Se acaban de publicar en New England los resultados de este ensayo fase 1 que evaluó la seguridad y farmacodinamia de Inclisiran en el tratamiento de la hipercolesterolemia frente a placebo. Inclisiran es un inhibidor de larga duración de la síntesis de la PCSK-9 que actúa a nivel de la síntesis del ARN.
Según los resultados de este trabajo, no se observaron efectos adversos significativos en los pacientes que tomaban este fármaco. Además, se objetivó que la dosis subcutánea de Inclisiran de 300 mg o más (en dosis única o múltiples dosis) reducía los niveles de PCSK-9 y de LDL durante al menos 6 meses. Por tato, un nuevo fármaco en desarrollo, parece que potente y con aparentemente más tiempo de duración que los inhibidores de la PCSK-9 comercializados. Los estudios de fase II y fase III confirmarán algunos aspectos y su aplicabilidad clínica.
Referencias:
- N Engl J Med. A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9.
Comentario del Dr. Alberto Esteban Fernández
Cardiólogo en la Unidad de Insuficiencia cardiaca del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Especialista en Cardiología por la Clínica Universidad de Navarra, completando su formación en el Hospital 12 de Octubre de Madrid y en el Golden Jubilee National Hospital de Glasgow. Máster en Nutrición y Alimentación. Máster en Metodología de la investigación en Ciencias de la Salud. Ex miembro del Comité de residentes de la SEC. Licenciado en Medicina por la Universidad de Valladolid. Twitter: @doctorchecho
