Interacciones, ajustes y notificación: la seguridad de los fármacos en primaria

Obliga a parar o a pensar en parar

• Angioedema, en cualquier momento: suspender y no volver a dar ningún IECA. Si afecta a la lengua, la glotis o la laringe puede obstruir la vía aérea y necesita tratamiento inmediato (ficha técnica, 4.4).
• Se retira si el potasio pasa de 5,5 mmol/L, la creatinina sube más del 100% o el filtrado baja de 20 (guía ESC 2026, tabla S4).
• Embarazo confirmado: suspender en ese momento y pasar a otro tratamiento (ficha técnica, 4.6).
• Ictericia o elevación importante de las enzimas hepáticas: suspender (ficha técnica).

Lo frecuente

• Tos, muy frecuente en la ficha técnica: si es molesta y del IECA, cambiar a un ARA-II.
• Hipotensión sintomática, más probable con diuréticos, restricción de sal, diálisis, diarrea o vómitos, y en la insuficiencia cardiaca más grave (ficha técnica, 4.4).
• Subida de la creatinina y del potasio al empezar: se acepta una caída del filtrado <30% y un potasio ≤5,5 mmol/L (guía ESC 2026, tabla S4).

Interacciones

El riñón

Dosis inicial según el aclaramiento de creatinina: 5-10 mg al día entre 30 y 80 mL/min, 2,5 mg de 10 a 30 y 2,5 mg los días de diálisis con 10 o menos (el enalaprilato es dializable); en la insuficiencia cardiaca, precauciones especiales con insuficiencia renal (ficha técnica).

Embarazo y lactancia

Embarazo: contraindicado en el 2.º y 3.er trimestre y no recomendado en el 1.º; si se planea, cambiar antes a otro tratamiento y, si se confirma, suspender (ficha técnica). La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca no lo recomienda en el embarazo (clase III, nivel C), ni la ESC 2024 de hipertensión los bloqueadores del sistema renina-angiotensina (clase III, nivel B). Lactancia: no se recomienda con prematuros ni en las primeras semanas tras el parto (ficha técnica).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Ficha técnica: en la cirugía mayor o con anestésicos que bajan la presión, si aparece hipotensión por el bloqueo de la angiotensina II, se corrige aumentando el volumen plasmático. Guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca: en la insuficiencia cardiaca estable puede considerarse mantener los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (clase IIb, nivel de evidencia C).

Para profundizar

• Ficha técnicaEnalaprilo en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Enalaprilo: mecanismo de acción, vida media, dosis en insuficiencia cardiaca y enalaprilato (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Angioedema, poco frecuente en la ficha técnica: suspender y observar 12-24 horas; si afecta a la lengua, la glotis o la laringe, tratamiento inmediato.
• Se retira con potasio >5,5 mmol/L, creatinina más del doble o filtrado <20 (guía ESC 2026, tabla S4).
• Embarazo confirmado: suspender y pasar a otro tratamiento (ficha técnica, 4.6).

Lo frecuente

• Tos e hiperpotasemia, frecuentes en la ficha técnica; si la tos es molesta y del IECA, cambiar a un ARA-II (guía ESC 2026, tabla S4).
• Hipotensión al empezar, más probable con diuréticos o depleción de volumen o de sal: retirar el diurético dos o tres días antes si se puede (ficha técnica, 4.2 y 4.4).
• Se acepta una caída del filtrado <30% y un potasio ≤5,5 mmol/L (guía ESC 2026, tabla S4).

Interacciones

El riñón

Con 60 mL/min o más, sin ajuste y máximo 10 mg al día; de 30 a 60, sin ajuste de la dosis inicial y máximo 5 mg al día; de 10 a 30, inicio con 1,25 mg y máximo 5 mg; en el hipertenso en hemodiálisis, 1,25 mg al día unas horas después de la sesión y máximo 5 mg (se dializa poco).

Embarazo y lactancia

No se recomienda en el primer trimestre y está contraindicado en el segundo y el tercero; quien planea un embarazo cambia antes a otro antihipertensivo y, si se confirma, se suspende (ficha técnica). La guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda los bloqueadores del sistema renina-angiotensina en el embarazo (clase III, nivel B). Lactancia: no se recomienda, sobre todo con un recién nacido o un prematuro (ficha técnica).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Ficha técnica: se recomienda suspenderlo, si es posible, un día antes de la cirugía. Guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca: en la insuficiencia cardiaca estable puede considerarse mantener los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (clase IIb, nivel de evidencia C).

Para profundizar

• Ficha técnicaRamipril en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Ramipril: dosis en hipertensión, insuficiencia cardiaca e infarto, ajuste renal y efectos secundarios (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Se retira con potasio >5,5 mmol/L, creatinina más del doble o filtrado <20 (guía ESC 2026, tabla S4).
• Angioedema intestinal (dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea): los síntomas cedieron al retirarlo (ficha técnica, 4.4); con angioedema previo, la guía ESC 2026 contraindica los IECA y los ARA-II (tabla S4).
• Embarazo confirmado: suspender y pasar a otro tratamiento (ficha técnica, 4.6).

Lo frecuente

• En la insuficiencia cardiaca, frecuentes el mareo, la hipotensión, el deterioro y el fracaso renal y la anemia; la hiperpotasemia, poco frecuente con 50 mg y frecuente con 150 mg (ficha técnica).
• Se acepta una caída del filtrado <30% y un potasio ≤5,5 mmol/L (guía ESC 2026, tabla S4).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste de la dosis inicial en la insuficiencia renal ni en hemodiálisis, y ni el losartán ni su metabolito activo se eliminan por hemodiálisis; potasio y aclaramiento de creatinina estrechamente, sobre todo en la insuficiencia cardiaca con aclaramiento de 30 a 50 mL/min.

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el 2.º y 3.er trimestre del embarazo y no recomendado en el primero; quien planea un embarazo cambia antes a otro antihipertensivo y, si se confirma, se suspende (ficha técnica, 4.6). La guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda los bloqueadores del sistema renina-angiotensina en el embarazo (clase III, nivel B), y la ESC 2026 lo contraindica también en la lactancia (tabla S4).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca: en la insuficiencia cardiaca estable puede considerarse mantener los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (clase IIb, nivel de evidencia C).

Para profundizar

• Ficha técnicaLosartán en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Losartán: dosis máxima, para qué sirve, mecanismo de acción y ajuste renal (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Angioedema (laringe, glotis, cara, labios, faringe o lengua): interrumpirlo de inmediato y no volver a darlo (ficha técnica, 4.4).
• Se retira con potasio >5,5 mmol/L, creatinina más del doble o filtrado <20 (guía ESC 2026, tabla S4).
• Embarazo confirmado: suspender y pasar a otro tratamiento (ficha técnica, 4.6).

Lo frecuente

• Tras el infarto o en la insuficiencia cardiaca son frecuentes la hipotensión, el mareo y el deterioro renal, y poco frecuentes la hiperpotasemia y el angioedema (ficha técnica).
• Se acepta una caída del filtrado <30% y un potasio ≤5,5 mmol/L (guía ESC 2026, tabla S4).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste con aclaramiento de creatinina >10 mL/min ni por edad; por debajo de 10 mL/min o en diálisis no hay experiencia y se usa con precaución.

Embarazo y lactancia

No se recomienda en el primer trimestre y está contraindicado en el segundo y el tercero; quien planea un embarazo cambia antes a otro antihipertensivo y, cuando se diagnostica, se interrumpe de inmediato (ficha técnica, 4.6). La guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda los bloqueadores del sistema renina-angiotensina en el embarazo (clase III, nivel B), y la ESC 2026 lo contraindica también en la lactancia (tabla S4).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca: en la insuficiencia cardiaca estable puede considerarse mantener los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (clase IIb, nivel de evidencia C).

Para profundizar

• Ficha técnicaValsartán en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Valsartán: para qué sirve, dosis máxima, mecanismo de acción, insuficiencia renal y angioedema (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Angioedema: suspender de inmediato y no volver a administrarlo; tratar el episodio. En PARADIGM-HF ocurrió en el 0,5% (frente al 0,2% con enalapril), con más frecuencia en pacientes negros.
• Angioedema intestinal, muy raro: suspender (ficha técnica, 4.8).
• Embarazo: contraindicado en el segundo y el tercer trimestre (ficha técnica, 4.3 y 4.6).

Lo frecuente

• En PARADIGM-HF, las reacciones más frecuentes fueron hipotensión (17,6%), hiperpotasemia (11,6%) e insuficiencia renal (10,1%); angioedema en el 0,5% (ficha técnica, 4.8).
• Hipotensión asintomática: no suele requerir cambios. Sintomática: el mareo es frecuente y suele mejorar con el tiempo; reconsiderar otros vasodilatadores, bajar el diurético si no hay congestión y, si no basta, bajar la dosis temporalmente o interrumpir.
• Si aparece tos: excluir primero el edema pulmonar. Si la tos es molesta y se demuestra que es por el fármaco (desaparece al retirarlo y vuelve al reintroducirlo), se recomienda sustituirlo por un ARA-II.

Interacciones

El riñón

De 60 a 90, dosis normal; de 30 a 60, considerar 24/26 mg; por debajo de 30, 24/26 mg con precaución; en enfermedad renal terminal, no recomendado.

Embarazo y lactancia

No recomendado en el primer trimestre y contraindicado en el segundo y el tercero; la guía lo contraindica en el embarazo, el riesgo de embarazo y la lactancia.

Antes de una cirugía o una endoscopia

Guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca: en la insuficiencia cardiaca estable puede considerarse mantener los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (clase IIb, nivel de evidencia C); del INRA no hay datos perioperatorios y produce más hipotensión que el IECA.

Para profundizar

• Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Hipotensión grave o shock: está contraindicado (ficha técnica, 4.3).
• En la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida, según la guía ESC 2026, los antagonistas del calcio deben suspenderse salvo que sean absolutamente necesarios (tabla S7, nota d); en la clase III-IV hubo más edema pulmonar que con placebo (ficha técnica, 4.4).
• Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, muy raro; necrólisis epidérmica tóxica, de frecuencia no conocida) y angioedema, muy raro (ficha técnica, 4.8).

Lo frecuente

• Edema, muy frecuente; hinchazón de tobillos, frecuente (ficha técnica, 4.8).
• Somnolencia, mareo y cefalea, sobre todo al principio; palpitaciones, rubefacción, disnea, molestias digestivas y fatiga, frecuentes (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Dosis normales en la insuficiencia renal: los cambios de su concentración no se relacionan con el grado de insuficiencia renal, y no es dializable (ficha técnica).

Embarazo y lactancia

No se ha establecido su seguridad en el embarazo: solo se recomienda si no hay otra alternativa segura y la enfermedad implica un riesgo mayor para la madre y el feto (ficha técnica, 4.6). La guía ESC 2024 de hipertensión pone en primera línea en el embarazo los calcioantagonistas dihidropiridínicos, preferiblemente nifedipino de liberación prolongada, el labetalol y la metildopa (clase I, nivel C). Lactancia: pasa a la leche; se decide entre seguir la lactancia o el tratamiento (ficha técnica).

Para profundizar

• Ficha técnicaAmlodipino en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Amlodipino: ¿es un diurético?, mecanismo de acción, dosis máxima, vida media y efectos secundarios (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Hipopotasemia con debilidad, paresia o cambios en el ECG: suspender (ficha técnica).
• Síndrome de dificultad respiratoria aguda, muy raro: retirarla y no volver a darla (ficha técnica).
• Derrame coroideo y glaucoma agudo de ángulo cerrado, de frecuencia no conocida: retirarla (ficha técnica).

Lo frecuente

• Muy frecuentes, sobre todo con dosis altas: hipopotasemia y aumento de los lípidos; frecuentes: hiponatremia, hipomagnesemia, hiperuricemia e hipotensión ortostática (ficha técnica).
• Cáncer de piel no melanoma, ligado a la dosis acumulada: se informa al paciente, que se revisa la piel y avisa de cualquier lesión sospechosa (ficha técnica, 4.4).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste inicial en la insuficiencia renal leve o moderada; con filtrado <30 mL/min es ineficaz sola, puede producir azoemia y puede ser útil, con precaución, junto a un diurético del asa; 8 de las 16 presentaciones comercializadas la contraindican con aclaramiento o filtrado <30 mL/min; contraindicada en la anuria.

Embarazo y lactancia

Puede producir hipoperfusión placentaria: no se usa para tratar la hipertensión en la embarazada y se evita en el embarazo para otras indicaciones (ficha técnica, 4.6); 13 de las 16 presentaciones comercializadas la contraindican en el embarazo y 4 en la lactancia.

Para profundizar

• Ficha técnicaHidroclorotiazida en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Hidroclorotiazida: para qué sirve, dosis de 12,5 a 50 mg, efectos secundarios y mecanismo de acción (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Contraindicada en la insuficiencia renal anúrica que no responde a la furosemida, la hipovolemia o la deshidratación, la hipopotasemia grave y la hiponatremia grave (ficha técnica).
• Con vómitos, diarrea o sudoración intensa, vigilar más de cerca el sodio, el potasio y la creatinina (ficha técnica), y puede hacer falta bajar la dosis por la pérdida de líquidos (tabla S7).

Lo frecuente

• Alteraciones electrolíticas, deshidratación, hipovolemia y creatinina elevada, muy frecuentes; hiponatremia, hipopotasemia, ácido úrico elevado y gota, frecuentes (ficha técnica).
• Trastornos auditivos, poco frecuentes, sobre todo con inyección rápida, insuficiencia renal o hipoproteinemia (ficha técnica).

Interacciones

El riñón

En la insuficiencia renal se elimina más despacio (semivida de hasta 24 horas en la grave), la respuesta no se puede predecir con certeza y se dializa poco; con menos filtrado hacen falta dosis más altas (tabla S7).

Embarazo y lactancia

Atraviesa la placenta: no se da en el embarazo salvo razón médica, y entonces vigilando el crecimiento fetal. Pasa a la leche y puede inhibir la lactancia: no se amamanta mientras se toma (ficha técnica, 4.6).

El QT y el ECG

La hipopotasemia y la hipomagnesemia que produce aumentan la toxicidad de los fármacos que alargan el QT (ficha técnica, 4.5).

Para profundizar

• Ficha técnicaFurosemida en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 16/10/2026Furosemida, diurético de asa: dosis oral e intravenosa, bolo, perfusión e insuficiencia renal (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Hipopotasemia: la ficha técnica la contraindica y obliga a corregirla, junto con el magnesio si está bajo (4.3 y 4.4).
• Bajada brusca de la agudeza visual o dolor ocular, en las horas o semanas después de empezar: suspenderla cuanto antes, porque puede ser un derrame coroideo, una miopía aguda o un glaucoma agudo de ángulo cerrado, que puede necesitar atención urgente (ficha técnica, 4.4).
• Encefalopatía hepática en un paciente con afección hepática: interrumpirla de inmediato (ficha técnica, 4.4).
• Reacción de fotosensibilidad: interrumpirla (ficha técnica, 4.4).

Lo frecuente

• Hipopotasemia, frecuente: a las 4-6 semanas, potasio por debajo de 3,4 mmol/L en el 10% con 1,5 mg y en el 25% con 2,5 mg (ficha técnica, 4.8).
• Reacciones de hipersensibilidad y erupciones maculopapulares, frecuentes; hiponatremia, vómitos, púrpura y disfunción eréctil, poco frecuentes (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Contraindicada con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min; las tiazidas y los diuréticos similares solo son del todo eficaces con la función renal normal o poco alterada y, al empezar, pueden bajar el filtrado y agravar una insuficiencia renal previa (ficha técnica, 4.2 y 4.4). Su farmacocinética no cambia en la insuficiencia renal (5.2).

Embarazo y lactancia

Embarazo: como precaución, es preferible evitarla; la exposición prolongada a una tiazida en el tercer trimestre puede reducir el volumen plasmático de la madre y el flujo útero-placentario, con isquemia fetoplacentaria y retraso del crecimiento. Lactancia: no recomendada (ficha técnica, 4.6). La guía ESC 2024 de hipertensión da el embarazo como precaución de los diuréticos tiazídicos y similares (tabla S9).

El QT y el ECG

La hipopotasemia que puede causar favorece la torsade de pointes, sobre todo con un QT largo congénito o por fármacos; la ficha técnica recoge la prolongación del QT y la torsade de pointes, de frecuencia no conocida, y pide prevenir y corregir el potasio antes de asociar un fármaco que pueda causarla (ficha técnica, 4.4, 4.5 y 4.8).

Para profundizar

• Ficha técnicaIndapamida en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Indapamida: para qué sirve, dosis de 1,5 y 2,5 mg, efectos secundarios y mecanismo de acción (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Bradicardia o hipotensión sintomáticas y bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos lo contraindican (ficha técnica, 4.3); con frecuencia <50 lpm y síntomas que empeoran, reducir la dosis o, si el deterioro es grave, suspenderlo, y hacer un ECG (guía ESC 2026, tabla S6).
• Si aumenta la congestión, subir el diurético o, si eso no basta, reducir a la mitad la dosis de betabloqueante (guía ESC 2026, tabla S6).
• Broncoespasmo en el asma o la obstrucción de las vías aéreas (ficha técnica).

Lo frecuente

• En la insuficiencia cardiaca, bradicardia muy frecuente (1 de cada 10 o más) y empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, hipotensión, mareo, fatiga y frialdad de extremidades, frecuentes (ficha técnica).
• En la hipertensión y la angina, mareo, cefalea y fatiga, frecuentes al principio, leves y suelen ceder en 1-2 semanas (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Ficha técnica de la hipertensión y la angina: sin ajuste en la insuficiencia renal o hepática leve o moderada; con aclaramiento de creatinina <20 mL/min o insuficiencia hepática grave, no más de 10 mg al día; en diálisis, experiencia limitada y sin pauta distinta; en la edad avanzada, sin ajuste (apartado 4.2).

Embarazo y lactancia

Embarazo: solo si es estrictamente necesario; lactancia, no recomendada (apartado 4.6). En la embarazada con FEVI reducida, la guía ESC 2026 pide cambiar el betabloqueante no selectivo por uno beta-1 selectivo, y nombra el metoprolol y el bisoprolol (clase I, nivel C); la guía ESC 2024 de FA, en el embarazo, un betabloqueante beta-1 selectivo, salvo el atenolol (clase I, nivel C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Cirugía: se recomienda mantenerlo e informar al anestesista; si se retira, de forma gradual y terminada 48 horas antes de la anestesia (ficha técnica).

Para profundizar

• Ficha técnicaBisoprolol en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Bisoprolol: para qué sirve, dosis, mecanismo de acción, efectos secundarios y uso en arritmias (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Pulso por debajo de 55 lpm: reducir la dosis (ficha técnica); con frecuencia <50 lpm y síntomas que empeoran, reducirla o, si el deterioro es grave, suspenderlo, y hacer un ECG para descartar un bloqueo (guía ESC 2026, tabla S6).
• Broncoespasmo, por leve que sea: reducir la dosis (ficha técnica, 4.4).
• Más congestión o retención de líquidos al subir la dosis: más diurético y no subir el carvedilol hasta que se estabilice; a veces hay que bajarlo o interrumpirlo un tiempo (ficha técnica, 4.4).

Lo frecuente

• Muy frecuentes: mareo, cefalea, astenia, hipotensión e insuficiencia cardiaca; frecuentes: bradicardia, retención de líquidos y empeoramiento del control de la glucemia en el diabético (ficha técnica).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste en la insuficiencia renal, pero hay que vigilar la función renal mientras se sube la dosis si la sistólica es <100 mmHg o hay cardiopatía isquémica, enfermedad vascular difusa o insuficiencia renal previa: se ha descrito un deterioro renal reversible (ficha técnica). No se elimina por diálisis. Contraindicado en la disfunción hepática clínicamente manifiesta.

Embarazo y lactancia

Embarazo y lactancia: no recomendado (ficha técnica); en la embarazada con FEVI reducida, la guía recomienda cambiarlo por metoprolol o bisoprolol (clase I, nivel C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Anestesia: vigilar las constantes, por la suma de efectos inotrópicos negativos e hipotensores con los anestésicos; no se retira de golpe, sino en 1-2 semanas (ficha técnica).

Para profundizar

• Ficha técnicaCarvedilol en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 12/10/2026Carvedilol: para qué sirve, dosis en insuficiencia cardiaca, efectos secundarios e hipertensión portal (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Potasio >6,0 mmol/L: interrumpirla de inmediato y consultar con el especialista (guía ESC 2026, tabla S8); la ficha técnica la interrumpe, transitoria o definitivamente, con potasio >5 mmol/L o creatinina >4 mg/dL en la insuficiencia cardiaca grave.
• Filtrado <20 mL/min/1,73 m²: suspender el antagonista (guía ESC 2026, tabla S7).
• Reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica, Stevens-Johnson, DRESS), de frecuencia no conocida: suspenderla.

Lo frecuente

• Hiperpotasemia, muy frecuente en la ficha técnica y que puede ser mortal; potasio por encima de 5,5 mmol/L: mitad de dosis (tabla S8).
• Ginecomastia, en el 13% con dosis de hasta 100 mg y reversible al suspender; si aparece, la tabla S8 propone cambiar a eplerenona o finerenona.
• Lesión renal aguda, frecuente (ficha técnica).

Interacciones

El riñón

Contraindicada en la insuficiencia renal de moderada a grave en la ficha técnica de referencia (otras fijan el corte en un filtrado o un aclaramiento <30 mL/min); en la leve, 25 mg al día. Con un ARM esteroideo y filtrado <30 mL/min/1,73 m², precaución y consejo especializado, y con filtrado <20, suspenderlo (guía ESC 2026, tablas S8 y S7).

Embarazo y lactancia

No debe utilizarse en el embarazo, salvo que el beneficio potencial justifique el riesgo, ni en la lactancia (ficha técnica, 4.6); la guía ESC 2026 lo contraindica en el embarazo, con riesgo de embarazo y en la lactancia (tabla S8) y no lo recomienda en el embarazo (clase III, nivel C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Ficha técnica: reduce la respuesta vascular a la noradrenalina, a tener en cuenta en la anestesia general o regional.

Para profundizar

• Ficha técnicaEspironolactona en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 11/10/2026Espironolactona: para qué sirve, dosis, efectos secundarios, uso con furosemida e insuficiencia renal (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Potasio de 6,0 mmol/L o más: suspenderla; se puede reiniciar con 25 mg en días alternos cuando baje de 5,0 (ficha técnica, tabla 1); la guía la suspende de inmediato con potasio >6,0 mmol/L (tabla S8).
• Filtrado por debajo de 20 mL/min/1,73 m²: suspender el antagonista (guía ESC 2026, tabla S7).
• Si hace falta un inhibidor potente del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina, nefazodona): no se dan juntos, porque la ficha técnica lo contraindica (4.3).

Lo frecuente

• Hiperpotasemia, frecuente, con más riesgo con IECA o ARA-II, AINE, trimetoprima, ciclosporina o tacrólimus y en la edad avanzada, la diabetes y la insuficiencia renal (ficha técnica).
• Hipotensión, síncope y alteración renal, frecuentes; ginecomastia y angioedema, poco frecuentes (ficha técnica).

Interacciones

El riñón

Con aclaramiento de creatinina de 30 a 60 mL/min, inicio con 25 mg en días alternos; contraindicada con filtrado <30 mL/min/1,73 m² (ficha técnica). No se elimina por hemodiálisis. Con un ARM esteroideo y filtrado <30, precaución y consejo especializado, y con filtrado <20, suspenderlo (guía ESC 2026, tablas S8 y S7).

Embarazo y lactancia

Embarazo: prescribirla con precaución; lactancia: elegir entre la lactancia y el tratamiento (ficha técnica); la guía no la recomienda en el embarazo (clase III, nivel C) y su tabla S8 la contraindica en el embarazo, con riesgo de embarazo y en la lactancia.

Para profundizar

• Ficha técnicaEplerenona en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 11/10/2026Eplerenona: para qué sirve, dosis de 25 y 50 mg, efectos secundarios, potasio y uso tras el infarto (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Potasio: en la enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2, interrumpirla con más de 5,5 mmol/L; en la insuficiencia cardiaca, interrumpirla con 6,0 o más, o con 5,5 a <6,0 si toma 10 mg (ficha técnica, tablas 2 y 4). La guía la interrumpe de inmediato con potasio >6,0 mmol/L (tabla S8).
• Filtrado por debajo de 15 mL/min/1,73 m²: suspenderla (ficha técnica).
• Si hace falta un inhibidor fuerte del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, claritromicina, telitromicina, nefazodona): no se dan juntos, porque la ficha técnica lo contraindica (4.3); la trimetoprima o el cotrimoxazol pueden obligar a interrumpirla unos días (4.2).

Lo frecuente

• Hiperpotasemia, la reacción más frecuente (12,6%; en el estudio FINEARTS-HF, 9,7% frente a 4,2% con placebo) (ficha técnica).
• Hipotensión, hiponatremia, hiperuricemia, deterioro renal y lesión renal aguda, frecuentes en la insuficiencia cardiaca (ficha técnica).

Interacciones

El riñón

No se inicia con filtrado <25 mL/min/1,73 m²; con 15 o más se puede continuar, ajustando la dosis por el potasio; se suspende si baja de 15. Si el filtrado cae más de un 30%, no se sube la dosis y la de 40 mg se baja a 20 mg; si cae un 40% o más, considerar reducirla o interrumpirla (ficha técnica). Con un ARM no esteroideo y filtrado <25, precaución y consejo especializado (guía ESC 2026, tabla S8).

Embarazo y lactancia

Embarazo: no, salvo que la situación clínica de la mujer lo requiera; anticoncepción eficaz en la edad fértil y no dar el pecho durante el tratamiento (ficha técnica); la guía no la recomienda en el embarazo (clase III, nivel C) y su tabla S8 la contraindica en el embarazo, con riesgo de embarazo y en la lactancia.

Para profundizar

• Ficha técnicaFinerenona en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 11/10/2026Finerenona: para qué sirve, dosis, efectos secundarios y uso en insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40% (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Dolor que no cede: con la primera dosis, llamar al 112 si a los 5 minutos no ha cedido (lo que se le dice al paciente); la ficha técnica de la pulverización pide atención médica inmediata si dura más de 20 minutos.
• Hipotensión significativa con el parche: considerar retirarlo (ficha técnica, 4.4).
• Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo) o riociguat: contraindicados juntos, por hipotensión grave (fichas técnicas, 4.3 y 4.5).

Lo frecuente

• Cefalea, frecuente y ligada a la dosis, que suele remitir en pocos días; si no responde a analgésicos suaves, reducir la dosis o interrumpir (ficha técnica del parche, 4.8).
• Hipotensión postural y taquicardia refleja; con el parche, irritación en el sitio de aplicación (fichas técnicas).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste en las pautas habituales; el comprimido sublingual pide precaución en la enfermedad renal o hepática grave (ficha técnica, 4.4).

Embarazo y lactancia

Embarazo: con cautela (comprimido sublingual) y, con el parche, solo si el beneficio para la madre compensa claramente el riesgo para el feto, con más precaución en los 3 primeros meses. Lactancia: no se sabe si pasa a la leche (fichas técnicas, 4.6).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Ficha técnica del parche: lleva una lámina de aluminio y se retira antes de una cardioversión, una desfibrilación, una resonancia magnética o una diatermia.

Para profundizar

• Ficha técnicaNitroglicerina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Nitroglicerina: para qué sirve, dosis sublingual e intravenosa y mecanismo de acción (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Frecuencia en reposo por debajo de 50 lpm de forma persistente, o síntomas de bradicardia (mareo, fatiga, hipotensión), pese a bajar la dosis: suspenderla (ficha técnica, 4.2).
• Fibrilación auricular: si aparece, reconsiderar el tratamiento (ficha técnica, 4.4).
• En la angina, sin mejoría a los 3 meses: suspenderla (ficha técnica, 4.2).
• Embarazo: suspenderla, porque está contraindicada en el embarazo y la lactancia (ficha técnica, 4.3 y 4.6).

Lo frecuente

• Fosfenos en el 14,5% de los pacientes de los ensayos, en los 2 primeros meses, leves a moderados y reversibles (ficha técnica).
• Bradicardia en el 3,3% (≤40 lpm en el 0,5%), sobre todo los 2-3 primeros meses (ficha técnica).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste con aclaramiento de creatinina >15 mL/min; por debajo no hay datos y se usa con precaución. Sin ajuste en la insuficiencia hepática leve, con precaución en la moderada y contraindicada en la grave (ficha técnica).

Embarazo y lactancia

Contraindicada en el embarazo, la lactancia y la mujer en edad fértil sin anticoncepción apropiada (en animales, efectos embriotóxicos y teratógenos; ficha técnica, 4.3 y 4.6). La guía ESC 2026 no la recomienda en el embarazo (clase III, nivel C).

El QT y el ECG

La ficha técnica pide evitarla con un QT largo congénito y junto a fármacos que alargan el QT: al bajar la frecuencia, el QT puede alargarse más y favorecer arritmias graves, como la torsade de pointes; la hipopotasemia, junto con la bradicardia, también predispone a ellas (ficha técnica, 4.4 y 4.5).

Notas de seguridad de la AEMPS

• 07/11/2014 · Ivabradina: restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable

Para profundizar

• Ficha técnicaIvabradina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Ivabradina: qué es, para qué sirve, mecanismo de acción, dosis y efectos secundarios (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con un sangrado activo clínicamente significativo se interrumpe la anticoagulación hasta identificar y resolver la causa (ficha técnica, apartado 4.3; guía ESC 2024 de FA, clase I, nivel de evidencia C).
• Con una hemorragia grave se suspende; el antídoto específico, andexanet alfa, está autorizado y figura como no comercializado en España (CIMA, 15/10/2026).
• Con un aclaramiento por debajo de 15 mL/min o en diálisis no se recomienda (ficha técnica, apartado 4.4).
• Con una prótesis valvular cardiaca o un síndrome antifosfolipídico con antecedente de trombosis, sobre todo con triple positividad, no se recomienda (ficha técnica, apartado 4.4).

Lo frecuente

• En los estudios de fibrilación auricular, las reacciones relacionadas con sangrado sumaron el 24,3% frente a warfarina y el 9,6% frente a ácido acetilsalicílico (ficha técnica, apartado 4.8).
• Son frecuentes la anemia, las hemorragias y los hematomas, la epistaxis, la hemorragia ocular, gastrointestinal, rectal o gingival, la hematuria, la hipotensión, las náuseas y la elevación de la GGT, y poco frecuente la hemorragia intracraneal (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste en la insuficiencia renal leve o moderada, salvo que se cumplan los criterios de reducción; con aclaramiento de 15-29 mL/min, 2,5 mg cada 12 horas en la fibrilación auricular; por debajo de 15 mL/min o en diálisis no hay experiencia clínica y no se recomienda (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

La ficha técnica prefiere evitarlo en el embarazo, por precaución, y en la lactancia pide decidir entre interrumpir la lactancia o el tratamiento (apartado 4.6). En la gestante con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, la guía ESC 2024 recomienda heparina de bajo peso molecular o antagonista de la vitamina K, este salvo en el primer trimestre y desde la semana 36 (clase I, nivel de evidencia C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

El documento de consenso español de 2025 no lo suspende antes de un procedimiento de riesgo hemorrágico mínimo (un empaste, una catarata, una endoscopia sin biopsia): se omite la toma del día y la de la noche anterior. Si hay que suspenderlo, pone la última toma 2 días antes en el riesgo hemorrágico bajo y 3 en el moderado o alto, un día más con un aclaramiento por debajo de 30 mL/min, sin terapia puente, y lo reanuda en las primeras 24 horas (a las 48-72 horas si el riesgo hemorrágico es alto). Su ficha técnica pide al menos 24 horas sin tomarlo en el riesgo bajo y 48 en el moderado o alto.

