Candesartán: para qué sirve, dosis máxima, con diurético e insuficiencia cardiaca, estudios CHARM (2026)

Q: ¿Para qué sirve el candesartán?

Según su ficha técnica, el candesartán está indicado en la hipertensión primaria del adulto —también llamada hipertensión arterial sistémica o HAS en algunos países—, en la hipertensión de los 6 a los 18 años y en la insuficiencia cardiaca del adulto con deterioro de la función sistólica (FEVI ≤40%), cuando no se toleran los IECA, o como tratamiento añadido a un IECA en la insuficiencia cardiaca sintomática pese al tratamiento óptimo cuando no se toleran los antagonistas del receptor mineralocorticoide. La indicación de insuficiencia cardiaca se apoya en los estudios CHARM-Alternative y CHARM-Added. La combinación a dosis fija con hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión primaria del adulto que no se controla con candesartán o hidroclorotiazida en monoterapia, y las combinaciones con amlodipino y con amlodipino e hidroclorotiazida, sólo como sustitución en adultos ya controlados con esos fármacos por separado a las mismas dosis. No tiene indicación renal: su ficha técnica dice que no hay datos sobre su efecto en la progresión de la nefropatía diabética.

Q: ¿Cuál es la dosis máxima diaria de candesartán?

32 mg una vez al día, en la hipertensión y en la insuficiencia cardiaca. En la hipertensión, la ficha técnica fija 8 mg una vez al día como dosis de inicio y de mantenimiento; si la presión no se controla, se sube a 16 mg y hasta un máximo de 32 mg, y según un metaanálisis citado en la ficha técnica el efecto adicional medio de pasar de 16 a 32 mg fue pequeño, aunque en algunos pacientes cabe esperar más. En la insuficiencia cardiaca, 32 mg es la dosis objetivo y la máxima, o la más alta tolerada; en el programa CHARM la dosis media fue de 24 mg y, a los 6 meses, el 63% de los que seguían con candesartán tomaba 32 mg (ficha técnica). En los niños de 6 a menos de 18 años, el máximo es de 8 mg con menos de 50 kg y de 16 mg con 50 kg o más, y no se han estudiado dosis superiores a 32 mg. En las combinaciones, la concentración más alta es de 32/25 mg con hidroclorotiazida y de 16/10 mg con amlodipino.

Q: ¿Se puede tomar candesartán con un diurético? ¿Qué combinaciones hay?

Sí. La ficha técnica del candesartán recoge que la hidroclorotiazida tiene un efecto antihipertensivo aditivo, y hay comprimidos de candesartán con hidroclorotiazida de 8/12,5, 16/12,5, 32/12,5 y 32/25 mg, indicados en el adulto que no se controla con uno de los dos en monoterapia, a razón de un comprimido al día: con 32/12,5 y 32/25 mg la presión bajó 22/15 y 21/14 mmHg en estudios controlados con placebo (ficha técnica de la combinación). Esa combinación está contraindicada con aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m², hipopotasemia o hipercalcemia refractarias, gota, insuficiencia hepática grave o colestasis e hipersensibilidad a las sulfonamidas, y obliga a vigilar los electrolitos, la glucosa y el ácido úrico y a informar del riesgo de cáncer de piel no melanoma con la dosis acumulada de hidroclorotiazida. La guía ESC 2024 recomienda empezar la mayoría de las hipertensiones confirmadas con dos fármacos, preferiblemente un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o con un diurético (clase I, nivel de evidencia B), en comprimido único (clase I, nivel de evidencia B), salvo excepciones como la edad de 85 años o más, la hipotensión ortostática sintomática o la fragilidad moderada o grave. Hay también comprimidos de candesartán con amlodipino y cápsulas con amlodipino e hidroclorotiazida, sólo para sustituir a los mismos fármacos tomados por separado a las mismas dosis. En la insuficiencia cardiaca, la ficha técnica permite darlo con diuréticos, betabloqueantes, digital y otros tratamientos, y la guía ESC 2026 recomienda ajustar el diurético de asa a la congestión (clase I, nivel de evidencia A).

Q: ¿Cómo se empieza y se sube el candesartán en la insuficiencia cardiaca?

La ficha técnica recomienda empezar con 4 mg una vez al día y doblar la dosis a intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg, que es la dosis máxima, o hasta la máxima tolerada, valorando la función renal con la creatinina y el potasio. La guía ESC 2026 da la misma pauta (4 mg de inicio y 32 mg de objetivo, una vez al día) y recomienda subir el tratamiento de base al menos cada 1-2 semanas, guiándose por los síntomas, las constantes y la analítica (clase I, nivel de evidencia C); en el hospital o con control estrecho se puede subir más deprisa. Su suplemento pide analítica (urea, creatinina y potasio) a las 1-2 semanas de empezar y de la última subida y cada 4-6 meses después; considera aceptables un descenso del FGe 5,5 mmol/l, una subida de la creatinina de más del 100% o un FGe <20 ml/min/1,73 m². Sin control estrecho, la dosis se dobla a intervalos de no menos de 2 semanas, como en la ficha técnica, y en el paciente ingresado por descompensación se empieza tras estabilizarlo, idealmente antes del alta. Si se ha suspendido menos de 14 días, en la mayoría de los pacientes estables se puede reanudar a la dosis que se toleraba. La ficha técnica no recomienda la combinación de un IECA, un diurético ahorrador de potasio como la espironolactona y candesartán, y los estudios no incluyeron pacientes con creatinina >265 µmol/l (>3 mg/dl).

Q: ¿Se puede usar candesartán en la insuficiencia renal o en hemodiálisis? ¿Hay que ajustar la dosis?

Sí se puede. En la hipertensión, la ficha técnica pide empezar con 4 mg en cualquier grado de insuficiencia renal, también en hemodiálisis, y ajustar según la respuesta, con controles periódicos de potasio y creatinina; la experiencia es limitada con aclaramiento de creatinina <15 ml/min, y en hemodiálisis la presión puede ser especialmente sensible al bloqueo AT1, por lo que la dosis se ajusta con un control minucioso. El candesartán no se elimina por hemodiálisis. Con insuficiencia renal grave, la Cmáx y el AUC aumentan alrededor de un 50% y un 110% y la semivida terminal se duplica aproximadamente. En la insuficiencia cardiaca no hay ajuste de la dosis inicial, pero la ficha técnica pide controlar la función renal, sobre todo a partir de los 75 años, y la guía ESC 2026 pide precaución con un FGe <30 ml/min/1,73 m². En la estenosis bilateral de las arterias renales o de la arteria de un riñón único puede subir la urea y la creatinina. La combinación con hidroclorotiazida está contraindicada con aclaramiento <30 ml/min/1,73 m², y los datos tras un trasplante renal son limitados. En el hipertenso con microalbuminuria o proteinuria, la guía ESC 2024 pide considerar un IECA o un ARA II (clase IIa, nivel de evidencia B).

Q: ¿Qué efectos adversos tiene el candesartán y cuándo hay que vigilar el potasio?

En la hipertensión, las reacciones adversas de los estudios fueron leves y transitorias, y las suspensiones fueron del 3,1% con candesartán y del 3,2% con placebo; según la ficha técnica son frecuentes la infección respiratoria, el mareo o vértigo y la cefalea, y muy raros la hiperpotasemia, la hiponatremia, la tos, el angioedema (también el intestinal), la alteración renal, la hepatitis, la leucopenia, la neutropenia y la agranulocitosis. En la insuficiencia cardiaca, en el programa CHARM suspendieron el tratamiento por efectos adversos el 21,0% con candesartán y el 16,1% con placebo; la hiperpotasemia, la hipotensión y la alteración renal son frecuentes, sobre todo en mayores de 70 años, diabéticos y con otros fármacos del sistema renina-angiotensina-aldosterona, como un IECA o la espironolactona. Por eso la ficha técnica pide controles periódicos de potasio y creatinina en la insuficiencia cardiaca y en la insuficiencia renal, y vigilar el potasio con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos, sustitutos de la sal con potasio, heparina o trimetoprima/sulfametoxazol. En la hipertensión sin insuficiencia renal no considera necesarios los análisis rutinarios. En los niños, las reacciones son de la misma naturaleza que en los adultos pero más frecuentes.

Q: ¿Con qué fármacos interacciona el candesartán? ¿Se puede combinar con un IECA o con espironolactona?

Con un IECA, la ficha técnica no recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona, salvo como tratamiento añadido en la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40% sintomática que no tolera los antagonistas del receptor mineralocorticoide, y siempre bajo supervisión de un especialista con control estrecho de la función renal, los electrolitos y la presión; en la nefropatía diabética, IECA y ARA II no deben usarse juntos, y la guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda combinar un IECA con un ARA II (clase III, nivel de evidencia A). El aliskirén está contraindicado con candesartán en la diabetes o con TFG <60 ml/min/1,73 m². Con espironolactona u otro antagonista del receptor mineralocorticoide se puede combinar vigilando el potasio y la función renal, pero no se recomienda la triple combinación de IECA, antagonista del receptor mineralocorticoide y candesartán (ficha técnica y guía ESC 2026). Tampoco se recomienda con litio; si es imprescindible, con control cuidadoso de la litemia. Los AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a más de 3 g al día, pueden reducir el efecto antihipertensivo y empeorar la función renal. Suben el potasio los diuréticos ahorradores de potasio, los suplementos, los sustitutos de la sal, la heparina y la trimetoprima/sulfametoxazol. No se han visto interacciones farmacocinéticas relevantes con hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, glibenclamida, nifedipino ni enalapril. Las combinaciones con hidroclorotiazida o con amlodipino añaden las interacciones de esos fármacos.

Q: ¿Qué diferencia hay entre candesartán, losartán y valsartán?

Los tres son ARA II y la guía ESC 2024 de hipertensión no los distingue: coloca a los ARA II entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A). En la farmacocinética, el candesartán se da como profármaco, con una biodisponibilidad de los comprimidos de alrededor del 14% y una semivida terminal de unas 9 horas (su ficha técnica); el losartán tiene una biodisponibilidad de alrededor del 33% y semividas de unas 2 horas y de 6 a 9 horas para su metabolito activo (ficha técnica de losartán); el valsartán, una biodisponibilidad del 23% con comprimidos y una semivida de 6 horas (ficha técnica de valsartán). En la presión, en dos estudios aleatorizados con 1.268 hipertensos, 32 mg de candesartán la bajaron en el valle 3,1/1,8 mmHg más que 100 mg de losartán (ficha técnica del candesartán). En las indicaciones, los tres tienen la hipertensión del adulto y de los 6 a los 18 años y la insuficiencia cardiaca; el losartán añade la enfermedad renal de la diabetes tipo 2 con proteinuria y la reducción del ictus en el hipertenso con hipertrofia ventricular izquierda, y el valsartán, el infarto de miocardio reciente. En la insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2026 recomienda los ARA II en general (clase I, nivel de evidencia A) y da las dosis de candesartán (de 4 a 32 mg una vez al día), losartán (de 25-50 mg, o 12,5 mg, a 150 mg una vez al día) y valsartán (de 40 a 160 mg dos veces al día).

CardioTeca.com · Cardiología Práctica · Ficha de fármaco · Actualización octubre 2026

El candesartán es un antagonista del receptor AT1 de la angiotensina II —un ARA II, también llamado ARB— que se administra como candesartán cilexetilo, un profármaco que se convierte en candesartán durante la absorción. Su ficha técnica recoge tres indicaciones: la hipertensión primaria del adulto, la hipertensión de los 6 a los 18 años y la insuficiencia cardiaca del adulto con FEVI ≤40%, cuando no se toleran los IECA o añadido a un IECA cuando no se toleran los antagonistas del receptor mineralocorticoide. En la hipertensión se empieza y se mantiene con 8 mg una vez al día, se puede subir a 16 mg y hasta un máximo de 32 mg, y se empieza con 4 mg con insuficiencia renal (también en hemodiálisis) o insuficiencia hepática leve o moderada, y puede considerarse con depleción de volumen; en la insuficiencia cardiaca se empieza con 4 mg y se dobla la dosis a intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg o la máxima tolerada, controlando la creatinina y el potasio. Está contraindicado en el segundo y el tercer trimestre del embarazo, en la insuficiencia hepática grave o la colestasis, en menores de 1 año y, junto a aliskirén, en la diabetes o con TFG <60 ml/min/1,73 m². Esta ficha reúne la dosis por indicación, los ajustes, las interacciones, las combinaciones con hidroclorotiazida y con amlodipino, lo que dicen las guías ESC 2024 de hipertensión y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca, y los estudios CHARM y SCOPE.

Candesartán: para qué sirve, dosis máxima, con diurético e insuficiencia cardiaca, estudios CHARM (2026)

📌 Candesartán de un vistazo

Para qué sirve (ficha técnica): hipertensión primaria en adultos; hipertensión de los 6 a los 18 años; e insuficiencia cardiaca del adulto con deterioro de la función sistólica (FEVI ≤40%), cuando no se toleran los IECA, o como tratamiento añadido a un IECA en la insuficiencia cardiaca sintomática pese al tratamiento óptimo cuando no se toleran los antagonistas del receptor mineralocorticoide (ARM). La combinación con hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión primaria del adulto no controlada con candesartán o hidroclorotiazida en monoterapia; la combinación con amlodipino y la triple con amlodipino e hidroclorotiazida, sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con esos fármacos por separado a las mismas dosis. No tiene indicación renal.
Presentaciones: comprimidos de 4, 8, 16 y 32 mg; comprimidos con hidroclorotiazida (8/12,5, 16/12,5, 32/12,5 y 32/25 mg) y con amlodipino (8/5, 16/5 y 16/10 mg); cápsulas duras con amlodipino e hidroclorotiazida (16/5/12,5 y 16/10/12,5 mg). Medicamento sujeto a prescripción médica. El 10 de octubre de 2026 constaban en CIMA 153 presentaciones autorizadas y 126 comercializadas; la combinación con indapamida, autorizada en noviembre de 2024, no estaba comercializada.
Dosis en hipertensión (ficha técnica): 8 mg una vez al día, con o sin alimentos, como dosis de inicio y de mantenimiento; la mayor parte del efecto se alcanza en 4 semanas. Si no se controla, 16 mg y hasta un máximo de 32 mg; el efecto adicional medio de pasar de 16 a 32 mg fue pequeño en un metaanálisis. 4 mg de inicio con insuficiencia renal (también en hemodiálisis) y con insuficiencia hepática leve o moderada; puede considerarse con riesgo de hipotensión por depleción de volumen. En pacientes de raza negra el efecto es menor y puede hacer falta más dosis.
Dosis en niños de 6 a menos de 18 años (ficha técnica): 4 mg una vez al día de inicio; hasta 8 mg con peso <50 kg, y 8 mg y después 16 mg con peso ≥50 kg. Contraindicado en menores de 1 año; sin recomendación entre 1 y menos de 6 años; no estudiado con filtrado <30 ml/min/1,73 m².
Dosis en insuficiencia cardiaca (ficha técnica y guía ESC 2026): 4 mg una vez al día de inicio, doblando a intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg, que es la dosis máxima, o hasta la máxima tolerada. Creatinina y potasio a las 1-2 semanas de empezar y de la última subida, y cada 4-6 meses después (suplemento de la guía, tabla S4).
Riñón, hígado y edad (ficha técnica): en la hipertensión, 4 mg de inicio en cualquier insuficiencia renal y en hemodiálisis, con controles periódicos de potasio y creatinina; experiencia limitada con aclaramiento <15 ml/min; no se elimina por hemodiálisis; datos limitados tras un trasplante renal. En la insuficiencia cardiaca, sin ajuste de la dosis inicial, con controles de la función renal sobre todo a partir de los 75 años. Insuficiencia hepática leve o moderada: 4 mg de inicio en la hipertensión; grave o colestasis: contraindicado. Edad avanzada: sin ajuste de la dosis inicial. La combinación con hidroclorotiazida está contraindicada con aclaramiento <30 ml/min/1,73 m².
Contraindicaciones (fichas técnicas): hipersensibilidad; segundo y tercer trimestres del embarazo; insuficiencia hepática grave o colestasis; menores de 1 año; aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²). Con hidroclorotiazida, además: hipersensibilidad a las sulfonamidas, aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m², hipopotasemia e hipercalcemia refractarias y gota. Con amlodipino, además: hipersensibilidad a las dihidropiridinas, hipotensión grave, shock (incluido el cardiogénico), obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave) e insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio. La triple suma hipovolemia, anuria, precoma hepático, hiponatremia refractaria e hiperuricemia sintomática.
Efectos adversos (ficha técnica): en la hipertensión, frecuentes la infección respiratoria, el mareo o vértigo y la cefalea; muy raros la hiperpotasemia, la hiponatremia, la tos, el angioedema (también el intestinal), la alteración renal, la hepatitis, la leucopenia, la neutropenia y la agranulocitosis; suspensiones del 3,1% frente al 3,2% con placebo. En la insuficiencia cardiaca, frecuentes la hiperpotasemia, la hipotensión y la alteración renal, sobre todo en mayores de 70 años, diabéticos y con IECA o espironolactona; en CHARM suspendieron el 21,0% frente al 16,1% con placebo.
Interacciones: litio (no recomendado); diuréticos ahorradores de potasio, suplementos y sustitutos de la sal con potasio, heparina y trimetoprima/sulfametoxazol (vigilar el potasio); AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a más de 3 g al día (menos efecto y más riesgo renal); IECA o aliskirén (bloqueo dual no recomendado; con aliskirén, contraindicado en diabetes o TFG <60); triple combinación de IECA, ARM y candesartán, no recomendada. Sin interacciones farmacocinéticas relevantes con warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, glibenclamida, nifedipino, enalapril ni hidroclorotiazida. Con hidroclorotiazida, además: digitálicos y fármacos que pueden inducir torsades de pointes (vigilar el potasio), colestiramina y colestipol, calcio y vitamina D, y antidiabéticos. Con amlodipino: inhibidores e inductores del CYP3A4, pomelo, dantroleno intravenoso, tacrolimus, ciclosporina, inhibidores de mTOR y simvastatina, que no debe superar 20 mg al día.
Embarazo y lactancia: no se recomienda en el primer trimestre y está contraindicado en el segundo y el tercero; al diagnosticar un embarazo se interrumpe de inmediato. Después de la menarquia, la posibilidad de embarazo se evalúa periódicamente. En la lactancia no se recomienda; la hidroclorotiazida y el amlodipino de las combinaciones pasan a la leche materna.
Sobredosis (ficha técnica, 4.9): lo más probable es la hipotensión sintomática y el mareo; con hasta 672 mg la recuperación de un adulto no fue problemática. Tratamiento sintomático, decúbito con las piernas elevadas, suero salino isotónico y, si no basta, simpaticomiméticos; no se elimina por hemodiálisis. Con amlodipino, hipotensión marcada y prolongada hasta el shock y edema pulmonar no cardiogénico a las 24-48 horas.
Guías: ESC 2024 de hipertensión y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca; sus clases y niveles, en el cuadro «Qué dicen las guías en 2026».

Bloque I · Práctica clínica

1La molécula: clase, farmacocinética e indicaciones

El candesartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II) selectivo para el receptor AT1, al que se une fuertemente y del que se disocia lentamente, sin actividad agonista (ficha técnica, apartado 5.1); su afinidad por el AT1 es más de 10.000 veces mayor que por el AT2 (ficha técnica estadounidense). Se administra como candesartán cilexetilo, un profármaco que se convierte en candesartán por hidrólisis durante la absorción. La revisión farmacológica de Morsing (1999) lo describe como un bloqueante insuperable (insurmountable) de disociación lenta y plantea, como hipótesis pendiente de evaluar, que esa forma de unión o sus efectos renales expliquen un descenso de la presión mayor que el del losartán; en dos estudios aleatorizados con 1.268 hipertensos, 32 mg de candesartán bajaron la presión en el valle 13,1/10,5 mmHg y 100 mg de losartán, 10,0/8,7 mmHg (ficha técnica).

Los datos clínicos proceden sobre todo de tres fuentes: el programa CHARM en la insuficiencia cardiaca, en el que, entre los 4.576 pacientes con FEVI ≤40%, la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca fue un 18% menor que con placebo (HR 0,82; IC95% 0,74-0,90); los estudios en hipertensión, en los que, frente a los IECA, la tos fue menos frecuente (la ficha técnica recoge la tos y el angioedema como muy raros); y los estudios de albuminuria en la diabetes tipo 2, con descenso de la excreción de albúmina, aunque su ficha técnica dice que no hay datos sobre la progresión de la nefropatía diabética.

El bloque I reúne la práctica clínica (indicaciones, dosis, efectos adversos, contraindicaciones, interacciones y combinaciones) y el bloque II, la farmacología y los estudios en los que se apoya.

Ficha de la molécula · Candesartán

Grupo farmacológico

Antagonista del receptor AT1 de la angiotensina II (ARA II). Se administra como candesartán cilexetilo, profármaco que se convierte en candesartán durante la absorción.

Mecanismo de acción

Antagonista selectivo del receptor AT1, de unión fuerte y disociación lenta (insuperable), sin actividad agonista; actúa con independencia de la vía de síntesis de la angiotensina II (fichas técnicas).

Vía de administración

Oral, una vez al día, con o sin alimentos. El éster se hidroliza durante la absorción gastrointestinal; biodisponibilidad absoluta de los comprimidos, alrededor del 14% (ficha técnica).

Dosis

Hipertensión: 8 mg/día de inicio y mantenimiento; 16 mg y hasta un máximo de 32 mg/día (4 mg de inicio con insuficiencia renal o hepática leve-moderada, y a considerar con depleción de volumen). Insuficiencia cardiaca: 4 mg/día, doblando a intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg/día o la máxima tolerada (ficha técnica).

Indicaciones aprobadas (AEMPS)

Hipertensión primaria en adultos; hipertensión de 6 a menos de 18 años; insuficiencia cardiaca del adulto con FEVI ≤40% si no se toleran los IECA, o añadido a un IECA si no se toleran los antagonistas del receptor mineralocorticoide.

Estudios clave

CHARM-Alternative, CHARM-Added, CHARM-Preserved y CHARM-Overall (2003); SCOPE (2003); análisis de CHARM por fracción de eyección (2018).

2Indicaciones autorizadas y perfiles de paciente

Las indicaciones autorizadas en su ficha técnica (CIMA, registro 61894, consultada el 10 de octubre de 2026) son las siguientes:

Hipertensión primaria en adultos. La guía ESC 2024 coloca a los ARA II entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A).
Hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años.
Insuficiencia cardiaca del adulto con deterioro de la función sistólica (FEVI ≤40%), cuando no se toleran los IECA, o como tratamiento añadido a un IECA en la insuficiencia cardiaca sintomática pese al tratamiento óptimo cuando no se toleran los antagonistas del receptor mineralocorticoide (ARM).
Combinaciones a dosis fija: la de hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión primaria del adulto que no se controla con candesartán o hidroclorotiazida en monoterapia; la de amlodipino y la triple con amlodipino e hidroclorotiazida, sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con los mismos fármacos por separado y a las mismas dosis, y sus fichas técnicas dicen que no son adecuadas para empezar el tratamiento. Ninguna de las tres tiene indicación de insuficiencia cardiaca, y la de hidroclorotiazida no tiene datos en ese contexto (fichas técnicas).

Perfiles clínicos y fuente que los respalda
Perfil clínico	Razón principal	Estudio o fuente
IC con FEVI ≤40% sintomática e intolerancia a los IECA (sobre todo tos)	Indicación de ficha técnica. ESC 2026: ARA II si no se tolera el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A). Con angioedema previo por IECA, la guía considera incierta la seguridad de un ARA II	CHARM-Alternative; guía ESC 2026 y su tabla S4
IC con FEVI ≤40% sintomática pese a tratamiento óptimo con IECA, que no tolera los ARM	Indicación de ficha técnica, añadido al IECA. La guía ESC 2026 recomienda pasar del IECA al sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia B1) y no recomienda la triple combinación de IECA, ARA II y ARM	CHARM-Added; ficha técnica; guía ESC 2026
IC con FEVI 40-49% («rango intermedio» en el análisis de 2018)	En el análisis a posteriori de CHARM, muerte cardiovascular u hospitalización por IC: HR 0,76 (IC95% 0,61-0,96). La indicación de ficha técnica es la FEVI ≤40%	Lund et al., 2018
Hipertensión con tos por IECA	Menos tos que con los IECA en los estudios comparativos; tos muy rara en la ficha técnica	Ficha técnica (apartados 4.8 y 5.1)
Hipertensión sistólica aislada de 70 a 89 años	Ictus un 42% menor que en el grupo control (RR 0,58; IC95% 0,33-1,00; p=0,050) en un subgrupo prespecificado; la variable principal del estudio no alcanzó significación	SCOPE, subgrupo con hipertensión sistólica aislada
Hipertensión con diabetes tipo 2 y albuminuria	Descenso de la albuminuria a corto plazo (−59% con 16 mg frente a placebo a los 2 meses). Sin indicación renal: su ficha técnica dice que no hay datos sobre la progresión de la nefropatía diabética. ESC 2024: IECA o ARA II con microalbuminuria o proteinuria (clase IIa, nivel de evidencia B)	Rossing et al., 2003; ficha técnica; guía ESC 2024

⚕️ Perla clínica: cuándo se usa en la insuficiencia cardiaca

En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomática, la guía ESC 2026 recomienda un IECA o el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A) y el ARA II para quien no tolera ninguno de los dos (clase I, nivel de evidencia A); el candesartán es uno de los tres ARA II con dosis en su tabla 11 (4 mg de inicio y 32 mg de objetivo, una vez al día). En el estudio CHARM-Alternative, la tos fue el motivo de intolerancia al IECA en el 72% de los pacientes. Con angioedema previo, la tabla S4 del suplemento de la guía recoge el antecedente como contraindicación de IECA y ARA II, y considera incierta la seguridad de un ARA II en quien lo tuvo con un IECA.

📖 Qué dicen las guías en 2026

Hipertensión arterial (guía ESC 2024). Los ARA II están entre los antihipertensivos de primera línea, junto con los IECA, los calcioantagonistas dihidropiridínicos y los diuréticos tiazídicos o afines (tabla de recomendaciones 16, fila 1: clase I, nivel de evidencia A). En la hipertensión confirmada (≥140/90 mmHg), la guía recomienda empezar con una combinación de dos fármacos, preferiblemente un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o con un diurético (tabla 16, fila 4: clase I, nivel de evidencia B), en comprimido único (fila 5: clase I, nivel de evidencia B), y pasar a tres fármacos, habitualmente el bloqueante con el calcioantagonista y el diurético, si la pareja no controla la presión (fila 6: clase I, nivel de evidencia B); las excepciones a la combinación inicial incluyen la edad de 85 años o más, la hipotensión ortostática sintomática y la fragilidad moderada o grave. Recomienda tomar la medicación a la hora del día que más convenga al paciente (fila 3: clase I, nivel de evidencia B). Combinar un IECA con un ARA II no se recomienda (tabla 16, fila 9: clase III, nivel de evidencia A). En la enfermedad renal crónica, el IECA o el ARA II deben considerarse en el hipertenso con microalbuminuria o proteinuria (tabla 26, fila 4: clase IIa, nivel de evidencia B), y con filtrado glomerular estimado >20 ml/min/1,73 m² se recomienda un inhibidor de SGLT2 (fila 3: clase I, nivel de evidencia A). En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida o ligeramente reducida sintomática, la guía recomienda un IECA, o un ARA II si no se tolera, o el sacubitrilo/valsartán (tabla 27, fila 3: clase I, nivel de evidencia A), y en la fracción de eyección preservada sintomática con la presión por encima del objetivo, los ARA II o los ARM pueden considerarse (tabla 27, fila 7: clase IIb, nivel de evidencia B). En el embarazo, los bloqueantes del sistema renina-angiotensina no se recomiendan (tabla 22, fila 8: clase III, nivel de evidencia B). El recorrido está en la guía interactiva de hipertensión arterial de CardioTeca, y los fármacos del embarazo, en la guía interactiva de fármacos cardiovasculares en el embarazo y la lactancia.

Insuficiencia cardiaca (guía ESC 2026). La guía clasifica la insuficiencia cardiaca en fracción de eyección reducida (FEVI <50%) y preservada (FEVI ≥50%). En la reducida sintomática recomienda un IECA o el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A), el paso del IECA o del ARA II al sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia B1), y el ARA II para reducir la hospitalización y la muerte cardiovascular cuando no se toleran ni el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A), junto con un betabloqueante, un ARM y un inhibidor de SGLT2 (clase I, nivel de evidencia A). En el estadio B con FEVI ≤40%, un IECA, o un ARA II si no se tolera el IECA (clase I, nivel de evidencia A). En la preservada sintomática, el IECA, el ARA II o el sacubitrilo/valsartán pueden considerarse para reducir la hospitalización (clase IIb, nivel de evidencia C). Recomienda subir el tratamiento de base al menos cada 1-2 semanas hasta las dosis de los estudios (clase I, nivel de evidencia C) y mantener la dosis más alta tolerada (clase I, nivel de evidencia C). En el embarazo, los IECA, los ARA II, el sacubitrilo/valsartán, los ARM, la ivabradina y los inhibidores de SGLT2 no se recomiendan (clase III, nivel de evidencia C). Su tabla 11 da para el candesartán 4 mg de inicio y 32 mg de objetivo, una vez al día, junto a losartán y valsartán. Su suplemento (tabla S4) recoge como contraindicaciones de IECA y ARA II el angioedema previo, la estenosis bilateral de las arterias renales conocida, el embarazo o su posibilidad y la lactancia, considera incierta la seguridad de un ARA II tras un angioedema por IECA, y pide precaución con potasio >5,2 mmol/l, FGe <30 ml/min/1,73 m² o presión sistólica <90 mmHg; la tabla S8 no recomienda la triple combinación de IECA, ARA II y ARM. El recorrido está en la guía interactiva de insuficiencia cardiaca de CardioTeca.

Lo que aportan los estudios. En el programa CHARM (7.601 pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, mediana de 37,7 meses), el candesartán redujo frente a placebo la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca en CHARM-Alternative (2.028 pacientes con FEVI ≤40% que no toleraban un IECA: 33% frente a 40%; HR 0,77; IC95% 0,67-0,89) y en CHARM-Added (2.548 con FEVI ≤40% que tomaban un IECA: 38% frente a 42%; HR 0,85; IC95% 0,75-0,96); en los 4.576 pacientes con FEVI ≤40%, también la muerte por cualquier causa (28,0% frente a 31,0%; HR 0,88; IC95% 0,79-0,98). En CHARM-Preserved (3.023 con FEVI >40%), la variable principal no alcanzó significación (HR 0,89; IC95% 0,77-1,03; p=0,118). En el estudio SCOPE (4.964 hipertensos de 70 a 89 años), los eventos cardiovasculares mayores bajaron un 10,9% sin significación (p=0,19) y el ictus no mortal, un 27,8% (p=0,04). En el estudio CAPRAF (171 pacientes con fibrilación auricular persistente), el candesartán no cambió la recurrencia tras la cardioversión.

3Dosificación, inicio del tratamiento y técnica de administración

Hipertensión

Fase	Dosis	Duración mínima / Comentario
Inicio	8 mg/día	Dosis de inicio y de mantenimiento (ficha técnica). 4 mg de inicio con insuficiencia renal (también en hemodiálisis) y con insuficiencia hepática leve o moderada; puede considerarse con riesgo de hipotensión por depleción de volumen. La mayor parte del efecto se alcanza en 4 semanas.
Ajuste	16 mg/día	Si el objetivo tensional no se alcanza a las 4 semanas.
Dosis máxima	32 mg/día	Según un metaanálisis citado en la ficha técnica, el efecto adicional medio de pasar de 16 a 32 mg fue pequeño, aunque en algunos pacientes cabe esperar más. La guía ESC 2024 recomienda empezar la mayoría de las hipertensiones confirmadas con dos fármacos, preferiblemente un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o un diurético (clase I, nivel de evidencia B).

Insuficiencia cardíaca

Fase	Dosis	Duración mínima antes de subir
Inicio	4 mg/día	Dosis inicial normalmente recomendada (ficha técnica; 4 mg en la tabla 11 de la guía ESC 2026). La guía pide precaución o consejo especializado con potasio >5,2 mmol/l, FGe <30 ml/min/1,73 m² o presión sistólica <90 mmHg (suplemento, tabla S4).
Paso 1	8 mg/día	Mínimo 2 semanas. Verificar PA, creatinina y K+ antes de doblar.
Paso 2	16 mg/día	Mínimo 2 semanas. Control analítico a los 7-14 días del cambio.
Objetivo	32 mg/día	Dosis objetivo del programa CHARM y de la guía ESC 2026; si no se tolera, la más alta tolerada. En CHARM la dosis media fue de 24 mg y, a los 6 meses, el 63% de los que seguían con candesartán tomaba 32 mg (ficha técnica).

Instrucciones de administración

Vía oral, una vez al día. Puede tomarse con o sin alimentos.
Hora del día: la ficha técnica no fija hora. La guía ESC 2024 recomienda tomar la medicación a la hora del día que más convenga al paciente, para crear un hábito y mejorar la adherencia (clase I, nivel de evidencia B).
Dosis olvidada: según el prospecto, se toma la dosis siguiente a su hora, sin tomar una dosis doble para compensar la olvidada.

Ajustes en poblaciones especiales

Insuficiencia hepática leve o moderada: en la hipertensión, 4 mg de inicio, ajustando según la respuesta; en la insuficiencia cardiaca, sin ajuste de la dosis inicial. Contraindicado en la insuficiencia hepática grave y en la colestasis (ficha técnica).
Insuficiencia renal: en la hipertensión, 4 mg de inicio en cualquier grado de insuficiencia renal, también en hemodiálisis, ajustando según la respuesta, con controles periódicos de potasio y creatinina; experiencia limitada con aclaramiento de creatinina <15 ml/min. En la insuficiencia cardiaca, sin ajuste de la dosis inicial, con controles periódicos de la función renal, sobre todo a partir de los 75 años; los estudios no incluyeron pacientes con creatinina >265 µmol/l (>3 mg/dl) (ficha técnica).
Hemodiálisis: no está contraindicado. Se empieza con 4 mg y se ajusta con un control minucioso de la presión, que puede ser especialmente sensible al bloqueo AT1 durante la diálisis; el candesartán no se elimina por hemodiálisis (ficha técnica, apartados 4.2, 4.4 y 4.9).
Edad avanzada: sin ajuste de la dosis inicial. En los mayores de 65 años la Cmáx y el AUC son un 50% y un 80% mayores que en jóvenes, con una respuesta de la presión y unos efectos adversos similares (ficha técnica, apartados 4.2 y 5.2).
Niños de 6 a <18 años (hipertensión): 4 mg una vez al día de inicio; con peso <50 kg, hasta un máximo de 8 mg; con peso ≥50 kg, 8 mg y después 16 mg si hace falta. Contraindicado en menores de 1 año; entre 1 y menos de 6 años no se ha establecido la seguridad ni la eficacia, y no se ha estudiado con filtrado <30 ml/min/1,73 m². En la insuficiencia cardiaca infantil no hay datos (ficha técnica).

⚕️ Perla clínica: cuánto puede subir la creatinina o el potasio

En la insuficiencia cardiaca, la tabla S4 del suplemento de la guía ESC 2026 considera esperable cierta subida de la urea, la creatinina y el potasio al empezar un IECA o un ARA II, y aceptables un descenso del FGe <30% y un potasio ≤5,5 mmol/l. Si las subidas son mayores, se retiran los nefrotóxicos (AINE) y los suplementos o retenedores de potasio (amilorida, triamtereno) y, sin congestión, se baja el diurético; si persisten, se reduce la dosis a la mitad y se repite la analítica en 1-2 semanas. Con potasio >5,5 mmol/l, una subida de la creatinina de más del 100% o un FGe <20 ml/min/1,73 m², se suspende y se pide consejo especializado. La guía añade que rara vez hace falta suspender el IECA o el ARA II y que retirarlo suele empeorar al paciente.

⚕️ Perla clínica: ritmo de ajuste y controles

La guía ESC 2026 recomienda subir el tratamiento de base al menos cada 1-2 semanas, guiándose por los síntomas, las constantes y la analítica, hasta las dosis objetivo de los estudios (clase I, nivel de evidencia C), y mantenerlo a la dosis más alta tolerada aunque el paciente quede asintomático o mejore la FEVI (clase I, nivel de evidencia C). Su suplemento pide analítica (urea, creatinina y potasio) a las 1-2 semanas de empezar y de la última subida, y cada 4-6 meses después, y señala que una enfermera especializada en insuficiencia cardiaca puede encargarse del seguimiento presencial o telefónico. En CHARM, la dosis media alcanzada fue de 21,5 mg en los hombres y de 20,7 mg en las mujeres (Qin et al., 2024).

4Efectos adversos y cómo gestionarlos

Efecto adverso	Frecuencia	Contexto / Grupo de mayor riesgo
Hiperpotasemia	Frecuente en IC; muy rara en hipertensión (ficha técnica)	En CHARM, más en mayores de 70 años, diabéticos y con otros fármacos del sistema renina-angiotensina-aldosterona (IECA, espironolactona); también con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos, sustitutos de la sal, heparina, trimetoprima/sulfametoxazol o AINE
Deterioro de función renal	Frecuente en IC; muy rara en hipertensión (ficha técnica)	Depleción de volumen, estenosis de las arterias renales, enfermedad renal avanzada, AINE
Hipotensión sintomática	Frecuente en IC (ficha técnica); no figura en la tabla de hipertensión	Depleción de volumen (diuréticos a dosis altas), hemodiálisis, insuficiencia cardiaca; en la hipertensión, la ficha técnica no describe hipotensión grave con la primera dosis
Mareo, vértigo y cefalea	Frecuentes en hipertensión; muy raros en IC (ficha técnica)	En los niños, muy frecuentes (ficha técnica)
Tos	Muy rara en adultos; muy frecuente en niños (ficha técnica)	No inhibe la ECA ni potencia la bradicinina; en los estudios comparativos, menos tos que con IECA (ficha técnica, apartado 5.1)
Angioedema	Muy rara (ficha técnica)	La guía ESC 2026 recoge el antecedente de angioedema como contraindicación de IECA y ARA II, y considera incierta la seguridad de un ARA II tras un angioedema por IECA (suplemento, tabla S4)
Angioedema intestinal	Muy rara (ficha técnica)	Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea; se interrumpe el candesartán y se vigila hasta la resolución completa (ficha técnica)
Alteraciones hepáticas / hepatitis	Muy rara (ficha técnica)	Aumento de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis

Otras reacciones de la ficha técnica: en la hipertensión, infección respiratoria (frecuente); leucopenia, neutropenia y agranulocitosis, hiponatremia, náuseas, erupción, urticaria, prurito, dolor de espalda, artralgia y mialgia (muy raras); y diarrea (frecuencia no conocida). En los estudios de hipertensión, las suspensiones por efectos adversos fueron del 3,1% con candesartán y del 3,2% con placebo; en el programa CHARM, del 21,0% y del 16,1% (ficha técnica). En los dos estudios con FEVI ≤40%, las suspensiones por subida de la creatinina, hipotensión e hiperpotasemia fueron del 7,1%, el 4,2% y el 2,8% con candesartán, frente al 3,5%, el 2,1% y el 0,5% con placebo (Young et al., 2004). En los niños de 6 a menos de 18 años, las reacciones son de la misma naturaleza que en los adultos, pero más frecuentes. En la hipertensión, la ficha técnica no considera necesarios los análisis rutinarios, salvo potasio y creatinina periódicos con insuficiencia renal.

⚠️ Gestión práctica de los efectos adversos principales

Hiperpotasemia (insuficiencia cardiaca, guía ESC 2026, tabla S4): analítica a las 1-2 semanas de empezar y de la última subida. Un potasio ≤5,5 mmol/l es aceptable. Si sube más, retirar los suplementos y los retenedores de potasio (amilorida, triamtereno) y los AINE y, sin congestión, bajar el diurético; si persiste, reducir la dosis a la mitad y repetir la analítica en 1-2 semanas. Con potasio >5,5 mmol/l, suspender y pedir consejo especializado. En la hipertensión, la ficha técnica pide vigilar el potasio cuando se combina con fármacos que lo suben.

Hipotensión (guía ESC 2026, tabla S4): la hipotensión asintomática no suele requerir cambios. Si es sintomática, el mareo es frecuente y suele mejorar con el tiempo; se revisan los nitratos, los calcioantagonistas y otros vasodilatadores y, sin congestión, se baja el diurético; si no se resuelve, consejo especializado. La guía pide precaución con presión sistólica <90 mmHg.

Angioedema: suspender el candesartán. El angioedema intestinal se resuelve al retirar el ARA II (ficha técnica). La guía ESC 2026 recoge el antecedente de angioedema como contraindicación de IECA y ARA II y considera incierta la seguridad de un ARA II tras un angioedema por IECA (suplemento, tabla S4).

5Contraindicaciones y precauciones relevantes

🚫 Contraindicaciones absolutas

Embarazo (segundo y tercer trimestre). La exposición a ARA II en el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). En el primer trimestre la ficha técnica no lo recomienda; al diagnosticar un embarazo se interrumpe de inmediato, y si ha habido exposición desde el segundo trimestre se recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo y vigilar la hipotensión del recién nacido.

Hipersensibilidad a candesartán o a cualquier excipiente.

Combinación con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²).

Insuficiencia hepática grave o colestasis.

Niños menores de 1 año.

En las combinaciones a dosis fija, además: con hidroclorotiazida, hipersensibilidad a otras sulfonamidas, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m²), hipopotasemia e hipercalcemia refractarias y gota; con amlodipino, hipersensibilidad a las dihidropiridinas, hipotensión grave, shock (incluido el cardiogénico), obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave), insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio y niños menores de 1 año; con la triple combinación, hipersensibilidad a las dihidropiridinas o a las sulfonamidas, hipotensión grave, shock, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, hipovolemia, insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto, aclaramiento de creatinina <30 ml/min, anuria, precoma hepático, hipopotasemia, hiponatremia e hipercalcemia refractarias, y gota o hiperuricemia sintomática (fichas técnicas, apartado 4.3).

Precauciones clínicamente relevantes:

Estenosis de arteria renal: bilateral o unilateral en riñón único funcional; puede aumentar la urea y la creatinina (ficha técnica). En la insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2026 recoge la estenosis bilateral conocida como contraindicación de IECA y ARA II (suplemento, tabla S4).
Primer trimestre y planificación del embarazo: no se recomienda en el primer trimestre; salvo que se considere esencial continuar, la mujer que planifica un embarazo debe pasar a un antihipertensivo con perfil de seguridad conocido en la gestación, y después de la menarquia la posibilidad de embarazo se evalúa periódicamente (ficha técnica).
Lactancia: no se recomienda, porque no hay información sobre su uso y son preferibles alternativas con un perfil de seguridad mejor establecido, sobre todo en recién nacidos y prematuros (ficha técnica).
Hiperpotasemia previa: en la insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2026 pide precaución o consejo especializado con potasio >5,2 mmol/l (suplemento, tabla S4); la ficha técnica recomienda el control periódico del potasio.
Hipotensión de volumen: corregir depleción antes de iniciar o iniciar con 4 mg.
Bloqueo dual con IECA o aliskirén: la ficha técnica no lo recomienda; si se considera imprescindible, sólo bajo supervisión de un especialista y con control estrecho de la función renal, los electrolitos y la presión. En la nefropatía diabética, IECA y ARA II no deben usarse juntos. Los estudios ONTARGET y VA NEPHRON-D no mostraron beneficio sobre la mortalidad ni sobre los resultados renales o cardiovasculares y aumentaron la hiperpotasemia, el daño renal agudo y la hipotensión, y el estudio ALTITUDE, con aliskirén, se detuvo antes de tiempo (ficha técnica, apartado 5.1). La excepción de la ficha técnica es la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40% que no tolera los ARM; la triple combinación de IECA, ARM y candesartán no se recomienda (ficha técnica y guía ESC 2026, tabla S8 del suplemento).
AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a más de 3 g al día): pueden reducir el efecto antihipertensivo, empeorar la función renal, hasta la insuficiencia renal aguda, y subir el potasio, sobre todo con la función renal previa alterada y en mayores; hidratar y valorar el control de la función renal al empezar y después (ficha técnica).
Litio: combinación no recomendada, por aumentos reversibles de la litemia y toxicidad; si es necesaria, control cuidadoso de la litemia (ficha técnica).
Fármacos que suben el potasio: diuréticos ahorradores de potasio, suplementos, sustitutos de la sal con potasio, heparina y trimetoprima/sulfametoxazol; vigilar el potasio (ficha técnica).
Hemodiálisis y trasplante renal: durante la diálisis la presión puede ser especialmente sensible al bloqueo AT1, y la dosis se ajusta con un control minucioso; los datos tras un trasplante renal son limitados (ficha técnica).
Estenosis aórtica o mitral hemodinámicamente importantes y miocardiopatía hipertrófica obstructiva: especial precaución, como con otros vasodilatadores (ficha técnica).
Hiperaldosteronismo primario: no se recomienda, porque estos pacientes no suelen responder a los fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona (ficha técnica).
Cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica: un descenso excesivo de la presión puede provocar un infarto de miocardio o un ictus, como con cualquier antihipertensivo (ficha técnica).
Angioedema intestinal: dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea; se interrumpe el candesartán y se vigila hasta la resolución completa (ficha técnica).
Lactosa: la ficha técnica de referencia advierte de que los comprimidos la contienen; no deben tomarlos los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
Anestesia y cirugía mayor no cardiaca: puede aparecer hipotensión durante la anestesia y la cirugía, muy raramente tan grave que requiera fluidos intravenosos o vasopresores; la ficha técnica no da pauta de retirada. En el estudio STOP-or-NOT (2.222 pacientes tratados con IECA o ARA II, el 54% con ARA II), continuar hasta el día de la intervención o suspender 48 horas antes dio la misma tasa de muerte y complicaciones mayores a los 28 días (22% en los dos grupos; riesgo relativo 1,02; IC95% 0,87-1,19), con más hipotensión durante la intervención al continuar (54% frente al 41%).

⚕️ Perla clínica: mujeres en edad fértil

Después de la menarquia, la ficha técnica pide evaluar periódicamente la posibilidad de embarazo y dar información o tomar medidas para evitar la exposición durante el embarazo. Si la mujer planifica un embarazo, debe pasar antes a un antihipertensivo con un perfil de seguridad conocido en la gestación, salvo que se considere esencial seguir con el ARA II. La guía ESC 2024 de hipertensión propone como primera línea en el embarazo los calcioantagonistas dihidropiridínicos (preferiblemente el nifedipino de liberación prolongada), el labetalol y la metildopa (clase I, nivel de evidencia C).

6Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Candesartán + diurético tiazídico

Hay comprimidos de candesartán con hidroclorotiazida de 8/12,5, 16/12,5, 32/12,5 y 32/25 mg, indicados en la hipertensión primaria del adulto que no se controla con candesartán o hidroclorotiazida en monoterapia, a razón de un comprimido al día; la ficha técnica recomienda ajustar antes la dosis de cada componente, aunque permite el cambio directo desde la monoterapia cuando sea clínicamente conveniente. Los dos fármacos tienen efectos antihipertensivos aditivos, y la hipopotasemia de la tiazida parece menos evidente con el candesartán: con 32/12,5 y 32/25 mg la presión bajó 22/15 y 21/14 mmHg en estudios controlados con placebo, más que con cada componente por separado (ficha técnica de la combinación). La guía ESC 2024 recomienda, en el paciente con dos fármacos, el comprimido único (clase I, nivel de evidencia B). Por la hidroclorotiazida, la combinación está contraindicada con hipersensibilidad a las sulfonamidas, aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m², hipopotasemia o hipercalcemia refractarias y gota, pide ajustar la dosis con aclaramiento de 30 a 80 ml/min/1,73 m², y añade advertencias propias: alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalcemia), intolerancia a la glucosa, hiperuricemia y gota, fotosensibilidad, cáncer de piel no melanoma con la dosis acumulada, derrame coroideo, miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado, toxicidad respiratoria aguda y precaución en la insuficiencia hepática. Interacciones propias: litio (no recomendado), glucósidos digitálicos y fármacos que pueden inducir torsades de pointes (vigilar el potasio), otros fármacos que bajan el potasio, AINE, colestiramina y colestipol, sales de calcio y vitamina D, antidiabéticos y metformina, y contrastes yodados a dosis altas. No hay datos de esta combinación en la insuficiencia cardiaca ni tras un infarto (ficha técnica de la combinación).

Candesartán + calcioantagonista

La guía ESC 2024 prefiere, para empezar con dos fármacos, un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o con un diurético (clase I, nivel de evidencia B), y si no se controla, los tres juntos, preferiblemente en comprimido único (clase I, nivel de evidencia B). El amlodipino reduce la resistencia periférica total (poscarga) por vasodilatación arteriolar, y la ficha técnica del candesartán recoge un aumento del efecto antihipertensivo al combinarlo con amlodipino o felodipino. En España hay comprimidos de candesartán con amlodipino (8/5, 16/5 y 16/10 mg) y cápsulas duras de candesartán, amlodipino e hidroclorotiazida (16/5/12,5 y 16/10/12,5 mg), indicados sólo como terapia de sustitución en adultos ya controlados con los mismos fármacos por separado y a las mismas dosis: no sirven para empezar el tratamiento, y los ajustes se hacen con los componentes por separado. Por el amlodipino están contraindicados en el shock (incluido el cardiogénico), la obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, la insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio y la hipotensión grave; sus fichas técnicas piden precaución en la insuficiencia cardiaca, en la insuficiencia hepática y al subir la dosis en los mayores, y añaden interacciones: inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, claritromicina, eritromicina, verapamilo, diltiazem), inductores (rifampicina, hipérico), pomelo, dantroleno intravenoso, tacrolimus, ciclosporina, inhibidores de mTOR y simvastatina, que no debe superar 20 mg al día.

Candesartán + betabloqueante (contexto IC)

En la insuficiencia cardíaca, la combinación candesartán más betabloqueante es estándar: ambos actúan sobre mecanismos diferentes de progresión del remodelado ventricular. En el estudio CHARM-Added, el beneficio de candesartán fue consistente en todos los subgrupos, incluyendo los pacientes que ya recibían betabloqueantes. La titulación debe ser secuencial y cuidadosa para evitar hipotensión.

Candesartán + antagonista de la aldosterona (MRA)

En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomática, la guía ESC 2026 recomienda cuatro grupos de base: un betabloqueante, un IECA o el sacubitrilo/valsartán, un ARM y un inhibidor de SGLT2 (dapagliflozina o empagliflozina), todos con clase I y nivel de evidencia A; el ARA II ocupa el lugar del IECA o del sacubitrilo/valsartán cuando no se toleran (clase I, nivel de evidencia A). La combinación de ARA II y ARM requiere vigilar el potasio y la función renal. Lo que no se recomienda es la triple combinación de IECA, ARA II y ARM (ficha técnica y guía ESC 2026, tabla S8 del suplemento), con más riesgo de hiperpotasemia y disfunción renal que el ARM añadido a uno solo de los dos.

Candesartán y el lugar del ARNI en la práctica actual

La guía ESC 2026 recomienda en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomática un IECA o el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A), el paso del IECA o del ARA II al sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia B1), y el ARA II sólo cuando no se toleran ni el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A). Al pasar de un ARA II al sacubitrilo/valsartán, su suplemento propone empezar con 49/51 mg dos veces al día si el paciente estaba en la dosis objetivo del ARA II y con 24/26 mg si no lo estaba, y valorar 24/26 mg con presión sistólica de 100-110 mmHg o enfermedad renal crónica (tabla S5).

Perspectiva del cardiólogo de insuficiencia cardíaca

La guía ESC 2026 recomienda subir el tratamiento de base al menos cada 1-2 semanas hasta las dosis objetivo de los estudios o las más altas toleradas (clase I, nivel de evidencia C) y mantenerlas (clase I, nivel de evidencia C); su suplemento añade que rara vez hace falta suspender un IECA o un ARA II y que alguna dosis es preferible a ninguna. El paso al sacubitrilo/valsartán en el paciente sintomático es una recomendación aparte (clase I, nivel de evidencia B1).

Perspectiva del nefrólogo

El candesartán no tiene indicación renal en su ficha técnica, que dice que no hay datos sobre su efecto en la progresión de la nefropatía diabética. En un estudio cruzado de 23 hipertensos con diabetes tipo 2 y nefropatía, con periodos de 2 meses, la albuminuria bajó un 33%, un 59% y un 52% con 8, 16 y 32 mg frente a placebo, más con 16 y 32 mg que con 8 mg, sin diferencias significativas de presión entre las tres dosis; el filtrado glomerular bajó unos 6 ml/min/1,73 m² con las tres (Rossing et al., 2003). En otro estudio de 3 meses en hipertensos con diabetes tipo 2 y microalbuminuria, el cociente albúmina/creatinina bajó una media del 30% (IC95% 15-42%) (ficha técnica). La guía ESC 2024 pide considerar un IECA o un ARA II en el hipertenso con microalbuminuria o proteinuria (clase IIa, nivel de evidencia B) y recomienda un inhibidor de SGLT2 con filtrado >20 ml/min/1,73 m² (clase I, nivel de evidencia A).

Perspectiva del internista / médico de familia

En el paciente polimedicado con hipertensión, el candesartán se toma una vez al día, produce menos tos que los IECA en los estudios comparativos y tiene poco potencial de interacciones por el citocromo P450: su metabolismo por el CYP2C9 es pequeño y los estudios no muestran efecto sobre el CYP2C9 ni el CYP3A4 (ficha técnica). En la hipertensión, la ficha técnica no pide análisis rutinarios, salvo potasio y creatinina periódicos con insuficiencia renal, y vigilar el potasio con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos, sustitutos de la sal, heparina o trimetoprima/sulfametoxazol; en la insuficiencia cardiaca, la analítica se repite a las 1-2 semanas de empezar y de la última subida (guía ESC 2026).

A partir de aquí: la ciencia que sustenta todo lo anterior. Las secciones siguientes desarrollan el mecanismo de acción en profundidad y revisan los ensayos clínicos que respaldan cada una de las recomendaciones prácticas del Bloque I. Si ya conoces la molécula y los ensayos, puedes ir directamente a la tabla resumen al final del artículo.

Bloque II · Farmacología y evidencia

7Efectos renales, hemodinámicos y metabólicos, y fibrilación auricular

Según la ficha técnica, la angiotensina II interviene en la fisiopatología de la hipertensión, la insuficiencia cardiaca y la lesión e hipertrofia de órganos, y sus efectos principales —vasoconstricción, estimulación de la aldosterona, regulación del agua y la sal y estimulación del crecimiento celular— están mediados por el receptor AT1. La tabla recoge lo que está medido con candesartán en personas y su fuente.

Factor / Sistema	Efecto de candesartán	Fuente / Magnitud estimada
Hemodinámica en la insuficiencia cardiaca	Con FEVI ≤40%, reduce la resistencia vascular sistémica y la presión de enclavamiento capilar pulmonar, aumenta la renina y la angiotensina II y reduce la aldosterona	Ficha técnica, apartado 5.1
Riñón	Aumenta el flujo sanguíneo renal, no modifica o aumenta el filtrado glomerular y reduce la resistencia vascular y la fracción de filtración. Reduce la albuminuria a corto plazo (−33%, −59% y −52% con 8, 16 y 32 mg a los 2 meses); sin datos sobre la progresión de la nefropatía diabética	Ficha técnica, apartado 5.1; Rossing et al., 2003
Diabetes de nueva aparición	En los 5.436 pacientes de CHARM sin diabetes al inicio, la diabetes apareció en el 6,0% con candesartán y en el 7,4% con placebo (HR 0,78; IC95% 0,64-0,96; p=0,020), variable secundaria prespecificada	Yusuf et al., 2005
Fibrilación auricular tras cardioversión	Sin efecto sobre la recurrencia: en 171 pacientes con fibrilación auricular persistente, de los cardiovertidos con éxito recurrió a los 6 meses el 71% con candesartán y el 65% con placebo, sin diferencias significativas	Estudio CAPRAF (Tveit et al., 2007)

📊 Candesartán y albuminuria en la nefropatía diabética (Rossing et al., 2003)

En el estudio cruzado de Rossing et al. (2003), con 23 hipertensos con diabetes tipo 2 y nefropatía y cuatro periodos de 2 meses, 16 mg de candesartán redujeron la albuminuria un 59% (IC95% 52-65%) frente a placebo, con un descenso de la presión de 24 horas de 9/4 mmHg; con 8 mg, un 33% (21-43), y con 32 mg, un 52% (44-59). Las dos dosis altas redujeron la albuminuria más que la baja, sin diferencias significativas de presión entre las tres dosis, y el filtrado glomerular bajó unos 6 ml/min/1,73 m² con las tres. Los autores concluyen que 16 mg es la dosis óptima por el descenso de la albuminuria a corto plazo; la ficha técnica dice que no hay datos sobre el efecto del candesartán en la progresión de la nefropatía diabética.

8Mecanismo de acción y farmacocinética

Candesartán se administra como el profármaco candesartán cilexetilo, que se convierte rápidamente en el principio activo por hidrólisis del éster durante la absorción gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 40% con una solución oral y del 14% con los comprimidos (biodisponibilidad relativa del 34%, con muy poca variabilidad); la concentración máxima se alcanza a las 3-4 horas, las concentraciones aumentan de forma lineal en el intervalo de dosis terapéutico y los alimentos no modifican la absorción (ficha técnica, apartado 5.2).

Una vez en circulación, el candesartán se une al receptor AT1 con una afinidad más de 10.000 veces mayor que por el receptor AT2 (ficha técnica estadounidense). Se une fuertemente al AT1 y se disocia lentamente, sin actividad agonista, y no se une a otros receptores hormonales ni a canales iónicos importantes en la regulación cardiovascular (ficha técnica española). Esa unión es la que se describe como insuperable (insurmountable); la revisión de Morsing (1999) plantea que podría explicar un descenso de la presión mayor que con losartán, como hipótesis pendiente de evaluar. El bloqueo AT1 aumenta, de forma dependiente de la dosis, la renina, la angiotensina I y la angiotensina II, y reduce la aldosterona.

💡 Unión al receptor y efecto clínico: lo que está medido

La unión del candesartán al receptor AT1 es fuerte y de disociación lenta, no irreversible (ficha técnica). Con una toma al día, la reducción de la presión se mantiene 24 horas, con poca diferencia entre el pico y el valle. Frente a losartán, en dos estudios aleatorizados y doble ciego con 1.268 hipertensos, 32 mg de candesartán bajaron la presión en el valle 3,1/1,8 mmHg más que 100 mg de losartán (p<0,0001) (ficha técnica, apartado 5.1). En la insuficiencia cardiaca, la recomendación de la guía ESC 2026 se refiere a los ARA II en general (clase I, nivel de evidencia A) y su tabla 11 da las dosis de candesartán, losartán y valsartán.

Desde el punto de vista fisiopatológico, el bloqueo del receptor AT1 interrumpe dos cascadas clave en la IC: la vasoconstricción sistémica y pulmonar (que aumenta la poscarga ventricular) y la retención de sodio mediada por aldosterona (que incrementa la precarga). En los pacientes con FEVI ≤40%, el candesartán reduce la resistencia vascular sistémica y la presión de enclavamiento capilar pulmonar (ficha técnica). Sobre el receptor AT2, presente en muchos tejidos, la ficha técnica estadounidense dice que no se le conoce relación con la homeostasis cardiovascular.

En cuanto al perfil de eliminación, candesartán tiene una vida media de aproximadamente 9 horas, suficiente para una dosificación diaria única con cobertura de las 24 horas. Se elimina principalmente sin cambios en orina y bilis mediante filtración glomerular y secreción tubular activa, con una pequeña fracción metabolizada por CYP2C9 a un metabolito inactivo. Los estudios de interacción no muestran efecto sobre el CYP2C9 ni el CYP3A4. De una dosis marcada, alrededor del 26% se excreta en la orina como candesartán y el 7% como metabolito inactivo, y el 56% se recupera en las heces como candesartán y el 10% como metabolito; con insuficiencia renal grave la semivida terminal se duplica aproximadamente (ficha técnica, apartado 5.2).

9El estudio CHARM-Alternative (2003): candesartán frente a placebo en la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40% e intolerancia a los IECA

Diseño y población

CHARM-Alternative fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se incluyeron 2.028 pacientes con IC sintomática (NYHA II-IV), FEVI ≤40% e intolerancia documentada a un IECA (en el 72% de los casos por tos, en el 13% por hipotensión sintomática y en el 12% por disfunción renal). Los pacientes fueron asignados a candesartán (titulado de 4-8 mg/día hasta un objetivo de 32 mg/día) o placebo, con un seguimiento mínimo de 2 años (mediana: 33,7 meses).

Resultados principales

📊 CHARM-Alternative: variable principal y secundarias

Variable principal (muerte cardiovascular u hospitalización por IC): 334/1.013 (33%) en el grupo candesartán frente a 406/1.015 (40%) en el grupo placebo. HR 0,77 (IC95% 0,67-0,89; p=0,0004). HR ajustado por covariables: 0,70 (IC95% 0,60-0,81; p<0,0001).

Cada componente de la variable principal se redujo, así como el número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (resumen del estudio). La muerte por cualquier causa o la primera hospitalización por insuficiencia cardiaca bajó del 42,7% al 36,6% (HR 0,80; IC95% 0,70-0,92; p=0,001), la clase funcional de la NYHA mejoró (p=0,008) y hubo que tratar a 14 pacientes durante el estudio para evitar una muerte cardiovascular o una hospitalización por insuficiencia cardiaca (ficha técnica, apartado 5.1). La tasa de abandono del fármaco del estudio fue similar con candesartán (30%) y con placebo (29%).

Implicación clínica práctica

En los pacientes con FEVI ≤40% que no toleraban un IECA, el candesartán redujo un 23% el riesgo relativo de la variable principal frente a placebo. El estudio es la base de la indicación de ficha técnica en la intolerancia a los IECA, y la guía ESC 2026 recomienda un ARA II cuando no se toleran ni el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A). El resumen del estudio no da la frecuencia de tos con candesartán; la ficha técnica la recoge como muy rara.

10El estudio CHARM-Added (2003): candesartán frente a placebo añadido a un IECA en la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40%

Diseño y población

CHARM-Added incluyó 2.548 pacientes con IC sintomática (NYHA II-IV) y FEVI ≤40% que ya estaban en tratamiento con un IECA. Los pacientes fueron aleatorizados a candesartán (titulado hasta 32 mg/día) o placebo, con una mediana de seguimiento de 41 meses. Al inicio, el 55% de los pacientes tomaba además un betabloqueante y el 17%, espironolactona (resumen del estudio).

Resultados principales

📊 CHARM-Added: reducción adicional sobre la terapia con IECA

Variable principal (muerte cardiovascular u hospitalización por IC): 483/1.276 (38%) en el grupo candesartán frente a 538/1.272 (42%) en el grupo placebo. HR 0,85 (IC95% 0,75-0,96; p=0,011). El beneficio fue consistente en todos los subgrupos predefinidos, incluidos los pacientes con tratamiento concomitante con betabloqueantes. Candesartán redujo significativamente cada componente de la variable principal, así como el número total de hospitalizaciones por IC.

Implicación clínica práctica

Añadir candesartán a un IECA redujo un 15% el riesgo relativo de la variable principal; según la ficha técnica, la muerte por cualquier causa o la primera hospitalización por insuficiencia cardiaca bajó del 46,1% al 42,2% (HR 0,87; IC95% 0,78-0,98; p=0,021), y hubo que tratar a 23 pacientes para evitar un evento de la variable principal. La ficha técnica mantiene la indicación añadida al IECA sólo en el paciente sintomático pese al tratamiento óptimo que no tolera los ARM, y no recomienda la triple combinación con un ARM. La guía ESC 2026 recomienda pasar del IECA o del ARA II al sacubitrilo/valsartán en el paciente sintomático (clase I, nivel de evidencia B1) y no recomienda la triple combinación de IECA, ARA II y ARM.

11El estudio CHARM-Preserved (2003): candesartán frente a placebo en la insuficiencia cardiaca con FEVI >40%

Diseño y población

CHARM-Preserved evaluó a 3.023 pacientes con IC sintomática (NYHA II-IV) y FEVI >40%, a los que se añadió candesartán (objetivo de 32 mg/día) o placebo a su tratamiento, con una mediana de seguimiento de 36,6 meses. El estudio llamó a esta población «fracción de eyección preservada» (FEVI >40%); según su resumen, en ella se habían evaluado pocos tratamientos.

Resultados principales

📊 CHARM-Preserved: variable principal y hospitalizaciones

Variable principal (muerte cardiovascular u hospitalización por IC): 333/1.514 (22%) candesartán frente a 366/1.509 (24%) placebo. HR 0,89 (IC95% 0,77-1,03; p=0,118). Ajustado por covariables, HR 0,86 (IC95% 0,74-1,00; p=0,051). La variable principal no alcanzó significación. Fueron hospitalizados por insuficiencia cardiaca menos pacientes con candesartán (230 frente a 279; p=0,017), y la muerte cardiovascular fue igual en los dos grupos (170 frente a 170).

Implicación clínica práctica

Los autores concluyen que el candesartán tuvo un impacto moderado en la prevención de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en los pacientes con FEVI >40%. En el análisis de 2018, con la FEVI como variable continua, el candesartán redujo la variable principal hasta valores de FEVI bastante por encima del 50% y las hospitalizaciones recurrentes por insuficiencia cardiaca hasta bastante por encima del 60% (Lund et al., 2018).

Cómo se traslada hoy. La guía ESC 2026 clasifica la insuficiencia cardiaca en fracción de eyección reducida (FEVI <50%) y preservada (FEVI ≥50%): los pacientes de CHARM-Preserved con FEVI del 41% al 49% entrarían hoy en la reducida, aunque la propia guía señala que no hay grandes estudios aleatorizados de IECA, ARA II o sacubitrilo/valsartán exclusivamente con FEVI del 41% al 49%. En la preservada sintomática, la guía recomienda un inhibidor de SGLT2 y un ARM (clase I, nivel de evidencia A) y dice que un IECA, un ARA II o el sacubitrilo/valsartán pueden considerarse para reducir las hospitalizaciones (clase IIb, nivel de evidencia C); la guía ESC 2024 de hipertensión dice que los ARA II pueden considerarse en el hipertenso con fracción de eyección preservada sintomática y la presión por encima del objetivo (clase IIb, nivel de evidencia B). La ficha técnica del candesartán no incluye la insuficiencia cardiaca con FEVI >40%.

12El programa CHARM-Overall (2003) y los análisis por fracción de eyección (2004 y 2018)

CHARM-Overall: el análisis integrado de 7.601 pacientes

El análisis conjunto de los tres ensayos CHARM incluyó a 7.601 pacientes con IC sintomática a través de todo el espectro de FEVI, con una mediana de seguimiento de 37,7 meses. La variable principal del programa conjunto era la mortalidad por todas las causas, y la de cada estudio, la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca.

📊 CHARM-Overall: mortalidad y eventos cardiovasculares en el conjunto

Mortalidad por todas las causas: 886/3.803 (23%) en el grupo candesartán frente a 945/3.796 (25%) en el grupo placebo. HR no ajustado: 0,91 (IC95% 0,83-1,00; p=0,055). HR ajustado por covariables: 0,90 (IC95% 0,82-0,99; p=0,032). Hubo menos muertes cardiovasculares (691 [18%] frente a 769 [20%]; HR 0,88; IC95% 0,79-0,97; p=0,012) y menos hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (757 [20%] frente a 918 [24%]; p<0,0001), sin heterogeneidad significativa entre los tres estudios. Más pacientes suspendieron el candesartán que el placebo por la función renal, la hipotensión y la hiperpotasemia.

Análisis de baja FEVI combinado (CHARM-Alternative + CHARM-Added)

El análisis prespecificado de los 4.576 pacientes con FEVI ≤40% de CHARM-Alternative y CHARM-Added, con una mediana de seguimiento de 40 meses:

📊 Análisis conjunto con FEVI ≤40% (Young et al., 2004)

Muerte cardiovascular u hospitalización por IC: 817/2.289 (35,7%) con candesartán frente a 944/2.287 (41,3%) con placebo. HR 0,82 (IC95% 0,74-0,90; p<0,001). Muerte cardiovascular: 22,8% frente a 26,2% (HR 0,84; IC95% 0,75-0,95; p=0,005); hospitalización por IC: 22,5% frente a 28,1% (HR 0,76; IC95% 0,68-0,85; p<0,001); muerte por cualquier causa: 28,0% frente a 31,0% (HR 0,88; IC95% 0,79-0,98; p=0,018). Sin heterogeneidad según el tratamiento con IECA, betabloqueantes o antialdosterónicos. Suspendieron el fármaco por efectos adversos el 23,1% con candesartán y el 18,8% con placebo, por subida de la creatinina (7,1% frente a 3,5%), hipotensión (4,2% frente a 2,1%) e hiperpotasemia (2,8% frente a 0,5%).

Candesartán con FEVI del 40% al 49% (análisis de 2018)

Un análisis a posteriori de los 7.598 pacientes de CHARM con datos los clasificó en fracción de eyección reducida (FEVI <40%; 4.323 pacientes), en rango intermedio (mid-range, HFmrEF, FEVI del 40% al 49%; 1.322) y preservada (FEVI ≥50%; 1.953). Los pacientes en rango intermedio se parecían a los de fracción reducida en algunas características y eran intermedios entre los dos grupos en otras.

📊 Candesartán en el rango intermedio de FEVI (40-49%)

Muerte cardiovascular u hospitalización por IC: 7,4 frente a 9,7 por 100 pacientes-año con candesartán y con placebo. HR 0,76 (IC95% 0,61-0,96; p=0,02). Hospitalizaciones recurrentes por IC: razón de tasas 0,48 (IC95% 0,33-0,70; p<0,001). Con fracción reducida, HR 0,82 (IC95% 0,75-0,91), y con preservada, HR 0,95 (IC95% 0,79-1,14; p=0,57). Los autores concluyen que el candesartán mejoró los resultados en el rango intermedio en un grado similar al de la fracción reducida. Con la clasificación de la guía ESC 2026, este grupo entra en la fracción de eyección reducida (FEVI <50%), y la ficha técnica sólo incluye la FEVI ≤40%.

13El estudio SCOPE (2003): candesartán frente a control en hipertensos de 70 a 89 años

Diseño y población

El estudio SCOPE (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly), prospectivo, doble ciego y aleatorizado, se hizo entre 1997 y 2002 en 527 centros de 15 países. Se incluyeron 4.964 pacientes de 70 a 89 años con hipertensión leve a moderada (presión sistólica de 160-179 mmHg o diastólica de 90-99 mmHg) y una puntuación del MMSE ≥24. Los pacientes fueron asignados a candesartán (titulado hasta 16 mg/día) o placebo, con la posibilidad de añadir tratamiento abierto adicional (mayoritariamente diuréticos tiazídicos) si la PA no se controlaba. La variable principal fueron los eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto no mortal o ictus no mortal); la dosis media de candesartán fue de 12 mg (ficha técnica).

Resultados principales del SCOPE general

Hubo un primer evento cardiovascular mayor en 242 pacientes con candesartán y en 268 del grupo control: reducción del riesgo del 10,9% (IC95% −6,0 a 25,1; p=0,19), sin significación estadística. El ictus no mortal bajó un 27,8% (IC95% 1,3-47,2; p=0,04) y el ictus total, un 23,6% (p=0,056), sin diferencias en el infarto ni en la mortalidad cardiovascular. El 84% del grupo control recibió tratamiento antihipertensivo activo abierto, y la presión bajó 21,7/10,8 mmHg con candesartán y 18,5/9,2 mmHg en el grupo control. La función cognitiva se mantuvo en los dos grupos, sin diferencias en el deterioro cognitivo ni en la demencia (resumen del estudio).

Subgrupo ISH: ictus en el anciano con hipertensión sistólica aislada

📊 SCOPE, subgrupo con hipertensión sistólica aislada: ictus

En el subgrupo prespecificado con hipertensión sistólica aislada (presión sistólica >160 mmHg y diastólica <90 mmHg; 754 pacientes con candesartán y 764 en el grupo control), la presión bajó 22/6 y 20/5 mmHg (diferencia de 2/1 mmHg; p=0,101 y 0,064). Hubo 20 ictus mortales o no mortales con candesartán (7,2 por 1.000 pacientes-año) y 35 en el grupo control (12,5 por 1.000 pacientes-año). RR 0,58 (IC95% 0,33-1,00; p=0,050 sin ajustar y 0,049 ajustado por el riesgo basal). No hubo diferencias marcadas ni significativas en los demás eventos cardiovasculares ni en la mortalidad total.

Implicación clínica práctica

El resultado del ictus procede de un subgrupo prespecificado de un estudio cuya variable principal no alcanzó significación, y la comparación fue con un grupo control que recibió otros antihipertensivos, sobre todo diuréticos tiazídicos, además del placebo. Los autores lo atribuyen al tratamiento basado en el candesartán, con poca diferencia de presión entre los grupos.

Tabla resumen: candesartán en cifras

Aspecto	Dato clave	Fuente
Mecanismo principal	Antagonista selectivo del receptor AT1, de unión fuerte y disociación lenta (insuperable). Se administra como candesartán cilexetilo, profármaco que se hidroliza durante la absorción.	Ficha técnica; Morsing, 1999
Biodisponibilidad / Vida media	Biodisponibilidad absoluta de los comprimidos, ~14% (40% con solución oral). Cmáx a las 3-4 h. Unión a proteínas >99%. Semivida terminal ~9 h. Sin acumulación.	Ficha técnica AEMPS
Dosis en hipertensión	Inicio y mantenimiento: 8 mg/día; 16 mg y hasta un máximo de 32 mg/día. 4 mg de inicio con insuficiencia renal (también en hemodiálisis) o hepática leve-moderada, y a considerar con depleción de volumen.	Ficha técnica
Dosis en IC	Inicio: 4 mg/día. Objetivo: 32 mg/día o la máxima tolerada, doblando a intervalos de al menos 2 semanas, con control de creatinina y potasio.	Ficha técnica; guía ESC 2026
Eficacia con FEVI ≤40% (análisis conjunto)	Reducción del 18% en muerte CV u hospitalización por IC. HR 0,82 (IC95% 0,74-0,90; p<0,001).	Young et al. 2004, Circulation (CHARM low LVEF)
Eficacia con FEVI ≤40% e intolerancia a IECA	HR 0,77 (IC95% 0,67-0,89; p=0,0004) para muerte CV u hospitalización por IC.	CHARM-Alternative (Granger 2003, Lancet)
Eficacia con FEVI ≤40% añadido a IECA	HR 0,85 (IC95% 0,75-0,96; p=0,011) para muerte CV u hospitalización por IC.	CHARM-Added (McMurray 2003, Lancet)
Eficacia con FEVI 40-49% (análisis a posteriori)	HR 0,76 (IC95% 0,61-0,96; p=0,02) para muerte CV u hospitalización por IC, similar a la fracción reducida. La indicación de ficha técnica es la FEVI ≤40%.	Lund et al., 2018
Eficacia con FEVI >40% (CHARM-Preserved)	HR 0,89 (IC95% 0,77-1,03; p=0,118), sin significación. Menos pacientes hospitalizados por IC (230 frente a 279; p=0,017).	CHARM-Preserved (Yusuf 2003, Lancet)
Hipertensión sistólica aislada de 70 a 89 años	Ictus un 42% menor que en el control (RR 0,58; IC95% 0,33-1,00; p=0,050), con 2/1 mmHg de diferencia de presión, en un subgrupo prespecificado.	SCOPE, subgrupo (Papademetriou 2004, JACC)
Efectos adversos principales	Hiperpotasemia, alteración renal e hipotensión (frecuentes en IC). En hipertensión, frecuentes: mareo, cefalea e infección respiratoria. Tos y angioedema: muy raros.	CHARM; ficha técnica AEMPS
Contraindicaciones absolutas	Embarazo (2.º-3.er trimestre), hipersensibilidad, insuficiencia hepática grave o colestasis, menores de 1 año, aliskirén con diabetes o TFG <60 ml/min/1,73 m².	Ficha técnica
Guías 2024-2026	ESC 2024 (hipertensión): los ARA II, entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A); inicio con dos fármacos, preferiblemente en comprimido único (clase I, nivel de evidencia B); no combinar IECA + ARA II (clase III, nivel de evidencia A); con microalbuminuria o proteinuria, considerar IECA o ARA II (clase IIa, nivel de evidencia B); embarazo (clase III, nivel de evidencia B). ESC 2026 (insuficiencia cardiaca): ARA II en la fracción de eyección reducida sintomática si no se tolera el IECA ni el sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia A), con candesartán de 4 a 32 mg una vez al día; paso a sacubitrilo/valsartán (clase I, nivel de evidencia B1); IECA, ARA II o sacubitrilo/valsartán en la preservada (clase IIb, nivel de evidencia C); embarazo (clase III, nivel de evidencia C).	ESC 2024; ESC 2026

Preguntas frecuentes sobre candesartán

¿Para qué sirve el candesartán?

