Estudio OptiLink-HF: Optimización del manejo de la Insuficiencia Cardiaca mediante la monitorización de fluido por el dispositivo Optivol Medtronic y la red Carelink
El Optilink es un estudio multicéntrico alemán, aleatorizado, abierto y controlado con placebo, que fue presentado en los “Hot Line” del pasado Congreso Europeo de Cardiología 2015.
Su objetivo principal fue evaluar si la alerta de acumulación de fluido intratorácico Medtronic's OptiVol® automáticamente remitida al clínico mediante la red CareLink®, era capaz de reducir las hospitalizaciones por causa cardiovascular o el número total de muertes en pacientes con insuficiencia cardiaca (endpoint combinado primario), en comparación con el seguimiento estándar. El estudio incluyó 1.002 pacientes con insuficiencia cardiaca en CF II-III y FEVI ≤35%, portadores de DAI o DAI-CRT y alto riesgo de descompensación por insuficiencia cardiaca. 505 pacientes fueron aleatorizados a la transmisión automática (optivol “on”) y 497 a seguimiento estándar (optivol “off”). En el grupo de intervención, tras recibir la alerta, el clínico responsable debía ponerse en contacto con el paciente y aplicarle un algoritmo de manejo establecido. Tras 18 meses de seguimiento no hubo diferencias significativas en el endpoint primario, en los secundarios, ni en el análisis de subgrupos.
Comentario
A pesar de que teóricamente el acúmulo de fluido intratorácico detectado por el dispositivo Optivol precede al desarrollo de síntomas y signos de insuficiencia cardiaca, ningún trabajo hasta la fecha ha demostrado que esto se traduzca en beneficios clínicos para el paciente. Por tanto, las cuestiones a resolver son si la alerta de monitorización de fluido tiene de forma aislada algún valor, o de si además es necesario el desarrollo de un algoritmo de manejo clínico adecuado tras la recepción de la alerta, así como los componentes de mayor valor en dicho algoritmo.
Enlaces:
- Diapositivas y Vídeos ESC - Effect of implanted device-based impedance monitoring with telemedicine alerts on mortality and morbidity in heart failure: results from the OptiLink HF study »
Comentario de la Dra. Marta Cobo
Facultativo de área en Cardiología en el Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, Madrid. Co-responsable de la Unidad de Insuficiencia Cardiaca y miembro de la Unidad de Cardiopatías Familiares del Hospital Puerta de Hierro.
