Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la dapagliflozina en la capacidad funcional máxima a los 1 y 3 meses en pacientes estables con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, 90 pacientes estables con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida fueron asignados aleatoriamente para recibir dapagliflozina o placebo. El resultado primario fue un cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2máx) a 1 y 3 meses. Los criterios de valoración secundarios fueron los cambios a 1 y 3 meses en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la calidad de vida (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [MLHFQ]) y los parámetros ecocardiográficos (función diastólica, volúmenes del ventrículo izquierdo y fracción de eyección del ventrículo izquierdo).
La edad media fue de 67,1 ± 10,7 años, 69 (76,7%) eran hombres, 29 (32,2%) tenían diabetes tipo 2 y 80 (88,9%) estaban en clase II de la New York Heart Association. Las medias iniciales de VO2 pico, 6MWT y MLHFQ fueron 13,2 ± 3,5 ml/kg/min, 363 ± 110 m y 23,1 ± 16,2, respectivamente. La mediana (percentil 25-75) del péptido natriurético cerebral pro N-terminal fue de 1221 pg/ml (889-2100). La mayoría de los pacientes estaban en tratamiento con sacubitrilo/valsartán (88,9%), bloqueadores beta (91,1%) y antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (74,4%). El VO2 pico aumentó significativamente en pacientes en tratamiento con dapagliflozina (1 mes: +Δ 1,09 ml/kg/min, IC 95% 0,14-2,04; p = 0,021, y 3 meses: +Δ 1,06 ml/kg/min, IC 95% 0,07-2,04, p = 0,032). No se observaron diferencias significativas en los criterios de valoración secundarios.
Como conclusión, entre los pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida estable, dapagliflozina dio como resultado una mejora significativa en el VO2 pico a los 1 y 3 meses.
