Lo mejor del ACC 2026: análisis en profundidad de los estudios con más repercusión

Lo mejor del ACC 2026

El congreso anual del American College of Cardiology (ACC.26), celebrado en Nueva Orleans del 28 al 30 de marzo de 2026, ha reunido más de 300 sesiones y un récord de 60 presentaciones late-breaking. Desde la prevención lipídica hasta el intervencionismo estructural, pasando por el manejo del tromboembolia pulmonar y la miocardiopatía hipertrófica en adolescentes, el ACC 2026 ha ofrecido datos con potencial de cambiar la práctica clínica en múltiples áreas. A continuación, analizamos los estudios más relevantes organizados por áreas temáticas.

Tromboembolia pulmonar: HI-PEITHO abre una nueva era

Si hay que elegir un único estudio que haya definido el ACC 2026, ese es el estudio HI-PEITHO. Publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine, este ensayo multinacional incluyó 544 pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio-alto (disfunción del ventrículo derecho, troponina elevada y al menos dos indicadores de gravedad cardiorrespiratoria) en 59 centros de Estados Unidos y Europa.

Los pacientes fueron aleatorizados a trombólisis dirigida por catéter facilitada por ultrasonidos (sistema EKOS, alteplasa a dosis bajas, media de 9 mg) más anticoagulación, o a anticoagulación sola. El objetivo primario compuesto (mortalidad relacionada con la EP, descompensación cardiorrespiratoria o colapso, y recurrencia sintomática de EP a 7 días) fue significativamente inferior en el grupo de intervención: 4,0% frente a 10,3% (RR 0,39; p=0,005), lo que supone un 61% menos de eventos. El beneficio se debió fundamentalmente a una reducción de la descompensación cardiorrespiratoria. No hubo diferencias en sangrado mayor ni se registró ningún episodio de hemorragia intracraneal a 30 días en ninguno de los dos brazos. Además, los pacientes tratados con EKOS tuvieron estancias hospitalarias más cortas.

HI-PEITHO es el primer ensayo aleatorizado que demuestra superioridad de una terapia dirigida por catéter frente a la anticoagulación sola en EP de riesgo intermedio, doce años después del PEITHO original (2014), que había demostrado beneficio de la trombólisis sistémica pero a costa de un aumento inaceptable de ictus hemorrágico y sangrado mayor. Los expertos han calificado este resultado como el inicio de una "era dorada" en el tratamiento de la EP.

Lípidos y prevención cardiovascular: más bajo, más pronto

El ACC 2026 ha sido un congreso excepcional para la prevención lipídica, con datos que refuerzan el paradigma "cuanto más bajo, mejor" y que coinciden con la publicación de las nuevas guías ACC/AHA de dislipemia 2026.

Estudio Ez-PAVE: el objetivo de c-LDL <55 mg/dL, validado por primera vez en un ensayo aleatorizado. El ensayo Ez-PAVE, publicado simultáneamente en el NEJM, aleatorizó 3.048 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida en Corea del Sur a un objetivo intensivo de c-LDL <55 mg/dL frente al objetivo convencional de <70 mg/dL, utilizando ezetimiba añadida a estatinas como herramienta principal de intensificación. A los 3 años, el grupo de objetivo intensivo presentó una reducción de un tercio en el objetivo primario compuesto (muerte cardiovascular, infarto no mortal, ictus no mortal, revascularización y hospitalización por angina inestable). Los resultados tienen una enorme relevancia práctica: demuestran que una estrategia sencilla, accesible y coste-efectiva (ezetimiba, no inhibidores de PCSK9) es capaz de generar beneficio clínico significativo simplemente intensificando el objetivo terapéutico.

Estudio VESALIUS-CV: evolocumab en prevención primaria. El análisis presentado en el ACC 2026, publicado en JAMA, examina el subgrupo de 3.655 pacientes con diabetes y sin aterosclerosis conocida del ensayo VESALIUS-CV (cuyos resultados principales se habían presentado en el AHA 2025 y publicado en NEJM). Evolocumab redujo el riesgo de un primer evento cardiovascular mayor en este subgrupo, lo que representa la primera demostración de beneficio de un inhibidor de PCSK9 (o de cualquier no estatina) en pacientes sin infarto ni ictus previos que ya reciben tratamiento hipolipemiante intensivo. Este hallazgo difumina las fronteras entre prevención primaria y secundaria a lo largo del continuo aterosclerótico.

Nuevas guías ACC/AHA de dislipemia 2026. Publicadas durante el congreso, estas guías sustituyen a las de 2018 y restauran los objetivos numéricos de c-LDL: <55 mg/dL para pacientes con ECVA de muy alto riesgo, <70 mg/dL para el resto de pacientes con ECVA, y objetivos escalonados en prevención primaria según el riesgo. Incorporan el calculador PREVENT en sustitución de las Pooled Cohort Equations, recomiendan la medición universal de Lp(a) y promueven el inicio temprano del tratamiento, apoyándose en el concepto de exposición acumulada al c-LDL a lo largo de la vida.

Estudio ESSENCE-TIMI 73b: olezarsen y aterosclerosis coronaria. Un subestudio del ensayo ESSENCE-TIMI 73b, presentado como late-breaking, evaluó mediante TC coronario el efecto de la reducción intensiva de triglicéridos con olezarsen (un oligonucleótido antisentido dirigido contra la apoC-III) sobre la progresión de la aterosclerosis coronaria, abriendo una línea de investigación prometedora en el campo del riesgo residual asociado a triglicéridos.

Fibrilación auricular: CHAMPION-AF, un resultado con matices

El estudio CHAMPION-AF, publicado en el NEJM, es el mayor ensayo aleatorizado (3.000 pacientes, 141 centros, 16 países) que compara el cierre percutáneo de la orejuela izquierda (dispositivo WATCHMAN FLX) frente a anticoagulación con NACO como estrategia de primera línea en pacientes con fibrilación auricular no valvular candidatos a anticoagulación (CHA₂DS₂-VASc ≥2 en hombres, ≥3 en mujeres).

A 3 años, el objetivo primario de eficacia (muerte cardiovascular, ictus o embolia sistémica) ocurrió en el 5,7% del grupo dispositivo y el 4,8% del grupo NACO, cumpliendo no inferioridad (margen preespecificado de 4,8 puntos porcentuales; p<0,001). En el análisis de seguridad, el cierre de orejuela fue superior en sangrado no relacionado con el procedimiento (10,9% frente a 19,0%; HR 0,55; p<0,001). Sin embargo, el resultado ha generado un debate intenso. El editorial acompañante en NEJM señala que, en términos relativos, la tasa de ictus isquémico fue numéricamente mayor en el grupo dispositivo y que la no inferioridad no se habría alcanzado con un margen basado en riesgo relativo. Además, el ensayo CLOSURE-AF, publicado poco antes (ensayo independiente, sin financiación por la industria biomédica), no logró demostrar no inferioridad del cierre de orejuela con múltiples dispositivos frente a tratamiento médico, elevando el nivel de exigencia para interpretar los resultados de CHAMPION-AF.

En resumen, CHAMPION-AF posiciona el cierre de orejuela como una alternativa razonable en pacientes seleccionados dentro de un proceso de decisión compartida, pero no como sustituto generalizado de los NACO.

Insuficiencia cardiaca: espironolactona decepciona, sotatercept ilusiona

Estudio SPIRIT-HF. La espironolactona, un bloqueador de aldosterona, no demostró mejoría significativa en hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca ni en muerte cardiovascular a 24 meses en pacientes con IC con fracción de eyección preservada o ligeramente reducida (IC-FEp/IC-FElr), según los resultados del ensayo SPIRIT-HF, presentado como late-breaking. Este resultado se suma a la frustración acumulada en la búsqueda de tratamientos eficaces para la IC-FEp más allá de los iSGLT2.

