Olmesartán: dosis, dosis máxima, insuficiencia renal, enteropatía y diferencias con valsartán (2026)

Q: ¿Para qué sirve el olmesartán?

Su ficha técnica recoge dos indicaciones: la hipertensión esencial en adultos y la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años. Es un antagonista selectivo de los receptores AT1 de la angiotensina II —un ARA-II o sartán— que se toma por vía oral una vez al día. Sus combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida, con amlodipino o con los dos están indicadas sólo en adultos con hipertensión esencial que no se controla con la monoterapia —la triple, con la combinación doble de olmesartán y amlodipino— o como sustitución en quien ya toma los componentes por separado. No tiene indicación de insuficiencia cardiaca, que sí tienen el candesartán, el losartán y el valsartán; ni de infarto reciente, que tiene el valsartán; ni de nefropatía de la diabetes tipo 2 con hipertensión, que tienen el losartán y el irbesartán. La ficha técnica precisa que su efecto sobre la mortalidad y la morbilidad no es todavía conocido.

Q: ¿Qué dosis de olmesartán se usa y cuál es la dosis máxima?

En el adulto se empieza con 10 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla, se sube a 20 mg, que la ficha técnica llama dosis óptima, y si se necesita más reducción, a 40 mg, que es el máximo, o se añade hidroclorotiazida. El efecto se aprecia a las 2 semanas y es máximo hacia las 8 semanas, un plazo que la ficha técnica pide tener en cuenta antes de cambiar la dosis. Frente a placebo, la ficha técnica estadounidense cifra el descenso de la presión en el valle en unos 10/6 mmHg con 20 mg y en unos 12/7 mmHg con 40 mg, y añade que las dosis superiores a 40 mg no parecen tener más efecto. El máximo baja a 20 mg con un aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min y en la insuficiencia hepática moderada. A partir de los 65 años no suele hacer falta ajustar la dosis, pero si se sube a 40 mg hay que vigilar de cerca la presión arterial. En niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años, 10 mg de inicio, 20 mg si hace falta, y 40 mg sólo con 35 kg de peso o más.

Q: ¿Hay que ajustar la dosis de olmesartán en la insuficiencia renal o hepática?

Sí. Con un aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min la dosis máxima es de 20 mg una vez al día, por la experiencia limitada con dosis mayores; por debajo de 20 mL/min no se recomienda, y no hay experiencia con aclaramiento inferior a 12 mL/min ni en el trasplante renal reciente. La ficha técnica pide controles periódicos de potasio y de creatinina; la exposición al fármaco aumenta un 62 %, un 82 % y un 179 % en la insuficiencia renal leve, moderada y grave. En el hígado, la insuficiencia leve no exige ajuste; en la moderada se empieza con 10 mg y no se pasa de 20 mg al día; en la grave no se recomienda; y la obstrucción biliar lo contraindica, porque alrededor del 60 % del fármaco absorbido se elimina por vía hepatobiliar. Las combinaciones tienen límites propios: las de hidroclorotiazida y la triple están contraindicadas con aclaramiento inferior a 30 mL/min; las de 40 mg de olmesartán con hidroclorotiazida, en cualquier grado de insuficiencia renal y también en la insuficiencia hepática moderada; la triple no pasa de 20/5/12,5 mg con aclaramiento de 30 a 60 mL/min ni en la insuficiencia hepática moderada; y la de amlodipino no pasa de 20 mg de olmesartán con aclaramiento de 20 a 60 mL/min. En la estenosis bilateral de la arteria renal o en la estenosis sobre un riñón único, el riesgo de hipotensión grave y de insuficiencia renal es mayor.

Q: ¿Olmesartán o valsartán? ¿Qué diferencia hay con el losartán?

Los tres son antagonistas del receptor AT1 de la angiotensina II con el mismo mecanismo, y la guía ESC 2024 de hipertensión sitúa al ARA-II entre los fármacos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A) sin distinguir entre ellos. Las diferencias están en las indicaciones autorizadas, en las dosis y en la seguridad. El olmesartán sólo tiene la indicación de hipertensión; el valsartán tiene además la de insuficiencia cardiaca y la de infarto reciente, y el losartán, la de insuficiencia cardiaca, la de enfermedad renal de la diabetes tipo 2 con hipertensión y proteinuria, y la de reducción del riesgo de ictus en la hipertensión con hipertrofia ventricular izquierda. Sus dosis no son equivalentes miligramo a miligramo. En un estudio de 588 pacientes con hipertensión esencial que comparó durante 8 semanas las dosis de inicio, la diastólica en consulta bajó 11,5 mmHg con 20 mg de olmesartán, 8,2 con 50 mg de losartán, 7,9 con 80 mg de valsartán y 9,9 con 150 mg de irbesartán, con una diferencia significativa frente a los tres; la sistólica en consulta bajó de 8,4 a 11,3 mmHg, sin diferencias significativas (estudio de Oparil, 2001). Ese estudio comparó dosis de inicio, no dosis máximas, y midió la presión arterial, no acontecimientos clínicos. En seguridad, la enteropatía tipo esprúe consta en la ficha técnica de olmesartán y no en las de losartán, valsartán, irbesartán, candesartán ni telmisartán que CardioTeca ha descargado de CIMA.

Q: ¿Es peligroso el olmesartán? ¿Qué es la enteropatía tipo esprúe?

La enteropatía tipo esprúe es la reacción adversa propia de su ficha técnica, que la clasifica como muy rara: diarrea crónica grave con pérdida de peso considerable, tras pocos meses o hasta años de tratamiento, posiblemente por una reacción de hipersensibilidad localizada de aparición retardada, con atrofia de las vellosidades en las biopsias. Si aparece sin otra causa aparente, olmesartán se interrumpe de inmediato y no se reinicia; si la diarrea no mejora en una semana, la ficha técnica pide valorarlo con un especialista, por ejemplo un gastroenterólogo. En la serie de 22 pacientes de la Clínica Mayo, la pérdida de peso fue de 18 kg de mediana, 14 necesitaron ingreso, los anticuerpos antitransglutaminasa fueron negativos y la dieta sin gluten no sirvió; todos mejoraron al retirar el fármaco, que era condición para entrar en la serie. En una cohorte nacional francesa de 4.546.680 pacientes, el riesgo ajustado de ingreso por malabsorción intestinal con olmesartán frente a los IECA fue de 2,49 (IC 95 % 1,73-3,57): 0,76 con menos de un año de tratamiento, 3,66 entre uno y dos años y 10,65 a partir de dos años. La ficha técnica recoge además, como raros, el angioedema y el angioedema intestinal, y la hepatitis autoinmune con frecuencia no conocida. La hiperpotasemia es rara, pero puede ser mortal en pacientes de riesgo, y está contraindicado en el segundo y el tercer trimestre del embarazo.

Q: ¿Qué efectos secundarios tiene el olmesartán?

Los más notificados son la cefalea (7,7 %), los síntomas parecidos a los de la gripe (4,0 %) y el mareo (3,7 %), pero en los ensayos de monoterapia controlados con placebo el único relacionado de forma inequívoca con el tratamiento fue el mareo (2,5 % frente al 0,9 %); la hipertrigliceridemia (2,0 % frente al 1,1 %) y el aumento de la creatina fosfocinasa (1,3 % frente al 0,7 %) fueron algo más frecuentes que con placebo. La ficha técnica clasifica como frecuentes, entre otros, la tos, la diarrea, el dolor abdominal, las náuseas, la dispepsia, la bronquitis, la faringitis, la rinitis, la artritis, el dolor de espalda, la hematuria, la infección urinaria, el edema periférico, la fatiga, la hiperuricemia y el aumento de las enzimas hepáticas y de la urea; como raros, la hiperpotasemia, la hipotensión, el angioedema, el angioedema intestinal, el aumento de la creatinina y el fallo renal agudo; como muy rara, la enteropatía tipo esprúe; y la hepatitis autoinmune, con frecuencia no conocida. A partir de los 65 años la hipotensión pasa a poco frecuente, y en los niños la epistaxis es frecuente. Con amlodipino, la reacción adversa más frecuente de la combinación es el edema periférico (11,3 %). La hidroclorotiazida añade el cáncer de piel no melanoma, ligado a la dosis acumulada, el derrame coroideo con miopía aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado, la fotosensibilidad y, muy rara, la toxicidad respiratoria aguda.

