Eficacia del policomprimido CNIC en la prevención cardiovascular

Comentario de la Autora: Marisol Bravo Amaro

El policomprimido CNIC, también conocido como polipíldora, se ha evaluado como una solución potencial para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares y mejorar la adherencia terapéutica en pacientes que han sufrido un síndrome coronario agudo (SCA). Este enfoque innovador combina varios medicamentos esenciales en una sola píldora, facilitando el cumplimiento del tratamiento prescrito. En este resumen, se analizan los hallazgos principales de los estudios recientes, como el PANDORA, SECURE y NEPTUNO, que investigan la efectividad del policomprimido CNIC en comparación con las terapias convencionales.

El estudio PANDORA: Un enfoque sobre gestión terapéutica del policomprimido CNIC

El estudio PANDORA se centró en el tratamiento con el policomprimido CNIC en pacientes dados de alta después de un primer SCA. En este estudio, se incluyeron 285 pacientes, de los cuales el 17,9% eran mujeres, con una edad media de 62,2 años. Se observó que el 76,5% de los pacientes mantuvo el tratamiento con el policomprimido a los 6 meses del alta, mientras que el 23,5% experimentó modificaciones en el tratamiento, como ajustes de dosis o suspensión del mismo debido, a partes iguales, a efectos adversos o a la falta de logro de los objetivos terapéuticos.

Entre los hallazgos más relevantes del estudio destaca que el tratamiento con policomprimido CNIC al alta tras un primer SCA es efectivo y seguro y se mantiene en la mayoría de pacientes a los 6 meses, sin cambios. Los cambios de dosis se han efectuado principalmente para lograr optimización terapéutica. La dosis más prescrita del policomprimido CNIC en este estudio ha sido la de ácido acetil salicílico 100 mg/atorvastatina 40 mg/ramipril 2,5 mg. En este estudio se ha demostrado una reducción significativa en niveles de LDLc, estando los pacientes en rango terapeútico (LDLc < 55 mg/dl) en los primeros seis meses tras SCA hasta en el 46% de los casos, cifra claramente superior a estudios observacionales de vida real similares como el estudio Da Vinci con tan solo un 18% o con el estudio Reality (análisis nacional en vida real sobre control lipídico en enfermedad cardiovascular o hipercolesterolemia familiar) con tan solo un 2,9% de los pacientes con LDLc < 55 mg/dl.

Si observamos como punto de corte LDLc < 70 mg/dl en el estudio Pandora alcanzan este objetivo 75,2% de los pacientes, lo cual contrasta favorablemente con el 29% del registro Euroaspire V o del 33% del estudio DA Vinci.

Como otro punto a destacar del estudio PANDORA es que se produjo una suspensión del policomprimido CNIC en el 11% de todos los pacientes. Las causas de abandono del tratamiento fueron necesidad de cambio para optimización terapéutica y efectos adversos, a partes iguales. En cuanto a reacciones adversas, ocurrieron en 20 pacientes (7,0%), solo una de ellas de carácter grave, lesión hepática, ninguna de ellas con desenlace mortal. Entre los efectos adversos más comunes fueron la hipotensión (40,9%) y la tos irritativa asociada al inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA) (22,7%).

Resultados en reducción de eventos cardiovasculares - comparación con otros estudios: SECURE y NEPTUNO

En el estudio SECURE, un ensayo clínico aleatorizado, se incluyeron 2.499 pacientes mayores de 65 años que habían sufrido un síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses. Este estudio comparó el uso del policomprimido CNIC con el tratamiento habitual durante un periodo de 36 meses. Los resultados mostraron un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en el grupo del policomprimido en comparación con el tratamiento convencional (9,5% frente al 12,7%), con una razón de riesgo de 0,76. Estos hallazgos sugieren una ventaja significativa del policomprimido en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares.

El estudio NEPTUNO, que se realizó en un contexto de vida real con pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, también demostró que el policomprimido CNIC se asoció con una reducción significativa en la incidencia acumulada de eventos cardiovasculares adversos mayores recurrentes durante un seguimiento de 2 años. Este estudio incluyó una muestra más diversa, incluyendo un 40% de mujeres, y proporcionó evidencia adicional sobre la efectividad del policomprimido en la práctica clínica diaria.

Adherencia terapéutica y control de factores de riesgo cardiovascular

Uno de los beneficios más destacados del policomprimido CNIC es su potencial para mejorar la adherencia al tratamiento en comparación con las terapias convencionales. La simplificación del régimen de medicación, al combinar varios fármacos en una sola píldora, facilita el cumplimiento por parte de los pacientes, especialmente en aquellos con múltiples comorbilidades. En el estudio SECURE, se observó una mayor adherencia al policomprimido en comparación con los componentes por separado, lo que se tradujo en un mejor control de los factores de riesgo cardiovascular, como el perfil lipídico y las cifras de presión arterial.

A pesar de estos beneficios, el estudio PANDORA reveló que solo un 46% de los pacientes alcanzó los niveles objetivo de colesterol LDL (<55 mg/dl) a los 6 meses, y un 55,5% alcanzó las cifras de presión arterial sistólica recomendadas. Esto indica que, aunque el policomprimido puede mejorar la adherencia, no siempre es suficiente para controlar completamente todos los factores de riesgo cardiovascular, especialmente en pacientes con condiciones más complejas, y por ello se precisa una evaluación exhaustiva de las necesidades terapéuticas de nuestros pacientes para cumplir sus objetivos, iniciando cuanto antes los tratamientos coadyuvantes que sean precisos para ello, además del policomprimido CNIC.

Perspectivas futuras y necesidad de nuevas formulaciones

Los estudios revisados destacan la importancia de continuar investigando y desarrollando nuevas formulaciones del policomprimido que puedan optimizar aún más el control de los factores de riesgo cardiovascular y reducir los eventos clínicos. Las futuras versiones del policomprimido podrían incluir combinaciones personalizadas de medicamentos que se adapten mejor a las necesidades individuales de los pacientes, mejorando así la relación costo-efectividad del tratamiento desde el punto de vista de las administraciones sanitarias.En conclusión, el policomprimido CNIC representa una estrategia prometedora para mejorar la adherencia terapéutica y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con síndrome coronario agudo. Se requieren más investigaciones para abordar las limitaciones actuales y maximizar los beneficios clínicos de esta terapia combinada.

Referencias:

  1. REC: CardioClinics. - Gestión terapéutica con policomprimido CNIC al alta de un primer síndrome coronario agudo en España: el estudio PANDORA

 

Marisol Bravo Amaro

Marisol Bravo Amaro

Cardióloga Clínica-Coordinadora de la Unidad de Prevención de riesgo cardiovascular y Rehabilitación cardiaca. Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro de Vigo. Profesora Universitaria de Ingeniería Biomédica Universidad de Vigo.

@Marisolbravoam2

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