Fondaparinux: qué es, mecanismo de acción, dosis, ajuste renal y diferencias con la heparina (2026)

Q: ¿Qué es el fondaparinux y para qué sirve?

Es un anticoagulante inyectable: un pentasacárido sintético que inhibe de forma selectiva el factor Xa a través de la antitrombina III. Se pone por vía subcutánea una vez al día y se usa en adultos. Sus fichas técnicas (AEMPS) lo autorizan en la prevención de la tromboembolia venosa tras cirugía ortopédica mayor de las piernas, tras cirugía abdominal de alto riesgo y en el paciente médico inmovilizado por una enfermedad aguda; en el tratamiento de la trombosis venosa superficial de las piernas; en la angina inestable y el infarto sin elevación del ST en los que no está indicada una intervención urgente; en el infarto con elevación del ST tratado con trombolíticos o sin otro tratamiento de reperfusión; y en el tratamiento de la trombosis venosa profunda y de la embolia pulmonar (tromboembolia pulmonar) agudas, salvo con inestabilidad hemodinámica o si se necesita trombólisis o embolectomía. Cada indicación tiene su jeringa: 2,5 mg para la profilaxis, la trombosis venosa superficial y el síndrome coronario agudo; 1,5 mg para la profilaxis y la trombosis venosa superficial con un aclaramiento de creatinina de 20 a 50 mL/min; y 5 o 7,5 mg, según el peso, para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. En CIMA figuran esas cuatro dosis; la de 10 mg, que la ficha técnica prevé por encima de 100 kg, no figura.

Q: ¿Cuál es el mecanismo de acción del fondaparinux?

Se une de forma selectiva a la antitrombina III y potencia unas 300 veces la neutralización natural del factor Xa por esa proteína (ficha técnica, apartado 5.1). Al neutralizar el factor Xa interrumpe la cascada de la coagulación e inhibe la formación de trombina y el desarrollo de trombos. No inactiva la trombina (factor IIa) ni tiene efectos sobre las plaquetas, y a la dosis de 2,5 mg no modifica el tiempo de tromboplastina parcial activado, el tiempo de coagulación activado ni el tiempo de protrombina/INR. Se absorbe por completo por vía subcutánea (biodisponibilidad del 100%), alcanza el pico a las 2 horas, se une en un 97-98,6% a la antitrombina y no de forma significativa a otras proteínas —tampoco al factor plaquetario 4—, no hay datos de que se metabolice y se excreta inalterado por el riñón en un 64-77%, con una semivida de unas 17 horas en voluntarios jóvenes sanos y de unas 21 horas en mayores sanos (apartado 5.2).

Q: ¿El fondaparinux es una heparina?

No. Es una molécula sintética que reproduce la secuencia de cinco azúcares por la que la heparina se une a la antitrombina, y su ficha técnica lo clasifica como agente antitrombótico con el código ATC B01AX05, mientras que las heparinas de bajo peso molecular, como la enoxaparina, están en el grupo de las heparinas (B01AB05 en la ficha técnica de enoxaparina). Las diferencias tienen consecuencias prácticas: el fondaparinux actúa solo frente al factor Xa, sin actividad frente a la trombina; no se une al factor plaquetario 4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con trombocitopenia inducida por heparina, aunque se han notificado casos raros; si hace falta medir su actividad anti-Xa, el análisis se calibra con fondaparinux, porque los patrones de heparina o de heparina de bajo peso molecular no sirven; y no tiene antídoto conocido (ficha técnica, apartados 4.4, 4.9, 5.1 y 5.2). Al pasar de fondaparinux a heparina o a heparina de bajo peso molecular, la primera inyección se pone, como norma general, un día después de la última de fondaparinux.

Q: ¿Cuál es la dosis anticoagulante de fondaparinux en la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar?

Va por peso, una vez al día por vía subcutánea (ficha técnica de 5 y 7,5 mg): menos de 50 kg, 5 mg; de 50 a 100 kg, 7,5 mg; más de 100 kg, 10 mg. Se mantiene un mínimo de 5 días y hasta que el anticoagulante oral alcanza un INR de 2 a 3; el anticoagulante oral se empieza tan pronto como sea posible, normalmente antes de las 72 horas. La media en los estudios fue de 7 días y la experiencia por encima de 10 días es limitada. Está contraindicado con aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min; con 30 a 50 mL/min se usa con precaución y sin pasar de la duración estudiada, y si además el paciente pesa más de 100 kg, tras una primera dosis de 10 mg puede considerarse bajar a 7,5 mg, según el modelo farmacocinético. No está indicado en la embolia pulmonar con inestabilidad hemodinámica ni cuando se necesita trombólisis o embolectomía. En los estudios MATISSE, la recurrencia a los 3 meses fue del 3,9% frente al 4,1% con enoxaparina en la trombosis venosa profunda y del 3,8% frente al 5,0% con heparina no fraccionada en la embolia pulmonar. La jeringa de 10 mg no figura en CIMA a 10 de octubre de 2026.

Q: ¿Qué dosis de fondaparinux se usa en la profilaxis de la trombosis?

2,5 mg una vez al día por vía subcutánea, y 1,5 mg con un aclaramiento de creatinina de 20 a 50 mL/min (ficha técnica, apartado 4.2). Tras la cirugía ortopédica mayor o la abdominal de alto riesgo, la primera dosis se pone 6 horas después de terminar la intervención, siempre que se haya restablecido la hemostasia; el plazo se respeta estrictamente con 75 años o más, peso inferior a 50 kg o aclaramiento de 20 a 50 mL/min. Se mantiene hasta que disminuye el riesgo, normalmente hasta que el paciente camina, y como mínimo 5 a 9 días; en la fractura de cadera se considera prolongarla hasta 24 días más, porque el riesgo continúa después del día 9: en el estudio de la ficha técnica, la tromboembolia venosa bajó del 35% con placebo al 1,4% con fondaparinux, con más hemorragia no mortal en la zona quirúrgica (2,4% frente a 0,6%). En el paciente médico inmovilizado, la duración estudiada fue de 6 a 14 días. Por debajo de 20 mL/min está contraindicado.

Q: ¿Cómo se ajusta el fondaparinux en la insuficiencia renal?

Depende de la indicación (ficha técnica, apartados 4.2, 4.3 y 4.4). En la profilaxis y en la trombosis venosa superficial: sin ajuste por encima de 50 mL/min de aclaramiento de creatinina, 1,5 mg al día entre 20 y 50 mL/min y contraindicado por debajo de 20. En el síndrome coronario agudo: sin reducción de la dosis por encima de 20 mL/min, con datos clínicos limitados entre 20 y 30 mL/min, en los que el médico valora si el beneficio supera el riesgo, y contraindicado por debajo de 20; la guía ESC 2023 no lo recomienda con filtrado glomerular estimado inferior a 20 mL/min/1,73 m² ni en diálisis. En el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar: contraindicado por debajo de 30 mL/min, y con 30 a 50 mL/min, precaución y sin pasar de la duración estudiada (media de 7 días). Con las dosis de tratamiento, la hemorragia fue del 3,0% con función renal normal, del 4,4% con insuficiencia renal leve, del 6,6% con moderada y del 14,5% con grave. La semivida residual pasa a 29 horas en la insuficiencia renal moderada y a 72 horas en la grave.

Q: ¿Cómo se usa el fondaparinux en el síndrome coronario agudo?

Con la jeringa de 2,5 mg, una vez al día desde el diagnóstico y hasta 8 días o hasta el alta si es antes (ficha técnica). En la angina inestable o el infarto sin elevación del ST, todas las dosis van por vía subcutánea; en el infarto con elevación del ST tratado con trombolíticos o sin reperfusión, la primera dosis va por vía intravenosa —por una vía existente, directa o en una minibolsa de 25 o 50 mL de suero salino a pasar en 1-2 minutos— y las siguientes, por vía subcutánea. La guía ESC 2023 lo recomienda en el síndrome coronario agudo sin elevación del ST cuando no se prevé angiografía invasiva en las primeras 24 horas (clase I, nivel de evidencia B). Si el paciente va a angioplastia, se añade un bolo de heparina no fraccionada a dosis plena: en el subestudio de angioplastia de OASIS-5, los trombos en el catéter fueron del 0,9% con fondaparinux frente al 0,4% con enoxaparina, y la heparina no fraccionada en el procedimiento los evitó en gran parte; en el estudio FUTURA/OASIS-8, la dosis baja de heparina (50 UI/kg) no redujo el sangrado frente a la estándar (85 UI/kg, o 60 UI/kg con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa). En los estudios, fondaparinux se reinició al menos 2 horas (sin elevación del ST) o 3 horas (con elevación del ST) después de retirar el catéter. Antes de una cirugía de revascularización coronaria, si es posible, no se pone en las 24 horas previas y se reinicia a las 48 horas.

Q: ¿Por qué no se recomienda fondaparinux en la angioplastia primaria del infarto con elevación del ST?

Porque en el estudio OASIS-6 no tuvo beneficio en ese grupo y hubo trombos en el catéter guía. En los pacientes con angioplastia primaria, la muerte o el reinfarto a los 30 días fueron del 6,0% con fondaparinux frente al 4,8% con el control (HR 1,26; IC 95% 0,96-1,66), los trombos en el catéter guía, del 1,2% frente al 0%, y la hemorragia grave, del 1,0% frente al 0,4% (ficha técnica, apartado 5.1). La ficha técnica no recomienda administrarlo ni antes ni durante la angioplastia primaria, y la guía ESC 2023 tampoco lo recomienda en esa situación (clase III, nivel de evidencia B), en la que el anticoagulante de referencia es la heparina no fraccionada (clase I, nivel de evidencia C), con la enoxaparina y la bivalirudina como alternativas (clase IIa, nivel de evidencia A). El mismo estudio sí mostró beneficio en los pacientes tratados con trombolíticos (HR 0,79) o sin reperfusión (HR 0,80).

Q: ¿Cómo se trata la trombosis venosa superficial con fondaparinux?

Con 2,5 mg una vez al día por vía subcutánea, un mínimo de 30 días y hasta 45 en el paciente con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, y con 1,5 mg al día si el aclaramiento de creatinina está entre 20 y 50 mL/min (ficha técnica). La indicación exige una trombosis venosa superficial espontánea, aislada, sintomática y aguda de las piernas, de al menos 5 cm, confirmada por ecografía u otro método objetivo, y descartar antes una trombosis venosa profunda y una trombosis a menos de 3 cm de la confluencia safenofemoral. No se recomienda con peso inferior a 50 kg ni con insuficiencia hepática grave, y no se ha estudiado tras escleroterapia o por una vía intravenosa, con trombosis venosa superficial en los 3 meses previos, con enfermedad tromboembólica en los 6 meses previos ni con cáncer activo. El paciente puede administrárselo a sí mismo si quiere y es capaz. En el estudio CALISTO, con 3.002 pacientes, la variable principal fue del 0,9% frente al 5,9% con placebo y la embolia pulmonar o la trombosis venosa profunda, del 0,2% frente al 1,3%: hay que tratar a 88 pacientes para evitar una. La hemorragia mayor se dio en un paciente de cada grupo.

Q: ¿Se puede usar fondaparinux en la trombocitopenia inducida por heparina?

No es una indicación de su ficha técnica. El fondaparinux no se une al factor plaquetario 4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con trombocitopenia inducida por heparina tipo II, pero su eficacia y su seguridad en ella no se han estudiado formalmente y se han notificado casos raros de trombocitopenia inducida por heparina con fondaparinux; la ficha técnica pide usarlo con precaución si hay antecedente (apartados 4.4 y 5.1). Las guías lo recogen como alternativa: la AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar contraindica la heparina de bajo peso molecular y la no fraccionada en la trombocitopenia inducida por heparina confirmada o sospechada (clase 3 de daño, nivel de evidencia A), recomienda el argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R) y deja el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R); y el suplemento de la guía ESC 2023 de síndromes coronarios agudos lo cita como antitrombótico alternativo, aunque no esté aprobado para esa indicación, y da la bivalirudina como la alternativa recomendada a la heparina no fraccionada en el síndrome coronario agudo con antecedente de trombocitopenia inducida por heparina.

