Publicado en el Journal of the American College of Cardiology, el estudio GRMx2 investiga la eficacia y seguridad de una combinación de triple píldora de baja dosis que incluye telmisartán, amlodipino e indapamida, para el tratamiento inicial de la hipertensión. La investigación se diseñó como un ensayo controlado con placebo, internacional, aleatorizado y doble ciego, para evaluar si esta combinación podría ser una opción viable y más efectiva en comparación con los tratamientos tradicionales de monoterapia o doble terapia.
Antecedentes y objetivos del estudio
La hipertensión es una condición prevalente que afecta a millones de personas en todo el mundo y es un factor de riesgo significativo para enfermedades cardiovasculares. Tradicionalmente, las guías para el tratamiento de la hipertensión recomendaban comenzar con un solo medicamento para reducir la presión arterial. Sin embargo, estudios recientes sugieren que el uso de combinaciones de medicamentos de baja dosis puede ser más efectivo y seguro, reduciendo la presión arterial sin aumentar significativamente los efectos secundarios.
El objetivo principal del estudio GRMx2 fue comparar la eficacia de esta nueva combinación de triple píldora de baja dosis con un placebo en la reducción de la presión arterial en el hogar y en la consulta en pacientes con hipertensión leve a moderada. Además, se evaluó la seguridad de este enfoque para determinar la tolerabilidad y la incidencia de efectos adversos.
Metodología del estudio
El estudio GRMx2 se llevó a cabo entre junio de 2021 y octubre de 2023, reclutando a 295 participantes de diversas regiones, incluyendo Australia, Nigeria, Sri Lanka, Estados Unidos y Reino Unido. Los participantes eran adultos con hipertensión leve a moderada, definidos por una presión arterial sistólica en el hogar de entre 130 y 154 mm Hg después de un período de preparación con placebo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:2:1 a uno de los dos regímenes de la triple combinación de baja dosis (1/4 de dosis o 1/2 de dosis) o a un grupo de placebo.
Los regímenes de tratamiento investigados en el estudio GRMx2 fueron:
- GMRx2 1/4 dosis: Telmisartán 10 mg, Amlodipino 1,25 mg, Indapamida 0,625 mg.
- GMRx2 1/2 dosis: Telmisartán 20 mg, Amlodipino 2,5 mg, Indapamida 1,25 mg.
El estudio utilizó un diseño doble ciego, donde ni los participantes ni los investigadores conocían la asignación de tratamiento, y todos los tratamientos se administraron en cápsulas idénticas para garantizar el cegamiento.
Resultados del estudio GRMx2
Los resultados del estudio GRMx2 demostraron que ambas dosis de la combinación de triple píldora de baja dosis lograron reducciones significativas en la presión arterial tanto en el hogar como en la clínica, en comparación con el placebo:
- Reducción en la presión arterial sistólica en el hogar: La diferencia media de la reducción de la presión arterial sistólica en el hogar corregida por placebo fue de -7,3 mm Hg (IC 95%: -10,2 a -4,5) para la dosis 1/4 y -8,2 mm Hg (IC 95%: -11,3 a -5,2) para la dosis 1/2. Ambas reducciones fueron estadísticamente significativas (P < 0,0001).
- Control de la presión arterial en la consulta: A la semana 4, el control de la presión arterial en la consulta (<140/90 mm Hg) fue alcanzado en el 65% de los pacientes del grupo de dosis 1/4 y en el 70% del grupo de dosis 1/2, en comparación con solo el 37% en el grupo placebo.
- Tolerabilidad y efectos secundarios: La discontinuación del tratamiento debido a eventos adversos fue baja en todos los grupos, con un 0% en el grupo de dosis 1/4, 5,1% en el grupo de dosis 1/2, y 1,6% en el grupo placebo. No se reportaron eventos adversos graves significativos relacionados con el tratamiento, aunque se observaron algunos casos de síntomas leves de hipotensión y anormalidades electrolíticas menores.
Conclusiones del estudio GRMx2
El estudio GRMx2 concluye que la nueva combinación de triple píldora de baja dosis (telmisartán, amlodipino e indapamida) es una opción de tratamiento efectiva y bien tolerada para la hipertensión leve a moderada. La estrategia de utilizar múltiples agentes a dosis bajas en una sola píldora no solo mejora el control de la presión arterial, sino que también minimiza los efectos secundarios, lo que podría aumentar la adherencia al tratamiento en pacientes.
Importancia clínica y de salud pública
Estos hallazgos del estudio GRMx2 son de gran relevancia clínica y de salud pública, ya que millones de personas en todo el mundo inician tratamiento para la hipertensión cada año, y una proporción significativa no logra el control adecuado de la presión arterial. Este estudio sugiere que una combinación de triple píldora de baja dosis podría ser una estrategia efectiva y tolerable para mejorar los resultados en el tratamiento inicial de la hipertensión, especialmente en pacientes con hipertensión leve a moderada.
Referencias:
