El estudio FLOW investiga los efectos de semaglutide, un agonista del receptor de glucagón tipo 1 (arGLP-1), en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica que están en alto riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca y muerte por causas cardiovasculares. La población con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica presenta un riesgo elevado de progresión a insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular, haciendo de este estudio un punto de referencia crítico para intervenciones terapéuticas en esta población de alto riesgo.
Metodología del estudio
El ensayo FLOW fue un estudio fase 3, doble ciego, controlado con placebo, que inscribió a 3.533 participantes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir semaglutide (1 mg semanal) o un placebo durante un período de seguimiento medio de 3,4 años. El principal resultado compuesto fue la incidencia de eventos de insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular, incluyendo hospitalizaciones no programadas debido a empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o visitas urgentes que requirieron intensificación de la terapia diurética o vasoactiva.
Resultados clave del estudio FLOW
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Reducción del riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular: El uso de semaglutide se asoció con una reducción significativa del 27% en el riesgo de tiempo hasta el primer evento de insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular (HR: 0,73; IC 95%: 0,62-0,87; P = 0,0005). Esta reducción del riesgo fue consistente tanto en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca como en aquellos sin insuficiencia cardíaca.
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Efectos consistentes en subgrupos clínicamente relevantes: Los beneficios de semaglutide fueron similares en subgrupos definidos por el índice de masa corporal (IMC), la función renal (tasa de filtrado glomerular estimado) y la relación albúmina-creatinina en orina, así como el uso de medicamentos concomitantes como inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 y antagonistas del receptor mineralocorticoide.
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Impacto en subtipos de insuficiencia cardíaca y clases funcionales de la NTHA: La reducción del riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca fue similar en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y aquellos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida. Además, los beneficios del tratamiento con semaglutide fueron observados independientemente de la clase funcional NYHA de la insuficiencia cardíaca.
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Resultados de mortalidad cardiovascular: El riesgo de muerte cardiovascular fue un 29% menor en el grupo de semaglutide en comparación con el grupo de placebo (HR: 0,71; IC 95%: 0,56-0,89; P = 0,0036), demostrando un beneficio significativo en la reducción de eventos fatales en esta población de alto riesgo.
Conclusión y relevancia clínica
El ensayo FLOW proporciona evidencia robusta de que semaglutide puede reducir significativamente los eventos de insuficiencia cardíaca y la mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, sin importar el estado de insuficiencia cardíaca al inicio del estudio. Estos hallazgos apoyan el uso de agonistas del receptor de glucagón tipo 1, como semaglutide, en el manejo integral de pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, mejorando tanto los resultados renales como cardiovasculares. Además, los resultados sugieren que la intervención temprana con semaglutide puede ser crucial para prevenir la progresión a insuficiencia cardíaca y mejorar la supervivencia en esta población de alto riesgo.
Referencias: