Bemiparina: ficha técnica, dosis profiláctica y anticoagulante, ajuste renal y diferencias con enoxaparina (2026)

Q: ¿Para qué sirve la bemiparina según su ficha técnica?

Para prevenir y tratar la tromboembolia venosa por vía subcutánea, con una dosis al día. La bemiparina tiene en España dos fichas técnicas, revisadas en mayo de 2023, una para cada familia de jeringas. Las de 2.500 y 3.500 UI anti-Xa (0,2 mL) tienen cuatro indicaciones: prevenir la enfermedad tromboembólica en el paciente sometido a cirugía general u ortopédica; prevenirla en el paciente no quirúrgico con riesgo moderado o elevado; la prevención secundaria de la recurrencia tras una trombosis venosa profunda con factores de riesgo transitorios; y la prevención de la coagulación en el circuito de hemodiálisis. Las de 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI, a 25.000 UI/mL, tienen una: el tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolia pulmonar (tromboembolia pulmonar). No está recomendada en menores de 18 años, por falta de datos de seguridad y eficacia, y no tiene indicación en el síndrome coronario agudo ni en la fibrilación auricular. Las dos fichas técnicas se consultan en CIMA, la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y están enlazadas en las referencias de esta ficha.

Q: ¿Cuál es la dosis de bemiparina en la profilaxis?

Es una dosis fija por vía subcutánea que depende del riesgo. En cirugía general con riesgo moderado, 2.500 UI anti-Xa el día de la intervención, 2 horas antes o 6 horas después de la cirugía, y después 2.500 UI cada 24 horas. En cirugía ortopédica con riesgo alto, 3.500 UI con el mismo esquema. La ficha técnica pide mantenerla al menos 7 a 10 días después de la intervención y hasta que el riesgo de tromboembolia haya disminuido, según el criterio del médico. En el paciente no quirúrgico, 2.500 o 3.500 UI al día según que sus factores de riesgo lo definan como de riesgo moderado o alto, durante el periodo de riesgo o hasta la movilización completa. La profilaxis prolongada tiene apoyo en dos situaciones: tras la cirugía abdominal o pélvica por cáncer, en la que el estudio CANBESURE comparó 28 con 8 días de bemiparina 3.500 UI y la guía ESC 2022 de cardio-oncología recomienda 4 semanas de heparina de bajo peso molecular (clase I, nivel de evidencia B); y tras la artroplastia de cadera, en la que la revisión sistemática de Hull et al. (2001) encontró que prolongar la heparina de bajo peso molecular fuera del hospital reduce la tromboembolia venosa sintomática frente a placebo (riesgo relativo 0,36). Con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, la dosis de 3.500 UI se reduce hasta 2.500 UI.

Q: ¿Cuál es la dosis anticoagulante de bemiparina en la trombosis venosa profunda?

115 UI anti-Xa/kg una vez al día por vía subcutánea, durante 7 ± 2 días como norma general (ficha técnica). Por peso corresponde a: menos de 50 kg, 5.000 UI (0,2 mL); de 50 a 70 kg, 7.500 UI (0,3 mL); de 70 a 100 kg, 10.000 UI (0,4 mL); de 100 a 120 kg, 12.500 UI (0,5 mL). Por encima de 120 kg se calcula a 115 UI/kg al día con la concentración de 25.000 UI/mL. Salvo contraindicación, el antagonista de la vitamina K se empieza entre los días 3 y 5, con dosis ajustadas para un INR de 2 a 3; la bemiparina puede retirarse en cuanto se alcanza ese INR, y la anticoagulación oral se mantiene al menos 3 meses. Con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, la dosis baja al 75 % (unas 85 UI/kg al día) durante la fase aguda. La ficha técnica advierte de que las heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes entre sí: las unidades de bemiparina no se convierten a miligramos de enoxaparina, y cada una se dosifica con su propia pauta.

Q: ¿Cómo se ajusta la bemiparina en la insuficiencia renal?

Depende de la dosis (ficha técnica, apartado 4.2). Con un aclaramiento de creatinina de 30 a 80 mL/min no se ajusta, con seguimiento clínico cuidadoso. Por debajo de 30 mL/min la exposición aumenta de forma significativa: en las simulaciones de la ficha técnica, con 115 UI/kg al día un sujeto con insuficiencia renal grave superó un pico de 2,09 UI anti-Xa/mL, y la reducción al 75 % lo dejó en 1,60. Por eso, con dosis de tratamiento y tras valorar el riesgo de hemorragia y de trombosis —sobre todo si hay embolia pulmonar—, la dosis se reduce al 75 % (unas 85 UI/kg una vez al día) durante la fase aguda. Con la profilaxis de 3.500 UI, el médico valora el riesgo de forma individual y la ficha técnica recomienda reducirla hasta 2.500 UI al día. Con la de 2.500 UI, los datos limitados disponibles no indican necesidad de ajuste. En todos los casos con aclaramiento inferior a 30 mL/min se recomienda un seguimiento clínico cuidadoso y se considera medir el anti-Xa unas 4 horas después de una dosis. En el adulto mayor con función renal normal no hace falta ajustar la dosis.

Q: ¿Se puede usar bemiparina en la prevención secundaria tras una trombosis venosa?

Sí: es una indicación propia de las jeringas de 3.500 UI. En el paciente que ha recibido tratamiento anticoagulante por una trombosis venosa profunda, con o sin embolia pulmonar, y tiene factores de riesgo transitorios, la ficha técnica permite 3.500 UI una vez al día, como alternativa a los anticoagulantes orales o cuando están contraindicados, hasta un máximo de 3 meses. En el estudio de Kakkar et al. (2003), con 378 pacientes con trombosis venosa profunda aguda, el grupo que siguió con bemiparina 3.500 UI durante 12 semanas tuvo una recurrencia, un sangrado y una mortalidad similares a los de los grupos que pasaron a warfarina. El estudio FLEBUS (Lecumberri 2006) analizó esta pauta en la práctica clínica habitual en pacientes con factores de riesgo transitorios. Y en la cohorte prospectiva ESFERA, con 583 pacientes de 54 centros españoles, los que siguieron con bemiparina tuvieron menos hemorragia mayor que los que pasaron a un antagonista de la vitamina K (0,4 % frente a 1,7 %; p = 0,047).

Q: ¿En qué se diferencia la bemiparina de la enoxaparina?

Las dos son heparinas de bajo peso molecular, pero la ficha técnica de la bemiparina advierte de que estas heparinas no son necesariamente equivalentes: cada una se dosifica con su propia pauta y no se intercambian unidad por unidad. La bemiparina tiene un peso molecular medio de unos 3.600 daltons y una relación de actividad anti-Xa frente a anti-IIa de aproximadamente 8, frente a unos 4.500 daltons y 3,6 de la enoxaparina (fichas técnicas, apartado 5.1). La bemiparina se dosifica en unidades anti-Xa —2.500 o 3.500 UI en profilaxis, 115 UI/kg una vez al día en tratamiento— y la enoxaparina, en miligramos —20 o 40 mg en profilaxis, 1 mg/kg cada 12 horas o 1,5 mg/kg al día en tratamiento—. La bemiparina puede empezarse 6 horas después de la cirugía; la ficha técnica de la enoxaparina sitúa la primera dosis del riesgo alto preferiblemente 12 horas antes. En la artroplastia de rodilla, la bemiparina posoperatoria fue no inferior a la enoxaparina preoperatoria (tromboembolia venosa 32,1 % frente a 36,9 %), con 3 hemorragias mayores en cada grupo (Navarro-Quilis 2003). En la trombosis venosa profunda aguda, la bemiparina una vez al día fue no inferior a la enoxaparina dos veces al día en la mejoría de la carga trombótica a los 83 días (78,2 % frente a 80,8 %), sin hemorragias mayores en ninguno de los dos grupos (Suchkov 2018, 312 pacientes). La enoxaparina tiene además indicaciones que la bemiparina no tiene, como el síndrome coronario agudo y el tratamiento prolongado en el cáncer activo.

Q: ¿Qué diferencia hay entre la heparina y la bemiparina?

La heparina no fraccionada tiene cadenas largas que inhiben por igual el factor Xa y la trombina; se controla con el tiempo de tromboplastina parcial activada y, por vía intravenosa, necesita perfusión continua. La bemiparina se obtiene despolimerizando heparina de mucosa intestinal porcina hasta un peso molecular medio de 3.600 daltons: sus cadenas actúan sobre todo frente al factor Xa, con una relación anti-Xa/anti-IIa de aproximadamente 8; tiene una biodisponibilidad subcutánea del 96 % y una semivida de 5 a 6 horas, se pone una vez al día y, a las dosis recomendadas, no prolonga de forma significativa las pruebas globales de coagulación (ficha técnica, apartados 5.1 y 5.2). En los estudios frente a heparina no fraccionada subcutánea o intravenosa, la bemiparina tuvo menos complicaciones hemorrágicas en la cirugía abdominal (estudio CODE 93/241, en la ficha técnica), menos tromboembolia venosa en la artroplastia de cadera (7,2 % frente a 18,7 %; Kakkar 2000) y más reducción del trombo en la trombosis venosa profunda aguda (72 % frente a 52 %; Kakkar 2003). Con la bemiparina, la protamina solo consigue un descenso parcial de la actividad anti-Xa (ficha técnica, apartado 4.9).

Q: ¿Cuándo hay que medir la actividad anti-Xa con bemiparina?

No de forma rutinaria. La ficha técnica pide considerarlo en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min), con la muestra unas 4 horas después de una dosis, tanto con dosis de profilaxis como de tratamiento. La guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar no recomienda la monitorización rutinaria del anti-Xa con heparina de bajo peso molecular (clase 3 de ausencia de beneficio, nivel de evidencia A) y la admite en la enfermedad renal crónica grave, la obesidad extrema y el embarazo (clase 2b, nivel de evidencia C-LD), midiendo el pico de 3 a 5 horas tras al menos 3 dosis. La ficha técnica no fija un intervalo objetivo para la bemiparina; da los picos que se alcanzan tras una dosis: 0,34 y 0,45 UI/mL con 2.500 y 3.500 UI, a las 2-3 horas, y 0,54, 1,22, 1,42 y 2,03 UI/mL con 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI, a las 3-4 horas. El valor esperado depende de la pauta: para la gestante, la misma guía AHA/ACC 2026 da como objetivo de pico 0,6-1,0 UI/mL con dos dosis diarias y 1,0-2,0 UI/mL con una, y la bemiparina se pone una vez al día. El tiempo de tromboplastina parcial activada no sirve para controlarla.

Q: ¿Qué precauciones hay con la anestesia epidural o raquídea?

