Este ensayo clínico doble ciego estudia el efecto de Hierro Carboximaltosa sobre el remodelado inverso (FEVI, volumen telesistólico y telediastólico) como variable principal y el incremento del índice de contractilidad durante estimulación incremental en pacientes con insuficiencia cardiaca como variable secundaria, en pacientes sintomáticos y con FEVI persistentemente reducida a pesar de TRC durante más de 6 meses. Se incluyen un total de 75 pacientes, 38 asignados a tratamiento óptimo de insuficiencia cardiaca y 37 a tratamiento con hierro. Las dosis de hierro requeridas oscilan entre 500 y 2000 mg. El seguimiento se realiza a 3 meses.
A pesar de una n pequeña se demuestra una mejoría en la FEVI significativa en el grupo de terapia con hierro (+4,22, 95 %IC con p <0,001) y en el volumen telesistólico pero no en el telediastólico. Se objetivo además una mejoría significativa en la relación fuerza cardiaca-frecuencia.
Se demostró también una mejoría de la situación funcional basal y la capacidad de ejercicio medida tanto por el Cuestionario Kansas City para cardiomiopatías como por el pico de consumo de Oxígeno.
A pesar de ser un ensayo clínico con una n pequeña y un seguimiento a corto plazo, únicamente 3 meses, los resultados obtenidos posicionan a la terapia con Hierro Carboximaltosa como un nuevo fármaco modificador de la insuficiencia cardiaca además de los ya sabidos ARNI/IECA, betabloqueantes, ISGTL-2 y antagonistas del receptor de la aldosterona.
Este ensayo clínico hace hincapié en la necesidad de evaluar perfil férrico en nuestros pacientes con insuficiencia cardiaca puesto que esta terapia- por otra parte, barata y fácil de administrar- supone una oportunidad tanto para la mejoría de la situación funcional como para intervenir sobre el remodelado inverso, mejorando la FEVI de forma significativa.
Referencias:
Comentario de la Dra. Irene Rilo Miranda
Adjunta de Cardiología en el Hospital Universitario Donostia. Responsable de la Unidad de Insuficiencia cardiaca. Profesora Asociada de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad del País Vasco/ Euskal Herriko Unibertsitatea.