Notas de seguridad de la AEMPS

• 17/03/2025 · Boletín de enero de 2025: nefropatía relacionada con los anticoagulantes, en la ficha técnica del apixabán
• 25/02/2022 · Boletín de diciembre de 2021: vasculitis cutánea con apixabán
• 12/07/2021 · Boletín de abril de 2021: la fenitoína puede reducir el efecto de los anticoagulantes directos
• 19/02/2021 · Boletín de diciembre de 2020: precaución con la claritromicina y los anticoagulantes directos
• 18/06/2020 · Boletín de marzo de 2020: dronedarona con rivaroxabán, apixabán o edoxabán; con dabigatrán, contraindicada
• 19/02/2020 · Boletín de diciembre de 2019: el fluconazol aumenta la concentración de apixabán, sin necesidad de ajustar la dosis
• 20/05/2019 · Nota informativa MUH (FV) 8/2019: los anticoagulantes orales directos no se recomiendan en el síndrome antifosfolípido con antecedente de trombosis

Para profundizar

• Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Apixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con un sangrado activo clínicamente significativo se interrumpe la anticoagulación hasta identificar y resolver la causa (ficha técnica, apartado 4.3; guía ESC 2024 de FA, clase I, nivel de evidencia C).
• Ante el primer exantema grave se suspende: se han descrito reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, DRESS), sobre todo en las primeras semanas (ficha técnica, apartado 4.4).
• Con una hemorragia grave se suspende; el antídoto específico, andexanet alfa, está autorizado y figura como no comercializado en España (CIMA, 15/10/2026).
• Está contraindicado en el embarazo y la lactancia, y la mujer en edad fértil debe evitar el embarazo (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.6).
• Con un aclaramiento por debajo de 15 mL/min, una prótesis valvular cardiaca o un síndrome antifosfolipídico con antecedente de trombosis no se recomienda, ni tampoco como tromboprofilaxis tras un implante percutáneo de válvula aórtica (ficha técnica, apartado 4.4).

Lo frecuente

• En la fibrilación auricular, cualquier hemorragia aparece en 28 por 100 pacientes-año y la anemia en 2,5 por 100 pacientes-año (ficha técnica, apartado 4.8).
• Son frecuentes la anemia, el mareo, la cefalea, la hemorragia ocular, la hipotensión, el hematoma, la epistaxis, la hemoptisis, el sangrado gingival y gastrointestinal, el dolor abdominal, la dispepsia, las náuseas, el estreñimiento, la diarrea y los vómitos, y poco frecuentes la hemorragia intracraneal y el síncope (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

En la fibrilación auricular, sin ajuste con un aclaramiento de 50 mL/min o más; 15 mg al día con 15-49 mL/min, con precaución entre 15 y 29; por debajo de 15 mL/min no se recomienda (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4). No se espera que sea dializable (apartado 4.9).

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo y la lactancia; la mujer en edad fértil debe evitar el embarazo durante el tratamiento (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.6). En la gestante con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, la guía ESC 2024 recomienda heparina de bajo peso molecular o antagonista de la vitamina K, este salvo en el primer trimestre y desde la semana 36 (clase I, nivel de evidencia C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

El documento de consenso español de 2025 no lo suspende antes de un procedimiento de riesgo hemorrágico mínimo (un empaste, una catarata, una endoscopia sin biopsia): se omite la toma del día y, con la dosis de dos tomas, la de la noche anterior. Si hay que suspenderlo, pone la última toma 2 días antes en el riesgo hemorrágico bajo y 3 en el moderado o alto, un día más con un aclaramiento por debajo de 30 mL/min, sin terapia puente, y lo reanuda en las primeras 24 horas (a las 48-72 horas si el riesgo hemorrágico es alto). Su ficha técnica pide suspenderlo al menos 24 horas antes.

Notas de seguridad de la AEMPS

• 24/07/2023 · Boletín de mayo de 2023: nefropatía relacionada con los anticoagulantes, en las fichas técnicas del edoxabán y del rivaroxabán
• 12/07/2021 · Boletín de abril de 2021: la fenitoína puede reducir el efecto de los anticoagulantes directos
• 19/02/2021 · Boletín de diciembre de 2020: precaución con la claritromicina y los anticoagulantes directos
• 18/06/2020 · Boletín de marzo de 2020: dronedarona con rivaroxabán, apixabán o edoxabán; con dabigatrán, contraindicada
• 20/05/2019 · Nota informativa MUH (FV) 8/2019: los anticoagulantes orales directos no se recomiendan en el síndrome antifosfolípido con antecedente de trombosis
• 10/12/2018 · Boletín de octubre de 2018: rivaroxabán tras el implante percutáneo de válvula aórtica, estudio GALILEO interrumpido

Para profundizar

• Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Rivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con un sangrado activo clínicamente significativo se interrumpe la anticoagulación hasta identificar y resolver la causa (ficha técnica, apartado 4.3; guía ESC 2024 de FA, clase I, nivel de evidencia C).
• No tiene antídoto específico: en la hemorragia con riesgo vital que no se controla con transfusión o hemostasia, el concentrado de complejo protrombínico de 4 factores a 50 UI/kg revirtió su efecto a los 30 minutos de terminar la perfusión (ficha técnica, apartados 4.4 y 4.9).
• Está contraindicado en el embarazo, en la lactancia y con hipertensión grave no controlada (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.6).
• Con un aclaramiento por debajo de 15 mL/min o en diálisis, con una prótesis valvular mecánica, en los 3 primeros meses tras una bioprótesis, con una estenosis mitral moderada o grave o con un síndrome antifosfolipídico con antecedente de trombosis, no se recomienda (ficha técnica, apartado 4.4).

Lo frecuente

• Las reacciones adversas más frecuentes son la epistaxis (7,7%), la hematuria (6,9%) y la anemia (5,3%) (ficha técnica, apartado 4.8).
• En sus estudios, las hemorragias de mucosas y la anemia fueron más frecuentes que con el antagonista de la vitamina K, y la ficha técnica considera útil medir la hemoglobina y el hematocrito cuando proceda (apartado 4.4).

Interacciones

El riñón

La ficha técnica pide calcular el aclaramiento de creatinina con Cockcroft-Gault antes de empezar y cuando se sospeche un cambio (hipovolemia, deshidratación, fármacos nuevos): con más de 50 mL/min, 60 mg; con 15-50 mL/min, 30 mg; por debajo de 15 mL/min o en diálisis no se recomienda (apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo y la lactancia; la mujer en edad fértil debe evitar el embarazo durante el tratamiento (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.6). En la gestante con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, la guía ESC 2024 recomienda heparina de bajo peso molecular o antagonista de la vitamina K, este salvo en el primer trimestre y desde la semana 36 (clase I, nivel de evidencia C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

El documento de consenso español de 2025 no lo suspende antes de un procedimiento de riesgo hemorrágico mínimo (un empaste, una catarata, una endoscopia sin biopsia): se omite la toma del día. Si hay que suspenderlo, pone la última toma 2 días antes en el riesgo hemorrágico bajo y 3 en el moderado o alto, un día más con un aclaramiento por debajo de 30 mL/min, sin terapia puente, y lo reanuda en las primeras 24 horas (a las 48-72 horas si el riesgo hemorrágico es alto). Su ficha técnica pide suspenderlo preferiblemente al menos 24 horas antes.

Notas de seguridad de la AEMPS

• 24/07/2023 · Boletín de mayo de 2023: nefropatía relacionada con los anticoagulantes, en las fichas técnicas del edoxabán y del rivaroxabán
• 12/07/2021 · Boletín de abril de 2021: la fenitoína puede reducir el efecto de los anticoagulantes directos
• 18/06/2020 · Boletín de marzo de 2020: dronedarona con rivaroxabán, apixabán o edoxabán; con dabigatrán, contraindicada
• 20/05/2019 · Nota informativa MUH (FV) 8/2019: los anticoagulantes orales directos no se recomiendan en el síndrome antifosfolípido con antecedente de trombosis

Para profundizar

• Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Edoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con un sangrado activo clínicamente significativo se interrumpe la anticoagulación hasta identificar y resolver la causa (ficha técnica, apartado 4.3; guía ESC 2024 de FA, clase I, nivel de evidencia C).
• Ante una insuficiencia renal aguda se suspende (ficha técnica, apartado 4.4).
• Con una hemorragia con riesgo vital o una cirugía urgente, su antídoto es el idarucizumab, 5 g por vía intravenosa, comercializado y de uso hospitalario (CIMA, 15/10/2026).
• Está contraindicado con un aclaramiento por debajo de 30 mL/min, con ketoconazol sistémico, ciclosporina, itraconazol, dronedarona o glecaprevir/pibrentasvir y con una prótesis valvular cardiaca que requiera anticoagulación (ficha técnica, apartado 4.3).
• En el embarazo no debe usarse salvo que sea claramente necesario, y la lactancia debe interrumpirse (ficha técnica, apartado 4.6).

Lo frecuente

• En la fibrilación auricular tratada a largo plazo, alrededor del 16,6% tuvo algún sangrado (ficha técnica, apartado 4.8).
• En la fibrilación auricular son frecuentes la anemia, la epistaxis, la hemorragia gastrointestinal, el dolor abdominal, la diarrea, la dispepsia y las náuseas, y poco frecuente la hemorragia intracraneal (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Es el anticoagulante directo que más depende del riñón: el aclaramiento por Cockcroft-Gault se calcula antes de empezar, para excluir el que está por debajo de 30 mL/min (contraindicado), y durante el tratamiento como mínimo una vez al año y antes si se sospecha un deterioro (hipovolemia, deshidratación, fármacos que interactúan); ante una insuficiencia renal aguda se suspende (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4). Es dializable (apartado 4.9).

Embarazo y lactancia

En el embarazo no debe usarse salvo que sea claramente necesario; la lactancia debe interrumpirse y la mujer en edad fértil debe evitar el embarazo durante el tratamiento (ficha técnica, apartado 4.6). En la gestante con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, la guía ESC 2024 recomienda heparina de bajo peso molecular o antagonista de la vitamina K, este salvo en el primer trimestre y desde la semana 36 (clase I, nivel de evidencia C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

El documento de consenso español de 2025 no lo suspende antes de un procedimiento de riesgo hemorrágico mínimo (un empaste, una catarata, una endoscopia sin biopsia): se omite la toma del día y la de la noche anterior. Si hay que suspenderlo, pone la última toma según el aclaramiento: con más de 80 mL/min, 2 días antes en el riesgo hemorrágico bajo y 3 en el moderado o alto; con 50 a 79, 3 y 4 días; con 30 a 49, 4 y 5 días, sin terapia puente, y lo reanuda en las primeras 24 horas (a las 48-72 horas si el riesgo hemorrágico es alto). Su ficha técnica tiene su propia tabla: con 80 mL/min o más, 24 horas (2 días con riesgo alto o cirugía mayor); con 50 a 80, 1-2 días (2-3); con 30 a 50, 2-3 días (4).

Notas de seguridad de la AEMPS

• 14/12/2021 · Boletín de octubre de 2021: nefropatía relacionada con los anticoagulantes, en la ficha técnica del dabigatrán
• 12/07/2021 · Boletín de abril de 2021: la fenitoína puede reducir el efecto de los anticoagulantes directos
• 19/02/2021 · Boletín de diciembre de 2020: precaución con la claritromicina y los anticoagulantes directos
• 18/06/2020 · Boletín de marzo de 2020: dronedarona con rivaroxabán, apixabán o edoxabán; con dabigatrán, contraindicada
• 20/05/2019 · Nota informativa MUH (FV) 8/2019: los anticoagulantes orales directos no se recomiendan en el síndrome antifosfolípido con antecedente de trombosis
• 19/12/2012 · Nota informativa MUH (FV) 17/2012: dabigatrán, contraindicado en las prótesis valvulares mecánicas
• 27/10/2011 · Nota informativa MUH (FV) 21/2011: dabigatrán y hemorragia, vigilar la función renal

Para profundizar

• Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Dabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con una hemorragia significativa se interrumpe y se dan de 5 a 10 mg de vitamina K1 por vía intravenosa muy lentamente, a no más de 1 mg por minuto; en la grave, además, complejo protrombínico, sangre fresca o factor VIIa recombinante (ficha técnica).
• Con un INR de 4,5 a 10 sin sangrado significativo se interrumpe el tratamiento; por encima de 10, se interrumpe y se dan de 1 a 5 mg de vitamina K1 por vía oral (ficha técnica).
• Está contraindicado en el embarazo (ficha técnica, apartado 4.3).

Lo frecuente

• La hemorragia es frecuente; la favorecen un INR por encima de 4,0, la edad de 65 años o más, un INR muy variable, la hemorragia digestiva previa, la hipertensión, la enfermedad cerebrovascular, la cardiopatía grave, la anemia, el cáncer, la insuficiencia renal y otros fármacos (ficha técnica, apartado 4.4).
• Con un INR supraterapéutico y hematuria, incluso microscópica, se vigila la función renal: se ha descrito una nefropatía relacionada con los anticoagulantes (ficha técnica, apartado 4.4; boletín de la AEMPS de febrero de 2025).

Interacciones

El riñón

Solo el 0,12-0,18% de la dosis se elimina inalterado por la orina y la dosis no se ajusta por el filtrado; la ficha técnica de referencia lo contraindica en la insuficiencia renal grave siempre que el riesgo hemorrágico supere al trombótico y pide precaución en la leve a moderada (apartados 4.3, 4.4 y 5.2).

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo, y la mujer en edad fértil necesita anticoncepción eficaz durante el tratamiento. En la lactancia pasa a la leche en pequeñas cantidades: la ficha técnica pide valorarla con cuidado y dar al lactante 1 mg de vitamina K1 a la semana. La guía ESC 2024 de FA admite el antagonista de la vitamina K en la gestante con riesgo tromboembólico elevado salvo en el primer trimestre y desde la semana 36 (clase I, nivel de evidencia C); la ficha técnica lo contraindica en todo el embarazo.

Antes de una cirugía o una endoscopia

El documento de consenso español de 2025 no lo suspende de forma sistemática antes de un procedimiento de riesgo hemorrágico mínimo: se omite la toma del día y se mide antes el INR, con un objetivo de 2 a 2,5. Si hay que suspenderlo, mide el INR 7 días antes: si está en rango, la última toma es 3 días antes (2 si está por debajo y más si está por encima), el INR se repite justo antes de operar (menos de 1,2, o de 1,5 en algunos procedimientos) y la terapia puente con heparina queda para el riesgo tromboembólico alto. Se reanuda a las 12-24 horas, si la hemostasia está controlada y hay tolerancia oral.

Notas de seguridad de la AEMPS

• 23/04/2026 · Boletín de febrero de 2026: miconazol ginecológico con un antagonista de la vitamina K
• 10/04/2025 · Boletín de febrero de 2025: nefropatía relacionada con los anticoagulantes y absorción con semaglutida, en la ficha técnica del acenocumarol
• 06/05/2024 · Boletín de febrero de 2024: semaglutida con acenocumarol, descensos del INR

Para profundizar

• Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Acenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con una hemorragia grave, 10 a 20 mg de vitamina K1 inyectable en perfusión lenta de 1 hora, con plasma fresco congelado, sangre completa o un complejo de factor IX (ficha técnica, apartado 4.9).
• Con un INR por encima de 6 sin hemorragia grave, 0,5 mg de vitamina K1 inyectable en perfusión de 20 a 30 minutos, y 1 mg si el INR es de 10 o más; por debajo de 6 y sin hemorragia, se interrumpe temporalmente y se reinicia con una dosis menor (ficha técnica, apartado 4.9).
• Una necrosis de la piel que se sospecha causada por la warfarina obliga a suspenderla y a pasar a heparina; la microembolia de colesterol obliga a interrumpirla, y con una calcifilaxia se considera interrumpirla (ficha técnica, apartado 4.4).
• Está contraindicada en el embarazo (ficha técnica, apartado 4.3).

Lo frecuente

• La hemorragia es frecuente, en cualquier tejido u órgano; si aparece con el INR en rango, hay que buscar una lesión. Poco frecuentes, la vasculitis, el síndrome del pie morado y la microembolia de colesterol; muy rara, la necrosis de la piel; de frecuencia no conocida, la calcifilaxia y la nefropatía relacionada con los anticoagulantes (ficha técnica, apartados 4.4 y 4.8).
• Con un INR supraterapéutico y hematuria, incluso microscópica, se vigila la función renal (ficha técnica, apartado 4.4; boletín de la AEMPS de octubre de 2021).

Interacciones

El riñón

Se elimina casi por completo por metabolismo hepático y la dosis no se ajusta por el filtrado; está contraindicada con lesiones graves del parénquima renal o hepático, y en la insuficiencia renal o hepática moderada a grave se sopesa el riesgo de la anticoagulación frente al beneficio. Con un INR supraterapéutico y hematuria, incluso microscópica, se vigila la función renal (ficha técnica, apartados 4.3, 4.4 y 5.2).

Embarazo y lactancia

Contraindicada en el embarazo: atraviesa la placenta, se han descrito malformaciones con su uso en el primer trimestre (entre ellas, hipoplasia nasal grave, condrodisplasia punctata, atrofia óptica y microcefalia) y, semanas antes del parto, hay riesgo de hemorragia fetal o placentaria; si la anticoagulación es imprescindible, se recomienda la heparina, sobre todo en el primer trimestre, y la paciente avisa en cuanto sospeche un embarazo. Prácticamente no pasa a la leche (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.6). La guía ESC 2024 de FA admite el antagonista de la vitamina K en la gestante con riesgo tromboembólico elevado salvo en el primer trimestre y pasada la semana 36 (clase I, nivel de evidencia C); la ficha técnica lo contraindica en todo el embarazo.

Antes de una cirugía o una endoscopia

El documento de consenso español de 2025 no la suspende de forma sistemática antes de un procedimiento de riesgo hemorrágico mínimo: se omite la toma del día y se mide antes el INR, con un objetivo de 2 a 2,5. Si hay que suspenderla, mide el INR 7 días antes: si está en rango, se suspende 5 días antes (4 si está por debajo y más si está por encima), el INR se repite justo antes de operar (menos de 1,2, o de 1,5 en algunos procedimientos) y la terapia puente con heparina queda para el riesgo tromboembólico alto. Se reanuda a las 12-24 horas, si la hemostasia está controlada y hay tolerancia oral.

Notas de seguridad de la AEMPS

• 23/04/2026 · Boletín de febrero de 2026: miconazol ginecológico con un antagonista de la vitamina K
• 14/12/2021 · Boletín de octubre de 2021: nefropatía relacionada con los anticoagulantes, en la ficha técnica de la warfarina

Para profundizar

• Ficha técnicaWarfarina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Warfarina: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, INR objetivo, interacciones y acenocumarol (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Si aparece una hemorragia digestiva o una úlcera, se suspende (ficha técnica, apartado 4.4).
• Con la primera erupción cutánea, lesión de las mucosas u otro signo de hipersensibilidad, se suspende: se han descrito reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (ficha técnica, apartado 4.4).
• Está contraindicado con úlcera péptica activa o hemorragia, diátesis hemorrágica, insuficiencia renal o hepática grave, a más de 100 mg al día en el tercer trimestre del embarazo y con metotrexato a más de 15 mg a la semana (ficha técnica, apartado 4.3).
• Si se confirma un síndrome de Kounis (isquemia miocárdica aguda, con o sin infarto, como parte de una reacción de hipersensibilidad) causado por el ácido acetilsalicílico, se suspende de inmediato (fichas técnicas puestas al día en 2026, como la del comprimido no gastrorresistente de 100 mg, apartado 4.4).

Lo frecuente

• Son frecuentes el aumento de la tendencia a sangrar y la dispepsia; la hemorragia digestiva grave y la hemorragia intracraneal son raras, y la úlcera y la perforación gastroduodenal, de frecuencia no conocida (ficha técnica, apartado 4.8).
• Tras suspenderlo, los síntomas hemorrágicos pueden durar de 4 a 8 días (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Contraindicado en la insuficiencia renal grave, sin un umbral de filtrado en la ficha técnica; con precaución en la moderada y con deshidratación, porque puede deteriorar la función renal (apartados 4.3 y 4.4).

Embarazo y lactancia

Hasta 100 mg al día, el uso obstétrico limitado, con vigilancia especializada, parece seguro; en el primer y el segundo trimestre no se da salvo que sea estrictamente necesario, y a más de 100 mg al día está contraindicado en el tercer trimestre. En la lactancia, el uso corto a la dosis recomendada no obliga a interrumpirla, y el prolongado o a dosis más altas sí (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.6).

Antes de una cirugía o una endoscopia

El documento de consenso español de 2025 lo mantiene en la prevención secundaria en la gran mayoría de los procedimientos, a dosis de menos de 200 mg al día, y da 3 días cuando hay que suspenderlo; las excepciones son la neurocirugía y la cirugía vitreorretiniana, en las que la guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca lo suspende al menos 7 días antes. En la prevención primaria puede suspenderse antes de la intervención. Su ficha técnica no fija una pauta: avisa del riesgo de hemorragia durante y después de cualquier intervención, incluso una extracción dental, y dice que puede hacer falta interrumpirlo de forma temporal (apartado 4.4).

Para profundizar

• Ficha técnicaÁcido acetilsalicílico en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Ácido acetilsalicílico o aspirina: para qué sirve, dosis, efectos secundarios y contraindicaciones (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Ante síntomas de hemorragia, hemograma y las pruebas que hagan falta; con una hemorragia patológica activa está contraindicado (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.4).
• Una púrpura trombótica trombocitopénica (trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática, alteraciones neurológicas, disfunción renal y fiebre) es potencialmente mortal y exige tratamiento inmediato, incluida la plasmaféresis (ficha técnica, apartado 4.4).
• Con una hemofilia adquirida confirmada, se interrumpe (ficha técnica, apartado 4.4).

Lo frecuente

• La hemorragia es la reacción adversa más frecuente, sobre todo durante el primer mes: en el estudio CAPRIE, cualquier hemorragia apareció en el 9,3% de los tratados con clopidogrel o con ácido acetilsalicílico (ficha técnica, apartado 4.8).
• Son frecuentes el hematoma, la epistaxis, la hemorragia digestiva, la diarrea, el dolor abdominal, la dispepsia y el sangrado en el lugar de inyección; muy raras, las reacciones cutáneas graves, como la necrólisis epidérmica tóxica o el síndrome de Stevens-Johnson (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

La experiencia en la insuficiencia renal es limitada y se usa con precaución; la ficha técnica no da un ajuste por filtrado (apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

Sin datos clínicos en el embarazo: por precaución, es preferible no darlo; en animales pasa a la leche, y la lactancia se interrumpe durante el tratamiento (ficha técnica, apartado 4.6).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Si hay que suspenderlo antes de una intervención programada, el documento de consenso español de 2025 y la guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca lo dejan 5 días antes y su ficha técnica, 7 (apartado 4.4). Con un stent reciente o un síndrome coronario agudo reciente, cualquier cambio se decide con cardiología: la guía ESC 2022 retrasa la cirugía programada hasta 6 meses después de una ICP electiva y 12 meses después de un síndrome coronario agudo. El consenso lo reanuda en las primeras 24 horas (a las 48-72 horas si el riesgo hemorrágico es alto).

Notas de seguridad de la AEMPS

• 28/07/2020 · Boletín de mayo de 2020: los inhibidores del P2Y12 orales con morfina u otros opioides
• 26/04/2010 · Nota informativa 2010/04: se desaconseja el clopidogrel con omeprazol o esomeprazol, salvo que sea estrictamente necesario
• 03/06/2009 · Nota informativa 2009/07: posible interacción del clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones

Para profundizar

• Ficha técnicaClopidogrel en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Clopidogrel: para qué sirve, dosis de 75 mg, carga de 300 y 600 mg, CYP2C19 y cuánto tiempo tomarlo (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con una hemorragia patológica activa está contraindicado; ante una hemorragia, la transfusión de plaquetas no revierte su efecto, y el tratamiento se reanuda cuando se ha identificado y controlado la causa (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.4).
• Una disnea que aparece, se prolonga o empeora se estudia a fondo, y si no se tolera, se suspende (ficha técnica, apartado 4.4).
• Una púrpura trombótica trombocitopénica es potencialmente mortal y exige tratamiento inmediato, incluida la plasmaféresis (ficha técnica, apartado 4.4).
• La interrupción prematura de cualquier antiagregante puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular, infarto o ictus: se evita (ficha técnica, apartado 4.4), y cualquier cambio se decide con cardiología.

Lo frecuente

• La hemorragia y la disnea son las reacciones adversas más notificadas. La disnea apareció en el 13,8% con ticagrelor frente al 7,8% con clopidogrel en el estudio PLATO y en el 14,2% con 60 mg frente al 5,5% con ácido acetilsalicílico solo en el estudio PEGASUS, casi siempre leve o moderada (ficha técnica, apartado 4.8).
• Muy frecuentes, la hiperuricemia y las hemorragias por trastornos sanguíneos; frecuentes, la gota, el mareo, el síncope, la cefalea, el vértigo, la hipotensión, la hemorragia digestiva, la diarrea, las náuseas, la dispepsia, el estreñimiento, el exantema, el prurito y la subida de la creatinina; de frecuencia no conocida, la bradiarritmia, el bloqueo AV y la púrpura trombótica trombocitopénica (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste de dosis en la insuficiencia renal; la creatinina puede subir y, en el síndrome coronario agudo, se controla la función renal al mes de empezar, sobre todo desde los 75 años, con insuficiencia renal moderada o grave o con un ARA-II. No se recomienda en la nefropatía por ácido úrico (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

No está recomendado en el embarazo, por la falta de datos y la toxicidad para la reproducción en animales; la mujer en edad fértil usa anticoncepción. En animales pasa a la leche: se decide entre interrumpir la lactancia o el tratamiento (ficha técnica, apartado 4.6).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Si hay que suspenderlo antes de una intervención programada, el documento de consenso español de 2025 y su ficha técnica lo dejan 5 días antes, y la guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca, de 3 a 5 (apartado 4.4). Con un stent reciente o un síndrome coronario agudo reciente, cualquier cambio se decide con cardiología: la guía ESC 2022 retrasa la cirugía programada hasta 6 meses después de una ICP electiva y 12 meses después de un síndrome coronario agudo. El consenso lo reanuda en las primeras 24 horas (a las 48-72 horas si el riesgo hemorrágico es alto).

Notas de seguridad de la AEMPS

• 17/11/2021 · Boletín de agosto y septiembre de 2021: apnea central del sueño e interacción con la rosuvastatina, en la ficha técnica del ticagrelor; reacciones adversas nuevas en la de la amiodarona
• 28/07/2020 · Boletín de mayo de 2020: los inhibidores del P2Y12 orales con morfina u otros opioides

Para profundizar

• Ficha técnicaTicagrelor en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Ticagrelor: para qué sirve, carga de 180 mg, dosis de 90 y 60 mg y diferencias con clopidogrel (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con una hemorragia patológica activa está contraindicado; con una hemorragia activa que exige revertir su efecto, puede ser apropiada la transfusión de plaquetas (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.4).
• Un ictus o un accidente isquémico transitorio lo contraindican (ficha técnica, apartado 4.3).
• Una púrpura trombótica trombocitopénica es grave y requiere tratamiento inmediato (ficha técnica, apartado 4.4).
• La retirada prematura de cualquier antiagregante tras una ICP por un síndrome coronario agudo puede aumentar el riesgo de trombosis, infarto o muerte (ficha técnica, apartado 4.2): cualquier cambio se decide con cardiología.

Lo frecuente

• La hemorragia fue la reacción adversa que más llevó a suspenderlo en el estudio TRITON (2,5% con prasugrel y 1,4% con clopidogrel); la hemorragia mayor no relacionada con la cirugía coronaria fue del 2,2% con prasugrel frente al 1,7% con clopidogrel (ficha técnica, apartado 4.8).
• Frecuentes, la anemia, el hematoma, la epistaxis, la hemorragia digestiva, la erupción, la equimosis, la hematuria, el hematoma o la hemorragia en el lugar de punción y la contusión; poco frecuentes, la hipersensibilidad con angioedema, la hemorragia ocular, la hemoptisis y la hemorragia retroperitoneal; rara, la trombocitopenia (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste de dosis en la insuficiencia renal, también en la terminal; la experiencia es limitada y el riesgo de hemorragia puede ser mayor, por lo que se usa con precaución (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

Sin estudios en embarazadas: en el embarazo solo se usa si el beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto. En animales pasa a la leche, y no se recomienda en la lactancia (ficha técnica, apartado 4.6).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Si hay que suspenderlo antes de una intervención programada, el documento de consenso español de 2025 y la guía ESC 2022 de cirugía no cardiaca lo dejan 7 días antes, y su ficha técnica, al menos 7 (apartado 4.4). Con un stent reciente o un síndrome coronario agudo reciente, cualquier cambio se decide con cardiología: la guía ESC 2022 retrasa la cirugía programada hasta 6 meses después de una ICP electiva y 12 meses después de un síndrome coronario agudo. El consenso lo reanuda en las primeras 24 horas (a las 48-72 horas si el riesgo hemorrágico es alto).

Notas de seguridad de la AEMPS

• 28/07/2020 · Boletín de mayo de 2020: los inhibidores del P2Y12 orales con morfina u otros opioides
• 16/12/2013 · Boletín de noviembre de 2013: hemorragia grave con prasugrel si la carga se da antes de la coronariografía en la angina inestable o el infarto sin elevación del ST
• 07/04/2011 · Informe de marzo de 2011: reacciones de hipersensibilidad, incluido el angioedema, con prasugrel

Para profundizar

• Ficha técnicaPrasugrel en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Prasugrel: para qué sirve, carga de 60 mg, dosis de 10 y 5 mg y diferencias con clopidogrel (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con un descenso significativo de las plaquetas, del 30 al 50% del valor inicial, se interrumpe enseguida y se pasa a un anticoagulante que no sea una heparina: puede ser una trombocitopenia inducida por heparina, que suele aparecer entre los días 5 y 21 (ficha técnica, apartado 4.4).
• Ante una necrosis o una vasculitis cutánea, o signos de una pustulosis exantemática generalizada aguda, se retira enseguida (ficha técnica, apartado 4.4).
• Con signos de hematoma espinal tras una anestesia neuroaxial o una punción lumbar (dolor lumbar, déficit sensitivo o motor, alteración del intestino o de la vejiga), diagnóstico y tratamiento inmediatos (ficha técnica, apartado 4.4).
• En la hemorragia, la protamina por vía intravenosa lenta neutraliza buena parte de su efecto: 1 mg por cada 100 UI (1 mg) de enoxaparina en las 8 horas siguientes a la dosis, y nunca neutraliza del todo la actividad anti-Xa (ficha técnica, apartado 4.9).

Lo frecuente

• Son frecuentes la hemorragia, la anemia hemorrágica, la trombocitopenia y la trombocitosis, la reacción alérgica, la cefalea, la urticaria, el prurito, el eritema y el hematoma y el dolor en el punto de inyección; es muy frecuente el aumento de las transaminasas (ficha técnica, apartado 4.8).
• Las hemorragias mayores llegaron como máximo al 4,2% de los pacientes quirúrgicos (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Con un aclaramiento de 15-30 mL/min la exposición aumenta y se reduce la dosis (profilaxis de 2.000 UI al día; tratamiento de 100 UI/kg una vez al día); por debajo de 15 mL/min no se recomienda, salvo en el circuito de la hemodiálisis; de 30 a 80 mL/min, sin ajuste y con vigilancia clínica cuidadosa. En la insuficiencia renal puede considerarse medir la actividad anti-Xa (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

Solo si el médico ha establecido una necesidad clara; no hay pruebas de que atraviese la placenta en el segundo y el tercer trimestre, y del primero no hay datos. Con una prótesis valvular mecánica, en el embarazo no se ha estudiado bien como tromboprofilaxis y se han descrito trombosis valvulares, algunas mortales. Puede usarse en la lactancia (ficha técnica, apartados 4.4 y 4.6). En la gestante con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, la guía ESC 2024 recomienda heparina de bajo peso molecular o antagonista de la vitamina K, este salvo en el primer trimestre y desde la semana 36 (clase I, nivel de evidencia C).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Antes de una anestesia espinal o epidural o de una punción lumbar, la ficha técnica pide al menos 12 horas sin inyección a dosis profiláctica y 24 horas a dosis de tratamiento (el doble con un aclaramiento de 15-30 mL/min), y no ponerla hasta al menos 4 horas después de la punción o de retirar el catéter (apartado 4.2). En la terapia puente del antagonista de la vitamina K, que no figura entre sus indicaciones, el documento de consenso español de 2025 pone la última dosis 24 horas antes de la intervención, a la mitad de la dosis diaria.

Notas de seguridad de la AEMPS

• 18/01/2022 · Boletín de noviembre de 2021: enoxaparina y pustulosis exantemática generalizada aguda

Para profundizar

• Ficha técnicaEnoxaparina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Enoxaparina: para qué sirve, dosis profiláctica y por peso, ajuste renal y mecanismo de acción (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Con hipertiroidismo se suspende; con hipotiroidismo se retira o, si la arritmia amenaza la vida, se mantiene con levotiroxina (ficha técnica, apartados 4.4 y 4.8).
• Ante una sospecha de toxicidad pulmonar, con disnea o tos seca, se piden una radiografía y pruebas de función pulmonar y se reevalúa el tratamiento: la neumonitis suele revertir si se retira pronto (ficha técnica, apartados 4.4 y 4.8).
• Con las transaminasas por encima de 3 veces el valor normal se reduce la dosis o se suspende (ficha técnica, apartado 4.4).
• Una neuropatía o neuritis óptica obliga a suspenderla, por el riesgo de ceguera, y también una reacción cutánea grave, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica o el DRESS (ficha técnica, apartados 4.4 y 4.8).
• Con una bradicardia o un bloqueo, sobre todo junto a betabloqueantes, verapamilo o diltiazem, se consulta con cardiología: la ficha técnica no recomienda esas asociaciones (apartado 4.5).

Lo frecuente

• Son muy frecuentes los microdepósitos corneales, la fotosensibilidad, las náuseas y los vómitos con la carga y la elevación aislada de transaminasas (ficha técnica, apartado 4.8).
• Son frecuentes la bradicardia, el hipotiroidismo, el hipertiroidismo, a veces mortal, la toxicidad pulmonar (neumonitis, fibrosis), en ocasiones mortal, las alteraciones hepáticas agudas, la pigmentación cutánea gris azulada y el temblor (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Se elimina por vía biliar y fecal, la ficha técnica no da ajuste por filtrado y no es dializable. Su semivida es de 20 a 100 días: el efecto persiste de 10 días a un mes tras suspenderla y las interacciones duran meses (ficha técnica, apartados 4.5 y 5.2).

Embarazo y lactancia

Contraindicada en el embarazo, salvo circunstancias excepcionales, y en la lactancia (ficha técnica, apartado 4.3); la ficha del genérico pide esperar al menos 6 meses tras dejarla antes de un embarazo (apartado 4.6).

El QT y el ECG

Alarga el QT, a veces con ondas U, sin que eso sea toxicidad; la proarritmia es más rara que con otros antiarrítmicos y suele darse con fármacos que alargan el QT o con alteraciones de los iones. Está contraindicada con los fármacos que inducen torsade de pointes (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.4).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Antes de una anestesia general hay que avisar al anestesista: se han descrito bradicardia que no responde a la atropina, hipotensión y, tras la cirugía, síndrome de distrés respiratorio agudo (ficha técnica, apartado 4.4).

Notas de seguridad de la AEMPS

• 08/11/2024 · Boletín de septiembre de 2024: amiodarona antes de un trasplante cardiaco y disfunción primaria del injerto
• 17/11/2021 · Boletín de agosto y septiembre de 2021: reacciones adversas nuevas en la ficha técnica de la amiodarona
• 14/04/2020 · Boletín de enero de 2020: amiodarona con sofosbuvir y velpatasvir
• 27/04/2015 · Nota informativa MUH (FV) 6/2015: amiodarona con sofosbuvir, bradicardia grave y bloqueo cardiaco

Para profundizar

• Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Amiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Ante signos de intoxicación (extrasístoles ventriculares o bigeminismo, taquicardia auricular con bloqueo, bradicardia, náuseas, vómitos o alteraciones visuales) se suspende y se miran la concentración y el potasio; la náusea no sirve de aviso precoz (ficha técnica).
• Antes de una cardioversión eléctrica programada se retira 24 horas (ficha técnica).
• Está contraindicada con bloqueo AV de segundo grado o intermitente, con arritmias por intoxicación digitálica, con una vía accesoria (Wolff-Parkinson-White) sin estudio electrofisiológico, en la taquicardia o fibrilación ventricular y en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva, salvo con fibrilación auricular e insuficiencia cardiaca y aun así con precaución (ficha técnica de referencia).
• La intoxicación grave se trata con fragmentos Fab antidigoxina y la diálisis no es eficaz (ficha técnica); en CIMA no figura ningún medicamento con anticuerpos antidigoxina (código ATC V03AB24, consultado el 18/10/2026).

Lo frecuente

• Las reacciones adversas dependen de la dosis y aparecen sobre todo por encima de las concentraciones terapéuticas: arritmias y alteraciones de la conducción (la primera suele ser la extrasístole ventricular, que puede pasar a bigeminismo), anorexia, náuseas, vómitos y diarrea, alteraciones visuales, debilidad, fatiga, depresión e incluso psicosis, y con el uso prolongado, ginecomastia (ficha técnica, apartado 4.8).
• Por vía oral se ha relacionado con isquemia intestinal y, rara vez, necrosis (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Se elimina sobre todo por el riñón: la ficha técnica calcula el mantenimiento con el aclaramiento de creatinina y pide reducir la dosis inicial y la de mantenimiento cuando está reducido, sin fijar un filtrado por debajo del cual no se use, y en la edad avanzada pide dosis más bajas y concentraciones regulares. La hemodiálisis elimina alrededor del 3% en 5 horas.

Embarazo y lactancia

Solo si el beneficio supera el riesgo; pasa a la leche en cantidades mínimas (ficha técnica, apartado 4.6). En el embarazo, la guía ESC 2024 de FA la considera si los betabloqueantes no son eficaces o no se toleran (clase IIa, nivel de evidencia C).

El QT y el ECG

A dosis terapéuticas alarga el PR y desciende el segmento ST (la «cubeta digitálica»), cambios que no son por sí mismos un efecto tóxico, y puede dar falsos positivos en la prueba de esfuerzo (ficha técnica, como lo recoge el módulo «Fármacos que cambian el ECG» del ESPACIO de ECG). La taquicardia auricular con bloqueo AV variable de la intoxicación puede parecer una fibrilación auricular.

Notas de seguridad de la AEMPS

• 14/05/2026 · Boletín de marzo de 2026: con apalutamida, niveles de digoxina falsamente elevados
• 30/07/2025 · Boletín de junio de 2025: con enzalutamida, niveles de digoxina falsamente elevados

Para profundizar

• Ficha técnicaDigoxina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Digoxina: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, efectos secundarios, intoxicación y ECG (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Una insuficiencia cardiaca, una disfunción sistólica, una hipertrofia ventricular izquierda grave o una enfermedad coronaria nuevas: consultar con cardiología, porque la ficha técnica la contraindica en la insuficiencia cardiaca y la guía la excluye en las demás (ficha técnica, 4.3; guía ESC 2024 de FA, clase I, nivel A).
• QRS que se ensancha más de un 25%, un bloqueo de rama nuevo o un QRS de más de 130 ms en la prueba de esfuerzo: se baja la dosis, se cambia de fármaco o se miden los niveles, de acuerdo con cardiología (guía ESC 2022 de arritmias ventriculares, figura 12).
• Alteraciones del ECG que puedan indicar un síndrome de Brugada: considerar interrumpirla (ficha técnica, 4.4).
• Un síncope: el paciente consulta, como se le avisa al empezar (guía ESC 2022 de arritmias ventriculares, figura 12).

Lo frecuente

• Mareo, habitualmente transitorio, y alteraciones visuales como la diplopía o la visión borrosa, muy frecuentes (ficha técnica, 4.8).
• Proarritmia, frecuente y más probable con cardiopatía estructural; disnea, astenia, fatiga, fiebre y edema, frecuentes (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Con aclaramiento de creatinina ≤35 mL/min y en la edad avanzada, inicio con 50 mg cada 12 horas como máximo, cambios de 50 mg al día cada 4-5 días y niveles plasmáticos (ficha técnica, 4.2); la tabla 13 de la guía ESC 2024 de FA no la usa por debajo de 35 mL/min/1,73 m². En la disfunción hepática importante no se emplea salvo que el beneficio supere al riesgo, con niveles plasmáticos (ficha técnica, 4.4).

Embarazo y lactancia

Embarazo y lactancia: solo si el beneficio supera al riesgo; atraviesa la placenta y pasa a la leche (ficha técnica, 4.6).

El QT y el ECG

Ensancha el QRS un 12-20% y alarga el PR y el QT, sin cambio significativo del JT (ficha técnica, 4.4): es el efecto esperado. No se usa para cardiovertir con QTc >500 ms sin haber valorado el riesgo de proarritmia y bradicardia (guía ESC 2024 de FA, clase III, nivel C).

Para profundizar

• Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Flecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Dolor, calambres o debilidad muscular con una CK de más de 10 veces el límite superior, o sospecha de rabdomiólisis: suspender (ficha técnica, 4.4).
• Transaminasas persistentemente por encima de 3 veces el límite superior: bajar la dosis o retirarla (ficha técnica, 4.4).
• Embarazo: suspender, porque está contraindicada (ficha técnica, 4.3 y 4.6).
• Sospecha de enfermedad pulmonar intersticial o empeoramiento de una miastenia: interrumpir (ficha técnica, 4.4).

Lo frecuente

• Nasofaringitis, cefalea, dolor faringolaríngeo, náuseas, diarrea, estreñimiento, dispepsia y flatulencia; mialgia, artralgia, espasmos musculares y dolor de espalda; hiperglucemia y alteración de las pruebas hepáticas (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste por la función renal (ficha técnica, 4.2).

Embarazo y lactancia

Contraindicada en el embarazo, en la lactancia y en la mujer en edad fértil sin anticoncepción eficaz; si hay embarazo, se suspende (ficha técnica, 4.3 y 4.6).

Para profundizar

• Ficha técnicaAtorvastatina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Atorvastatina: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, interacciones y ácido acetilsalicílico (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Síntomas musculares con una CK de más de 5 veces el límite superior, o síntomas graves que molestan a diario: interrumpir (ficha técnica, 4.4).
• Transaminasas por encima de 3 veces el límite superior: interrumpir o bajar la dosis (ficha técnica, 4.4).
• Embarazo: suspender de inmediato, porque está contraindicada (ficha técnica, 4.6).
• Ácido fusídico sistémico: suspender la rosuvastatina mientras dure y hasta 7 días después (ficha técnica, 4.4 y 4.5).

Lo frecuente

• Cefalea, mareo, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, mialgia y astenia; diabetes, según los factores de riesgo de cada paciente (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Aclaramiento de creatinina de menos de 60 mL/min: inicio con 5 mg y contraindicados los 30 y 40 mg; menos de 30 mL/min: contraindicada (ficha técnica, 4.2 y 4.3).

Embarazo y lactancia

Contraindicada en el embarazo y la lactancia; la mujer en edad fértil usa anticoncepción adecuada; si hay embarazo, se suspende de inmediato (ficha técnica, 4.3 y 4.6).

Para profundizar

• Ficha técnicaRosuvastatina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Rosuvastatina: qué es, para qué sirve, dosis, con ezetimiba y con aspirina —ácido acetilsalicílico— (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Síntomas de miopatía o una CK de más de 10 veces el límite superior: suspender la ezetimiba, la estatina y los demás fármacos que aumentan el riesgo (ficha técnica, 4.4).
• Sospecha de colelitiasis con fenofibrato: estudiar la vesícula y suspender (ficha técnica, 4.4 y 4.5).