La ficha técnica recoge el riesgo de hematoma epidural o espinal, con parálisis prolongada o permanente, cuando se usa heparina profiláctica con anestesia neuroaxial o punción lumbar: lo describe como muy raro en el apartado 4.4 y lo clasifica como raro en la tabla de reacciones adversas. El riesgo aumenta con los catéteres epidurales o espinales, con antiinflamatorios no esteroideos, antiagregantes u otros anticoagulantes y con las punciones traumáticas o repetidas. No fija un número de horas entre la dosis profiláctica y la inserción o la retirada del catéter: pide tener en cuenta las características del paciente y del producto, retrasar la siguiente dosis hasta que termine la intervención y no administrarla hasta al menos 4 horas después de retirar el catéter. Con dosis de tratamiento (115 UI/kg una vez al día), el tiempo de espera aumenta a 24 horas, y la ficha técnica de esas jeringas contraindica la anestesia regional en una cirugía programada. Si se decide mantener la anticoagulación durante una técnica neuroaxial, se vigila al paciente con frecuencia para detectar dolor de espalda, déficit sensitivo o motor y trastornos intestinales o vesicales; ante la sospecha de hematoma, las pruebas diagnósticas y el tratamiento, incluida la descompresión medular, son urgentes.

Q: ¿Cómo se vigila la trombocitopenia inducida por heparina con bemiparina?

Con recuentos de plaquetas: el primer día de tratamiento, después cada 3 o 4 días y al final (ficha técnica). Hay dos cuadros. La trombocitopenia tipo I es leve y transitoria —entre 100.000 y 150.000/mm³ al inicio, por una activación plaquetaria temporal—, poco frecuente, y por regla general permite seguir con el tratamiento. La tipo II, mediada por anticuerpos, es rara, con recuentos claramente inferiores a 100.000/mm³; suele aparecer entre los días 5 y 21, antes si hay antecedente de trombocitopenia inducida por heparina, y produce trombosis. La ficha técnica pide interrumpir de inmediato la bemiparina e iniciar una terapia alternativa si las plaquetas bajan de forma significativa (un 30 a 50 %) con un test de anticuerpos plaquetarios positivo o desconocido. Para esa alternativa, la guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar recomienda el argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R), con el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R). El antecedente o la sospecha de trombocitopenia inducida por heparina inmunológica es una contraindicación de la bemiparina, igual que la hipersensibilidad a otras heparinas de bajo peso molecular: no se cambia a otra heparina.

CardioTeca.com · Cardiología Práctica · Ficha de fármaco · Actualización octubre 2026

La bemiparina es una heparina de bajo peso molecular que potencia la antitrombina III y actúa sobre todo frente al factor Xa, con una relación de actividad anti-Xa frente a anti-IIa de aproximadamente 8 (ficha técnica). Se administra por vía subcutánea una vez al día —nunca intramuscular— y tiene dos familias de jeringas con indicaciones distintas. Las de 2.500 y 3.500 UI previenen la tromboembolia venosa en el paciente quirúrgico y en el médico, sirven de prevención secundaria hasta 3 meses tras una trombosis venosa profunda con factores de riesgo transitorios y evitan la coagulación del circuito de hemodiálisis. Las de 5.000 a 12.500 UI tratan la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolia pulmonar, a 115 UI/kg al día. Con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, la dosis de tratamiento baja al 75 % y la profilaxis de 3.500 UI, hasta 2.500 UI; el trastorno grave de la función hepática o pancreática es una contraindicación. Esta ficha reúne las dosis de cada presentación tal como las escribe la ficha técnica española, el ajuste renal, la vigilancia de plaquetas y de potasio, la anestesia neuroaxial, el embarazo y la lactancia, los estudios de la molécula y lo que dicen de la heparina de bajo peso molecular las guías vigentes.

Bemiparina: ficha técnica, dosis profiláctica y anticoagulante, ajuste renal y diferencias con enoxaparina (2026)

📌 Bemiparina de un vistazo

Para qué sirve (fichas técnicas, AEMPS; adultos): las jeringas de 2.500 y 3.500 UI anti-Xa (0,2 mL) están indicadas en la prevención de la enfermedad tromboembólica en cirugía general y ortopédica, en la prevención en el paciente no quirúrgico con riesgo moderado o elevado, en la prevención secundaria de la recurrencia tras una trombosis venosa profunda con factores de riesgo transitorios y en la prevención de la coagulación del circuito de hemodiálisis. Las de 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI, a 25.000 UI/mL, en el tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolia pulmonar. No está recomendada en menores de 18 años.
Presentaciones en España (CIMA, AEMPS, 10 de octubre de 2026): 11 autorizadas y 6 comercializadas, todas en jeringa precargada: 2.500 UI/0,2 mL, 3.500 UI/0,2 mL, 5.000 UI/0,2 mL, 7.500 UI/0,3 mL, 10.000 UI/0,4 mL y 12.500 UI/0,5 mL. Medicamento sujeto a prescripción médica.
Profilaxis (ficha técnica, apartado 4.2): en cirugía general con riesgo moderado, 2.500 UI por vía subcutánea, y en cirugía ortopédica con riesgo alto, 3.500 UI, el día de la intervención 2 horas antes o 6 horas después de la cirugía y después cada 24 horas, al menos 7 a 10 días y mientras persista el riesgo. En el paciente no quirúrgico, 2.500 o 3.500 UI al día según su riesgo, mientras dure.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda: 115 UI/kg una vez al día, 7 ± 2 días como norma general: menos de 50 kg, 5.000 UI; 50-70 kg, 7.500 UI; 70-100 kg, 10.000 UI; 100-120 kg, 12.500 UI; por encima de 120 kg, 115 UI/kg con la concentración de 25.000 UI/mL. El anticoagulante oral se empieza entre los días 3 y 5, la bemiparina se retira al alcanzar un INR de 2-3 y la anticoagulación oral dura al menos 3 meses.
Prevención secundaria y hemodiálisis: 3.500 UI al día, hasta un máximo de 3 meses, tras el tratamiento de una trombosis venosa profunda con factores de riesgo transitorios, como alternativa a los anticoagulantes orales o si están contraindicados. En la hemodiálisis, un bolo en la línea arterial al comienzo de cada sesión de no más de 4 horas: 2.500 UI con menos de 60 kg y 3.500 UI con más de 60 kg, solo en el paciente sin riesgo hemorrágico.
Riñón: con aclaramiento de creatinina de 30-80 mL/min no se ajusta, con seguimiento clínico cuidadoso. Por debajo de 30 mL/min, el tratamiento baja al 75 % (unas 85 UI/kg al día) durante la fase aguda, la profilaxis de 3.500 UI se reduce hasta 2.500 UI y la de 2.500 UI no se ajusta, con datos limitados; en todos los casos se considera medir el anti-Xa unas 4 horas después de una dosis.
Hígado y edad: el trastorno grave de la función hepática o pancreática es una contraindicación; en el resto de la insuficiencia hepática no hay datos para recomendar un ajuste. En el adulto mayor con función renal normal no se ajusta la dosis.
Contraindicaciones (ficha técnica, apartado 4.3): hipersensibilidad a la bemiparina, a la heparina o a sus derivados —incluidas otras heparinas de bajo peso molecular— o a sustancias de origen porcino; antecedente o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina inmunológica; hemorragia activa o alteración de la hemostasia; trastorno grave hepático o pancreático; daño o cirugía del sistema nervioso central, los ojos o los oídos en los últimos 2 meses; coagulación intravascular diseminada por trombocitopenia inducida por heparina; endocarditis bacteriana aguda o lenta; lesiones susceptibles de sangrar (úlcera péptica activa, ictus hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales); y, con dosis de tratamiento, la anestesia regional en una cirugía programada.
Vigilancia: recuento de plaquetas el primer día, cada 3 o 4 días y al final del tratamiento; se suspende si bajan un 30-50 % con un test de anticuerpos positivo o desconocido. Potasio antes de empezar y de forma regular en los pacientes de riesgo, sobre todo si el tratamiento pasa de 7 días.
Anestesia neuroaxial (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.4): la siguiente dosis, no antes de que termine la intervención y al menos 4 horas después de retirar el catéter; con dosis de tratamiento, el tiempo de espera sube a 24 horas.
Guías: AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar, ESC 2022 de cardio-oncología y ESC 2025 de embarazo, que gradúan la heparina de bajo peso molecular como grupo; las clases, en el cuadro «Qué dicen las guías en 2026».

Bloque I · Práctica clínica

1 La molécula: quién es, qué hace y por qué importa

Entre las heparinas de bajo peso molecular disponibles en España, la bemiparina ocupa un lugar singular: es la única representante de la llamada «segunda generación» de HBPM. No es simplemente otra heparina fraccionada; es una molécula obtenida mediante un proceso de despolimerización en medio no acuoso por betaeliminación, que genera una distribución de cadenas polisacarídicas más cortas y más homogéneas que las de sus predecesoras. El resultado es un peso molecular medio de 3.600 daltons, el más bajo de todo el grupo, y una relación de actividad anti-Xa frente a anti-IIa de 8:1, frente al 2-4:1 característico de enoxaparina, dalteparina o tinzaparina. Esta diferencia estructural no es trivial: la inhibición preferente del factor Xa por encima de la trombina concentra el efecto antitrombótico con menor interferencia sobre la hemostasia sistémica.

Los beneficios clínicos centrales de bemiparina se articulan en cuatro ámbitos bien definidos por la evidencia. En profilaxis quirúrgica de alto riesgo, la incidencia de TEV con bemiparina 3.500 UI/día es inferior al 1% en series observacionales amplias (0,91% en más de 7.900 pacientes de cirugía ortopédica, según la revisión de Abad Rico 2010), cifra que contrasta con las tasas del 15-60% que esa misma revisión sitúa en la cirugía general y ortopédica sin profilaxis. En el ensayo frente a enoxaparina en artroplastia total de rodilla, los resultados fueron equivalentes (32,1% vs 36,9%), con el añadido de que la primera dosis de bemiparina puede administrarse 6 horas después de la cirugía, mientras que el comparador requería inicio 12 horas antes, con las implicaciones logísticas y de riesgo hemorrágico perioperatorio que ello conlleva (Navarro-Quilis 2003). En el tratamiento agudo de la TVP, bemiparina 115 UI/kg/día en dosis única subcutánea redujo el tamaño del trombo a los 14 días en el 72% de los pacientes, frente al 52% con heparina no fraccionada intravenosa, con mortalidad, recurrencia y sangrado similares (Kakkar 2003). En cirugía oncológica, en el estudio CANBESURE, extender la profilaxis a 28 días redujo el TEV mayor en un 82% frente a 8 días (0,8% vs 4,6%; p=0,010) sin aumentar el sangrado mayor, un resultado de una variable secundaria que la ficha técnica considera exploratorio porque la variable principal no fue significativa (Kakkar 2010).

