Análisis apareado de los registros ESTROFA: antiagregación doble, ¿6 ó 12 meses?

Estudio multicéntrico español que engloba los datos de los registros ESTROFA-DAPT y ESTROFA-2, publicado en la Revista Española de Cardiología, encaminado a conocer la duración más adecuada del periodo de doble antiagregación tras la implantación de un stent farmacoactivo de nueva generación.


Análisis apareado de los registros ESTROFA: antiagregación doble, ¿6 ó 12 meses?

En los últimos meses estamos asistiendo a un aluvión de estudios, muchos contradictorios, que versan sobre la duración del tiempo de antiagregación dual (DAPT, ITALIC, ISAR SAFE, PRODIGY, etc.). El presente trabajo supone la colaboración de muchos centros españoles con pacientes reclutados y analizados enteramente en nuestro medio.

Liderados por el Dr. Chema de la Torre (Valdecilla, Santander) , los investigadores, pertenecientes a 18 centros de todo el país, empleando los datos de los 2 registros previamente mencionados, llevan a cabo un apareamiento por puntuación de propensión, logrando incluir en el análisis 1.286 pacientes en cada grupo de estudio, a saber, pacientes tratados con doble antiagregación durante 6 meses o bien durante 12 meses. El objetivo principal del estudio, con un diseño de no inferioridad, fue la variable combinada que recogía muerte cardiaca, infarto de miocardio, revascularización o hemorragia mayor a 12 meses.

Así, el evento principal se observó en el 5% y en el 6,6% de los pacientes en los grupos de 6 y 12 meses, respectivamente (p=0,001 para no inferioridad). La incidencia de trombosis del stent (definitiva o probable) fue del 0,5 y el 0,7% respectivamente (p=0,4). Por otro lado, las hemorragias, sin alcanzar diferencias significativas claras, fueron numéricamente menos en el grupo de 6 meses (0,8% vs. 1,4%; p=0,2).

Por tanto, los autores concluyen a la luz de sus datos que la seguridad y eficacia de la pauta de 6 meses no es inferior a una más larga de 12 meses. Con las limitaciones inherentes de su diseño, derivado de registros (selección, no aleatorización, uso exclusivo de apirina y clopidogrel, pequeñas diferencias de participantes en los 2 registros fuente) y con, como reconocen los propios investigadores, un bajo número muestral en algún subgrupo determinado (agudos), el trabajo puede darnos una idea bastante aproximada de lo que ocurre en la vida real, en nuestros hospitales.

Realizado con el apoyo de la Sociedad Española de Cardiología, supone un artículo de lectura imprescindible en el complejo mundo (cada vez más) del tratamiento antitrombótico de nuestros pacientes isquémicos.


Enlaces:

  1. PubMed - Terapia antiplaquetaria doble de 6 o de 12 meses tras implante de stents farmacoactivos de nueva generación: análisis apareado de los registros ESTROFA-DAPT y ESTROFA-2 »

Comentario del Dr. Iván Núñez Gil

Dr. Iván Núñez Gil

Iván J. Núñez Gil, licenciado en Medicina por la UCM de Madrid (Premio Extraordinario). Actualmente trabaja como cardiólogo intervencionista con interés en cuidados agudos cardiovasculares en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Miembro de varias sociedades científicas nacionales e internacionales (FESC). Acreditación europea ACC. Doctorado con calificación de Premio Extraordinario. Autor de múltiples artículos y capítulos de libros. Revisor y miembro del comité editorial de múltiples revistas nacionales e internacionales. Tutor de residentes y secretario del Comité de Tutores de la Sociedad Española de Cardiología. Twitter: @ibnsky »



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