Guías y evidencia
Lo que recomiendan las guías y lo que demuestran los estudios, separando siempre lo aprobado de lo que se investiga.
Lo que la guía dice que no se sabe, lo publicado después y los estudios en marcha, cada uno con su fecha, y en qué punto está cada fármaco y dispositivo.
Esta página recoge lo que la guía ESC 2024 de síndrome coronario crónico dice que no se sabe, ordenado por la pregunta que se hace el médico, y lo que ha pasado desde que se publicó, con los estudios que han salido después y los que están en marcha, cada uno con la fecha que da su registro en ClinicalTrials.gov. Esas fechas las fija y las cambia quien promueve cada estudio; estas son las del 11/11/2026. Las 50 recomendaciones de la guía que se citan llevan su clase y su nivel de evidencia.
Los estudios ya terminados, con sus cifras, se recogen en G2 · Mapa de los estudios clínicos del síndrome coronario crónico; la financiación en España, en C2 · Acceso en España.
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía ESC 2024 dice que no está claro que buscar la enfermedad coronaria obstructiva subclínica en la población general sea útil, y pide estudios grandes, mejor en varias regiones del mundo, que comprueben si buscarla y tratarla en personas sin síntomas mejora su pronóstico. También queda por saber cómo cribar a los grupos de riesgo alto, como las personas sin síntomas con diabetes diagnosticada hace más de 10 años.
Lo que recomienda hoy la guía
- ICSe recomienda el cribado oportunista de los factores de riesgo en personas sanas y estimar el riesgo con escalas como SCORE2 y SCORE2-OP, para detectar a quien tiene riesgo alto y orientar el tratamiento.
- IIaCSi un TC de tórax previo ha mostrado calcio coronario, se debe considerar usar ese hallazgo para afinar el riesgo y orientar el tratamiento de los factores modificables.
- IIbCPuede considerarse la puntuación de calcio coronario para mejorar la clasificación del riesgo en torno a los umbrales de decisión terapéutica.
- IIbBPuede considerarse la ecografía carotídea cuando la puntuación de calcio no está disponible o no es factible, para detectar la aterosclerosis y clasificar mejor el riesgo en torno a esos umbrales.
Los estudios en marcha
Son seis, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT03920176Compara el TC coronario con la escala de riesgo ASSIGN para orientar la prevención en personas sin síntomas. Mide la muerte coronaria o el infarto no mortal a los 5 años.
Incluyó a 6.139 participantes en el Reino Unido. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Terminó el 19/12/2025, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT07355894Estudia avisar del calcio coronario que detecta la inteligencia artificial en un TC hecho por otro motivo, con ayuda para organizar la atención. Mide cuántos empiezan o intensifican el tratamiento hipolipemiante a los 6 meses.
Prevé incluir a 120.000 participantes en Estados Unidos. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine en septiembre de 2027
NCT05431309Compara el cribado con TC coronario con la atención habitual en prevención primaria. Mide el primer episodio de cardiopatía coronaria a los 5 años.
Prevé incluir a 15.000 participantes. Todavía no ha empezado a reclutar. Su registro no se ha actualizado desde el 07/07/2022.Su registro prevé que termine el 30/11/2028
NCT05845489Compara el clopidogrel con no tomar ningún antiagregante en personas con aterosclerosis coronaria sin síntomas vista en una prueba de imagen, en prevención primaria. Mide los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores 2 años después de incluir al último paciente.
Prevé incluir a 11.086 participantes en Corea del Sur. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 31/12/2028
NCT05700877Compara el tratamiento guiado por el calcio coronario con el habitual en la diabetes tipo 2 sin enfermedad cardiovascular conocida. Mide un combinado de eventos cardiovasculares.
Prevé incluir a 7.300 participantes en Dinamarca. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 06/02/2025.Su registro prevé que termine el 01/01/2029
NCT07232069Compara rosuvastatina 20 mg, colchicina 0,5 mg y placebo en personas con riesgo bajo a 10 años, factores de riesgo y placa incipiente. Mide el volumen de placa no calcificada en el TC coronario a los 2 años.
Prevé incluir a 1.500 participantes en Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine en julio de 2031
Para profundizar
- En este ESPACIOC6 · El paciente sin síntomas
- En este ESPACIOC5 · Qué prueba para cada paciente
- En este ESPACIOG2 · Los estudios del diagnóstico
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía señala que casi todos los estudios de estrategias diagnósticas en personas con síntomas se hicieron con una probabilidad pretest moderada de enfermedad coronaria obstructiva (más del 15% y hasta el 50%). Faltan estudios para saber qué estrategia es la mejor y la más coste-efectiva cuando la probabilidad es baja (más del 5% y hasta el 15%).
Lo que recomienda hoy la guía
- IBSe recomienda estimar la probabilidad pretest de enfermedad coronaria obstructiva con el modelo de probabilidad clínica ponderada por factores de riesgo.
- IIaBCon una probabilidad pretest muy baja (5% o menos) de enfermedad coronaria obstructiva, debe considerarse diferir más pruebas diagnósticas.
- IIaBCon una probabilidad pretest baja (más del 5% y hasta el 15%), debe considerarse la puntuación de calcio coronario para reclasificar y encontrar a más personas con una probabilidad ponderada por el calcio del 5% o menos.
- IACon sospecha de síndrome coronario crónico y probabilidad pretest baja o moderada (más del 5% y hasta el 50%), se recomienda el TC coronario para diagnosticar la enfermedad coronaria obstructiva y estimar el riesgo de eventos cardiovasculares mayores.
Los estudios en marcha
Son tres, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT04709900Estudia una estrategia que combina el TC coronario, la FFR calculada por TC y la perfusión de estrés por TC para decidir el tratamiento en el dolor torácico estable. Mide los eventos cardiovasculares mayores a los 3 años.
Prevé incluir a 2.000 participantes en Dinamarca. Está reclutando.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
NCT06708000Compara una estrategia basada en los modelos de probabilidad clínica con la habitual en el dolor torácico estable de reciente comienzo. Mide cuántos pacientes están sin síntomas a los 6 meses.
Prevé incluir a 2.000 participantes en Dinamarca. Incluye por invitación.Su registro prevé que termine el 31/12/2027
NCT07476040Estudia un modelo de atención para diagnosticar con TC coronario, que se pone en marcha por etapas en 16 regiones de Alemania. Mide los eventos cardiovasculares mayores a los 12 meses.
Prevé incluir a 3.369 participantes en Alemania. Está reclutando.Su registro prevé que termine en marzo de 2028
Para profundizar
- En este ESPACIOH4 · El diagnóstico paso a paso, de la sospecha a la prueba
- En este ESPACIOC5 · Qué prueba para cada paciente
- En este ESPACIOG2 · Los estudios del diagnóstico
- Artículo · 12/04/2022Calcio coronario para descartar enfermedad arterial coronaria obstructiva en pacientes con dolor torácico
- Artículo · 14/08/2023¿Crees que el TC coronario debe ser la prueba diagnóstica inicial ante la sospecha de angina?
- Artículo · 31/08/2016Ensayo CONSERVE: utilidad del uso del TC coronario previo a la realización de una coronariografía invasiva en pacientes con sospecha de enfermedad coronaria
Lo que la guía dice que no se sabe
Hoy, el diagnóstico de la ANOCA o la INOCA y de sus endotipos depende sobre todo del estudio funcional coronario invasivo. La guía pide más investigación para afinar la imagen no invasiva de la disfunción microvascular y calibrar las técnicas no invasivas, las de ahora y las nuevas, frente a las invasivas, de modo que sus medidas se puedan usar indistintamente.
Lo que recomienda hoy la guía
- IBSi los síntomas siguen pese al tratamiento, se sospecha una ANOCA o INOCA (síntomas de angina con coronarias normales o lesiones no obstructivas en la imagen no invasiva, o estenosis intermedias con FFR o iFR normales en la coronariografía) y la calidad de vida es mala, se recomienda el estudio funcional coronario invasivo para identificar endotipos tratables y mejorar los síntomas y la calidad de vida, teniendo en cuenta las preferencias del paciente.
- IIbBSi los síntomas siguen con una ANOCA o INOCA documentada o sospechada, puede considerarse estudiar sin catéter la reserva de flujo coronario o miocárdico con Doppler transtorácico de la descendente anterior, ecocardiografía de estrés, resonancia cardiaca o PET.
Lo publicado después de la guía
El estudio CorCMR (Nat Med, 2026), multicéntrico y aleatorizado, asignó a 250 pacientes con dolor torácico y sin enfermedad coronaria obstructiva en la coronariografía (edad media de 63,3 años; un 50,4% mujeres) a un tratamiento según el endotipo, guiado por una resonancia cardiaca de perfusión con estrés con adenosina, o a la atención habitual guiada por la angiografía. La resonancia cambió el diagnóstico inicial en 131 pacientes (53,0%), y a los 12 meses la puntuación resumen del cuestionario de angina de Seattle, su variable principal, fue 20,9 puntos más alta con el tratamiento según el endotipo (IC del 95%, 15,8-26,0). En un análisis preespecificado (Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes, 2026), la puntuación de percepción de amenaza de la enfermedad (cuestionario BIPQ; cuanto más alta, más amenazante la ve el paciente) fue 8,67 puntos más baja a los 6 meses (IC del 95%, −12,04 a −5,30) y 10,80 puntos más baja a los 12 meses (−14,27 a −7,33); la de ansiedad y depresión (cuestionario PHQ-4), 0,88 (−1,19 a −0,57) y 0,97 puntos más baja (−1,29 a −0,65).
Los estudios en marcha
Son dos, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT05634031Desarrolla y valida un algoritmo no invasivo para diagnosticar la angina microvascular, con PET, TC coronario, angiografía funcional y prueba de esfuerzo. Mide el cuestionario de Seattle y la escala de disnea de Rose a los 3 meses.
Prevé incluir a 60 participantes en Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 30/06/2027
NCT06854302Sigue, sin asignar tratamientos, a pacientes con angina tras una angioplastia, estudiada con resonancia y fisiología coronaria. Mide la angina residual a los 12 meses.
Prevé incluir a 600 participantes en el Reino Unido. Incluye por invitación. Su registro no se ha actualizado desde el 03/03/2025.Su registro prevé que termine en septiembre de 2027
Para profundizar
- En este ESPACIOH3 · Qué prueba y cuándo
- En este ESPACIOC5 · Qué prueba para cada paciente
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de la angina sin obstrucción
- Artículo · 21/10/2026Criterios COVADIS 2026 de angina microvascular: los cambios y el pronóstico de la disfunción microvascular en el MINOCA
- Artículo · 30/04/2022Impacto de la disfunción microvascular coronaria en pacientes con isquemia y coronarias normales
- Artículo · 05/09/2025Fisiología coronaria vs angiografía exclusiva para guíar tratamiento en ANOCA: ensayo ILIAS ANOCA
- Vídeo · 16/02/2022Isquemia miocárdica sin lesión de coronarias obstructivas (INOCA): toma de decisiones
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía dice que el tratamiento médico de la ANOCA y la INOCA es en gran parte empírico y que hacen falta estudios aleatorizados prospectivos que midan, endotipo a endotipo, si los antianginosos mejoran los síntomas y el pronóstico. También queda por establecer el papel del tratamiento antitrombótico en estos pacientes; de los 16 estudios en marcha de este apartado, ninguno asigna un antitrombótico. Entre los estudios en marcha, la guía nombraba WARRIOR y PRIZE, que ya están publicados.
Lo que recomienda hoy la guía
- IIaACon ANOCA o INOCA y síntomas, debe considerarse un tratamiento guiado por los resultados del estudio funcional coronario para mejorar los síntomas y la calidad de vida.
- IIaBEn la disfunción endotelial, debe considerarse un IECA para el control de los síntomas.
- IIaBEn la angina microvascular con reserva de flujo coronario o miocárdico reducida, deben considerarse antianginosos dirigidos a prevenir la isquemia de demanda para el control de los síntomas.
- IAEn la angina vasoespástica, se recomiendan los antagonistas del calcio para controlar los síntomas y prevenir la isquemia y sus complicaciones potencialmente mortales.
- IIaBEn la angina vasoespástica, deben considerarse los nitratos para prevenir nuevos episodios.
- IIbBEn pacientes con endotipos solapados, puede considerarse el tratamiento combinado con nitratos, antagonistas del calcio y otros vasodilatadores.
Lo publicado después de la guía
El estudio WARRIOR (Open Heart, 2026) incluyó a 2.476 mujeres con sospecha de ANOCA o INOCA en 71 centros de Estados Unidos y comparó un tratamiento médico intensivo (estatina de alta intensidad, IECA o ARA-II y ácido acetilsalicílico) con el tratamiento habitual. A los 2,5 años hubo 221 eventos (muerte, infarto, ictus o accidente isquémico transitorio, u hospitalización por angina o insuficiencia cardiaca) con el tratamiento intensivo y 200 con el habitual (HR 1,13; IC del 95%, 0,94-1,37). Incluyó a menos mujeres de las previstas, y sus autores indican que la potencia limitada impide concluir que el tratamiento intensivo no pueda ser útil. El ácido acetilsalicílico iba dentro del tratamiento intensivo y no se comparó por separado.
Su subestudio de placa (Cardiovasc Res, 2026) analizó a 186 mujeres con un TC coronario de control a los 2 años o más, 94 con el tratamiento intensivo y 92 con el habitual. El porcentaje de placa no calcificada bajó 3,9 puntos con el tratamiento intensivo y 1,5 con el habitual, el volumen de placa calcificada aumentó 6,2 y 3,9 mm³, y el volumen total de placa no aumentó.
El estudio PRIZE (Circulation, 2024), cruzado y con doble ciego, comparó el zibotentán 10 mg al día con placebo, 12 semanas cada uno, en 118 pacientes con angina microvascular. En los 103 con datos completos, la duración del ejercicio no cambió (diferencia de −4,26 segundos; IC del 95%, −19,60 a 11,06) y las variables secundarias no mejoraron. Los efectos adversos fueron del 60,2% con zibotentán y del 14,4% con placebo.
El estudio ViVA (J Am Coll Cardiol, 2026), cruzado y con doble ciego, comparó el vericiguat con placebo, 10 semanas cada uno, en 57 pacientes con ANOCA y vasoespasmo (mediana de edad de 55 años; un 77% mujeres). La diferencia en la función vasodilatadora periférica fue de −1.221 unidades (IC del 95%, −4.237 a 1.796). La odds ratio de reducción de los episodios de angina fue de 0,84 (intervalo creíble del 95%, 0,65-1,04), con la distribución inclinada hacia el placebo y una probabilidad de beneficio de 0,07; el número de episodios y los días sin angina fueron parecidos. No hubo efectos adversos graves relacionados con el tratamiento.
Un estudio piloto abierto y sin grupo control (Arterioscler Thromb Vasc Biol, 2026) dio empagliflozina 10 mg al día durante 90 días a 11 pacientes con ANOCA y disfunción microvascular confirmada en el estudio invasivo. La puntuación resumen del cuestionario de Seattle subió 14,0 puntos (IC del 95%, 4,2-23,9), y los marcadores de función endotelial volvieron a sus valores al dejar el fármaco.
Los estudios en marcha
Son 16, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT07670091Estudia el bosentán en la disfunción microvascular con angina y coronarias normales. Mide el índice de reserva de perfusión miocárdica a las 4 semanas.
Prevé incluir a 45 participantes en el Reino Unido. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Terminó el 31/07/2025, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06864234Compara, para estudiar el mecanismo, el metoprolol con suero salino. Mide el flujo coronario y la resistencia microvascular a los 10 minutos.
Prevé incluir a 46 participantes en Bélgica. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 14/07/2025.Su registro preveía que terminara el 31/12/2025; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05994729Estudia la denervación renal en la disfunción microvascular con hipertensión resistente. Mide el índice de resistencia microvascular a los 12 meses.
Prevé incluir a 87 participantes. Todavía no ha empezado a reclutar. Su registro no se ha actualizado desde el 24/10/2023. Su diseño está publicado (J Cardiovasc Med, 2024).Su registro preveía que terminara el 01/01/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06755801Compara el nebivolol con placebo en la ANOCA con disfunción microvascular. Mide el cuestionario de Seattle a los 6 meses.
Prevé incluir a 150 participantes. Todavía no ha empezado a reclutar. Su registro no se ha actualizado desde el 01/01/2025.Su registro preveía que terminara el 30/03/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06432452Compara el bosentán añadido al tratamiento con placebo en el espasmo epicárdico demostrado. Mide el éxito del tratamiento a las 10 semanas, con una nueva prueba de provocación.
Prevé incluir a 100 participantes en los Países Bajos. Incluye por invitación. Su registro no se ha actualizado desde el 18/11/2024. Su diseño está publicado (Am Heart J, 2025).Su registro preveía que terminara el 15/06/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT04674449Compara hacer el estudio funcional coronario invasivo comunicando el resultado al médico o sin comunicarlo. Mide el cuestionario de Seattle a los 12 meses.
Prevé incluir a 1.500 participantes en Irlanda, los Países Bajos, Polonia y el Reino Unido. Está reclutando. Su diseño está publicado (Am Heart J, 2026).Su registro preveía que terminara el 30/06/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06811831Estudia, como piloto, el macitentán en la angina microvascular. Mide la reserva de flujo coronario y el índice de resistencia microvascular.
Prevé incluir a 30 participantes en China. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 06/02/2025.Su registro preveía que terminara el 01/10/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06948201Compara el zumo de remolacha rico en nitrato con un zumo sin nitrato. Mide la reserva de flujo coronario a los 14 días.
Prevé incluir a 8 participantes en Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 17/11/2026
NCT06424834Compara el amlodipino o el nebivolol, elegidos según la causa de la angina, con placebo. Mide el cuestionario de Seattle a las 5-7 semanas.
Prevé incluir a 150 participantes en Estados Unidos. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 27/11/2024.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
Incluyó a 16 participantes en China. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Su registro prevé que termine el 28/02/2027
NCT06890507Estudia la N-acetilcisteína en mujeres, en un diseño cruzado. Mide los episodios de angina anotados en un diario a las 8 semanas.
Prevé incluir a 25 participantes en Australia. Todavía no ha empezado a reclutar. Su registro no se ha actualizado desde el 24/03/2025.Su registro prevé que termine el 01/04/2027
NCT06239974Estudia el vericiguat añadido al tratamiento, en simple ciego, en la disfunción microvascular con dolor torácico estable. Mide el flujo y la reserva de perfusión en la resonancia de estrés.
Prevé incluir a 94 participantes en Hong Kong. Está reclutando. Su diseño está publicado (J Cardiovasc Magn Reson, 2026).Su registro prevé que termine el 31/08/2027
NCT07392281Estudia el macitentán en la angina sin obstrucción coronaria. Mide la reserva de flujo coronario y el índice de resistencia microvascular a las 4 semanas.
Prevé incluir a 40 participantes en China. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 31/08/2027
NCT06600178Compara la bexagliflozina 20 mg con placebo en mujeres con ANOCA y enfermedad microvascular. Mide la reserva de flujo coronario a las 12 semanas.