Ficha de la molécula · Bemiparina

Grupo farmacológico

Heparina de bajo peso molecular (HBPM) de segunda generación · Grupo ATC B01AB12

Mecanismo de acción

Inhibición del factor Xa (principalmente) mediante potenciación de la antitrombina III · Relación de actividad anti-Xa frente a anti-IIa de aproximadamente 8 a 1 (ficha técnica, apartado 5.1)

Vía de administración

Subcutánea; en la hemodiálisis, una dosis en bolo en la línea arterial del circuito al comienzo de cada sesión. Nunca intramuscular (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4)

Dosis (profilaxis / tratamiento)

Profilaxis: 2.500-3.500 UI/24h · Tratamiento TVP: 115 UI/kg/24h (5.000 a 12.500 UI según el peso) · Prevención secundaria: 3.500 UI/24h hasta 3 meses

Indicaciones aprobadas (AEMPS)

Jeringas de 2.500 y 3.500 UI: profilaxis TEV quirúrgico y médico · Prevención secundaria TEV · Hemodiálisis. Jeringas de 5.000 a 12.500 UI: tratamiento TVP ± EP

Estudios clave

CANBESURE (2010) · Navarro-Quilis 2003 (artroplastia rodilla) · Kakkar 2003 (TVP) · Kakkar 2000 (artroplastia de cadera) · CODE 93/241 (cirugía abdominal, en la ficha técnica)

2 Indicaciones aprobadas y perfil del candidato ideal

La ficha técnica autorizada por la AEMPS para bemiparina recoge las siguientes indicaciones:

Prevención del TEV en cirugía general (riesgo moderado) y en cirugía ortopédica (alto riesgo, incluyendo artroplastia de cadera, artroplastia de rodilla y fractura de cadera).
Prevención del TEV en pacientes no quirúrgicos con riesgo moderado o alto (inmovilización prolongada, insuficiencia cardíaca descompensada, enfermedad respiratoria aguda, proceso infeccioso agudo con factores de riesgo añadidos).
Tratamiento de la TVP establecida, con o sin embolia pulmonar, durante la fase aguda.
Prevención secundaria de la recurrencia de TEV en pacientes con TVP y factores de riesgo transitorios, como alternativa a los anticoagulantes orales o cuando estos están contraindicados (dosis fija de 3.500 UI/día hasta un máximo de 3 meses).
Prevención de la coagulación en circuito de hemodiálisis (sesiones de no más de 4 horas sin riesgo hemorrágico).

Las indicaciones se reparten por presentación. Las jeringas de 2.500 y 3.500 UI anti-Xa (0,2 mL) tienen las cuatro de prevención: quirúrgica, del paciente no quirúrgico, secundaria y del circuito de hemodiálisis. Las de 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI, a 25.000 UI/mL, tienen la de tratamiento de la TVP establecida, con o sin embolia pulmonar (fichas técnicas, apartado 4.1). Ninguna está recomendada en menores de 18 años, por falta de datos de seguridad y eficacia.

Perfil clínico	Razón principal para elegir bemiparina	Estudio de soporte
Paciente quirúrgico de alto riesgo ortopédico (artroplastia de cadera o rodilla, fractura de cadera)	Eficacia equivalente a enoxaparina con inicio posoperatorio (6h tras cirugía), lo que elimina el riesgo de sangrado perioperatorio ligado a la dosis preoperatoria	Navarro-Quilis 2003
Paciente oncológico sometido a cirugía abdominal mayor	Con 28 días de profilaxis, el TEV mayor fue del 0,8% frente al 4,6% con 8 días, sin diferencias en hemorragia mayor; la variable principal no fue significativa y la ficha técnica considera exploratorio este resultado	CANBESURE 2010
Paciente con TVP aguda apto para tratamiento ambulatorio	Dosis única diaria SC; no requiere monitorización rutinaria del TTPA; en la cohorte ESFERA, el tratamiento ambulatorio tuvo una tasa de efectos adversos similar a la del hospitalario (5,1% frente a 7,4%)	Kakkar 2003 · ESFERA (Santamaría 2006)
Paciente con TVP y factores de riesgo transitorios y contraindicación a ACO orales	Bemiparina 3.500 UI/día durante hasta 3 meses como alternativa al anticoagulante oral, sin control del INR y con los recuentos de plaquetas que pide la ficha técnica	Ficha técnica AEMPS · estudio FLEBUS (Lecumberri 2006)
Paciente médico hospitalizado con movilidad reducida (IC descompensada, EPOC, proceso infeccioso)	Indicación autorizada en el paciente no quirúrgico con riesgo moderado o alto: 2.500 o 3.500 UI una vez al día mientras dure el riesgo	Ficha técnica AEMPS
Paciente en hemodiálisis sin riesgo hemorrágico	Dosis única en bolo en la línea arterial al comienzo de cada sesión de hasta 4 horas; la ficha técnica la limita al paciente sin riesgo hemorrágico	Ficha técnica AEMPS

⚕️ Perla clínica — El paciente de cirugía ortopédica mayor es el candidato arquetípico

Cuando atiendes a un paciente de 72 años programado para artroplastia total de rodilla o cadera, bemiparina 3.500 UI/día es una opción estudiada en esa cirugía frente a enoxaparina (rodilla, Navarro-Quilis 2003) y frente a heparina no fraccionada (cadera, Kakkar 2000). Su ventaja operativa clave es que la primera dosis puede administrarse 6 horas después de la cirugía en lugar de 12 horas antes (la ficha técnica de la enoxaparina sitúa su primera dosis del riesgo alto preferiblemente 12 horas antes de la intervención). Esto simplifica enormemente la logística en el quirófano, elimina la necesidad de suspender la dosis si la intervención se retrasa y reduce la exposición anticoagulante en el momento de mayor riesgo hemorrágico. No es una diferencia menor: en centros con alta rotación quirúrgica, el manejo posoperatorio único es clínicamente relevante.

📖 Qué dicen las guías en 2026

Tromboembolia venosa y embolia pulmonar (guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar aguda). Las recomendaciones se refieren a la heparina de bajo peso molecular como grupo; la ficha técnica de la bemiparina autoriza el tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolia pulmonar, con las jeringas de 5.000 a 12.500 UI. En las categorías A y B de embolia pulmonar, de manejo ambulatorio y alta precoz, la guía recomienda empezar directamente un anticoagulante oral de acción directa, sin anticoagulación parenteral previa (clase 1, nivel de evidencia B-R). En las categorías C1 a E1 recomienda la heparina de bajo peso molecular por encima de la heparina no fraccionada para reducir la recurrencia y el sangrado mayor (clase 1, nivel de evidencia B-R), y en la E2 —shock refractario o parada cardiaca— da como válidas la heparina de bajo peso molecular y la no fraccionada intravenosa (clase 1, nivel de evidencia B-R). El fondaparinux queda como alternativa si no se dispone de ninguna de las dos o hay una contraindicación específica (clase 1, nivel de evidencia B-R). La guía no recomienda medir el anti-Xa de rutina con heparina de bajo peso molecular (clase 3 de ausencia de beneficio, nivel de evidencia A); lo admite en la enfermedad renal crónica grave, la obesidad extrema y el embarazo (clase 2b, nivel de evidencia C-LD) y, en la enfermedad renal crónica de estadio 4-5, lo considera razonable (clase 2a, nivel de evidencia C-LD). En la trombocitopenia inducida por heparina, confirmada o sospechada, contraindica la heparina de bajo peso molecular y la no fraccionada (clase 3 de daño, nivel de evidencia A) y recomienda el argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R), con el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R). El recorrido por categorías está en la guía interactiva de tromboembolia pulmonar aguda de CardioTeca.

Cáncer (guía ESC 2022 de cardio-oncología y guía AHA/ACC 2026). La guía ESC 2022 recomienda la heparina de bajo peso molecular durante 4 semanas tras la cirugía mayor abierta o laparoscópica, abdominal o pélvica, en el paciente con cáncer con riesgo bajo de sangrado y alto de tromboembolia venosa (clase I, nivel de evidencia B), que es la situación que estudió con bemiparina el estudio CANBESURE (apartado 9), y la profilaxis con heparina de bajo peso molecular en el paciente con cáncer hospitalizado con reposo prolongado o movilidad reducida, sin sangrado activo ni otras contraindicaciones (clase I, nivel de evidencia B). Para tratar la tromboembolia venosa asociada al cáncer, la ESC 2022 y la AHA/ACC 2026 recomiendan los anticoagulantes orales de acción directa (clase I en la ESC y 1 en la AHA/ACC, nivel de evidencia A) y la heparina de bajo peso molecular a dosis terapéutica (clase I y 1, nivel de evidencia A) cuando el anticoagulante oral no conviene: cáncer gastrointestinal o genitourinario no operado, filtrado glomerular inferior a 30 mL/min/1,73 m², interacciones farmacológicas mayores o preferencia del paciente en la ESC 2022; cáncer gastrointestinal o riesgo hemorrágico muy elevado en la AHA/ACC 2026. Con plaquetas de 25.000 a 50.000/µL, la ESC 2022 sitúa la heparina de bajo peso molecular a media dosis terapéutica (clase IIb, nivel de evidencia C), y por debajo de 25.000/µL no se anticoagula (clase III, nivel de evidencia C). La ficha técnica de la bemiparina no recoge una indicación ni una pauta específicas para el paciente con cáncer: su indicación de tratamiento es la trombosis venosa profunda establecida, durante 7 ± 2 días como norma general. El recorrido completo está en la guía interactiva de cardio-oncología de CardioTeca.

Embarazo y lactancia (guía ESC 2025 de enfermedad cardiovascular y embarazo y guía AHA/ACC 2026). La ESC 2025 recomienda, en la tromboprofilaxis, una dosis fija profiláctica de heparina de bajo peso molecular por encima de una dosis mayor ajustada al peso (clase I, nivel de evidencia B) y, con anticoagulación a dosis de tratamiento, pasar a heparina no fraccionada intravenosa al menos 36 horas antes del parto programado (clase I, nivel de evidencia C). La AHA/ACC 2026 sitúa la heparina de bajo peso molecular como anticoagulante de elección durante todo el embarazo (clase 1, nivel de evidencia C-LD), contraindica los anticoagulantes orales de acción directa (clase 3 de daño, nivel de evidencia C-LD) y considera la heparina de bajo peso molecular compatible con la lactancia (clase 1, nivel de evidencia C-LD). La ficha técnica de la bemiparina es más restrictiva: los datos clínicos en embarazadas son escasos y se desconoce si atraviesa la placenta, por lo que pide administrarla con cuidado, y en la lactancia recomienda, por precaución, evitar la lactancia cuando haya que administrarla. El recorrido completo está en la guía interactiva de fármacos cardiovasculares en el embarazo y la lactancia de CardioTeca.

Fuera de sus indicaciones. La ficha técnica no autoriza la bemiparina en el síndrome coronario agudo ni en la fibrilación auricular: su uso como anticoagulante puente en la cardioversión o en la ablación queda fuera de ficha técnica. La heparina de bajo peso molecular del síndrome coronario agudo y sus clases están en la ficha de enoxaparina.

