La insuficiencia cardiaca continúa siendo una causa principal de morbimortalidad a nivel global. En este contexto, la vacunación antigripal se ha recomendado de forma amplia, aunque con poca evidencia aleatorizada específica en insuficiencia cardiaca. El ensayo PANDA II, publicado en The Lancet junto con una editorial, aporta datos robustos que sitúan la vacunación antigripal administrada antes del alta hospitalaria como una intervención factible, segura y con impacto clínico relevante en pacientes con un episodio de insuficiencia cardiaca aguda.
El estudio PANDA II es un ensayo pragmático, por conglomerados (hospitales), multicéntrico y multitemporada, realizado en China a lo largo de tres estaciones gripales (2021–2024). La intervención consistió en ofrecer vacunación antigripal gratuita dentro de las salas de hospitalización a pacientes con insuficiencia cardiaca aguda, en las 24 horas previas al alta, comparado con la atención habitual (información sobre vacunación en centros comunitarios con coste para el paciente). La editorial que acompaña al artículo subraya el valor de implementar la vacunación en el punto de atención y resalta el potencial de esta estrategia como un “nuevo pilar” en el manejo de la insuficiencia cardiaca.
Diseño del estudio
Población y centros
- Pacientes consecutivos ingresados por insuficiencia cardiaca aguda con clase funcional III–IV de la New York Heart Association.
- Se aleatorizaron hospitales de 12 provincias; finalmente participaron 164 hospitales.
- Se incluyeron 7.771 pacientes: 3.570 asignados a la estrategia de vacunación y 4.201 a la atención habitual.
Intervención y comparador
- Intervención: vacunación antigripal gratuita en la propia sala de hospitalización, administrada antes del alta, con vacunas inactivadas trivalentes o cuadrivalentes según disponibilidad local.
- Atención habitual: información de que la vacunación estaba disponible en atención comunitaria con gasto de bolsillo.
La adherencia a la intervención fue muy alta: 3.368 pacientes (94,4%) en el grupo de intervención recibieron la vacuna; de ellos, 2.968 (88,1%) recibieron vacuna cuadrivalente y 400 (11,9%) trivalente. En el grupo control, 21 pacientes (0,5%) se vacunaron.
Objetivos y seguimiento
- Objetivo primario: compuesto de mortalidad por cualquier causa o cualquier rehospitalización a 12 meses, excluyendo eventos ocurridos en los 30 días posteriores al alta y, en hospitales del norte, durante los meses de verano, para permitir el desarrollo de la respuesta inmune.
- Secundarios clave: mortalidad por cualquier causa y rehospitalización por separado a 6 y 12 meses; seguridad durante el seguimiento.
- Seguimiento: llamadas telefónicas centralizadas a 1, 3, 6 y 12 meses por personal independiente del equipo asistencial.
Resultados principales
Compuesto primario a 12 meses
- Eventos: 41,2% (1.378/3.342) con vacunación vs 47,0% (1.843/3.919) con atención habitual.
- Odds ratio: 0,83 (IC95% 0,72–0,97); p=0,019.
- Riesgo relativo: 0,90 (IC95% 0,86–0,94); p<0,0001.
Mortalidad por cualquier causa
- A 12 meses: 10,0% (335/3.342) vs 12,8% (500/3.919); odds ratio 0,76 (IC95% 0,69–0,84); p<0,0001; p ajustada 0,0005.
- A 6 meses: 7,6% (263/3.449) vs 9,9% (398/4.010); odds ratio 0,74 (IC95% 0,61–0,90); p=0,0025; p ajustada 0,010.
Rehospitalización
- A 12 meses: 35,4% (1.182/3.342) vs 40,5% (1.587/3.919); odds ratio 0,83 (IC95% 0,70–0,99); p=0,037; p ajustada 0,060.
- A 6 meses: 25,6% (882/3.449) vs 30,2% (1.213/4.010); odds ratio 0,83 (IC95% 0,70–0,98); p=0,030.
- Compuesto a 6 meses: 29,5% (1.018/3.449) vs 34,7% (1.393/4.010); odds ratio 0,84 (IC95% 0,72–0,97); p=0,018; p ajustada 0,053.