Lo frecuente

• Cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, fatiga y mialgia; con una estatina, ALT o AST elevadas (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste por la función renal (ficha técnica, 4.2).

Embarazo y lactancia

Con una estatina, contraindicada en el embarazo y la lactancia; sola, en el embarazo solo si es claramente necesaria, y no en la lactancia (ficha técnica, 4.3 y 4.6).

Para profundizar

• Ficha técnicaEzetimiba en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Ezetimiba (ezetimibe) 10 mg: para qué sirve, dosis, mecanismo de acción y ácido bempedoico (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Hiperuricemia con síntomas de gota: suspender (ficha técnica, 4.4).
• Transaminasas persistentemente por encima de 3 veces el límite superior: suspender (ficha técnica, 4.4).
• Embarazo o deseo de embarazo: suspender, porque está contraindicado (ficha técnica, 4.3, 4.4 y 4.6).
• Dolor, sensibilidad o debilidad muscular sin causa con una estatina: bajar la dosis máxima de la estatina o cambiarla, o suspender el ácido bempedoico (ficha técnica, 4.4).

Lo frecuente

• Hiperuricemia, dolor en las extremidades, anemia y gota; AST elevada y filtrado disminuido (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste en la insuficiencia renal leve o moderada; con filtrado de menos de 30 mL/min/1,73 m² o en diálisis, pocos datos y vigilancia adicional de las reacciones adversas (ficha técnica, 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo: se deja antes de concebir o en cuanto se planea o se conoce; anticoncepción eficaz en la mujer en edad fértil. En la lactancia puede considerarse, valorando el beneficio para el niño y para la madre (ficha técnica, 4.3 y 4.6).

Para profundizar

• Ficha técnicaÁcido bempedoico en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Ácido bempedoico: para qué sirve, dosis de 180 mg, efectos secundarios y combinación con ezetimiba (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Reacción de hipersensibilidad: suspender (es su única contraindicación; ficha técnica, 4.3).

Lo frecuente

• Nasofaringitis, infección respiratoria alta, dolor de espalda, artralgia, gripe y reacciones en el lugar de la inyección (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste por la función renal (ficha técnica, 4.2).

Embarazo y lactancia

No se usa en el embarazo salvo que la situación clínica de la mujer lo requiera; en la lactancia, se decide valorando el beneficio para el niño y para la madre (ficha técnica, 4.6).

Para profundizar

• Ficha técnicaEvolocumab en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Evolocumab: dosis, efectos secundarios, cuánto baja el colesterol y estudios FOURIER y VESALIUS-CV (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Sospecha de cetoacidosis (náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed, dificultad respiratoria, confusión o somnolencia, aunque la glucemia sea poco elevada): suspender y medir los cuerpos cetónicos (ficha técnica, 4.4).
• Sospecha de gangrena de Fournier (dolor, eritema o inflamación genital o perineal con fiebre o malestar): suspender y tratar de inmediato (ficha técnica, 4.4).
• Depleción de volumen: interrumpir hasta corregirla; con pielonefritis o urosepsis, valorar interrumpirla (ficha técnica, 4.4).
• Ingreso por cirugía mayor o enfermedad aguda grave: interrumpir y reanudar cuando los cuerpos cetónicos sean normales y el paciente esté estable (ficha técnica, 4.4).

Lo frecuente

• Vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitales, infección urinaria, mareo, erupción, dolor de espalda, disuria y poliuria; hipoglucemia, muy frecuente con sulfonilurea o insulina (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste por la función renal; no se recomienda iniciar con filtrado de menos de 25 mL/min/1,73 m²; en la diabetes tipo 2, menos efecto sobre la glucemia con filtrado de menos de 45 (ficha técnica, 4.2).

Embarazo y lactancia

No se recomienda en el 2.º y 3.er trimestre y se suspende al detectar el embarazo; no en la lactancia (ficha técnica, 4.6). La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca no recomienda los iSGLT2 en el embarazo, clase III, nivel C.

Antes de una cirugía o una endoscopia

Interrumpir durante el ingreso por cirugía mayor o enfermedad aguda grave y reanudar cuando los cuerpos cetónicos sean normales y el paciente esté estable; la ficha técnica no fija cuántos días antes de una cirugía programada (ficha técnica, 4.4).

Para profundizar

• Ficha técnicaDapagliflozina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Dapagliflozina: para qué sirve, dosis, mecanismo de acción, riñón y metformina (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Sospecha de cetoacidosis (náuseas, vómitos, dolor abdominal, sed, disnea, confusión o somnolencia, aunque la glucemia sea poco elevada): medir los cuerpos cetónicos y suspender (ficha técnica, 4.4).
• Sospecha de gangrena de Fournier (dolor, eritema o inflamación genital o perineal con fiebre o malestar): suspender y tratar de urgencia (ficha técnica, 4.4).
• Pérdida de líquidos: interrumpir mientras dure; con pielonefritis o urosepsis, valorar interrumpirla (ficha técnica, 4.4).
• Ingreso por cirugía mayor o enfermedad aguda grave: interrumpir y reanudar al normalizarse los cuerpos cetónicos (ficha técnica, 4.4).

Lo frecuente

• Hipovolemia, infecciones genitales y urinarias, sed, estreñimiento, prurito, exantema y aumento de la micción; hipoglucemia, muy frecuente con sulfonilurea o insulina (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

No se recomienda iniciar con filtrado de menos de 20 mL/min/1,73 m²; por debajo de 60, la dosis diaria es 10 mg; función renal antes de empezar, al menos una vez al año y antes de añadir un fármaco que pueda dañar el riñón (ficha técnica, 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

Es preferible evitarla en el embarazo y no debe utilizarse en la lactancia (ficha técnica, 4.6). La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca no recomienda los iSGLT2 en el embarazo, clase III, nivel C.

Antes de una cirugía o una endoscopia

Interrumpir en el ingreso por cirugía mayor o enfermedad aguda grave y reanudar al normalizarse los cuerpos cetónicos; la ficha técnica no fija cuántos días antes de una cirugía programada (ficha técnica, 4.4).

Para profundizar

• Ficha técnicaEmpagliflozina en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Empagliflozina: para qué sirve, dosis de 10 y 25 mg, mecanismo de acción y riñón (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Sospecha de pancreatitis aguda: suspender; si se confirma, no reanudar (ficha técnica, 4.4).
• Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica confirmada tras una pérdida brusca de visión: suspender (ficha técnica, 4.4).
• Embarazo o deseo de embarazo: suspender, al menos 2 meses antes si se planea (ficha técnica, 4.6).

Lo frecuente

• Náuseas y diarrea, muy frecuentes; vómitos, dolor y distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, eructos, flatulencia, colelitiasis, mareo, cefalea y fatiga; hipoglucemia, muy frecuente con insulina o sulfonilurea (ficha técnica, 4.8).

Interacciones

El riñón

Diabetes: sin ajuste, con experiencia limitada en la enfermedad renal terminal. Control del peso: no se recomienda con filtrado de menos de 30 mL/min/1,73 m² (fichas técnicas, 4.2).

Embarazo y lactancia

No se usa en el embarazo ni en la lactancia; se deja al menos 2 meses antes de un embarazo planeado, por su semivida larga, y la mujer en edad fértil usa anticoncepción (ficha técnica, 4.6).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Antes de una anestesia general o una sedación profunda, se tiene en cuenta el contenido gástrico residual por el vaciamiento gástrico retrasado: se han notificado aspiraciones pulmonares (ficha técnica, 4.4).

Para profundizar

• Ficha técnicaSemaglutida en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Semaglutida: para qué sirve, dosis (inyectable y oral), mecanismo de acción y contraindicaciones (2026)

Obliga a parar o a pensar en parar

• Ante la sospecha de una pancreatitis aguda se suspende, y si se confirma, no se reanuda (ficha técnica, apartado 4.4).
• Si la paciente quiere quedarse embarazada o se queda embarazada, se suspende; antes de un embarazo planificado, al menos 1 mes antes (ficha técnica, apartado 4.6).
• Una reacción de hipersensibilidad (la anafilaxia y el angioedema, raros, se han descrito tras su comercialización) impide seguir con ella: la hipersensibilidad es su única contraindicación (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.8).

Lo frecuente

• Muy frecuentes, las náuseas, la diarrea y la hipoglucemia con una sulfonilurea o insulina; los vómitos, el dolor abdominal y el estreñimiento, muy frecuentes en el control del peso y frecuentes en la diabetes tipo 2 del adulto; frecuentes, la disminución del apetito, el mareo, la hipotensión, la dispepsia, la distensión abdominal, los eructos, la flatulencia, el reflujo gastroesofágico, la pérdida de cabello, la fatiga, las reacciones en la zona de inyección y la subida de la frecuencia cardiaca, de la lipasa y de la amilasa (ficha técnica, apartado 4.8).
• En la diabetes tipo 2, las náuseas aparecieron en el 12,2%, el 15,4% y el 18,3% con 5, 10 y 15 mg frente al 4,3% con placebo, y dejaron el tratamiento por lo digestivo el 3,0%, el 5,4% y el 6,6% frente al 0,4% (ficha técnica, apartado 4.8).

Interacciones

El riñón

Sin ajuste de dosis en la insuficiencia renal, incluida la terminal; con precaución en la grave y en la terminal, por la experiencia limitada. Las pérdidas digestivas de líquido pueden deteriorar la función renal: se evita la deshidratación, sobre todo en la persona mayor (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia

No se recomienda en el embarazo ni en la mujer en edad fértil que no usa anticoncepción; se suspende si la paciente quiere quedarse embarazada o se queda, y al menos 1 mes antes de un embarazo planificado, por su semivida larga. En la lactancia, en general, se podría considerar (ficha técnica, apartado 4.6).

Antes de una cirugía o una endoscopia

Antes de una anestesia general o una sedación profunda se tiene en cuenta el aumento del contenido gástrico residual por el retraso del vaciado gástrico: se han notificado aspiraciones pulmonares con los agonistas del receptor de GLP-1 (ficha técnica, apartado 4.4; boletín de la AEMPS de julio y agosto de 2024).

Notas de seguridad de la AEMPS

• 13/02/2025 · Boletín de diciembre de 2024: disestesia y retraso del vaciado gástrico, nuevas reacciones adversas de la tirzepatida
• 02/10/2024 · Boletín de julio y agosto de 2024: aspiración y neumonía por aspiración con los agonistas del receptor de GLP-1 y la tirzepatida bajo anestesia general o sedación profunda
• 05/08/2024 · Boletín de junio de 2024: disgeusia, nueva reacción adversa de la tirzepatida

Para profundizar

• Ficha técnicaTirzepatida en CIMA (AEMPS)
• Ficha de fármaco · 01/04/2026Tirzepatida: qué es, para qué sirve, dosis, efectos secundarios y estudios (2026)