El estudio "Invasive Treatment Strategy for Older Patients with Myocardial Infarction" (SENIOR-RITA) explora si una estrategia invasiva de tratamiento es más beneficiosa que una estrategia conservadora para pacientes mayores de 75 años con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI). Esta investigación responde a la falta de guías específicas para el tratamiento de síndromes coronarios agudos en pacientes mayores, un grupo típicamente subrepresentado en ensayos clínicos.
Métodos
Este ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado se realizó en 48 sitios del Reino Unido e incluyó a 1.518 pacientes mayores de 75 años con NSTEMI. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una estrategia conservadora de la mejor terapia médica disponible o a una estrategia invasiva que incluía angiografía coronaria y revascularización cuando fuese necesario, además de la mejor terapia médica disponible. Se incluyeron pacientes frágiles o con múltiples comorbilidades. El resultado primario fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares o infarto de miocardio no fatal, evaluado mediante un análisis de tiempo hasta el evento.
Resultados
De los 1.518 pacientes incluidos en el estudio, 753 fueron asignados al grupo de estrategia invasiva y 765 al grupo de estrategia conservadora. La edad promedio de los participantes fue de 82 años, con un 45% de mujeres y un 32% de pacientes frágiles. El evento del resultado primario ocurrió en el 25,6% de los pacientes del grupo de estrategia invasiva y en el 26,3% de los del grupo de estrategia conservadora (razón de riesgos, 0,94; IC del 95%, 0,77 a 1,14; P = 0,53) durante un seguimiento mediano de 4,1 años.
- Mortalidad cardiovascular: ocurrió en el 15,8% de los pacientes del grupo de estrategia invasiva y en el 14,2% del grupo conservador (razón de riesgos, 1,11; IC del 95%, 0,86 a 1,44).
- Infarto de miocardio no fatal: ocurrió en el 11,7% en el grupo de estrategia invasiva y en el 15,0% en el grupo de estrategia conservadora (razón de riesgos, 0,75; IC del 95%, 0,57 a 0,99).
- Complicaciones procedimentales: ocurrieron en menos del 1% de los pacientes.
Conclusiones
En adultos mayores con NSTEMI, una estrategia invasiva no resultó en un riesgo significativamente menor de muerte cardiovascular o infarto de miocardio no fatal (resultado compuesto primario) en comparación con una estrategia conservadora durante un seguimiento mediano de 4,1 años. Estos hallazgos sugieren que, aunque una estrategia invasiva puede reducir la incidencia de infartos no fatales, no proporciona una ventaja clara en la reducción de la mortalidad cardiovascular comparado con el manejo conservador.
Implicaciones clínicas
El estudio SENIOR-RITA proporciona evidencia importante para la práctica clínica, sugiriendo que una estrategia de manejo invasiva no es necesariamente superior a una estrategia conservadora en pacientes mayores con NSTEMI, particularmente en aquellos con fragilidad o múltiples comorbilidades. Estos hallazgos podrían influir en las guías de tratamiento y en la toma de decisiones clínicas, promoviendo un enfoque más personalizado y basado en las características individuales del paciente.
Referencias: