: en la familiar heterocigota, más de 100 mg/dL con enfermedad cardiovascular y más de 130 mg/dL en los demás; con enfermedad cardiovascular y diabetes, lipoproteína(a) elevada, inestabilidad o síndrome coronario agudo, más de 100 mg/dL, y estable, más de 130 mg/dL. Es anterior a los informes de posicionamiento de 2020.

2024 · Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME) · Fichas de evaluación del ácido bempedoico (02/2024) y del icosapento de etilo (01/2024) y algoritmo de la hipercolesterolemia (2024)

Recogen las condiciones nacionales de financiación y visado de los dos fármacos.

Cita literal

sin fecha en el texto (en la carpeta de 2024 de la web del SAS)

«Alirocumab y evolocumab son alternativas terapéuticas equivalentes. Ver condiciones de uso según subgrupos de pacientes.»

junio de 2016

«La intolerancia a estatinas deberá considerar al menos el tratamiento previo con 2 estatinas.»

2024

«En nuestro país sólo está financiado, con visado, para pacientes con enfermedad CV establecida, con valores de c-LDL entre >40 mg/dL y ≤100 mg/dL»

Qué dice

instrucciones del 29/06/2012 y del 25/10/2012 · Conselleria de Sanitat, Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris · Dislipèmies: hipercolesterolèmia familiar heterozigòtica i prescripció d’èsters etílics dels àcids omega-3

Las estatinas, la ezetimiba, la combinación de simvastatina y ezetimiba y el colesevelam son de aportación reducida para los pacientes diagnosticados de hipercolesterolemia familiar heterocigota. Los ésteres etílicos de los ácidos omega-3, con la indicación financiada en la hipertrigliceridemia grave cuando los fibratos están contraindicados, asociada en la receta a sus códigos diagnósticos. En la misma web, dos notas de 2016 sobre los criterios y el procedimiento de uso de evolocumab y de alirocumab, en PDF escaneado, no leídas como texto.

Cita literal

«són d'aportació reduïda per als pacients diagnosticats d'hipercolesterolèmia familiar heterozigòtica»

Qué dice

2023 · Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Coordinación Regional de Farmacia · Ácido bempedoico y ácido bempedoico con ezetimiba. Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla-La Mancha, vol. XXIV, n.º 2

Recoge la condición nacional de financiación del ácido bempedoico. El índice de las hojas de evaluación incluye también una del icosapento de etilo (2024) y otra de alirocumab y evolocumab (2017), no leídas.

Cita literal

«se ha restringido su financiación a pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica o enfermedad vascular aterosclerótica, que no puedan ser controlados con la dosis máxima de estatina y ezetimiba»

Qué dice

2023 y 2024 · Gerencia Regional de Salud de Castilla y León · Sacylime: ácido bempedoico y ácido bempedoico con ezetimiba (n.º 1, 2024) e icosapento de etilo (n.º 5, 2023)

Las evaluaciones de los dos fármacos, con las condiciones nacionales de financiación y visado.

Cita literal

«No financiado para aquellos con diabetes mellitus (DM) y al menos otro factor de riesgo cardiovascular.»

Fuente

Leído el 25/10/2026 en la web oficial.

Qué dice

2024 · Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CENM), con los de Andalucía, Castilla y León y Navarra · Nuevo medicamento a examen n.º 264: ácido bempedoico y ácido bempedoico con ezetimiba

La evaluación conjunta del ácido bempedoico, con la condición nacional de financiación.

2025 · Departamento de Salud del Gobierno Vasco (CEVIME) · INFAC vol. 33, n.º 7: nuevos fármacos hipolipemiantes (ácido bempedoico, icosapento de etilo, inclisirán…)

Un boletín sobre la eficacia, la seguridad y el lugar en la terapéutica de los nuevos hipolipemiantes, con sus condiciones de financiación.

Cita literal

2024

«Muchas dudas sobre el beneficio en disminución del riesgo cardiovascular»

Qué dice

2017 · Servizo Galego de Saúde, Subdirección Xeral de Farmacia · Boletín de evaluación farmacoterapéutica de nuevos medicamentos n.º 1: nueva generación de hipolipemiantes, alirocumab y evolocumab

La evaluación de los dos anti-PCSK9, con la condición nacional de financiación de entonces.

Quién lo publica

Servizo Galego de Saúde, Subdirección Xeral de Farmacia

Qué dice

actualizada en septiembre de 2026 · IB-Salut · Medicamentos revisados por la Comisión Farmacoterapéutica del Servicio de Salud de las Islas Baleares

El evolocumab y el inclisirán figuran en la lista con la hipercolesterolemia y el uso hospitalario. Las fechas y las notas de cada uno no se han podido leer del texto de la tabla.

Quién lo publica

IB-Salut

Sin documento localizado el 25/10/2026: Madrid, Murcia, Navarra, Aragón, Cantabria, Extremadura, La Rioja, Canarias, Ceuta y Melilla. Dónde se buscó en cada una, debajo.

  • Madrid. Webs de la Comunidad y del SERMAS y la Biblioteca Virtual: solo la tabla de decisiones de la comisión de un hospital (fuera del método) y material para pacientes.
  • Murcia. murciasalud.es (los documentos de la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica) y sms.carm.es: ningún documento sobre estos fármacos.
  • Navarra. portalsalud.navarra.es (el Boletín de Información Farmacoterapéutica): ningún documento sobre estos fármacos.
  • Aragón. aragon.es y salud.aragon.es: ningún documento sobre estos fármacos.
  • Cantabria. scsalud.es y saludcantabria.es: ningún documento sobre estos fármacos.
  • Extremadura. saludextremadura.ses.es y juntaex.es: solo un indicador de consumo en un contrato de gestión de un área de salud de 2019.
  • La Rioja. riojasalud.es y larioja.org: ningún documento sobre estos fármacos.
  • Canarias. Web del Servicio Canario de la Salud y el índice del BOLCAN: ningún número sobre estos fármacos.
  • Ceuta. Repositorio de INGESA: la búsqueda de PCSK9 no da ningún documento y la de hipercolesterolemia, un protocolo de 2001 y una guía para pacientes de 2007.
  • Melilla. Repositorio de INGESA: las mismas búsquedas que en Ceuta.
Fuera de esta lista: los documentos de un solo hospital, el material para pacientes y lo que no trata de estos fármacos. Las fechas son las de cada documento; la de lectura, en cada fila.

El 25/10/2026, CIMA marcaba con problema de suministro 25 presentaciones comercializadas de hipolipemiantes. En 24 de ellas hay otra con el mismo principio activo y la misma vía de administración, según CIMA.

PresentaciónLo que dice CIMAFin previsto
Bezafibrato de 400 mg de liberación prolongadaEs la única presentación comercializada de esa forma y tiene el problema desde el 07/05/2026. CIMA dice «El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados». La de 200 mg no tiene problema.30/10/2026
Las otras 24Atorvastatina (3, ninguna genérica), rosuvastatina (5 genéricos), pravastatina (3 genéricos), pitavastatina (2 genéricos), fluvastatina (2 genéricos en cápsulas), ezetimiba (1 genérico), fenofibrato (1 genérico) y las combinaciones de simvastatina con ezetimiba (2), rosuvastatina con ezetimiba (2), atorvastatina con ezetimiba (1), rosuvastatina con ácido acetilsalicílico (1) y rosuvastatina con fenofibrato (1)Entre el 30/10/2026 y el 07/06/2027
CIMA, problemas de suministro, consultado el 25/10/2026. Las fechas de fin son las previstas por CIMA y cambian de una semana a otra.

Las condiciones de financiación cambian: cada fila lleva la fecha de consulta, y la financiación, las presentaciones y el suministro se revisan cada mes en BIFIMED, el Nomenclátor y CIMA. Las fuentes son oficiales y públicas: BIFIMED y el Nomenclátor del Ministerio de Sanidad, la AEMPS y CIMA, el BOE y las webs de los servicios de salud y de INGESA.