Aproximadamente dos terceras partes de los pacientes ingresados por descompensación de insuficiencia cardiaca (IC) no precisan una escalada de tratamiento más allá de la administración intravenosa de diurético.
En la actualidad, en España disponemos de diferentes recursos alternativos a la hospitalización convencional para abordar la congestión, entre ellos la hospitalización a domicilio, el hospital de día de las Unidades multidisciplinares de IC o los programas de atención integrada en cronicidad. En estos dispositivos está extendida la utilización de la vía subcutánea (SC) para la administración de furosemida convencional (furosemida intravenosa) mediante infusores elastoméricos. Aunque esta forma de administración ambulatoria de furosemida es una opción atractiva, el pH alcalino de la solución parenteral produce irritación cutánea y reacciones en el lugar de la infusión, y limita su tolerabilidad a largo plazo en algunos pacientes. La furosemida SC (pendiente de comercialización en España), posee un ph más neutro y ha mostrado resultados similares a la vía IV en cuanto a eficacia y seguridad, por lo que se plantea como una opción emergente para acelerar la decongestión en el entorno ambulatorio.
AT HOME-HF (estudio piloto para tratar la congestión con furosemida subcutánea y evitar el tratamiento en el hospital) explora la seguridad y eficacia de una nueva formulación de furosemida subcutánea (SC) en pacientes ambulatorios con (IC) que precisan una escalada diurética. El objetivo principal es proporcionar datos para diseñar un ensayo clínico aleatorizado.
Este estudio fase II aleatorizado abierto 2:1 comparó Furoscix®, autoadministrada en domicilio, con la práctica clínica habitual. Este dispositivo administra 80 mg de furosemida SC durante 5 horas (30 mg durante la hora 1, y 12,5 mg/hora durante las 4 horas siguientes).
AT HOME-HF incluyó pacientes con IC crónica y congestión, que estuvieran en tratamiento con una dosis oral de furosemida de 40-160 mg al día o equivalente. Se excluyeron los pacientes con filtrado glomerular <20 mL/min, o un potasio sérico >5.4 o <3.6 mEq/L. Los pacientes/cuidadores asignados al grupo de furosemida SC fueron entrenados para cargar el vial de furosemida en el infusor, aplicar el dispositivo en la pared abdominal y retirarlo una vez completado el tratamiento. La dosis de 80 mg de furosemida SC se podía repetir a las 2 horas de finalizar la primera dosis, a criterio del investigador. La frecuencia de dosificación, la duración del tratamiento y la transición a la vía oral también dependieron del juicio clínico. Se permitió administrar dosis adicionales de furosemida SC durante el seguimiento a 30 días, sin superar las 7 dosis en total.
La descongestión se evaluó mediante el seguimiento del peso corporal. El criterio de valoración principal fue la proporción de victorias de un compuesto jerárquico a 30 días de muerte cardiovascular, eventos de IC y cambios en los péptidos natriuréticos (NTproBNP). Los criterios de valoración secundarios incluyeron la gravedad de la disnea, la clase funcional y la calidad de vida.
34 participantes fueron aleatorizados a furosemida SC y 17 a atención habitual. Los dos grupos estaban bien balanceados, excepto por la edad media (63,5 ±10.9 años vs 71,1±11,0) y el nivel de NTproBNP (1,254 pg/ml vs 3,764 pg/ml), que fueron más bajos en el grupo de furosemida SC. La mayoría de los participantes eran varones (70,6 %) y estaban en clase funcional III de la NYHA (84,3 %).
Se administraron un total de 118 dosis de furosemida SC durante el período de estudio de 30 días, con una media de 4 dosis por participante (rango: 1-9 dosis). El 90,6 % de las dosis administradas se realizaron en los primeros 7 días de la inclusión. Durante este período, la mayoría de los participantes que recibieron furosemida SC mantuvieron su régimen diurético habitual o redujeron la dosis. La estrategia diurética utilizada con más frecuencia en el grupo de atención habitual fue un aumento en la dosis oral del diurético de asa (58,8 %), pasando de una dosis equivalente de furosemida inicial de 80 mg a una dosis equivalente diaria de 140 mg. Seis participantes de este grupo continuaron con su tratamiento diurético a su dosis habitual (dosis equivalente de furosemida de 190±169 mg/d).
La furosemida SC causó una mayor reducción en el peso corporal, con una diferencia media de 2,02 kg en el día 3 (3,9- 0,14; P ¼ 0,035). El win ratio furosemida/atención habitual fue de 1,11 (0,48-2,50; P ¼ 0,806). Entre los componentes individuales del compuesto jerárquico, un 14,7 % pacientes en el grupo de furosemida SC y un 23,5 % pacientes en el grupo de control (P ¼ 0,459) sufrieron una hospitalización por IC. El tiempo medio hasta la hospitalización fue de 17,5 días en el grupo de furosemida SC y de 2,5 días en el grupo de atención habitual. El cambio porcentual medio del NT-proBNP fue de 7,2 % vs 2,2%, respectivamente (P ¼ 0,547). Se observaron diferencias significativas a favor de furosemida SC en la escala de 7 puntos de la disnea (P ¼ 0,017) y en la prueba de la marcha de 6 minutos (P ¼ 0,032), así como una tendencia favorable a furosemida SC en el Cuestionario de calidad de vida Kansas City de Cardiomiopatía (KCCQ) (P ¼ 0,106). El evento adverso más frecuente con la administración de furosemida SC fue el dolor leve en el lugar de la infusión (11,8%).
Entre las limitaciones del estudio cabe destacar el tamaño limitado de la muestra (aunque ya se diseñó como un piloto), la ausencia de ciego como factor potencial de sesgo en la eficacia y seguridad, y la falta de estandarización del manejo de diuréticos orales en el grupo de atención habitual.
Los resultados de este estudio piloto justifican una futura investigación para determinar el valor clínico de la furosemida SC como alternativa a la hospitalización y conocer los regímenes de dosificación ideales y su duración.
Referencias:
- JACC Heart Fail. - Avoiding Treatment in Hospital With Subcutaneous Furosemide forWorsening Heart Failure A Pilot Study (AT HOME-HF)

Mar Domingo