3 Dosificación, inicio del tratamiento y técnica de administración

Indicación	Dosis	Inicio	Duración
Cirugía general (riesgo moderado)	2.500 UI s.c. / 24h	2h antes o 6h después de la cirugía	Mínimo 7-10 días; hasta movilización completa
Cirugía ortopédica mayor (alto riesgo)	3.500 UI s.c. / 24h	2h antes o 6h después de la cirugía	Al menos 7-10 días tras la intervención y mientras persista el riesgo (ficha técnica)
Pacientes médicos — riesgo moderado	2.500 UI s.c. / 24h	Al inicio del periodo de riesgo	Durante el periodo de riesgo o hasta movilización
Pacientes médicos — alto riesgo	3.500 UI s.c. / 24h	Al inicio del periodo de riesgo	Durante el periodo de riesgo o hasta movilización
Tratamiento TVP (± EP)	115 UI/kg s.c. / 24h: <50 kg, 5.000 UI (0,2 mL); 50-70 kg, 7.500 UI (0,3 mL); 70-100 kg, 10.000 UI (0,4 mL); 100-120 kg, 12.500 UI (0,5 mL); >120 kg, 115 UI/kg con la concentración de 25.000 UI/mL	Tan pronto como se confirme el diagnóstico	7 ± 2 días como norma general; el AVK se empieza entre los días 3 y 5 y la bemiparina se retira al alcanzar un INR de 2-3; anticoagulación oral al menos 3 meses (ficha técnica). El paso a un ACOD sigue la ficha técnica del ACOD
Prevención secundaria TEV (factores transitorios)	3.500 UI s.c. / 24h (dosis fija)	Tras el tratamiento anticoagulante de la fase aguda, como alternativa a los anticoagulantes orales o si están contraindicados	Hasta un máximo de 3 meses
Hemodiálisis (<60 kg)	2.500 UI bolus en línea arterial	Al inicio de la sesión	Una dosis por sesión; sesiones repetidas de no más de 4 horas, sin riesgo hemorrágico
Hemodiálisis (>60 kg)	3.500 UI bolus en línea arterial	Al inicio de la sesión	Una dosis por sesión; sesiones repetidas de no más de 4 horas, sin riesgo hemorrágico
IR grave (ClCr <30 ml/min) — dosis terapéutica	75% de la dosis estándar: unas 85 UI/kg s.c. / 24h durante la fase aguda, tras valorar el riesgo hemorrágico y trombótico (ficha técnica)	Igual que dosis estándar	Igual que dosis estándar; considerar medir el anti-Xa unas 4 horas después de una dosis
IR grave (ClCr <30 ml/min) — profilaxis	Con 3.500 UI: reducción de hasta 2.500 UI/24h tras valorar el riesgo; con 2.500 UI, sin ajuste (datos limitados)	Igual que dosis estándar	Seguimiento clínico; considerar medir el anti-Xa unas 4 horas después de una dosis

Tabla 1. Esquema posológico de bemiparina según indicación. Las dosis se expresan en UI anti-Xa. Fuente: ficha técnica AEMPS.

Técnica de inyección subcutánea

Las jeringas precargadas de bemiparina están listas para usar y no deben purgarse antes de la inyección. La técnica correcta requiere:

Zona de punción: cintura abdominal anterolateral o posterolateral, alternando el lado derecho e izquierdo en cada dosis.
Formación de un pliegue cutáneo entre pulgar e índice; la aguja se introduce de forma perpendicular (no tangencial) en su totalidad.
Mantener el pliegue durante toda la inyección y retirar la aguja perpendicularmente.
No frotar la zona de punción tras la inyección (puede favorecer el hematoma).
Pinchar a 5 cm del ombligo y de cualquier cicatriz o moratón (ficha técnica).

Manejo de dosis olvidada

La ficha técnica no da una pauta para la dosis olvidada. El prospecto indica no administrar una dosis doble para compensarla y consultar al médico lo antes posible para que indique qué hacer; la decisión depende de la indicación y del riesgo trombótico y hemorrágico del paciente.

⚕️ Perla clínica — Ventana posoperatoria: la regla de las 6 horas

La ficha técnica de bemiparina permite iniciar la primera dosis tanto 2 horas antes como 6 horas después de la cirugía. Esta estrategia no compromete la eficacia respecto al inicio preoperatorio (ambas pautas están avaladas) y permite al anestesiólogo operar con mayor libertad en la ventana perioperatoria, especialmente cuando se prevé anestesia neuroaxial. En la artroplastia de rodilla, la bemiparina iniciada 6 horas después de la cirugía fue no inferior a la enoxaparina iniciada 12 horas antes (Navarro-Quilis 2003).

⚕️ Perla clínica — Monitorización de anti-Xa: cuándo y para quién

En condiciones habituales, bemiparina no requiere monitorización de laboratorio: a las dosis recomendadas no prolonga de forma significativa las pruebas globales de coagulación (ficha técnica, apartado 5.1). La ficha técnica pide considerar la medida del anti-Xa unas 4 horas después de una dosis en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), con dosis de profilaxis o de tratamiento. No fija un intervalo objetivo; como referencia, el pico de actividad anti-Xa que describe tras una dosis es de 0,34 y 0,45 UI/ml con 2.500 y 3.500 UI (a las 2-3 horas) y de 0,54, 1,22, 1,42 y 2,03 UI/ml con 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI (a las 3-4 horas). La guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar no recomienda medir el anti-Xa de rutina con heparina de bajo peso molecular (clase 3 de ausencia de beneficio, nivel de evidencia A) y lo admite en la enfermedad renal crónica grave, la obesidad extrema y el embarazo (clase 2b, nivel de evidencia C-LD), con el pico de 3 a 5 horas tras al menos 3 dosis.

4 Efectos adversos y cómo gestionarlos

Según la ficha técnica, la frecuencia de reacciones adversas comunicadas con bemiparina es similar a la de otras HBPM. La más frecuente es el hematoma o la equimosis en el lugar de inyección, en aproximadamente el 15% de los pacientes, y los tratamientos prolongados con heparinas se han asociado a osteoporosis. Las frecuencias de la tabla son las del apartado 4.8.

Efecto adverso	Frecuencia	Gravedad
Hemorragia (cualquier localización)	Frecuente (≥1/100 a <1/10): complicaciones hemorrágicas de piel, mucosas, heridas y tractos digestivo y urogenital, que pueden causar anemia	Variable; puede ser grave si retroperitoneal, intracraneal o en punto crítico
Hematoma en zona de inyección	Muy frecuente (≥1/10): equimosis, hematoma y dolor en el lugar de inyección; alrededor del 15%	Leve-moderado; raramente compromete la continuación del tratamiento
Trombocitopenia tipo I (plaquetas 100.000-150.000/mm³)	Poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); al inicio del tratamiento	Leve; transitoria; no requiere suspensión del tratamiento generalmente
Trombocitopenia inducida por heparina tipo II (TIH)	Rara (≥1/10.000 a <1/1.000); suele aparecer entre los días 5 y 21, antes si hay antecedente de TIH	Potencialmente grave (trombosis paradójica); requiere suspensión inmediata
Hiperpotasemia	Frecuencia no conocida; el riesgo parece aumentar con la duración del tratamiento	Moderada-grave en pacientes con DM, IRC o tratamiento con ahorradores de potasio
Hematoma espinal o epidural	Raro (≥1/10.000 a <1/1.000), tras anestesia epidural o espinal o punción lumbar	Grave: déficit neurológico, incluida la parálisis prolongada o permanente
Hipersensibilidad	Poco frecuente: reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, prurito). Rara: reacciones anafilácticas (náuseas, vómitos, fiebre, disnea, broncoespasmo, edema de glotis, hipotensión)	Variable; la anafilaxia es grave
Elevación de transaminasas	Frecuente: elevación moderada y transitoria de AST, ALT y GGT	Leve; no requiere actuación salvo cifras muy elevadas
Necrosis cutánea	Rara (≥1/10.000 a <1/1.000), en el lugar de inyección; a veces precedida de púrpura o lesiones eritematosas dolorosas	Grave; obliga a suspender de inmediato el tratamiento

⚠️ Alerta — Trombocitopenia inducida por heparina (TIH): no confundir tipo I con tipo II

La TIH tipo I es una reducción leve y transitoria de las plaquetas, a 100.000-150.000/mm³, al inicio del tratamiento, por una activación plaquetaria temporal; por regla general no da complicaciones y el tratamiento puede seguir (ficha técnica). La TIH tipo II es una trombocitopenia grave mediada por anticuerpos (anti-PF4/heparina), con recuentos claramente inferiores a 100.000/mm³, que suele aparecer entre los días 5 y 21 del tratamiento —antes si hay antecedente de TIH— y que produce trombosis arteriales y venosas. La ficha técnica pide un recuento de plaquetas el primer día de tratamiento, después cada 3 o 4 días y al final, y la suspensión inmediata con inicio de una terapia alternativa si las plaquetas bajan de forma significativa (un 30-50%) con un test de anticuerpos plaquetarios positivo o desconocido. Para esa alternativa, la guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar recomienda el argatrobán como anticoagulante no heparínico de elección (clase 1, nivel de evidencia B-R), con el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R), y contraindica la heparina de bajo peso molecular y la no fraccionada en la TIH confirmada o sospechada (clase 3 de daño, nivel de evidencia A). No se sustituye por otra HBPM: la ficha técnica contraindica la bemiparina en la hipersensibilidad a otras heparinas de bajo peso molecular y en el antecedente o la sospecha de TIH inmunológica.

⚠️ Alerta — Hiperpotasemia: el efecto adverso que se pasa por alto

La bemiparina, como otras HBPM, puede suprimir la secreción suprarrenal de aldosterona y desencadenar hiperpotasemia; el riesgo parece aumentar con la duración del tratamiento y la hiperpotasemia suele ser reversible (ficha técnica). Es más probable en pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, antecedentes de acidosis metabólica, potasio plasmático elevado o tratamiento con ahorradores de potasio (espironolactona, eplerenona, triamtereno), y la ficha técnica pide supervisión médica especial con los fármacos que aumentan el potasio, entre ellos los IECA y los ARA-II. En estos pacientes se miden los electrolitos antes de empezar y se controlan de forma regular, sobre todo si el tratamiento dura más de 7 días.

Antídoto: protamina

El síntoma clínico principal de la sobredosificación es la hemorragia. Ante una hemorragia se interrumpe la bemiparina según su gravedad y el riesgo de trombosis; las hemorragias menores rara vez necesitan tratamiento específico, y en la hemorragia grave puede ser necesario el sulfato de protamina (ficha técnica, apartado 4.9). La ficha técnica describe que 1,4 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI anti-Xa administradas producen un descenso parcial de la actividad anti-Xa durante las 2 horas siguientes a su administración intravenosa; no da una pauta de dosis repetidas ni un porcentaje de neutralización.

5 Contraindicaciones y precauciones relevantes

🚫 Contraindicaciones absolutas de bemiparina

No administrar bemiparina en ningún caso si se da alguna de estas situaciones:

Hipersensibilidad a la bemiparina o a sus excipientes, a la heparina o sus derivados —incluidas otras heparinas de bajo peso molecular— o a sustancias de origen porcino.
Antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente.
Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado por alteraciones de la hemostasia.
Trastorno grave de la función hepática o pancreática.
Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central, los ojos o los oídos en los últimos 2 meses.
Coagulación intravascular diseminada atribuible a una trombocitopenia inducida por heparina.
Endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta.
Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar: úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales.
Con dosis de tratamiento (jeringas de 5.000 a 12.500 UI): anestesia regional en las intervenciones quirúrgicas programadas.