CardioTeca.com · Cardiología Práctica · Ficha de fármaco · Actualización octubre 2026

El fondaparinux es un pentasacárido sintético que inhibe de forma selectiva el factor Xa a través de la antitrombina III, cuya acción sobre el factor Xa potencia unas 300 veces; no inactiva la trombina ni actúa sobre las plaquetas, y su ficha técnica lo clasifica como agente antitrombótico (código ATC B01AX05), fuera del grupo de las heparinas. Se administra por vía subcutánea una vez al día; solo la primera dosis del infarto con elevación del ST va por vía intravenosa. En España hay cuatro jeringas con indicaciones distintas: la de 2,5 mg previene la tromboembolia venosa en cirugía y en el paciente médico, trata la trombosis venosa superficial, la angina inestable y el infarto sin elevación del ST sin intervención urgente, y el infarto con elevación del ST tratado con trombolíticos o sin reperfusión; la de 1,5 mg es la dosis de profilaxis y de trombosis venosa superficial con un aclaramiento de creatinina de 20 a 50 mL/min; y las de 5 y 7,5 mg tratan la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar según el peso. Por debajo de 20 mL/min está contraindicado, y a dosis de tratamiento, por debajo de 30 mL/min. No tiene antídoto conocido. Esta ficha reúne las dosis de cada presentación tal como las escribe la ficha técnica española, el ajuste renal, el bolo de heparina no fraccionada si el paciente va a angioplastia, la cirugía y la anestesia neuroaxial, el embarazo, los estudios OASIS-5, OASIS-6, MATISSE y CALISTO y las clases de las guías vigentes.

Fondaparinux: qué es, mecanismo de acción, dosis, ajuste renal y diferencias con la heparina (2026)

📌 Fondaparinux de un vistazo

Para qué sirve (fichas técnicas, AEMPS; adultos): con la jeringa de 2,5 mg, prevención de la tromboembolia venosa en la cirugía ortopédica mayor de las piernas, en la cirugía abdominal de alto riesgo —por ejemplo, por cáncer— y en el paciente no quirúrgico inmovilizado por una enfermedad aguda; tratamiento de la trombosis venosa superficial espontánea, sintomática y aguda de las piernas sin trombosis venosa profunda; tratamiento de la angina inestable o del infarto sin elevación del ST en el que no está indicada una intervención urgente (antes de 120 minutos); y tratamiento del infarto con elevación del ST tratado con trombolíticos o sin otro tratamiento de reperfusión. La jeringa de 1,5 mg tiene las tres profilaxis y la trombosis venosa superficial. Las de 5 y 7,5 mg, el tratamiento de la trombosis venosa profunda y de la embolia pulmonar agudas, salvo con inestabilidad hemodinámica o si se necesita trombólisis o embolectomía. No se recomienda en menores de 17 años.
Presentaciones en España (CIMA, AEMPS, 10 de octubre de 2026): jeringas precargadas de 1,5 mg/0,3 mL, 2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,4 mL y 7,5 mg/0,6 mL, en nueve registros autorizados y comercializados, todos del medicamento de referencia y ninguno genérico. La jeringa de 10 mg/0,8 mL que la ficha técnica prevé por encima de 100 kg no figura en CIMA. Medicamento sujeto a prescripción médica.
Profilaxis de la tromboembolia venosa (ficha técnica, apartado 4.2): 2,5 mg una vez al día por vía subcutánea. En cirugía, la primera dosis 6 horas después de terminar la intervención, con la hemostasia restablecida —plazo que se respeta estrictamente con 75 años o más, peso inferior a 50 kg o aclaramiento de creatinina de 20 a 50 mL/min—, hasta que disminuya el riesgo y como mínimo 5 a 9 días; en la fractura de cadera se considera prolongarla hasta 24 días más. En el paciente médico, la duración estudiada fue de 6 a 14 días. Con aclaramiento de 20 a 50 mL/min, 1,5 mg al día.
Síndrome coronario agudo (ficha técnica de 2,5 mg): 2,5 mg una vez al día desde el diagnóstico, hasta 8 días o hasta el alta si es antes. En la angina inestable o el infarto sin elevación del ST, todas las dosis por vía subcutánea; en el infarto con elevación del ST, la primera por vía intravenosa y las siguientes por vía subcutánea. Si el paciente va a una angioplastia no primaria, se añade heparina no fraccionada durante el procedimiento; en los estudios, fondaparinux se reinició al menos 2 horas (sin elevación del ST) o 3 horas (con elevación del ST) después de retirar el catéter. Antes de una cirugía de revascularización coronaria, nada en las 24 horas previas si es posible, y reinicio a las 48 horas.
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar (ficha técnica de 5 y 7,5 mg): una vez al día por vía subcutánea según el peso: menos de 50 kg, 5 mg; de 50 a 100 kg, 7,5 mg; más de 100 kg, 10 mg. Un mínimo de 5 días y hasta un INR de 2 a 3 con el anticoagulante oral, que se empieza lo antes posible y normalmente antes de 72 horas; la media en los estudios fue de 7 días y la experiencia por encima de 10 días es limitada.
Trombosis venosa superficial (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4): 2,5 mg al día un mínimo de 30 días y hasta 45 en el paciente con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, si la trombosis mide al menos 5 cm, está a más de 3 cm de la confluencia safenofemoral y se ha descartado una trombosis venosa profunda por ecografía; 1,5 mg con aclaramiento de 20 a 50 mL/min. No se recomienda con peso inferior a 50 kg ni con insuficiencia hepática grave. Antes de una cirugía, nada en las 24 horas previas y reinicio al menos 6 horas después.
Riñón e hígado: se excreta por vía renal, inalterado en un 64-77%. Contraindicado con aclaramiento inferior a 20 mL/min con las jeringas de 1,5 y 2,5 mg, y con aclaramiento inferior a 30 mL/min a dosis de tratamiento. En el síndrome coronario agudo no se reduce por encima de 20 mL/min, con datos limitados entre 20 y 30. En el tratamiento, con 30 a 50 mL/min, precaución y sin pasar de la duración estudiada; si además pesa más de 100 kg, puede considerarse bajar a 7,5 mg tras una primera dosis de 10 mg. La semivida residual es de 29 horas en la insuficiencia renal moderada y de 72 horas en la grave. En la insuficiencia hepática leve o moderada no se ajusta; en la grave, precaución, y en la trombosis venosa superficial no se recomienda.
Contraindicaciones (ficha técnica, apartado 4.3): hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes, hemorragia significativa clínicamente activa, endocarditis bacteriana aguda e insuficiencia renal grave con el umbral de cada dosis. No recomendado (apartado 4.4): en el infarto con elevación del ST que va a angioplastia primaria, ni antes ni durante; antes o durante una angioplastia urgente en el síndrome coronario agudo sin elevación del ST con riesgo vital; y como único anticoagulante en una angioplastia no primaria. Nunca por vía intramuscular.
Sangrado y vigilancia: la hemorragia y la anemia son frecuentes; precaución con plaquetas por debajo de 50.000/mm³, en mayores, con peso inferior a 50 kg y con antiagregantes o antiinflamatorios. No tiene antídoto conocido. A la dosis de 2,5 mg no altera el TTPA, el TCA ni el TP/INR; si hace falta medirlo, la actividad anti-Xa se calibra con fondaparinux, no con heparina.
Trombocitopenia inducida por heparina: no se une al factor plaquetario 4 y normalmente no presenta reacción cruzada, pero se han notificado casos raros; precaución si hay antecedente. Su tratamiento no figura entre las indicaciones de la ficha técnica.
Guías: ESC 2023 de síndromes coronarios agudos (recomendado en el síndrome sin elevación del ST sin angiografía precoz; no recomendado en la angioplastia primaria) y AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar; las clases, en el cuadro «Qué dicen las guías en 2026».

Bloque I · Práctica clínica

1 La molécula: quién es, qué hace y por qué importa

Fondaparinux ocupa una posición singular en el arsenal anticoagulante parenteral. A diferencia de las heparinas no fraccionadas (HNF) y las heparinas de bajo peso molecular (HBPM), que actúan sobre múltiples dianas de la cascada de coagulación, fondaparinux es un inhibidor estrictamente selectivo del factor Xa. Su estructura es la de un pentasacárido sintético (cinco azúcares que reproducen la secuencia de unión a la antitrombina III presente en la heparina natural). No se une al factor plaquetario 4 (FP4) y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con trombocitopenia inducida por heparina (TIH) tipo II, aunque se han notificado casos raros de TIH en pacientes tratados con fondaparinux (ficha técnica, apartados 4.4 y 5.1). Se administra en dosis fija subcutánea una vez al día y, a la dosis de 2,5 mg, no modifica el tiempo de tromboplastina parcial activado, el tiempo de coagulación activado ni el tiempo de protrombina/INR (ficha técnica, apartado 5.1).

En el SCASEST, en el estudio OASIS-5, fondaparinux fue no inferior a enoxaparina para muerte, infarto o isquemia refractaria a los 9 días (HR 1,01; IC95% 0,90-1,13), con un 48% menos de hemorragia mayor (2,2% frente a 4,1%; HR 0,52) y menos muertes a los 30 días (295 frente a 352; p=0,02). En el SCACEST, el estudio OASIS-6 redujo la muerte o el reinfarto a los 30 días un 14% en el conjunto de los pacientes (HR 0,86; IC95% 0,77-0,96), con beneficio en los tratados con trombolíticos y en los no reperfundidos y sin beneficio en la ICP primaria. En el tratamiento de TVP y TEP, los estudios MATISSE confirmaron no inferioridad frente a enoxaparina e HNF, respectivamente. Y en la trombosis venosa superficial (TVS), el estudio CALISTO redujo un 85% la variable principal combinada (muerte por cualquier causa, embolia pulmonar sintomática, TVP sintomática, extensión sintomática a la confluencia safenofemoral o recurrencia sintomática de la TVS) frente a placebo (0,9% frente a 5,9%).

Ficha de la molécula · Fondaparinux

Grupo farmacológico

Inhibidor selectivo del factor Xa mediado por antitrombina · Pentasacárido sintético · Anticoagulante parenteral (ATC: B01AX05)

Mecanismo de acción

Unión reversible a la antitrombina III → cambio conformacional → aceleración ~300 veces de la inhibición del factor Xa → bloqueo de la generación de trombina → no formación de fibrina

Vía de administración

Subcutánea (SC) una vez al día. Solo la primera dosis del SCACEST va por vía intravenosa (IV); en el SCASEST, subcutánea desde el inicio. Nunca intramuscular (ficha técnica de 2,5 mg, apartados 4.2 y 4.4)

Dosis

Profilaxis y TVS: 2,5 mg/24 h SC (1,5 mg/24 h con aclaramiento de creatinina de 20-50 mL/min). SCA: 2,5 mg/24 h SC (1.ª dosis IV solo en el SCACEST). TVP/TEP: 5, 7,5 o 10 mg/24 h SC según peso (la jeringa de 10 mg no figura en CIMA).

Indicaciones aprobadas (España)

Jeringas de 1,5 y 2,5 mg: profilaxis ETV postquirúrgica · Profilaxis ETV paciente médico inmovilizado · Trombosis venosa superficial. Solo la de 2,5 mg: SCASEST (ICP no urgente) · SCACEST (trombolíticos o sin reperfusión). Jeringas de 5 y 7,5 mg: tratamiento TVP y TEP

Estudios clave

OASIS-5 (SCASEST, n=20.078) · OASIS-6 (SCACEST, n=12.092) · MATISSE-DVT (n=2.205) · MATISSE-PE (n=2.213) · CALISTO (TVS, n=3.002)

2 Indicaciones aprobadas y perfil del candidato ideal

Las fichas técnicas de fondaparinux (AEMPS, CIMA; autorización europea) recogen siete indicaciones, repartidas por presentación: las jeringas de 1,5 y 2,5 mg tienen las tres de profilaxis y la de trombosis venosa superficial (la de 1,5 mg es la dosis para un aclaramiento de creatinina de 20 a 50 mL/min); solo la de 2,5 mg tiene las dos de síndrome coronario agudo; y las de 5 y 7,5 mg, la de tratamiento de la TVP y del TEP. Todas son para adultos: no se recomienda en menores de 17 años.

Prevención de ETV en cirugía ortopédica mayor de extremidades inferiores (fractura de cadera, prótesis de cadera o cirugía mayor de rodilla): 2,5 mg/día SC con primera dosis 6 h después de finalizada la intervención, siempre que se haya restablecido la hemostasia, hasta que disminuya el riesgo y como mínimo 5-9 días. En fractura de cadera, el tratamiento puede extenderse hasta 24 días adicionales por el riesgo tardío persistente.
Prevención de ETV en cirugía abdominal de alto riesgo tromboembólico: 2,5 mg/día SC, mínimo 5-9 días.
Prevención de ETV en pacientes médicos no quirúrgicos de alto riesgo inmovilizados por enfermedad aguda (insuficiencia cardiaca, alteraciones respiratorias agudas, alteraciones inflamatorias o infecciosas agudas): 2,5 mg/día SC; la duración estudiada fue de 6-14 días.
Tratamiento de la TVP aguda y del TEP agudo en adultos, excepto en pacientes hemodinámicamente inestables o que requieran trombólisis o embolectomía pulmonar: dosis ajustada al peso (5, 7,5 o 10 mg/día), un mínimo de 5 días y hasta alcanzar con el anticoagulante oral un INR de 2 a 3; en los estudios, la media fue de 7 días y la experiencia por encima de 10 días es limitada.
Tratamiento del SCASEST (angina inestable o IMSEST) en pacientes en los que no está indicada una ICP urgente (<120 min): 2,5 mg/24 h SC desde la primera dosis (la vía intravenosa de la primera dosis es solo del SCACEST), empezando tan pronto como sea posible tras el diagnóstico, hasta 8 días o el alta hospitalaria si es antes. Si va a ICP, HNF durante el procedimiento.
Tratamiento del SCACEST en pacientes que reciben trombolíticos o que inicialmente no reciben ningún otro tratamiento de reperfusión: 2,5 mg/24 h, la primera dosis por vía IV y las siguientes SC, hasta 8 días o el alta hospitalaria si es antes. Si va a una ICP no primaria, HNF durante el procedimiento; en la ICP primaria no se recomienda.
Tratamiento de la trombosis venosa superficial espontánea sintomática aguda de los miembros inferiores (longitud mínima de 5 cm confirmada por ecografía, sin TVP concomitante, a más de 3 cm de la confluencia safenofemoral): 2,5 mg/día SC un mínimo de 30 días y hasta un máximo de 45 días en pacientes con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas; 1,5 mg/día con un aclaramiento de creatinina de 20-50 mL/min. No se recomienda con peso inferior a 50 kg ni con insuficiencia hepática grave.

Perfil clínico	Razón principal del beneficio	Estudio de soporte
SCASEST con alto riesgo hemorrágico (edad avanzada, insuficiencia renal)	Hemorragia mayor a los 9 días: 2,2% frente a 4,1% con enoxaparina (HR 0,52); los resultados de eficacia y de hemorragia grave fueron consistentes en los subgrupos predefinidos de edad avanzada e insuficiencia renal	OASIS-5 · Ficha técnica (apartado 5.1)
SCASEST sin ICP urgente prevista en las próximas 24 h	Anticoagulación eficaz durante la fase de espera; menor sangrado que enoxaparina	OASIS-5 · ESC 2023 (clase I, nivel de evidencia B)
SCACEST tratado con trombolíticos no fibrinoespecíficos o sin reperfusión	Muerte o reinfarto a 30 días frente a placebo: 11,3% frente a 14,0% en el estrato 1 (HR 0,80); con trombolítico, HR 0,79; sin reperfusión, HR 0,80. La ESC 2023 solo lo gradúa con estreptoquinasa (clase IIa, nivel de evidencia B)	OASIS-6 (estrato 1) · Ficha técnica · ESC 2023
TVP o TEP con sospecha o antecedente de TIH	No se une al FP4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de TIH tipo II; se han notificado casos raros de TIH con fondaparinux y la ficha técnica pide precaución si hay antecedente de TIH	Ficha técnica (4.4 y 5.1) · AHA/ACC 2026 (alternativa parenteral en la TIH, clase 1, nivel de evidencia B-R)
Cirugía de fractura de cadera en el anciano	Profilaxis prolongada: tras 7±1 días, 21±2 días más con fondaparinux redujeron la ETV frente a placebo (1,4% frente a 35%), con más hemorragia no mortal en la zona quirúrgica (2,4% frente a 0,6%). En el metaanálisis de Mariscal 2025 (prótesis de cadera y fractura de cadera, 19 estudios, 32.534 pacientes), menos ETV que con HBPM (OR 0,55), sin diferencias en hemorragia clínicamente relevante	Ficha técnica (apartado 5.1) · Mariscal 2025 (metaanálisis)
TVS de al menos 5 cm, a más de 3 cm de la confluencia safenofemoral, sin TVP concomitante	Variable principal combinada: 0,9% frente a 5,9% con placebo (reducción relativa del 85%); hemorragia mayor en un paciente de cada grupo	CALISTO (N Engl J Med 2010)

⚕️ Perla clínica — El perfil arquetípico de fondaparinux en el SCA

El candidato ideal para fondaparinux en el SCA es la paciente de 76 años con SCASEST, creatinina de 1,4 mg/dL (aclaramiento estimado de 38 mL/min), anemia leve y sin coronariografía programada para las próximas 24 horas. Con un aclaramiento de creatinina superior a 20 mL/min no hace falta reducir la dosis en el síndrome coronario agudo (ficha técnica), y en OASIS-5 los resultados de eficacia y de hemorragia grave fueron consistentes en los subgrupos de edad avanzada e insuficiencia renal (ficha técnica, apartado 5.1). Si finalmente se realiza ICP, se añade un bolo de HNF a dosis plena en la sala de hemodinámica: en el subestudio de ICP de OASIS-5, los trombos en el catéter fueron más frecuentes con fondaparinux (0,9% frente a 0,4%) y la HNF en el procedimiento los evitó en gran parte.

📖 Qué dicen las guías en 2026

Síndrome coronario agudo (guía ESC 2023). La anticoagulación parenteral se recomienda en todo síndrome coronario agudo en el momento del diagnóstico (clase I, nivel de evidencia A), y cuál se elige depende de la rama. En el síndrome coronario agudo sin elevación del ST en el que no se prevé angiografía invasiva precoz —en las primeras 24 horas—, se recomienda fondaparinux (clase I, nivel de evidencia B), por los resultados del estudio OASIS-5 frente a enoxaparina; si el paciente va finalmente a angioplastia, se añade un bolo de heparina no fraccionada a dosis plena por el riesgo de trombos en el catéter guía, y si no se dispone de fondaparinux, debe considerarse la enoxaparina. Cuando la angiografía se prevé en las primeras 24 horas, la recomendada es la heparina no fraccionada (clase I, nivel de evidencia C), con la enoxaparina como alternativa (clase IIa, nivel de evidencia B). En el infarto con elevación del ST que va a angioplastia primaria, fondaparinux no se recomienda (clase III, nivel de evidencia B), por los resultados del estudio OASIS-6. Con fibrinólisis, la guía recomienda anticoagular hasta la revascularización o durante el ingreso, hasta 8 días (clase I, nivel de evidencia A), prefiere la enoxaparina intravenosa seguida de subcutánea (clase I, nivel de evidencia A), deja la heparina no fraccionada para cuando no se dispone de enoxaparina (clase I, nivel de evidencia B) y solo con estreptoquinasa dice que debe considerarse un bolo intravenoso de fondaparinux seguido de una dosis subcutánea 24 horas después (clase IIa, nivel de evidencia B): 2,5 mg y después 2,5 mg al día hasta 8 días o el alta (Tabla S10). En CIMA no figura ninguna presentación de estreptoquinasa para uso intravenoso. La guía indica evitar fondaparinux con aclaramiento de creatinina inferior a 20 mL/min y no lo recomienda con filtrado glomerular estimado inferior a 20 mL/min/1,73 m² ni en diálisis (Tablas 6 y S15). El recorrido por rama está en la guía interactiva de síndrome coronario agudo de CardioTeca, y la heparina de bajo peso molecular de cada rama, en la ficha de enoxaparina.

Trombocitopenia inducida por heparina (suplemento de la guía ESC 2023 y guía AHA/ACC 2026). El suplemento de la ESC 2023 recoge que fondaparinux y bivalirudina son antitrombóticos alternativos, aunque no estén aprobados específicamente para la trombocitopenia inducida por heparina, y que la bivalirudina es la alternativa recomendada a la heparina no fraccionada en el síndrome coronario agudo con antecedente de esa trombocitopenia. La guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar contraindica la heparina de bajo peso molecular y la no fraccionada en la trombocitopenia inducida por heparina confirmada o sospechada (clase 3 de daño, nivel de evidencia A), recomienda el argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R) y deja el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R). La ficha técnica de fondaparinux no recoge esa indicación y pide precaución si hay antecedente de trombocitopenia inducida por heparina.

Tromboembolia venosa (guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar aguda). En las categorías A y B, de manejo ambulatorio y alta precoz, la guía recomienda empezar directamente un anticoagulante oral de acción directa, sin anticoagulación parenteral previa (clase 1, nivel de evidencia B-R); en las categorías C1 a E1, la heparina de bajo peso molecular por encima de la no fraccionada (clase 1, nivel de evidencia B-R); y en la E2, shock refractario o parada cardiaca, cualquiera de las dos (clase 1, nivel de evidencia B-R). El fondaparinux queda como alternativa cuando no se dispone de heparina de bajo peso molecular ni de no fraccionada o hay una contraindicación específica (clase 1, nivel de evidencia B-R). Su ficha técnica excluye la embolia pulmonar con inestabilidad hemodinámica o que requiere trombólisis o embolectomía, y lo contraindica a dosis de tratamiento con aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min. El recorrido por categorías está en la guía interactiva de tromboembolia pulmonar aguda de CardioTeca.

Embarazo y lactancia (guía ESC 2025 de enfermedad cardiovascular y embarazo y guía AHA/ACC 2026). La ESC 2025 no asigna clase de recomendación al fondaparinux en sus tablas, y la AHA/ACC 2026 recomienda la heparina de bajo peso molecular como anticoagulante de elección durante el embarazo (clase 1, nivel de evidencia C-LD). La ficha técnica indica no prescribir fondaparinux a embarazadas salvo que sea claramente necesario y no recomienda la lactancia durante el tratamiento. El detalle por trimestre está en la guía interactiva de fármacos cardiovasculares en el embarazo y la lactancia de CardioTeca.

Trombosis venosa superficial y profilaxis. Las pautas de esta ficha son las de la ficha técnica, apoyadas en el estudio CALISTO (apartado 12) y en los estudios de profilaxis que resume la ficha técnica.

Lo que aportan los estudios. OASIS-5 (20.078 pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del ST): variable principal a los 9 días del 5,8% frente al 5,7% con enoxaparina (no inferior) y hemorragia mayor del 2,2% frente al 4,1% (HR 0,52). OASIS-6 (12.092 pacientes con elevación del ST): muerte o reinfarto a los 30 días del 9,7% frente al 11,2% (HR 0,86), sin beneficio en la angioplastia primaria. MATISSE DVT y MATISSE PE: recurrencia a los 3 meses del 3,9% frente al 4,1% con enoxaparina en la trombosis venosa profunda y del 3,8% frente al 5,0% con heparina no fraccionada en la embolia pulmonar. CALISTO (3.002 pacientes con trombosis venosa superficial): variable principal del 0,9% frente al 5,9% con placebo. FUTURA/OASIS-8: con fondaparinux, la dosis baja de heparina no fraccionada en la angioplastia (50 UI/kg) no redujo el sangrado frente a la estándar.

