En febrero de 2021 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) amplió la indicación de sacubitrilo/valsartán más allá de la insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección reducida para incluir de nuevo la IC con fracción de eyección levemente reducida (ICFElr) o con fracción de eyección preservada (ICFEp) basándose en los resultados del ensayo PARAGON- HF.
La indicación señalaba que "los beneficios son más claramente evidentes en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda inferior a la normal", frase que podría interpretarse razonablemente como FE ≤60%. Sin embargo, aún se desconocen las tendencias en el uso de sacubitrilo/valsartán en EEUU en pacientes con ICFElr y ICFEp y el impacto de la ampliación de la etiqueta de la FDA en la adopción de sacubitril/valsartán. En este registro de IC de la American Heart Association los autores investigan las tendencias temporales y las características de los pacientes asociadas a la prescripción al alta de sacubitrilo/valsartán entre los pacientes hospitalizados por IC con FE del 41% al 60% antes y después de la ampliación de la etiqueta de la FDA.
Referencias:
