Introducción
El ensayo DANCAVAS II constituye uno de los estudios más relevantes de los últimos años en el ámbito de la prevención cardiovascular. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado y de base poblacional que analizó el impacto de un programa de cribado cardiovascular integral mediante tomografía computarizada en hombres daneses de entre 60 y 64 años. Con una mediana de seguimiento cercana a los siete años, este estudio ofrece evidencia de gran valor sobre la efectividad clínica y los posibles efectos adversos de la estrategia de cribado en prevención primaria.
Diseño del estudio
El trabajo incluyó un total de 31.268 varones, distribuidos en una proporción 1:4. De ellos, 5.946 fueron invitados a participar en el cribado, mientras que 25.322 permanecieron en el grupo control. El programa de cribado fue amplio e incluyó la determinación de calcio coronario, la detección de aneurismas de aorta abdominal e ilíacos, la evaluación de enfermedad arterial periférica, el diagnóstico de fibrilación auricular, hipertensión, diabetes mellitus e hipercolesterolemia. Según los hallazgos, los pacientes podían recibir intervenciones preventivas tales como estatinas, aspirina, recomendaciones sobre estilo de vida y seguimiento especializado.
Resultados principales
El análisis primario no mostró diferencias estadísticamente significativas en mortalidad ni en eventos cardiovasculares mayores (MACE, por sus siglas en inglés). La mortalidad por cualquier causa fue del 9,3% en el grupo sometido a cribado frente al 9,9% en el grupo control (HR: 0,94; IC95%: 0,86–1,03; p = 0,169). De forma similar, los MACE se produjeron en el 10,2% de los pacientes cribados y en el 10,6% de los controles (HR: 0,96; IC95%: 0,88–1,04; p = 0,319).
En contraste, se observó un aumento significativo de las hemorragias graves en el grupo sometido a cribado, con un 6,0% frente al 5,1% en el grupo control (HR: 1,18; IC95%: 1,05–1,32; p = 0,007), siendo la mayoría de ellas de origen gastrointestinal. Este hallazgo pone en el centro del debate el balance entre beneficio y riesgo del uso de aspirina en prevención primaria.
Análisis por protocolo
Un aspecto de interés fue el análisis por protocolo. Los hombres que asistieron efectivamente al cribado mostraron una reducción del 50% en la mortalidad y del 30% en MACE frente al grupo control. Una simulación “per protocol” estimó una reducción de la mortalidad del 17% (OR: 0,83; IC95%: 0,71–0,98). Estos hallazgos sugieren que los beneficios potenciales del cribado podrían depender en gran medida de la adherencia y la implementación efectiva de las medidas preventivas. No obstante, debe recordarse que los análisis por protocolo son susceptibles a sesgos de selección y deben interpretarse con cautela.
Iniciación y adherencia al tratamiento preventivo
El cribado favoreció un mayor inicio de tratamientos preventivos, en particular con agentes antiplaquetarios (HR: 2,59) y fármacos hipolipemiantes (HR: 1,80). Sin embargo, no se observaron diferencias relevantes en el inicio de anticoagulantes, antihipertensivos o antidiabéticos. Un dato especialmente llamativo fue que alrededor del 36% de los pacientes con indicación de aspirina o estatinas no iniciaron el tratamiento o lo abandonaron posteriormente, lo cual limitó considerablemente el impacto potencial del cribado en términos de prevención.
Aplicación práctica y consideraciones clínicas
El DANCAVAS II ofrece lecciones fundamentales para la práctica clínica:
- El cribado cardiovascular integral mediante tomografía no redujo de forma significativa la mortalidad global ni los eventos cardiovasculares mayores a siete años de seguimiento.
- Se evidenció un incremento de las hemorragias graves, principalmente gastrointestinales, lo que obliga a reflexionar sobre la prudencia en el uso de aspirina en prevención primaria.
- El impacto positivo del cribado parece depender en gran medida de la adherencia al tratamiento prescrito y de la ausencia de terapia preventiva previa con estatinas.
- El beneficio del cribado podría ser mayor en poblaciones seleccionadas, como hombres de mayor edad (65–69 años) o pacientes de alto riesgo que aún no reciben tratamiento preventivo.
Mensajes clave
- El cribado cardiovascular en varones de 60–64 años mediante tomografía no redujo la mortalidad total en siete años de seguimiento.
- El riesgo de hemorragias graves aumentó de forma significativa, especialmente en relación con el uso de aspirina.
- La adherencia terapéutica es un factor determinante en la efectividad del cribado, y su ausencia limita los beneficios esperados.
- Estos hallazgos resaltan la importancia de estrategias dirigidas a mejorar la adherencia y a seleccionar mejor a los candidatos para programas de cribado.
- Un seguimiento más prolongado, a diez años, podría aportar datos más concluyentes sobre el impacto en mortalidad.
Relevancia clínica
El DANCAVAS II es un estudio crucial para la comunidad cardiológica y preventiva. Aporta evidencia sólida sobre la utilidad, limitaciones y riesgos del cribado sistemático en prevención primaria. Aunque los beneficios potenciales del cribado son sugerentes en análisis ajustados, la ausencia de reducción significativa en mortalidad y el incremento en complicaciones hemorrágicas obligan a replantear la aplicabilidad del cribado universal en esta población.
Impacto en la práctica clínica
La principal enseñanza del DANCAVAS II es la necesidad de optimizar la selección de pacientes y reforzar la adherencia terapéutica para maximizar los beneficios de cualquier programa de cribado cardiovascular. Asimismo, este ensayo pone de relieve que, junto con los potenciales beneficios, no deben subestimarse los riesgos asociados, en particular los relacionados con la hemorragia. En definitiva, el cribado poblacional en prevención primaria debe ser cuidadosamente evaluado en función del equilibrio riesgo-beneficio, la adherencia esperada y la disponibilidad de recursos sanitarios.
Referencias:
Juan José Hurtado Mendoza