Estudio CADENCE: sotatercept en hipertensión pulmonar combinada con IC-FEp. Resultados más esperanzadores llegaron del ensayo fase 2 CADENCE, publicado en Circulation. Sotatercept, un inhibidor de la señalización de activina ya aprobado para la hipertensión arterial pulmonar, se evaluó en 164 pacientes con IC-FEp y componente precapilar grave (hipertensión pulmonar combinada). A las 24 semanas, sotatercept redujo significativamente la resistencia vascular pulmonar, la presión arterial pulmonar media y la presión de enclavamiento, y mejoró la distancia recorrida en el test de 6 minutos. Estos datos suponen una prueba de concepto para el abordaje del fenotipo vascular pulmonar en la IC-FEp, una población con opciones terapéuticas muy limitadas.

Síndrome coronario agudo e intervencionismo coronario

Estudio STEMI-DTU: la descarga ventricular con Impella no reduce el tamaño del infarto. El ensayo STEMI-DTU, publicado simultáneamente en JACC, aleatorizó 527 pacientes con IAMCEST anterior sin shock cardiogénico a descarga ventricular con Impella CP durante al menos 30 minutos antes de la ICP primaria, o a ICP inmediata estándar. El tamaño del infarto por resonancia cardiaca no fue significativamente diferente entre ambos grupos (30,8% frente a 31,9%; p=0,50), y el sangrado mayor y las complicaciones vasculares fueron significativamente más frecuentes en el grupo Impella (34,0% frente a 6,0%; p<0,001). No hubo diferencias en mortalidad a 12 meses. Los resultados refuerzan la estrategia de reperfusión rápida con acceso radial como estándar de cuidado y no justifican el uso rutinario de Impella en IAMCEST sin shock.

Estudio ORBITA-CTO: la ICP en oclusiones crónicas totales sí alivia la angina (y no es placebo). El ensayo ORBITA-CTO, publicado en JACC, es el primer ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en oclusiones coronarias crónicas totales (CTO). Incluyó 50 pacientes con angina estable atribuible a una CTO de un solo vaso, con isquemia confirmada y tratamiento médico óptimo. Los pacientes fueron aleatorizados a ICP con técnicas contemporáneas o a un procedimiento placebo, manteniendo el ciego. A las 24-26 semanas, la ICP demostró mejoría significativa en la puntuación de síntomas anginosos frente a placebo, con diferencias relevantes en el Seattle Angina Questionnaire (puntuación de limitación física: +13,5 puntos; calidad de vida específica: +18,2 puntos). El cegamiento fue excelente en ambos grupos. Aunque pequeño, este estudio proporciona la primera evidencia placebo-controlada de beneficio sintomático real de la ICP en CTO.

Estudio CHIP-BCIS3: el soporte con Impella en ICP de alto riesgo no mejora resultados. El ensayo CHIP-BCIS3, realizado en el Reino Unido, aleatorizó 300 pacientes con disfunción ventricular grave y enfermedad coronaria extensa a descarga ventricular electiva con Impella antes de ICP de alto riesgo, o a tratamiento estándar. A 12 meses, no se observó reducción del riesgo de eventos adversos clínicos mayores con el soporte hemodinámico profiláctico. Este resultado, junto con STEMI-DTU, cuestiona seriamente la utilidad del uso rutinario de dispositivos de soporte circulatorio percutáneo en escenarios sin shock cardiogénico establecido.

Estudio ALL-RISE: la fisiología coronaria sin guía de presión llega a la práctica. El ensayo ALL-RISE, publicado en el NEJM, aleatorizó 1.930 pacientes a valoración fisiológica de estenosis coronarias intermedias con FFRangio (derivada de la angiografía, sin guía de presión) frente a guía de presión invasiva convencional (FFR o NHPR). A un año, FFRangio fue no inferior en eventos adversos cardiacos mayores (6,9% frente a 7,1%; HR 0,98; p de no inferioridad=0,0008), con menor tiempo de procedimiento, menor uso de contraste y menor exposición a radiación.

Valvulopatías e intervencionismo estructural

Estudio TRI-fr: la reparación tricúspide transcatéter reduce hospitalizaciones por IC a 2 años. Los resultados a 2 años del ensayo TRI-fr (publicación original en JAMA, 2025), presentados en el ACC 2026, demostraron que la reparación tricúspide transcatéter edge-to-edge (T-TEER) con TriClip, combinada con tratamiento médico, redujo significativamente el riesgo de muerte, infarto, ictus y hospitalización por IC frente al tratamiento médico solo en 300 pacientes con insuficiencia tricúspide grave sintomática. El beneficio fue impulsado por una reducción de las hospitalizaciones por IC. Junto con los datos a 2 años de TRILUMINATE, estos resultados consolidan la T-TEER como una opción con beneficio clínico real más allá de la mejoría sintomática.

Estudio SURVIV: valve-in-valve mitral transcatéter superior a la recirugía. El ensayo SURVIV, publicado en EuroIntervention, es el primer ensayo aleatorizado que compara el valve-in-valve mitral transcatéter (mVIV) frente a la resustitución valvular mitral quirúrgica (rMVR) en 150 pacientes con disfunción de bioprótesis mitral en 7 centros de Brasil. A un año, el mVIV se asoció a una menor tasa de muerte o ictus discapacitante. Sin embargo, las limitaciones (muestra pequeña, población joven con alta prevalencia de valvulopatía reumática, un solo país) exigen cautela en la extrapolación de resultados.

Estudio PRO-TAVI: diferir la ICP en pacientes con TAVI es seguro. El ensayo PRO-TAVI, publicado en The Lancet, aleatorizó 466 pacientes mayores (mediana 81 años) con estenosis aórtica grave y enfermedad coronaria estable concomitante a ICP antes de la TAVI o diferir la ICP tras la TAVI. A un año, el abordaje diferido fue no inferior en el compuesto de muerte, infarto, ictus o sangrado mayor (24% frente a 26%; p de no inferioridad=0,0008), con significativamente menos sangrado mayor en el grupo diferido (6% frente a 15%), atribuible a evitar la doble antiagregación. El 11% de los pacientes del grupo diferido requirió finalmente ICP por persistencia de síntomas tras la TAVI.

Miocardiopatía hipertrófica: SCOUT-HCM lleva mavacamten a los adolescentes

El estudio SCOUT-HCM, publicado en el NEJM, es el primer ensayo fase 3 que evalúa un inhibidor de miosina cardiaca en población pediátrica. Aleatorizó 44 adolescentes (12-17 años) con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática a mavacamten o placebo durante 28 semanas. El cambio en el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) con maniobra de Valsalva fue de -48,5 mmHg con mavacamten frente a -0,5 mmHg con placebo (diferencia -48,0 mmHg; p<0,001). El gradiente con mavacamten descendió por debajo del umbral de obstrucción definido por las guías. También se observaron mejorías significativas en el gradiente en reposo, el gradiente postejercicio, el grosor máximo de pared del VI y la relación E/e'. Los análisis exploratorios mostraron reducciones de NT-proBNP y troponina. Los eventos adversos fueron similares entre grupos, sin ningún caso de FEVI <50%. Estos datos abren la puerta a la primera terapia dirigida al mecanismo fisiopatológico de la MCH obstructiva en población adolescente, una necesidad clínica no cubierta.

Post-infarto y prevención secundaria: SMART-DECISION cuestiona los betabloqueantes

El estudio SMART-DECISION, publicado simultáneamente en el NEJM, aborda una de las preguntas más debatidas en cardiología: ¿deben mantenerse los betabloqueantes indefinidamente tras un infarto agudo de miocardio? Este ensayo coreano aleatorizó 2.540 pacientes estabilizados, sin disfunción ventricular sistólica ni insuficiencia cardiaca, que habían tomado betabloqueantes durante al menos un año tras un IAM, a suspender o continuar el tratamiento. Tras una mediana de 3,5 años, el objetivo primario compuesto (muerte por cualquier causa, reinfarto u hospitalización por IC) ocurrió en el 7,2% del grupo de suspensión frente al 9,0% del grupo de continuación, cumpliendo el criterio de no inferioridad. No se observaron diferencias en ninguno de los componentes individuales ni en fibrilación auricular de nueva aparición.

Estos resultados, que se suman a los de ABYSS y REDUCE-AMI, consolidan la evidencia de que en pacientes de bajo riesgo, estabilizados y con buena función ventricular, la continuación indefinida de betabloqueantes tras un IAM puede no ser necesaria en la era de la revascularización precoz y la prevención secundaria moderna. La suspensión puede considerarse en decisión compartida, especialmente en pacientes con efectos secundarios atribuibles al fármaco (fatiga, bradicardia, hipotensión).

Otros estudios destacados

Estudio DISCOVER-INOCA. Un registro prospectivo multicéntrico que ha proporcionado los primeros datos sistemáticos sobre la prevalencia y las características de los trastornos vasomotores coronarios en pacientes con isquemia sin lesiones coronarias obstructivas (INOCA), un campo con creciente reconocimiento clínico.

Estudio RECOVER-AUTONOMIC. Este ensayo evaluó el efecto de la ivabradina sobre la intolerancia ortostática, la calidad de vida y la frecuencia cardiaca en pacientes con síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) post-COVID, una complicación cada vez más reconocida.

Estudio KARDINAL. Un estudio fase 2 con tonlamarsen, un oligonucleótido antisentido dirigido contra el angiotensinógeno, para el tratamiento de la hipertensión arterial no controlada. Aunque redujo significativamente los niveles plasmáticos de angiotensinógeno, no alcanzó diferencia significativa en la reducción de la presión arterial sistólica, planteando preguntas sobre la traducción del efecto bioquímico al clínico.

Estudio GoFreshRx. Un ensayo que demostró que la entrega domiciliaria de alimentos siguiendo el patrón DASH mejoró la presión arterial y el c-LDL en adultos de raza negra con hipertensión, subrayando el papel de las intervenciones de "alimento como medicina" en la reducción de disparidades en salud cardiovascular.

Mensajes clave

  • HI-PEITHO establece la trombólisis dirigida por catéter facilitada por ultrasonidos como tratamiento de primera línea en la embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio-alto, con una reducción del 61% de eventos clínicos y sin aumento de sangrado mayor, abriendo una nueva era terapéutica en la EP.
  • El objetivo de c-LDL <55 mg/dL queda validado prospectivamente por Ez-PAVE, y VESALIUS-CV extiende el beneficio de la inhibición de PCSK9 a la prevención primaria; ambos resultados refuerzan las nuevas guías ACC/AHA de dislipemia 2026, que restauran los objetivos terapéuticos numéricos.
  • Los betabloqueantes pueden suspenderse con seguridad en pacientes estabilizados tras IAM sin disfunción ventricular ni insuficiencia cardiaca, según SMART-DECISION, en línea con la evidencia acumulada de ABYSS y REDUCE-AMI.
  • El intervencionismo estructural tricúspide demuestra beneficio clínico duro a 2 años (TRI-fr, TRILUMINATE), mientras que SCOUT-HCM abre la puerta al primer tratamiento dirigido para la MCH obstructiva en adolescentes.
  • Dos ensayos negativos cuestionan el uso rutinario de soporte circulatorio percutáneo fuera del shock cardiogénico: STEMI-DTU en el IAMCEST anterior y CHIP-BCIS3 en la ICP de alto riesgo, reforzando la estrategia de acceso radial y reperfusión rápida como estándar de cuidado.

Referencias:

  1. ACC 2026. - Lo mejor del ACC 2026: análisis en profundidad de los ensayos con más repercusión

 

Dr. Ramón Bover Freire

Ramón Bover Freire

Cardiólogo en el H. Clínico San Carlos de Madrid. Coordinador Unidad de Prevención y Rehabilitación Cardiaca. Diplomado en Estadística en Ciencias de la Salud por la Universidad Autónoma de Barcelona. ESADE Executive Education “Dirección de Servicios Integrados de Salud”.

@RamonBover

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