Fuente: ficha técnica, apartado 4.3. Además, no se administra por vía intramuscular, y la enfermedad vascular de coroides y retina, la hipertensión no controlada, la úlcera gastroduodenal previa, la trombocitopenia y la litiasis renal o ureteral son precauciones (apartado 4.4).

Precauciones de uso clínicamente relevantes

Situación clínica	Recomendación práctica
Insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min)	Dosis de tratamiento: tras valorar el riesgo hemorrágico y trombótico, reducir al 75% (unas 85 UI/kg una vez al día) durante la fase aguda. Profilaxis con 3.500 UI: valoración individual y reducción de la dosis diaria hasta 2.500 UI. Profilaxis con 2.500 UI: sin ajuste, según los datos limitados disponibles. En todos los casos, seguimiento clínico y considerar medir el anti-Xa unas 4 horas después de una dosis (ficha técnica, apartado 4.2).
Insuficiencia renal leve-moderada (ClCr 30-80 ml/min)	No requiere ajuste de dosis. Seguimiento clínico cuidadoso.
Embarazo	Los estudios en animales no muestran efectos teratógenos, los datos clínicos en embarazadas son escasos y se desconoce si la bemiparina atraviesa la barrera placentaria: la ficha técnica pide administrarla con cuidado. Las guías recomiendan la heparina de bajo peso molecular como grupo (cuadro «Qué dicen las guías en 2026»).
Lactancia	No hay información suficiente sobre su paso a la leche; la absorción oral es improbable, pero la ficha técnica recomienda, por precaución, evitar la lactancia cuando haya que administrarla.
Obesidad mórbida (IMC >40 kg/m²)	Dosis de tratamiento por encima de 120 kg: 115 UI/kg al día con la concentración de 25.000 UI/mL (ficha técnica). La ficha técnica no da un ajuste de la profilaxis por peso. La guía AHA/ACC 2026 admite medir el anti-Xa con heparina de bajo peso molecular si el peso supera 150 kg o el IMC, 40 kg/m² (clase 2b, nivel de evidencia C-LD).
Tratamiento antiagregante concomitante (AAS, clopidogrel, ticagrelor)	Incremento del riesgo hemorrágico: la ficha técnica no recomienda asociarla a ácido acetilsalicílico, otros salicilatos, AINE, ticlopidina, clopidogrel u otros antiagregantes, ni a glucocorticoides sistémicos o dextrano; si la asociación es imprescindible, control clínico y analítico cuidadoso.
AINE concomitantes	No se recomienda la combinación por riesgo de sangrado gastrointestinal. Si necesario, usar inhibidor de bomba de protones.
Nitroglicerina intravenosa	La ficha técnica no descarta con la bemiparina la interacción descrita con la heparina, que puede reducir su eficacia.
Anestesia neuroaxial (epidural o intradural)	La ficha técnica no fija un intervalo concreto entre la dosis profiláctica y la inserción o retirada del catéter: pide tener en cuenta las características del paciente y del producto, retrasar la siguiente dosis hasta que termine la intervención y no ponerla hasta al menos 4 horas después de retirar el catéter. Con dosis de tratamiento (115 UI/kg una vez al día), el tiempo de espera aumenta a 24 horas, y la anestesia regional en una cirugía programada está contraindicada. Si se mantiene la anticoagulación durante una técnica neuroaxial, vigilancia neurológica frecuente (dolor de espalda, déficit sensitivo o motor, trastornos intestinales o vesicales).
Insuficiencia hepática	El trastorno grave de la función hepática o pancreática es una contraindicación. En el resto, precaución, sin datos suficientes para recomendar un ajuste de dosis (ficha técnica, apartados 4.2, 4.3 y 4.4).
Hipertensión arterial no controlada	Precaución por riesgo de hemorragia intracraneal. Controlar la TA antes de iniciar el tratamiento.
Trombocitopenia basal (<100.000/mm³)	Valorar riesgo-beneficio. Si se inicia, monitorización estrecha del recuento.

6 Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Bemiparina y anticoagulantes orales (AVK)

La combinación más habitual es la del periodo de solapamiento durante el inicio de la anticoagulación oral con antagonistas de vitamina K. Según la ficha técnica, salvo contraindicación, el anticoagulante oral se empieza entre los días 3 y 5 del tratamiento con bemiparina, ajustado para un INR de 2 a 3, y la bemiparina puede retirarse en cuanto se alcanza ese INR; la anticoagulación oral se mantiene al menos 3 meses. Fuera de esa fase aguda, la ficha técnica no recomienda asociarla a antagonistas de la vitamina K ni a otros anticoagulantes. La combinación incrementa el riesgo hemorrágico respecto al uso aislado de cada fármaco, por lo que se recomienda evitar punciones innecesarias, inyecciones intramusculares y fármacos concomitantes que alteren la hemostasia durante este periodo.

Bemiparina y anticoagulantes orales directos (ACOD)

Con rivaroxabán y apixabán, que actúan también sobre el factor Xa, la superposición de mecanismos hace que la combinación no tenga sentido terapéutico y sea potencialmente peligrosa. Los ACOD se inician tras suspender la HBPM (no antes), generalmente al final del periodo de tratamiento parenteral de la fase aguda de la TVP. El solapamiento no está indicado con ningún ACOD.

Bemiparina y antiagregantes plaquetarios

La asociación con AAS, clopidogrel, prasugrel o ticagrelor aumenta el riesgo hemorrágico de forma clínicamente significativa. En la práctica postquirúrgica o en el paciente con enfermedad cardiovascular establecida que requiere tromboprofilaxis, esta combinación es frecuente y debe gestionarse con vigilancia activa: valorar el menor tiempo posible de exposición combinada, usar dosis profiláctica mínima eficaz de bemiparina y garantizar protección gástrica.

Perspectiva del cardiólogo clínico

En el paciente cardiológico hospitalizado, bemiparina encuentra su espacio natural en la tromboprofilaxis del paciente con insuficiencia cardíaca descompensada o de la fase postoperatoria de cirugía cardíaca no valvular. En el síndrome coronario agudo, sin embargo, enoxaparina dispone de mayor evidencia directa en los ensayos pivotales (ESSENCE, TIMI 11B, ExTRACT-TIMI 25) y es la HBPM de elección en las guías de la ESC. Bemiparina no tiene indicación aprobada en el SCA. La fibrilación auricular no figura entre las indicaciones de la ficha técnica de la bemiparina: su uso como anticoagulante puente en la cardioversión eléctrica o en la ablación es un uso fuera de ficha técnica.

Perspectiva del internista

El internista se encuentra con bemiparina en tres contextos principales: la tromboprofilaxis del paciente médico agudamente enfermo hospitalizado (donde la dosis de 3.500 UI/día es la más habitual), el tratamiento de la TVP en pacientes que no son candidatos a ACOD por insuficiencia renal grave, y la prevención secundaria a medio plazo en pacientes con TVP y factores de riesgo transitorios (hasta 3 meses). La posibilidad de indicar la prevención secundaria con dosis fija y sin control del INR convierte a bemiparina en una opción cómoda para el paciente que no tolera o no puede recibir anticoagulación oral.

Perspectiva del cirujano ortopédico y traumatólogo

La tromboprofilaxis en cirugía ortopédica mayor es el terreno donde bemiparina ha generado más evidencia propia. La flexibilidad en el inicio (preoperatorio o posoperatorio), el perfil de seguridad bien conocido y la dosis única diaria la hacen especialmente atractiva en el entorno hospitalario con alta rotación de pacientes. Un punto de debate activo es la duración óptima de la profilaxis: la revisión sistemática de Hull et al. (2001) encontró que prolongar la heparina de bajo peso molecular fuera del hospital tras la artroplastia de cadera reduce la tromboembolia venosa sintomática frente a placebo (riesgo relativo 0,36), y el estudio CANBESURE, en cirugía oncológica, respalda la estrategia extendida también en ese contexto.

Perspectiva del nefrólogo

El nefrólogo se enfrenta a dos escenarios con bemiparina: el uso en hemodiálisis (indicación aprobada) y el manejo de la anticoagulación en el paciente con enfermedad renal crónica avanzada. En el primero, la ficha técnica autoriza una dosis única en bolo en la línea arterial al comienzo de cada sesión —2.500 UI con menos de 60 kg y 3.500 UI con más de 60 kg— solo en sesiones repetidas de no más de 4 horas y en el paciente sin riesgo hemorrágico. En el segundo, la exposición a la bemiparina aumenta de forma significativa con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min (ficha técnica, apartado 5.2): la dosis de tratamiento se reduce al 75% y se considera medir el anti-Xa. Si el riesgo hemorrágico es alto, la heparina no fraccionada a dosis ajustadas es una alternativa; el fondaparinux a dosis de tratamiento está contraindicado con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min (ficha técnica de fondaparinux, apartado 4.3).

A partir de aquí: la ciencia que sustenta todo lo anterior. Las secciones siguientes desarrollan el mecanismo de acción en profundidad y revisan los ensayos clínicos que respaldan cada una de las recomendaciones prácticas del bloque I. Si ya conoces la molécula y los ensayos, puedes ir directamente a la tabla resumen al final del artículo.

Bloque II · Farmacología y evidencia

7 Efectos más allá del mecanismo principal: efectos pleiotrópicos de bemiparina (bemiparin)

Como ocurre con otras HBPM, la actividad de bemiparina no se limita a la anticoagulación. Su estructura de cadenas cortas le confiere una serie de efectos biológicos independientes de la inhibición del factor Xa, con relevancia potencial en el tratamiento de pacientes oncológicos y con patología inflamatoria.

Factor o proceso	Efecto de bemiparina	Fuente y magnitud estimada
Selectina P (P-selectin)	Inhibición de la adhesión de plaquetas y leucocitos al endotelio; menor reclutamiento inflamatorio	Estudios in vitro; magnitud no cuantificada en clínica humana
VEGF y bFGF (factores angiogénicos)	Inhibición de la unión al receptor; efecto antiangiogénico demostrado en líneas celulares cancerígenas	Estudios preclínicos; en clínica, solo el estudio ABEL
Vía del factor tisular (TFPI)	Liberación de TFPI desde las células endoteliales; reducción adicional de la generación de trombina	Estudios farmacodinámicos en voluntarios sanos
Complemento	Inhibición de algunas vías del complemento; potencial antiinflamatorio	Estudios básicos; relevancia clínica no establecida
Proliferación de células tumorales	Reducción de la adhesión de células metastásicas al endotelio vascular (in vitro)	Preclínico; base del ensayo ABEL en cáncer de pulmón microcítico
Inflamación vascular	Reducción de la expresión de moléculas de adhesión (ICAM-1, VCAM-1) en endotelio activado	Estudios in vitro con células endoteliales humanas

📊 Datos — El estudio ABEL en el cáncer microcítico de pulmón

El estudio ABEL (Adjuvant Bemiparin in Small Cell Lung Cancer) fue un estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico, promovido por los investigadores, en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado recién diagnosticado: quimiorradioterapia sola o con bemiparina 3.500 UI al día durante un máximo de 26 semanas, con la supervivencia libre de progresión como variable principal. Se interrumpió antes de tiempo por reclutamiento lento, con 38 pacientes. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 410 días con bemiparina y de 272 días sin ella (p=0,022), y la de supervivencia global, de 1.133 y 345 días (p=0,017), sin diferencias en hemorragia mayor ni en respuesta tumoral (Lecumberri 2013). Son resultados de 38 pacientes en un estudio abierto que no completó su reclutamiento, y la ficha técnica no recoge ninguna indicación oncológica de la bemiparina.

8 Mecanismo de acción en profundidad

Para entender por qué bemiparina se comporta de forma diferente al resto de HBPM, es necesario descender al nivel de su composición molecular. La bemiparina sódica se obtiene a partir de la despolimerización de heparina no fraccionada de mucosa intestinal porcina mediante un proceso de betaeliminación en medio no acuoso. El resultado es una distribución de fragmentos caracterizada por: menos del 35% de cadenas con PM inferior a 2.000 Da; entre el 50% y el 75% de cadenas con PM entre 2.000 y 6.000 Da; y menos del 15% de cadenas con PM superior a 6.000 Da (ficha técnica, apartado 5.1). El peso molecular medio resultante es de 3.600 Da, significativamente inferior al de enoxaparina (4.500 Da), dalteparina (5.000-6.000 Da) o tinzaparina (6.500 Da).

La clave farmacológica está en la longitud crítica de 18 sacáridos (PM ~ 5.400 Da). Solo las cadenas con al menos 18 sacáridos pueden formar el complejo ternario heparina-antitrombina III-trombina (factor IIa) necesario para la inactivación de la trombina. Las cadenas más cortas, en cambio, pueden unirse a la antitrombina III y potenciar la inhibición del factor Xa (que requiere solo el complejo binario) sin actuar sobre la trombina. Dado que la mayoría de las cadenas de bemiparina son inferiores a este umbral, la molécula tiene una actividad anti-Xa potente (80-120 UI anti-Xa/mg) y una actividad anti-IIa muy limitada (5-20 UI anti-IIa/mg), resultando en un ratio anti-Xa/anti-IIa de aproximadamente 8:1.

💡 Concepto — Por qué un ratio anti-Xa/IIa alto es teóricamente más seguro

La relación entre la actividad antitrombótica y la actividad anticoagulante-hemorrágica de las heparinas ha sido objeto de debate durante décadas. La hipótesis clásica sostiene que la inhibición del factor Xa (que actúa «corriente arriba» en la cascada de coagulación, antes de la amplificación por la trombina) proporciona un efecto antitrombótico selectivo con menor interferencia sobre la hemostasia sistémica. La inhibición de la trombina (IIa), en cambio, afecta de forma más directa a la hemostasia fisiológica, a la fibrinólisis y a la función plaquetaria, incrementando el riesgo hemorrágico. Este es el argumento teórico con el que se ha defendido un perfil hemorrágico más favorable de bemiparina frente a enoxaparina. Los datos clínicos directos son limitados: en la comparación con enoxaparina en artroplastia de rodilla hubo 3 hemorragias mayores en cada grupo (Navarro-Quilis 2003), y en la trombosis venosa profunda la bemiparina una vez al día fue no inferior a la enoxaparina dos veces al día, sin hemorragias mayores en ninguno de los dos grupos (Suchkov 2018).

Desde el punto de vista farmacocinético (ficha técnica, apartado 5.2), la absorción subcutánea es rápida, con una biodisponibilidad estimada del 96%. El pico de actividad anti-Xa llega entre 2 y 3 horas después de la inyección con las dosis de profilaxis (0,34 y 0,45 UI anti-Xa/ml con 2.500 y 3.500 UI) y entre 3 y 4 horas con las de tratamiento (0,54, 1,22, 1,42 y 2,03 UI anti-Xa/ml con 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI). La semivida es de 5 a 6 horas en todo el rango de dosis, lo que justifica la dosis única diaria. No hay datos en humanos sobre su unión a proteínas plasmáticas, su metabolismo ni su excreción; la exposición aumenta de forma significativa con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, y en el anciano con función renal normal el perfil no difiere del joven.

9 El estudio CANBESURE (2010): 28 frente a 8 días de bemiparina tras cirugía oncológica abdominal o pélvica

Diseño y población

CANBESURE fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (Kakkar et al., J Thromb Haemost, 2010). Incluyó pacientes sometidos a cirugía abdominal o pélvica por cáncer en múltiples centros de Europa. Todos los pacientes recibieron bemiparina 3.500 UI/día durante 8 días tras la cirugía (primera dosis 6 horas después de la intervención) y fueron aleatorizados a continuar con bemiparina o placebo durante 20 días adicionales. Se aleatorizaron 626 pacientes; el análisis de eficacia principal incluyó 488 y el de seguridad, 625 (ficha técnica, apartado 5.1). A los 20 días se hizo una venografía bilateral, evaluada de forma ciega. La variable principal de eficacia fue la combinación de TVP, embolia pulmonar no mortal y mortalidad por cualquier causa al final del periodo doble ciego; se evaluó también el TEV mayor (TVP proximal, embolia pulmonar no mortal y muerte relacionada con el TEV). La variable principal de seguridad fue la hemorragia mayor.

Resultados principales

La variable principal no alcanzó significación estadística: 25 de 248 pacientes (10,1%) con bemiparina prolongada frente a 32 de 240 (13,3%) con placebo (reducción relativa del riesgo 24,4%; IC 95% -23,7 a 53,8%; p=0,26). El TEV mayor fue del 0,8% (2 pacientes) frente al 4,6% (11 pacientes) (reducción relativa del riesgo 82,4%; IC 95% 21,5-96,1%; p=0,010); la ficha técnica considera exploratorio este resultado, porque la variable principal no fue significativa. No hubo diferencias significativas en hemorragia mayor, que la ficha técnica cifra en el 0,6% con bemiparina y el 0,3% con placebo.

📊 Datos — TEV mayor con 4 frente a 1 semana de profilaxis

En CANBESURE, el TEV mayor fue del 0,8% con 4 semanas de bemiparina y del 4,6% con 1 semana: una diferencia absoluta de 3,8 casos por cada 100 pacientes, sin diferencias en hemorragia mayor. Es el resultado de una variable secundaria, en un estudio cuya variable principal no fue significativa. La guía ESC 2022 de cardio-oncología recomienda la heparina de bajo peso molecular durante 4 semanas tras la cirugía mayor abierta o laparoscópica, abdominal o pélvica, en el paciente con cáncer con riesgo bajo de sangrado y alto de TEV (clase I, nivel de evidencia B).

Implicación clínica práctica

CANBESURE es el estudio en el que se apoya la profilaxis de 28 días con bemiparina (8 días y después 20 más) en pacientes con cáncer sometidos a cirugía abdominal o pélvica mayor. Junto con la recomendación de la guía ESC 2022, apoya que el alta hospitalaria no sea el punto de corte para interrumpir la profilaxis en estos pacientes, cuya activación procoagulante persiste semanas después de la intervención. La estrategia ambulatoria con bemiparina es factible y segura, siempre que se garantice la educación del paciente en la técnica de administración y la vigilancia de signos de alarma.

10 El estudio de Navarro-Quilis (2003): bemiparina posoperatoria frente a enoxaparina preoperatoria en artroplastia total de rodilla

Diseño y población

Navarro-Quilis et al. (J Thromb Haemost, 2003) llevaron a cabo un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado y doble ciego en 381 pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla primaria en centros españoles. Los pacientes fueron asignados a bemiparina 3.500 UI/día (primera dosis 6 horas después de la cirugía) o enoxaparina 40 mg/día (primera dosis 12 horas antes de la cirugía), durante 10 ± 2 días. El criterio de valoración principal fue la incidencia de TEV (TVP por venografía bilateral obligatoria más TEP o TVP sintomática).

Resultados principales

La incidencia de TEV fue del 32,1% en el grupo bemiparina (53 de 165 pacientes) y del 36,9% en el grupo enoxaparina (62 de 168 pacientes). La diferencia absoluta fue del 4,8% a favor de bemiparina (IC 95% -15,1 a 5,6%; p de no inferioridad 0,02; p de superioridad 0,36). La TVP proximal fue del 1,8% (3 de 165) con bemiparina y del 4,2% (7 de 168) con enoxaparina, y hubo hemorragia mayor en 3 pacientes de cada grupo, sin muertes. La ficha técnica añade una tasa significativamente menor de complicaciones en el lugar de inyección con bemiparina (p=0,03).

💡 Concepto — Por qué el inicio posoperatorio fue una ventaja en este ensayo

El ensayo de artroplastia de rodilla comparó no solo dos moléculas, sino también dos estrategias de inicio: bemiparina posoperatoria (6h) frente a enoxaparina preoperatoria (12h). Esta diferencia tenía relevancia práctica directa en el contexto de la anestesia neuroaxial, muy frecuente en cirugía ortopédica. El inicio posoperatorio con bemiparina elimina la necesidad de planificar la dosis preoperatoria, simplifica el manejo anestésico y reduce el tiempo de exposición anticoagulante en el periodo de mayor riesgo hemorrágico periquirúrgico. El hecho de que los resultados de eficacia fueran equivalentes con este inicio más tardío refuerza el argumento de que la tromboprofilaxis posoperatoria con bemiparina no sacrifica protección antitrombótica.

Implicación clínica práctica

Este ensayo establece a bemiparina como alternativa con eficacia no inferior a enoxaparina en artroplastia de rodilla, con la ventaja operativa del inicio posoperatorio.

11 El estudio de Kakkar (2003): bemiparina frente a heparina no fraccionada intravenosa en la trombosis venosa profunda aguda

Diseño y población

Kakkar et al. (Thromb Haemost, 2003) publicaron un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado en 378 pacientes con TVP aguda confirmada. Los pacientes fueron asignados a tres grupos: heparina no fraccionada intravenosa ajustada por TTPA durante 7 días (grupo A), bemiparina subcutánea a dosis terapéutica (115 UI/kg/día) durante 7 días y posterior warfarina durante 3 meses (grupo B), o bemiparina a dosis terapéutica durante 7 días y posterior bemiparina a dosis fija de 3.500 UI/día durante 3 meses (grupo C). La variable principal fue la reducción del tamaño del trombo en la venografía del día 14; a los 84 días se evaluaron la recanalización, la recurrencia, el sangrado y la mortalidad.

Resultados principales

El tamaño del trombo se redujo en la venografía del día 14 en el 52% de los pacientes con heparina no fraccionada y en el 72% de cada grupo de bemiparina: una diferencia de 20 puntos que cumplió el criterio de no inferioridad (p=0,00003) y el de superioridad (p=0,004). A los 84 días, la recanalización fue del 75,3%, el 79,8% y el 81,5% en los grupos A, B y C. La mortalidad, la recurrencia tromboembólica y el sangrado fueron similares en los tres grupos.