Seguridad
- Eventos adversos graves durante el seguimiento en al menos un episodio: 52,5% (1.809/3.444) con vacunación vs 59,0% (2.426/4.110) con atención habitual; odds ratio 0,82 (IC95% 0,70–0,96); p=0,013.
Interpretación clínica de los hallazgos
La vacunación antigripal administrada antes del alta en pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca aguda se asocia con una reducción del objetivo compuesto de mortalidad o rehospitalización a 12 meses, con una señal consistente y clínicamente relevante en la reducción de la mortalidad por cualquier causa. La editorial destaca que el número necesario a vacunar para prevenir un evento de muerte o rehospitalización es de 27, lo que refuerza el valor poblacional de la intervención.
Mensajes clave
- La vacunación antigripal prealta reduce el riesgo de muerte o rehospitalización a 12 meses.
- El beneficio en mortalidad por cualquier causa es sostenido a 6 y 12 meses.
- La intervención es factible: alta cobertura de vacunación (94,4%) con un programa intrahospitalario gratuito.
- La seguridad es favorable, con menos eventos adversos graves.
- La estrategia puede incorporarse a protocolos de alta en insuficiencia cardiaca aguda.
Aplicación práctica
- Identificación de candidatos: pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda con clase funcional III–IV.
- Momento óptimo: administrar la vacuna en las 24 horas previas al alta para asegurar la intervención antes del retorno a domicilio.
- Organización: habilitar puntos de vacunación dentro de las salas y formar al equipo asistencial para ofrecerla de forma sistemática.
- Comunicación: explicar que la vacunación es parte del plan de alta y que contribuye a reducir eventos clínicos en el año posterior.
- Registro y seguimiento: documentar la vacuna administrada (trivalente o cuadrivalente) y mantener el seguimiento telefónico según protocolo.
Impacto en la práctica clínica
Implementar la vacunación antigripal intrahospitalaria añade una medida de prevención secundaria de alto valor. La magnitud del efecto en mortalidad, la reducción del compuesto clínico y un número necesario a vacunar de 27 sugieren un impacto significativo a nivel de servicio y de sistema de salud. Además, se trata de una intervención de bajo coste relativa, escalable y alineada con la mejora de resultados centrados en el paciente.
Fortalezas metodológicas y limitaciones
- Fortalezas: diseño pragmático por conglomerados, gran tamaño muestral (7.771 pacientes, 164 hospitales), tres estaciones gripales, alta adherencia a la vacunación, seguimiento centralizado e independiente.
- Limitaciones: falta de enmascaramiento a nivel de paciente y clínico, posibilidad de variabilidad estacional en la actividad gripal y realización en un único país, lo que puede condicionar la generalización. En el objetivo compuesto se excluyeron eventos de los primeros 30 días para permitir el desarrollo de la respuesta inmune; esta decisión metodológica debe considerarse al interpretar los resultados.
- Corrección por comparaciones múltiples: algunos análisis secundarios mostraron p ajustadas cercanas al umbral de significación, especialmente en rehospitalización a 12 meses, lo que aconseja centrarse en los hallazgos más robustos (mortalidad y compuesto primario).
Relevancia clínica y salud pública
Los datos apoyan integrar la vacunación antigripal como componente sistemático del plan de alta en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda. La editorial resalta que esta estrategia de “una sola inyección antes del alta” es una palanca de implementación efectiva, capaz de superar barreras como la fragilidad, la movilidad limitada y los costes directos cuando la vacunación se desplaza al ámbito comunitario.
Preguntas para investigación futura
- Comparación de formulaciones (trivalente vs cuadrivalente) y posibles diferencias según la edad y el perfil de comorbilidad.
- Evaluación en otros sistemas sanitarios y regiones, con diferentes calendarios y actividad gripal.
- Integración con rutas de alta y continuidad asistencial para maximizar la cobertura.
Conclusión
El ensayo PANDA II demuestra que la vacunación antigripal administrada antes del alta en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda mejora resultados clínicos a 12 meses, con reducción de mortalidad y del objetivo compuesto de muerte o rehospitalización, y un perfil de seguridad favorable. La estrategia es implementable y tiene potencial de alto impacto clínico y poblacional. La editorial de The Lancet refuerza este mensaje y sugiere considerar la vacunación antigripal intrahospitalaria como un componente clave del manejo integral de la insuficiencia cardiaca.
Referencias:
