Irbesartán: dosis máxima, mecanismo de acción, insuficiencia renal y diferencias con losartán (2026)

Q: ¿Para qué sirve el irbesartán?

Según su ficha técnica, el irbesartán está indicado en adultos para tratar la hipertensión esencial —también llamada hipertensión arterial sistémica o HAS en algunos países— y la nefropatía de los pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión, como parte de su tratamiento antihipertensivo. Esta segunda indicación se apoya en los estudios IRMA-2, en la microalbuminuria, e IDNT, en la nefropatía establecida con proteinuria franca. La combinación a dosis fija con hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión esencial del adulto que no se controla con irbesartán o con hidroclorotiazida en monoterapia, y la combinación con amlodipino, sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con los dos fármacos a las mismas dosis. El irbesartán no tiene indicación de insuficiencia cardiaca en su ficha técnica.

Q: ¿Cuál es la dosis máxima de irbesartán?

300 mg una vez al día. La ficha técnica fija 150 mg una vez al día como dosis habitual de inicio y de mantenimiento, y permite subir a 300 mg en los pacientes que no se controlan con 150 mg, o añadir otro antihipertensivo; en la nefropatía de la diabetes tipo 2, 300 mg es la dosis de mantenimiento recomendada. La reducción de la presión depende de la dosis, con tendencia a una meseta por encima de 300 mg (ficha técnica, apartado 5.1). En la combinación con hidroclorotiazida no se recomiendan dosis superiores a 300/25 mg al día, y en la combinación con amlodipino el máximo es un comprimido de 300/10 mg al día. La ficha técnica no fija un máximo distinto por la edad ni por la función renal.

Q: ¿Cómo se empieza el irbesartán y cuándo se sube la dosis?

La ficha técnica recomienda empezar con 150 mg una vez al día, con o sin alimentos, porque da un control de 24 horas de la presión más adecuado que 75 mg; se puede considerar empezar con 75 mg, sobre todo en hemodiálisis y en mayores de 75 años. El efecto se aprecia en 1 a 2 semanas y es máximo a las 4 a 6 semanas, así que una dosis no se juzga antes de ese plazo. Si la presión no se controla con 150 mg, se sube a 300 mg o se añade otro antihipertensivo; con hidroclorotiazida, el efecto es aditivo. En la nefropatía diabética se empieza con 150 mg y se ajusta hasta 300 mg como dosis de mantenimiento. Antes de la primera dosis hay que corregir la depleción de volumen o de sodio —diuréticos a dosis altas, dieta restrictiva en sal, diarrea o vómitos—, que puede causar hipotensión sintomática. La guía ESC 2024 de hipertensión recomienda empezar la hipertensión confirmada (≥140/90 mmHg) con una combinación de dos fármacos, preferiblemente un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o con un diurético (clase I, nivel de evidencia B), en comprimido único (clase I, nivel de evidencia B), salvo excepciones como la edad de 85 años o más, la hipotensión ortostática sintomática o la fragilidad moderada o grave.

Q: ¿Cuál es el mecanismo de acción del irbesartán?

Es un antagonista selectivo del receptor de la angiotensina II de tipo AT1, activo por vía oral, que bloquea todas las acciones de la angiotensina II mediadas por ese receptor, con independencia de su origen o de su vía de síntesis. Al bloquearlo suben la renina y la angiotensina II en plasma y baja la aldosterona. No inhibe la enzima convertidora de la angiotensina, que es también la que degrada la bradicinina, y no necesita activación metabólica para ser activo (ficha técnica, apartado 5.1). El 80-85% de lo que circula en plasma es irbesartán inalterado; se metaboliza por glucuronidación y oxidación, sobre todo por el CYP2C9, con un efecto despreciable del CYP3A4, y su semivida de eliminación terminal es de 11 a 15 horas, lo que permite una sola toma al día. Su biodisponibilidad oral es del 60-80% y los alimentos no la modifican de forma significativa (apartado 5.2).

Q: ¿Qué diferencia hay entre losartán e irbesartán?

Los dos son ARA II, bloquean el receptor AT1, y la guía ESC 2024 de hipertensión no los distingue para bajar la presión: coloca a los ARA II entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A). Se diferencian en tres cosas. En la farmacocinética: el irbesartán es activo sin transformación metabólica, con una biodisponibilidad del 60-80% y una semivida de 11 a 15 horas (su ficha técnica); el losartán tiene una biodisponibilidad de alrededor del 33%, un 14% de la dosis se transforma por el CYP2C9 en un metabolito activo, y sus semividas terminales son de unas 2 horas y de 6 a 9 horas para el metabolito (ficha técnica de losartán). En las indicaciones: el irbesartán tiene la hipertensión esencial del adulto y la nefropatía del adulto con diabetes tipo 2 e hipertensión; el losartán tiene la hipertensión esencial del adulto y de los 6 a los 18 años, la enfermedad renal del adulto con hipertensión, diabetes tipo 2 y proteinuria ≥0,5 g/día, y la insuficiencia cardiaca crónica con FEVI ≤40% cuando el IECA no se considera adecuado. Y en los estudios: los del irbesartán son IRMA-2 e IDNT; el del losartán en la nefropatía diabética es RENAAL, con 1.513 pacientes, en el que la variable compuesta de duplicación de la creatinina, enfermedad renal terminal o muerte fue un 16% menor que con placebo (p=0,02). En la insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2026 da dosis de candesartán, losartán y valsartán, y no nombra al irbesartán.

Q: ¿Se puede usar irbesartán en la insuficiencia renal? ¿Hay que ajustar la dosis?

Sí se puede, y la ficha técnica no pide ajuste de dosis en la insuficiencia renal: recomienda valorar una dosis inicial de 75 mg en hemodiálisis, y el irbesartán no se elimina por hemodiálisis ni cambia de forma significativa su farmacocinética con la función renal alterada. Con insuficiencia renal pide controles periódicos de potasio y creatinina, porque la hiperpotasemia es más probable con insuficiencia renal, con proteinuria franca por nefropatía diabética o con insuficiencia cardiaca; no hay experiencia tras un trasplante renal reciente. En la estenosis bilateral de la arteria renal, o de la arteria de un riñón único funcionante, aumenta el riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal. La combinación con hidroclorotiazida está contraindicada con un aclaramiento de creatinina 20 ml/min/1,73 m² recomienda un inhibidor de SGLT2 (clase I, nivel de evidencia A).

Q: ¿Qué efectos adversos tiene el irbesartán y cuándo hay que vigilar el potasio?

En los estudios controlados con placebo en hipertensión, la frecuencia global de efectos adversos fue del 56,2% con irbesartán y del 56,5% con placebo. Según la ficha técnica son frecuentes el mareo, el mareo ortostático, la hipotensión ortostática, las náuseas o vómitos, el dolor musculoesquelético, la fatiga y el aumento de la creatina-cinasa (1,7%); poco frecuentes, la taquicardia, el rubor, la tos, la diarrea, la dispepsia, la ictericia, la disfunción sexual y el dolor torácico; raro, el angioedema intestinal; y de frecuencia no conocida, la hiperpotasemia, la hipoglucemia, el angioedema, la reacción anafiláctica, la insuficiencia renal en pacientes de riesgo, la hepatitis, la anemia y la trombocitopenia. En los diabéticos de los estudios, la hiperpotasemia (≥5,5 mEq/l) fue muy frecuente: 29,4% con 300 mg frente a 22% con placebo con microalbuminuria y función renal normal, y 46,3% frente a 26,3% con proteinuria franca e insuficiencia renal crónica. Por eso la ficha técnica pide un control estrecho del potasio en los pacientes de riesgo —insuficiencia renal, proteinuria franca por nefropatía diabética o insuficiencia cardiaca— y no recomienda combinarlo con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos o sustitutos de la sal con potasio, ni con otros fármacos que suben el potasio, como la heparina.

Q: ¿Con qué fármacos interacciona el irbesartán? ¿Se puede combinar con un IECA?

Con un IECA, no: la guía ESC 2024 no recomienda combinar un IECA con un ARA II (clase III, nivel de evidencia A), y la ficha técnica no recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona con IECA, ARA II o aliskirén, y dice que IECA y ARA II no deben usarse juntos en la nefropatía diabética; el aliskirén está contraindicado con irbesartán en la diabetes o con TFG <60 ml/min/1,73 m². Tampoco se recomienda con litio, por aumentos de la litemia y toxicidad descritos muy raramente; si es imprescindible, con control riguroso de la litemia. Los AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a más de 3 g al día, pueden atenuar el efecto antihipertensivo y empeorar la función renal, sobre todo en los mayores: hay que hidratar y vigilar la función renal. Con insulina o antidiabéticos puede producir hipoglucemia, y con repaglinida aumentó su Cmáx 1,8 veces y su AUC 1,3 veces. No se observaron interacciones relevantes con warfarina ni con digoxina, y la hidroclorotiazida no modifica su farmacocinética. Las combinaciones respaldadas son con un diurético tiazídico o con un calcioantagonista dihidropiridínico, y en España hay comprimidos únicos de irbesartán con hidroclorotiazida y con amlodipino; este último, sólo como sustitución en pacientes ya controlados con los dos.

Q: ¿Se puede tomar irbesartán en el embarazo y en la lactancia?

En el embarazo, no. La ficha técnica lo contraindica en el segundo y el tercer trimestre y no recomienda los ARA II en el primero; la exposición desde el segundo trimestre induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). La mujer que planifica un embarazo debe pasar a un antihipertensivo con perfil de seguridad conocido en la gestación, y cuando se diagnostica un embarazo el tratamiento se interrumpe de inmediato; si ha habido exposición desde el segundo trimestre, se recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. La guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda los bloqueantes del sistema renina-angiotensina en el embarazo (clase III, nivel de evidencia B) y propone como primera línea los calcioantagonistas dihidropiridínicos, preferiblemente el nifedipino de liberación prolongada, el labetalol y la metildopa (clase I, nivel de evidencia C); la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca tampoco recomienda los ARA II en el embarazo (clase III, nivel de evidencia C). En la lactancia no hay información sobre su uso: la ficha técnica no recomienda administrarlo y prefiere tratamientos con un perfil de seguridad más conocido, sobre todo en recién nacidos y prematuros.

CardioTeca.com · Cardiología Práctica · Ficha de fármaco · Actualización octubre 2026

El irbesartán es un antagonista del receptor AT1 de la angiotensina II —un ARA II, también llamado ARB— con dos indicaciones en su ficha técnica: la hipertensión esencial del adulto y la nefropatía del adulto con diabetes tipo 2 e hipertensión, como parte de su tratamiento antihipertensivo. La dosis habitual de inicio y de mantenimiento es de 150 mg una vez al día; si la presión no se controla, se sube a 300 mg, que es el máximo, o se añade otro antihipertensivo, y en la nefropatía diabética se empieza con 150 mg y se ajusta a 300 mg como dosis de mantenimiento. No requiere ajuste en la insuficiencia renal; en hemodiálisis y en mayores de 75 años la ficha técnica pide valorar una dosis inicial de 75 mg, y con la función renal alterada, controles periódicos de potasio y creatinina. Está contraindicado en el segundo y el tercer trimestre del embarazo y, junto a aliskirén, en la diabetes o con TFG <60 ml/min/1,73 m². Esta ficha reúne la dosis por indicación, los ajustes, las interacciones, las contraindicaciones de las combinaciones con hidroclorotiazida y con amlodipino, lo que dicen las guías ESC 2024 de hipertensión y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca, y los estudios IRMA-2, IDNT, I-PRESERVE y SILVHIA.

Irbesartán: dosis máxima, mecanismo de acción, insuficiencia renal y diferencias con losartán (2026)

📌 Irbesartán de un vistazo

Para qué sirve (ficha técnica): hipertensión esencial en adultos; y nefropatía en adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión, como parte de su tratamiento antihipertensivo. La combinación con hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión esencial del adulto no controlada con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia; la combinación con amlodipino, sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con los dos fármacos a las mismas dosis.
Presentaciones: comprimidos de 75, 150 y 300 mg; combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida (150/12,5, 300/12,5 y 300/25 mg) y con amlodipino (150/5, 150/10, 300/5 y 300/10 mg). Medicamento sujeto a prescripción médica. En CIMA constaban 157 presentaciones autorizadas y 123 comercializadas el 10 de octubre de 2026.
Dosis en hipertensión (ficha técnica): 150 mg una vez al día, con o sin alimentos, como dosis de inicio y de mantenimiento, porque da un control de 24 horas más adecuado que 75 mg. Si no se controla, 300 mg, que es el máximo, o añadir otro antihipertensivo; con hidroclorotiazida el efecto es aditivo. El efecto se aprecia en 1-2 semanas y es máximo a las 4-6 semanas.
Dosis en la nefropatía diabética (ficha técnica): inicio con 150 mg una vez al día y ajuste hasta 300 mg una vez al día como dosis de mantenimiento. El beneficio renal se demostró dando irbesartán junto con otros antihipertensivos hasta una presión predeterminada.
Riñón, hígado y edad: sin ajuste en la insuficiencia renal; en hemodiálisis, valorar 75 mg de inicio; no se elimina por hemodiálisis. Con insuficiencia renal, controles periódicos de potasio y creatinina; sin experiencia tras un trasplante renal reciente. Sin ajuste en la insuficiencia hepática leve o moderada; sin experiencia en la grave. En mayores de 75 años, considerar 75 mg de inicio; en general no hace falta ajustar por la edad. Con hidroclorotiazida, contraindicado con aclaramiento de creatinina <30 ml/min y con precaución entre 30 y 60; con amlodipino, precaución en la insuficiencia hepática y al subir la dosis en los mayores.
Contraindicaciones (fichas técnicas): hipersensibilidad; segundo y tercer trimestres del embarazo; aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²). Con hidroclorotiazida, además: aclaramiento de creatinina <30 ml/min, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis e hipersensibilidad a las sulfonamidas. Con amlodipino, además: shock (incluido el cardiogénico), obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave), insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio, hipotensión grave e hipersensibilidad a las dihidropiridinas.
Efectos adversos (ficha técnica): frecuentes, mareo, mareo e hipotensión ortostáticos, náuseas o vómitos, dolor musculoesquelético, fatiga y aumento de la creatina-cinasa (1,7%); poco frecuentes, taquicardia, rubor, tos, diarrea, dispepsia, ictericia, disfunción sexual y dolor torácico; raro, angioedema intestinal; de frecuencia no conocida, hiperpotasemia, hipoglucemia, angioedema, reacción anafiláctica e insuficiencia renal en pacientes de riesgo. En los diabéticos de los estudios, la hiperpotasemia (≥5,5 mEq/l) fue muy frecuente: 46,3% frente a 26,3% con placebo en la nefropatía con proteinuria franca e insuficiencia renal crónica.
Interacciones: litio (no recomendado; si es imprescindible, control de la litemia); diuréticos ahorradores de potasio, suplementos y sustitutos de la sal con potasio y otros fármacos que suben el potasio, como la heparina (no recomendados); AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a más de 3 g al día (menos efecto y más riesgo renal); IECA o aliskirén (bloqueo dual no recomendado; con aliskirén, contraindicado en diabetes o TFG <60); insulina y antidiabéticos (hipoglucemia); repaglinida (Cmáx ×1,8 y AUC ×1,3). Con hidroclorotiazida, además: litio (más riesgo de toxicidad), digitálicos y antiarrítmicos (vigilar el potasio), corticosteroides, colestiramina y colestipol (separar la toma), carbamazepina, calcio y vitamina D, y alopurinol. Con amlodipino: inhibidores e inductores del CYP3A4, tacrolimus, ciclosporina, inhibidores de mTOR, dantroleno intravenoso y simvastatina, que no debe superar 20 mg al día.
Embarazo y lactancia: no se recomienda en el primer trimestre y está contraindicado en el segundo y el tercero; al diagnosticar un embarazo se interrumpe de inmediato. En la lactancia, la ficha técnica no lo recomienda; la hidroclorotiazida y el amlodipino de las combinaciones pasan a la leche materna.
Sobredosis (ficha técnica, 4.9): hasta 900 mg al día durante 8 semanas sin toxicidad en adultos; los signos más probables son hipotensión y taquicardia, y puede aparecer bradicardia. Tratamiento sintomático y de soporte; el carbón activado puede ser útil; no se elimina por hemodiálisis. Con amlodipino, hipotensión marcada y prolongada, hasta el shock, y edema pulmonar no cardiogénico a las 24-48 horas en raras ocasiones.
Guías: ESC 2024 de hipertensión y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca; sus clases y niveles, en el cuadro «Qué dicen las guías en 2026».

Bloque I · Práctica clínica

1 La molécula: clase, farmacocinética e indicaciones

Irbesartán pertenece a la familia de los antagonistas del receptor AT1 de la angiotensina II (ARA II), la misma clase que losartán, valsartán o candesartán. Sin embargo, dentro de esa familia ocupa un lugar diferenciado por una razón farmacológica de peso: es un antagonista puro, es decir, la molécula que el paciente ingiere es directamente la molécula activa, sin necesidad de transformación hepática previa. Esto lo distingue del losartán, que requiere conversión a su metabolito activo EXP-3174 para ejercer su efecto. A esa ventaja cinética se suma una biodisponibilidad oral elevada (60-80%), poco habitual en la clase, y una vida media larga (11-15 horas) que garantiza el control de la presión arterial durante las 24 horas con una sola toma.

La diferencia clínica que más importa no está en el control de la presión, sino en lo que sucede en el riñón del paciente diabético. Con irbesartán a 300 mg/día, el ensayo IRMA-2 demostró una reducción del 70% en el riesgo relativo de desarrollar nefropatía diabética en pacientes con microalbuminuria, independientemente del descenso de la presión arterial. El ensayo IDNT, en pacientes con nefropatía establecida y proteinuria franca, mostró una reducción del 20% en el endpoint renal compuesto (doblamiento de creatinina, enfermedad renal terminal o muerte) frente a placebo y del 23% frente a amlodipino a igual control de presión. Los dos estudios sostienen la indicación de nefropatía de su ficha técnica. Entre los ARA II, la ficha técnica de losartán recoge también una indicación renal, en la diabetes tipo 2 con hipertensión y proteinuria ≥0,5 g/día, apoyada en el estudio RENAAL.

Si ya prescribes irbesartán en la consulta de hipertensión o en el seguimiento del paciente diabético con afectación renal, lo que sigue te ayudará a optimizar la selección del paciente, el esquema de dosificación y el manejo de las situaciones clínicas más frecuentes. Si todavía no lo has incorporado de forma habitual, la revisión de IRMA-2 e IDNT en el bloque II probablemente cambiará esa situación, especialmente cuando veas el tamaño del efecto en el doblamiento de creatinina.

Ficha de la molécula · Irbesartán (irbesartan)

Grupo farmacológico

ARA II · Antagonista selectivo del receptor AT1 de angiotensina II · Código ATC: C09CA04

Mecanismo de acción

Bloqueo selectivo y competitivo del receptor AT1. Antagonista puro (activo sin transformación metabólica). Disociación intermedia del receptor (mayor duración que losartán, menor que candesartán)

Vía de administración

Oral · Comprimidos de 75, 150 y 300 mg · Combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida y con amlodipino · Con o sin alimentos · Una vez al día

Dosis de inicio y máxima

Inicio y mantenimiento: 150 mg/día (valorar 75 mg de inicio en hemodiálisis y en mayores de 75 años) · Máxima: 300 mg/día · Nefropatía diabética: inicio con 150 mg/día y ajuste a 300 mg/día (ficha técnica)

Indicaciones aprobadas (España)

1. Hipertensión esencial · 2. Nefropatía en adultos con DM tipo 2 e hipertensión (como parte del tratamiento antihipertensivo)

Estudios clave

IRMA-2 (2001) · IDNT (2001) · I-PRESERVE (2008)

2 Indicaciones aprobadas y perfil del candidato ideal

La ficha técnica aprobada por la AEMPS contempla dos indicaciones para irbesartán en adultos:

Hipertensión esencial: como cualquier otro ARA II de la clase, útil en pacientes intolerantes a los IECAs (tos) o como primera o segunda línea en el tratamiento escalonado de la HTA.
Nefropatía en adultos con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión: como parte del tratamiento antihipertensivo, respaldada por los estudios IRMA-2 e IDNT. Entre los ARA II, losartán tiene también una indicación renal en su ficha técnica (diabetes tipo 2 con hipertensión y proteinuria ≥0,5 g/día, estudio RENAAL).
Combinaciones a dosis fija: la de hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión esencial del adulto cuya presión no se controla con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia; la de amlodipino, sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con irbesartán y amlodipino a las mismas dosis, y su ficha técnica dice que no es adecuada para empezar el tratamiento.

Dentro de esas indicaciones, tres perfiles de paciente concentran el mayor beneficio esperable:

Perfil clínico	Razón principal para elegir irbesartán	Ensayo de soporte
HTA + DM2 + microalbuminuria (20-200 µg/min)	Reducción del 70% en riesgo relativo de progresar a nefropatía franca con 300 mg. Efecto independiente del control tensional	IRMA-2 (Parving 2001)
HTA + DM2 + nefropatía establecida (proteinuria >900 mg/día)	Reducción del 20% en endpoint renal compuesto vs. placebo y 23% vs. amlodipino a igual control de PA. Retraso en el doblamiento de creatinina	IDNT (Lewis 2001)
HTA + intolerancia a IECAs (tos seca crónica)	Mismo mecanismo SRAA sin el efecto sobre bradiquinina que genera tos. Perfil de tolerabilidad superior en este aspecto. Especialmente relevante en pacientes que requieren bloqueo del SRAA	Ficha técnica + extrapolación de clase
HTA esencial sin complicaciones, anciano >75 años	Dosis única diaria, con o sin alimentos. La ficha técnica pide considerar 75 mg de inicio en mayores de 75 años y, en general, no ajustar la dosis por la edad	Ficha técnica AEMPS

⚕️ Perla clínica — El paciente arquetípico para irbesartán

Varón de 63 años con diabetes tipo 2 de 10 años de evolución, en tratamiento con metformina y un IECA que no tolera por tos persistente. En la última revisión, microalbuminuria de 85 µg/min en dos determinaciones consecutivas y PA de 142/88 mmHg. No tiene insuficiencia cardiaca ni fibrilación auricular. Es exactamente para este paciente para quien irbesartán tiene la evidencia más sólida: el perfil IRMA-2. Inicia a 150 mg/día y sube a 300 mg en 4 semanas si tolera bien. El objetivo no es solo la PA, es la regresión de la microalbuminuria.

📖 Qué dicen las guías en 2026

Hipertensión arterial (guía ESC 2024). Los ARA II están entre los antihipertensivos de primera línea, junto con los IECA, los calcioantagonistas dihidropiridínicos y los diuréticos tiazídicos o afines (tabla de recomendaciones 16, fila 1: clase I, nivel de evidencia A). En la hipertensión confirmada (≥140/90 mmHg), la guía recomienda empezar con una combinación de dos fármacos, preferiblemente un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o con un diurético (tabla 16, fila 4: clase I, nivel de evidencia B), en comprimido único (fila 5: clase I, nivel de evidencia B), y pasar a tres fármacos si la pareja no controla la presión (fila 6: clase I, nivel de evidencia B); las excepciones a la combinación inicial incluyen la edad de 85 años o más, la hipotensión ortostática sintomática y la fragilidad moderada o grave. Combinar un IECA con un ARA II no se recomienda (tabla 16, fila 9: clase III, nivel de evidencia A). En la enfermedad renal crónica, el IECA o el ARA II deben considerarse en el hipertenso con microalbuminuria o proteinuria, porque reducen la albuminuria más que otros antihipertensivos (tabla 26, fila 4: clase IIa, nivel de evidencia B); con filtrado glomerular estimado >20 ml/min/1,73 m² se recomienda además un inhibidor de SGLT2 (fila 3: clase I, nivel de evidencia A), y en la enfermedad renal moderada o grave con filtrado >30, una presión sistólica de 120-129 mmHg si se tolera (fila 2: clase I, nivel de evidencia A). En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada sintomática y la presión por encima del objetivo, los ARA II pueden considerarse para reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y la presión (tabla 27, fila 7: clase IIb, nivel de evidencia B). En el embarazo, los bloqueantes del sistema renina-angiotensina no se recomiendan (tabla 22, fila 8: clase III, nivel de evidencia B). El recorrido está en la guía interactiva de hipertensión arterial de CardioTeca, y los fármacos del embarazo, en la guía interactiva de fármacos cardiovasculares en el embarazo y la lactancia.

Insuficiencia cardiaca (guía ESC 2026). En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomática, el ARA II se recomienda para reducir la hospitalización y la muerte cardiovascular sólo en los pacientes que no toleran el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A), y el paso del IECA o del ARA II al sacubitrilo/valsartán se recomienda en el paciente sintomático (clase I, nivel de evidencia B1). En el estadio B con FEVI ≤40%, se recomienda un IECA, o un ARA II si no se tolera el IECA (clase I, nivel de evidencia A). En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada sintomática, el IECA, el ARA II o el sacubitrilo/valsartán pueden considerarse para reducir la hospitalización por insuficiencia cardiaca (clase IIb, nivel de evidencia C). En el embarazo, los IECA, los ARA II, el sacubitrilo/valsartán, los antagonistas del receptor mineralocorticoide, la ivabradina y los inhibidores de SGLT2 no se recomiendan (clase III, nivel de evidencia C). Los tres ARA II con dosis de inicio y dosis objetivo en las tablas de esta guía son candesartán, losartán y valsartán: irbesartán no aparece en ninguna de sus tablas de recomendaciones ni en el suplemento, comprobado sobre su texto literal el 10 de octubre de 2026. Tampoco tiene indicación de insuficiencia cardiaca en su ficha técnica. El recorrido está en la guía interactiva de insuficiencia cardiaca de CardioTeca.

Lo que aportan los estudios. En el estudio IRMA-2, con 590 hipertensos con diabetes tipo 2 y microalbuminuria seguidos 2 años, el paso a nefropatía establecida fue del 5,2% con irbesartán 300 mg, del 9,7% con 150 mg y del 14,9% con placebo (hazard ratio 0,30; IC95% 0,14-0,61 con 300 mg, y 0,61; IC95% 0,34-1,08 con 150 mg), con presiones medias de 141/83, 143/83 y 144/83 mmHg. En el estudio IDNT, con 1.715 hipertensos con nefropatía diabética establecida seguidos una media de 2,6 años, la variable compuesta de duplicación de la creatinina, enfermedad renal terminal o muerte fue un 20% menor con irbesartán que con placebo (p=0,02) y un 23% menor que con amlodipino (p=0,006); la duplicación de la creatinina, un 33% menor que con placebo (p=0,003) y un 37% menor que con amlodipino (p<0,001); la enfermedad renal terminal, un 23% menor frente a ambos (p=0,07), y no hubo diferencias en la mortalidad ni en la variable cardiovascular. En el estudio I-PRESERVE, con 4.128 pacientes de 60 años o más con insuficiencia cardiaca y FEVI ≥45%, irbesartán 300 mg no redujo la muerte por cualquier causa o la hospitalización cardiovascular frente a placebo (HR 0,95; IC95% 0,86-1,05; p=0,35). En el estudio SILVHIA, con 115 hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, el índice de masa ventricular bajó 26 g/m² con irbesartán y 14 g/m² con atenolol a las 48 semanas, con un descenso similar de la presión (p=0,024 entre grupos).

3 Dosificación, inicio del tratamiento y administración

Esquema de escalada de dosis

Fase	Dosis	Duración mínima	Comentario
Inicio (general)	150 mg/día	4 semanas	Primera línea en HTA esencial y nefropatía diabética. Control de 24 h más adecuado que 75 mg
Inicio (paciente especial)	75 mg/día	2-4 semanas antes de escalar	La ficha técnica pide considerarlo en hemodiálisis y en mayores de 75 años. La depleción de volumen o de sodio (diuréticos prolongados, dieta restrictiva en sal, diarrea o vómitos) se corrige antes de la primera dosis, porque puede causar hipotensión sintomática
Mantenimiento (HTA)	150-300 mg/día	Indefinido	Escalar a 300 mg si no se alcanza el objetivo de PA con 150 mg, o añadir hidroclorotiazida
Mantenimiento (nefropatía DM2)	300 mg/día	Indefinido	Dosis objetivo para obtener el beneficio renoprotector demostrado en IRMA-2 e IDNT. No escatimar si se tolera

Instrucciones de administración

Irbesartán se administra por vía oral, una vez al día, con o sin alimentos. La presencia de alimentos no modifica significativamente su absorción (biodisponibilidad 60-80% independientemente de la ingesta). La hora del día no tiene restricciones formales, aunque la consistencia horaria facilita la adherencia. Al ser una dosis única diaria sin condicionantes alimentarios, el esquema posológico es muy sencillo, lo que contribuye a la adherencia a largo plazo en pacientes polimedicados.

Manejo de la dosis olvidada

Según el prospecto, si se olvida una dosis se toma la siguiente a su hora habitual, sin tomar una dosis doble para compensar la olvidada. Dado que la vida media es de 11-15 horas, el olvido de una dosis aislada tiene escasa repercusión clínica aguda, aunque en la nefropatía diabética la adherencia constante es esencial para mantener el efecto renoprotector.

⚕️ Perla clínica — La dosis de 300 mg importa en nefropatía

En el estudio IRMA-2, la dosis de 150 mg redujo un 39% el riesgo de progresión a nefropatía sin alcanzar significación estadística (p=0,08), y la de 300 mg, un 70% (p<0,001). Si tienes a un paciente con DM2 y microalbuminuria bien tolerando 150 mg, no te quedes ahí: el objetivo en ese perfil es llegar a 300 mg. El beneficio renoprotector demostrado en los ensayos se obtuvo con esa dosis.

⚕️ Perla clínica — Primera dosis en paciente con diurético

Si el paciente lleva diuréticos a dosis altas, la depleción de volumen puede causar hipotensión al empezar irbesartán (ficha técnica, apartado 4.5). La ficha técnica pide corregir la depleción de sodio o de volumen —por diuréticos prolongados, dieta restrictiva en sal, diarrea o vómitos— antes de la primera dosis, y considerar 75 mg de inicio en hemodiálisis y en mayores de 75 años; no fija con cuántos días de antelación se reduce el diurético. En la insuficiencia cardiaca congestiva grave, en la que el tono vascular y la función renal dependen del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el bloqueo de ese sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria y, rara vez, insuficiencia renal aguda (apartado 4.4).

4 Efectos adversos y cómo gestionarlos

En los estudios controlados con placebo en hipertensión, la frecuencia global de efectos adversos fue del 56,2% con irbesartán y del 56,5% con placebo, y las suspensiones por efectos adversos, del 3,3% y del 4,5% (ficha técnica). La tos, que a menudo motiva el cambio desde un IECA, figura en la ficha técnica de irbesartán como reacción adversa poco frecuente. Los efectos adversos más relevantes en la práctica clínica son los siguientes, ordenados por relevancia clínica y frecuencia:

Efecto adverso	Frecuencia	Relevancia clínica
Hiperpotasemia	Muy frecuente en los diabéticos de los estudios: potasio ≥5,5 mEq/l en el 29,4% con 300 mg frente al 22% con placebo con microalbuminuria y función renal normal, y en el 46,3% frente al 26,3% con proteinuria franca e insuficiencia renal crónica (ficha técnica). En el estudio IDNT, potasio >6 mEq/l en el 18,6% frente al 6,0%, con suspensión por hiperpotasemia en el 2,1% frente al 0,4% (ficha técnica estadounidense)	Alta. Especialmente en IRC, DM2 o combinación con diuréticos ahorradores de potasio
Hipotensión (especialmente primera dosis)	Hipotensión ortostática frecuente, notificada en más del 2% de los diabéticos hipertensos con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca; 0,5% con microalbuminuria y función renal normal. Más probable con depleción de volumen o de sodio (ficha técnica)	Alta en situaciones de riesgo. Moderada en la práctica habitual
Mareo / vértigo	Mareo y mareo ortostático, frecuentes; vértigo, frecuencia no conocida (ficha técnica)	Moderada. Suele ser transitorio y relacionado con el descenso de PA
Cefalea	Frecuencia no conocida en adultos (ficha técnica); 7,9% en la fase doble ciego de 3 semanas del estudio pediátrico	Baja. Habitualmente transitoria y sin necesidad de suspender
Elevación de creatinina	Sin frecuencia en adultos en la ficha técnica, que recoge la insuficiencia renal en pacientes de riesgo con frecuencia no conocida; aumento de creatinina en el 6,5% en la fase abierta del estudio pediátrico	Alta, pero habitualmente funcional y reversible. No implica daño renal estructural
Descenso de hemoglobina	1,7% en nefropatía diabética avanzada	Baja-moderada. Monitorizar en anemia preexistente
Hipoglucemia	Frecuencia no conocida (ficha técnica)	Moderada en pacientes diabéticos con insulina o hipoglucemiantes. Monitorizar glucemia al inicio
Tos	Poco frecuente (ficha técnica)	Irbesartán no inhibe la enzima convertidora de la angiotensina, que degrada la bradicinina (ficha técnica, apartado 5.1)
Angioedema	Frecuencia no conocida, como reacción de hipersensibilidad; el angioedema intestinal, raro (ficha técnica)	Alta si ocurre. Suspensión inmediata y no reiniciar. El intestinal se presenta con dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, y se resuelve al suspender el ARA II (ficha técnica)

⚠️ Alerta — Hiperpotasemia e hipotensión: los dos riesgos que debes anticipar

Hiperpotasemia: el riesgo es mayor en pacientes con IRC, diabetes, o en combinación con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, eplerenona, amilorida), suplementos de potasio o AINEs. Determina potasio basal antes de iniciar, a las 2-4 semanas del inicio o de cualquier escalada de dosis, y con cada cambio en el contexto clínico (agudización de IRC, diarrea, episodio febril). Si el potasio supera 5,5 mEq/L, no escales la dosis y considera si la combinación farmacológica es sostenible.

Hipotensión primera dosis: corrige la depleción de volumen antes de iniciar. Si el paciente lleva diuréticos a dosis altas, reduce o suspende el diurético transitoriamente. Explica al paciente que puede notar mareo al incorporarse las primeras horas. Si el paciente toma irbesartán de madrugada o primera hora de la mañana y se levanta rápido, el riesgo de hipotensión ortostática es mayor.

Elevación funcional de creatinina: un incremento del 20-30% de la creatinina basal en las primeras semanas tras iniciar irbesartán en un paciente con IRC es habitual y no requiere suspensión. Es la consecuencia del bloqueo de la angiotensina II sobre las arteriolas eferentes glomerulares, que reduce la hiperfiltración. Solo suspende si el incremento supera el 30% sobre el basal o si se acompaña de hiperpotasemia significativa.

5 Contraindicaciones y precauciones relevantes

🚫 Contraindicaciones absolutas

1. Embarazo (2.° y 3.er trimestres): la exposición a ARA II en el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). En el primer trimestre la ficha técnica no lo recomienda; si ha habido exposición desde el segundo, pide una ecografía de la función renal y del cráneo y vigilar la hipotensión del recién nacido. Si una paciente en edad fértil queda embarazada mientras toma irbesartán, suspende inmediatamente y cambia a un antihipertensivo de perfil seguro (alfametildopa, labetalol, nifedipino).

2. Hipersensibilidad al principio activo o excipientes.

3. Combinación con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²): el doble bloqueo del SRAA en este contexto aumenta el riesgo de hiperpotasemia, hipotensión e insuficiencia renal aguda sin beneficio demostrado.

4. En las combinaciones a dosis fija, además: con hidroclorotiazida, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis e hipersensibilidad a otros derivados de las sulfonamidas; con amlodipino, shock (incluido el cardiogénico), obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave), insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio, hipotensión grave e hipersensibilidad a las dihidropiridinas (fichas técnicas, apartado 4.3).

Precauciones clínicamente relevantes

Mujeres en edad fértil: informa del riesgo en el embarazo. Si la paciente planea quedar embarazada, cambia proactivamente a otro antihipertensivo antes de la concepción, sin esperar al diagnóstico de embarazo.
Depleción de volumen/sodio: corregirla antes de la primera dosis (ficha técnica).
Estenosis de la arteria renal bilateral o en riñón único funcionante: riesgo elevado de hipotensión grave e insuficiencia renal aguda. Usar con extrema precaución y solo si el beneficio es claramente superior al riesgo.
Hiperaldosteronismo primario: los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden al bloqueo del SRAA. La ficha técnica no recomienda irbesartán en ese contexto.
Estenosis valvular aórtica o mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva: precaución como con cualquier vasodilatador.
Raza negra: los ARA II (y los IECAs) son generalmente menos eficaces en reducir la presión arterial en pacientes de raza negra, en probable relación con una mayor prevalencia de estados hiporreninémicos. Puede ser necesaria combinación con otro agente, especialmente una tiazida.
Lactancia: no se recomienda su uso. Se excreta en la leche de ratas y se desconoce si esto ocurre en humanos. Cambia a otro antihipertensivo con perfil de seguridad conocido en lactancia.
AINEs: el uso concomitante de AINEs (incluido ácido acetilsalicílico a dosis >3 g/día) puede atenuar el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de deterioro renal en pacientes con IRC preexistente o depleción de volumen.
Hiperpotasemia: más probable con insuficiencia renal, proteinuria franca por nefropatía diabética o insuficiencia cardiaca; en los pacientes de riesgo, control estrecho del potasio, y con insuficiencia renal, controles periódicos de potasio y creatinina. Sin experiencia tras un trasplante renal reciente (ficha técnica).
Nefropatía diabética avanzada: en el estudio IDNT el efecto sobre los eventos renales y cardiovasculares no fue uniforme y fue menos favorable en las mujeres y en los pacientes que no eran de raza blanca (ficha técnica, apartado 4.4). No se demostró beneficio renal en el subgrupo de mujeres ni en el de pacientes de raza negra, el 32% y el 26% de la población; en las mujeres, el infarto de miocardio no mortal fue más frecuente con irbesartán que con placebo, y el infarto no mortal y el ictus, más que con amlodipino, sin explicación según la ficha técnica (apartado 5.1).
Hipoglucemia: irbesartán puede inducirla, sobre todo en diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos; vigilar la glucemia y ajustar el antidiabético si hace falta. Con repaglinida, sustrato de OATP1B1, irbesartán aumentó su Cmáx 1,8 veces y su AUC 1,3 veces (ficha técnica).
Litio: combinación no recomendada; se han descrito, muy raramente, aumentos de la litemia y toxicidad. Si es imprescindible, control riguroso de la litemia (ficha técnica).
Angioedema intestinal: dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea; se interrumpe irbesartán y se vigila hasta la resolución completa (ficha técnica).
Cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica: un descenso excesivo de la presión puede provocar un infarto de miocardio o un ictus, como con cualquier antihipertensivo (ficha técnica).
Insuficiencia hepática grave: sin experiencia clínica (ficha técnica).
Cirugía mayor no cardiaca: la ficha técnica no da pauta. En el estudio STOP-or-NOT (2.222 pacientes tratados con IECA o ARA II, el 54% con ARA II), continuar hasta el día de la intervención o suspender 48 horas antes dio la misma tasa de mortalidad y complicaciones mayores a 28 días (22% en los dos grupos; riesgo relativo 1,02; IC95% 0,87-1,19), con más hipotensión durante la intervención al continuar (54% frente al 41%).

6 Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Irbesartán + hidroclorotiazida

La ficha técnica de irbesartán recoge su efecto aditivo: en los pacientes no controlados con irbesartán solo, añadir 12,5 mg de hidroclorotiazida baja la presión en el valle otros 7-10/3-6 mmHg. La hidroclorotiazida complementa el efecto antihipertensivo por un mecanismo diferente (natriuresis y reducción del volumen intravascular), mientras que irbesartán contrarresta la activación reactiva del SRAA que genera la propia tiazida. Además, la tiazida puede exacerbar la hipopotasemia, y el efecto retenedor de potasio leve de irbesartán actúa como compensación parcial. Si el paciente no controla la PA con irbesartán en monoterapia, esta combinación es la siguiente opción dentro de la misma pastilla antes de añadir un tercer fármaco. La combinación a dosis fija está indicada en el adulto cuya presión no se controla con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia, no se recomiendan dosis superiores a 300/25 mg al día, y está contraindicada con aclaramiento de creatinina <30 ml/min, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis. Por la hidroclorotiazida, su ficha técnica añade advertencias propias —alteraciones electrolíticas, hiperuricemia y gota, fotosensibilidad, cáncer de piel no melanoma con la dosis acumulada, derrame coroideo, miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado, y toxicidad respiratoria aguda— e interacciones propias: litio (más riesgo de toxicidad), glucósidos digitálicos y antiarrítmicos (vigilar el potasio), corticosteroides, colestiramina y colestipol (tomar la combinación 1 hora antes o 4 horas después), carbamazepina (hiponatremia), sales de calcio y vitamina D (calcemia) y alopurinol (reacciones de hipersensibilidad).

Irbesartán + bloqueador de canales de calcio (BCC)

La combinación con un BCC dihidropiridínico (amlodipino, lercanidipino) es clínicamente frecuente y lógica en la escalada de la HTA de estadio 2. El ensayo IDNT incluyó un brazo con amlodipino activo, y el hecho de que irbesartán mostrara un beneficio renal significativamente superior al amlodipino a igual control de presión confirma que el efecto nefroprotector de irbesartán va más allá del simple descenso tensional. Esto refuerza la racionalidad de añadir amlodipino para mejorar el control tensional sin sacrificar el bloqueo del SRAA. En España hay comprimidos de irbesartán con amlodipino (150/5, 150/10, 300/5 y 300/10 mg), indicados sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con los dos fármacos a las mismas dosis: no sirven para empezar el tratamiento, y su seguridad en las crisis hipertensivas no se ha establecido. Están contraindicados en el shock, incluido el cardiogénico, en la obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave), en la insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio y en la hipotensión grave. Por el amlodipino, su ficha técnica pide precaución en la insuficiencia hepática, al subir la dosis en los mayores y en la insuficiencia cardiaca, y añade interacciones con los inhibidores y los inductores del CYP3A4, el tacrolimus, la ciclosporina, los inhibidores de mTOR y el dantroleno intravenoso, y limita la simvastatina a 20 mg al día.

Combinaciones a evitar o usar con extrema cautela

La combinación con aliskirén está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²), y la ficha técnica no recomienda en ningún paciente el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona con un IECA, otro ARA II o aliskirén; en la nefropatía diabética, IECA y ARA II no deben usarse juntos. Si se considera imprescindible, sólo bajo la supervisión de un especialista y con control estrecho de la función renal, los electrolitos y la presión arterial. Los estudios ONTARGET y VA NEPHRON-D no mostraron beneficio sobre la mortalidad ni sobre los resultados renales o cardiovasculares, y aumentaron la hiperpotasemia, el daño renal agudo y la hipotensión; el estudio ALTITUDE, con aliskirén añadido a un IECA o a un ARA II, se detuvo antes de tiempo por más acontecimientos adversos (ficha técnica, apartado 5.1). La guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda combinar un IECA con un ARA II (clase III, nivel de evidencia A). Tampoco se recomiendan los diuréticos ahorradores de potasio, los suplementos de potasio, los sustitutos de la sal con potasio ni otros fármacos que suben el potasio, como la heparina (ficha técnica, apartado 4.5).

Perspectiva del nefrólogo

Para el nefrólogo, irbesartán es uno de los dos ARA II con indicación renal en la diabetes tipo 2 con hipertensión según su ficha técnica, junto con losartán, y sus estudios IRMA-2 e IDNT cubren desde la microalbuminuria hasta la nefropatía establecida. La dosis objetivo es 300 mg/día, y ese es el nivel en el que se demostró el beneficio. En la práctica actual de la nefropatía diabética, irbesartán convive con los iSGLT2 (dapagliflozina, empagliflozina, canagliflozina), que ofrecen renoprotección adicional por mecanismos independientes. La combinación irbesartán + iSGLT2 es biológicamente complementaria y clínicamente razonable en el paciente con DM2 y ERC: el bloqueo del SRAA reduce la hiperfiltración y la proteinuria por la vía hemodinámica, y el iSGLT2 añade una reducción de la presión glomerular por su mecanismo tubuloglomerular. En la enfermedad renal crónica con hipertensión, la guía ESC 2024 recomienda un inhibidor de SGLT2 si el filtrado glomerular estimado es >20 ml/min/1,73 m² (tabla de recomendaciones 26, fila 3: clase I, nivel de evidencia A), y considerar el IECA o el ARA II cuando hay microalbuminuria o proteinuria (fila 4: clase IIa, nivel de evidencia B).

Perspectiva del cardiólogo

El cardiólogo prescribirá irbesartán principalmente en el contexto de la HTA, especialmente en el paciente que no tolera los IECAs. Irbesartán no tiene indicación de insuficiencia cardiaca en su ficha técnica. En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomática, la guía ESC 2026 recomienda un ARA II sólo si no se tolera el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A), y los tres ARA II con dosis de inicio y dosis objetivo en sus tablas son candesartán, losartán y valsartán; irbesartán no aparece en sus tablas ni en su suplemento. En el estudio I-PRESERVE, con FEVI ≥45%, irbesartán no mejoró la evolución frente a placebo; la guía ESC 2026 recoge que el IECA, el ARA II o el sacubitrilo/valsartán pueden considerarse en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada sintomática para reducir la hospitalización (clase IIb, nivel de evidencia C).

Perspectiva del endocrinólogo

Para el endocrinólogo que sigue al paciente con DM2, irbesartán es una pieza fundamental en el algoritmo de protección renal. La microalbuminuria en el paciente hipertenso con diabetes tipo 2 es la población del estudio IRMA-2, en el que 300 mg al día redujeron un 70% el paso a nefropatía establecida frente a placebo. La ficha técnica advierte que irbesartán puede inducir hipoglucemia, sobre todo en diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos, en los que pide vigilar la glucemia y, si hace falta, ajustar su dosis; con la repaglinida describe una interacción por OATP1B1 (Cmáx 1,8 veces y AUC 1,3 veces mayores).

Presentaciones y prescripción en España

En CIMA constaban el 10 de octubre de 2026 157 presentaciones autorizadas de irbesartán, solo o combinado, y 123 comercializadas, con genéricos de las tres dosis del monocomponente (75, 150 y 300 mg) y de las tres de la combinación con hidroclorotiazida (150/12,5, 300/12,5 y 300/25 mg); la combinación con amlodipino (150/5, 150/10, 300/5 y 300/10 mg) no tiene genéricos. Son medicamentos sujetos a prescripción médica.

A partir de aquí, los estudios. Los apartados siguientes desarrollan el mecanismo de acción de irbesartán y los estudios que respaldan las recomendaciones del bloque I. La tabla resumen está al final del artículo.

Bloque II · Farmacología y evidencia

7 Efectos más allá del mecanismo principal

El bloqueo del receptor AT1 por irbesartán genera consecuencias biológicas que van más allá del descenso de la presión arterial. La acumulación de angiotensina II circulante, que queda sin receptor AT1 libre al que unirse, estimula los receptores AT2, cuya activación tiene efectos generalmente opuestos a los del AT1: vasodilatación, antiproliferación y apoptosis en células vasculares y renales. Este fenómeno de desvío hacia AT2, ausente con los IECAs (que reducen la producción de angiotensina II global), es uno de los argumentos mecanísticos que diferencia a los ARA II en escenarios como la fibrosis renal.

Factor	Efecto de irbesartán	Fuente y magnitud estimada
Albuminuria / proteinuria	Reducción significativa, independiente del descenso de PA	Estudio IRMA-2: regresión a normoalbuminuria en el 34% con 300 mg frente al 21% con placebo (ficha técnica). Estudio IDNT: al añadir a los modelos el cambio precoz de la proteinuria, el efecto atribuible a irbesartán sobre los eventos renales bajó un 52-81% y dejó de ser significativo, mientras que la presión sistólica alcanzada siguió prediciéndolos (Hunsicker 2004)
TFG / velocidad de progresión renal	Enlentecimiento del descenso de TFGe	Post-hoc IDNT (Evans 2012): irbesartán redujo el descenso de TFGe frente a amlodipino y placebo (p=0,0048 a 6-21 meses; p<0,0001 a 24-48 meses)
Inflamación sistémica (hsCRP)	Reducción de marcadores de inflamación de bajo grado	Subestudio IRMA-2 (Persson 2006, 269 pacientes): la PCR ultrasensible bajó un 5,4% al año con irbesartán y subió un 10% al año con placebo (p<0,001); el fibrinógeno bajó 0,059 g/l al año frente a una subida igual con placebo (p=0,027), y la IL-6 subió menos (1,8% frente a 6,5% al año; p=0,005)
Fibrosis glomerular y tubulointersticial	Sin efecto sobre los marcadores medidos	Subestudio IRMA-2 (Persson 2006): sin efecto del tratamiento sobre el TGF-beta, las moléculas de adhesión ni los productos de glicación avanzada
Hipertrofia ventricular izquierda	Regresión de la masa ventricular, mayor que con atenolol con un descenso similar de la presión	Estudio SILVHIA (Malmqvist 2001): 115 hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, irbesartán 150 mg o atenolol 50 mg durante 48 semanas; el índice de masa ventricular bajó 26 y 14 g/m² (16% y 9%; p=0,024 entre grupos)

📊 Datos — Subestudio IRMA-2 de biomarcadores de inflamación

En el subanálisis de biomarcadores del IRMA-2 (n=269, el 68% según su resumen), irbesartán redujo la PCR ultrasensible un 5,4% al año frente a una subida del 10% al año con placebo (p<0,001) y el fibrinógeno (p=0,027), y la IL-6 subió menos que con placebo (p=0,005); los cambios de la IL-6 se asociaron con los de la excreción de albúmina. No hubo efecto sobre las moléculas de adhesión, el TGF-beta ni los productos de glicación avanzada. Los autores atribuyen la reducción de la inflamación de bajo grado a la dosis de 300 mg una vez al día.

8 Mecanismo de acción en profundidad (irbesartan)

El sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) es el eje central de la regulación de la presión arterial, el tono vascular y la función renal. Cuando la presión de perfusión renal desciende, las células yuxtaglomerulares liberan renina, que convierte el angiotensinógeno en angiotensina I. La enzima convertidora de angiotensina (ECA) transforma la angiotensina I en angiotensina II (Ang II), el péptido efector principal del sistema.

La Ang II ejerce sus efectos a través de dos receptores principales: AT1 y AT2. La activación del receptor AT1 media los efectos clásicamente perjudiciales: vasoconstricción, retención de sodio y agua (vía aldosterona), proliferación de células del músculo liso vascular y mesangiales, inflamación glomerular, fibrosis intersticial renal e hipertrofia ventricular izquierda. Irbesartán bloquea de forma selectiva y competitiva el receptor AT1, impidiendo que la Ang II ejerza estos efectos. A diferencia del losartán, que se une de forma reversible con una cinética de disociación rápida (aproximadamente 2,5 minutos), irbesartán presenta una disociación intermedia del receptor AT1, más prolongada que la del losartán pero más rápida que la del candesartán (que tarda más de 2 horas en disociarse). Esta característica se traduce en un bloqueo más sostenido del receptor que el de losartán, con buena cobertura de las 24 horas a dosis única.

Un aspecto farmacológico diferencial de irbesartán frente a losartán es que no requiere transformación metabólica hepática para ser activo. Losartán es un profármaco que se convierte en su metabolito activo EXP-3174 por la vía del CYP2C9; según su ficha técnica, alrededor del 14% de una dosis de losartán se transforma en ese metabolito, y en aproximadamente el 1% de los sujetos estudiados la transformación fue mínima. Irbesartán, en cambio, es activo tal cual se absorbe: el 80-85% de la radioactividad plasmática circulante corresponde a irbesartán inalterado, y el glucurónido como principal metabolito circulante (alrededor del 6%). Aunque el CYP2C9 interviene en su metabolismo oxidativo, irbesartán ya ejerce su efecto antes de cualquier transformación.

💡 Concepto clave — El «desvío hacia AT2»: por qué el bloqueo AT1 hace más que bajar la presión

Cuando irbesartán satura los receptores AT1, la angiotensina II que sigue produciéndose (la ECA no está inhibida) no tiene a dónde ir excepto a los receptores AT2, cuya ocupación aumenta. Los efectos AT2 incluyen vasodilatación mediada por bradicinina y óxido nítrico, inhibición de la proliferación de células mesangiales y reducción de la fibrosis intersticial renal. Este «desvío hacia AT2» es exclusivo de los ARA II (los IECAs reducen la Ang II global y no generan este efecto) y se cree que contribuye a la renoprotección más allá del descenso de presión. Es el argumento mecanístico que ayuda a explicar por qué irbesartán protege el riñón de forma independiente del control tensional en IRMA-2 e IDNT.

Farmacología del irbesartán: lo que debes recordar

La biodisponibilidad oral es del 60-80%, con concentración plasmática máxima a las 1,5-2 horas de la ingesta. La presencia de alimentos no la modifica. La unión a proteínas plasmáticas es muy alta (96%), con un volumen de distribución de 53-93 litros. La vida media de eliminación es de 11-15 horas, suficiente para cubrir 24 horas con una sola dosis. Se elimina por vía biliar y renal: alrededor del 20% de la radiactividad aparece en la orina y el resto en las heces, con menos del 2% de la dosis como irbesartán inalterado en la orina, y no se elimina por hemodiálisis. No requiere ajuste de dosis en la insuficiencia renal (en hemodiálisis, valorar 75 mg de inicio) ni en la insuficiencia hepática leve o moderada; en la grave no hay experiencia. La cinética es lineal y proporcional a la dosis en el rango de 10 a 600 mg.

9 El estudio IRMA-2 (2001): irbesartán frente a placebo en la diabetes tipo 2 con hipertensión y microalbuminuria

Diseño y población

El ensayo IRMA-2 (IRbesartan in patients with type 2 diabetes and MicroAlbuminuria) fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, publicado en el New England Journal of Medicine en septiembre de 2001. Incluyó 590 pacientes con diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial (o en tratamiento antihipertensivo) y microalbuminuria persistente (tasa de excreción urinaria de albúmina de 20 a 200 µg/min en al menos dos de tres muestras consecutivas nocturnas). La creatinina sérica debía ser de 1,5 mg/dl o menos en hombres e inferior a 1,1 mg/dl en mujeres, lo que confirma que se trataba de pacientes en estadios precoces de daño renal, antes de la nefropatía franca. Los pacientes fueron aleatorizados a irbesartán 150 mg/día, irbesartán 300 mg/día o placebo durante 2 años, con un objetivo de presión arterial inferior a 135/85 mmHg en todos los grupos (se permitían antihipertensivos adicionales, excepto IECA, otros ARA II y calcioantagonistas dihidropiridínicos).

Resultados principales

El objetivo primario fue el tiempo hasta el desarrollo de nefropatía diabética establecida, definida como excreción urinaria de albúmina mayor de 200 µg/min y con un incremento de al menos el 30% respecto al valor basal.

Grupo	% que alcanzó nefropatía	Reducción del riesgo relativo
Placebo	14,9%	Referencia
Irbesartán 150 mg	9,7%	−39% (p=0,08, no significativo)
Irbesartán 300 mg	5,2%	−70% (p=0,0004)

📊 Datos — Estudio IRMA-2: resultado principal y presión arterial alcanzada

Con 300 mg al día, el paso a nefropatía establecida fue del 5,2% frente al 14,9% con placebo a los 2 años (hazard ratio 0,30; IC95% 0,14-0,61); con 150 mg, del 9,7% (hazard ratio 0,61; IC95% 0,34-1,08; p=0,08). La presión arterial media durante el estudio fue de 144/83 mmHg con placebo, 143/83 con 150 mg y 141/83 con 300 mg, y los autores concluyen que el efecto renoprotector es independiente del descenso de la presión. Los acontecimientos adversos graves fueron menos frecuentes con irbesartán (p=0,02).

Implicación clínica práctica

En el estudio IRMA-2, la dosis que retrasó de forma significativa el paso a nefropatía establecida en pacientes con diabetes tipo 2, hipertensión y microalbuminuria fue la de 300 mg/día, que es la dosis de mantenimiento que recoge la ficha técnica en la nefropatía. La dosis de 150 mg mostró una tendencia favorable pero no alcanzó la significación estadística, lo que subraya que el objetivo debe ser siempre la dosis máxima tolerable de 300 mg. La regresión a normoalbuminuria fue más frecuente con 300 mg que con placebo (34% frente a 21%, ficha técnica).

10 El estudio IDNT (2001): irbesartán, amlodipino o placebo en la nefropatía diabética establecida

Diseño y población

El Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) fue publicado simultáneamente con IRMA-2 en el New England Journal of Medicine en 2001. Se trata de un ensayo multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado, con un diseño de tres brazos que lo hace especialmente relevante: comparó irbesartán (ajustado desde 75 mg hasta 300 mg), amlodipino (desde 2,5 mg hasta 10 mg) y placebo en 1.715 pacientes adultos con DM2, hipertensión (PA sistólica >135 mmHg o PA diastólica >85 mmHg, o en tratamiento antihipertensivo) y nefropatía establecida (proteinuria ≥900 mg/día y creatinina sérica de 1,0 a 3,0 mg/dl). La edad fue entre 30 y 70 años; las mujeres fueron el 32% y los pacientes de raza negra, el 26% (ficha técnica). El seguimiento medio fue de 2,6 años, con un objetivo de PA ≤135/85 mmHg en todos los grupos.

El diseño de tres brazos fue la gran aportación metodológica del IDNT: al incluir un comparador antihipertensivo activo (amlodipino), el ensayo permitió disociar el efecto nefroprotector de irbesartán del simple control de la presión arterial. Cualquier diferencia entre irbesartán y amlodipino a igual control de PA reflejaría un efecto intrínseco del bloqueo del SRAA sobre el riñón.

Resultados principales

El endpoint primario fue un compuesto de tiempo hasta el doblamiento de la creatinina sérica, enfermedad renal terminal (creatinina >6 mg/dl, diálisis o trasplante) o muerte por cualquier causa.

Variable	Irbesartán (n=579)	Amlodipino (n=567)	Placebo (n=569)
Endpoint primario compuesto	32,6%	41,1%	39,0%
Doblamiento de creatinina	16,9%	25,4%	23,7%
Enfermedad renal terminal	14,2%	18,3%	17,8%
Muerte por cualquier causa	15,0%	14,6%	16,3%

IDNT: Lewis EJ et al., N Engl J Med 2001;345:851-60. Media de seguimiento 2,6 años.

📊 Datos — Estudio IDNT: variable principal y sus componentes

Irbesartán redujo el endpoint primario compuesto un 20% frente a placebo (p=0,02) y un 23% frente a amlodipino (p=0,006), con igual control de presión arterial en ambos grupos. La duplicación de la creatinina se redujo un 33% frente a placebo (p=0,003) y un 37% frente a amlodipino (p<0,001); la enfermedad renal terminal, un 23% frente a los dos (p=0,07 en ambas comparaciones, sin significación), y no hubo diferencias en la mortalidad por cualquier causa ni en la variable cardiovascular compuesta. El análisis post hoc con el filtrado glomerular estimado (Evans 2012) mostró que irbesartán enlenteció su descenso de los 6 a los 21 meses (p=0,0048) y de los 24 a los 48 meses (p<0,0001), tras un descenso más rápido en el primer mes: −2,34 ml/min/1,73 m² al año, frente a −3,76 con amlodipino y −3,52 con placebo. En términos absolutos: 189 pacientes con irbesartán vs. 233 con amlodipino y 222 con placebo alcanzaron el endpoint compuesto.

Implicación clínica práctica

El IDNT confirma tres mensajes que debe conocer quien prescribe irbesartán en nefropatía diabética. Primero, la renoprotección es independiente del control de la presión arterial: amlodipino redujo la PA de forma equivalente pero no protegió el riñón. Segundo, la dosis es la de 300 mg: no hay datos de resultado con dosis menores en este contexto. Tercero, hay que vigilar la hiperpotasemia: según la ficha técnica estadounidense, en el estudio IDNT el potasio superó 6 mEq/l en el 18,6% con irbesartán frente al 6,0% con placebo y obligó a suspender el tratamiento en el 2,1% frente al 0,4%; según la ficha técnica española, en esta población el potasio ≥5,5 mEq/l apareció en el 46,3% frente al 26,3%. Cuarto, el beneficio no fue uniforme: no se demostró beneficio renal en las mujeres ni en los pacientes de raza negra (ficha técnica, apartados 4.4 y 5.1).

💡 Por qué se eligió amlodipino como comparador activo en el IDNT

La elección de amlodipino como comparador en el IDNT no fue arbitraria. En 2001, amlodipino era uno de los antihipertensivos más prescritos y sin evidencia previa de efecto nefroprotector independiente de la PA en diabetes tipo 2. Al incluirlo como comparador activo a igual objetivo tensional, los investigadores se aseguraban de que cualquier diferencia en resultados renales entre irbesartán y amlodipino sería atribuible al mecanismo farmacológico y no al descenso de la presión. Frente a amlodipino, irbesartán redujo la variable principal un 23% (p=0,006) y la duplicación de la creatinina un 37% (p<0,001); la reducción de la enfermedad renal terminal (23%) no alcanzó significación (p=0,07) y la mortalidad no difirió. Los autores concluyen que la protección renal es independiente del descenso de la presión arterial.

11 El estudio I-PRESERVE (2008): irbesartán frente a placebo en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (FEVI ≥45%)

Diseño y población

El I-PRESERVE (Irbesartan in Heart Failure with Preserved Systolic Function) fue el ensayo más grande realizado hasta entonces en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (IC-FEp), publicado en el New England Journal of Medicine en diciembre de 2008. Incluyó 4.128 pacientes de al menos 60 años de edad con IC-FEp (FEVI ≥45%), en clase funcional NYHA II, III o IV, aleatorizados a irbesartán 300 mg o placebo, con un seguimiento medio de 49,5 meses. La edad media fue de 72 años, el 60% eran mujeres y casi el 80% estaban en clase NYHA III-IV. El endpoint primario fue el compuesto de muerte por cualquier causa o hospitalización por causa cardiovascular (insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, angina inestable, arritmia o ictus).

Resultados principales

Irbesartán no redujo el endpoint primario ni ninguno de sus componentes. La variable principal ocurrió en 742 pacientes con irbesartán y en 763 con placebo, el 36% frente al 37% (100,4 frente a 105,4 eventos por 1.000 pacientes-año; HR 0,95; IC95% 0,86-1,05; p=0,35); la mortalidad fue de 52,6 frente a 52,3 por 1.000 pacientes-año (HR 1,00; IC95% 0,88-1,14). No hubo diferencias significativas en mortalidad total, hospitalizaciones por IC ni calidad de vida medida con el cuestionario Minnesota Living With Heart Failure. Los análisis de subgrupos tampoco mostraron un beneficio consistente en ningún subgrupo predefinido.

📊 Datos — Estudio I-PRESERVE: resultado principal

HR 0,95 (IC95% 0,86-1,05; p=0,35). Los estudios PEP-CHF, con perindopril, y CHARM-Preserved, con candesartán, tampoco alcanzaron su variable principal en esta población. La guía ESC 2026 recoge que el IECA, el ARA II o el sacubitrilo/valsartán pueden considerarse en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada sintomática para reducir la hospitalización por insuficiencia cardiaca (clase IIb, nivel de evidencia C). Hoy, la evidencia que más ha cambiado el manejo de este síndrome proviene de los iSGLT2 (EMPEROR-Preserved con empagliflozina, DELIVER con dapagliflozina), que sí han demostrado reducción en hospitalizaciones por IC en IC-FEp.

Implicación clínica práctica

El I-PRESERVE no elimina a irbesartán del arsenal del cardiólogo que maneja IC-FEp, porque muchos de esos pacientes tienen hipertensión concomitante y necesitan control de la presión. Pero sí deja claro que irbesartán no debe prescribirse con la expectativa de mejorar el pronóstico de la IC-FEp. Si el paciente tiene IC-FEp e hipertensión, irbesartán puede ser útil para controlar la PA, pero el beneficio esperable es el de un antihipertensivo, no el de un modificador del pronóstico cardiaco. Para lo segundo, el marco terapéutico actual apunta a los iSGLT2.

El estudio I-PRESERVE llamó insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada a la FEVI ≥45% (media del 59%, según su análisis basal). Con la clasificación de la guía ESC 2026, que sitúa la fracción de eyección reducida por debajo del 50% y la preservada en el 50% o más, los pacientes con FEVI del 45% al 49% se clasificarían hoy como de fracción de eyección reducida.

Tabla resumen · Irbesartán en la práctica clínica

Aspecto	Dato clave	Fuente
Mecanismo de acción	Antagonista selectivo y competitivo del receptor AT1 de angiotensina II. Antagonista puro (no requiere transformación metabólica). Disociación intermedia del receptor.	Ficha técnica AEMPS / Tamargo 2006
Biodisponibilidad oral	60-80%, independiente de los alimentos. Concentración máxima a 1,5-2 h. Vida media 11-15 h.	Ficha técnica AEMPS
Indicaciones aprobadas (España)	1. Hipertensión esencial · 2. Nefropatía en adultos con DM2 e HTA	AEMPS / EMA
Dosis en HTA	Inicio y mantenimiento: 150 mg/día (valorar 75 mg de inicio en >75 años o hemodiálisis). Si no se controla: 300 mg/día, que es el máximo, o añadir otro antihipertensivo, como hidroclorotiazida.	Ficha técnica AEMPS
Dosis en nefropatía DM2	Inicio: 150 mg/día. Objetivo de mantenimiento: 300 mg/día	Ficha técnica AEMPS / IRMA-2 / IDNT
Eficacia renal (microalbuminuria)	Reducción del 70% en riesgo relativo de nefropatía (300 mg vs. placebo, 2 años)	IRMA-2 · Parving 2001 · NEJM 345:870-8
Eficacia renal (nefropatía establecida)	Reducción del 20% en endpoint renal compuesto vs. placebo y 23% vs. amlodipino	IDNT · Lewis 2001 · NEJM 345:851-60
Eficacia en IC-FEp	Sin beneficio en mortalidad ni hospitalización CV (HR 0,95; IC95% 0,86-1,05; p=0,35)	I-PRESERVE · Massie 2008 · NEJM 359:2456-67
Efectos adversos principales	Mareo e hipotensión ortostática (frecuentes); hiperpotasemia, muy frecuente en los diabéticos (potasio ≥5,5 mEq/l en el 46,3% frente al 26,3% con placebo en la nefropatía avanzada); náuseas o vómitos, fatiga. Tos, poco frecuente. Angioedema y reacción anafiláctica, frecuencia no conocida.	Ficha técnica (CIMA)
Contraindicaciones absolutas	Embarazo (2.° y 3.er trimestres), hipersensibilidad, aliskirén en diabetes o TFG <60. Con hidroclorotiazida, además: aclaramiento de creatinina <30 ml/min, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave, colestasis. Con amlodipino: shock, estenosis aórtica grave, insuficiencia cardiaca inestable tras un infarto, hipotensión grave	Ficha técnica AEMPS
Combinación de referencia	+ hidroclorotiazida (efecto aditivo, ficha técnica) o + amlodipino (comprimido único sólo como sustitución). No combinar con un IECA (guía ESC 2024: clase III, nivel de evidencia A); aliskirén, contraindicado en diabetes o TFG <60.	Ficha técnica AEMPS / guías ESC 2024
Posición en guías ESC 2024 (HTA)	ARA II entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A). Con microalbuminuria o proteinuria, considerar IECA o ARA II (clase IIa, nivel de evidencia B). Inicio con dos fármacos, preferiblemente en comprimido único: bloqueante del sistema renina-angiotensina con calcioantagonista dihidropiridínico o diurético (clase I, nivel de evidencia B).	ESC 2024 Hypertension Guidelines
Guías 2024-2026	ESC 2024 (hipertensión): los ARA II, entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A); inicio con dos fármacos, preferiblemente en comprimido único (clase I, nivel de evidencia B); no combinar IECA + ARA II (clase III, nivel de evidencia A); con microalbuminuria o proteinuria, considerar IECA o ARA II (clase IIa, nivel de evidencia B); embarazo (clase III, nivel de evidencia B). ESC 2026 (insuficiencia cardiaca): ARA II en la fracción de eyección reducida sintomática si no se tolera el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A); IECA, ARA II o sacubitrilo/valsartán en la preservada (clase IIb, nivel de evidencia C). El irbesartán no figura en las tablas de la ESC 2026: sus ARA II con dosis son candesartán, losartán y valsartán.	ESC 2024; ESC 2026

Preguntas frecuentes sobre irbesartán

¿Para qué sirve el irbesartán?

Según su ficha técnica, el irbesartán está indicado en adultos para tratar la hipertensión esencial —también llamada hipertensión arterial sistémica o HAS en algunos países— y la nefropatía de los pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión, como parte de su tratamiento antihipertensivo. Esta segunda indicación se apoya en los estudios IRMA-2, en la microalbuminuria, e IDNT, en la nefropatía establecida con proteinuria franca. La combinación a dosis fija con hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión esencial del adulto que no se controla con irbesartán o con hidroclorotiazida en monoterapia, y la combinación con amlodipino, sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con los dos fármacos a las mismas dosis. El irbesartán no tiene indicación de insuficiencia cardiaca en su ficha técnica.

¿Cuál es la dosis máxima de irbesartán?

300 mg una vez al día. La ficha técnica fija 150 mg una vez al día como dosis habitual de inicio y de mantenimiento, y permite subir a 300 mg en los pacientes que no se controlan con 150 mg, o añadir otro antihipertensivo; en la nefropatía de la diabetes tipo 2, 300 mg es la dosis de mantenimiento recomendada. La reducción de la presión depende de la dosis, con tendencia a una meseta por encima de 300 mg (ficha técnica, apartado 5.1). En la combinación con hidroclorotiazida no se recomiendan dosis superiores a 300/25 mg al día, y en la combinación con amlodipino el máximo es un comprimido de 300/10 mg al día. La ficha técnica no fija un máximo distinto por la edad ni por la función renal.

¿Cómo se empieza el irbesartán y cuándo se sube la dosis?

La ficha técnica recomienda empezar con 150 mg una vez al día, con o sin alimentos, porque da un control de 24 horas de la presión más adecuado que 75 mg; se puede considerar empezar con 75 mg, sobre todo en hemodiálisis y en mayores de 75 años. El efecto se aprecia en 1 a 2 semanas y es máximo a las 4 a 6 semanas, así que una dosis no se juzga antes de ese plazo. Si la presión no se controla con 150 mg, se sube a 300 mg o se añade otro antihipertensivo; con hidroclorotiazida, el efecto es aditivo. En la nefropatía diabética se empieza con 150 mg y se ajusta hasta 300 mg como dosis de mantenimiento. Antes de la primera dosis hay que corregir la depleción de volumen o de sodio —diuréticos a dosis altas, dieta restrictiva en sal, diarrea o vómitos—, que puede causar hipotensión sintomática. La guía ESC 2024 de hipertensión recomienda empezar la hipertensión confirmada (≥140/90 mmHg) con una combinación de dos fármacos, preferiblemente un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o con un diurético (clase I, nivel de evidencia B), en comprimido único (clase I, nivel de evidencia B), salvo excepciones como la edad de 85 años o más, la hipotensión ortostática sintomática o la fragilidad moderada o grave.

¿Cuál es el mecanismo de acción del irbesartán?

Es un antagonista selectivo del receptor de la angiotensina II de tipo AT1, activo por vía oral, que bloquea todas las acciones de la angiotensina II mediadas por ese receptor, con independencia de su origen o de su vía de síntesis. Al bloquearlo suben la renina y la angiotensina II en plasma y baja la aldosterona. No inhibe la enzima convertidora de la angiotensina, que es también la que degrada la bradicinina, y no necesita activación metabólica para ser activo (ficha técnica, apartado 5.1). El 80-85% de lo que circula en plasma es irbesartán inalterado; se metaboliza por glucuronidación y oxidación, sobre todo por el CYP2C9, con un efecto despreciable del CYP3A4, y su semivida de eliminación terminal es de 11 a 15 horas, lo que permite una sola toma al día. Su biodisponibilidad oral es del 60-80% y los alimentos no la modifican de forma significativa (apartado 5.2).

¿Qué diferencia hay entre losartán e irbesartán?

Los dos son ARA II, bloquean el receptor AT1, y la guía ESC 2024 de hipertensión no los distingue para bajar la presión: coloca a los ARA II entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A). Se diferencian en tres cosas. En la farmacocinética: el irbesartán es activo sin transformación metabólica, con una biodisponibilidad del 60-80% y una semivida de 11 a 15 horas (su ficha técnica); el losartán tiene una biodisponibilidad de alrededor del 33%, un 14% de la dosis se transforma por el CYP2C9 en un metabolito activo, y sus semividas terminales son de unas 2 horas y de 6 a 9 horas para el metabolito (ficha técnica de losartán). En las indicaciones: el irbesartán tiene la hipertensión esencial del adulto y la nefropatía del adulto con diabetes tipo 2 e hipertensión; el losartán tiene la hipertensión esencial del adulto y de los 6 a los 18 años, la enfermedad renal del adulto con hipertensión, diabetes tipo 2 y proteinuria ≥0,5 g/día, y la insuficiencia cardiaca crónica con FEVI ≤40% cuando el IECA no se considera adecuado. Y en los estudios: los del irbesartán son IRMA-2 e IDNT; el del losartán en la nefropatía diabética es RENAAL, con 1.513 pacientes, en el que la variable compuesta de duplicación de la creatinina, enfermedad renal terminal o muerte fue un 16% menor que con placebo (p=0,02). En la insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2026 da dosis de candesartán, losartán y valsartán, y no nombra al irbesartán.

¿Se puede usar irbesartán en la insuficiencia renal? ¿Hay que ajustar la dosis?

Sí se puede, y la ficha técnica no pide ajuste de dosis en la insuficiencia renal: recomienda valorar una dosis inicial de 75 mg en hemodiálisis, y el irbesartán no se elimina por hemodiálisis ni cambia de forma significativa su farmacocinética con la función renal alterada. Con insuficiencia renal pide controles periódicos de potasio y creatinina, porque la hiperpotasemia es más probable con insuficiencia renal, con proteinuria franca por nefropatía diabética o con insuficiencia cardiaca; no hay experiencia tras un trasplante renal reciente. En la estenosis bilateral de la arteria renal, o de la arteria de un riñón único funcionante, aumenta el riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal. La combinación con hidroclorotiazida está contraindicada con un aclaramiento de creatinina <30 ml/min y se usa con precaución entre 30 y 60 ml/min. El estudio IDNT incluyó pacientes con creatinina de 1,0 a 3,0 mg/dl y proteinuria ≥900 mg/día. En la enfermedad renal crónica con microalbuminuria o proteinuria, la guía ESC 2024 pide considerar un IECA o un ARA II (clase IIa, nivel de evidencia B), y con filtrado glomerular estimado >20 ml/min/1,73 m² recomienda un inhibidor de SGLT2 (clase I, nivel de evidencia A).

¿Qué demostraron los estudios IRMA-2 e IDNT en la nefropatía diabética?

El estudio IRMA-2 aleatorizó a 590 hipertensos con diabetes tipo 2 y microalbuminuria a irbesartán 150 mg, 300 mg o placebo durante 2 años: el paso a nefropatía establecida fue del 5,2% con 300 mg, del 9,7% con 150 mg y del 14,9% con placebo (hazard ratio 0,30; IC95% 0,14-0,61 con 300 mg; con 150 mg, 0,61; IC95% 0,34-1,08, sin significación), con presiones medias de 141/83, 143/83 y 144/83 mmHg, y la regresión a normoalbuminuria fue del 34% con 300 mg frente al 21% con placebo. El estudio IDNT aleatorizó a 1.715 hipertensos con nefropatía diabética establecida a irbesartán 300 mg, amlodipino 10 mg o placebo durante una media de 2,6 años: la variable compuesta de duplicación de la creatinina, enfermedad renal terminal o muerte fue un 20% menor que con placebo (p=0,02) y un 23% menor que con amlodipino (p=0,006); la duplicación de la creatinina, un 33% menor que con placebo y un 37% menor que con amlodipino (p=0,003 y p<0,001), y la enfermedad renal terminal, un 23% menor frente a ambos (p=0,07, sin significación). No hubo diferencias en la mortalidad ni en la variable cardiovascular compuesta. Según la ficha técnica, en el IDNT no se demostró beneficio renal en las mujeres ni en los pacientes de raza negra, que eran el 32% y el 26% de la población.

¿Qué efectos adversos tiene el irbesartán y cuándo hay que vigilar el potasio?

En los estudios controlados con placebo en hipertensión, la frecuencia global de efectos adversos fue del 56,2% con irbesartán y del 56,5% con placebo. Según la ficha técnica son frecuentes el mareo, el mareo ortostático, la hipotensión ortostática, las náuseas o vómitos, el dolor musculoesquelético, la fatiga y el aumento de la creatina-cinasa (1,7%); poco frecuentes, la taquicardia, el rubor, la tos, la diarrea, la dispepsia, la ictericia, la disfunción sexual y el dolor torácico; raro, el angioedema intestinal; y de frecuencia no conocida, la hiperpotasemia, la hipoglucemia, el angioedema, la reacción anafiláctica, la insuficiencia renal en pacientes de riesgo, la hepatitis, la anemia y la trombocitopenia. En los diabéticos de los estudios, la hiperpotasemia (≥5,5 mEq/l) fue muy frecuente: 29,4% con 300 mg frente a 22% con placebo con microalbuminuria y función renal normal, y 46,3% frente a 26,3% con proteinuria franca e insuficiencia renal crónica. Por eso la ficha técnica pide un control estrecho del potasio en los pacientes de riesgo —insuficiencia renal, proteinuria franca por nefropatía diabética o insuficiencia cardiaca— y no recomienda combinarlo con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos o sustitutos de la sal con potasio, ni con otros fármacos que suben el potasio, como la heparina.

¿Con qué fármacos interacciona el irbesartán? ¿Se puede combinar con un IECA?

Con un IECA, no: la guía ESC 2024 no recomienda combinar un IECA con un ARA II (clase III, nivel de evidencia A), y la ficha técnica no recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona con IECA, ARA II o aliskirén, y dice que IECA y ARA II no deben usarse juntos en la nefropatía diabética; el aliskirén está contraindicado con irbesartán en la diabetes o con TFG <60 ml/min/1,73 m². Tampoco se recomienda con litio, por aumentos de la litemia y toxicidad descritos muy raramente; si es imprescindible, con control riguroso de la litemia. Los AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a más de 3 g al día, pueden atenuar el efecto antihipertensivo y empeorar la función renal, sobre todo en los mayores: hay que hidratar y vigilar la función renal. Con insulina o antidiabéticos puede producir hipoglucemia, y con repaglinida aumentó su Cmáx 1,8 veces y su AUC 1,3 veces. No se observaron interacciones relevantes con warfarina ni con digoxina, y la hidroclorotiazida no modifica su farmacocinética. Las combinaciones respaldadas son con un diurético tiazídico o con un calcioantagonista dihidropiridínico, y en España hay comprimidos únicos de irbesartán con hidroclorotiazida y con amlodipino; este último, sólo como sustitución en pacientes ya controlados con los dos.

¿Se puede tomar irbesartán en el embarazo y en la lactancia?

En el embarazo, no. La ficha técnica lo contraindica en el segundo y el tercer trimestre y no recomienda los ARA II en el primero; la exposición desde el segundo trimestre induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). La mujer que planifica un embarazo debe pasar a un antihipertensivo con perfil de seguridad conocido en la gestación, y cuando se diagnostica un embarazo el tratamiento se interrumpe de inmediato; si ha habido exposición desde el segundo trimestre, se recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. La guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda los bloqueantes del sistema renina-angiotensina en el embarazo (clase III, nivel de evidencia B) y propone como primera línea los calcioantagonistas dihidropiridínicos, preferiblemente el nifedipino de liberación prolongada, el labetalol y la metildopa (clase I, nivel de evidencia C); la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca tampoco recomienda los ARA II en el embarazo (clase III, nivel de evidencia C). En la lactancia no hay información sobre su uso: la ficha técnica no recomienda administrarlo y prefiere tratamientos con un perfil de seguridad más conocido, sobre todo en recién nacidos y prematuros.

¿Sirve el irbesartán en la insuficiencia cardiaca o falla cardiaca?

No tiene esa indicación en su ficha técnica y no figura en la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca: comprobado sobre el texto literal de sus tablas de recomendaciones y de su suplemento, la palabra «irbesartan» no aparece, y los tres ARA II con dosis de inicio y dosis objetivo son candesartán, losartán y valsartán. Esa guía recomienda un ARA II en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomática sólo si no se tolera el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A), y considera el IECA, el ARA II o el sacubitrilo/valsartán en la fracción de eyección preservada sintomática para reducir la hospitalización (clase IIb, nivel de evidencia C). En el estudio I-PRESERVE, con 4.128 pacientes de 60 años o más con insuficiencia cardiaca y FEVI ≥45%, irbesartán 300 mg no redujo la muerte por cualquier causa ni la hospitalización cardiovascular frente a placebo (HR 0,95; IC95% 0,86-1,05; p=0,35). En el hipertenso con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada sintomática y la presión por encima del objetivo, la guía ESC 2024 de hipertensión dice que los ARA II pueden considerarse para reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (clase IIb, nivel de evidencia B).

¿Qué hacer si se olvida una dosis de irbesartán o se toma de más?

Si se olvida una dosis, el prospecto indica tomar la siguiente a su hora habitual, sin tomar una dosis doble para compensar la olvidada. Ante una sobredosis, la ficha técnica recoge que dosis de hasta 900 mg al día durante 8 semanas no produjeron toxicidad en adultos; los signos más probables son la hipotensión y la taquicardia, y también puede aparecer bradicardia. No hay un tratamiento específico: vigilancia estrecha y tratamiento sintomático y de soporte, y el carbón activado puede ser útil; el irbesartán no se elimina por hemodiálisis. Con la combinación con hidroclorotiazida se añaden la depleción de electrolitos (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y la deshidratación, y la ficha técnica pide controlar con frecuencia los electrolitos y la creatinina. Con la de amlodipino, la hipotensión puede ser marcada y prolongada, hasta el shock, en raras ocasiones aparece un edema pulmonar no cardiogénico a las 24-48 horas, y el gluconato cálcico intravenoso puede revertir el bloqueo de los canales del calcio.

Referencias bibliográficas principales

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de irbesartán/amlodipino 150 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película. CIMA, registro 85199. Consultada el 10 de octubre de 2026. Ficha técnica de la combinación con amlodipino
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El irbesartán es un ARA II indicado en la hipertensión esencial del adulto y en la nefropatía del adulto con diabetes tipo 2 e hipertensión. Esta ficha práctica de 2026 resume para qué sirve, la dosis habitual de 150 mg y la dosis máxima de 300 mg al día, el mecanismo de acción por bloqueo del receptor AT1, el uso en la insuficiencia renal y en la hemodiálisis, la hiperpotasemia y las interacciones con litio, AINE, aliskirén e IECA, el embarazo y la lactancia, las combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida y con amlodipino, la diferencia entre losartán e irbesartán, y lo que mostraron los estudios IRMA-2, IDNT, I-PRESERVE y SILVHIA.

Irbesartán: dosis máxima, mecanismo de acción, insuficiencia renal y diferencias con losartán (2026)

1 La molécula: clase, farmacocinética e indicaciones

2 Indicaciones aprobadas y perfil del candidato ideal

3 Dosificación, inicio del tratamiento y administración

Esquema de escalada de dosis

Instrucciones de administración

Manejo de la dosis olvidada

4 Efectos adversos y cómo gestionarlos

5 Contraindicaciones y precauciones relevantes

Precauciones clínicamente relevantes

6 Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Irbesartán + hidroclorotiazida

Irbesartán + bloqueador de canales de calcio (BCC)

Combinaciones a evitar o usar con extrema cautela

Perspectiva del nefrólogo

Perspectiva del cardiólogo

Perspectiva del endocrinólogo

Presentaciones y prescripción en España

7 Efectos más allá del mecanismo principal

8 Mecanismo de acción en profundidad (irbesartan)

Farmacología del irbesartán: lo que debes recordar

9 El estudio IRMA-2 (2001): irbesartán frente a placebo en la diabetes tipo 2 con hipertensión y microalbuminuria

Diseño y población

Resultados principales

Implicación clínica práctica

10 El estudio IDNT (2001): irbesartán, amlodipino o placebo en la nefropatía diabética establecida

Diseño y población

Resultados principales

Implicación clínica práctica

11 El estudio I-PRESERVE (2008): irbesartán frente a placebo en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (FEVI ≥45%)

Diseño y población

Resultados principales

Implicación clínica práctica

Tabla resumen · Irbesartán en la práctica clínica

Preguntas frecuentes sobre irbesartán

Referencias bibliográficas principales

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