Registro Profund-IC: Uso de iSGLT2 en ancianos pluripatológicos con IC aguda

La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome clínico que ocasiona una morbimortalidad significativa y gran deterioro de la calidad de vida a los pacientes afectos. Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo II (iSGLT2) han demostrado mejorar el pronóstico de pacientes con IC independientemente de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). Sin embargo, el efecto de este y el resto de los fármacos usados en esta patología es desconocido en enfermos ancianos, pues suelen ser excluidos de los ensayos clínicos por su comorbilidad asociada.

Por todo lo previo, el objetivo de este estudio fue describir las características de pacientes con edad avanzada y pluripatológicos ingresados en Medicina Interna con diagnóstico principal de Insuficiencia Cardíaca Aguda (ICA).  Para este cometido se seleccionaron 750 pacientes entre octubre de 2020 y mayo de 2023 procedentes del registro multicéntrico Profund-IC, creado gracias a la colaboración del Grupo de Trabajo de Insuficiencia Cardíaca y Fibrilación Auricular y de Cronicidad y Pluripatología de la Sociedad Española de Medicina Interna.  Por último, se estudiaron las características diferenciales en función de la prescripción de iSGLT2, así como si su uso se asoció a menores tasas de reingreso o mortalidad a los 12 meses.

De los 750 enfermos, 317 (42.3%) eran hombres, con una media de edad de 84 años. Las principales comorbilidades halladas fueron la hipertensión arterial (679, 90.5%), la fibrilación auricular (519, 69.2%) y la hipercolesterolemia (481, 64.1%). 405 (54%) pacientes tenían clase funcional II según la escala NYHA. La FEVI media fue del 51%. En el momento del alta la mayoría de los pacientes recibieron furosemida (587, 78.3%), betabloqueantes (466, 62.1%) y fármacos que actúan sobre el eje renina-angiotensina-aldosterona (IECA/ARNI o ARAII) (393, 52.40%). Se prescribieron antagonistas del receptor de mineralocorticoides a 267 (35.6%) pacientes e iSGLT2 a 210 (28%).

Los pacientes que recibieron iSGLT2 eran fundamentalmente varones (48.6% versus 39.8%, p=0.029), más jóvenes (82 vs 84, p=0.002) y con FEVI más disminuida (48% vs 52%, p<0.001). Aquellos que tomaban el fármaco tenían mayor porcentaje de diabetes mellitus (62.9% vs 39.4%, p<0.001). No se observaron diferencias significativas en el resto de las comorbilidades estudiadas. El grupo tratado tuvo menores tasas de mortalidad tanto durante el ingreso basal (2.4% vs 6.9%, p=0.017) como en el seguimiento a doce meses (6.2% vs 13%, p=0.023). También fueron menores las tasas de reingreso (23.8% vs 38.9%, p<0.001) en este grupo.

Asimismo, se seleccionaron aquellos pacientes con FEVI>40% y se realizó un Propensity Score Matching, homogeneizando las características que impactan en la severidad del episodio de ICA. Los iSGLT2 continuaron asociándose a menores tasas de reingreso (25% vs 38.4%, p=0.030). Aquellos que recibieron el fármaco también tuvieron menores tasas de mortalidad durante el ingreso basal (1.5% vs 5.2%, p=0.07) como en el seguimiento (5.9%vs 11.2%, p=0.13), si bien se pierde en este caso la significación estadística.

Tras realizar un modelo de regresión de Cox el uso de iSGLT2 se asocia de forma significativa a menor probabilidad de reingreso (HR 0.65; IC (0.44-0.96), p=0.031).

En resumen, en este estudio el uso de iSGLT2 se asocia a menores tasas de reingreso en ancianos pluripatológicos con insuficiencia cardíaca aguda. Este hecho es muy importante puesto que la muestra incluye pacientes de la práctica clínica diaria, frecuentemente excluidos de los ensayos clínicos por su comorbilidad. Además, aunque los efectos secundarios debidos al fármaco no fueron recogidos, lo cual constituye una importante limitación, el balance riesgo beneficio es positivo al ocasionar un menor reingreso. Por último, cabe remarcar que las bajas tasas de prescripción pueden ser debidas a que un elevado número de pacientes se incluyeron en el registro antes de la publicación de los ensayos clínicos EMPEROR-Preserved y DELIVER. Dadas las comorbilidades y edad de la muestra incluida parece que se debe evitar la inercia terapéutica que presenta este grupo farmacológico puesto que podrían ser beneficiosos en diferentes enfermedades (IC, diabetes mellitus, enfermedad renal crónica) de forma simultánea.