3 Dosificación, inicio del tratamiento y técnica de administración

Indicación	Dosis	Vía y frecuencia	Duración
Profilaxis ETV cirugía ortopédica y abdominal	2,5 mg/día (1,5 mg/día si ClCr 20-50 mL/min)	SC · Una vez al día (1.ª dosis 6 h después de la cirugía, con la hemostasia restablecida)	Hasta que disminuya el riesgo y como mínimo 5-9 días. Fractura de cadera: considerar prolongarla hasta 24 días adicionales
Profilaxis ETV paciente médico inmovilizado	2,5 mg/día (1,5 mg/día si ClCr 20-50 mL/min)	SC · Una vez al día	Duración estudiada: 6-14 días
Tratamiento TVP y TEP	<50 kg: 5 mg/día 50-100 kg: 7,5 mg/día >100 kg: 10 mg/día (jeringa que no figura en CIMA) (Con ClCr 30-50 mL/min y peso >100 kg: tras una primera dosis de 10 mg, puede considerarse bajar a 7,5 mg/día. ClCr <30 mL/min: contraindicado)	SC · Una vez al día	Mín. 5 días y hasta INR de 2-3 con el anticoagulante oral, que se empieza lo antes posible (normalmente antes de 72 h). Media de 7 días en los estudios; experiencia limitada más allá de 10
SCASEST (ICP no urgente)	2,5 mg/día	SC · Una vez al día desde la 1.ª dosis. En ICP: HNF durante el procedimiento (no como único anticoagulante)	Hasta 8 días o alta hospitalaria
SCACEST con trombolíticos o sin reperfusión	2,5 mg/día	1.ª dosis IV · Siguientes SC · Una vez al día. ICP no primaria: HNF durante el procedimiento	Hasta 8 días o alta hospitalaria
Trombosis venosa superficial	2,5 mg/día (1,5 mg/día si ClCr 20-50 mL/min)	SC · Una vez al día	30 días mínimo; hasta 45 días en alto riesgo tromboembólico

ClCr: aclaramiento de creatinina calculado por Cockcroft-Gault. SC: subcutáneo. IV: intravenoso. Con ClCr <20 mL/min está contraindicado en profilaxis, SCA y TVS, y con ClCr <30 mL/min a dosis de tratamiento (ficha técnica, apartado 4.3).

Técnica de administración subcutánea

La inyección subcutánea de fondaparinux es profunda y se pone con el paciente recostado, alternando entre la pared abdominal anterolateral y posterolateral, derecha e izquierda. La aguja se introduce perpendicularmente en toda su longitud en un pliegue cutáneo sostenido entre el pulgar y el índice, sin soltar el pliegue durante la inyección y sin expulsar la burbuja de aire de la jeringa precargada, para no perder medicamento (ficha técnica, apartado 4.2). La vía intravenosa es solo para la primera dosis del SCACEST: por una vía ya existente, directamente o en una minibolsa de 25 o 50 mL de suero salino al 0,9% a pasar en 1-2 minutos, lavando después la vía con suero salino; la minibolsa se administra preferiblemente de inmediato y puede conservarse a temperatura ambiente hasta 24 horas (ficha técnica, apartados 4.2 y 6.3).

Manejo de la dosis olvidada

El prospecto indica administrar la dosis olvidada tan pronto como se recuerde y no inyectar una dosis doble para compensarla; en caso de duda, consultar con el médico o el farmacéutico. La ficha técnica no fija un plazo en horas.

⚕️ Perla clínica — El aclaramiento renal: el parámetro que lo cambia todo

Fondaparinux se excreta por vía renal, inalterado en un 64-77%, y no hay datos de que se metabolice (ficha técnica, apartado 5.2). La acumulación en insuficiencia renal eleva de forma importante el riesgo hemorrágico. La regla práctica: calcula el ClCr con Cockcroft-Gault (no solo la creatinina sérica) antes de prescribir y ajusta la dosis según indicación. En la profilaxis, ClCr inferior a 20 mL/min es contraindicación absoluta; entre 20 y 50 mL/min, reduce a 1,5 mg/día. En el SCA, por debajo de 20 mL/min está contraindicado y por encima no se reduce la dosis, con datos limitados entre 20 y 30 mL/min. En la TVS, igual que en la profilaxis. En tratamiento de TVP/TEP, ClCr inferior a 30 mL/min es contraindicación, y entre 30 y 50 mL/min se usa con precaución y sin pasar de la duración estudiada (media de 7 días). El anciano con creatinina "normal" puede tener un ClCr real de 25-30 mL/min. Calcúlalo siempre.

⚕️ Perla clínica — El bolo de HNF en la sala de hemodinámica es obligatorio

Si el paciente con SCASEST en tratamiento con fondaparinux va finalmente a ICP, se añade un bolo de heparina no fraccionada a dosis plena (ESC 2023). En el estudio FUTURA/OASIS-8, en 2.026 pacientes con SCASEST tratados con fondaparinux que fueron a ICP, la dosis estándar de HNF (85 UI/kg, o 60 UI/kg con inhibidores de la GP IIb/IIIa, ajustada por el tiempo de coagulación activado) se comparó con una dosis baja de 50 UI/kg: la dosis baja no redujo la variable principal de sangrado y complicaciones del acceso (4,7% con la dosis baja frente a 5,8% con la estándar; p=0,27), y la variable secundaria de hemorragia mayor, muerte, infarto o revascularización del vaso diana a 30 días fue del 5,8% con la dosis baja frente al 3,9% con la estándar (p=0,05). Fondaparinux no se usa como único anticoagulante en la sala de hemodinámica: no inactiva la trombina (ficha técnica, apartado 5.1) y, en OASIS-5, los trombos en el catéter fueron más frecuentes con fondaparinux solo (0,9% frente a 0,4%).

4 Efectos adversos y cómo gestionarlos

Las reacciones adversas graves notificadas con más frecuencia son las complicaciones hemorrágicas, incluidos casos raros de sangrado intracraneal o retroperitoneal, y la anemia (ficha técnica, apartado 4.8). Las frecuencias que siguen son las de la tabla de la ficha técnica; las marcadas con asterisco se notificaron con las dosis más altas (5, 7,5 y 10 mg). Ninguna figura como muy frecuente.

Frecuentes (≥1/100 y <1/10): Anemia. Hemorragia postoperatoria, hematoma, hematuria, hemoptisis, epistaxis, hemorragia gingival, púrpura y hemorragia gastrointestinal; hemorragia uterovaginal*, hemartrosis* y hemorragia ocular*.

Poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100): Trombocitopenia, trombocitemia, plaquetas anormales y trastorno de la coagulación. Cefalea. Disnea. Náuseas y vómitos. Función hepática anormal y aumento de las enzimas hepáticas. Exantema eritematoso y prurito. Edema, edema periférico, dolor, fiebre, dolor torácico y exudado de la herida.

Raras (≥1/10.000 y <1/1.000): Hemorragia retroperitoneal*, hepática e intracraneal o intracerebral*. Reacción alérgica, con notificaciones muy raras de angioedema y de reacción anafiláctica o anafilactoide. Infección postoperatoria de la herida. Hipopotasemia y aumento del nitrógeno no proteico*. Ansiedad, confusión, mareo, somnolencia y vértigo. Hipotensión. Tos. Dolor abdominal, dispepsia, gastritis, estreñimiento y diarrea. Bilirrubinemia. Reacción en el lugar de inyección, dolor en las piernas, fatiga, rubor, síncope, sofoco y edema genital.

Trombocitopenia inducida por heparina: no figura en la tabla; la ficha técnica recoge notificaciones espontáneas raras de casos de TIH en pacientes tratados con fondaparinux y de prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activado.

⚠️ Alerta — Hemorragia sin antídoto: el protocolo de actuación

No existe antídoto conocido para fondaparinux (ficha técnica, apartado 4.9). Ante una sobredosis con complicaciones hemorrágicas, la ficha técnica indica suspender el tratamiento, buscar el agente causal y considerar el tratamiento apropiado: hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de plasma fresco o plasmaféresis. La guía de uso del fondaparinux de Yin et al. (2024) recoge que la diálisis puede eliminar parcialmente el fármaco y que la investigación clínica del concentrado de complejo protrombínico activado y del factor VIIa recombinante como agentes de reversión sigue pendiente. La semivida de eliminación es de unas 17 horas en voluntarios jóvenes sanos y de unas 21 horas en mayores sanos, y la semivida residual llega a 29 horas en la insuficiencia renal moderada y a 72 horas en la grave (ficha técnica, apartado 5.2): cuenta si el paciente necesita una intervención urgente.

⚕️ Perla clínica — TIH y fondaparinux: lo que debes saber antes de prescribirlo como alternativa

Fondaparinux no se une al factor plaquetario 4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con TIH tipo II, pero su eficacia y su seguridad en la TIH tipo II no se han estudiado formalmente, se han notificado casos raros de TIH con fondaparinux y la ficha técnica pide usarlo con precaución si hay antecedente de TIH (apartados 4.4 y 5.1). El tratamiento de la TIH no figura entre sus indicaciones. El suplemento de la guía ESC 2023 de síndromes coronarios agudos lo cita, aunque no esté aprobado para la TIH, entre los antitrombóticos alternativos, junto a la bivalirudina, que es la alternativa recomendada a la HNF en el síndrome coronario agudo con antecedente de TIH. La guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar recomienda el argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R) y deja el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R).

5 Contraindicaciones y precauciones relevantes

🚫 Contraindicaciones y situaciones en las que no se recomienda

Según la ficha técnica (apartado 4.3): hemorragia significativa clínicamente activa · Insuficiencia renal grave (ClCr <20 mL/min con las jeringas de 1,5 y 2,5 mg: profilaxis, SCA y TVS; ClCr <30 mL/min con las de tratamiento de TVP/TEP) · Endocarditis bacteriana aguda · Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No recomendado (ficha técnica, apartado 4.4, y ESC 2023): en el SCACEST tratado con ICP primaria, ni antes ni durante la ICP (ESC 2023: clase III, nivel de evidencia B); antes o durante una ICP urgente en el SCASEST con angina refractaria o recurrente con cambios dinámicos del ST, insuficiencia cardiaca, arritmias con riesgo vital o inestabilidad hemodinámica; y como único anticoagulante en la ICP no primaria, por el riesgo de trombos en el catéter guía (se añade HNF). No se administra por vía intramuscular.

Insuficiencia renal moderada (ClCr 20-50 mL/min): en profilaxis y en la TVS, la dosis baja a 1,5 mg/día (en la TVS, la seguridad y la eficacia de 1,5 mg no se han establecido); en el SCA no se reduce, con datos clínicos limitados entre 20 y 30 mL/min, y el médico valora si el beneficio supera el riesgo; en el tratamiento de TVP/TEP, con 30-50 mL/min, precaución y sin pasar de la duración estudiada (media de 7 días). Con las dosis de tratamiento, la hemorragia fue del 3,0% con función renal normal, del 4,4% con insuficiencia leve, del 6,6% con moderada y del 14,5% con grave (ficha técnica, apartado 4.4). En el anciano frágil, el ClCr real puede ser bajo aunque la creatinina sérica esté dentro del rango de referencia del laboratorio.

Insuficiencia hepática y edad avanzada: en la insuficiencia hepática leve o moderada no hace falta ajustar la dosis; en la grave, que no se ha estudiado, se usa con precaución por el déficit de factores de la coagulación en profilaxis, en el SCA y en el tratamiento de TVP/TEP, y no se recomienda en la TVS. En los mayores aumenta el riesgo de sangrado y la eliminación puede estar reducida por la función renal, por lo que se usa con precaución; con las dosis de tratamiento, la hemorragia fue del 3,0% por debajo de 65 años, del 4,5% entre 65 y 75 y del 6,5% por encima de 75 (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4).

