Los iSGLT2 son fármacos que han demostrado en múltiples estudios su beneficio con un buen perfil de seguridad en los pacientes con IC independientemente de la FEVI. En la mayoría de los trabajos, las edades medias de las poblaciones incluidas están entre 65-75 años. Sin embargo, y dadas las características poblacionales de los pacientes con IC, recientemente se están realizando estudios en poblaciones con edades cada vez más extremas. Se ha llegado incluso a publicar un estudio sobre eficacia y seguridad de los iSGLT2 en pacientes con una edad promedio de 90 años (estudio AGING-HF) demostrando seguridad y eficacia pero limitando su seguimiento a un año.
El estudio ROSES-HF que aquí analizamos valora la seguridad y eficacia de los iSGLT2 en pacientes con IC y edades medias de 83 años. Es un estudio observacional prospectivo no aleatorizado (casos - controles), los iSGLT2 se inician de forma precoz durante el ingreso hospitalario por IC (en torno a los 2 primeros días) sobre poblaciones con tratamientos correctamente optimizados acordes a las guías de práctica clínica, la FEVI y comorbilidades así como la tolerancia del paciente. Se analiza la tasa de reingreso por IC (reingresos anualizados por cada 100 personas - año), número total de rehospitalizaciones debido al empeoramiento de la IC y el resultado compuesto de rehospitalización por IC o muerte cardiovascular en un seguimiento con una mediana de 22,4 meses.
El grupo tratado con iSGLT2 comparado con el grupo convencional presentó unos eventos anualizados de rehospitalización por IC por 100 pacientes - año menores (15.7 vs 24.1) así como unos valores absolutos de rehospitalización por IC (20,6% vs 31,6%) y una reducción significativa en el resultado compuesto de mortalidad cardiovascular o rehospitalización. En el estudio por subgrupos según la FEVI los resultados han sido congruentes con lo obtenido en otros estudios para poblaciones más jóvenes. No se pudieron obtener datos relevantes en el subgrupo de FEVI ligeramente reducida por estar escasamente representada. En cuanto a las seguridad se describen escasas complicaciones y tasas de abandono en el grupo de iSGLT2 (9 pacientes por infección urinaria y 2 por hipotensión) de un total de 209.
El estudio llega a la conclusión que el inicio de iSGLT2 durante el episodio agudo de IC en pacientes mayores de 80 años es seguro y se asocia con un menor riesgo de rehospitalización por IC en comparación con la terapia convencional a largo plazo así como el criterio compuesto de muerte cardiovascular o rehospitalización por IC.
Se echa de menos en el trabajo que dado la población a la que estamos tratando no aplique para su análisis ninguna escala de fragilidad que haría mucho más interesantes y completos los datos. Por otro lado tiene la limitación de ser un estudio observacional no aleatorizado por lo que se precisarían ensayos aleatorizados que confirmaran estos beneficios.
Referencias:
- The American Journal of Cardiology. - The Efficacy of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in Reducing Repeated Heart Failure Rehospitalizations Among Elderly Patients With Acute Decompensated Heart Failure: The ROSES-HF Study
Javier Abellán Martínez