📊 Datos — Más reducción del trombo que con HNF, con recurrencia similar

El estudio de Kakkar 2003 mostró que bemiparina 115 UI/kg/día reduce el tamaño del trombo más que la heparina no fraccionada intravenosa en la TVP aguda, con recurrencia similar, con la ventaja de la administración subcutánea y la previsibilidad de respuesta que evita la monitorización diaria del TTPA. El tratamiento ambulatorio de la TVP con HBPM, posible con bemiparina en pacientes seleccionados (sin inestabilidad hemodinámica, sin riesgo hemorrágico elevado, con buena comprensión de la técnica de inyección y acceso a seguimiento ambulatorio), reduce los costes de hospitalización sin comprometer la seguridad. El ensayo también estableció la viabilidad de la prevención secundaria con bemiparina a dosis fija durante 3 meses como alternativa a la warfarina.

Implicación clínica práctica

Este ensayo fundamenta la indicación de bemiparina en el tratamiento agudo de la TVP y la opción de prevención secundaria con 3.500 UI/día hasta 3 meses. La estrategia de bemiparina/bemiparina (tratamiento + prevención secundaria sin AVK) es especialmente útil en el paciente con contraindicación a anticoagulantes orales, con dificultades para el seguimiento del INR o con riesgo de interacciones farmacológicas significativas con los AVK.

12 Bemiparina frente a heparina no fraccionada en la profilaxis quirúrgica: el estudio CODE 93/241 y el estudio de Kakkar (2000)

Diseño y población

El estudio CODE 93/241, que la ficha técnica describe en su apartado 5.1, fue multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado, de fase III, en 166 pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva con riesgo moderado de TEV: bemiparina 2.500 UI s.c./24h (n=84) o heparina no fraccionada 5.000 UI s.c./12h (n=82) durante 7 días. El estudio publicado por Kakkar et al. (Thromb Haemost, 2000) es otro: 300 pacientes con artroplastia total de cadera, bemiparina 3.500 UI una vez al día frente a heparina no fraccionada 5.000 UI cada 12 horas, con la primera dosis 2 horas antes de la cirugía; la ficha técnica lo describe también en su apartado 5.1.

Resultados principales

En el estudio de cirugía abdominal no se registraron muertes, TVP ni embolia pulmonar en ninguno de los dos grupos, y la incidencia de complicaciones hemorrágicas mayores y de hematomas en la herida fue significativamente mayor con heparina no fraccionada (ficha técnica, apartado 5.1). En el de artroplastia de cadera, el TEV fue del 7,2% con bemiparina y del 18,7% con heparina no fraccionada (odds ratio 2,96; IC 95% 1,32-6,62; p=0,01), sin diferencias significativas en hemorragia mayor, pérdidas de sangre ni hematoma de la herida (Kakkar 2000).

Implicación clínica práctica

Los dos estudios compararon la bemiparina con la heparina no fraccionada subcutánea en la profilaxis quirúrgica: en la cirugía abdominal de riesgo moderado, con menos complicaciones hemorrágicas y sin trombosis en ninguno de los grupos; en la artroplastia de cadera, con menos TEV y sin diferencias en hemorragia.

Tabla resumen de bemiparina

Aspecto	Dato clave	Fuente
Clasificación	HBPM de segunda generación · PM medio 3.600 Da · Relación anti-Xa/anti-IIa de aproximadamente 8	Ficha técnica AEMPS
Mecanismo	Inhibición del factor Xa mediante potenciación de la antitrombina III · Cadenas cortas sin actividad anti-IIa significativa	Farmacodinamia básica
Indicaciones aprobadas	2.500 y 3.500 UI: profilaxis TEV quirúrgico y médico · Prevención secundaria TEV · Hemodiálisis. 5.000 a 12.500 UI: tratamiento TVP ± EP	Ficha técnica AEMPS
Dosis profiláctica	2.500 UI/24h (riesgo moderado) · 3.500 UI/24h (alto riesgo)	Ficha técnica AEMPS
Dosis terapéutica (TVP)	115 UI/kg/24h s.c. durante 7 ± 2 días: 5.000, 7.500, 10.000 o 12.500 UI según el peso (<50, 50-70, 70-100 y 100-120 kg)	Ficha técnica AEMPS · Kakkar 2003
Inicio posoperatorio	6 horas después de la cirugía (posoperatorio) o 2 horas antes (preoperatorio)	Ficha técnica AEMPS · Navarro-Quilis 2003
Eficacia en cirugía ortopédica	No inferior a enoxaparina 40 mg en artroplastia de rodilla (TEV 32,1% vs 36,9%) con inicio posoperatorio	Navarro-Quilis 2003
Eficacia en cirugía oncológica	28 frente a 8 días: variable principal no significativa (10,1% vs 13,3%); TEV mayor 0,8% vs 4,6% (p=0,010), resultado exploratorio según la ficha técnica	CANBESURE 2010
Eficacia en tratamiento TVP	Más reducción del trombo a 14 días que la HNF iv (72% vs 52%) · Recurrencia, sangrado y mortalidad similares · No inferior a enoxaparina cada 12 h	Kakkar 2003 · Suchkov 2018
Efectos adversos principales	Hematoma o equimosis en la zona de inyección (alrededor del 15%) · Hemorragia (frecuente) · TIH tipo II (rara) · Hiperpotasemia (frecuencia no conocida)	Ficha técnica AEMPS
IR grave (ClCr <30 ml/min)	Tratamiento: 75% (unas 85 UI/kg/día) · Profilaxis de 3.500 UI: hasta 2.500 UI/día · Considerar el anti-Xa a las 4 h	Ficha técnica AEMPS
Antídoto	Sulfato de protamina: 1,4 mg por cada 100 UI anti-Xa administradas producen un descenso parcial del anti-Xa durante 2 horas	Ficha técnica AEMPS
Guías 2022-2026	AHA/ACC 2026 (embolia pulmonar): heparina de bajo peso molecular por encima de la no fraccionada en las categorías C1 a E1, clase 1 con nivel de evidencia B-R. ESC 2022 (cardio-oncología): heparina de bajo peso molecular 4 semanas tras cirugía mayor abdominal o pélvica por cáncer con riesgo bajo de sangrado, clase I con nivel de evidencia B. ESC 2025 (embarazo): dosis fija profiláctica por encima de una dosis mayor ajustada al peso, clase I con nivel de evidencia B. Las tres gradúan el grupo, no la molécula.	AHA/ACC 2026; ESC 2022; ESC 2025

Preguntas frecuentes sobre bemiparina

¿Para qué sirve la bemiparina según su ficha técnica?

Para prevenir y tratar la tromboembolia venosa por vía subcutánea, con una dosis al día. La bemiparina tiene en España dos fichas técnicas, revisadas en mayo de 2023, una para cada familia de jeringas. Las de 2.500 y 3.500 UI anti-Xa (0,2 mL) tienen cuatro indicaciones: prevenir la enfermedad tromboembólica en el paciente sometido a cirugía general u ortopédica; prevenirla en el paciente no quirúrgico con riesgo moderado o elevado; la prevención secundaria de la recurrencia tras una trombosis venosa profunda con factores de riesgo transitorios; y la prevención de la coagulación en el circuito de hemodiálisis. Las de 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI, a 25.000 UI/mL, tienen una: el tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida, con o sin embolia pulmonar (tromboembolia pulmonar). No está recomendada en menores de 18 años, por falta de datos de seguridad y eficacia, y no tiene indicación en el síndrome coronario agudo ni en la fibrilación auricular. Las dos fichas técnicas se consultan en CIMA, la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y están enlazadas en las referencias de esta ficha.

¿Cuál es la dosis de bemiparina en la profilaxis?

Es una dosis fija por vía subcutánea que depende del riesgo. En cirugía general con riesgo moderado, 2.500 UI anti-Xa el día de la intervención, 2 horas antes o 6 horas después de la cirugía, y después 2.500 UI cada 24 horas. En cirugía ortopédica con riesgo alto, 3.500 UI con el mismo esquema. La ficha técnica pide mantenerla al menos 7 a 10 días después de la intervención y hasta que el riesgo de tromboembolia haya disminuido, según el criterio del médico. En el paciente no quirúrgico, 2.500 o 3.500 UI al día según que sus factores de riesgo lo definan como de riesgo moderado o alto, durante el periodo de riesgo o hasta la movilización completa. La profilaxis prolongada tiene apoyo en dos situaciones: tras la cirugía abdominal o pélvica por cáncer, en la que el estudio CANBESURE comparó 28 con 8 días de bemiparina 3.500 UI y la guía ESC 2022 de cardio-oncología recomienda 4 semanas de heparina de bajo peso molecular (clase I, nivel de evidencia B); y tras la artroplastia de cadera, en la que la revisión sistemática de Hull et al. (2001) encontró que prolongar la heparina de bajo peso molecular fuera del hospital reduce la tromboembolia venosa sintomática frente a placebo (riesgo relativo 0,36). Con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, la dosis de 3.500 UI se reduce hasta 2.500 UI.

¿Cuál es la dosis anticoagulante de bemiparina en la trombosis venosa profunda?

115 UI anti-Xa/kg una vez al día por vía subcutánea, durante 7 ± 2 días como norma general (ficha técnica). Por peso corresponde a: menos de 50 kg, 5.000 UI (0,2 mL); de 50 a 70 kg, 7.500 UI (0,3 mL); de 70 a 100 kg, 10.000 UI (0,4 mL); de 100 a 120 kg, 12.500 UI (0,5 mL). Por encima de 120 kg se calcula a 115 UI/kg al día con la concentración de 25.000 UI/mL. Salvo contraindicación, el antagonista de la vitamina K se empieza entre los días 3 y 5, con dosis ajustadas para un INR de 2 a 3; la bemiparina puede retirarse en cuanto se alcanza ese INR, y la anticoagulación oral se mantiene al menos 3 meses. Con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, la dosis baja al 75 % (unas 85 UI/kg al día) durante la fase aguda. La ficha técnica advierte de que las heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes entre sí: las unidades de bemiparina no se convierten a miligramos de enoxaparina, y cada una se dosifica con su propia pauta.

¿Cómo se ajusta la bemiparina en la insuficiencia renal?

Depende de la dosis (ficha técnica, apartado 4.2). Con un aclaramiento de creatinina de 30 a 80 mL/min no se ajusta, con seguimiento clínico cuidadoso. Por debajo de 30 mL/min la exposición aumenta de forma significativa: en las simulaciones de la ficha técnica, con 115 UI/kg al día un sujeto con insuficiencia renal grave superó un pico de 2,09 UI anti-Xa/mL, y la reducción al 75 % lo dejó en 1,60. Por eso, con dosis de tratamiento y tras valorar el riesgo de hemorragia y de trombosis —sobre todo si hay embolia pulmonar—, la dosis se reduce al 75 % (unas 85 UI/kg una vez al día) durante la fase aguda. Con la profilaxis de 3.500 UI, el médico valora el riesgo de forma individual y la ficha técnica recomienda reducirla hasta 2.500 UI al día. Con la de 2.500 UI, los datos limitados disponibles no indican necesidad de ajuste. En todos los casos con aclaramiento inferior a 30 mL/min se recomienda un seguimiento clínico cuidadoso y se considera medir el anti-Xa unas 4 horas después de una dosis. En el adulto mayor con función renal normal no hace falta ajustar la dosis.

¿Se puede usar bemiparina en la prevención secundaria tras una trombosis venosa?

Sí: es una indicación propia de las jeringas de 3.500 UI. En el paciente que ha recibido tratamiento anticoagulante por una trombosis venosa profunda, con o sin embolia pulmonar, y tiene factores de riesgo transitorios, la ficha técnica permite 3.500 UI una vez al día, como alternativa a los anticoagulantes orales o cuando están contraindicados, hasta un máximo de 3 meses. En el estudio de Kakkar et al. (2003), con 378 pacientes con trombosis venosa profunda aguda, el grupo que siguió con bemiparina 3.500 UI durante 12 semanas tuvo una recurrencia, un sangrado y una mortalidad similares a los de los grupos que pasaron a warfarina. El estudio FLEBUS (Lecumberri 2006) analizó esta pauta en la práctica clínica habitual en pacientes con factores de riesgo transitorios. Y en la cohorte prospectiva ESFERA, con 583 pacientes de 54 centros españoles, los que siguieron con bemiparina tuvieron menos hemorragia mayor que los que pasaron a un antagonista de la vitamina K (0,4 % frente a 1,7 %; p = 0,047).

¿En qué se diferencia la bemiparina de la enoxaparina?

Las dos son heparinas de bajo peso molecular, pero la ficha técnica de la bemiparina advierte de que estas heparinas no son necesariamente equivalentes: cada una se dosifica con su propia pauta y no se intercambian unidad por unidad. La bemiparina tiene un peso molecular medio de unos 3.600 daltons y una relación de actividad anti-Xa frente a anti-IIa de aproximadamente 8, frente a unos 4.500 daltons y 3,6 de la enoxaparina (fichas técnicas, apartado 5.1). La bemiparina se dosifica en unidades anti-Xa —2.500 o 3.500 UI en profilaxis, 115 UI/kg una vez al día en tratamiento— y la enoxaparina, en miligramos —20 o 40 mg en profilaxis, 1 mg/kg cada 12 horas o 1,5 mg/kg al día en tratamiento—. La bemiparina puede empezarse 6 horas después de la cirugía; la ficha técnica de la enoxaparina sitúa la primera dosis del riesgo alto preferiblemente 12 horas antes. En la artroplastia de rodilla, la bemiparina posoperatoria fue no inferior a la enoxaparina preoperatoria (tromboembolia venosa 32,1 % frente a 36,9 %), con 3 hemorragias mayores en cada grupo (Navarro-Quilis 2003). En la trombosis venosa profunda aguda, la bemiparina una vez al día fue no inferior a la enoxaparina dos veces al día en la mejoría de la carga trombótica a los 83 días (78,2 % frente a 80,8 %), sin hemorragias mayores en ninguno de los dos grupos (Suchkov 2018, 312 pacientes). La enoxaparina tiene además indicaciones que la bemiparina no tiene, como el síndrome coronario agudo y el tratamiento prolongado en el cáncer activo.

¿Qué diferencia hay entre la heparina y la bemiparina?

La heparina no fraccionada tiene cadenas largas que inhiben por igual el factor Xa y la trombina; se controla con el tiempo de tromboplastina parcial activada y, por vía intravenosa, necesita perfusión continua. La bemiparina se obtiene despolimerizando heparina de mucosa intestinal porcina hasta un peso molecular medio de 3.600 daltons: sus cadenas actúan sobre todo frente al factor Xa, con una relación anti-Xa/anti-IIa de aproximadamente 8; tiene una biodisponibilidad subcutánea del 96 % y una semivida de 5 a 6 horas, se pone una vez al día y, a las dosis recomendadas, no prolonga de forma significativa las pruebas globales de coagulación (ficha técnica, apartados 5.1 y 5.2). En los estudios frente a heparina no fraccionada subcutánea o intravenosa, la bemiparina tuvo menos complicaciones hemorrágicas en la cirugía abdominal (estudio CODE 93/241, en la ficha técnica), menos tromboembolia venosa en la artroplastia de cadera (7,2 % frente a 18,7 %; Kakkar 2000) y más reducción del trombo en la trombosis venosa profunda aguda (72 % frente a 52 %; Kakkar 2003). Con la bemiparina, la protamina solo consigue un descenso parcial de la actividad anti-Xa (ficha técnica, apartado 4.9).

¿Cuándo hay que medir la actividad anti-Xa con bemiparina?

No de forma rutinaria. La ficha técnica pide considerarlo en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min), con la muestra unas 4 horas después de una dosis, tanto con dosis de profilaxis como de tratamiento. La guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar no recomienda la monitorización rutinaria del anti-Xa con heparina de bajo peso molecular (clase 3 de ausencia de beneficio, nivel de evidencia A) y la admite en la enfermedad renal crónica grave, la obesidad extrema y el embarazo (clase 2b, nivel de evidencia C-LD), midiendo el pico de 3 a 5 horas tras al menos 3 dosis. La ficha técnica no fija un intervalo objetivo para la bemiparina; da los picos que se alcanzan tras una dosis: 0,34 y 0,45 UI/mL con 2.500 y 3.500 UI, a las 2-3 horas, y 0,54, 1,22, 1,42 y 2,03 UI/mL con 5.000, 7.500, 10.000 y 12.500 UI, a las 3-4 horas. El valor esperado depende de la pauta: para la gestante, la misma guía AHA/ACC 2026 da como objetivo de pico 0,6-1,0 UI/mL con dos dosis diarias y 1,0-2,0 UI/mL con una, y la bemiparina se pone una vez al día. El tiempo de tromboplastina parcial activada no sirve para controlarla.

¿Qué precauciones hay con la anestesia epidural o raquídea?

La ficha técnica recoge el riesgo de hematoma epidural o espinal, con parálisis prolongada o permanente, cuando se usa heparina profiláctica con anestesia neuroaxial o punción lumbar: lo describe como muy raro en el apartado 4.4 y lo clasifica como raro en la tabla de reacciones adversas. El riesgo aumenta con los catéteres epidurales o espinales, con antiinflamatorios no esteroideos, antiagregantes u otros anticoagulantes y con las punciones traumáticas o repetidas. No fija un número de horas entre la dosis profiláctica y la inserción o la retirada del catéter: pide tener en cuenta las características del paciente y del producto, retrasar la siguiente dosis hasta que termine la intervención y no administrarla hasta al menos 4 horas después de retirar el catéter. Con dosis de tratamiento (115 UI/kg una vez al día), el tiempo de espera aumenta a 24 horas, y la ficha técnica de esas jeringas contraindica la anestesia regional en una cirugía programada. Si se decide mantener la anticoagulación durante una técnica neuroaxial, se vigila al paciente con frecuencia para detectar dolor de espalda, déficit sensitivo o motor y trastornos intestinales o vesicales; ante la sospecha de hematoma, las pruebas diagnósticas y el tratamiento, incluida la descompresión medular, son urgentes.

¿Cómo se vigila la trombocitopenia inducida por heparina con bemiparina?

Con recuentos de plaquetas: el primer día de tratamiento, después cada 3 o 4 días y al final (ficha técnica). Hay dos cuadros. La trombocitopenia tipo I es leve y transitoria —entre 100.000 y 150.000/mm³ al inicio, por una activación plaquetaria temporal—, poco frecuente, y por regla general permite seguir con el tratamiento. La tipo II, mediada por anticuerpos, es rara, con recuentos claramente inferiores a 100.000/mm³; suele aparecer entre los días 5 y 21, antes si hay antecedente de trombocitopenia inducida por heparina, y produce trombosis. La ficha técnica pide interrumpir de inmediato la bemiparina e iniciar una terapia alternativa si las plaquetas bajan de forma significativa (un 30 a 50 %) con un test de anticuerpos plaquetarios positivo o desconocido. Para esa alternativa, la guía AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar recomienda el argatrobán (clase 1, nivel de evidencia B-R), con el fondaparinux como alternativa parenteral (clase 1, nivel de evidencia B-R). El antecedente o la sospecha de trombocitopenia inducida por heparina inmunológica es una contraindicación de la bemiparina, igual que la hipersensibilidad a otras heparinas de bajo peso molecular: no se cambia a otra heparina.

¿Se puede usar bemiparina en el embarazo y en la lactancia?

La ficha técnica no la contraindica en el embarazo, pero pide administrarla con cuidado: los estudios en animales no han mostrado efectos teratógenos, los datos clínicos en embarazadas son escasos y se desconoce si atraviesa la barrera placentaria. Las guías recomiendan la heparina de bajo peso molecular como grupo: la AHA/ACC 2026 de embolia pulmonar la sitúa como anticoagulante de elección durante todo el embarazo (clase 1, nivel de evidencia C-LD) y contraindica los anticoagulantes orales de acción directa (clase 3 de daño, nivel de evidencia C-LD); la ESC 2025 de enfermedad cardiovascular y embarazo recomienda, en la profilaxis, una dosis fija profiláctica por encima de una dosis mayor ajustada al peso (clase I, nivel de evidencia B) y, con dosis de tratamiento, pasar a heparina no fraccionada intravenosa al menos 36 horas antes del parto programado (clase I, nivel de evidencia C). En la lactancia, la ficha técnica y la guía no dicen lo mismo: la AHA/ACC 2026 considera la heparina de bajo peso molecular compatible con la lactancia (clase 1, nivel de evidencia C-LD), mientras que la ficha técnica de la bemiparina, por falta de información sobre su paso a la leche y aunque su absorción oral es improbable, recomienda por precaución evitar la lactancia cuando haya que administrarla.

¿Qué se hace ante una hemorragia o una sobredosis de bemiparina?

El síntoma principal de la sobredosis es la hemorragia (ficha técnica, apartado 4.9). Se interrumpe la bemiparina según la gravedad de la hemorragia y el riesgo de trombosis; las hemorragias menores rara vez necesitan tratamiento específico. En la hemorragia grave puede ser necesario el sulfato de protamina: la ficha técnica describe que 1,4 mg de protamina por cada 100 UI anti-Xa administradas producen un descenso parcial de la actividad anti-Xa durante las 2 horas siguientes a su administración intravenosa. La reversión es incompleta y la ficha técnica no da una pauta de dosis repetidas. El resto es el manejo general del sangrado: control local, reposición, corrección de la anemia y tratamiento de la lesión.

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La bemiparina tiene dos familias de jeringas, y cada una tiene su ficha técnica: las de 2.500 y 3.500 UI para la profilaxis, la prevención secundaria y la hemodiálisis, y las de 5.000 a 12.500 UI para el tratamiento de la trombosis venosa profunda. Esta ficha práctica de 2026 responde a lo que se busca de ella —la ficha técnica de la bemiparina, la dosis de bemiparina en profilaxis, la dosis anticoagulante por peso, la bemiparina frente a la enoxaparina y la diferencia entre la heparina y la bemiparina— y recoge el ajuste en la insuficiencia renal, la vigilancia de plaquetas y de potasio, la anestesia neuroaxial, el embarazo y la lactancia, la protamina y los estudios CANBESURE, Navarro-Quilis, Kakkar y ABEL.