Anestesia raquídea o epidural: en la cirugía ortopédica mayor con fondaparinux profiláctico y anestesia raquídea o epidural, o punción raquídea, no se puede excluir un hematoma epidural o espinal, que puede causar parálisis prolongada o permanente; el riesgo puede ser mayor con catéteres epidurales permanentes posoperatorios o con otros fármacos que afectan a la hemostasia (ficha técnica de 1,5 y 2,5 mg, apartado 4.4). La ficha técnica no fija intervalos en horas entre la dosis y la punción o la retirada del catéter. Con las dosis de tratamiento de la TVP, la ficha técnica indica que no debe utilizarse anestesia raquídea o epidural en caso de intervención quirúrgica (ficha técnica de 5 y 7,5 mg, apartado 4.4).

Pesos extremos: con peso inferior a 50 kg, en profilaxis y en el SCA aumenta el riesgo de sangrado y la eliminación de fondaparinux disminuye, por lo que se usa con precaución; en la TVS no se recomienda, porque no se ha estudiado; y en el tratamiento de TVP/TEP la dosis es de 5 mg/día, con precaución y experiencia clínica limitada. Con peso superior a 100 kg y ClCr entre 30 y 50 mL/min en el tratamiento de TVP/TEP no hay experiencia: tras una primera dosis de 10 mg puede considerarse bajar a 7,5 mg/día, según el modelo farmacocinético (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4).

Embarazo y lactancia: no existen datos suficientes en embarazadas y los estudios en animales son insuficientes; la ficha técnica indica no prescribirlo en el embarazo a menos que sea claramente necesario. La guía ESC 2025 de enfermedad cardiovascular y embarazo no le asigna clase de recomendación, y la AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar recomienda la heparina de bajo peso molecular como anticoagulante de elección en el embarazo (clase 1, nivel de evidencia C-LD). Fondaparinux pasa a la leche de la rata y se desconoce si pasa a la leche humana: no se recomienda la lactancia durante el tratamiento, aunque la absorción oral en el niño es improbable. No hay datos sobre la fertilidad humana; en animales no la afectó (ficha técnica, apartado 4.6).

Transición a otro anticoagulante: en el tratamiento de TVP/TEP, el anticoagulante oral se empieza tan pronto como sea posible, normalmente antes de las 72 horas, y fondaparinux se mantiene un mínimo de 5 días y hasta alcanzar un INR de 2 a 3 (ficha técnica de 5 y 7,5 mg, apartado 4.2); en las demás indicaciones, si se continúa con un antagonista de la vitamina K, fondaparinux sigue hasta alcanzar el INR deseado. Si se continúa con heparina o HBPM, la primera inyección se pone, como norma general, un día después de la última de fondaparinux (ficha técnica de 2,5 mg, apartado 4.5). Si la transición es a un ACOD, se consulta la ficha técnica de cada uno para el momento de inicio.

Interacciones: la interacción relevante es farmacodinámica, con todo lo que aumenta el riesgo de hemorragia. En la profilaxis de la ETV y en el tratamiento de TVP/TEP, la ficha técnica indica no administrar a la vez desirudina, fibrinolíticos, antagonistas de la GP IIb/IIIa, heparina, heparinoides ni HBPM, y usar con precaución y seguimiento estricto los antiagregantes (ácido acetilsalicílico, dipiridamol, sulfinpirazona, ticlopidina o clopidogrel) y los AINE; en la TVS pide precaución con cualquier fármaco que aumente el riesgo de hemorragia; y en el SCA, precaución con los inhibidores de la GP IIb/IIIa y los trombolíticos. Warfarina, ácido acetilsalicílico, piroxicam y digoxina no modifican su farmacocinética, fondaparinux no altera el INR de la warfarina ni el tiempo de sangrado con ácido acetilsalicílico o piroxicam, y no inhibe los citocromos P450 (ficha técnica, apartados 4.4, 4.5 y 5.2).

Cirugía: en el SCA, si el paciente va a cirugía de revascularización coronaria, siempre que sea posible no se administra fondaparinux en las 24 horas previas y se reinicia 48 horas después; en la TVS, no se administra en las 24 horas previas a una cirugía o un procedimiento invasivo y se reinicia al menos 6 horas después, con la hemostasia conseguida; en la profilaxis quirúrgica, la primera dosis no se pone antes de 6 horas tras la intervención, plazo que se respeta estrictamente con 75 años o más, peso inferior a 50 kg o ClCr de 20 a 50 mL/min; y con dosis de tratamiento, precaución en la cirugía reciente (menos de 3 días) y solo con la hemostasia establecida (fichas técnicas, apartados 4.2 y 4.4).

6 Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Fondaparinux con antiagregantes plaquetarios en el SCA

En el SCASEST, fondaparinux forma parte del tratamiento antitrombótico doble o triple junto con ácido acetilsalicílico y un inhibidor del receptor P2Y12. La combinación eleva el riesgo hemorrágico total. La menor tasa de sangrado de fondaparinux frente a enoxaparina resulta especialmente valiosa en este contexto de politerapia, donde la exposición al riesgo hemorrágico es mayor. La coadministración con inhibidores de GP IIb/IIIa no está contraindicada, pero incrementa el riesgo de sangrado y requiere valoración individual del beneficio neto. Fondaparinux no está aprobado para anticoagulación crónica y no debe sustituir a los anticoagulantes orales en esa indicación.

Fondaparinux con trombolíticos en el SCACEST

En OASIS-6, el 84% de los pacientes tratados con trombolíticos recibió un agente no específico de la fibrina, principalmente estreptoquinasa, y en los tratados con trombolíticos fondaparinux redujo la muerte o el reinfarto a 30 días frente al control (HR 0,79; ficha técnica, apartado 5.1). La guía ESC 2023 recomienda la anticoagulación con fibrinólisis hasta la revascularización o durante el ingreso, hasta 8 días (clase I, nivel de evidencia A); prefiere la enoxaparina intravenosa seguida de subcutánea (clase I, nivel de evidencia A), deja la HNF para cuando no se dispone de enoxaparina (clase I, nivel de evidencia B) y solo con estreptoquinasa dice que debe considerarse un bolo intravenoso de fondaparinux seguido de una dosis subcutánea 24 horas después (clase IIa, nivel de evidencia B). En CIMA no figura ninguna presentación de estreptoquinasa para uso intravenoso (consulta del 10 de octubre de 2026).

Perspectiva del cardiólogo de unidad coronaria

La decisión clave en el SCASEST es si la coronariografía está planificada en menos de 24 horas. Si no es así, la guía ESC 2023 recomienda fondaparinux (clase I, nivel de evidencia B), con un bolo de HNF si el paciente va a ICP, y la enoxaparina debe considerarse si no se dispone de fondaparinux. Si la angiografía está prevista en las primeras 24 horas, la guía recomienda la HNF (clase I, nivel de evidencia C) y deja la enoxaparina como alternativa (clase IIa, nivel de evidencia B). En el SCACEST que va a ICP primaria, fondaparinux no se recomienda (clase III, nivel de evidencia B), y en el que se trata con fibrinólisis la guía prefiere la enoxaparina.

Perspectiva del internista y del médico de urgencias

En el tratamiento de TVP y TEP en el paciente con antecedente o sospecha de TIH, la ficha técnica pide precaución y la guía AHA/ACC 2026 deja el fondaparinux como alternativa parenteral al argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R). En la TVS sintomática de al menos 5 cm, el estudio CALISTO lo comparó con placebo, además de medias de compresión, analgésicos o AINE tópicos en los dos grupos: la variable principal fue del 0,9% frente al 5,9%, y hay que tratar a 88 pacientes para evitar una embolia pulmonar o una TVP.

Perspectiva del cirujano ortopédico y traumatólogo

En la cirugía de cadera (prótesis electiva y fractura), el metaanálisis de Mariscal 2025 encontró menos ETV con fondaparinux que con HBPM (OR 0,55; IC95% 0,41-0,74) y menos TVP distal (OR 0,43), sin diferencias significativas en la TVP proximal frente a enoxaparina ni en la hemorragia clínicamente relevante. En la fractura de cadera, la ficha técnica pide considerar la profilaxis prolongada hasta 24 días adicionales, porque el riesgo de ETV continúa después del día 9. La precaución principal es el manejo perioperatorio del catéter epidural y la adecuación de la dosis en el anciano de bajo peso con insuficiencia renal.

A partir de aquí: la ciencia que sustenta todo lo anterior. Las secciones siguientes desarrollan el mecanismo de acción en profundidad y revisan los ensayos clínicos que respaldan cada una de las recomendaciones prácticas del bloque I. Si ya conoces la molécula y los ensayos, puedes ir directamente a la tabla resumen al final del artículo.

Bloque II · Farmacología y evidencia

7 Efectos más allá del mecanismo principal

La inhibición exclusiva del factor Xa tiene consecuencias farmacológicas que van más allá de la simple anticoagulación. Al no actuar sobre la trombina (factor IIa), fondaparinux no interfiere directamente con la función plaquetaria mediada por trombina, no modifica el tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa) de forma clínicamente relevante y, de forma crucial, no activa el complejo inmunológico heparina-FP4 que desencadena la TIH.

Efecto	Mecanismo	Magnitud y relevancia clínica
Baja reactividad cruzada con la TIH	No se une al FP4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con TIH tipo II	Se han notificado casos raros de TIH con fondaparinux; su eficacia y su seguridad en la TIH tipo II no se han estudiado formalmente y la ficha técnica pide precaución si hay antecedente de TIH
No requiere monitorización	Biodisponibilidad subcutánea del 100% y farmacocinética lineal entre 2 y 8 mg; a 2,5 mg no modifica el TTPA, el TCA ni el TP/INR	Si hace falta medirlo, la actividad anti-Xa se calibra con fondaparinux: los patrones de heparina o de HBPM no sirven (ficha técnica, apartados 5.1 y 5.2)
Sin efecto directo sobre plaquetas	No inactiva la trombina y no tiene efectos sobre las plaquetas (ficha técnica, apartado 5.1)	La trombocitopenia es poco frecuente en la ficha técnica, que pide precaución con plaquetas <50.000/mm³
Reducción de la generación de trombina	Bloqueo del factor Xa impide la formación del complejo protrombinasa y la conversión de protrombina en trombina	No inferior a enoxaparina en la TVP (MATISSE DVT) y a la HNF en el TEP (MATISSE PE); en el SCASEST, menos hemorragia mayor que con enoxaparina (OASIS-5)
Sin interacciones metabólicas relevantes	Sin datos de metabolismo; no inhibe los CYP450 in vitro; warfarina, ácido acetilsalicílico, piroxicam y digoxina no modifican su farmacocinética	La interacción relevante es farmacodinámica: el riesgo de hemorragia con otros antitrombóticos (ficha técnica, apartados 4.5 y 5.2)

📊 Datos — Hemorragia y mortalidad en el estudio OASIS-5

En el estudio OASIS-5, la variable principal de muerte, infarto o isquemia refractaria a los 9 días fue similar con fondaparinux y con enoxaparina (5,8% frente a 5,7%), mientras que la hemorragia mayor a los 9 días fue casi la mitad (217 frente a 412 episodios: 2,2% frente a 4,1%; HR 0,52). Hubo menos muertes con fondaparinux a los 30 días (295 frente a 352; p=0,02) y a los 180 días (574 frente a 638; p=0,05), y la combinación de la variable principal y la hemorragia mayor a los 9 días favoreció a fondaparinux (7,3% frente a 9,0%; HR 0,81; p<0,001). El resumen del estudio no analiza a qué se debió la diferencia de mortalidad.

