El manejo de la diabetes tipo 2 ha evolucionado significativamente en la última década, con la aparición de terapias que no solo controlan los niveles de glucosa en sangre, sino que también ofrecen protección contra las complicaciones renales y cardiovasculares. Entre estas, los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) y los agonistas del receptor de glucagón tipo 1 (arGLP-1) se destacan como tratamientos recomendados por las guías clínicas para pacientes con diabetes tipo 2, especialmente aquellos con enfermedad renal crónica (ERC) o enfermedades cardiovasculares preexistentes.
Objetivo del Estudio
Este estudio se centró en comparar directamente la efectividad de los iSGLT2 y los arGLP-1 en términos de resultados renales y cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. A pesar de que ambos tratamientos han demostrado beneficios en ensayos clínicos controlados con placebo, faltaba una comparación directa utilizando datos del mundo real que abarcara una población diversa y representativa.
Métodos
El estudio utilizó datos de registros electrónicos de salud de 20 sistemas de salud en los Estados Unidos que contribuyen a la Red Nacional de Investigación Clínica Centrada en el Paciente (PCORnet). Se incluyeron pacientes adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron tratamiento con iSGLT2 o arGLP-1 entre enero de 2015 y diciembre de 2020. Para garantizar la validez de los resultados, se empleó un enfoque de ponderación de superposición de puntajes de propensión, lo que permitió mantener el equilibrio en las características de los pacientes entre los grupos de tratamiento.
Resultados Principales
Resultados Renales
El resultado renal primario fue un compuesto que incluía un declive sostenido del 40% en la tasa de filtrado glomerular estimada (eGFR), la aparición de enfermedad renal terminal (ERT) o la mortalidad por cualquier causa. Durante un seguimiento medio de 1.2 años, no se observaron diferencias significativas en el resultado renal primario entre los pacientes que iniciaron iSGLT2 y arGLP-1 (HR: 0.91; IC 95%: 0.81-1.02). Sin embargo, los iSGLT2 se asociaron con un menor riesgo de declive del 40% en eGFR (HR: 0.77; IC 95%: 0.65-0.91), lo que sugiere que estos inhibidores podrían ofrecer una mayor protección contra el deterioro de la función renal.
Resultados Cardiovasculares
En cuanto a los resultados cardiovasculares, incluyendo la hospitalización por insuficiencia cardíaca y un compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por cualquier causa, no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento. Los HR para mortalidad y eventos cardiovasculares mayores fueron similares, indicando que tanto los iSGLT2 como los arGLP-1 son efectivos en la reducción de estos riesgos en pacientes con diabetes tipo 2.
Seguridad
Los iSGLT2 presentaron una mayor incidencia de infecciones micóticas genitales en comparación con los arGLP-1, un efecto secundario conocido de esta clase de medicamentos. No obstante, otros eventos adversos graves, como la cetoacidosis diabética, la hipoglucemia severa y la lesión renal aguda que requiere diálisis, fueron comparables entre los grupos de tratamiento.
Subgrupos de Población
Los análisis de subgrupos revelaron que los beneficios renales y cardiovasculares de los iSGLT2 se mantuvieron consistentes, independientemente del estado de ERC de los pacientes al inicio del estudio. Sin embargo, se observó una reducción más pronunciada en el riesgo de deterioro renal en pacientes de razas no blancas y no negras tratados con iSGLT2, lo que sugiere que este grupo podría beneficiarse más de esta clase de medicamentos.
Implicaciones Clínicas
Los resultados de este estudio son relevantes para la práctica clínica, ya que proporcionan evidencia basada en datos del mundo real sobre la efectividad comparativa de iSGLT2 y arGLP-1. Aunque ambos tratamientos son eficaces en la gestión de las complicaciones renales y cardiovasculares en la diabetes tipo 2, los iSGLT2 pueden ofrecer una protección superior contra el declive de la función renal. Estos hallazgos respaldan la elección de iSGLT2 como tratamiento preferido en pacientes con riesgo elevado de deterioro renal.
Además, el estudio subraya la importancia de considerar la diversidad racial en el tratamiento de la diabetes tipo 2, ya que las respuestas a los medicamentos pueden variar según la raza y otros factores demográficos.
Limitaciones del Estudio
Como en cualquier estudio observacional, es posible que persistan factores de confusión no medidos, a pesar del uso de métodos estadísticos avanzados como la ponderación de superposición de puntajes de propensión. Además, la dependencia de registros electrónicos de salud podría introducir sesgos si la calidad y la frecuencia de los datos difieren entre los grupos de tratamiento. Sin embargo, los resultados son robustos y se alinean con la evidencia previa de ensayos clínicos y estudios observacionales.
Conclusiones
En conclusión, tanto los iSGLT2 como los arGLP-1 son tratamientos efectivos para mejorar los resultados renales y cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. Sin embargo, los iSGLT2 ofrecen una ventaja adicional en la preservación de la función renal, lo que podría influir en la elección del tratamiento en pacientes con alto riesgo de deterioro renal. Este estudio proporciona una base sólida para guiar la toma de decisiones clínicas en el manejo de la diabetes tipo 2, promoviendo un enfoque individualizado que tenga en cuenta las características específicas de cada paciente.
Referencias: