Fármacos y dispositivos
Cómo actúan los fármacos y los dispositivos de síndrome coronario crónico, su seguridad y lo que cada uno cambia para el paciente.
Cómo se vigilan la bradicardia, la hipotensión, el sangrado y las interacciones de los antianginosos y los antitrombóticos, fármaco a fármaco y según su ficha técnica.
Fuera de la sospecha de infarto agudo, no dan cifra las fichas técnicas del atenolol y del verapamilo, 4 de las 5 del bisoprolol y las otras 2 del metoprolol. Las 17 fichas técnicas de los betabloqueantes, las 10 del diltiazem y las 5 del verapamilo contraindican el bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (con marcapasos lo admiten 9 de las de los betabloqueantes y todas las del diltiazem y el verapamilo); las 4 de la ivabradina, el de tercer grado. Apartados 4.2 a 4.4 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026; el objetivo, de la guía ESC 2024.
El amlodipino, en sus 3 fichas técnicas, y el verapamilo intravenoso contraindican la hipotensión grave sin dar cifra. Apartado 4.3 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026.
ContraindicadasLa ficha técnica o la AEMPS no las admiten
Con precaución y vigilanciaSe asocian vigilando lo que pide la ficha técnica
Lo que las fichas técnicas, la AEMPS o la guía ESC 2024 contraindican, no recomiendan o piden vigilar; la página completa recoge las 57 asociaciones, cada una con su fuente.
El riesgo hemorrágico se valora con una escala validada, como PRECISE-DAPT o ARC-HBR (clase I, nivel de evidencia B). Con 75 años o más, en el estudio COMPASS la hemorragia mayor fue del 5,2% con rivaroxabán de 2,5 mg y ácido acetilsalicílico, frente al 2,5% con ácido acetilsalicílico solo.
Obligan a suspender el fármaco un trastorno del movimiento con la trimetazidina, que se retira para siempre; una frecuencia que sigue por debajo de 50 tras bajar la dosis de ivabradina, o una angina que no mejora con ella en 3 meses; y una disnea por ticagrelor que no se tolera.
Once comunicaciones de seguridad de la AEMPS sobre estos fármacos, de 2009 a 2021, van fechadas y con lo que pide cada una. Las sospechas de reacciones adversas se notifican por NotificaRAM o al centro autonómico de farmacovigilancia.
Con los antianginosos y los antitrombóticos del síndrome coronario crónico se vigilan sobre todo la bradicardia, la hipotensión, el sangrado y las interacciones. Cada dato sale de la ficha técnica española del fármaco, consultada en CIMA el 09/11/2026, o de la guía ESC 2024; en las contraindicaciones manda la ficha técnica y, cuando la guía dice otra cosa, se dicen las dos.
Las dosis están en C3 · las dosis, fármaco a fármaco, y el tratamiento en la práctica, en C4 · el tratamiento antianginoso. CardioTeca solo informa; no recoge, registra ni traslada notificaciones.
La guía ESC 2024 recomienda empezar, en la mayoría de los pacientes, con un betabloqueante, un calcioantagonista o los dos para controlar la frecuencia y los síntomas (clase I, nivel de evidencia B), con una frecuencia en reposo de 55 a 60 latidos por minuto como objetivo en la angina. Su material suplementario pide no retirar los betabloqueantes de forma brusca y no aconseja el verapamilo junto a un betabloqueante, por el riesgo alto de bloqueo. La tabla recoge lo que contraindica cada ficha técnica y lo que pide con el tratamiento ya en marcha.
| Fármaco | Lo que contraindica su ficha técnica y lo que pide con el tratamiento en marcha |
|---|---|
| Betabloqueantes, 17 fichas técnicas | Las 17 contraindican el bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado; 9 lo admiten con un marcapasos.Contraindican la bradicardia por debajo de 60 latidos por minuto antes de empezar las 3 del nebivolol y una de las 5 del bisoprolol, si es sintomática; por debajo de 50, las 3 del carvedilol; y por debajo de 45-50, la del metoprolol de 100 mg de referencia. Las del atenolol no dan cifra.Con el tratamiento en marcha, si el pulso baja de 55, se reduce la dosis de carvedilol; con el metoprolol de referencia, si baja de 50 o 55, se reduce poco a poco o se suspende despacio. |
| Diltiazem, 10 fichas técnicas | Las 10 contraindican el bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, salvo con un marcapasos, y la bradicardia: por debajo de 40 latidos por minuto 7 de ellas, con 40 o menos una y por debajo de 50 las otras 2.Nueve contraindican la ivabradina, y cinco, la FEVI por debajo del 40% o el edema pulmonar.Piden una vigilancia estrecha con los fármacos que afectan a la conducción, como los betabloqueantes. |
| Verapamilo, 5 fichas técnicas | Las 5 contraindican el bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado y la enfermedad del nódulo sinusal, salvo con un marcapasos; el shock; la FEVI por debajo del 35% o la presión de enclavamiento pulmonar por encima de 20 mmHg; el flúter o la fibrilación auricular con una vía accesoria; y la ivabradina.La del verapamilo intravenoso añade la hipotensión grave, el betabloqueante intravenoso a la vez o con pocas horas de diferencia y la taquicardia ventricular de QRS ancho. |
| Ivabradina, 4 fichas técnicas | Las 4 contraindican empezarla con una frecuencia en reposo por debajo de 70 latidos por minuto, la enfermedad del nódulo sinusal, el bloqueo sinoauricular, el bloqueo auriculoventricular de tercer grado y la dependencia de un marcapasos.Con el tratamiento en marcha, si la frecuencia baja de 50 o hay síntomas (mareo, fatiga, hipotensión), se baja la dosis hasta 2,5 mg cada 12 horas; si sigue igual, se suspende. En sus estudios, el 3,3% de los pacientes tuvo bradicardia, y el 0,5%, con 40 latidos por minuto o menos. |
| Ticagrelor, 3 fichas técnicas | En el Holter aparecieron pausas ventriculares, casi siempre sin síntomas. Sus estudios no incluyeron a los pacientes con más riesgo de bradicardia y su ficha técnica pide precaución en ellos. Tras su comercialización se han notificado bradiarritmias y bloqueo auriculoventricular. |
Apartados 4.2 a 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026.
Las asociaciones que suman bradicardia o bloqueo
Si hay que retirar el betabloqueante
Se retira poco a poco, nunca de golpe. Según su ficha técnica, el atenolol se retira a lo largo de 2 semanas; el bisoprolol, de forma gradual; el carvedilol, en 1 a 2 semanas; el metoprolol de referencia, en 1 a 3 semanas; y el nebivolol, en 1 a 2 semanas en la cardiopatía isquémica.Con la retirada brusca del atenolol se han descrito empeoramiento de la angina, con o sin infarto, hipertensión grave y arritmias ventriculares. La ficha técnica del genérico del metoprolol avisa de que los eventos coronarios, incluida la muerte súbita, pueden aumentar durante la retirada.Si el carvedilol se ha dejado más de una semana, se vuelve a empezar con 3,125 mg cada 12 horas.Antes de una cirugía
Si se suspenden, el atenolol y el bisoprolol terminan de retirarse 48 horas antes de la anestesia, y el nebivolol, al menos 24 horas antes. El metoprolol de referencia no se retira de forma rutinaria antes de una cirugía mayor y, si hace falta, la retirada termina unas 48 horas antes; la ficha técnica de su genérico no recomienda suspenderlo. Lo demás, en C6 · el paciente que se opera.
Las dosis de cada betabloqueante, del diltiazem y del verapamilo están en C3 · betabloqueantes y en C3 · calcioantagonistas.
Apartados 4.2 a 4.5 y 4.8 de las fichas técnicas, consultadas en CIMA el 09/11/2026; guía ESC 2024 y su material suplementario.Un nitrato con un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 o con riociguat puede causar una hipotensión grave. Lo contraindican sus fichas técnicas, y la guía ESC 2024 no recomienda el nitrato con un inhibidor de la fosfodiesterasa.
Lo que se le explica al paciente
Que no tome sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo ni avanafilo si toma un nitrato de forma continuada, y que no deje el nitrato para poder tomarlos, como pide la ficha técnica del mononitrato de isosorbida. La de uno de los parches de nitroglicerina pide no tomarlos tampoco en las horas sin parche.
| Fármaco | Por debajo de qué presión sistólica lo contraindica su ficha técnica |
|---|---|
| Ivabradina | Hipotensión grave, por debajo de 90/50 mmHg, en sus 4 fichas técnicas. |
| Nebivolol | Por debajo de 90 mmHg, en sus 3 fichas técnicas. |
| Carvedilol | Hipotensión grave, por debajo de 85 mmHg, en sus 3 fichas técnicas. |
| Bisoprolol | Hipotensión sintomática, por debajo de 100 mmHg, en una de sus 5 fichas técnicas. |
| Diltiazem | Por debajo de 90 mmHg, en 6 de sus 10 fichas técnicas; las otras 4 no dan cifra. |
| Mononitrato de isosorbida | Con 90 mmHg o menos, en sus 5 fichas técnicas. |
| Nitroglicerina en parche | Por debajo de 90 mmHg, o con 90 o menos, en 3 de sus 6 fichas técnicas; las otras 3 no dan cifra. |
| Amlodipino y verapamilo intravenoso | Hipotensión grave, sin cifra. |
Apartado 4.3 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026.
Las asociaciones que suman hipotensión
La obstrucción del ventrículo izquierdo
Nueve de las 15 fichas técnicas vigentes de los nitratos contraindican la miocardiopatía hipertrófica o la obstructiva, y otras 3 contraindican la obstrucción, como la estenosis aórtica o mitral o la pericarditis constrictiva, sin nombrar la miocardiopatía hipertrófica. La guía ESC 2024 no recomienda los nitratos en la miocardiopatía hipertrófica, en la misma recomendación que los inhibidores de la fosfodiesterasa (clase III, nivel de evidencia B). Las fichas técnicas del amlodipino y del lercanidipino contraindican la obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, y las del felodipino, la obstrucción valvular o dinámica; la del nifedipino de liberación prolongada pide precaución en la estenosis aórtica grave.
El nicorandil
No figura en CIMA (09/11/2026), así que no tiene ficha técnica española. Las fichas técnicas del sildenafilo y del vardenafilo avisan de que, por su componente nitrato, puede tener una interacción grave con ellos, y una de las del ácido acetilsalicílico, de que con nicorandil y antiinflamatorios, incluido el ácido acetilsalicílico, aumenta el riesgo de úlcera, perforación y hemorragia digestiva. La guía ESC 2024 dice que puede considerarse como añadido o como parte del tratamiento inicial en pacientes bien seleccionados (clase IIb, nivel de evidencia B).
La hipotensión al levantarse
La ficha técnica del mononitrato de isosorbida describe la hipotensión ortostática como frecuente, con algún síncope aislado, y pide tomarlo sentado, sobre todo al principio, con dosis altas o en la persona mayor.
Las presentaciones y las dosis de los nitratos están en C3 · nitratos.
Apartados 4.3 a 4.5 y 4.8 de las fichas técnicas, consultadas en CIMA el 09/11/2026; guía ESC 2024.La guía ESC 2024 pide considerar un intervalo sin nitrato o con dosis bajas cuando se prescribe un nitrato de acción prolongada, para reducir la tolerancia (clase IIa, nivel de evidencia B).
La tolerancia
Las fichas técnicas de los nitratos de acción prolongada avisan de la tolerancia y de la tolerancia cruzada con otros nitratos. La del parche de nitroglicerina de 10 mg de referencia prefiere el tratamiento intermitente.
La cefalea
Es muy frecuente al empezar el mononitrato de isosorbida, según su ficha técnica, que pide empezar con dosis bajas. Con el parche es frecuente, depende de la dosis y suele desaparecer en unos días.
Cómo se deja
El mononitrato no se deja nunca de golpe; se reduce poco a poco, alargando el tiempo entre dosis. Cuando el parche sustituye a otro nitrato de uso crónico, el anterior se retira de forma gradual, solapando los dos.
Tras un infarto reciente o con insuficiencia cardiaca aguda
La ficha técnica del parche pide una supervisión estricta en estos pacientes y plantearse retirarlo si aparece una hipotensión importante.
La crisis de angina
El mononitrato no sirve para tratar la crisis. La pauta de la nitroglicerina sublingual o en espray está en C3 · nitratos.
La tabla recoge lo que dice sobre los edemas y las encías la ficha técnica de cada dihidropiridina.
| Fármaco | Lo que dice su ficha técnica |
|---|---|
| Amlodipino | El edema es muy frecuente, en 1 de cada 10 pacientes o más, y la hiperplasia de las encías, muy rara. |
| Nifedipino de liberación prolongada | Edema en el 9,9% de los pacientes. La hiperplasia de las encías es rara. |
| Felodipino | El edema periférico es muy frecuente; el de los tobillos depende de la dosis y se debe a la vasodilatación precapilar. Con una gingivitis o una periodontitis pronunciadas se ha notificado un aumento leve de las encías, que se evita o se revierte con una higiene dental cuidadosa. |
| Lercanidipino | Edema periférico en el 0,9% de los pacientes, frente al 0,83% con placebo. Se ha notificado hipertrofia de las encías, sin frecuencia conocida. No tiene la angina entre sus indicaciones. |
Las dosis de cada dihidropiridina están en C3 · calcioantagonistas.
Apartados 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026.La guía ESC 2024 pide considerar la ranolazina, igual que los nitratos de acción prolongada, como tratamiento añadido cuando los síntomas no se controlan con un betabloqueante o un calcioantagonista, o como parte del tratamiento inicial en pacientes bien seleccionados (clase IIa, nivel de evidencia B).
Lo que contraindican
La insuficiencia renal grave, con un aclaramiento de creatinina por debajo de 30 mL/min, y la insuficiencia hepática moderada o grave.Los inhibidores potentes del CYP3A4 y los antiarrítmicos de clase Ia o III que no sean la amiodarona, que están en las asociaciones de abajo.El QT
La ranolazina alarga el QTc según la dosis: entre 2 y 7 milisegundos con 500 a 1.000 mg cada 12 horas. Su ficha técnica pide prudencia con un síndrome de QT largo congénito o familiar, con un QT alargado adquirido y con otros fármacos que alargan el QTc.
Quién tiene más exposición al fármaco
Quien toma un inhibidor moderado del CYP3A4, como el diltiazem, el fluconazol o la eritromicina, o un inhibidor de la glucoproteína P, como el verapamilo o la ciclosporina; quien tiene una insuficiencia hepática leve o un aclaramiento de creatinina de 30 a 80 mL/min; la persona mayor; quien pesa 60 kg o menos; y quien tiene una insuficiencia cardiaca en clase III o IV de la NYHA.En todos ellos, la dosis se sube con prudencia. Si se juntan varios de estos factores, la exposición aumenta todavía más: la ficha técnica pide vigilar a menudo las reacciones adversas, bajar la dosis y, si hace falta, suspenderla.Como la función renal baja con la edad, pide controlarla a intervalos regulares durante el tratamiento.Cuándo se baja la dosis o se suspende
Si aparecen mareo, náuseas o vómitos, se baja a 500 o 375 mg cada 12 horas; si no se resuelven, se suspende.
Sus asociaciones
Las dosis de la ranolazina están en C3 · ranolazina y trimetazidina.
Apartados 4.2 a 4.5 y 4.8 de las 2 fichas técnicas de la ranolazina, consultadas en CIMA el 09/11/2026; guía ESC 2024.La guía ESC 2024 dice que la trimetazidina puede considerarse como tratamiento añadido cuando los síntomas no se controlan con un betabloqueante o un calcioantagonista, o como parte del tratamiento inicial en pacientes bien seleccionados (clase IIb, nivel de evidencia B). Desde la revisión europea de 2012, su única indicación es el tratamiento añadido de la angina estable en el adulto que no se controla con los antianginosos de primera línea o no los tolera, como recordó la AEMPS en 2016.
Lo que contraindican sus 2 fichas técnicas
La enfermedad de Parkinson, los síntomas parkinsonianos, el temblor, el síndrome de piernas inquietas y los demás trastornos del movimiento relacionados, y la insuficiencia renal grave, con un aclaramiento de creatinina por debajo de 30 mL/min.
Qué se busca en cada visita
Los síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), sobre todo en la persona mayor; si hay dudas, se pide la opinión de un neurólogo.Las caídas, por la marcha inestable o por la hipotensión, sobre todo en quien toma antihipertensivos.Al recetarla, se le explica al paciente cómo reconocer una reacción cutánea grave.Con una insuficiencia renal moderada y por encima de 75 años, la exposición es mayor y la ficha técnica pide precaución.Cuándo se retira
Para siempre, ante cualquier trastorno del movimiento, como los síntomas parkinsonianos, las piernas inquietas, el temblor o la marcha inestable. La mayoría de los pacientes se recupera en 4 meses; si los síntomas duran más, se pide la opinión de un neurólogo.De inmediato, ante una reacción cutánea grave, como el DRESS o la pustulosis exantemática generalizada aguda, que pueden ser mortales.A los 3 meses, si no ha habido respuesta, que es cuando la ficha técnica pide revalorar el beneficio.Lo que no hace
No trata la crisis de angina, y no está indicada al principio de una angina inestable ni de un infarto. Si aparece una crisis, la ficha técnica pide revalorar la enfermedad coronaria y adaptar el tratamiento.
Con el riñón
Con un aclaramiento de creatinina de 30 a 60 mL/min, 20 mg cada 12 horas, uno por la mañana y otro por la noche, con las comidas.
En el deportista
Puede dar un resultado positivo en el control antidopaje.
La AEMPS en 2016
La nota informativa MUH (FV) 15/2016, del 19/07/2016, recordó que el vértigo, los acúfenos y las alteraciones de la visión no son indicaciones autorizadas, porque en ellas el balance entre beneficio y riesgo es desfavorable. La revisión europea de 2012 se hizo por los síntomas neurológicos: parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas, temblor e inestabilidad de la marcha.
Las dosis de la trimetazidina están en C3 · ranolazina y trimetazidina.
Apartados 4.1 a 4.4 y 4.8 de las 2 fichas técnicas de la trimetazidina, consultadas en CIMA el 09/11/2026; nota informativa MUH (FV) 15/2016 de la AEMPS, releída el 11/11/2026; guía ESC 2024.La guía ESC 2024 pide considerar la ivabradina como tratamiento añadido con una FEVI por debajo del 40% y los síntomas mal controlados, o como parte del tratamiento inicial en pacientes bien seleccionados (clase IIa, nivel de evidencia B). No la recomienda como añadido con una FEVI por encima del 40% y sin insuficiencia cardiaca clínica (clase III, nivel de evidencia B), ni junto al diltiazem, al verapamilo u otro inhibidor potente del CYP3A4 (clase III, nivel de evidencia B).
Lo que contraindican sus 4 fichas técnicas
Empezarla con una frecuencia en reposo por debajo de 70 latidos por minuto; el shock cardiogénico; el infarto agudo de miocardio; la hipotensión grave, por debajo de 90/50 mmHg; la insuficiencia hepática grave; la enfermedad del nódulo sinusal; el bloqueo sinoauricular; la insuficiencia cardiaca aguda o inestable; la dependencia de un marcapasos; la angina inestable; y el bloqueo auriculoventricular de tercer grado.Los inhibidores potentes del CYP3A4, el diltiazem y el verapamilo; y el embarazo, la lactancia y la mujer en edad fértil que no usa un método anticonceptivo adecuado.No se recomienda con un bloqueo auriculoventricular de segundo grado, en la fibrilación auricular ni justo después de un ictus.Los fosfenos
Son un aumento pasajero de la luminosidad en una parte limitada del campo visual, que suelen desencadenar los cambios bruscos de luz. Aparecieron en el 14,5% de los pacientes, casi siempre en los 2 primeros meses, y pueden repetirse.Fueron leves o moderados y todos desaparecieron, el 77,5% sin dejar el tratamiento. Menos del 1% de los pacientes cambió su rutina o lo suspendió por ellos.Se le explica al paciente que los tenga en cuenta al conducir, sobre todo de noche y con cambios bruscos de luz. Si la visión empeora de forma inesperada, la ficha técnica pide plantearse suspenderla; con una retinitis pigmentosa, precaución.La bradicardia
El 3,3% de los pacientes tuvo bradicardia, sobre todo en los 2 o 3 primeros meses, y el 0,5%, con 40 latidos por minuto o menos.Si la frecuencia en reposo baja de forma mantenida de 50 o aparecen síntomas (mareo, fatiga, hipotensión), se baja la dosis, si hace falta hasta 2,5 mg cada 12 horas, y se vuelve a medir la frecuencia; si sigue por debajo de 50 o los síntomas persisten, se suspende.Desde los 75 años, la ficha técnica pide plantearse empezar con 2,5 mg cada 12 horas. Como la frecuencia cambia mucho de un momento a otro, para decidir se usan varias mediciones seguidas, un ECG o un Holter de 24 horas.La fibrilación auricular
Es más frecuente con la ivabradina. En el estudio SIGNIFY apareció en el 5,3% frente al 3,8% con placebo, y en el análisis conjunto de los estudios controlados, con más de 40.000 pacientes, en el 4,86% frente al 4,08% (hazard ratio 1,26; IC del 95%: 1,15 a 1,39). Es más frecuente todavía con amiodarona o con antiarrítmicos potentes de clase I.La ficha técnica pide vigilarla de forma regular, con un ECG si empeora la angina, hay palpitaciones o el pulso es irregular, y explicarle al paciente sus síntomas. Si aparece, pide reconsiderar con cuidado si se sigue; la AEMPS pidió en 2014 suspenderla.Cuándo se suspende
Si la angina no mejora a los 3 meses de empezar. La ficha técnica pide plantearse suspenderla también si la mejoría es escasa y la frecuencia en reposo no ha bajado de forma clínicamente relevante a los 3 meses.Si la frecuencia sigue por debajo de 50 latidos por minuto o persisten los síntomas de bradicardia tras bajar la dosis.Si aparece una fibrilación auricular, según la AEMPS.La AEMPS en 2014
La nota informativa MUH (FV) 17/2014, del 07/11/2014, revisó el estudio SIGNIFY: 19.102 pacientes con enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca clínica, seguidos hasta 18 meses y que empezaron con 7,5 mg cada 12 horas, una dosis más alta que la autorizada. En el subgrupo con angina sintomática, la muerte cardiovascular o el infarto no mortal fue del 3,37% al año con ivabradina frente al 2,86% con placebo (hazard ratio 1,18; IC del 95%: 1,03 a 1,35).Pide empezarla solo con una frecuencia en reposo de 70 latidos por minuto o más, no pasar de 7,5 mg cada 12 horas, suspenderla si la angina no mejora a los 3 meses o si aparece una fibrilación auricular, vigilar la frecuencia antes de empezar y tras cada cambio de dosis, y no asociarla nunca al diltiazem ni al verapamilo.Sus asociaciones
Las dosis de la ivabradina están en C3 · ivabradina.
Apartados 4.2 a 4.8 de las 4 fichas técnicas de la ivabradina, consultadas en CIMA el 09/11/2026; nota informativa MUH (FV) 17/2014 de la AEMPS, releída el 11/11/2026; guía ESC 2024.La guía ESC 2024 recomienda valorar el riesgo hemorrágico con la escala PRECISE-DAPT, con la herramienta cualitativa ARC-HBR o con otros métodos validados (clase I, nivel de evidencia B), y pide considerar añadir un segundo antitrombótico al ácido acetilsalicílico, para la prevención secundaria a largo plazo, en el paciente con riesgo isquémico aumentado y sin riesgo hemorrágico alto (clase IIa, nivel de evidencia A). Recomienda un inhibidor de la bomba de protones mientras dure el tratamiento antitrombótico combinado si el riesgo de hemorragia digestiva está aumentado (clase I, nivel de evidencia A), y pide considerarlo con un solo antitrombótico según ese riesgo (clase IIa, nivel de evidencia A).
| Fármaco | Qué se vigila y cuándo se suspende | Antes de una cirugía programada |
|---|---|---|
| Ácido acetilsalicílico | La hemorragia digestiva, más frecuente con la edad.Se suspende ante la primera erupción u otro signo de hipersensibilidad, según 4 de sus 8 fichas técnicas, y ante un síndrome de Kounis confirmado, según 3. Cuatro avisan del broncoespasmo. | Lo que se hace con él antes de operar o de una extracción dental, en C10 · antes de una cirugía o una extracción dental. |
| Clopidogrel | El sangrado, también el oculto, sobre todo en las primeras semanas y tras una intervención: si hay síntomas, se valora pronto pedir un hemograma.La púrpura trombótica trombocitopénica, muy rara y a veces tras una exposición corta, y la hemofilia adquirida, que se tiene en cuenta ante un tiempo de tromboplastina parcial activado alargado, con o sin hemorragia; si se confirma, la tratan los especialistas y se suspende el clopidogrel.En el metabolizador lento del CYP2C19 forma menos metabolito activo; hay pruebas para conocer el genotipo. | Se suspende 7 días antes, si no se desea su efecto antiagregante. |
| Ticagrelor | El sangrado y la disnea, que suele ser leve o moderada y a menudo desaparece sin dejarlo; más riesgo con asma o EPOC. Si empeora o no se tolera, se estudia y se suspende. En el estudio PLATO lo dejó por disnea el 0,9% de los pacientes, frente al 0,1% con clopidogrel; en el estudio PEGASUS, la disnea apareció en el 14,2% con 60 mg cada 12 horas, frente al 5,5% con ácido acetilsalicílico solo.Está contraindicado con antecedentes de hemorragia intracraneal, según sus 3 fichas técnicas.La función renal; en el síndrome coronario agudo, también al mes de empezar, sobre todo desde los 75 años, con insuficiencia renal moderada o grave o con un ARA-II.Con antecedentes de hiperuricemia o de gota se usa con precaución, y en la nefropatía por ácido úrico no se recomienda. | Se suspende 5 días antes, si no se desea su efecto antiagregante. |
| Prasugrel | El sangrado, mayor desde los 75 años y con menos de 60 kg. Está contraindicado tras un ictus o un accidente isquémico transitorio.Desde los 75 años no se recomienda, en general; si se usa, 60 mg de carga y 5 mg al día. Con menos de 60 kg, 5 mg al día.La hipersensibilidad, incluido el angioedema, también en quien la tuvo con el clopidogrel. | Se suspende al menos 7 días antes. Con una cirugía coronaria en los 7 días siguientes a suspenderlo, la hemorragia se triplica. |
| Rivaroxabán de 2,5 mg | El sangrado de las mucosas y la anemia: la hemoglobina y el hematocrito ayudan a detectar una hemorragia oculta. Una caída no explicada de la hemoglobina o de la presión arterial obliga a buscar el sangrado.No se recomienda con un riesgo de sangrado aumentado, como un trastorno de la coagulación o una hipertensión grave no controlada.Con anestesia neuroaxial o una punción lumbar, el riesgo de hematoma epidural o espinal. | Se suspende al menos 12 horas antes, si es posible. |
Apartados 4.2, 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026.
La edad y el estudio COMPASS
Con rivaroxabán de 2,5 mg y ácido acetilsalicílico, frente al ácido acetilsalicílico solo, la hemorragia mayor fue del 5,2% frente al 2,5% desde los 75 años (hazard ratio 2,12; IC del 95%: 1,5 a 3,0) y del 2,6% frente al 1,7% por debajo (hazard ratio 1,53; IC del 95%: 1,2 a 1,9).En la variable principal de eficacia, el hazard ratio fue de 0,89 desde los 75 años (6,3% frente a 7,0%) y de 0,70 por debajo (3,6% frente a 5,0%).Los anticoagulantes directos en el síndrome antifosfolípido
La nota informativa MUH (FV) 8/2019 de la AEMPS, del 20/05/2019, no los recomienda en el síndrome antifosfolípido con antecedentes de trombosis, sobre todo si son positivos a los tres anticuerpos antifosfolípidos. En un estudio con 120 de estos pacientes, positivos a los tres, hubo 7 eventos tromboembólicos (el 12%) con rivaroxabán (4 ictus isquémicos y 3 infartos) y ninguno con warfarina. En quien ya toma un anticoagulante directo, pide valorar si se sigue y plantearse cambiarlo por un antagonista de la vitamina K.
Los materiales para el paciente
El rivaroxabán de 2,5 mg es el único de estos fármacos con materiales informativos de seguridad en CIMA: la guía de prescripción y la tarjeta para el paciente, de marzo de 2024.
Las asociaciones que suman sangrado o cambian el efecto
Cuándo se añade el segundo antitrombótico está en C10 · el segundo antitrombótico; cómo se protege el estómago, en C10 · proteger el estómago; y las dosis, en C3 · antiagregantes y en C3 · rivaroxabán de 2,5 mg. El riesgo hemorrágico se puede calcular con la calculadora PRECISE-DAPT, DAPT y ARC-HBR de CardioTeca.
Apartados 4.2 a 4.5 y 4.8 de las fichas técnicas, consultadas en CIMA el 09/11/2026; materiales informativos de seguridad del rivaroxabán en CIMA; nota informativa MUH (FV) 8/2019 de la AEMPS, releída el 11/11/2026; guía ESC 2024.Las dos tablas recogen lo que contraindica o ajusta la ficha técnica de cada fármaco según el aclaramiento de creatinina y según la insuficiencia hepática. Las dosis ajustadas están en C3 · el riñón y en C3 · el hígado.
Con el riñón
| Fármaco | Lo que dice su ficha técnica |
|---|---|
| Ranolazina | Contraindicada por debajo de 30 mL/min. De 30 a 80, la dosis se ajusta con cuidado y la función renal se controla a intervalos regulares. |
| Trimetazidina | Contraindicada por debajo de 30 mL/min. De 30 a 60, 20 mg cada 12 horas. |
| Lercanidipino | Contraindicado por debajo de 30 mL/min, también en diálisis. |
| Ivabradina | Por encima de 15 mL/min no se ajusta; por debajo no hay datos y se usa con precaución. |
| Bisoprolol | Por debajo de 20 mL/min, no más de 10 mg al día. En diálisis, la experiencia es limitada. |
| Atenolol | Se ajusta la dosis por debajo de 35 mL/min. En diálisis, 50 mg después de cada sesión, bajo supervisión en el hospital. |
| Nebivolol | En la hipertensión con insuficiencia renal se empieza con 2,5 mg. En la insuficiencia cardiaca con una creatinina de 250 µmol/L o más no hay experiencia y no se recomienda. |
| Diltiazem y verapamilo | Se usan con precaución, el diltiazem con un ajuste cuidadoso de la dosis al empezar y el verapamilo con una vigilancia estrecha. |
| Ácido acetilsalicílico | Sus 8 fichas técnicas contraindican la insuficiencia renal grave; una la define por debajo de 30 mL/min. |
| Ticagrelor | Sin ajuste de dosis. La función renal se controla y, en el síndrome coronario agudo, también al mes de empezar. No se recomienda en la nefropatía por ácido úrico. |
| Rivaroxabán de 2,5 mg | No se recomienda por debajo de 15 mL/min; de 15 a 29, precaución. |
| Colchicina | La ficha técnica europea de la de 0,5 mg la contraindica con un filtrado glomerular estimado por debajo de 50 mL/min. Tres fichas técnicas españolas contraindican la insuficiencia renal grave; dos de ellas, también la hemodiálisis. |
| Nitroglicerina | La ficha técnica de los comprimidos sublinguales pide precaución con una enfermedad renal grave; la de un parche dice que no se ha estudiado y no da recomendaciones de dosis. |
| Clopidogrel | La experiencia con insuficiencia renal es limitada. |
| Sin ajuste por el riñón | Metoprolol, amlodipino, nifedipino, felodipino, mononitrato de isosorbida y prasugrel, este también en la enfermedad renal terminal y con experiencia limitada. En el carvedilol, no se ha demostrado que haga falta. |
Apartados 4.2 a 4.4 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026; la colchicina europea, en la Agencia Europea de Medicamentos el 09/11/2026.
Con el hígado
| Fármaco | Lo que dice su ficha técnica |
|---|---|
| Ranolazina | Ajuste cuidadoso de la dosis si la insuficiencia es leve; contraindicada si es moderada o grave. |
| Ivabradina | Precaución si es moderada; contraindicada si es grave. |
| Nebivolol | Contraindicado con cualquier grado de insuficiencia hepática. |
| Carvedilol | Contraindicado con una disfunción hepática clínicamente manifiesta. |
| Bisoprolol | Con una insuficiencia hepática grave, no más de 10 mg al día. |
| Metoprolol | La ficha técnica de referencia pide empezar con dosis bajas y subirlas poco a poco; la de su genérico mantiene la misma dosis en la cirrosis y solo la reduce si la insuficiencia es muy grave. |
| Amlodipino | Se empieza con la dosis más baja y se sube con precaución. |
| Nifedipino | Seguimiento cuidadoso; puede hacer falta bajar la dosis. |
| Felodipino | Puede responder a dosis más bajas. |
| Lercanidipino | Especial cuidado al empezar; contraindicado si la insuficiencia es grave. |
| Diltiazem y verapamilo | Se usan con precaución, el diltiazem con un ajuste cuidadoso al empezar y el verapamilo con dosis bajas al principio. |
| Clopidogrel | Experiencia limitada con una enfermedad hepática moderada, en la que puede haber diátesis hemorrágica; contraindicado si la insuficiencia es grave. |
| Ticagrelor | Precaución si es moderada; contraindicado si es grave. |
| Prasugrel | Sin ajuste y con experiencia limitada si es leve o moderada; contraindicado en la clase C de Child-Pugh. |
| Rivaroxabán de 2,5 mg | Contraindicado en la enfermedad hepática con coagulopatía y riesgo de hemorragia clínicamente relevante, incluida la cirrosis de clase B o C de Child-Pugh. |
| Ácido acetilsalicílico | Contraindicado con una insuficiencia hepática grave. |
| Mononitrato de isosorbida | Sin ajuste en la cirrosis. |
| Colchicina | Contraindicada con una insuficiencia hepática grave, según la ficha técnica europea (clase C de Child-Pugh) y tres fichas técnicas españolas. |
| Atenolol | Una de sus 3 fichas técnicas pide ajustar la dosis a cada paciente con una insuficiencia hepática grave. |
| Nitroglicerina | La ficha técnica de los comprimidos sublinguales pide precaución con una enfermedad hepática grave; la de un parche dice que no se ha estudiado y no da recomendaciones de dosis. |
| Trimetazidina | Su ficha técnica no habla del hígado. |
Apartados 4.2 a 4.4 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026; la colchicina europea, en la Agencia Europea de Medicamentos el 09/11/2026.
Lo que cambia con la enfermedad renal crónica está en C6 · la enfermedad renal crónica. El filtrado se puede calcular con la calculadora de filtrado glomerular CKD-EPI y Cockcroft-Gault de CardioTeca.
Fichas técnicas consultadas en CIMA el 09/11/2026; ficha técnica europea de la colchicina de 0,5 mg, en la Agencia Europea de Medicamentos el 09/11/2026.Lo que dice del embarazo la ficha técnica de cada fármaco va ordenado de lo más restrictivo a lo menos.
Contraindicados
- Ivabradina, en sus 4 fichas técnicas, que contraindican también la lactancia y la mujer en edad fértil que no usa un método anticonceptivo adecuado.
- Rivaroxabán de 2,5 mg, en sus 2 fichas técnicas, también en la lactancia.
- Felodipino, en sus 2 fichas técnicas.
- Diltiazem, en 6 de sus 10 fichas técnicas, 5 de ellas también en la mujer en edad fértil que no usa un método anticonceptivo adecuado; las otras 4 no lo recomiendan en el embarazo ni en esa mujer.
- Ácido acetilsalicílico en el tercer trimestre, en sus 8 fichas técnicas; 6 de ellas, solo con dosis por encima de 100 mg al día.
- Colchicina, en dos fichas técnicas españolas; una tercera la contraindica en la mujer que puede quedarse embarazada y no usa un método anticonceptivo eficaz.
No se recomiendan o se evitan
- Carvedilol, lercanidipino (que tampoco se recomienda en la mujer en edad fértil sin anticoncepción) y ticagrelor, cuyas fichas técnicas no lo recomiendan; la del ticagrelor pide anticoncepción a la mujer en edad fértil.
- Verapamilo y trimetazidina, que es preferible evitar.
- Clopidogrel, que es preferible no dar.
Solo si hace falta, sopesando el beneficio y el riesgo
- Bisoprolol, nebivolol y metoprolol, solo si es claramente o estrictamente necesario. Los betabloqueantes reducen la perfusión de la placenta, y la ficha técnica del metoprolol de referencia pide la dosis más baja posible y suspenderlo 2 o 3 días antes del parto.
- Atenolol, cuyo uso en el embarazo se ha asociado a retraso del crecimiento intrauterino.
- Amlodipino, solo si no hay una alternativa más segura; el nifedipino se reserva para la hipertensión grave que no responde al tratamiento habitual.
- Mononitrato de isosorbida, solo si es absolutamente necesario, según 3 de sus 5 fichas técnicas; nitroglicerina, si el beneficio compensa el riesgo, y una de las fichas técnicas de los parches pide evitarla.
- Ranolazina y prasugrel.
La colchicina de la ficha técnica europea
En el embarazo, solo si la situación clínica lo requiere. La mujer en edad fértil usa un método anticonceptivo muy eficaz durante el tratamiento y hasta un mes después, y el hombre no debe tener hijos durante el tratamiento ni hasta 3 meses después de la última dosis.
La lactancia
La contraindican las 4 fichas técnicas de la ivabradina, las 2 del rivaroxabán de 2,5 mg y 6 de las 10 del diltiazem; las otras 4 del diltiazem piden evitarla.Piden no dar el fármaco o interrumpir la lactancia las del lercanidipino, la trimetazidina, el clopidogrel, el prasugrel, el felodipino, el nifedipino, el bisoprolol y la colchicina, y 4 de las 8 del ácido acetilsalicílico; las otras 4 dicen que un uso ocasional o corto no obliga a interrumpirla.En los demás, la ficha técnica pide decidir entre la lactancia y el tratamiento, o vigilar al niño: el atenolol, por ejemplo, se acumula en la leche y puede darle bradicardia o hipoglucemia.En la persona de 75 años o más, la guía ESC 2024 recomienda prestar especial atención a los efectos adversos, la intolerancia, las interacciones, la sobredosificación y las complicaciones de los procedimientos (clase I, nivel de evidencia C). La tabla recoge lo que pide cada ficha técnica.
| Fármaco | Lo que pide su ficha técnica en la persona mayor |
|---|---|
| Bisoprolol | En general, no hace falta ajustar la dosis. |
| Atenolol | La dosis puede reducirse, sobre todo si la función renal está alterada. |
| Metoprolol | Sin ajuste, pero con precaución, porque las reacciones adversas son más probables, según la ficha técnica de referencia. |
| Nebivolol | Por encima de 65 años se empieza con 2,5 mg al día; por encima de 75, la experiencia es limitada y se usa con precaución. |
| Carvedilol | En la angina, no más de 50 mg al día, repartidos en dos tomas. |
| Amlodipino y nifedipino | Sin ajuste; con el amlodipino, la dosis se sube con precaución. |
| Felodipino | Se considera empezar con la dosis más baja. |
| Lercanidipino | Especial cuidado al empezar. |
| Diltiazem | Sus concentraciones pueden ser más altas y el efecto hipotensor, mayor. |
| Nitratos | Sin ajuste; el mononitrato de isosorbida se toma sentado, sobre todo al principio. |
| Ranolazina | La dosis se sube con prudencia, porque la exposición es mayor y las reacciones adversas, más frecuentes. |
| Trimetazidina | Más exposición, por la función renal; precaución por encima de 75 años y vigilancia de los síntomas parkinsonianos y de las caídas. |
| Ivabradina | Desde los 75 años, plantearse empezar con 2,5 mg cada 12 horas. |
| Ácido acetilsalicílico | La hemorragia digestiva es más frecuente con la edad. |
| Clopidogrel y ticagrelor | Sin ajuste de dosis. |
| Prasugrel | En general, no se recomienda desde los 75 años; si se usa, 60 mg de carga y 5 mg al día. |
| Rivaroxabán de 2,5 mg | En el estudio COMPASS, la hemorragia mayor con 75 años o más fue del 5,2% con rivaroxabán y ácido acetilsalicílico, frente al 2,5% con ácido acetilsalicílico solo. |
Apartados 4.2, 4.4 y 4.8 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026.
Lo que cambia en la persona mayor y frágil está en C6 · la persona mayor y frágil, y cómo se ajusta el tratamiento a cada paciente, en C4 · paciente a paciente.
Apartados 4.2, 4.4 y 4.8 de las fichas técnicas, consultadas en CIMA el 09/11/2026; guía ESC 2024.La tabla recoge, fármaco a fármaco, qué pide vigilar su ficha técnica durante el tratamiento y cuándo se baja la dosis, se suspende o no se usa.
| Fármaco | Qué se vigila | Cuándo se baja, se suspende o no se usa |
|---|---|---|
| Betabloqueantes | La frecuencia cardiaca, la presión arterial y la conducción auriculoventricular. | Se reduce la dosis con un pulso por debajo de 55 (carvedilol) o de 50 o 55 (metoprolol de referencia). Nunca se retiran de golpe. |
| Diltiazem y verapamilo | La frecuencia, la conducción y la función del ventrículo izquierdo, con una vigilancia estrecha si se asocia un betabloqueante. | No se usan con un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado sin marcapasos ni con ivabradina; tampoco con una FEVI por debajo del 35% (verapamilo) o del 40% (5 de las 10 fichas técnicas del diltiazem). |
| Dihidropiridinas | La presión arterial y los edemas. | El amlodipino y el lercanidipino no se usan con una obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, ni el felodipino con una obstrucción valvular o dinámica; el nifedipino se usa con precaución en la estenosis aórtica grave. |
| Nitratos | La presión arterial, la cefalea y la tolerancia. | No se usan con un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 ni con riociguat. Se dejan poco a poco. |
| Ranolazina | El QT, los niveles de digoxina y, si se toman, los de tacrolimus y otros inmunosupresores; la función renal, a intervalos regulares. | Con mareo, náuseas o vómitos, se baja a 500 o 375 mg cada 12 horas; si siguen, se suspende. |
| Trimetazidina | Los síntomas parkinsonianos, la marcha y las caídas, y la piel. | Se retira para siempre ante cualquier trastorno del movimiento, y de inmediato ante una reacción cutánea grave. Se revalora a los 3 meses. |
| Ivabradina | La frecuencia cardiaca antes de empezar y tras cada cambio de dosis, la fibrilación auricular y la visión. | Se baja la dosis con una frecuencia por debajo de 50 o con síntomas, y se suspende si sigue por debajo de 50 tras bajarla, si la angina no mejora en 3 meses o, según la AEMPS, si aparece una fibrilación auricular. |
| Ácido acetilsalicílico | El sangrado digestivo y la hipersensibilidad. | Se suspende ante la primera erupción u otro signo de hipersensibilidad, según 4 de sus 8 fichas técnicas. |
| Clopidogrel | El sangrado, sobre todo en las primeras semanas, y el hemograma si hay síntomas. | Se suspende con una hemofilia adquirida confirmada, y 7 días antes de una cirugía programada si no se desea su efecto. |
| Ticagrelor | El sangrado, la disnea, la función renal y el ácido úrico. | No se usa con antecedentes de hemorragia intracraneal. Se suspende si la disnea no se tolera, y 5 días antes de una cirugía programada si no se desea su efecto. |
| Prasugrel | El sangrado, sobre todo desde los 75 años y con menos de 60 kg. | No se usa tras un ictus o un accidente isquémico transitorio. Se suspende al menos 7 días antes de una cirugía programada. |
| Rivaroxabán de 2,5 mg | El sangrado de las mucosas, la hemoglobina y el hematocrito. | No se usa con otro anticoagulante. Se suspende al menos 12 horas antes de una cirugía o un procedimiento invasivo. |
| Colchicina | Los síntomas digestivos, el hemograma y los músculos. | Con diarrea, se suspende o se baja la dosis; ante síntomas de intoxicación o signos de discrasia sanguínea, se suspende. |
Apartados 4.2 a 4.4 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026; la colchicina, con las fichas técnicas españolas.
Cada asociación de los antianginosos y los antitrombóticos del síndrome coronario crónico va con lo que dicen de ella las fichas técnicas, la AEMPS o la guía ESC 2024, de las contraindicadas a las que la figura 9 de la guía da como útiles o posibles sin una interacción que vigilar, y con su fuente. Las que cambian la dosis están también en C3 · si además toma otros fármacos, y las combinaciones de antianginosos, una por una, en C4 · las combinaciones, una por una.
Contraindicadas (13)
La ficha técnica o la AEMPS no las admiten.
No se recomiendan, se desaconsejan o se evitan (20)
Las evitan la ficha técnica, la AEMPS o la guía; algunas tienen alternativa.
Con precaución y vigilancia (21)
Se asocian vigilando lo que pide la ficha técnica.
Se combinan sin una interacción que vigilar (3)
La figura 9 de la guía las da como útiles o posibles.
El nicorandil no figura en CIMA (09/11/2026), así que no tiene ficha técnica española. Las fichas técnicas del sildenafilo y del vardenafilo avisan de que, por su componente nitrato, puede tener una interacción grave con ellos, y una de las del ácido acetilsalicílico, de que con nicorandil y antiinflamatorios aumenta el riesgo de úlcera, perforación y hemorragia digestiva.