8 Mecanismo de acción en profundidad

Fondaparinux es un análogo sintético de la secuencia pentasacárida de la heparina natural que constituye el sitio de unión a la antitrombina III (ATIII). La ATIII es el principal inhibidor endógeno de la coagulación: en condiciones fisiológicas basales, inhibe el factor Xa y la trombina a una velocidad muy lenta, insuficiente para controlar la coagulación patológica. Cuando fondaparinux se une a la ATIII, induce un cambio conformacional en la proteína que acelera aproximadamente 300 veces su actividad inhibitoria sobre el factor Xa. La unión es reversible y no covalente: una vez que la ATIII inactiva el factor Xa, fondaparinux se libera y queda disponible para unirse a otra molécula de ATIII, amplificando su efecto de forma catalítica. Esta dinámica explica la eficacia sostenida a dosis bajas.

El factor Xa es el punto de convergencia de las vías intrínseca y extrínseca de la coagulación, la "bisagra molecular" del proceso hemostático. Sin factor Xa funcional, no puede formarse el complejo protrombinasa (factor Xa + factor Va + calcio + fosfolípidos de membrana), y sin este complejo la protrombina no se convierte en trombina. Sin trombina no hay conversión de fibrinógeno a fibrina, no hay activación plaquetaria amplificada y no hay retroalimentación positiva sobre los factores V, VIII y XI. El resultado es una inhibición eficaz de la generación de trombina en un punto anterior de la cascada, sin actuar sobre la trombina ya formada, lo que explica tanto su eficacia en la fase preintervencionista del SCA como su insuficiencia como único anticoagulante durante la ICP.

A diferencia de las HBPM, fondaparinux carece de actividad anti-IIa: no inactiva la trombina (factor II activado) ni tiene efectos sobre las plaquetas (ficha técnica, apartado 5.1). No tiene antídoto conocido (ficha técnica, apartado 4.9). Tampoco se une al factor plaquetario 4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con TIH tipo II; aun así, se han notificado casos raros de TIH con fondaparinux (ficha técnica, apartados 4.4 y 5.1).

💡 Concepto — Sin antídoto: semivida, riñón y cirugía

No existe antídoto conocido para fondaparinux (ficha técnica, apartado 4.9). Su semivida es de unas 17 horas en voluntarios jóvenes sanos y de unas 21 horas en mayores sanos, y la semivida residual sube a 29 horas en la insuficiencia renal moderada y a 72 horas en la grave (apartado 5.2). Por eso la ficha técnica fija plazos antes de la cirugía: en el SCA, siempre que sea posible, nada en las 24 horas previas a una cirugía de revascularización coronaria y reinicio a las 48 horas; en la TVS, nada en las 24 horas previas a una cirugía o un procedimiento invasivo y reinicio al menos 6 horas después, con la hemostasia conseguida (apartado 4.2).

9 El estudio OASIS-5 (2006): fondaparinux frente a enoxaparina en el SCASEST

Diseño y población: OASIS-5 (Fifth Organization to Assess Strategies in Acute Ischemic Syndromes) fue un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, doble placebo y multicéntrico. Se incluyeron 20.078 pacientes con SCASEST dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas, con al menos dos de tres criterios: edad mayor de 60 años, desviación del segmento ST o biomarcadores cardíacos elevados. La aleatorización fue a fondaparinux 2,5 mg/día por vía subcutánea o enoxaparina 1 mg/kg dos veces al día, durante una media de seis días. La variable de eficacia primaria fue la variable compuesta de muerte, infarto de miocardio o isquemia refractaria a los 9 días; la variable de seguridad primaria fue el sangrado mayor a los 9 días.

📊 Datos — Resultados de OASIS-5 (n=20.078, SCASEST)

Variable compuesta de eficacia (muerte/IM/isquemia refractaria) a 9 días: 5,8% (fondaparinux) vs 5,7% (enoxaparina) · HR 1,01; IC95% 0,90-1,13. Cumplió el criterio de no inferioridad.

Sangrado mayor a 9 días: 2,2% vs 4,1% (217 frente a 412 episodios) · HR 0,52; IC95% 0,44-0,61; p<0,001 → reducción del 48%.

Mortalidad a 30 días: 2,9% vs 3,5% (295 frente a 352 muertes) · HR 0,83; IC95% 0,71-0,97; p=0,02 → reducción del 17%. A los 180 días: 574 frente a 638 (p=0,05).

Variable principal más sangrado mayor a 9 días: 7,3% vs 9,0% · HR 0,81; p<0,001. Los resultados de eficacia y de hemorragia grave fueron consistentes en los subgrupos predefinidos (edad avanzada, insuficiencia renal, antiagregantes concomitantes).

Trombos en el catéter en los pacientes que fueron a ICP: 0,9% con fondaparinux frente a 0,4% con enoxaparina sola; la HNF en el momento de la ICP los evitó en gran parte (subestudio de ICP).

La solución al problema del catéter: En el análisis prospectivo de los 6.238 pacientes sometidos a ICP dentro de OASIS-5 (Mehta 2007), fondaparinux redujo el sangrado mayor más del 50% (2,4% vs 5,1%; HR 0,46; p<0,001) con tasas similares de eventos isquémicos, y el beneficio clínico neto (muerte, infarto, ictus o sangrado mayor) fue del 8,2% frente al 10,4% (HR 0,78; p=0,004). Los trombos en el catéter fueron más frecuentes con fondaparinux (0,9% frente a 0,4%), y la HNF estándar en el momento de la ICP los evitó en gran parte sin aumentar el sangrado. La dosis de esa HNF se estudió después en FUTURA/OASIS-8 (apartado 3). Esta estrategia combinada (fondaparinux en la fase previa a la intervención y HNF en la ICP) es la que recoge la guía ESC 2023.

Implicación clínica: con OASIS-5 como base, la guía ESC 2023 recomienda fondaparinux en el SCASEST sin angiografía invasiva precoz prevista (clase I, nivel de evidencia B). La propia guía pide tener en cuenta el posible efecto de los cambios de la práctica actual —acceso radial, cateterismo precoz y uso infrecuente de los inhibidores de la GP IIb/IIIa— sobre el resultado observado en OASIS-5.

10 El estudio OASIS-6 (2006): fondaparinux frente a placebo o HNF en el SCACEST

Diseño y población: OASIS-6 evaluó fondaparinux frente al tratamiento estándar de la época (placebo o HNF, según estuviera indicada o no la HNF) en 12.092 pacientes con SCACEST de 447 hospitales de 41 países, entre septiembre de 2003 y enero de 2006. El diseño incluyó dos estratos predefinidos según la práctica clínica local: estrato 1 (sin indicación de HNF, principalmente pacientes que iban a recibir un trombolítico no fibrinoespecífico o que no recibirían reperfusión), y estrato 2 (con indicación de HNF, sobre todo pacientes con ICP primaria). La variable primaria fue muerte o reinfarto a los 30 días.

📊 Datos — Resultados de OASIS-6 (n=12.092, SCACEST)

Muerte o reinfarto a 30 días: 9,7% (fondaparinux) vs 11,2% (control) · HR 0,86; IC95% 0,77-0,96; p=0,008 → reducción relativa del 14%.

Mortalidad a 30 días: 7,8% vs 8,9% · HR 0,87; IC95% 0,77-0,98; p=0,02 (ficha técnica).

Estrato 1 (sin indicación de HNF: sobre todo trombolíticos no fibrinoespecíficos o sin reperfusión), frente a placebo: 11,3% vs 14,0% → HR 0,80; IC95% 0,69-0,93. El efecto no fue heterogéneo entre los dos estratos.

Estrato 2 (con indicación de HNF), frente a HNF: 8,3% vs 8,7% → HR 0,94; IC95% 0,79-1,11. Sin ICP primaria (trombólisis o sin reperfusión): 11,5% vs 14,3% → HR 0,79; IC95% 0,64-0,98. En la ICP primaria: 6,0% vs 4,8% → HR 1,26; IC95% 0,96-1,66, con trombos en el catéter guía en el 1,2% frente al 0%.

Hemorragia grave hasta el día 9: 61 frente a 79 episodios (p=0,13), con menos taponamientos cardiacos (28 frente a 48; p=0,02).

Implicación clínica: el beneficio de fondaparinux en el SCACEST dependió de la estrategia de reperfusión: se vio con trombolíticos y sin reperfusión, y no en la ICP primaria. La guía ESC 2023 no lo recomienda en la ICP primaria (clase III, nivel de evidencia B), en la que el anticoagulante de referencia es la HNF; con fibrinólisis prefiere la enoxaparina (clase I, nivel de evidencia A) y solo con estreptoquinasa dice que debe considerarse fondaparinux (clase IIa, nivel de evidencia B).

💡 Concepto — Los dos estratos del estudio OASIS-6

Los dos estratos se definieron según estuviera indicada o no la HNF en la práctica local entre 2003 y 2006. El estrato 1 (sin indicación de HNF) estaba formado sobre todo por pacientes tratados con trombolíticos no específicos de la fibrina (77,3%) o sin reperfusión (22%); el estrato 2 (con indicación de HNF), por pacientes con ICP primaria (58,5%), trombolíticos específicos de la fibrina (13%), trombolíticos no específicos (2,6%) o sin reperfusión (25,9%) (ficha técnica, apartado 5.1). La ICP primaria fue un subgrupo dentro del estrato 2, y en ella fondaparinux no mostró beneficio.

11 Los estudios MATISSE DVT y MATISSE PE (2003-2004): fondaparinux en el tratamiento inicial de la TVP y el TEP

El programa MATISSE (Matisse DVT y Matisse PE) evaluó fondaparinux como tratamiento inicial de la enfermedad tromboembólica venosa en dos grandes estudios paralelos, sumando un total de 4.418 pacientes.

MATISSE-DVT (n=2.205): Ensayo aleatorizado, doble ciego, que comparó fondaparinux (5, 7,5 o 10 mg/día según peso) frente a enoxaparina (1 mg/kg dos veces al día) durante al menos 5 días como puente a antagonistas de la vitamina K en pacientes con TVP sintomática aguda. La recurrencia de ETV a 3 meses fue del 3,9% con fondaparinux frente al 4,1% con enoxaparina (diferencia absoluta -0,15 puntos; IC95% -1,8 a 1,5): no inferioridad demostrada. El sangrado mayor durante el tratamiento inicial fue del 1,1% vs 1,2%, y la mortalidad, del 3,8% vs 3,0%.

MATISSE-PE (n=2.213): Ensayo aleatorizado, abierto, que comparó fondaparinux (dosis ajustada al peso, una vez al día SC) frente a HNF (infusión IV continua ajustada por TTPa) durante al menos 5 días en pacientes con TEP agudo hemodinámicamente estable. La recurrencia de ETV a 3 meses fue del 3,8% con fondaparinux frente al 5,0% con HNF: no inferioridad demostrada. El sangrado mayor fue del 1,3% vs 1,1%. La mortalidad a 3 meses fue similar en los dos grupos, y el 14,5% de los pacientes del grupo de fondaparinux recibió el fármaco en parte de forma ambulatoria.

📊 Datos — Resumen del programa MATISSE (n=4.418, TVP y TEP)

TVP (MATISSE-DVT): recurrencia ETV 3,9% vs 4,1%; diferencia absoluta -0,15 puntos (IC95% -1,8 a 1,5). No inferior a enoxaparina.

TEP (MATISSE-PE): recurrencia ETV 3,8% vs 5,0%. No inferior a HNF IV.

Sangrado mayor: menos del 1,5% en ambos estudios; sin diferencias significativas entre grupos.

Pauta: SC una vez al día según el peso, sin control analítico de la coagulación; en MATISSE PE, el 14,5% recibió el fármaco en parte de forma ambulatoria.

Implicación clínica: En la era de los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD), que pueden administrarse directamente sin puente parenteral en la mayoría de las TVP y TEP, el papel de fondaparinux como puente ha disminuido. La guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar recomienda empezar directamente un ACOD en las categorías A y B (clase 1, nivel de evidencia B-R), prefiere la HBPM a la HNF en las categorías C1 a E1 (clase 1, nivel de evidencia B-R) y deja el fondaparinux como alternativa cuando no se dispone de ninguna de las dos o hay una contraindicación específica (clase 1, nivel de evidencia B-R). Con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, fondaparinux a dosis de tratamiento está contraindicado (ficha técnica), y su ficha técnica excluye la embolia pulmonar con inestabilidad hemodinámica o que requiere trombólisis o embolectomía.

12 El estudio CALISTO (2010): fondaparinux frente a placebo en la trombosis venosa superficial de las piernas

Diseño y población: El estudio CALISTO fue un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que incluyó 3.002 pacientes con TVS aguda sintomática de los miembros inferiores de al menos 5 cm de extensión, confirmada por eco-Doppler, sin TVP concomitante y con el trombo localizado a más de 3 cm de la confluencia safenofemoral. Los pacientes fueron aleatorizados a fondaparinux 2,5 mg/día SC o placebo durante 45 días, con un período de seguimiento de 77 días. Publicado en el New England Journal of Medicine en septiembre de 2010. Se excluyó a los pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, peso inferior a 50 kg, cáncer activo, embolia pulmonar sintomática, TVP o embolia pulmonar en los 6 meses previos, TVS en los 90 días previos, TVS tras escleroterapia o por una vía intravenosa, insuficiencia hepática grave o alto riesgo de sangrado (ficha técnica, apartado 5.1).

Resultados principales: La variable primaria compuesta (muerte por cualquier causa, embolismo pulmonar sintomático, TVP sintomática, extensión sintomática del trombo a la confluencia safenofemoral, recurrencia o extensión de la TVS) a los 47 días fue del 0,9% en el grupo de fondaparinux frente al 5,9% en el grupo placebo (RR 0,15; IC95% 0,08-0,26; p<0,001): reducción del 85%.

📊 Datos — Resultados de CALISTO (n=3.002, TVS miembros inferiores)

Variable primaria compuesta a 47 días: 0,9% (fondaparinux) vs 5,9% (placebo) · RR 0,15; IC95% 0,08-0,26; p<0,001 → reducción del 85%.

Extensión del trombo a la confluencia safenofemoral: 0,3% vs 3,4% → reducción del 92%.

Recurrencia sintomática de TVS: 0,3% vs 1,6% → reducción del 79% (ficha técnica).

Embolia pulmonar sintomática: 0 vs 5 pacientes (0% vs 0,3%); TVP sintomática: 0,2% vs 1,2%. Embolia pulmonar o TVP: 0,2% vs 1,3% → hay que tratar a 88 pacientes para evitar una.

Sangrado mayor: un paciente en cada grupo (0,1%); sangrado no mayor clínicamente relevante, 0,3% vs 0,5%.

Qué aportó CALISTO: en el grupo placebo, que llevaba medias de compresión, analgésicos o AINE tópicos, la variable principal llegó al 5,9% a los 47 días y la embolia pulmonar o la TVP sintomáticas, al 1,3%. Con fondaparinux 2,5 mg durante 45 días, la variable principal fue del 0,9%, el efecto se mantuvo hasta el día 77 y fue congruente en los subgrupos predefinidos, y la hemorragia mayor se dio en un paciente de cada grupo. Es el estudio en el que se basa la indicación de la ficha técnica.

⚕️ Perla clínica — No toda TVS se trata con fondaparinux: los criterios de selección

La indicación de fondaparinux en TVS requiere que se cumplan simultáneamente: (1) longitud del trombo de al menos 5 cm confirmada por eco-Doppler; (2) ausencia de TVP concomitante (excluirla siempre por ecografía antes de iniciar); (3) localización del extremo proximal del trombo a más de 3 cm de la confluencia safenofemoral. Con TVP concomitante o con la TVS a menos de 3 cm de la confluencia safenofemoral no hay datos de la dosis de 2,5 mg y esos pacientes quedan fuera de la indicación (ficha técnica, apartado 4.4). Tampoco se ha estudiado en la TVS tras escleroterapia o por una vía intravenosa, con TVS en los 3 meses previos, con enfermedad tromboembólica venosa en los 6 meses previos ni con cáncer activo. La ecografía de compresión, u otro método objetivo, antes de empezar es un requisito de la ficha técnica.

Tabla resumen general

Aspecto	Dato clave	Fuente
Mecanismo de acción	Pentasacárido sintético; inhibición selectiva del factor Xa mediada por ATIII; sin actividad anti-IIa; no se une al FP4 (casos raros de TIH notificados)	Ficha técnica (apartados 4.4 y 5.1)
Dosis profilaxis (ClCr >50 mL/min)	2,5 mg SC/día. Primera dosis 6 h después de la cirugía, con la hemostasia restablecida; mínimo 5-9 días	Ficha técnica (apartado 4.2)
Dosis profilaxis (ClCr 20-50 mL/min)	1,5 mg SC/día (también en la TVS). ClCr <20 mL/min: contraindicado	Ficha técnica (apartados 4.2 y 4.3)
Dosis tratamiento TVP/TEP	<50 kg: 5 mg; 50-100 kg: 7,5 mg; >100 kg: 10 mg (jeringa que no figura en CIMA). SC/día. ClCr <30 mL/min: contraindicado	Ficha técnica de 5 y 7,5 mg · MATISSE DVT · MATISSE PE · CIMA
Dosis SCA y TVS	2,5 mg SC/día (primera dosis IV solo en el SCACEST). Duración: hasta 8 días o el alta en el SCA; 30-45 días en la TVS	Ficha técnica de 2,5 mg · OASIS-5 · OASIS-6 · CALISTO
Eficacia en SCASEST (OASIS-5)	No inferior a enoxaparina para muerte/IM/isquemia refractaria a 9 días (HR 1,01; IC95% 0,90-1,13)	OASIS-5 (N Engl J Med 2006, n=20.078)
Beneficio hemorrágico en SCASEST	Sangrado mayor a 9 días 2,2% vs 4,1% con enoxaparina (HR 0,52); mortalidad a 30 días 2,9% vs 3,5% (HR 0,83)	OASIS-5 (N Engl J Med 2006)
Eficacia en SCACEST (OASIS-6)	14% reducción relativa muerte/reinfarto a 30 días en el conjunto (HR 0,86; IC95% 0,77-0,96; p=0,008); beneficio con trombolíticos o sin reperfusión y no en la ICP primaria	OASIS-6 (JAMA 2006, n=12.092)
Eficacia en TVP (MATISSE-DVT)	No inferior a enoxaparina: recurrencia ETV 3,9% vs 4,1%; sangrado mayor similar (1,1% vs 1,2%)	MATISSE-DVT (Ann Intern Med 2004, n=2.205)
Eficacia en TEP (MATISSE-PE)	No inferior a HNF: recurrencia ETV 3,8% vs 5,0%; sangrado mayor similar (1,3% vs 1,1%)	MATISSE-PE (N Engl J Med 2003, n=2.213)
Eficacia en TVS (CALISTO)	85% de reducción de la variable principal combinada frente a placebo (0,9% frente a 5,9%); sangrado mayor 0,1% vs 0,1%	CALISTO (N Engl J Med 2010, n=3.002)
Limitación crítica en ICP	Más trombos en el catéter si se usa solo en la ICP → bolo de HNF a dosis plena. No recomendado en la ICP primaria del SCACEST (ESC 2023: clase III, nivel de evidencia B)	OASIS-5 PCI · OASIS-6 · ESC 2023
Contraindicaciones	Hipersensibilidad; hemorragia significativa activa; endocarditis bacteriana aguda; ClCr <20 mL/min (profilaxis, SCA y TVS) o <30 mL/min (tratamiento de TVP/TEP)	Ficha técnica (apartado 4.3)
Recomendación ESC 2023 SCASEST	Clase I, nivel de evidencia B, en el SCASEST sin angiografía invasiva precoz prevista (primeras 24 h). En ICP: bolo de HNF	Byrne RA et al. Eur Heart J. 2023;44:3720-3826
Principales efectos adversos	Hemorragia y anemia (frecuentes); TIH: notificaciones raras; sin antídoto conocido	OASIS-5 · OASIS-6 · Ficha técnica
Guías 2023-2026	ESC 2023 (síndrome coronario agudo): fondaparinux en el SCASEST sin angiografía invasiva precoz prevista, clase I con nivel de evidencia B, con un bolo de heparina no fraccionada si va a angioplastia; no recomendado en la angioplastia primaria del SCACEST, clase III con nivel de evidencia B; con estreptoquinasa, clase IIa con nivel de evidencia B. AHA/ACC 2026 (embolia pulmonar): alternativa a la heparina de bajo peso molecular y a la no fraccionada, y alternativa parenteral en la trombocitopenia inducida por heparina, clase 1 con nivel de evidencia B-R.	ESC 2023; AHA/ACC 2026

Preguntas frecuentes sobre fondaparinux

¿Qué es el fondaparinux y para qué sirve?

Es un anticoagulante inyectable: un pentasacárido sintético que inhibe de forma selectiva el factor Xa a través de la antitrombina III. Se pone por vía subcutánea una vez al día y se usa en adultos. Sus fichas técnicas (AEMPS) lo autorizan en la prevención de la tromboembolia venosa tras cirugía ortopédica mayor de las piernas, tras cirugía abdominal de alto riesgo y en el paciente médico inmovilizado por una enfermedad aguda; en el tratamiento de la trombosis venosa superficial de las piernas; en la angina inestable y el infarto sin elevación del ST en los que no está indicada una intervención urgente; en el infarto con elevación del ST tratado con trombolíticos o sin otro tratamiento de reperfusión; y en el tratamiento de la trombosis venosa profunda y de la embolia pulmonar (tromboembolia pulmonar) agudas, salvo con inestabilidad hemodinámica o si se necesita trombólisis o embolectomía. Cada indicación tiene su jeringa: 2,5 mg para la profilaxis, la trombosis venosa superficial y el síndrome coronario agudo; 1,5 mg para la profilaxis y la trombosis venosa superficial con un aclaramiento de creatinina de 20 a 50 mL/min; y 5 o 7,5 mg, según el peso, para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. En CIMA figuran esas cuatro dosis; la de 10 mg, que la ficha técnica prevé por encima de 100 kg, no figura.

¿Cuál es el mecanismo de acción del fondaparinux?

Se une de forma selectiva a la antitrombina III y potencia unas 300 veces la neutralización natural del factor Xa por esa proteína (ficha técnica, apartado 5.1). Al neutralizar el factor Xa interrumpe la cascada de la coagulación e inhibe la formación de trombina y el desarrollo de trombos. No inactiva la trombina (factor IIa) ni tiene efectos sobre las plaquetas, y a la dosis de 2,5 mg no modifica el tiempo de tromboplastina parcial activado, el tiempo de coagulación activado ni el tiempo de protrombina/INR. Se absorbe por completo por vía subcutánea (biodisponibilidad del 100%), alcanza el pico a las 2 horas, se une en un 97-98,6% a la antitrombina y no de forma significativa a otras proteínas —tampoco al factor plaquetario 4—, no hay datos de que se metabolice y se excreta inalterado por el riñón en un 64-77%, con una semivida de unas 17 horas en voluntarios jóvenes sanos y de unas 21 horas en mayores sanos (apartado 5.2).

¿El fondaparinux es una heparina?

No. Es una molécula sintética que reproduce la secuencia de cinco azúcares por la que la heparina se une a la antitrombina, y su ficha técnica lo clasifica como agente antitrombótico con el código ATC B01AX05, mientras que las heparinas de bajo peso molecular, como la enoxaparina, están en el grupo de las heparinas (B01AB05 en la ficha técnica de enoxaparina). Las diferencias tienen consecuencias prácticas: el fondaparinux actúa solo frente al factor Xa, sin actividad frente a la trombina; no se une al factor plaquetario 4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con trombocitopenia inducida por heparina, aunque se han notificado casos raros; si hace falta medir su actividad anti-Xa, el análisis se calibra con fondaparinux, porque los patrones de heparina o de heparina de bajo peso molecular no sirven; y no tiene antídoto conocido (ficha técnica, apartados 4.4, 4.9, 5.1 y 5.2). Al pasar de fondaparinux a heparina o a heparina de bajo peso molecular, la primera inyección se pone, como norma general, un día después de la última de fondaparinux.

¿Cuál es la dosis anticoagulante de fondaparinux en la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar?

Va por peso, una vez al día por vía subcutánea (ficha técnica de 5 y 7,5 mg): menos de 50 kg, 5 mg; de 50 a 100 kg, 7,5 mg; más de 100 kg, 10 mg. Se mantiene un mínimo de 5 días y hasta que el anticoagulante oral alcanza un INR de 2 a 3; el anticoagulante oral se empieza tan pronto como sea posible, normalmente antes de las 72 horas. La media en los estudios fue de 7 días y la experiencia por encima de 10 días es limitada. Está contraindicado con aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min; con 30 a 50 mL/min se usa con precaución y sin pasar de la duración estudiada, y si además el paciente pesa más de 100 kg, tras una primera dosis de 10 mg puede considerarse bajar a 7,5 mg, según el modelo farmacocinético. No está indicado en la embolia pulmonar con inestabilidad hemodinámica ni cuando se necesita trombólisis o embolectomía. En los estudios MATISSE, la recurrencia a los 3 meses fue del 3,9% frente al 4,1% con enoxaparina en la trombosis venosa profunda y del 3,8% frente al 5,0% con heparina no fraccionada en la embolia pulmonar. La jeringa de 10 mg no figura en CIMA a 10 de octubre de 2026.

¿Qué dosis de fondaparinux se usa en la profilaxis de la trombosis?

2,5 mg una vez al día por vía subcutánea, y 1,5 mg con un aclaramiento de creatinina de 20 a 50 mL/min (ficha técnica, apartado 4.2). Tras la cirugía ortopédica mayor o la abdominal de alto riesgo, la primera dosis se pone 6 horas después de terminar la intervención, siempre que se haya restablecido la hemostasia; el plazo se respeta estrictamente con 75 años o más, peso inferior a 50 kg o aclaramiento de 20 a 50 mL/min. Se mantiene hasta que disminuye el riesgo, normalmente hasta que el paciente camina, y como mínimo 5 a 9 días; en la fractura de cadera se considera prolongarla hasta 24 días más, porque el riesgo continúa después del día 9: en el estudio de la ficha técnica, la tromboembolia venosa bajó del 35% con placebo al 1,4% con fondaparinux, con más hemorragia no mortal en la zona quirúrgica (2,4% frente a 0,6%). En el paciente médico inmovilizado, la duración estudiada fue de 6 a 14 días. Por debajo de 20 mL/min está contraindicado.

¿Cómo se ajusta el fondaparinux en la insuficiencia renal?

Depende de la indicación (ficha técnica, apartados 4.2, 4.3 y 4.4). En la profilaxis y en la trombosis venosa superficial: sin ajuste por encima de 50 mL/min de aclaramiento de creatinina, 1,5 mg al día entre 20 y 50 mL/min y contraindicado por debajo de 20. En el síndrome coronario agudo: sin reducción de la dosis por encima de 20 mL/min, con datos clínicos limitados entre 20 y 30 mL/min, en los que el médico valora si el beneficio supera el riesgo, y contraindicado por debajo de 20; la guía ESC 2023 no lo recomienda con filtrado glomerular estimado inferior a 20 mL/min/1,73 m² ni en diálisis. En el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar: contraindicado por debajo de 30 mL/min, y con 30 a 50 mL/min, precaución y sin pasar de la duración estudiada (media de 7 días). Con las dosis de tratamiento, la hemorragia fue del 3,0% con función renal normal, del 4,4% con insuficiencia renal leve, del 6,6% con moderada y del 14,5% con grave. La semivida residual pasa a 29 horas en la insuficiencia renal moderada y a 72 horas en la grave.

¿Cómo se usa el fondaparinux en el síndrome coronario agudo?

Con la jeringa de 2,5 mg, una vez al día desde el diagnóstico y hasta 8 días o hasta el alta si es antes (ficha técnica). En la angina inestable o el infarto sin elevación del ST, todas las dosis van por vía subcutánea; en el infarto con elevación del ST tratado con trombolíticos o sin reperfusión, la primera dosis va por vía intravenosa —por una vía existente, directa o en una minibolsa de 25 o 50 mL de suero salino a pasar en 1-2 minutos— y las siguientes, por vía subcutánea. La guía ESC 2023 lo recomienda en el síndrome coronario agudo sin elevación del ST cuando no se prevé angiografía invasiva en las primeras 24 horas (clase I, nivel de evidencia B). Si el paciente va a angioplastia, se añade un bolo de heparina no fraccionada a dosis plena: en el subestudio de angioplastia de OASIS-5, los trombos en el catéter fueron del 0,9% con fondaparinux frente al 0,4% con enoxaparina, y la heparina no fraccionada en el procedimiento los evitó en gran parte; en el estudio FUTURA/OASIS-8, la dosis baja de heparina (50 UI/kg) no redujo el sangrado frente a la estándar (85 UI/kg, o 60 UI/kg con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa). En los estudios, fondaparinux se reinició al menos 2 horas (sin elevación del ST) o 3 horas (con elevación del ST) después de retirar el catéter. Antes de una cirugía de revascularización coronaria, si es posible, no se pone en las 24 horas previas y se reinicia a las 48 horas.

¿Por qué no se recomienda fondaparinux en la angioplastia primaria del infarto con elevación del ST?

Porque en el estudio OASIS-6 no tuvo beneficio en ese grupo y hubo trombos en el catéter guía. En los pacientes con angioplastia primaria, la muerte o el reinfarto a los 30 días fueron del 6,0% con fondaparinux frente al 4,8% con el control (HR 1,26; IC 95% 0,96-1,66), los trombos en el catéter guía, del 1,2% frente al 0%, y la hemorragia grave, del 1,0% frente al 0,4% (ficha técnica, apartado 5.1). La ficha técnica no recomienda administrarlo ni antes ni durante la angioplastia primaria, y la guía ESC 2023 tampoco lo recomienda en esa situación (clase III, nivel de evidencia B), en la que el anticoagulante de referencia es la heparina no fraccionada (clase I, nivel de evidencia C), con la enoxaparina y la bivalirudina como alternativas (clase IIa, nivel de evidencia A). El mismo estudio sí mostró beneficio en los pacientes tratados con trombolíticos (HR 0,79) o sin reperfusión (HR 0,80).

¿Cómo se trata la trombosis venosa superficial con fondaparinux?

Con 2,5 mg una vez al día por vía subcutánea, un mínimo de 30 días y hasta 45 en el paciente con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, y con 1,5 mg al día si el aclaramiento de creatinina está entre 20 y 50 mL/min (ficha técnica). La indicación exige una trombosis venosa superficial espontánea, aislada, sintomática y aguda de las piernas, de al menos 5 cm, confirmada por ecografía u otro método objetivo, y descartar antes una trombosis venosa profunda y una trombosis a menos de 3 cm de la confluencia safenofemoral. No se recomienda con peso inferior a 50 kg ni con insuficiencia hepática grave, y no se ha estudiado tras escleroterapia o por una vía intravenosa, con trombosis venosa superficial en los 3 meses previos, con enfermedad tromboembólica en los 6 meses previos ni con cáncer activo. El paciente puede administrárselo a sí mismo si quiere y es capaz. En el estudio CALISTO, con 3.002 pacientes, la variable principal fue del 0,9% frente al 5,9% con placebo y la embolia pulmonar o la trombosis venosa profunda, del 0,2% frente al 1,3%: hay que tratar a 88 pacientes para evitar una. La hemorragia mayor se dio en un paciente de cada grupo.

¿Se puede usar fondaparinux en la trombocitopenia inducida por heparina?

No es una indicación de su ficha técnica. El fondaparinux no se une al factor plaquetario 4 y normalmente no presenta reacción cruzada con los sueros de pacientes con trombocitopenia inducida por heparina tipo II, pero su eficacia y su seguridad en ella no se han estudiado formalmente y se han notificado casos raros de trombocitopenia inducida por heparina con fondaparinux; la ficha técnica pide usarlo con precaución si hay antecedente (apartados 4.4 y 5.1). Las guías lo recogen como alternativa: la AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar contraindica la heparina de bajo peso molecular y la no fraccionada en la trombocitopenia inducida por heparina confirmada o sospechada (clase 3 de daño, nivel de evidencia A), recomienda el argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R) y deja el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R); y el suplemento de la guía ESC 2023 de síndromes coronarios agudos lo cita como antitrombótico alternativo, aunque no esté aprobado para esa indicación, y da la bivalirudina como la alternativa recomendada a la heparina no fraccionada en el síndrome coronario agudo con antecedente de trombocitopenia inducida por heparina.

¿Qué hay que hacer con fondaparinux antes de una cirugía o de una anestesia epidural?

La ficha técnica fija plazos por indicación (apartados 4.2 y 4.4). En el síndrome coronario agudo, si el paciente va a cirugía de revascularización coronaria, siempre que sea posible no se administra en las 24 horas previas y se reinicia 48 horas después. En la trombosis venosa superficial, no se administra en las 24 horas previas a una cirugía o un procedimiento invasivo y se reinicia al menos 6 horas después, con la hemostasia conseguida. En la profilaxis quirúrgica, la primera dosis no se pone antes de 6 horas tras la intervención. Con dosis de tratamiento, precaución si la cirugía es reciente (menos de 3 días) y solo con la hemostasia establecida. En la anestesia neuroaxial, con fondaparinux profiláctico y anestesia raquídea o epidural, o punción raquídea, no se puede excluir un hematoma epidural o espinal con parálisis prolongada o permanente, con más riesgo si se deja un catéter epidural posoperatorio o se asocian otros fármacos que afectan a la hemostasia; la ficha técnica no da intervalos en horas. Con las dosis de tratamiento de la trombosis venosa profunda, la ficha técnica indica que no se utilice anestesia raquídea o epidural en una intervención quirúrgica.

¿Qué se hace ante una hemorragia o una sobredosis de fondaparinux?

No existe antídoto conocido (ficha técnica, apartado 4.9). Una dosis superior a la pauta recomendada aumenta el riesgo de hemorragia. Ante una sobredosis con complicaciones hemorrágicas, se suspende el tratamiento, se busca la causa y se considera el tratamiento apropiado: hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de plasma fresco o plasmaféresis. La guía de uso del fondaparinux de Yin et al. (2024), elaborada por 37 expertos en farmacia clínica, recoge que la diálisis puede eliminar parcialmente el fármaco y que la investigación clínica del concentrado de complejo protrombínico activado y del factor VIIa recombinante como agentes de reversión sigue pendiente. La ficha técnica no recoge la protamina. Al planificar una intervención urgente cuenta la semivida: unas 17 horas en voluntarios jóvenes sanos y unas 21 en mayores sanos, y una semivida residual de 29 horas en la insuficiencia renal moderada y de 72 en la grave.

Referencias bibliográficas principales

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Esta ficha práctica de 2026 responde a lo que más se busca del fondaparinux —qué es, cuál es su mecanismo de acción, si es una heparina, la dosis anticoagulante, la dosis en la tromboembolia pulmonar y su uso en la trombosis venosa superficial— con las dosis de cada jeringa tal como las escribe la ficha técnica española, el ajuste en la insuficiencia renal, el bolo de heparina no fraccionada si el paciente va a angioplastia, la cirugía y la anestesia neuroaxial, la trombocitopenia inducida por heparina, el embarazo y los estudios OASIS-5, OASIS-6, MATISSE, CALISTO y FUTURA/OASIS-8, con las clases de las guías ESC 2023 de síndromes coronarios agudos y AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar.