En el reciente congreso europeo de insuficiencia cardiaca, además de publicarse los resultados del ensayo PARAGLIDE-HF en el que se demostró reduccion de los niveles de péptidos natriuréticos con sacubitrilo/valsartán comparado con valsartán en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección levemente reducida o preservada y un empeoramiento reciente de la IC, se han publicado también los datos del análisis pooled preespecificado de los pacientes agrupados de los ensayos PARAGLIDE-HF y PARAGON-HF. El objetivo de este análisis conjunto fue aumentar la potencia estadística para estimar mejor la eficacia y seguridad de sacubitrilo/valsartán en la reducción de los eventos cardiovasculares y renales en la IC con FEVI >40 %.
En este análisis conjunto, se agruparon a los participantes de PARAGLIDE-HF (todos los que se incluyeron durante o en los 30 días siguientes a un empeoramiento de la IC) con un subconjunto "similar a PARAGLIDE" de PARAGON-HF (los hospitalizados por IC en los 30 días siguientes).También se agruparon las poblaciones PARAGLIDE-HF y PARAGON-HF enteras para obtener un contexto más amplio.
El objetivo primario fue el combinado del total de eventos de empeoramiento de la IC (incluidas las hospitalizaciones por IC iniciales y recurrentes y las visitas a urgencias) y la muerte cardiovascular. El objetivo secundario fue un objetivo renal compuesto preespecificado para ambos estudios (disminución ≥50% de la tasa de filtración glomerular estimada con respecto al valor basal, enfermedad renal terminal o muerte renal).
Como resultados principales del trabajo, sacubitril/valsartán redujo significativamente el número total de episodios de empeoramiento de la IC y de muerte cardiovascular, tanto en el análisis primario conjunto de participantes con empeoramiento reciente de la IC (n=1.088; RR: 0,78; IC del 95%: 0,61-0,99; p=0,042) como en el análisis conjunto de todos los participantes (n=5.262; RR 0,86; IC del 95%: 0,75-0,98; p=0,027). En el análisis combinado de todos los participantes, los beneficios se alcanzaron el día 9 de la aleatoriación y fueron mayores en los pacientes con FEVI ≤60% (RR 0,78; IC del 95%: 0,66-0,91) en comparación con aquellos con FEVI >60% (RR 1,09; IC del 95%: 0,86-1,40; Pinteracción=0,021). Sacubitril/valsartán también se asoció a tasas más bajas de eventos renales en el análisis primario agrupado (RR 0,67; IC del 95%: 0,43-1,05; p = 0,080) y en el análisis agrupado de todos los participantes (RR 0,60; IC del 95%: 0,44-0,83; p = 0,002).
En conclusión, en este análisis agrupado de los pacientes de PARAGLIDE-HF y PARAGON-HF, sacubitril/valsartán redujo los eventos cardiovasculares y renales entre los pacientes con IC y FEVI >40%. Estos datos respaldan el uso de sacubitril/valsartán en pacientes con IC con FEVI levemente reducida o preservada, en particular en aquellos con una FEVI inferior a la normal, independientemente del contexto asistencial.
Referencias:
Carolina Ortiz Cortés