Según su ficha técnica, el candesartán está indicado en la hipertensión primaria del adulto —también llamada hipertensión arterial sistémica o HAS en algunos países—, en la hipertensión de los 6 a los 18 años y en la insuficiencia cardiaca del adulto con deterioro de la función sistólica (FEVI ≤40%), cuando no se toleran los IECA, o como tratamiento añadido a un IECA en la insuficiencia cardiaca sintomática pese al tratamiento óptimo cuando no se toleran los antagonistas del receptor mineralocorticoide. La indicación de insuficiencia cardiaca se apoya en los estudios CHARM-Alternative y CHARM-Added. La combinación a dosis fija con hidroclorotiazida está indicada en la hipertensión primaria del adulto que no se controla con candesartán o hidroclorotiazida en monoterapia, y las combinaciones con amlodipino y con amlodipino e hidroclorotiazida, sólo como sustitución en adultos ya controlados con esos fármacos por separado a las mismas dosis. No tiene indicación renal: su ficha técnica dice que no hay datos sobre su efecto en la progresión de la nefropatía diabética.

¿Cuál es la dosis máxima diaria de candesartán?

32 mg una vez al día, en la hipertensión y en la insuficiencia cardiaca. En la hipertensión, la ficha técnica fija 8 mg una vez al día como dosis de inicio y de mantenimiento; si la presión no se controla, se sube a 16 mg y hasta un máximo de 32 mg, y según un metaanálisis citado en la ficha técnica el efecto adicional medio de pasar de 16 a 32 mg fue pequeño, aunque en algunos pacientes cabe esperar más. En la insuficiencia cardiaca, 32 mg es la dosis objetivo y la máxima, o la más alta tolerada; en el programa CHARM la dosis media fue de 24 mg y, a los 6 meses, el 63% de los que seguían con candesartán tomaba 32 mg (ficha técnica). En los niños de 6 a menos de 18 años, el máximo es de 8 mg con menos de 50 kg y de 16 mg con 50 kg o más, y no se han estudiado dosis superiores a 32 mg. En las combinaciones, la concentración más alta es de 32/25 mg con hidroclorotiazida y de 16/10 mg con amlodipino.

¿Se puede tomar candesartán con un diurético? ¿Qué combinaciones hay?

Sí. La ficha técnica del candesartán recoge que la hidroclorotiazida tiene un efecto antihipertensivo aditivo, y hay comprimidos de candesartán con hidroclorotiazida de 8/12,5, 16/12,5, 32/12,5 y 32/25 mg, indicados en el adulto que no se controla con uno de los dos en monoterapia, a razón de un comprimido al día: con 32/12,5 y 32/25 mg la presión bajó 22/15 y 21/14 mmHg en estudios controlados con placebo (ficha técnica de la combinación). Esa combinación está contraindicada con aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m², hipopotasemia o hipercalcemia refractarias, gota, insuficiencia hepática grave o colestasis e hipersensibilidad a las sulfonamidas, y obliga a vigilar los electrolitos, la glucosa y el ácido úrico y a informar del riesgo de cáncer de piel no melanoma con la dosis acumulada de hidroclorotiazida. La guía ESC 2024 recomienda empezar la mayoría de las hipertensiones confirmadas con dos fármacos, preferiblemente un bloqueante del sistema renina-angiotensina con un calcioantagonista dihidropiridínico o con un diurético (clase I, nivel de evidencia B), en comprimido único (clase I, nivel de evidencia B), salvo excepciones como la edad de 85 años o más, la hipotensión ortostática sintomática o la fragilidad moderada o grave. Hay también comprimidos de candesartán con amlodipino y cápsulas con amlodipino e hidroclorotiazida, sólo para sustituir a los mismos fármacos tomados por separado a las mismas dosis. En la insuficiencia cardiaca, la ficha técnica permite darlo con diuréticos, betabloqueantes, digital y otros tratamientos, y la guía ESC 2026 recomienda ajustar el diurético de asa a la congestión (clase I, nivel de evidencia A).

¿Cómo se empieza y se sube el candesartán en la insuficiencia cardiaca?

La ficha técnica recomienda empezar con 4 mg una vez al día y doblar la dosis a intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg, que es la dosis máxima, o hasta la máxima tolerada, valorando la función renal con la creatinina y el potasio. La guía ESC 2026 da la misma pauta (4 mg de inicio y 32 mg de objetivo, una vez al día) y recomienda subir el tratamiento de base al menos cada 1-2 semanas, guiándose por los síntomas, las constantes y la analítica (clase I, nivel de evidencia C); en el hospital o con control estrecho se puede subir más deprisa. Su suplemento pide analítica (urea, creatinina y potasio) a las 1-2 semanas de empezar y de la última subida y cada 4-6 meses después; considera aceptables un descenso del FGe <30% y un potasio ≤5,5 mmol/l, y pide suspender y consultar con potasio >5,5 mmol/l, una subida de la creatinina de más del 100% o un FGe <20 ml/min/1,73 m². Sin control estrecho, la dosis se dobla a intervalos de no menos de 2 semanas, como en la ficha técnica, y en el paciente ingresado por descompensación se empieza tras estabilizarlo, idealmente antes del alta. Si se ha suspendido menos de 14 días, en la mayoría de los pacientes estables se puede reanudar a la dosis que se toleraba. La ficha técnica no recomienda la combinación de un IECA, un diurético ahorrador de potasio como la espironolactona y candesartán, y los estudios no incluyeron pacientes con creatinina >265 µmol/l (>3 mg/dl).

¿Qué demostraron los estudios CHARM en la insuficiencia cardiaca o falla cardiaca?

El programa CHARM aleatorizó a 7.601 pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática a candesartán (objetivo de 32 mg una vez al día) o placebo en tres estudios paralelos, con una mediana de seguimiento de 37,7 meses. En el estudio CHARM-Alternative (2.028 pacientes con FEVI ≤40% que no toleraban un IECA, en el 72% por tos), la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca fue del 33% con candesartán y del 40% con placebo (HR 0,77; IC95% 0,67-0,89; p=0,0004). En el estudio CHARM-Added (2.548 pacientes con FEVI ≤40% que ya tomaban un IECA), del 38% y del 42% (HR 0,85; IC95% 0,75-0,96; p=0,011). En los 4.576 pacientes con FEVI ≤40% de los dos estudios, el candesartán redujo también la muerte por cualquier causa (28,0% frente a 31,0%; HR 0,88; IC95% 0,79-0,98; p=0,018). En el estudio CHARM-Preserved (3.023 pacientes con FEVI >40%), la variable principal no alcanzó significación (HR 0,89; IC95% 0,77-1,03; p=0,118), aunque hubo menos hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. En el conjunto, la mortalidad total fue del 23% frente al 25% (HR 0,91; IC95% 0,83-1,00; p=0,055), con menos muertes cardiovasculares y menos hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca; más pacientes suspendieron el candesartán por la función renal, la hipotensión o la hiperpotasemia.

¿Sirve el candesartán con fracción de eyección preservada o ligeramente reducida?

Su ficha técnica sólo incluye la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40%. El estudio CHARM-Preserved, que llamó «preservada» a la FEVI >40%, no alcanzó su variable principal (HR 0,89; IC95% 0,77-1,03; p=0,118), aunque hubo menos pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca (230 frente a 279; p=0,017). En el análisis de CHARM de 2018, los 1.322 pacientes con FEVI «en rango intermedio» (del 40% al 49%) tuvieron una reducción de la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR 0,76; IC95% 0,61-0,96) similar a la de la fracción reducida, y los de FEVI ≥50%, no (HR 0,95; IC95% 0,79-1,14). La guía ESC 2026 clasifica como reducida la FEVI <50% y como preservada la ≥50%, señala que no hay grandes estudios aleatorizados de IECA, ARA II o sacubitrilo/valsartán exclusivamente con FEVI del 41% al 49%, y en la preservada sintomática dice que un IECA, un ARA II o el sacubitrilo/valsartán pueden considerarse para reducir las hospitalizaciones (clase IIb, nivel de evidencia C), además de recomendar un inhibidor de SGLT2 y un ARM (clase I, nivel de evidencia A). En el hipertenso con fracción preservada sintomática y la presión por encima del objetivo, la guía ESC 2024 dice que los ARA II pueden considerarse (clase IIb, nivel de evidencia B).

¿Se puede usar candesartán en la insuficiencia renal o en hemodiálisis? ¿Hay que ajustar la dosis?

Sí se puede. En la hipertensión, la ficha técnica pide empezar con 4 mg en cualquier grado de insuficiencia renal, también en hemodiálisis, y ajustar según la respuesta, con controles periódicos de potasio y creatinina; la experiencia es limitada con aclaramiento de creatinina <15 ml/min, y en hemodiálisis la presión puede ser especialmente sensible al bloqueo AT1, por lo que la dosis se ajusta con un control minucioso. El candesartán no se elimina por hemodiálisis. Con insuficiencia renal grave, la Cmáx y el AUC aumentan alrededor de un 50% y un 110% y la semivida terminal se duplica aproximadamente. En la insuficiencia cardiaca no hay ajuste de la dosis inicial, pero la ficha técnica pide controlar la función renal, sobre todo a partir de los 75 años, y la guía ESC 2026 pide precaución con un FGe <30 ml/min/1,73 m². En la estenosis bilateral de las arterias renales o de la arteria de un riñón único puede subir la urea y la creatinina. La combinación con hidroclorotiazida está contraindicada con aclaramiento <30 ml/min/1,73 m², y los datos tras un trasplante renal son limitados. En el hipertenso con microalbuminuria o proteinuria, la guía ESC 2024 pide considerar un IECA o un ARA II (clase IIa, nivel de evidencia B).

¿Qué efectos adversos tiene el candesartán y cuándo hay que vigilar el potasio?

En la hipertensión, las reacciones adversas de los estudios fueron leves y transitorias, y las suspensiones fueron del 3,1% con candesartán y del 3,2% con placebo; según la ficha técnica son frecuentes la infección respiratoria, el mareo o vértigo y la cefalea, y muy raros la hiperpotasemia, la hiponatremia, la tos, el angioedema (también el intestinal), la alteración renal, la hepatitis, la leucopenia, la neutropenia y la agranulocitosis. En la insuficiencia cardiaca, en el programa CHARM suspendieron el tratamiento por efectos adversos el 21,0% con candesartán y el 16,1% con placebo; la hiperpotasemia, la hipotensión y la alteración renal son frecuentes, sobre todo en mayores de 70 años, diabéticos y con otros fármacos del sistema renina-angiotensina-aldosterona, como un IECA o la espironolactona. Por eso la ficha técnica pide controles periódicos de potasio y creatinina en la insuficiencia cardiaca y en la insuficiencia renal, y vigilar el potasio con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos, sustitutos de la sal con potasio, heparina o trimetoprima/sulfametoxazol. En la hipertensión sin insuficiencia renal no considera necesarios los análisis rutinarios. En los niños, las reacciones son de la misma naturaleza que en los adultos pero más frecuentes.

¿Con qué fármacos interacciona el candesartán? ¿Se puede combinar con un IECA o con espironolactona?

Con un IECA, la ficha técnica no recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona, salvo como tratamiento añadido en la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40% sintomática que no tolera los antagonistas del receptor mineralocorticoide, y siempre bajo supervisión de un especialista con control estrecho de la función renal, los electrolitos y la presión; en la nefropatía diabética, IECA y ARA II no deben usarse juntos, y la guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda combinar un IECA con un ARA II (clase III, nivel de evidencia A). El aliskirén está contraindicado con candesartán en la diabetes o con TFG <60 ml/min/1,73 m². Con espironolactona u otro antagonista del receptor mineralocorticoide se puede combinar vigilando el potasio y la función renal, pero no se recomienda la triple combinación de IECA, antagonista del receptor mineralocorticoide y candesartán (ficha técnica y guía ESC 2026). Tampoco se recomienda con litio; si es imprescindible, con control cuidadoso de la litemia. Los AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a más de 3 g al día, pueden reducir el efecto antihipertensivo y empeorar la función renal. Suben el potasio los diuréticos ahorradores de potasio, los suplementos, los sustitutos de la sal, la heparina y la trimetoprima/sulfametoxazol. No se han visto interacciones farmacocinéticas relevantes con hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, glibenclamida, nifedipino ni enalapril. Las combinaciones con hidroclorotiazida o con amlodipino añaden las interacciones de esos fármacos.

¿Qué diferencia hay entre candesartán, losartán y valsartán?

Los tres son ARA II y la guía ESC 2024 de hipertensión no los distingue: coloca a los ARA II entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A). En la farmacocinética, el candesartán se da como profármaco, con una biodisponibilidad de los comprimidos de alrededor del 14% y una semivida terminal de unas 9 horas (su ficha técnica); el losartán tiene una biodisponibilidad de alrededor del 33% y semividas de unas 2 horas y de 6 a 9 horas para su metabolito activo (ficha técnica de losartán); el valsartán, una biodisponibilidad del 23% con comprimidos y una semivida de 6 horas (ficha técnica de valsartán). En la presión, en dos estudios aleatorizados con 1.268 hipertensos, 32 mg de candesartán la bajaron en el valle 3,1/1,8 mmHg más que 100 mg de losartán (ficha técnica del candesartán). En las indicaciones, los tres tienen la hipertensión del adulto y de los 6 a los 18 años y la insuficiencia cardiaca; el losartán añade la enfermedad renal de la diabetes tipo 2 con proteinuria y la reducción del ictus en el hipertenso con hipertrofia ventricular izquierda, y el valsartán, el infarto de miocardio reciente. En la insuficiencia cardiaca, la guía ESC 2026 recomienda los ARA II en general (clase I, nivel de evidencia A) y da las dosis de candesartán (de 4 a 32 mg una vez al día), losartán (de 25-50 mg, o 12,5 mg, a 150 mg una vez al día) y valsartán (de 40 a 160 mg dos veces al día).

¿Se puede tomar candesartán en el embarazo y en la lactancia?

En el embarazo, no. La ficha técnica lo contraindica en el segundo y el tercer trimestre y no recomienda los ARA II en el primero; la exposición desde el segundo trimestre induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). La mujer que planifica un embarazo debe pasar a un antihipertensivo con perfil de seguridad conocido en la gestación, salvo que se considere esencial continuar; después de la menarquia la posibilidad de embarazo se evalúa periódicamente, y cuando se diagnostica un embarazo el tratamiento se interrumpe de inmediato. Si ha habido exposición desde el segundo trimestre, se recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. La guía ESC 2024 de hipertensión no recomienda los bloqueantes del sistema renina-angiotensina en el embarazo (clase III, nivel de evidencia B) y propone como primera línea los calcioantagonistas dihidropiridínicos, preferiblemente el nifedipino de liberación prolongada, el labetalol y la metildopa (clase I, nivel de evidencia C); la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca tampoco recomienda los ARA II en el embarazo (clase III, nivel de evidencia C). En la lactancia no hay información sobre su uso: la ficha técnica no lo recomienda y prefiere tratamientos con un perfil de seguridad mejor establecido, sobre todo en recién nacidos y prematuros.

¿Hay que suspender el candesartán antes de una cirugía? ¿Y si se olvida una dosis o se toma de más?

La ficha técnica advierte de que puede aparecer hipotensión durante la anestesia y la cirugía, muy raramente tan grave que requiera fluidos intravenosos o vasopresores, pero no da pauta de retirada. En el estudio STOP-or-NOT, con 2.222 pacientes tratados con IECA o ARA II (el 54% con ARA II) y programados para cirugía mayor no cardiaca, continuar hasta el día de la intervención o suspender 48 horas antes dio la misma tasa de muerte y complicaciones mayores a los 28 días (22% en los dos grupos; riesgo relativo 1,02; IC95% 0,87-1,19), con más hipotensión durante la intervención al continuar (54% frente al 41%). Si se olvida una dosis, el prospecto indica tomar la siguiente, sin tomar una dosis doble para compensar la olvidada. En la sobredosis, lo más probable es la hipotensión sintomática y el mareo; con hasta 672 mg la recuperación de un adulto no fue problemática. Se trata con medidas sintomáticas, vigilancia de las constantes, decúbito con las piernas elevadas, suero salino isotónico y, si no basta, simpaticomiméticos; el candesartán no se elimina por hemodiálisis. Con la hidroclorotiazida se añade la pérdida aguda de líquidos y electrolitos, y con el amlodipino, la hipotensión marcada y prolongada hasta el shock y el edema pulmonar no cardiogénico a las 24-48 horas; en ese caso el gluconato cálcico intravenoso puede revertir el bloqueo de los canales del calcio (fichas técnicas, apartado 4.9).

Referencias bibliográficas principales

Granger CB, McMurray JJ, Yusuf S, et al. Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function intolerant to angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Alternative trial. Lancet. 2003;362(9386):772-776. CHARM-ALTERNATIVE
McMurray JJ, Östergren J, Swedberg K, et al. Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function taking angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Added trial. Lancet. 2003;362(9386):767-771. CHARM-ADDED
Yusuf S, Pfeffer MA, Swedberg K, et al. Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and preserved left-ventricular ejection fraction: the CHARM-Preserved Trial. Lancet. 2003;362(9386):777-781. CHARM-PRESERVED
Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, et al. Effects of candesartan on mortality and morbidity in patients with chronic heart failure: the CHARM-Overall programme. Lancet. 2003;362(9386):759-766. doi:10.1016/S0140-6736(03)14282-1 CHARM-OVERALL
Young JB, Dunlap ME, Pfeffer MA, et al. Mortality and morbidity reduction with candesartan in patients with chronic heart failure and left ventricular systolic dysfunction: results of the CHARM low-left ventricular ejection fraction trials. Circulation. 2004;110(17):2618-2626. CHARM LOW LVEF (análisis combinado)
Lund LH, Claggett B, Liu J, et al. Heart failure with mid-range ejection fraction in CHARM: characteristics, outcomes and effect of candesartan across the entire ejection fraction spectrum. Eur J Heart Fail. 2018;20(8):1230-1239. doi:10.1002/ejhf.1149 CHARM, análisis por fracción de eyección
Lithell H, Hansson L, Skoog I, et al. The Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (SCOPE): principal results of a randomized double-blind intervention trial. J Hypertens. 2003;21(5):875-886. SCOPE
Papademetriou V, Farsang C, Elmfeldt D, et al. Stroke prevention with the angiotensin II type 1-receptor blocker candesartan in elderly patients with isolated systolic hypertension: The Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (SCOPE). J Am Coll Cardiol. 2004;44(6):1175-1180. doi:10.1016/j.jacc.2004.06.034 SCOPE (subgrupo ISH)
Rossing K, Christensen PK, Hansen BV, Carstensen B, Parving HH. Optimal dose of candesartan for renoprotection in type 2 diabetic patients with nephropathy: a double-blind randomized cross-over study. Diabetes Care. 2003;26(1):150-155. doi:10.2337/diacare.26.1.150
Morsing P. Candesartan: a new-generation angiotensin II AT1 receptor blocker: pharmacology, antihypertensive efficacy, renal function, and renoprotection. J Am Soc Nephrol. 1999;10 Suppl 11:S248-S254.
Qin H, Dewan P, Santema BT, ter Maaten JM, Swedberg K, McMurray JJV, Voors AA. Achieved dose and treatment discontinuation of candesartan in men and women with chronic heart failure: data from CHARM. ESC Heart Fail. 2024;11(4):1880-1887.
Køber L, Adamo M, Ruwald AC, et al.; ESC Scientific Document Group. 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure. Eur Heart J. 2026;47(38):5346-5457. doi:10.1093/eurheartj/ehag100 Guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca
McEvoy JW, McCarthy CP, Bruno RM, Brouwers S, Canavan MD, Ceconi C, Christodorescu RM, Daskalopoulou SS, Ferro CJ, Gerdts E, et al.; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. Eur Heart J. 2024;45(38):3912-4018. doi:10.1093/eurheartj/ehae178 Guía ESC 2024 de hipertensión
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de candesartán 16 mg comprimidos (documento común a 4, 8, 16 y 32 mg). CIMA, registro 61894. Consultada el 10 de octubre de 2026. Ficha técnica de candesartán
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de candesartán/hidroclorotiazida 16 mg/12,5 mg comprimidos. CIMA, registro 63209. Consultada el 10 de octubre de 2026. Ficha técnica de la combinación con hidroclorotiazida
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de candesartán/amlodipino 16 mg/5 mg comprimidos. CIMA, registro 83016. Consultada el 10 de octubre de 2026. Ficha técnica de la combinación con amlodipino
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de candesartán/amlodipino/hidroclorotiazida 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras. CIMA, registro 89107. Consultada el 10 de octubre de 2026. Ficha técnica de la combinación triple
Tveit A, Grundvold I, Olufsen M, et al. Candesartan in the prevention of relapsing atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2007;120(1):85-91. doi:10.1016/j.ijcard.2006.08.086 Estudio CAPRAF
Yusuf S, Ostergren JB, Gerstein HC, et al. Effects of candesartan on the development of a new diagnosis of diabetes mellitus in patients with heart failure. Circulation. 2005;112(1):48-53. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.104.528166 CHARM, diabetes de nueva aparición
Legrand M, Falcone J, Cholley B, et al.; Stop-or-Not Trial Group. Continuation vs discontinuation of renin-angiotensin system inhibitors before major noncardiac surgery: the Stop-or-Not randomized clinical trial. JAMA. 2024;332(12):970-8. doi:10.1001/jama.2024.17123 Estudio STOP-or-NOT
U.S. National Library of Medicine. Ficha técnica estadounidense de candesartán cilexetilo comprimidos. DailyMed. Consultada el 10 de octubre de 2026. Ficha técnica estadounidense: afinidad por los receptores AT1 y AT2

El candesartán es un ARA II indicado en la hipertensión primaria del adulto, en la hipertensión de los 6 a los 18 años y en la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40%. Esta ficha práctica de 2026 resume para qué sirve el candesartán, la dosis de 8 mg y la dosis máxima diaria de 32 mg en la hipertensión, la pauta de 4 a 32 mg en la insuficiencia cardiaca, el uso en la insuficiencia renal y en la hemodiálisis, el potasio y la creatinina, las interacciones con litio, AINE, aliskirén e IECA, el embarazo y la lactancia, el candesartán con diurético (hidroclorotiazida) y con amlodipino, las diferencias con losartán y valsartán, y lo que mostraron los estudios CHARM, SCOPE y CAPRAF.

Candesartán: para qué sirve, dosis máxima, con diurético e insuficiencia cardiaca, estudios CHARM (2026)

1La molécula: clase, farmacocinética e indicaciones

2Indicaciones autorizadas y perfiles de paciente

3Dosificación, inicio del tratamiento y técnica de administración

Hipertensión

Insuficiencia cardíaca

Instrucciones de administración

Ajustes en poblaciones especiales

4Efectos adversos y cómo gestionarlos

5Contraindicaciones y precauciones relevantes

6Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Candesartán + diurético tiazídico

Candesartán + calcioantagonista

Candesartán + betabloqueante (contexto IC)

Candesartán + antagonista de la aldosterona (MRA)

Candesartán y el lugar del ARNI en la práctica actual

Perspectiva del cardiólogo de insuficiencia cardíaca

Perspectiva del nefrólogo

Perspectiva del internista / médico de familia

7Efectos renales, hemodinámicos y metabólicos, y fibrilación auricular

8Mecanismo de acción y farmacocinética

9El estudio CHARM-Alternative (2003): candesartán frente a placebo en la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40% e intolerancia a los IECA

Diseño y población

Resultados principales

Implicación clínica práctica

10El estudio CHARM-Added (2003): candesartán frente a placebo añadido a un IECA en la insuficiencia cardiaca con FEVI ≤40%

Diseño y población

Resultados principales

Implicación clínica práctica

11El estudio CHARM-Preserved (2003): candesartán frente a placebo en la insuficiencia cardiaca con FEVI >40%

Diseño y población

Resultados principales

Implicación clínica práctica

12El programa CHARM-Overall (2003) y los análisis por fracción de eyección (2004 y 2018)

CHARM-Overall: el análisis integrado de 7.601 pacientes

Análisis de baja FEVI combinado (CHARM-Alternative + CHARM-Added)

Candesartán con FEVI del 40% al 49% (análisis de 2018)

13El estudio SCOPE (2003): candesartán frente a control en hipertensos de 70 a 89 años

Diseño y población

Resultados principales del SCOPE general

Subgrupo ISH: ictus en el anciano con hipertensión sistólica aislada

Implicación clínica práctica

Tabla resumen: candesartán en cifras

Preguntas frecuentes sobre candesartán

Referencias bibliográficas principales

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