El estudio presentado se basa en una análisis exploratorio del ensayo clínico SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People With Overweight or Obesity). Este articulo busca examinar el impacto de la semaglutida en las hospitalizaciones y la duración de la estancia hospitalaria. Un detalle relevante del estudio es que los pacientes que se incluyeron en el ensayo no tenían diabetes. Los criterios de selección del estudio SELECT incluían en pacientes con edad igual o mayor a 45 años, con enfermedad cardiovascular establecida e índice de masa corporal de 27 kg/m² o superior. Se definió la ECV establecida como la presencia de al menos una de las siguientes condiciones: infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico previo o enfermedad arterial periférica sintomática.
En el ensayo SELECT, los pacientes fueron aleatorizados entre octubre de 2018 y marzo de 2021 para recibir semaglutida subcutánea (2,4 mg) o placebo una vez por semana. Se realizó un seguimiento a un total de 17.604 pacientes en 804 centros clínicos durante una mediana de 41,8 meses.
Se recogieron 11.287 ingresos hospitalarios. El 35% de los pacientes del estudio (6165) fueron hospitalizados durante el ensayo. El 31% de los pacientes (5602) tuvieron una hospitalización registrada debido a un evento adverso grave. En el 6,8% (1194) la hospitalización fue programada. Fueron hospitalizados en más de una ocasión el 41,8 %(2580)
Los pacientes con ingresos hospitalarios registrados eran mayores, hombres, con un peso corporal e IMC mayor, con mayor adiposidad central y con mayor probabilidad de tener antecedentes de enfermedad polivascular, hipertensión, fibrilación auricular, apnea obstructiva del sueño e insuficiencia cardíaca en comparación con los pacientes no ingresados en el hospital. Es decir, el perfil de pacientes con más papeletas.
En el análisis, la Semaglutida redujo número de hospitalizaciones totales por cualquier motivo frente a placebo (18,3 frente a 20,4 ingresos/100 pacientes-año) y por eventos adversos graves (15,2 frente a 17,1 ingresos/100 pacientes-año). En el grupo tratado con semaglutida también disminuyó el número de días de hospitalización por cualquier indicación (157,2 frente a 176,2/100 pacientes-año) y por eventos adversos graves (137,6 frente a 153,9/100 pacientes-año).
Las conclusiones del estudio son aplicables a diferentes perfiles de pacientes, manteniendo los resultados; y encaminan a la Semaglutida como un tratamiento con efectos beneficiosos quizá más allá del control del peso o de los niveles de glucemia. El ensayo SELECT no fue un ensayo de control de peso, sino un ensayo que evaluó el impacto de un agonista del receptor GLP-1 en pacientes con alto riesgo cardiovascular y sobrepeso u obesidad sobre el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores. Es probable que los beneficios cardiovasculares reportados reflejen diversos mecanismos metabólicos de la semaglutida.
Los mismos autores hacen una reflexión sobre la importancia que tiene la reducción de ingresos hospitalarios, que desde hace tiempo sabemos que van mucho más lejos de la carga económica que suponen (que no es pequeña). El ingreso supone para muchos pacientes un golpe psicológico y una pérdida de capacidades notable; con pocas posibilidades de recuperarse en algunos casos.
Unido a los resultados de estudios previos del efecto de la semaglutida sobre el control de factores de riesgo, este artículo supone un avance importante en el manejo de este perfil de pacientes, siempre complicado.
Referencias:
Jesús A. Perea Egido
















































