Experiencia inicial con la prótesis PULSTA en tres centros españoles

Comentario de la Autora: Diana Salas Mera

La insuficiencia pulmonar significativa es una complicación habitual tras la reparación quirúrgica de cardiopatías congénitas con obstrucción del tracto de salida ventricular derecho (TSVD). A largo plazo, esta lesión puede provocar dilatación/disfunción del ventrículo derecho, arritmias ventriculares y/o clínica como empeoramiento de la clase funcional, con necesidad de recambio valvular pulmonar. Aunque existe una amplia experiencia internacional con las prótesis expandibles con balón, que han demostrado eficacia equivalente a la sustitución valvular pulmonar quirúrgica en términos de remodelado del ventrículo derecho y mejoría sintomática, la sobrecarga de volumen secundaria a la regurgitación pulmonar puede dilatar el TSVD nativo por encima de los diámetros máximos permitidos para este tipo de válvulas. Para ampliar las indicaciones de implante valvular percutáneo a dichos casos con TSVD nativos grandes, se ha desarrollado una nueva generación de prótesis pulmonares autoexpandibles a la que pertenece la válvula PULSTA (Taewoong Medical, Corea del Sur). En el presente artículo describimos nuestra experiencia inicial con dicha prótesis en los hospitales La Paz, Gregorio Marañón y 12 de Octubre de Madrid.

Se incluyeron 10 pacientes, 80% varones, con una media de edad de 15 ± 2,8 años (rango 13-23) y de peso de 55,2 ± 19,5 kg (rango 30-87,8). Todos los pacientes habían sido intervenidos mediante ampliación transanular del TSVD, la mayoría (80%) por una Tetralogía de Fallot, y dos por estenosis valvular pulmonar.

En todos los casos se consiguió el implante exitoso de la prótesis, sin complicaciones agudas durante el mismo y con insuficiencia pulmonar trivial o ausente en la angiografía final. 4 pacientes presentaron efectos adversos tras el procedimiento. Dos presentaron dolor torácico en las primeras horas, con pruebas de imagen que descartaron compresión coronaria, derrame pericárdico u otras complicaciones, resolviéndose con analgesia habitual. En un caso se observaron extrasístoles ventriculares monomorfas sin repercusión controladas con atenolol que se pudo suspender tras 6 meses, y otro paciente tuvo una hemoptisis ligera que se autolimitó sin precisar ninguna intervención.

El tiempo medio de seguimiento fue de 18 meses (rango 2-35). A 8 pacientes se les hizo una resonancia magnética de control a los 6 meses, observándose una reducción del volumen telediastólico medio (131,7 ± 31,7 ml/m2 vs 100,3 ± 28,9 ml/m2 a los 6 meses) y del volumen telesistólico medio (68 ± 20,8 ml/m2 vs 57 ± 18,5 ml/m2 a los 6 meses), aunque dicha reducción no alcanzó significación estadística (p = 0,065 y p = 0,49, respectivamente). En un caso se detectó una insuficiencia pulmonar moderada intraprótesica a los 6 meses del implante, manteniéndose estable a los 33 meses de seguimiento, asintomático y con reducción de los volúmenes ventriculares derechos en la resonancia de control. El resto de pacientes presentaban insuficiencia pulmonar ausente o leve en el último ecocardiograma de seguimiento. Ningún paciente ha fallecido, no se han producido casos de endocarditis infecciosa ni disfunción grave del dispositivo que haya obligado a su recambio.

Nuestros resultados iniciales, similares a los ya reportados por otros grupos de Corea del Sur y Turquía, indican que la prótesis PULSTA ofrece una alternativa factible, segura y eficaz para el implante valvular percutáneo en la mayoría de los pacientes con TSVD nativo dilatado. Además, respecto a otras prótesis autoexpandibles como la Venus P-Valve (Venus Medtech, China), presenta un perfil algo menor y un menor tamaño del sistema de liberación, lo que la hace especialmente atractiva en población pediátrica. No obstante, se necesitan más estudios para evaluar su durabilidad y seguridad a largo plazo, ya que los datos de seguimiento disponibles por ahora son limitados.

Referencias:

  1. REC: Interventional Cardiology. - Experiencia inicial con la prótesis PULSTA para el tracto de salida del ventrículo derecho nativo en tres centros españoles

 

Diana Salas Mera

Licenciada en Medicina por la Universidad de Sevilla. Especialista en Pediatría y sus Áreas Específicas, con subespecialización en Cardiología Pediátrica en el Hospital Universitario La Paz (Madrid), donde ejerce actualmente como médica adjunta.

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