El metaanálisis combinado de los estudios NOAH-AFNET 6 y ARTESiA evalúa la eficacia y seguridad de la anticoagulación en pacientes con fibrilación auricular subclínica detectada por dispositivos, una condición en la que la fibrilación auricular se detecta mediante dispositivos implantables, como marcapasos o desfibriladores, pero sin episodios clínicamente manifiestos. Estos dos ensayos aleatorizados, controlados y multicéntricos, son los primeros en explorar los beneficios de la anticoagulación con anticoagulantes orales directos (ACODs) en esta población específica de pacientes, con un enfoque en la prevención de eventos tromboembólicos mayores, incluidos el ictus, la embolia sistémica y la muerte cardiovascular.
Objetivos del metaanálisis
El objetivo principal de este metaanálisis fue determinar si la anticoagulación con ACODs en pacientes con fibrilación auricular subclínica detectada por dispositivos reduce significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en comparación con no anticoagulación. Además, se exploró el riesgo de hemorragias mayores como un resultado de seguridad clave. Este análisis combinó datos de los ensayos NOAH-AFNET 6 y ARTESiA para proporcionar una evaluación más robusta del riesgo-beneficio de la anticoagulación en esta población.
Métodos
- Estudio NOAH-AFNET 6: Incluyó a 2.534 pacientes con fibrilación auricular subclínica detectada por dispositivos de 6 minutos o más de duración, junto con al menos un factor de riesgo adicional de ictus. Los participantes fueron aleatorizados para recibir anticoagulación con edoxabán o no anticoagulación (placebo o aspirina, según las indicaciones clínicas).
- Estudio ARTESiA: Incluyó a 2.765 pacientes con fibrilación auricular subclínica detectada por dispositivos y episodios de 6 minutos a 24 horas de duración. Los participantes fueron aleatorizados para recibir apixabán o aspirina como terapia de referencia.
Los resultados de ambos estudios se combinaron utilizando un modelo de efectos aleatorios para evaluar el efecto general de la anticoagulación en comparación con el tratamiento estándar (aspirina o placebo) en esta población.
Resultados del metaanálisis
- Reducción de eventos cardiovasculares mayores:
- El metaanálisis mostró que la anticoagulación con ACODs (edoxabán en NOAH-AFNET 6 y apixabán en ARTESiA) se asoció con una reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares mayores (ictus, embolia sistémica, infarto de miocardio y muerte cardiovascular) en comparación con no anticoagulación. La tasa de eventos cardiovasculares fue del 4,0% por año en el grupo anticoagulado versus 5,8% por año en el grupo de no anticoagulación (HR combinada 0,69; IC del 95%: 0,51-0,93; p = 0,016).
- Riesgo de ictus y embolia sistémica:
- La anticoagulación redujo el riesgo de ictus y embolia sistémica en un 32% en comparación con el grupo de no anticoagulación (HR 0,68; IC del 95%: 0,46-0,97; p = 0,034).
- Riesgo de hemorragias mayores:
- A pesar de los beneficios en la prevención de eventos tromboembólicos, la anticoagulación se asoció con un aumento del riesgo de hemorragias mayores. La tasa de hemorragias mayores fue del 2,0% por año en el grupo anticoagulado en comparación con el 1,1% por año en el grupo de no anticoagulación (HR combinada 1,88; IC del 95%: 1,30-2,72; p = 0,001).
- Datos específicos de NOAH-AFNET 6:
- En el estudio NOAH-AFNET 6, la anticoagulación con edoxabán mostró una tendencia a la reducción de eventos tromboembólicos, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad vascular, aunque a costa de un mayor riesgo de hemorragias mayores.
- Datos específicos de ARTESiA:
- En ARTESiA, el uso de apixabán resultó en una reducción del riesgo de ictus y embolia sistémica, particularmente en aquellos con fibrilación auricular subclínica de mayor duración, pero también con un incremento notable en el riesgo de hemorragias mayores.
Conclusiones
El metaanálisis de los estudios NOAH-AFNET 6 y ARTESiA sugiere que la anticoagulación con ACODs en pacientes con fibrilación auricular subclínica detectada por dispositivos reduce significativamente el riesgo de eventos tromboembólicos mayores, incluidos el ictus y la embolia sistémica. Sin embargo, este beneficio se ve contrarrestado por un aumento del riesgo de hemorragias mayores. Los hallazgos destacan la necesidad de un enfoque individualizado para la anticoagulación en esta población, considerando cuidadosamente el balance entre los riesgos de tromboembolismo y sangrado.
Implicaciones clínicas
Este metaanálisis proporciona una guía esencial para los clínicos en la toma de decisiones sobre el manejo de la fibrilación auricular subclínica detectada por dispositivos. Los resultados respaldan el uso de anticoagulantes en pacientes con un alto riesgo de eventos tromboembólicos, pero también subrayan la necesidad de una evaluación cuidadosa del riesgo de hemorragias mayores. En pacientes sin enfermedad vascular significativa o con bajo riesgo de tromboembolismo, la anticoagulación puede no ser necesaria y podría evitarse para minimizar el riesgo de complicaciones hemorrágicas.
Referencias: