El artículo revisa un análisis post hoc del ensayo clínico AFIRE, un estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico llevado a cabo en Japón entre 2015 y 2018, diseñado para comparar la monoterapia con rivaroxabán frente a la combinación de rivaroxabán y un antiagregante en pacientes con fibrilación auricular (FA) y enfermedad coronaria estable. La población incluyó 2215 pacientes con edad media de 74 años (rango 35–95) y puntuación CHADS₂ ≥1; únicamente el 21% eran mujeres.

El objetivo primario de eficacia fue un compuesto de ictus, embolia sistémica, infarto de miocardio, angina inestable con revascularización o muerte por cualquier causa (major adverse cardiovascular event, MACE). El objetivo primario de seguridad fue la presencia de sangrado mayor según los criterios de la International Society on Thrombosis and Haemostasis. El objetivo secundario integró ambos desenlaces (MACE + sangrado mayor) como medida de beneficio clínico neto.

Los autores estratificaron los resultados por edad (<70, 70–74, 75–79 y ≥80 años). En cuanto a eficacia, la monoterapia con rivaroxabán mostró una tendencia favorable, con reducción significativa del riesgo de MACE en los grupos <70 años (HR 0,74) y ≥80 años (HR 0,61), y resultados consistentes en el análisis global (HR 0,72; p=0,028). En seguridad, el riesgo de sangrado mayor fue significativamente inferior con monoterapia en pacientes <70 años (HR 0,23), con resultados similares en el resto de los subgrupos y una reducción global significativa (HR 0,59; p=0,013). El desenlace combinado (MACE + sangrado) también favoreció la monoterapia tanto en la cohorte total (HR 0,62; p=0,001) como en la mayoría de los subgrupos, excepto el de 70–74 años, donde no hubo diferencias.

El estudio resalta la consistencia de los beneficios de la monoterapia a lo largo de las diferentes edades, con un patrón de mayor eficacia en los pacientes más ancianos y mayor seguridad en los más jóvenes. No obstante, los autores reconocen limitaciones relevantes: diseño abierto, análisis post hoc no ajustado, elección no estandarizada del antiagregante, uso de una dosis de rivaroxabán (15 mg/día) inferior a la empleada fuera de Japón y la mencionada infrarrepresentación de mujeres, lo que restringe la extrapolación de los hallazgos a otras poblaciones.

En conjunto, este análisis refuerza la validez de la monoterapia con rivaroxabán como estrategia eficaz y segura en pacientes con FA y enfermedad coronaria estable más allá del primer año tras revascularización, en línea con la tendencia actual de simplificar el tratamiento antitrombótico y priorizar la reducción de eventos hemorrágicos. Sin embargo, los resultados deben considerarse hipótesis generadora, y su confirmación requerirá estudios prospectivos y poblaciones más heterogéneas.