El estudio FILTER-SCAD evalúa la eficacia del uso de un sistema basado en análisis acústico para descartar enfermedad coronaria estable en pacientes con sospecha de síndrome coronario crónico. La sobrevaloración y el exceso de pruebas diagnósticas en pacientes de bajo riesgo con sospecha de síndrome coronario crónico son problemas comunes que consumen recursos y generan ansiedad en los pacientes. La herramienta CADScor® System, que analiza sonidos relacionados con la estenosis de las arterias coronarias, se utilizó para determinar si la inclusión de una puntuación de enfermedad coronaria podría reducir la cantidad de pruebas diagnósticas innecesarias sin comprometer la seguridad del paciente o la calidad de vida.
Objetivos del estudio
El objetivo principal del estudio fue determinar si proporcionar a los cardiólogos una puntuación de enfermedad coronaria, junto con la probabilidad previa a la prueba (PTP), sería superior a utilizar solo la PTP en la reducción del número de pruebas diagnósticas en pacientes con sospecha de síndrome coronario crónico. Se evaluó la cantidad acumulada de pruebas diagnósticas a un año como el punto final primario, y la seguridad se evaluó mediante eventos cardíacos adversos mayores como un punto final clave secundario.
Métodos
FILTER-SCAD fue un ensayo aleatorizado, multicéntrico y controlado realizado en seis clínicas ambulatorias en Dinamarca y Suecia. Se incluyeron 2.008 pacientes, con una edad media de 63 años, entre octubre de 2019 y septiembre de 2022. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir un examen diagnóstico estándar basado en la probabilidad previa a la prueba, o un examen diagnóstico estándar más la puntuación de enfermedad coronaria. El CADScor® System utilizó grabaciones acústicas no invasivas del sonido del corazón para generar una puntuación de enfermedad coronaria, que junto con la probabilidad previa a la prueba, guió la estrategia diagnóstica. Se recomendó evitar pruebas diagnósticas adicionales en pacientes con una puntuación de enfermedad coronaria ≤20 y una probabilidad previa a la prueba ≤5%.
Resultados
- Reducción de pruebas diagnósticas: Aunque la puntuación de enfermedad coronaria se midió con éxito en el 94,5% de los casos, no hubo una reducción significativa en el número total de pruebas diagnósticas acumuladas entre los grupos (1.043 en el grupo de examen diagnóstico estándar + puntuación de enfermedad coronaria vs. 1.073 en el grupo de examen diagnóstico estándar, p=0,56). Sin embargo, en el subgrupo con probabilidad previa a la prueba ≤5%, la proporción de pruebas diagnósticas aplazadas aumentó del 28% al 52% con el uso de la puntuación de enfermedad coronaria (p<0,001).
- Seguridad y eventos cardíacos adversos mayores: No hubo diferencias significativas en la incidencia de eventos cardíacos adversos mayores entre los grupos, con una tasa global de 2,4 eventos por 100 personas-año. La no inferioridad en cuanto a la seguridad se estableció con una diferencia de riesgo absoluto de 0,4% (IC del 95%: -1,85 a 1,06) (p para no inferioridad = 0,005).
- Estado de salud y calidad de vida: No se observaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto al estado de salud relacionado con la angina o la calidad de vida, medidos mediante el Cuestionario Seattle de Angina (SAQ) y el cuestionario EQ-5D-5L.
Discusión
El ensayo FILTER-SCAD es el primero en evaluar el impacto de un análisis acústico simple de los sonidos del corazón junto con un algoritmo de decisión diagnóstica estándar en la reducción de pruebas diagnósticas adicionales en pacientes con sospecha de síndrome coronario crónico. Aunque la adición de la puntuación de enfermedad coronaria fue segura, no redujo significativamente el uso general de pruebas diagnósticas a un año. Los resultados indican que, aunque la herramienta CADScor® tiene potencial para mejorar la eficiencia diagnóstica, existe resistencia tanto de los médicos como de los pacientes a modificar los enfoques diagnósticos actuales.
Conclusiones
El estudio FILTER-SCAD demuestra que agregar una puntuación de enfermedad coronaria a la estrategia de descarte guiada por la probabilidad previa a la prueba recomendada por las guías de la ESC de 2019 no reduce el número total de pruebas diagnósticas en un entorno clínico real. A pesar del pronóstico favorable de los pacientes con baja probabilidad de enfermedad coronaria, persiste la resistencia a cambiar las vías diagnósticas actuales. Se necesitan estudios adicionales de implementación para explorar otras estrategias que aborden esta resistencia y optimicen el uso de las pruebas diagnósticas.
Referencias:
