El uso de válvulas mecánicas ha disminuido en favor de las bioprótesis, debido a la necesidad de tomar anticoagulantes antagonistas de la vitamina K y los riesgos de eventos hemorrágicos asociados con la anticoagulación. Sin embargo, las prótesis mecánicas están recomendadas en pacientes menores de 60 años, los datos comparativos sobre los modelos de prótesis mecánicas son limitados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar el rendimiento clínico a largo plazo de las prótesis mecánicas.
Los autores de este articulo diseñaron un estudio observacional, de pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico quirúrgico con válvulas aórticas mecánicas entre el 1 de enero de 2003 y el 31 de diciembre de 2018, en Suecia.
En el estudio se analizaron grupos de modelos de válvulas: On-X (679 prótesis), Carbomedics (2171 prótesis), Bicarbon (164 prótesis), Standard (418 prótesis), Regent (567), Open Pivot (231 prótesis), Masters (827 prótesis) y Advantage (167 prótesis). Excluyendo algunos modelos de válvulas debido a su poco uso.
El objetivo primario fue la mortalidad, y los objetivos secundarios se basaron en el análisis de la reintervención de la válvula aórtica, hospitalización por insuficiencia cardíaca, sangrado, accidentes cerebrovasculares, isquemia transitoria (AIT) o evento embólico.
Resultados
Incluidos 5224 pacientes (edad media 56 años, DE:11,7); 3908 hombres (74,8%) que se sometieron a sustitución valvular aórtica con prótesis mecánica.
El tiempo total de seguimiento de la mortalidad por todas las causas fue de 43.982 años-persona (media [DE], 8,4 [4,6] años; máximo 17 años), durante el cual fallecieron 1166 pacientes (22,3%).
Mortalidad por todas las causas
La mortalidad por 100 personas-año fue más baja en el grupo del modelo On-X (1,6; IC del 95 %) y más alta en el grupo del modelo Standard (6,7; IC95%). En el análisis ajustado por edad y sexo las tasas de incidencia por 100 personas-año fueron más bajas en el grupo del modelo Regent (2,1; IC95%) y más alto en los grupos de modelos Bicarbon (3,5; IC95%) y Standard (3,5; IC95%).
A los 10 años la mortalidad por todas las causas estimada fue menor en los modelos Carbomedics (17%), Regent (17%), Standard (17%), Master (18%), que en el modelo Bicarbon, que tuvo la mortalidad por todas las causas estimada más alta (27%).
Reintervención
El tiempo total de seguimiento para la reintervención fue de 38.245 personas-año (media [DE], 7,3 [4,6] años; máximo 16 años), durante el cual 158 pacientes (3,0%) se sometieron a una reintervención de la válvula aórtica.
La tasa bruta de incidencia de reintervención por 100 personas-año fue más baja en el grupo Bicarbon (0,08; IC95%) y más alto en el grupo Regent (0,61; IC95%).
La tasa de incidencia ajustada por edad y sexo por 100 personas-año fue la más baja en el Grupo Bicarbon (0,09; IC95%) y mayor en el grupo Regente (0,62; IC95%).
A los 10 años la incidencia acumulada estimada de reintervención fue más baja en el grupo con el modelo Bicarbon (0.8%) y más alta en el grupo con el modelo Masters (5.4%). Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos con los modelos Bicarbon y Open Pivot, ambos presentando un mejor rendimiento que los grupos con los modelos Standard, Regent, On-X y Masters.
Reingreso por Insuficiencia cardiaca
El tiempo total de seguimiento de la hospitalización por insuficiencia cardíaca fue de 37.678 años-persona (media [DE], 7,2 [4,6] años; máximo 16 años), durante el cual 377 pacientes (7,2%) reingresaron por insuficiencia cardiaca.
La tasa bruta de incidencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca por 100 personas-año fue más baja en el grupo On-X (0,67; IC95%) y más alto en el grupo Standard (1,58; IC95%). Ajustados por edad y sexo por 100 personas-año fueron las más bajas en el grupo On-X (0,76; IC95%) y el grupo Advantage (0,76; IC95%) y más alto en el grupo Bicarbon (1,07; IC95%).
A los 10 años la incidencia acumulada bruta de hospitalización por insuficiencia cardíaca fue más baja en el Grupo de modelo On-X (6,4%; IC 95%) y más alto en el grupo Standard (15,3%; IC 95%).
Eventos hemorrágicos
El modelo Standard y el modelo Carbomedics fueron los que más eventos hemorrágicos tuvieron a los 5, 10 y 15 años, en comparación con los otros modelos.
Accidentes cerebrovasculares, AIT o eventos embólicos
El modelo On-X tuvo más eventos a los 5 años, sin embargo, a los 15 años fue el modelo Standard la que presentó más eventos neurológicos a largo plazo.
En resumen, en este amplio estudio de cohorte, se observó que los pacientes que se sometieron a un reemplazo de válvula aórtica con la prótesis Bicarbon presentaron un mayor riesgo de mortalidad en comparación con los otros modelos. Asimismo, los pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica con prótesis Standard, Regent, On-X o Masters mostraron un mayor riesgo de reintervención de la válvula aórtica en comparación con aquellos que recibieron las prótesis Bicarbon o Open Pivot. Además, los pacientes con prótesis valvulares Carbomedics o On-X tuvieron un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o eventos embólicos en comparación con los que recibieron la prótesis valvular Regent.
Este estudio permitió identificar que el modelo Bicarbon estaba asociado con peores resultados en términos de mortalidad, sin embargo, los hallazgos indican la necesidad de realizar más estudios para comprender mejor el rendimiento clínico a largo plazo de esta válvula en particular.
Las futuras investigaciones deberían centrarse en determinar las razones detrás de esta mayor mortalidad y comparar en detalle los aspectos clínicos y técnicos de las válvulas Bicarbon frente a otras prótesis valvulares mecánicas.
Asimismo, estos resultados sugieren que, aunque todas las prótesis valvulares mecánicas se utilizan para tratar la misma condición, no todas ofrecen los mismos resultados, de allí la importancia de realizar investigaciones adicionales para asegurar que los pacientes reciban el mejor tratamiento posible basado en evidencia científica sólida.
Referencias:
- JAMA Network Open. - Comparative Long-Term Clinical Performance of Mechanical Aortic Valve Prostheses
Mercedes Liliana Castro Pinto
