Estudio SANTORINI 1 año: Tratamiento combinado se asocia a un mejor control del colesterol LDL

Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de mortalidad a nivel global, en gran parte atribuibles a la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. La reducción del colesterol LDL es fundamental para mitigar estos riesgos. En 2019, las guías europeas sobre dislipidemias propusieron objetivos más estrictos para pacientes de alto y muy alto riesgo cardiovascular, estableciendo metas de colesterol LDL por debajo de 1,8 mmol/L y 1,4 mmol/L, respectivamente. El estudio observacional SANTORINI analizó la implementación de estas guías en la práctica clínica en Europa, evaluando cambios en el tratamiento y su impacto a un año.

Objetivos del estudio

El estudio buscó evaluar la aplicación práctica de las guías de 2019 en pacientes de alto y muy alto riesgo cardiovascular. Se analizó:

1. Cambios en el uso de terapias para la reducción de lípidos.
2. Proporción de pacientes que alcanzaron las metas de colesterol LDL.
3. Eventos cardiovasculares y mortalidad asociada.

Diseño y participantes

El estudio, conducido entre 2020 y 2022, incluyó a 9.559 pacientes de 14 países europeos. De estos, 9.136 tenían datos de seguimiento a un año, y 7.210 contaban con valores de colesterol LDL tanto en el inicio como al final del seguimiento. Los pacientes fueron clasificados según su riesgo cardiovascular y se incluyeron aquellos con necesidades claras de tratamiento basado en los criterios de las guías.

Resultados clave

Uso de terapias para la reducción de lípidos

Al inicio del estudio, un 20,9% de los pacientes no recibía terapia para la reducción de lípidos, pero esta cifra se redujo al 3,3% tras un año. Los tratamientos combinados mostraron un aumento significativo del 25,6% al 37,9%, mientras que la monoterapia incrementó de manera más modesta del 53,6% al 57,1%. Los mayores avances se dieron en el grupo de muy alto riesgo, donde el uso de combinaciones pasó del 28,2% al 42,4%.

El tratamiento más frecuente en combinaciones fue la combinación de estatinas y ezetimibe, que pasó del 17,1% al 26,4%. El uso de inhibidores de PCSK9, ya sea como monoterapia o en combinación, también aumentó, pero su adopción fue limitada debido a costos y restricciones de acceso.

Control del colesterol LDL

Los niveles promedio de colesterol LDL disminuyeron de 2,4 mmol/L a 2,0 mmol/L en el total de la población estudiada. En el grupo de alto riesgo, los niveles se redujeron de 2,7 mmol/L a 2,3 mmol/L, mientras que en el grupo de muy alto riesgo, la reducción fue de 2,3 mmol/L a 1,9 mmol/L.

El porcentaje de pacientes que alcanzaron las metas de colesterol LDL aumentó del 21,2% al 30,9% tras un año. Este avance fue más notable en aquellos que comenzaron sin terapia y fueron tratados con combinaciones al final del seguimiento, alcanzando un objetivo del 39,9% frente al 27,5% con monoterapia.

Eventos cardiovasculares

Durante el año de seguimiento, se observaron 88 muertes cardiovasculares y 497 eventos mayores cardiovasculares (MACE). Estos se tradujeron en tasas de eventos de 2,35 por 100 pacientes-año para eventos de tres componentes (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o ictus no fatal) y 5,60 para eventos de cuatro componentes (incluyendo revascularización). Los pacientes de muy alto riesgo tuvieron tasas más altas de eventos que aquellos de alto riesgo.

Análisis por países

El estudio reflejó variaciones significativas entre los países participantes. Italia, Austria y Bélgica lideraron en el aumento del uso de terapias combinadas. Sin embargo, ningún país logró que más del 50% de sus pacientes alcanzara las metas de colesterol LDL, siendo Austria el más cercano con un 43,9%. Esto destaca las disparidades en la implementación y acceso a tratamientos.

Limitaciones

El estudio tiene limitaciones inherentes a su diseño observacional, como posibles sesgos de selección y la falta de adjudicación formal de eventos cardiovasculares. Además, la duración del seguimiento fue insuficiente para analizar cambios significativos en los resultados clínicos a largo plazo.

Conclusiones y recomendaciones

1. Progreso significativo pero insuficiente: Aunque se observó un aumento en la intensidad de las terapias para la reducción de lípidos y en el porcentaje de pacientes que alcanzaron las metas, la mayoría permaneció por encima de los objetivos recomendados.

2. Impacto de las combinaciones: Las terapias combinadas demostraron ser más efectivas para lograr las metas de colesterol LDL, subrayando la necesidad de su implementación temprana y generalizada.

3. Necesidad de estrategias optimizadas: Se requieren enfoques más agresivos y simplificados, como iniciar con combinaciones de alta intensidad, para mejorar el control de lípidos y reducir los riesgos cardiovasculares a nivel poblacional.

Este estudio resalta la importancia de cerrar las brechas en la implementación de guías clínicas, optimizando el manejo de pacientes con alto riesgo cardiovascular mediante el uso adecuado de terapias combinadas y nuevas opciones farmacológicas.