Apartados 4.3 a 4.5 de cada ficha técnica, consultada en CIMA el 09/11/2026; las fichas técnicas europeas de la colchicina y del ticagrelor, en la Agencia Europea de Medicamentos el 09/11/2026; las comunicaciones de la AEMPS, el 11/11/2026; la guía ESC 2024 y su figura 9.Las comunicaciones de seguridad de la AEMPS sobre los fármacos de este ESPACIO van de la más reciente a la más antigua. Al abrir cada una se ven lo que pide y su enlace.
Qué pide
Se han notificado casos de apnea central del sueño, incluida la respiración de Cheyne-Stokes. El ticagrelor podría afectar a la excreción renal de la rosuvastatina y aumentar su acumulación; en algunos casos, la asociación produjo deterioro de la función renal, subida de la CPK y rabdomiólisis.
A quién afecta
Ticagrelor
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de agosto y septiembre de 2021
Para profundizar
Qué pide
La ficha técnica de la fenitoína añade los anticoagulantes orales (como el rivaroxabán, el dabigatrán, el apixabán y el edoxabán), la lacosamida y el ticagrelor a la lista de fármacos cuyos niveles o efecto puede reducir.
A quién afecta
Ticagrelor y rivaroxabán
La fuente
Boletín sobre seguridad de medicamentos de uso humano de la AEMPS de abril de 2021
Para profundizar
- AEMPSAbril de 2021
Qué pide
El metamizol puede reducir el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico si se toman a la vez, y la combinación se usa con precaución en quien toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico para proteger el corazón.
A quién afecta
Ácido acetilsalicílico
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de octubre de 2019
Para profundizar
- AEMPSOctubre de 2019
Qué pide
No los recomienda en el síndrome antifosfolípido con antecedentes de trombosis, sobre todo si el paciente es positivo a los tres anticuerpos antifosfolípidos. En un estudio con 120 de estos pacientes hubo 7 eventos tromboembólicos (el 12%) con rivaroxabán y ninguno con warfarina. En quien ya toma uno, pide valorar si se sigue y plantearse cambiarlo por un antagonista de la vitamina K.
A quién afecta
Rivaroxabán
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 8/2019 de la AEMPS (20/05/2019)
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 8/2019
Qué pide
Con el tratamiento antirretroviral potenciado con ritonavir o cobicistat, la exposición al metabolito activo del clopidogrel y la inhibición plaquetaria son menores, y se han notificado reoclusiones tras una desobstrucción y trombosis durante la carga. Se desaconseja la asociación, también con la combinación de clopidogrel y ácido acetilsalicílico.
A quién afecta
Clopidogrel
La fuente
Boletín mensual de la AEMPS de mayo de 2019
Para profundizar
- AEMPSMayo de 2019
Qué pide
El selexipag, para la hipertensión arterial pulmonar, queda contraindicado con los inhibidores potentes del CYP2C8, como el gemfibrozilo. Con un inhibidor moderado, como el clopidogrel, hay que valorar ajustar la dosis de selexipag, también al retirarlo.
A quién afecta
Clopidogrel, en el paciente que toma selexipag
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 5/2017 de la AEMPS (14/06/2017)
Para profundizar
- AEMPSNota MUH (FV) 5/2017
Qué pide
Recuerda que su única indicación autorizada es el tratamiento añadido de la angina estable en el adulto que no se controla con los antianginosos de primera línea o no los tolera, y que el vértigo, los acúfenos y las alteraciones de la visión no son indicaciones autorizadas, porque en ellas el balance entre beneficio y riesgo es desfavorable. Desde la revisión europea de 2012 está contraindicada con trastornos del movimiento o con insuficiencia renal grave.
A quién afecta
Trimetazidina
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 15/2016 de la AEMPS (19/07/2016)
Para profundizar
Qué pide
Tras el estudio SIGNIFY, pide empezarla solo con una frecuencia en reposo de 70 latidos por minuto o más, no pasar de 7,5 mg cada 12 horas, suspenderla si la angina no mejora a los 3 meses o si aparece una fibrilación auricular, vigilar la frecuencia antes de empezar y tras cada cambio de dosis, y no asociarla nunca al diltiazem ni al verapamilo.
A quién afecta
Ivabradina
La fuente
Nota informativa MUH (FV) 17/2014 de la AEMPS (07/11/2014)
Para profundizar
Qué pide
Se notificaron reacciones graves de hipersensibilidad, algunas en pacientes con hipersensibilidad previa al clopidogrel. Se añadió a la ficha técnica la advertencia, con vigilancia de los signos en quien tiene alergia conocida a las tienopiridinas, y como reacciones adversas la hipersensibilidad con angioedema, la púrpura trombótica trombocitopénica y la trombocitopenia.
A quién afecta
Prasugrel
La fuente
Informe mensual de la AEMPS de marzo de 2011
Para profundizar
- AEMPSMarzo de 2011
Qué pide
Tras casos graves de sobredosis en el tratamiento de la gota, pide descartar una insuficiencia renal antes de empezar y ajustar la dosis con un aclaramiento de creatinina de 30 a 50 mL/min, y recuerda que por debajo de 30 está contraindicada. Desaconseja los inhibidores del CYP3A4 o de la glucoproteína P (claritromicina, telitromicina, eritromicina, josamicina, ketoconazol, itraconazol, fluconazol, los inhibidores de la proteasa del VIH, diltiazem, verapamilo, zumo de pomelo y otros cítricos amargos) y pide no usarla con ciclosporina; cuando sea necesario, se ajusta la dosis de colchicina.
A quién afecta
Colchicina
La fuente
Nota informativa 2010/11 de la AEMPS (04/08/2010)
Para profundizar
- AEMPSNota 2010/11
Qué pide
En 2009, la AEMPS desaconsejó como precaución todos los inhibidores de la bomba de protones con el clopidogrel salvo que fueran estrictamente necesarios. En 2010, tras la evaluación europea, se desaconsejó solo el uso con omeprazol o esomeprazol o con otros inhibidores del CYP2C19, salvo que se considere estrictamente necesario; la precaución no se aplica a los demás inhibidores de la bomba de protones.
A quién afecta
Clopidogrel
La fuente
Notas informativas 2009/07 (03/06/2009) y 2010/04 (26/04/2010) de la AEMPS
Para profundizar
- AEMPSNota 2009/07
- AEMPSNota 2010/04
Los materiales para el paciente
De los fármacos de este ESPACIO, solo el rivaroxabán de 2,5 mg tiene materiales informativos de seguridad en CIMA: la guía de prescripción y la tarjeta para el paciente, de marzo de 2024.
Los productos sanitarios
Las alertas de los stents, los balones y los demás dispositivos no son de los medicamentos: la AEMPS las publica aparte, entre sus notas de seguridad de productos sanitarios.
Cómo se buscaron
En las notas de seguridad que CIMA enlaza a cada medicamento y en la web de la AEMPS, releídas el 11/11/2026.
Para profundizar
Una sospecha de reacción adversa
Los profesionales sanitarios están obligados a notificar las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos autorizados, también cuando se han usado en condiciones distintas de las autorizadas, lo antes posible y al centro autonómico de farmacovigilancia, con prioridad para las graves o inesperadas y las de los medicamentos sujetos a seguimiento adicional (Real Decreto 577/2013, artículo 6). Se hace por el formulario electrónico NotificaRAM o a través del centro autonómico. Los pacientes también pueden notificar.
Un incidente con un producto sanitario
Los profesionales sanitarios que conozcan un incidente grave con un producto sanitario, como un stent coronario, un balón, un catéter o un dispositivo de cierre vascular, deben notificarlo a la AEMPS por su sede electrónica, que lo traslada al fabricante (Real Decreto 192/2023, artículo 35.2). El formulario es NotificaPS, con una entrada para el profesional sanitario y otra para el paciente.
El triángulo negro
Señala los medicamentos sujetos a seguimiento adicional, de los que se notifica toda sospecha. Ninguno de los medicamentos de este ESPACIO consultados en CIMA lo lleva (09/11/2026).
El papel de CardioTeca
CardioTeca no forma parte del circuito de notificación; este ESPACIO solo informa. No recoge, registra ni traslada sospechas de reacciones adversas ni incidentes; la notificación la hace el profesional o el paciente directamente.
Para notificar
Las normas
La vigilancia de los productos sanitarios
Sobre estos fármacos, CardioTeca ha publicado la guía interactiva del síndrome coronario crónico, las calculadoras que se usan para decidir, una ficha de cada fármaco y la seguridad de algunos de ellos en otros dos ESPACIOS.
- Guía interactivaGuía interactiva de síndrome coronario crónico ESC 2024
- ArtículoPapel de la ranolazina como fármaco antianginoso
- CalculadoraCalculadora PRECISE-DAPT, DAPT y ARC-HBR
- CalculadoraCalculadora de filtrado glomerular CKD-EPI y Cockcroft-Gault
- ESPACIO de CardioTecaLa seguridad de los anticoagulantes orales y los antiarrítmicos, con sus antídotos, en el ESPACIO Arritmias
- ESPACIO de CardioTecaLas interacciones, los ajustes y la notificación, en el ESPACIO Atención Primaria
- Ficha de fármacoNebivolol
- Ficha de fármacoBisoprolol
- Ficha de fármacoMetoprolol
- Ficha de fármacoAtenolol
- Ficha de fármacoCarvedilol
- Ficha de fármacoAmlodipino
- Ficha de fármacoNifedipino
- Ficha de fármacoLercanidipino
- Ficha de fármacoDiltiazem
- Ficha de fármacoVerapamilo
- Ficha de fármacoNitroglicerina
- Ficha de fármacoRanolazina
- Ficha de fármacoTrimetazidina
- Ficha de fármacoIvabradina
- Ficha de fármacoNicorandil
- Ficha de fármacoÁcido acetilsalicílico
- Ficha de fármacoClopidogrel
- Ficha de fármacoTicagrelor
- Ficha de fármacoPrasugrel
- Ficha de fármacoRivaroxabán
Los datos de cada fármaco salen de su ficha técnica española, consultada en CIMA el 09/11/2026, y cada ficha va con su presentación y su número de registro. Las recomendaciones, con su clase y su nivel de evidencia, son de la guía ESC 2024 de síndromes coronarios crónicos. Las comunicaciones de seguridad de la AEMPS, releídas el 11/11/2026, llevan cada una su enlace.
La guía
- Vrints C, Andreotti F, Koskinas KC, Rossello X, Adamo M, Ainslie J, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024;45(36):3415-3537. Corrección en: Eur Heart J. 2025;46(16):1565. DOI 10.1093/eurheartj/ehae177 · PMID 39210710
Las fichas técnicas de los fármacos del síndrome coronario crónico
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Ácido acetilsalicílico · 100 mg (42991) · 100 mg (62825) · 100 mg (81793) · 100 mg (81216) · 75 mg (78184) · 125 mg (40498) · 150 mg (59210) · 300 mg (58791)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Amlodipino · 5 mg (59159) · 10 mg (59162) · 5 mg, genérico (65460)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Atenolol · 100 mg (55529) · 50 mg (56967) · 50 mg, genérico (63147)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Bisoprolol · 5 mg (57654) · 10 mg (57655) · 2,5 mg (63046) · 5 mg (63048) · 5 mg, genérico (78903)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Carvedilol · 25 mg (59695) · 6,25 mg (61281) · 25 mg, genérico (68328)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Clopidogrel · 75 mg (98069001) · 75 mg (98070001) · 300 mg (98069009) · 75 mg, genérico (71622)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Colchicina · 0,5 mg (78947) · 1 mg (33720) · 0,5 mg, genérico (90154)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Diltiazem · 60 mg (55285) · 60 mg (60231) · de liberación prolongada, 120 mg (58483) · de liberación prolongada, 120 mg (60217) · de liberación prolongada, 120 mg (60006) · de liberación prolongada, 120 mg (61132) · de liberación prolongada, 200 mg (60820) · de liberación prolongada, 240 mg (60740) · de liberación prolongada, 240 mg (60200) · de liberación prolongada, 300 mg (59911)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Felodipino · de liberación prolongada, 5 mg (59269) · 5 mg, genérico (64832)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Ivabradina · 5 mg (05317003) · 5 mg (05316003) · 5 mg, genérico (81279) · 5 mg, genérico (82514)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Lercanidipino · 10 mg (61653) · 20 mg (65379) · 10 mg, genérico (71633)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Metoprolol · 100 mg (54503) · 100 mg, genérico (82000) · intravenoso, 1 mg/mL (56989)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Mononitrato de isosorbida · 20 mg (56946) · 40 mg (56945) · de liberación prolongada, 40 mg (58635) · de liberación prolongada, 50 mg (58078) · de liberación prolongada, 60 mg (59357)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Nebivolol · 5 mg (61428) · 10 mg (83604) · 5 mg, genérico (73926)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Nifedipino · de liberación prolongada, 30 mg (59538)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Nitroglicerina · sublingual, 0,8 mg (55768) · con cafeína, sublingual (35534) · en espray (56574) · intravenosa, 5 mg/mL (57127) · en parche, 10 mg (57359) · en parche, 10 mg (61696) · en parche, 10 mg (58567) · en parche, 10 mg (59989) · en parche, 10 mg (63677) · en parche, 10 mg, genérico (71210)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Prasugrel · 10 mg (08503009) · 5 mg (08503002) · 10 mg, genérico (82929)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Ranolazina · 375 mg (08462001) · 375 mg, genérico (88005)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Rivaroxabán · 2,5 mg (108472027) · 2,5 mg, genérico (86415)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Ticagrelor · 60 mg (110655009) · 90 mg (10655004) · 90 mg, genérico (89558)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Trimetazidina · 20 mg (56704) · 20 mg, genérico (68228)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Verapamilo · 80 mg (50891) · de liberación prolongada, 120 mg (53434) · de liberación prolongada, 180 mg (60724) · de liberación prolongada, 240 mg (58369) · intravenoso, 2,5 mg/mL (39784)
El dinitrato de isosorbida tiene la autorización revocada desde el 27/05/2024 (número de registro 49679), y el nicorandil no figura en CIMA (09/11/2026). La colchicina de 0,5 mg de la ficha técnica europea está autorizada en la Unión Europea y sin comercializar en España según CIMA; su ficha técnica está en la Agencia Europea de Medicamentos. Las cifras de la interacción del ticagrelor con la rosuvastatina salen de la ficha técnica del ticagrelor en la Agencia Europea de Medicamentos, porque la publicada en CIMA no las da.
- Ficha técnica europea · EMA, 09/11/2026Colchicina 0,5 mg
- Ficha técnica europea · EMA, 09/11/2026Ticagrelor
Las fichas técnicas de los fármacos con los que interaccionan
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Riociguat · 1 mg (113907004)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Vericiguat · 10 mg (1211561023)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Sildenafilo · 100 mg, genérico (74008) · suspensión oral, 12,5 mg por pulsación (82833) · 20 mg, para la hipertensión pulmonar (05318001)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Tadalafilo · 10 mg (02237001) · 5 mg (02237008) · 10 mg, genérico (84402) · 20 mg, para la hipertensión pulmonar (08476006)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Vardenafilo · 10 mg, genérico (82923)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Avanafilo · 100 mg (113841004)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Simvastatina · 20 mg (58846) · 40 mg, genérico (65199)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Ezetimiba y simvastatina · 10/20 mg (66513)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Atorvastatina · 30 mg (74684)
- Ficha técnica · CIMA, 09/11/2026Digoxina · 0,25 mg (34566)