Prevé incluir a 150 participantes en Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 31/10/2027
NCT07741890Compara la dapagliflozina 10 mg con placebo en la ANOCA. Mide la reserva de perfusión a los 180 días.
Prevé incluir a 120 participantes. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 01/12/2028
NCT07533747Estudia la empagliflozina 10 mg en la disfunción microvascular. Mide la reserva de perfusión a las 8 semanas.
Prevé incluir a 100 participantes. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine en mayo de 2031
Para profundizar
- En este ESPACIOH3 · El tratamiento según el endotipo y qué no se debe dar
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de la angina sin obstrucción
- Artículo · 12/07/2024Diagnóstico y tratamiento de los pacientes con ANOCA: Consenso SEC
- Artículo · 18/10/2025Disfunción microvascular y vasoespasmo en mujeres jóvenes con angina: Estrategia práctica
- Artículo · 13/06/2023INOCA - Isquemia con enfermedad coronaria no obstructiva: Concepto, evaluación y tratamiento
- Artículo · 05/09/2022Angina vasoespástica: diagnóstico y manejo clínico
- Artículo · 25/02/2015Vasoespasmo coronario y nitratos: ¿De verdad, valen para algo?
- Artículo · 05/06/2014Test de vasoespasmo coronario: Estudio en 921 pacientes sin estenosis coronarias
- Diapositivas · 01/01/2013Angina Vasoespástica o de Prinzmetal
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía dice que, por cómo se han ido acumulando los datos, no hay pruebas claras de que exista un tratamiento antianginoso de primera línea y otro de segunda, y que no se sabe si los nitratos de acción prolongada, la ranolazina, el nicorandil, la ivabradina, la trimetazidina o sus combinaciones alivian la angina más que los betabloqueantes o los antagonistas del calcio.
Lo que recomienda hoy la guía
- ICSe recomienda elegir el antianginoso según las características del paciente, sus otras enfermedades, lo que ya toma, lo que tolera y el mecanismo de su angina, teniendo en cuenta además qué fármacos hay disponibles y su coste.
- IBEn la mayoría de los pacientes se recomienda empezar con un betabloqueante, un antagonista del calcio o los dos, para controlar la frecuencia cardiaca y los síntomas.
- IIaBSi un betabloqueante o un antagonista del calcio solos no controlan la angina, debe considerarse combinar un betabloqueante con una dihidropiridina, salvo contraindicación.
- IIaBDeben considerarse los nitratos de acción prolongada o la ranolazina como tratamiento añadido si los síntomas no se controlan con betabloqueantes o antagonistas del calcio, o desde el principio en pacientes bien seleccionados.
- IIaBDebe considerarse la ivabradina como tratamiento añadido con disfunción sistólica (FEVI menor del 40%) y síntomas mal controlados, o desde el principio en pacientes bien seleccionados.
- IIbBPueden considerarse el nicorandil o la trimetazidina como tratamiento añadido si los síntomas no se controlan con betabloqueantes o antagonistas del calcio, o desde el principio en pacientes bien seleccionados.
En España, CIMA no recoge ningún medicamento con nicorandil (consulta del 11/11/2026).
Los estudios en marcha
Son dos, del que termina antes al que termina después según su registro.
Prevé incluir a 765 participantes en Estados Unidos. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 09/04/2025.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
NCT05786417Compara un betabloqueante, un antagonista del calcio y el tratamiento que elija el médico en personas mayores con angina estable y varias enfermedades crónicas. Mide la calidad de vida con el cuestionario EQ-5D-5L a los 45 días.
Prevé incluir a 741 participantes en Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 30/05/2027
Para profundizar
- En este ESPACIOC4 · Lo que recomienda la guía, de mayor a menor
- En este ESPACIOC4 · Ranolazina y trimetazidina, por separado
- En este ESPACIOC4 · Ivabradina, nitratos de acción prolongada y nicorandil
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de los antianginosos y el betabloqueante
- Documento · 23/06/2025Papel de la ranolazina como fármaco antianginoso. Posicionamiento actual en las guías de práctica clínica
- Ficha de fármacoRanolazina: qué es, para qué sirve, dosis de 375, 500 y 750 mg, mecanismo de acción e interacciones (2026)
- Ficha de fármacoTrimetazidina: para qué sirve, dosis de 20 y 35 mg, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Ficha de fármacoNicorandil: qué es, para qué sirve, dosis, úlceras, interacciones y ficha técnica en la angina estable (2026)
- Ficha de fármacoIvabradina: qué es, para qué sirve, mecanismo de acción, dosis y efectos secundarios (2026)
- Artículo · 18/09/2014Estudio SIGNIFY: Ivabradina en pacientes con enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía dice que el tipo y la duración óptimos de la doble antiagregación siguen sin estar claros en algunos grupos, por ejemplo en los pacientes con una revascularización previa que podrían beneficiarse de una doble antiagregación más corta o más larga.
Lo que recomienda hoy la guía
- IACon infarto previo o angioplastia remota, se recomienda ácido acetilsalicílico de 75 a 100 mg al día de por vida, tras el periodo inicial de doble antiagregación.
- IACon infarto previo o angioplastia remota, se recomienda el clopidogrel 75 mg al día como alternativa segura y eficaz al ácido acetilsalicílico en monoterapia.
- IASin indicación de anticoagulación, se recomienda tras la angioplastia con stent la doble antiagregación con ácido acetilsalicílico de 75 a 100 mg y clopidogrel 75 mg al día durante un máximo de 6 meses, como estrategia por defecto.
- IACon alto riesgo hemorrágico y sin alto riesgo isquémico, se recomienda suspender la doble antiagregación entre 1 y 3 meses después de la angioplastia y seguir con un solo antiagregante.
- IIbBSin alto riesgo hemorrágico ni isquémico, puede considerarse suspender la doble antiagregación entre 1 y 3 meses después de la angioplastia con stent.
- IBCon indicación de anticoagulación oral a largo plazo, se recomienda de por vida el anticoagulante solo, a la dosis de la fibrilación auricular: un antivitamina K o, preferentemente, un anticoagulante de acción directa, salvo contraindicación.
Lo publicado después de la guía
El estudio SMART-CHOICE 3 (Lancet, 2025), abierto y en 26 centros de Corea del Sur, incluyó a 5.506 pacientes de alto riesgo que habían completado la doble antiagregación, una mediana de 17,5 meses después de la angioplastia, y comparó clopidogrel 75 mg con ácido acetilsalicílico 100 mg durante una mediana de 2,3 años. La muerte, el infarto o el ictus a los 3 años fueron del 4,4% con clopidogrel y del 6,6% con ácido acetilsalicílico (HR 0,71; IC del 95%, 0,54-0,93); la muerte, del 2,4% y el 4,0% (0,71; 0,49-1,02), y la hemorragia, del 3,0% en los dos grupos (0,97; 0,67-1,42).
Una revisión sistemática y metaanálisis de datos individuales (Lancet, 2025) reunió siete estudios con 28.982 pacientes con enfermedad coronaria, seguidos una mediana de 2,3 años. La muerte cardiovascular, el infarto o el ictus a los 5,5 años fueron de 2,61 por 100 pacientes-año con clopidogrel y de 2,99 con ácido acetilsalicílico (HR 0,86; IC del 95%, 0,77-0,96), sin diferencia en la mortalidad, y la hemorragia grave, de 0,71 y 0,77 por 100 pacientes-año (0,94; 0,74-1,21).
El estudio A-CLOSE (N Engl J Med, 2026) incluyó a 3.203 pacientes de Corea del Sur con un stent farmacoactivo implantado 12 meses antes y alto riesgo clínico o de la lesión, en un diseño abierto, y comparó clopidogrel solo frente a clopidogrel con ácido acetilsalicílico. El objetivo combinado de muerte, infarto, trombosis del stent, ictus o hemorragia BARC 2, 3 o 5 a 24 meses fue del 5,0% frente al 5,1%, y cumplió la no inferioridad. Por separado, la muerte, el infarto, la trombosis del stent o el ictus fueron del 3,7% frente al 1,6% (HR 2,33; IC del 95%, 1,47-3,69), y la hemorragia BARC 2, 3 o 5, del 1,8% frente al 4,1% (HR 0,43; IC del 95%, 0,27-0,67).
El estudio AQUATIC (N Engl J Med, 2025), con doble ciego y en 51 centros de Francia, incluyó a 872 pacientes (de los 2.000 previstos) con síndrome coronario crónico, un stent de más de 6 meses, alto riesgo aterotrombótico y un anticoagulante por cualquier motivo, en el 89,0% por fibrilación auricular. Comparó añadir al anticoagulante ácido acetilsalicílico 100 mg o placebo durante una mediana de 2,2 años. La muerte cardiovascular, el infarto, el ictus, la embolia sistémica, la revascularización o la isquemia aguda de una extremidad fueron del 12,1% con el anticoagulante solo y del 16,9% con la combinación (HR de la combinación 1,53; IC del 95%, 1,07-2,18); la muerte por cualquier causa, del 8,4% y el 13,4% (1,72; 1,14-2,58), y la hemorragia grave, del 3,4% y el 10,2% (3,35; 1,87-6,00). Se paró antes de tiempo por el exceso de muertes con ácido acetilsalicílico.
Una revisión sistemática y metaanálisis (Eur J Prev Cardiol, 2026) de seis estudios aleatorizados, cinco de ellos en el análisis cuantitativo con 5.777 pacientes con síndrome coronario crónico, comparó el anticoagulante solo con su combinación con un antiagregante. Con el anticoagulante solo, los eventos clínicos adversos netos tuvieron un HR de 0,61 (intervalo creíble del 95%, 0,43-0,85); la hemorragia grave, de 0,47 (0,30-0,71); los eventos cardiovasculares mayores, de 0,83 (0,60-1,18), y la muerte cardiovascular, de 0,70 (0,44-1,13).
Los estudios en marcha
Son cinco, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT07796217Compara dos pautas, ácido acetilsalicílico más rivaroxabán en dosis baja, o clopidogrel con o sin ácido acetilsalicílico. Mide los eventos cardiacos orientados al paciente a los 36 meses.
Prevé incluir a 2.758 participantes en Corea del Sur. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 30/06/2027
NCT07795398Compara suspender el ácido acetilsalicílico con mantenerlo en pacientes de 65 años o más que llevan 2 años o más sin episodios isquémicos, en un estudio de no inferioridad. Mide un combinado jerárquico de eventos cardiovasculares y hemorrágicos.
Prevé incluir a 7.000 participantes en Dinamarca. Está reclutando.Su registro prevé que termine en octubre de 2029
NCT05347069Compara tomar ácido acetilsalicílico con no tomar ninguno en el síndrome coronario crónico sin revascularización. Mide un combinado cardiovascular a los 5 años.
Prevé incluir a 2.890 participantes en Japón. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 11/03/2025.Su registro prevé que termine en marzo de 2030
NCT07854795Compara suspender el ácido acetilsalicílico con mantenerlo en personas mayores, más de 2 años después del episodio coronario. Mide un combinado jerárquico a una mediana de 3 años.
Prevé incluir a 7.000 participantes en Noruega. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 01/12/2030
NCT07572747Compara el ácido acetilsalicílico con el clopidogrel en el síndrome coronario crónico, en los países del Golfo. Mide los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores de cuatro componentes a los 3 años.
Prevé incluir a 6.740 participantes. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 01/04/2032
Para profundizar
- En este ESPACIOC10 · Qué se queda tomando el paciente que lleva años estable
- En este ESPACIOC10 · Cuánto dura la doble antiagregación tras una angioplastia programada
- En este ESPACIOC10 · Si además necesita un anticoagulante
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de los antitrombóticos
- En este ESPACIOG2 · Los estudios del anticoagulante con fibrilación auricular
- Artículo · 30/08/2026Estudio A-CLOSE: menos hemorragias con clopidogrel en monoterapia, pero más eventos isquémicos
- Artículo · 01/02/2026Monoterapia antiagregante a largo plazo, ¿aspirina o inhibidor P2Y12?
- Artículo · 11/10/2026Anticoagulante solo tras un stent: metaanálisis de seis estudios con menos hemorragia y una señal de menor mortalidad
- Artículo · 29/07/2026Ticagrelor en monoterapia vs ticagrelor y aspirina tras ICP en SCC con alto riesgo isquémico (TWILIGHT-CCS)
- Ficha de fármacoClopidogrel: para qué sirve, dosis de 75 mg, carga de 300 y 600 mg, CYP2C19 y cuánto tiempo tomarlo (2026)
- Artículo · 20/01/2021Estudio ALPHEUS: Ticagrelor versus clopidogrel en el intervencionismo coronario percutáneo electivo
Lo que dice la guía
La guía ESC 2024 no menciona los inhibidores del factor XI ni el selatogrel. Para la prevención a largo plazo recomienda el ácido acetilsalicílico o el clopidogrel solos y, con indicación de anticoagulación, el anticoagulante solo (apartado 6). Añadir un segundo antitrombótico lo reserva para quien tiene más riesgo isquémico y no tiene riesgo hemorrágico alto.
- IIaADebe considerarse añadir un segundo antitrombótico al ácido acetilsalicílico en la prevención secundaria prolongada cuando el riesgo isquémico está aumentado y no hay riesgo hemorrágico alto.
Lo publicado después de la guía
El estudio LIBREXIA-ACS (N Engl J Med, 2026) comparó el milvexián con placebo, añadidos al antiagregante, en 14.194 pacientes con un síndrome coronario agudo reciente, y se paró por futilidad en un análisis intermedio. A una mediana de 12,2 meses, la muerte cardiovascular, el infarto o el ictus isquémico fueron del 5,4% con milvexián y del 5,1% con placebo (HR 1,05; IC del 95%, 0,91-1,21), y la hemorragia BARC 3c o 5, del 0,3% en los dos grupos. Es un estudio del síndrome coronario agudo.
El estudio OCEANIC-STROKE (N Engl J Med, 2026) comparó el asundexián 50 mg con placebo, añadidos al antiagregante, en 12.327 pacientes con un ictus isquémico no cardioembólico o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo. El ictus isquémico fue del 6,2% con asundexián y del 8,4% con placebo (HR 0,74; IC del 95%, 0,65-0,84), y la hemorragia grave, del 1,9% y el 1,7% (1,10; 0,85-1,44). En su análisis de las hemorragias (Circulation, 2026), la hemorragia digestiva baja fue del 1,7% y el 1,0% (1,75; 1,27-2,41), sobre todo rectal.
Los estudios en marcha
LIBREXIA-ACS y OCEANIC-STROKE no se hicieron en el síndrome coronario crónico. Según la búsqueda de CardioTeca en ClinicalTrials.gov del 09/11/2026, el único inhibidor del factor XI registrado en la enfermedad coronaria estable es el RBD1119, en un estudio de fase 2 que no mide eventos clínicos. Son cinco, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT05702034Compara el milvexián con placebo tras un ictus isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo. Mide el primer ictus isquémico.
Incluyó a 12.523 participantes en 47 países, entre ellos España. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Su registro preveía que terminara el 15/10/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05757869Compara el milvexián con el apixabán en la fibrilación auricular. Mide el ictus y la embolia sistémica.
Incluyó a 20.284 participantes en 39 países, entre ellos España. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Su registro prevé que termine el 08/12/2026
NCT04957719Compara con placebo el selatogrel subcutáneo, que se inyecta el propio paciente si sospecha un nuevo infarto, tras un infarto tipo 1 y con otros factores de riesgo. Mide una escala ordinal de 6 puntos a los 7 días y la hemorragia BARC 3 o 5.
Prevé incluir a 25.000 participantes en 47 países, entre ellos España. Incluye por invitación.Su registro prevé que termine en julio de 2027
Prevé incluir a 200 participantes en Polonia y Suecia. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 30/09/2027
NCT07318610Estudia dos anticuerpos monoclonales contra el factor XI en la arteriopatía periférica con una revascularización reciente de las piernas. Mide el primer evento trombótico vascular mayor, hasta unos 42 meses.
Prevé incluir a 7.050 participantes en el Reino Unido y Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 18/08/2029
Para profundizar
- En este ESPACIOC10 · Cuándo se añade un segundo antitrombótico y a quién
- Artículo · 01/09/2026El estudio LIBREXIA ACS muestra que milvexián no reduce los eventos isquémicos tras un síndrome coronario agudo
- Artículo · 22/10/2020Selatogrel: ¿la nueva promesa para el manejo del Infarto agudo de miocardio?
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía dice que está por aclarar el beneficio a largo plazo del betabloqueante después de un infarto sin fracción de eyección reducida. En su apartado 4.2 daba como estudios en marcha tres estudios europeos, grandes y pragmáticos, que asignaban el betabloqueante tras un síndrome coronario agudo con FEVI conservada, de los que cita el diseño (REDUCE-AMI, REBOOT y BETAMI), y dos estudios de retirada del betabloqueante con FEVI del 40% o más, ABYSS y SMART-DECISION. REDUCE-AMI se publicó en abril de 2024, antes que la guía.
Lo que recomienda hoy la guía
Con angina, la guía recomienda el betabloqueante para los síntomas (apartado 5) y, con insuficiencia cardiaca con FEVI reducida, para reducir las hospitalizaciones y la muerte (apartado 11). De sus 196 recomendaciones, cinco nombran al betabloqueante y ninguna lo indica por el pronóstico en quien no ha tenido un infarto y conserva la función ventricular.
Lo publicado después de la guía
N Engl J Med, 2024Infarto agudo con FEVI del 50% o más; 5.020 pacientes durante 3,5 años. Muerte o nuevo infarto, 7,9% con betabloqueante y 8,3% sin él.HR 0,96 (IC del 95%, 0,79-1,16); se publicó en abril de 2024, antes que la guía
N Engl J Med, 2025Infarto con FEVI de más del 40%; 8.438 pacientes en el análisis principal, durante 3,7 años. Muerte, nuevo infarto u hospitalización por insuficiencia cardiaca, 22,5 por 1.000 pacientes-año con betabloqueante y 21,7 sin él.HR 1,04 (IC del 95%, 0,89-1,22)
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother, 2026Los 7.783 pacientes sin eventos durante el primer año tras el infarto, la fase que el artículo llama síndrome coronario crónico. La misma variable, 19,8 por 1.000 pacientes-año con betabloqueante y 18,9 sin él.HR 1,05 (IC del 95%, 0,86-1,28)
N Engl J Med, 2025Infarto sin insuficiencia cardiaca (FEVI del 40% o más); 5.574 pacientes durante 3,5 años. Muerte o evento cardiovascular mayor (infarto, revascularización no programada, ictus isquémico, insuficiencia cardiaca o arritmia ventricular maligna), 14,2% con betabloqueante y 16,3% sin él. El infarto, por separado, 5,0% y 6,7% (HR 0,73; IC del 95%, 0,59-0,92).HR 0,85 (IC del 95%, 0,75-0,98)
N Engl J Med, 2024Infarto previo hacía una mediana de 2,9 años, FEVI del 40% o más, en tratamiento con betabloqueante y sin eventos en los 6 meses anteriores; 3.698 pacientes durante 3,0 años. Muerte, infarto, ictus u hospitalización cardiovascular, 21,1% si se mantenía el betabloqueante y 23,8% si se suspendía.HR 1,16 (IC del 95%, 1,01-1,33) para la suspensión; no demostró la no inferioridad
N Engl J Med, 2026Infarto previo, estable, con al menos 1 año de betabloqueante, FEVI del 40% o más y sin insuficiencia cardiaca; 2.540 pacientes de Corea del Sur durante 3,1 años. Muerte, nuevo infarto u hospitalización por insuficiencia cardiaca a los 4 años, 9,0% si se mantenía y 7,2% si se suspendía.HR 0,80 (IC del 95%, 0,57-1,13); demostró la no inferioridad, con un margen de 1,4
Lancet, 2026Análisis de los datos individuales de los dos estudios: más de 6 meses tras el infarto (mediana de 3,6 años), FEVI del 40% o más y sin insuficiencia cardiaca; 6.238 pacientes durante 3,0 años. Muerte, infarto, ictus u hospitalización cardiovascular, 15,9% si se mantenía y 17,2% si se suspendía.HR 1,09 (IC del 95%, 0,97-1,24); demostró la no inferioridad, con un margen de 1,25
N Engl J Med, 2026FEVI del 50% o más y sin otra indicación de betabloqueante; 17.801 pacientes de cinco estudios abiertos, durante 3,6 años. Muerte, infarto o insuficiencia cardiaca, 8,1% con betabloqueante y 8,3% sin él.HR 0,97 (IC del 95%, 0,87-1,07)
Lancet, 2025FEVI del 40% al 49%, sin antecedentes ni signos de insuficiencia cardiaca; 1.885 pacientes de cuatro estudios. Muerte, infarto o insuficiencia cardiaca, 32,6 por 1.000 pacientes-año con betabloqueante y 43,0 sin él.HR 0,75 (IC del 95%, 0,58-0,97)
Cada estudio se cuenta con sus propios nombres para la FEVI. La mayoría llamó conservada o normal a la del 50% o más y ligeramente reducida a la del 40% al 49%; el análisis conjunto de ABYSS y SMART-DECISION llamó conservada a la del 40% o más. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca llama reducida a la FEVI de menos del 50% y conservada a la del 50% o más, así que la del 40% al 49% hoy es reducida; la guía ESC 2024 de síndrome coronario crónico es anterior a ese cambio. Por eso se da siempre la cifra de FEVI.
Los estudios en marcha
NCT05081999Estudia retirar el betabloqueante en la cardiopatía isquémica estable sin FEVI reducida, sin isquemia activa ni arritmias. Mide la muerte, el infarto no mortal o el ingreso por parada cardiaca recuperada, angina inestable con revascularización urgente o insuficiencia cardiaca, a unos 4 años.
Incluyó a 59 participantes en Canadá. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Terminó el 31/01/2026, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
Para profundizar
- En este ESPACIOC4 · Cuándo un betabloqueante no aporta
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de los antianginosos y el betabloqueante
- Artículo · 15/11/2025Metanálisis betabloqueantes tras infarto con FEVI normal: Cuándo usarlos y cuándo no
- Artículo · 04/09/2025Ensayo BETAMI-DANBLOCK: Betabloqueantes tras el infarto de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardíaca
- Artículo · 30/12/2024Betabloqueantes tras infarto agudo de miocardio no complicado: ¿Debemos abandonar su uso sistemático?
Lo que la guía dice que no se sabe
Por el efecto que se ha publicado de la colchicina en dosis baja sobre el infarto, el ictus y la revascularización en el síndrome coronario crónico, la guía pide estudios que identifiquen si algunos grupos, por ejemplo los que tienen biomarcadores elevados, se benefician todavía más.
Lo que recomienda hoy la guía
- IIaAEn la enfermedad coronaria aterosclerótica, debe considerarse la colchicina en dosis baja (0,5 mg al día) para reducir el infarto, el ictus y la necesidad de revascularización.
La colchicina de 0,5 mg con esta indicación está autorizada en la Unión Europea desde el 24/07/2026 y sin comercializar en España según CIMA (consulta del 11/11/2026); las colchicinas que se venden en España no tienen indicación coronaria (apartado 15).
Lo publicado después de la guía
El estudio CLEAR SYNERGY (N Engl J Med, 2025) incluyó a 7.062 pacientes con un infarto agudo en 104 centros de 14 países, con un diseño factorial que estudiaba también la espironolactona. La muerte cardiovascular, un nuevo infarto, el ictus o la revascularización por isquemia fueron del 9,1% con colchicina y del 9,3% con placebo (HR 0,99; IC del 95%, 0,85-1,16), y la diarrea, del 10,2% y el 6,6%. Es un estudio del infarto agudo.
Una revisión sistemática Cochrane (Cochrane Database Syst Rev, 2025) reunió 12 estudios con 22.983 participantes. Con colchicina, el infarto tuvo un riesgo relativo de 0,74 (IC del 95%, 0,57-0,96) y el ictus, de 0,67 (0,47-0,95), con certeza alta; la mortalidad, de 1,01 (0,84-1,21), con certeza moderada, y los efectos digestivos, de 1,68 (1,11-2,57). No presenta análisis por subgrupos.
Los estudios en marcha
Son ocho, del que termina antes al que termina después según su registro.
Prevé incluir a 8.862 participantes en China. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Su registro prevé que termine el 30/06/2027
NCT05873881Estudia la colchicina y la tiamina en la insuficiencia cardiaca de causa isquémica. Con la colchicina, mide la muerte cardiovascular, los eventos de insuficiencia cardiaca, el infarto, el ictus o la revascularización arterial a los 3,5 años.
Prevé incluir a 2.500 participantes en Canadá. Está reclutando.Su registro prevé que termine en junio de 2027
Prevé incluir a 180 participantes en 5 países. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 15/08/2027
NCT06095765Compara la colchicina de 0,5 mg con placebo tras una angioplastia. Mide la muerte, el infarto espontáneo no mortal, el ictus no mortal o la revascularización coronaria a los 44 meses.
Prevé incluir a 2.770 participantes en Bélgica. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 08/03/2024.Su registro prevé que termine el 01/11/2027
NCT07920133Compara dos estrategias de colchicina guiadas por un objetivo de PCR ultrasensible (de 1,0 a menos de 2,0 mg/L, frente a menos de 1,0 mg/L) tras una angioplastia, en pacientes de riesgo muy alto con cLDL de 1,4 mmol/L o menos, en un estudio abierto y de no inferioridad. Mide los eventos cardiovasculares mayores a los 18 meses.
Prevé incluir a 1.768 participantes en China. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 31/12/2028
NCT07349875Estudia la colchicina, añadida al tratamiento de las guías, en pacientes con placa sin limitación del flujo en el TC coronario. Mide los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores a los 12 meses.
Prevé incluir a 3.826 participantes en China. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 30/12/2029
NCT04774159Compara la colchicina de 0,5 mg con placebo en la arteriopatía periférica sintomática. Mide los eventos cardiovasculares mayores o los de las extremidades a los 3-5 años.
Prevé incluir a 6.150 participantes en 10 países. Está reclutando.Su registro prevé que termine en diciembre de 2029
NCT06930885Estudia la polipíldora y la colchicina de 0,5 mg en un diseño factorial 2 × 2. Mide los eventos cardiovasculares mayores y los de las extremidades a unos 3 años.
Prevé incluir a 7.713 participantes en Brasil. Está reclutando.Su registro prevé que termine en mayo de 2031
Para profundizar
- En este ESPACIOC8 · Colchicina
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de la inflamación
- Artículo · 24/06/2025Colchicina: un fármaco antiguo con utilidad moderna en cardiología
- Artículo · 02/12/2024Estudio CLEAR: efecto clínico neutro de la colchicina en el infarto
- Documento de consenso · Eur Heart J Acute Cardiovasc Care 2026La inflamación en los síndromes coronarios en la práctica clínica: documento de consenso de la ESC
- En este ESPACIOC2 · Acceso en España
Lo que la guía dice que no se sabe
Un análisis post hoc del estudio ISCHEMIA encontró una relación gradual entre la gravedad de la enfermedad obstructiva en el TC coronario y la mortalidad total y el infarto. La guía pide estudios aleatorizados que comparen el tratamiento médico actual con la revascularización precoz más tratamiento médico en los subgrupos con más riesgo de muerte o infarto según ese análisis.
Como el beneficio de la estrategia invasiva sobre la mortalidad cardiaca salió de un metaanálisis de estudios de épocas distintas, varios de hace más de 20 años, pide también un estudio aleatorizado bien diseñado y con potencia suficiente que mida su efecto sobre la mortalidad total y la cardiaca. Y, como algunos metaanálisis encuentran menos mortalidad cardiaca sin menos mortalidad total, queda por aclarar el efecto de revascularizar sobre la mortalidad cardiovascular y la no cardiovascular.
Lo que recomienda hoy la guía
- IACon FEVI mayor del 35% y estenosis del tronco común funcionalmente significativa, se recomienda revascularizar, además del tratamiento médico, para mejorar la supervivencia.
- IACon FEVI mayor del 35% y enfermedad de tres vasos funcionalmente significativa, se recomienda revascularizar, además del tratamiento médico, para mejorar la supervivencia a largo plazo y reducir la mortalidad cardiovascular y el infarto espontáneo.
- IBCon FEVI mayor del 35% y enfermedad funcionalmente significativa de uno o dos vasos con afectación de la descendente anterior proximal, se recomienda revascularizar, además del tratamiento médico, para reducir la mortalidad cardiovascular a largo plazo y el infarto espontáneo.
- IACon angina persistente o equivalente anginoso pese al tratamiento médico dirigido por las guías, se recomienda revascularizar la enfermedad coronaria obstructiva funcionalmente significativa para mejorar los síntomas.
Lo publicado después de la guía
El estudio ISCHEMIA-EXTEND siguió a los pacientes del estudio ISCHEMIA. La guía cita su seguimiento a 7 años (Circulation, 2023; mediana de 5,7 años), con una mortalidad total del 12,7% con la estrategia invasiva y del 13,4% con la conservadora (HR ajustado 1,00; IC del 95%, 0,85-1,18), una mortalidad cardiovascular del 6,4% y el 8,6% (HR ajustado 0,78; 0,63-0,96) y una no cardiovascular del 5,6% y el 4,4% (HR ajustado 1,44; 1,08-1,91).
Publicado en 2026, después de la guía, el seguimiento hasta diciembre de 2025 (JAMA, 2026; mediana de 9 años) dio a los 11 años una mortalidad total del 25,8% y el 26,9% (HR ajustado 0,97; 0,86-1,09), una mortalidad cardiovascular del 15,8% y el 17,1% (HR ajustado 0,88; 0,75-1,02) y una no cardiovascular del 9,1% y el 8,1% (HR ajustado 1,18; 0,96-1,45).
Los estudios en marcha
Son tres, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT05865600Compara, tras una PET de perfusión con agua marcada con oxígeno 15, hacer la coronariografía enseguida o diferirla 3 meses para optimizar antes el tratamiento. Mide el alivio de los síntomas a los 3 meses.
Prevé incluir a 570 participantes en Dinamarca. Está reclutando.Su registro preveía que terminara el 01/09/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT03563417Compara la angioplastia de la oclusión crónica con el tratamiento médico óptimo, con un vaso de 2,5 mm o más e isquemia en su territorio. En los pacientes con pocos síntomas e isquemia de más del 10%, mide los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores, la insuficiencia cardiaca y las arritmias ventriculares malignas; en los que tienen síntomas, la calidad de vida a los 6 meses.
Prevé incluir a 1.560 participantes en 7 países, entre ellos España. Está reclutando. Su diseño está publicado (Am Heart J, 2023).Su registro prevé que termine el 01/11/2028
NCT07577518Compara la angioplastia con tratamiento médico óptimo con el tratamiento médico solo. Mide la muerte cardiovascular, el infarto no mortal o la revascularización por síntomas a los 2 y a los 5 años.
Prevé incluir a 2.301 participantes en Corea del Sur. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 27/04/2030
Para profundizar
- En este ESPACIOC9 · Para qué sirve revascularizar
- En este ESPACIOC9 · Los estudios de referencia
- En este ESPACIOG2 · Los estudios sobre revascularizar o no
- Artículo · 02/06/2023Resolviendo el dilema del aumento de la mortalidad no cardíaca del ISCHEMIA-EXTENDED
- Artículo · 13/11/2023Estudio ISCHEMIA: Resultados según la modalidad de revascularización coronaria
- Artículo · 04/12/2019AHA 2019. ISCHEMIA Study. ¿Tratamiento médico sólo o con intervencionismo?
- Artículo · 22/07/2025Revascularización percutánea completa frente a incompleta en pacientes con oclusión coronaria total
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía pide comprobar si la cirugía coronaria y la angioplastia dan resultados comparables en la miocardiopatía isquémica con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, con el tratamiento actual de la insuficiencia cardiaca. Para ello cita dos estudios cuyos resultados se esperan, NCT05427370 (STICH3C) y NCT05329285.
Señala también que la ecocardiografía de estrés con dobutamina en dosis baja, la resonancia y la PET-TC identifican el miocardio hibernado que puede recuperarse tras revascularizar, y que hacen falta estudios aleatorizados con técnicas actuales y protocolos estrictos para aclarar qué beneficio aporta estudiar la viabilidad, si aporta alguno.
Lo que recomienda hoy la guía
- ICCon FEVI del 35% o menos, se recomienda elegir entre revascularizar o el tratamiento médico solo tras valorar con detalle, preferentemente en el equipo cardiológico o Heart Team, la anatomía coronaria, la relación entre la enfermedad coronaria y la disfunción ventricular, las otras enfermedades, la esperanza de vida, el balance individual de riesgo y beneficio y la opinión del paciente.
- IBCon enfermedad multivaso, FEVI del 35% o menos y candidatos a cirugía, se recomienda la cirugía coronaria frente al tratamiento médico solo para mejorar la supervivencia a largo plazo.
- IIbBEn casos seleccionados con enfermedad multivaso funcionalmente significativa, FEVI del 35% o menos y riesgo quirúrgico alto o no operables, puede considerarse la angioplastia como alternativa a la cirugía.
- IBEn la insuficiencia cardiaca con FEVI del 35% o menos y sospecha de enfermedad coronaria obstructiva, se recomienda la coronariografía con la intención de mejorar el pronóstico con cirugía coronaria, teniendo en cuenta la relación entre riesgo y beneficio.
- IAEn el síndrome coronario crónico con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida se recomiendan un IECA, un antagonista del receptor mineralocorticoideo, un iSGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina) y, en situación estable, un betabloqueante, para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca y de muerte.
Los estudios en marcha
Son ocho, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT07349979Compara la angioplastia con tratamiento médico con el tratamiento médico solo con FEVI reducida. Mide los eventos cardiovasculares mayores.
Prevé incluir a 1.154 participantes en China. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 30/01/2028
NCT06930092Compara la angioplastia guiada por fisiología e imagen con el tratamiento médico. Mide la FEVI por resonancia a los 6 meses.
Prevé incluir a 158 participantes en Corea del Sur. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 30/04/2028
NCT05828719Compara la revascularización con el tratamiento médico en la disfunción ventricular de causa isquémica. Mide los eventos cardiovasculares mayores.
Prevé incluir a 900 participantes en Corea del Sur. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 14/03/2025.Su registro prevé que termine el 01/07/2028
NCT07133984Estudia con resonancia, sin asignar tratamientos, a los pacientes del estudio STICH3C. Mide índices de resonancia a los 5 años.
Prevé incluir a 230 participantes en 6 países. Está reclutando.Su registro prevé que termine en agosto de 2028
Prevé incluir a 470 participantes en Suecia. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 31/12/2028
NCT05427370Compara la cirugía coronaria con la angioplastia en la miocardiopatía isquémica con enfermedad multivaso. Mide la muerte, el ictus, el infarto espontáneo, la revascularización urgente o el ingreso por insuficiencia cardiaca a una mediana de 5 años.
Prevé incluir a 754 participantes en 16 países, entre ellos España. Está reclutando.Su registro prevé que termine en abril de 2029
NCT05761067Agrupa en un consorcio internacional los estudios que comparan la cirugía coronaria con la angioplastia en la miocardiopatía isquémica. Según el resumen de su registro, mide la mortalidad total a los 5 años.
Prevé incluir a 2.800 participantes en Suecia. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 25/09/2024.Su registro prevé que termine el 14/09/2029
NCT05532631Compara la angioplastia con la cirugía en la enfermedad multivaso con disfunción ventricular. Mide los eventos cardiovasculares mayores a los 3 y a los 4 años.
Prevé incluir a 1.040 participantes en Francia. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 22/03/2023.Su registro prevé que termine el 16/07/2030
Para profundizar
- En este ESPACIOC9 · La FEVI del 35% o menos y la viabilidad
- En este ESPACIOG2 · Los estudios sobre revascularizar o no
- Artículo · 20/01/2026Revascularización en disfunción ventricular izquierda isquémica: qué dicen STICH y REVIVED-BCIS2
- Artículo · 29/12/2025Cardiopatía isquémica e insuficiencia cardíaca: cuándo estudiar la isquemia y cuándo/cómo revascularizar
- Artículo · 16/11/2024Revascularización y estudio de viabilidad miocárdica en el síndrome coronario crónico
- Artículo · 30/08/2022Estudio REVIVED-BCIS2: Revascularización percutánea de la disfunción ventricular izquierda isquémica
- Artículo · 20/10/2022Impacto de la revascularización guiada por prueba de detección de isquemia en pacientes con miocardiopatía dilatada isquémica
Lo que la guía dice que no se sabe
En la enfermedad multivaso, la guía pide evaluar si conviene completar la revascularización con angioplastia en el mismo procedimiento o por etapas, y con qué intervalo.
La isquemia residual que mide la FFR o el iFR al terminar la angioplastia refleja lesiones que quedan o un resultado subóptimo, y también disfunción microvascular; queda por demostrar que sea un factor de riesgo modificable.
En la enfermedad multivaso compleja sin afectación del tronco común, en candidatos a cirugía sin bomba, hay que estudiar más los resultados de la revascularización híbrida, incluidas las complicaciones perioperatorias, y no hay datos sobre el intervalo óptimo entre la cirugía mínimamente invasiva con la mamaria interna izquierda (MIDCAB) y la angioplastia.
Queda por investigar si decidir en el equipo cardiológico da mejores resultados que la práctica habitual de cada centro.
Entre los estudios en marcha, la guía nombraba DEFINE GPS y P4.
Lo que recomienda hoy la guía
- IASe recomienda medir la presión intracoronaria (FFR o iFR) o calcularla (QFR) para elegir las lesiones que se tratan en la enfermedad multivaso.
- IIaBDebe considerarse medir la FFR o el iFR, o calcular el QFR, al final de la angioplastia para identificar un riesgo alto de angina persistente y de eventos posteriores.
- IIbBLa medición o el cálculo de la presión intracoronaria puede considerarse al final del procedimiento para identificar lesiones que podrían tratarse con una angioplastia adicional.
- ICEn los casos complejos, sobre todo cuando la cirugía y la angioplastia tienen el mismo grado de recomendación, se recomienda decidir la estrategia en el equipo cardiológico, con cardiología intervencionista, cirugía cardiaca, cardiología no intervencionista y otras especialidades si hace falta, para elegir el tratamiento más adecuado y mejorar los resultados y la calidad de vida.
- ICSe recomienda que el equipo cardiológico, propio o de un centro asociado, desarrolle protocolos institucionales para aplicar la estrategia de revascularización conforme a las guías vigentes.
Lo publicado después de la guía
El estudio EASY-PREDICT (Circ Cardiovasc Interv, 2025), aleatorizado y en un solo centro de Quebec, incluyó a 221 pacientes remitidos a coronariografía, sin restricción por el tipo de síndrome coronario. Al terminar una angioplastia sin complicaciones, comparó guiarse por la fisiología o por la angiografía. La fisiología fue subóptima en 22 casos (17%), que se optimizaron; la FFR final fue de 0,90 y nueve lesiones (7%) siguieron en 0,80 o menos. El fallo del vaso diana a los 18 meses fue del 17,4% con la angiografía y del 18% con la fisiología, sin diferencias en la angina ni en la calidad de vida.
El estudio P4 (N Engl J Med, 2026), publicado en noviembre de 2026, comparó guiar la angioplastia con angio-TC coronario o con ecografía intravascular en 1.105 pacientes de 23 centros con síndrome coronario crónico o síndrome coronario agudo sin elevación del ST estabilizado, una lesión de más del 70% y una FFR calculada por TC de 0,80 o menos. El fallo del vaso diana a los 12 meses fue del 4,1% con el angio-TC y del 4,6% con la ecografía intravascular (diferencia de −0,42 puntos; IC del 95%, −2,82 a 1,99; margen de no inferioridad de 4,5).
Los estudios en marcha
Son diez, del que termina antes al que termina después según su registro.
NCT04451044Compara la angioplastia guiada por fisiología (iFR durante la retirada de la guía, superpuesto a la angiografía) con la guiada por angiografía. Mide la muerte cardiaca, el infarto del vaso tratado, la revascularización por isquemia o el ingreso por angina progresiva o inestable a los 2 años.
Prevé incluir a 3.212 participantes en 18 países, entre ellos España. Incluye por invitación. Su registro no se ha actualizado desde el 20/01/2025.Su registro preveía que terminara en junio de 2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06567626Estudia una herramienta de ayuda a la decisión. Mide si el estudio es factible (cuántos pacientes son elegibles y cuántos se incluyen) a los 6 meses.
Prevé incluir a 126 participantes en el Reino Unido. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 03/04/2025.Su registro prevé que termine en marzo de 2027
NCT05829889Compara decidir con la FFR o con la angiografía en el tronco común. Mide un combinado de eventos a los 2 años.
Prevé incluir a 960 participantes en 5 países. Está reclutando.Su registro prevé que termine en junio de 2027
NCT07326514Compara una decisión del equipo cardiológico electrónica y en tiempo real con la habitual en la enfermedad de tres vasos. Mide los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores al año.
Prevé incluir a 1.350 participantes. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine el 01/06/2028
NCT07635407Compara la angioplastia planificada con un stent virtual sobre el QFR con la guiada por angiografía. Mide los eventos cardiovasculares mayores al año.
Prevé incluir a 1.472 participantes en China. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 31/12/2028
NCT07314138Compara la cirugía mínimamente invasiva de varios vasos, como parte de una revascularización híbrida, con la cirugía sin bomba. Mide cuántos pacientes quedan sin complicaciones a los 30 días.
Prevé incluir a 250 participantes en Bélgica y los Países Bajos. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 01/05/2029
NCT05831085Compara la angioplastia guiada por fisiología e imagen con la cirugía en la diabetes. Mide los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores a los 2 años.
Prevé incluir a 1.500 participantes en 14 países. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 31/12/2029
NCT05504031Compara la revascularización híbrida con la cirugía convencional. Mide la muerte, el infarto espontáneo, el ictus o el ingreso no programado a los 12 meses.
Prevé incluir a 1.048 participantes en Bélgica, Dinamarca y los Países Bajos. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine en enero de 2030
NCT07837765Estudia la decisión del equipo cardiológico con ayuda de inteligencia artificial. Mide los eventos cardiovasculares mayores de cinco componentes a los 5 años.
Prevé incluir a 712 participantes en Canadá. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine en septiembre de 2033
NCT07892976En su primera comparación, compara la cirugía mínimamente invasiva (MIDCAB) con la cirugía convencional. Mide la muerte, el infarto espontáneo, el ictus o cualquier ingreso no programado a los 12 meses.
Prevé incluir a 15.000 participantes en Bélgica, Dinamarca y los Países Bajos. Todavía no ha empezado a reclutar.Su registro prevé que termine en enero de 2044
Para profundizar
- En este ESPACIOC9 · Cómo se guía la angioplastia
- En este ESPACIOC9 · Qué decide el equipo cardiológico y cómo se habla con el paciente
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de fisiología intracoronaria
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de imagen intracoronaria
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de cirugía o angioplastia
- Artículo · 28/05/2026PCI vs CABG en la revascularización del tronco izquierdo: ¿fin del duelo a 10 años?
- Artículo · 23/11/2025Angio-TC, IVUS y FFR en el puente intramiocárdico: Cuándo y para qué
- Artículo · 03/09/2024Reserva de resistencia microvascular: Clave para evaluar mejoría tras revascularización
- Artículo · 17/03/2026Recomendaciones y limitaciones en revascularización completa en pacientes con enfermedad multivaso e IAMCEST
- Diapositivas · 01/01/2012FFR: Reserva Fraccional de Flujo Coronario
- Diapositivas · 01/01/2012IVUS y OCT: Técnicas de Diagnóstico Intracoronario
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía pide investigar cómo apoyar los hábitos saludables y mantener en el tiempo la adherencia a los fármacos y a esos hábitos, y cómo aplicar mejor en el lugar de trabajo las políticas que promueven la salud. La polipíldora se estudia, junto a la colchicina, en el estudio EPOCA (apartado 9).
Lo que recomienda hoy la guía
- IASe recomiendan las intervenciones de salud móvil (mensajes de texto, aplicaciones, dispositivos que se llevan puestos) para mejorar la adherencia a los hábitos saludables y al tratamiento médico.
- IBSe recomiendan las intervenciones conductuales para mejorar la adherencia.
- IBSe recomienda simplificar las pautas, por ejemplo con combinaciones a dosis fijas, para aumentar la adherencia a los fármacos.
- ICSe recomienda implicar a varios profesionales y a la familia, además de educar e implicar al paciente, para favorecer la adherencia.
Los estudios en marcha
Son tres, del que termina antes al que termina después según su registro.
Prevé incluir a 12.000 participantes en 6 países. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 12/06/2023.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
NCT00756379Estudia un programa intensivo de cambio del estilo de vida, con tratamiento farmacológico óptimo y PET, en la enfermedad coronaria estable; empezó en 2009. Mide eventos clínicos a los 2, 5 y 10 años.
Incluyó a 1.085 participantes en Estados Unidos. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Su registro prevé que termine el 31/05/2027
NCT07031531Estudia un seguimiento estratificado con inteligencia artificial en la enfermedad coronaria prematura. Mide un combinado cardiovascular a los 12 meses del alta.
Prevé incluir a 4.900 participantes en China. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 31/08/2028
Para profundizar
- En este ESPACIOC8 · La adherencia
- Artículo · 24/12/2025Postinfarto de miocardio a largo plazo: objetivos LDL, presión arterial, HbA1c, estilo de vida - Consenso ESC
Lo que la guía dice que no se sabe
La guía pide más datos sobre la eficacia de la neuromodulación, la estimulación de la médula espinal, la angiogénesis terapéutica y la oclusión del seno coronario en la angina refractaria pese al tratamiento médico de las guías y a la revascularización.
Del reductor del seno coronario cuenta el estudio ORBITA-COSMIC (Lancet, 2024), que describe como un estudio aleatorizado pequeño, de prueba de concepto: no encontró que el implante mejorara la perfusión miocárdica transmural, aunque se asoció a menos angina que el procedimiento simulado. Cita como estudios en marcha COSIMA y COSIRA-II.
Lo que recomienda hoy la guía
- IBAnte angina refractaria que deteriora la calidad de vida, con ANOCA o INOCA documentada o sospechada, se recomienda el estudio funcional coronario invasivo para definir el endotipo y el tratamiento adecuado, considerando las preferencias del paciente.
- IIbBEn la angina incapacitante con enfermedad coronaria obstructiva refractaria al tratamiento médico óptimo y a la revascularización, puede considerarse el reductor del seno coronario para mejorar los síntomas, en centros con experiencia.
Lo publicado después de la guía
El estudio REDUCER-I (JACC Cardiovasc Interv, 2024), observacional y sin grupo control, incluyó a 400 pacientes de 25 centros de nueve países europeos entre 2016 y 2023. A los 6 meses, el 69,8% (240 de 344) mejoró al menos una clase de la CCS y la prueba de marcha de 6 minutos aumentó 34,1 m. A los 30 días, los eventos cardiovasculares mayores fueron del 1,6% y los eventos graves del dispositivo o del procedimiento, del 1,1%, sin muertes. En el análisis intermedio a 3 años, la mejoría se mantenía.
De la estimulación de la médula espinal se han publicado tres series pequeñas, sin grupo control. En el estudio BAP (Neuromodulation, 2026), diez pacientes que ya llevaban estimulación convencional pasaron a la estimulación en ráfagas; la mediana de la puntuación resumen del cuestionario de Seattle pasó de 60 a 79 al mes, con un acontecimiento adverso grave y otro no grave. En una cohorte polaca (Neuromodulation, 2026), 18 de 21 pacientes completaron 36 meses; mejoró la clase de la CCS, la FEVI pasó del 44,7% al 56,2% y mejoraron todos los dominios del cuestionario de Seattle. En una cohorte de un solo centro (Front Cardiovasc Med, 2025), con 21 implantes y 18 pacientes que completaron el seguimiento, no mejoró ningún dominio del cuestionario de Seattle, que era la variable principal; mejoró el SF-36, se retiraron tres dispositivos (14%), hubo que recolocar el electrodo cuatro veces (19%) y los ingresos bajaron de 3,8 a 0,5 por paciente.
Los estudios en marcha
Son 11, del que termina antes al que termina después según su registro.
Prevé incluir a 84 participantes en Indonesia. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 25/09/2023.Su registro preveía que terminara en diciembre de 2024; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
Prevé incluir a 343 participantes en Estados Unidos. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Terminó el 19/02/2025, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT04606459Compara el reductor con el tratamiento médico en la angina microvascular refractaria, en un estudio abierto. Mide cuántos pacientes mejoran dos clases de la CCS o más a los 6 meses.
Prevé incluir a 144 participantes en Alemania. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 28/09/2023.Su registro preveía que terminara el 20/10/2025; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05492110Compara el reductor con un procedimiento simulado en la INOCA. Mide si el estudio es factible y la perfusión miocárdica a los 6 meses.
Incluyó a 54 participantes en el Reino Unido. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Terminó el 04/08/2026, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05711849Compara las células de médula ósea intracoronarias con un procedimiento simulado, en un estudio de fase 2. Mide la clase de la CCS a los 6 meses.
Prevé incluir a 110 participantes en el Reino Unido. Está reclutando. Su diseño está publicado (Am Heart J, 2024).Su registro preveía que terminara el 31/08/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT07118449Compara el XC001 administrado durante la cirugía coronaria con placebo. Mide la resonancia a las 26 semanas.
Prevé incluir a 116 participantes en Estados Unidos. Todavía no ha empezado a reclutar. Su registro no se ha actualizado desde el 12/08/2025.Su registro prevé que termine el 30/12/2026
NCT06991322Prueba por primera vez en pacientes un reductor autoexpandible. Mide el éxito del procedimiento y los acontecimientos graves a los 30 días.
Prevé incluir a 30 participantes en los Países Bajos, Polonia y España. Está en seguimiento, ya sin reclutar.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
NCT07010029Estudia el reductor en un solo grupo de pacientes con ANOCA. Mide el cuestionario de Seattle y el strain a los 6 meses.
Prevé incluir a 50 participantes en Polonia. Está reclutando. Su registro no se ha actualizado desde el 08/06/2025.Su registro prevé que termine en mayo de 2027
NCT07048808Compara el XC001, una terapia génica (un adenovirus que expresa el factor de crecimiento del endotelio vascular, VEGF) administrada por catéter, con un procedimiento simulado, en un estudio de fase 2b. Mide un combinado a las 26 semanas. Sigue al estudio EXACT, de fase 2, con un solo grupo de 32 pacientes (Circ Cardiovasc Interv, 2024).
Prevé incluir a 106 participantes en Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine el 30/06/2027
NCT05102019Compara el reductor del seno coronario con un procedimiento sin implante, con un registro añadido. Mide la eficacia y la seguridad a los 6 meses.
Prevé incluir a 380 participantes en Canadá, el Reino Unido y Estados Unidos. Está reclutando.Su registro prevé que termine en julio de 2027
NCT06898541Compara el reductor con un procedimiento simulado en la enfermedad microvascular coronaria. Mide la reserva de flujo coronario y los episodios de angina a los 6 meses.
Prevé incluir a 50 participantes en los Países Bajos. Incluye por invitación.Su registro prevé que termine el 01/05/2028
Para profundizar
- En este ESPACIOC9 · Angina refractaria
- En este ESPACIOH3 · El tratamiento según el endotipo y qué no se debe dar
- En este ESPACIOG2 · Los estudios de reestenosis y angina refractaria
- Vídeo · 20/05/2026Angina refractaria y dispositivo reductor del seno coronario
- Artículo · 27/02/2015Nuevo dispositivo percutáneo para el tratamiento de la Angina refractaria: ¿Reducimos el seno coronario?
Esta es la situación de los fármacos y dispositivos nuevos de esta página, o con una indicación nueva, en la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS, a través de CIMA) y en la FDA de Estados Unidos, con el día de cada consulta.
Las fechas son las que da ClinicalTrials.gov para el fin de la variable principal de cada estudio, consultado el 11/11/2026. Las fija y las cambia quien promueve el estudio, y no son las fechas en que se publicarán los resultados.
De aquí al 31/12/2026
Son ocho, por orden de fecha.
NCT06948201El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Compara el zumo de remolacha rico en nitrato con un zumo sin nitrato.Su registro prevé que termine el 17/11/2026
NCT05757869Los antitrombóticos nuevos
Compara el milvexián con el apixabán en la fibrilación auricular.Su registro prevé que termine el 08/12/2026
NCT07118449La angina refractaria
Compara el XC001 administrado durante la cirugía coronaria con placebo.Su registro prevé que termine el 30/12/2026
Compara un fármaco en estudio, el T89, con placebo en la angina estable, en un estudio de fase 3.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
Estudia un programa de prevención personalizado en la cardiopatía coronaria estable de alto riesgo.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
NCT04709900El diagnóstico cuando la probabilidad es baja
Estudia una estrategia que combina el TC coronario, la FFR calculada por TC y la perfusión de estrés por TC para decidir el tratamiento en el dolor torácico estable.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
NCT06424834El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Compara el amlodipino o el nebivolol, elegidos según la causa de la angina, con placebo.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
NCT06991322La angina refractaria
Prueba por primera vez en pacientes un reductor autoexpandible.Su registro prevé que termine en diciembre de 2026
Lo que queda por mirar en las agencias
Falta ver qué dice la próxima lista mensual de la EMA de medicamentos en evaluación sobre el asundexián y los demás fármacos de esta página, y si la colchicina de 0,5 mg llega a CIMA (apartado 15).
Las fechas ya pasadas sin resultados
Son 17; PubMed no tenía resultados de ninguno el 11/11/2026.
Estudia la contrapulsación externa en la angina estable.Su registro preveía que terminara en diciembre de 2024; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
Compara la inyección de células de la médula ósea del propio paciente con un procedimiento simulado, en proporción 2:1.Terminó el 19/02/2025, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT07670091El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Estudia el bosentán en la disfunción microvascular con angina y coronarias normales.Terminó el 31/07/2025, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT04606459La angina refractaria
Compara el reductor con el tratamiento médico en la angina microvascular refractaria, en un estudio abierto.Su registro preveía que terminara el 20/10/2025; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT03920176Buscar la enfermedad en quien no tiene síntomas
Compara el TC coronario con la escala de riesgo ASSIGN para orientar la prevención en personas sin síntomas.Terminó el 19/12/2025, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06864234El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Compara, para estudiar el mecanismo, el metoprolol con suero salino.Su registro preveía que terminara el 31/12/2025; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05994729El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Estudia la denervación renal en la disfunción microvascular con hipertensión resistente.Su registro preveía que terminara el 01/01/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05081999El betabloqueante tras el infarto
Estudia retirar el betabloqueante en la cardiopatía isquémica estable sin FEVI reducida, sin isquemia activa ni arritmias.Terminó el 31/01/2026, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06755801El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Compara el nebivolol con placebo en la ANOCA con disfunción microvascular.Su registro preveía que terminara el 30/03/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06432452El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Compara el bosentán añadido al tratamiento con placebo en el espasmo epicárdico demostrado.Su registro preveía que terminara el 15/06/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT04674449El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Compara hacer el estudio funcional coronario invasivo comunicando el resultado al médico o sin comunicarlo.Su registro preveía que terminara el 30/06/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT04451044Cómo se revasculariza
Compara la angioplastia guiada por fisiología (iFR durante la retirada de la guía, superpuesto a la angiografía) con la guiada por angiografía.Su registro preveía que terminara en junio de 2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05492110La angina refractaria
Compara el reductor con un procedimiento simulado en la INOCA.Terminó el 04/08/2026, según su registro; PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05711849La angina refractaria
Compara las células de médula ósea intracoronarias con un procedimiento simulado, en un estudio de fase 2.Su registro preveía que terminara el 31/08/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05865600Revascularizar o tratamiento médico
Compara, tras una PET de perfusión con agua marcada con oxígeno 15, hacer la coronariografía enseguida o diferirla 3 meses para optimizar antes el tratamiento.Su registro preveía que terminara el 01/09/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT06811831El tratamiento de la angina sin obstrucción coronaria
Estudia, como piloto, el macitentán en la angina microvascular.Su registro preveía que terminara el 01/10/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
NCT05702034Los antitrombóticos nuevos
Compara el milvexián con placebo tras un ictus isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo.Su registro preveía que terminara el 15/10/2026; la fecha ya ha pasado y PubMed no tenía resultados el 11/11/2026
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Las fuentes oficiales se consultaron el 11/11/2026. El registro de cada estudio en ClinicalTrials.gov se enlaza por su NCT, y las fechas ya pasadas se buscaron en PubMed a las 14:46. La lista de medicamentos en evaluación de la EMA de noviembre de 2026, con datos del 03/11/2026, se leyó a las 12:39; CIMA, de la AEMPS, se consultó a las 12:51 para la colchicina, el nicorandil y la trimetazidina (lo demás, el 09/11/2026), y las bases de datos de medicamentos (Drugs@FDA) y de dispositivos (PMA) de la FDA, a las 13:00.
Los resúmenes de los artículos se leyeron en PubMed el 11/11/2026. Los artículos que describen el diseño de un estudio en marcha se enlazan junto a ese estudio.
