El estudio SCOFF (Fasting vs No Fasting Prior to Catheterisation Laboratory Procedures) es un estudio multicéntrico y aleatorizado que examina los efectos de la estrategia de no ayuno en comparación con el ayuno antes de procedimientos de cateterismo cardíaco que requieren sedación consciente. El estudio fue realizado en Australia entre 2022 y 2023, inscribiendo a pacientes referidos para angiografía coronaria, intervención coronaria percutánea o procedimientos relacionados con dispositivos cardíacos implantables. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de ayuno (6 horas sin alimentos sólidos y 2 horas sin líquidos claros) o a un grupo sin requisitos de ayuno.
Objetivos del estudio
El objetivo principal del estudio SCOFF fue determinar si la estrategia de no ayuno era no inferior al ayuno tradicional en términos de seguridad y eficacia antes de los procedimientos de cateterismo cardíaco. Además, se investigaron resultados secundarios como la satisfacción del paciente, la necesidad de ventilación nueva, la admisión a la unidad de cuidados intensivos, la readmisión a los 30 días, la mortalidad a los 30 días y los eventos de neumonía a los 30 días.
Métodos
El estudio SCOFF utilizó un diseño de ensayo de no inferioridad con un enfoque de punto final ciego y abierto. Se reclutaron 716 pacientes, quienes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Se utilizó un enfoque estadístico bayesiano para evaluar los resultados, con el objetivo de demostrar la no inferioridad de la estrategia de no ayuno. Los resultados primarios evaluados incluyeron una combinación de neumonía por aspiración, hipotensión, hiperglucemia e hipoglucemia.
Resultados
- Tiempo de ayuno: Los pacientes en el grupo de ayuno tuvieron tiempos de ayuno significativamente más largos para alimentos sólidos (13,2 horas frente a 3,0 horas) y líquidos claros (7,0 horas frente a 2,4 horas) comparados con el grupo de no ayuno.
- Resultado primario: El resultado compuesto primario ocurrió en el 19,1% de los pacientes en el grupo de ayuno y en el 12,0% de los pacientes en el grupo de no ayuno. La diferencia en la proporción media posterior fue de -5,2% (IC del 95%: -9,6 a -0,9), favoreciendo el no ayuno.
- Satisfacción del paciente: Las puntuaciones de satisfacción del paciente fueron significativamente mejores en el grupo de no ayuno con una diferencia media posterior de 4,02 puntos (IC del 95%: 3,36 a 4,67).
- Eventos secundarios: Los eventos secundarios fueron similares entre los dos grupos, lo que sugiere que la diferencia en el resultado primario compuesto se debió principalmente a la hipotensión y la hiperglucemia.
Conclusiones
El estudio SCOFF concluye que, en pacientes que se someten a procedimientos de cateterismo cardíaco y procedimientos relacionados con dispositivos implantables, la estrategia de no ayuno no solo es no inferior, sino también superior al ayuno en términos de seguridad y satisfacción del paciente. Estos hallazgos apoyan la eliminación de los requisitos de ayuno para pacientes que se someten a procedimientos de laboratorio de cateterismo cardíaco que requieren sedación consciente.
Implicaciones clínicas
Los resultados del estudio SCOFF sugieren que la eliminación de los requisitos de ayuno antes de los procedimientos de cateterismo cardíaco podría mejorar significativamente la experiencia del paciente sin comprometer la seguridad. Esto podría llevar a una revisión de las guías actuales que recomiendan el ayuno previo a tales procedimientos, beneficiando tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud al reducir los tiempos de espera y mejorar la eficiencia del procedimiento.
Referencias:
- Eur Heart J. - Fasting vs no fasting prior to catheterisation laboratory procedures: the SCOFF trial