Q: ¿Por qué el estudio ROADMAP encontró más muertes cardiovasculares con olmesartán?

En el estudio ROADMAP, con 4.447 pacientes con diabetes tipo 2, hubo 15 muertes cardiovasculares con olmesartán (0,7 %) y 3 con placebo (0,1 %), p=0,01, mientras que los acontecimientos cardiovasculares no mortales fueron 81 (3,6 %) frente a 91 (4,1 %). La diferencia se debió en parte a la mortalidad cardiovascular de los pacientes con cardiopatía coronaria previa: 11 de 564 (2,0 %) frente a 1 de 540 (0,2 %), p=0,02. Sus conclusiones recogen expresamente esa diferencia; el resumen del estudio no le atribuye una causa. En el estudio ORIENT hubo 10 muertes cardiovasculares frente a 3, con mortalidad total similar. Un metaanálisis de datos individuales de 46 estudios y unos 27.000 pacientes del programa de desarrollo no encontró diferencias significativas de mortalidad cardiovascular y no corroboró el desequilibrio de esos dos estudios. La ficha técnica de olmesartán advierte, como para cualquier antihipertensivo, de que un descenso excesivo de la presión arterial en la cardiopatía isquémica o en la enfermedad cerebrovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un ictus.

Q: ¿Con qué fármacos interacciona el olmesartán?

La ficha técnica no recomienda combinarlo con litio, porque aumenta la litemia y se han descrito casos de toxicidad (si es imprescindible, se vigila la litemia), ni con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal con potasio u otros medicamentos que suben el potasio, como la heparina; tampoco recomienda el bloqueo dual con un IECA, otro ARA-II o aliskirén. Con AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico por encima de 3 g al día, hay riesgo de insuficiencia renal aguda y de pérdida de efecto antihipertensivo: se vigila la función renal al empezar y se mantiene al paciente bien hidratado. El colesevelam reduce la exposición a olmesartán un 39 %; tomando olmesartán al menos 4 horas antes, la reducción baja al 15 %. Un antiácido de hidróxido de magnesio y aluminio reduce levemente su biodisponibilidad; con warfarina, digoxina, hidroclorotiazida y pravastatina no hubo interacciones clínicamente relevantes, y olmesartán no inhibe de forma relevante el citocromo P450. En las combinaciones, el amlodipino se ve afectado por los inhibidores del CYP3A4 —inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, claritromicina, eritromicina, verapamilo, diltiazem— y por los inductores, como la rifampicina o el hipérico; limita la simvastatina a 20 mg al día, exige vigilar el tacrolimus y la ciclosporina y no se recomienda con pomelo. La hidroclorotiazida potencia la toxicidad del litio y, por la hipopotasemia, las arritmias con digitálicos y con los fármacos que inducen torsades de pointes.

Q: ¿Se puede tomar olmesartán en el embarazo o durante la lactancia?

En el embarazo, no. La ficha técnica lo contraindica en el segundo y el tercer trimestre y no lo recomienda en el primero, y pide no iniciar ningún ARA-II durante el embarazo. La exposición desde el segundo trimestre induce toxicidad fetal —descenso de la función renal, oligohidramnios y retraso en la osificación del cráneo— y neonatal —insuficiencia renal, hipotensión e hiperpotasemia—; si se ha producido, se recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. La mujer que planifica un embarazo debe cambiar a un antihipertensivo con un perfil de seguridad establecido en la gestación, salvo que se considere esencial seguir con el ARA-II, y si el embarazo se diagnostica durante el tratamiento, se interrumpe de inmediato. Las guías ESC 2024 de hipertensión y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca no recomiendan los ARA-II en el embarazo (clase III). En la lactancia, la ficha técnica no lo recomienda porque no hay información sobre su uso, y prefiere alternativas con un perfil de seguridad mejor establecido, sobre todo si el niño es recién nacido o prematuro.

Q: ¿Cómo se toma el olmesartán y qué hacer si se olvida una dosis?

Una vez al día, aproximadamente a la misma hora —por ejemplo, en el desayuno—, con o sin alimentos, tragando el comprimido entero con agua y sin masticarlo; la comida apenas modifica su biodisponibilidad. Si se olvida una dosis, el prospecto indica tomar la dosis habitual al día siguiente, sin tomar una dosis doble para compensar la olvidada. La presentación de referencia contiene lactosa.

CardioTeca.com · Cardiología Práctica · Ficha de fármaco · Actualización octubre 2026

El olmesartán medoxomilo es un antagonista selectivo de los receptores AT1 de la angiotensina II que se convierte en olmesartán, su forma activa, durante la absorción intestinal. Su ficha técnica lo autoriza para la hipertensión esencial del adulto y para la hipertensión del niño y del adolescente de 6 a menos de 18 años; sus combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida, con amlodipino o con los dos, sólo para el adulto con hipertensión esencial que no se controla con la monoterapia. En el adulto se empieza con 10 mg una vez al día, la dosis óptima es de 20 mg y el máximo, de 40 mg. Con un aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min el máximo baja a 20 mg, y por debajo de 20 mL/min no se recomienda; en la insuficiencia hepática moderada se empieza con 10 mg y no se pasa de 20 mg, y la obstrucción biliar lo contraindica. La reacción adversa que separa su ficha técnica de la de los demás ARA-II es la enteropatía tipo esprúe, muy rara, ante la que se retira el fármaco y no se reintroduce. Esta ficha reúne las dosis y sus ajustes, las combinaciones con sus contraindicaciones, las reacciones adversas con la frecuencia de la ficha técnica, las interacciones, el embarazo, la sobredosis, los estudios ROADMAP, ORIENT y OLIVUS, el metaanálisis de seguridad cardiovascular y lo que dicen las guías en 2026.

Olmesartán: dosis, dosis máxima, insuficiencia renal, enteropatía y diferencias con valsartán (2026)

📌 Olmesartán de un vistazo

Para qué sirve (ficha técnica, registro 65498): hipertensión esencial en adultos e hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años. Las combinaciones a dosis fija sólo están indicadas en adultos con hipertensión esencial: con hidroclorotiazida, si la presión no se controla con olmesartán solo; con amlodipino, si no se controla con olmesartán o con amlodipino solos; la triple, si no se controla con olmesartán y amlodipino, o como sustitución de los tres componentes que el paciente ya toma por separado a la misma dosis. La combinación con hidroclorotiazida no está indicada como tratamiento inicial. Según su ficha técnica, el efecto de olmesartán sobre la mortalidad y la morbilidad no es todavía conocido (apartado 5.1).
Presentaciones: en CIMA, el 10 de octubre de 2026, constaban 477 presentaciones autorizadas en España que contienen olmesartán y 330 comercializadas, todas en comprimidos para vía oral. Están comercializados el olmesartán solo de 10, 20 y 40 mg; las combinaciones con hidroclorotiazida de 20/12,5, 20/25, 40/12,5 y 40/25 mg; las combinaciones con amlodipino de 20/5, 40/5 y 40/10 mg; y la combinación triple con amlodipino e hidroclorotiazida de 20/5/12,5, 40/5/12,5, 40/5/25, 40/10/12,5 y 40/10/25 mg. Las presentaciones de referencia consultadas son medicamentos sujetos a prescripción médica.
Dosis en el adulto (ficha técnica, apartado 4.2): 10 mg una vez al día; si la presión no se controla, 20 mg, que es la dosis óptima; si se necesita más reducción, 40 mg como máximo o añadir hidroclorotiazida. El efecto se aprecia a las 2 semanas y es máximo hacia las 8, el plazo que la ficha técnica pide tener en cuenta antes de cambiar la dosis. Se toma a la misma hora cada día, con o sin alimentos, tragado con agua y sin masticar. La ficha técnica estadounidense añade que las dosis superiores a 40 mg no parecen tener más efecto.
Dosis en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años (ficha técnica, apartado 4.2): 10 mg una vez al día; si la presión no se controla, 20 mg; 40 mg como máximo sólo si pesan 35 kg o más, y por debajo de 35 kg el máximo es 20 mg. Entre 1 y 5 años no se ha establecido su seguridad ni su eficacia, y por debajo de 1 año no se debe usar. Las combinaciones no están autorizadas por debajo de 18 años.
Riñón: con aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min, máximo 20 mg al día; por debajo de 20 mL/min no se recomienda; no hay experiencia con aclaramiento inferior a 12 mL/min ni en el trasplante renal reciente. La ficha técnica pide controles periódicos de potasio y creatinina. Las combinaciones con hidroclorotiazida y la triple están contraindicadas con aclaramiento inferior a 30 mL/min, y las de 40 mg con hidroclorotiazida, en cualquier grado de insuficiencia renal; con aclaramiento de 30 a 60 mL/min, la triple no pasa de 20/5/12,5 mg, y la combinación con amlodipino no pasa de 20 mg de olmesartán con aclaramiento de 20 a 60 mL/min (fichas técnicas, apartados 4.2 y 4.3).
Hígado: sin ajuste en la insuficiencia hepática leve; en la moderada, 10 mg de inicio y no más de 20 mg al día; en la grave no se recomienda el olmesartán solo y están contraindicadas las combinaciones; la obstrucción biliar contraindica todas sus formas, porque del fármaco absorbido alrededor del 60 % se elimina por vía hepatobiliar (ficha técnica, apartados 4.2, 4.3 y 5.2). Las combinaciones de 40 mg con hidroclorotiazida tampoco se usan en la insuficiencia hepática moderada.
Contraindicaciones (fichas técnicas, apartado 4.3): hipersensibilidad; segundo y tercer trimestres del embarazo; obstrucción biliar; y uso con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o filtrado glomerular inferior a 60 mL/min/1,73 m². La hidroclorotiazida añade la hipersensibilidad a las sulfonamidas, el aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, la hipopotasemia refractaria, la hipercalcemia, la hiponatremia, la hiperuricemia sintomática, la insuficiencia hepática grave y la colestasis; el amlodipino, la hipersensibilidad a las dihidropiridinas, la hipotensión grave, el shock —incluido el cardiogénico—, la obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, como la estenosis aórtica grave, la insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio y la insuficiencia hepática grave.
Reacciones adversas (ficha técnica, apartado 4.8): en los ensayos de monoterapia controlados con placebo, sólo el mareo se relacionó de forma inequívoca con el tratamiento (2,5 % frente al 0,9 %). Frecuentes, entre otras: cefalea, mareo, tos, diarrea, hipertrigliceridemia, hiperuricemia, edema periférico y aumento de las enzimas hepáticas, de la urea y de la creatina fosfocinasa. Raras: hiperpotasemia, hipotensión —poco frecuente a partir de los 65 años—, angioedema, angioedema intestinal, aumento de la creatinina y fallo renal agudo. Muy rara: enteropatía tipo esprúe. Frecuencia no conocida: hepatitis autoinmune.
Sobredosis (fichas técnicas, apartado 4.9): la información en humanos es limitada; lo más probable es la hipotensión, y el tratamiento es la vigilancia estrecha con medidas sintomáticas y de soporte. No se sabe si olmesartán es dializable. En las combinaciones pesan además el amlodipino —hipotensión marcada y prolongada, incluso shock con resultado de muerte, y edema pulmonar no cardiogénico que puede aparecer a las 24-48 horas— y la hidroclorotiazida —hipopotasemia, hipocloremia y deshidratación, con riesgo de arritmias si se toman digitálicos o ciertos antiarrítmicos—.
Interacciones y monitorización (ficha técnica, apartados 4.4 y 4.5): no se recomienda con litio ni con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal con potasio u otros medicamentos que suben el potasio, como la heparina; con AINE —incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico por encima de 3 g al día— hay riesgo de insuficiencia renal aguda y de menor efecto antihipertensivo; con colesevelam, olmesartán se toma al menos 4 horas antes. Olmesartán no inhibe de forma relevante el citocromo P450. En los pacientes con riesgo de hiperpotasemia se vigila estrechamente el potasio. Las combinaciones añaden las interacciones del amlodipino —inhibidores e inductores del CYP3A4, simvastatina no más de 20 mg al día, tacrolimus, ciclosporina— y las de la hidroclorotiazida —litio, fármacos que bajan el potasio, digitálicos y fármacos que inducen torsades de pointes—.
Embarazo y lactancia (ficha técnica, apartado 4.6): contraindicado en el segundo y el tercer trimestre y no recomendado en el primero; no se inicia durante el embarazo, y la mujer que lo planifica cambia a otro antihipertensivo. No se recomienda en la lactancia.
Guías: ESC 2024 de hipertensión y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca; detalle en el cuadro «Qué dicen las guías en 2026».

Bloque I · Práctica clínica

1 La molécula: grupo, mecanismo y datos de la ficha técnica

Olmesartán, conocido internacionalmente como olmesartan, es un antagonista selectivo de los receptores AT1 de la angiotensina II autorizado en España desde julio de 2003 (CIMA). Se trata de un profármaco, el olmesartán medoxomilo, que esterasas de la mucosa intestinal y de la sangre portal convierten en olmesartán activo (RNH-6270) durante la absorción, sin que se detecte profármaco sin metabolizar en plasma ni en heces (ficha técnica, apartado 5.2). La ficha técnica describe una disminución de la presión arterial que se mantiene durante las 24 horas con una sola toma, sin indicios de hipotensión tras la primera dosis, de taquifilaxia ni de efecto de rebote al suspenderlo (apartado 5.1), y una semivida de eliminación de 10 a 15 horas (apartado 5.2).

Cuatro datos resumen lo que se sabe de él. Primero, la reducción de la presión arterial: frente a placebo, en el valle y en sedestación, unos 10/6 mmHg con 20 mg y unos 12/7 mmHg con 40 mg, con un cociente valle/pico del 60-80 % para la respuesta sistólica y diastólica (ficha técnica estadounidense; la española no da estas cifras de la monoterapia). Segundo, el retraso de la microalbuminuria: en el estudio ROADMAP apareció en el 8,2 % de los diabéticos tipo 2 normoalbuminúricos con olmesartán y en el 9,8 % con placebo (HR 0,77; IC 95 % 0,63-0,94; p=0,01), una reducción del riesgo que, según la ficha técnica, deja de ser estadísticamente significativa al ajustar por la diferencia de presión arterial. Tercero, la reducción del índice de masa ventricular izquierda, sin cambios de presión arterial, en 64 pacientes con insuficiencia cardiaca estable que pasaron de otro ARA-II a olmesartán, en un estudio sin grupo control. Cuarto, la menor progresión del volumen de ateroma coronario, medida por ecografía intravascular, en los 247 pacientes con angina estable del estudio OLIVUS. La ficha técnica precisa que el efecto de olmesartán sobre la mortalidad y la morbilidad no es todavía conocido (apartado 5.1).

Si ya prescribes olmesartán, lo que sigue te ayudará a precisar en qué perfiles obtiene el máximo beneficio, cómo manejar la enteropatía tipo esprúe, y qué interpretar de los datos contradictorios en pacientes diabéticos con cardiopatía previa. Si aún no lo utilizas con frecuencia, la revisión del mecanismo en el bloque II y el análisis crítico de ROADMAP y ORIENT probablemente cambie tu perspectiva sobre cuándo es y cuándo no es la mejor elección dentro de la clase.

Ficha de la molécula · Olmesartán medoxomilo

Grupo farmacológico

Antagonista selectivo de los receptores de angiotensina II tipo 1 (ARA-II / sartán)

Mecanismo de acción

Profármaco: el olmesartán medoxomilo se convierte en olmesartán, el metabolito activo, por esterasas de la mucosa intestinal y de la sangre portal. Antagonista selectivo de los receptores AT1 de la angiotensina II (ficha técnica, apartados 5.1 y 5.2). En ratas con infarto, olmesartán y losartán aumentaron por igual el ARNm de la ACE2 cardiaca (estudio experimental de Ishiyama, 2004)

Vía de administración

Oral, una vez al día, a la misma hora y con o sin alimentos (ficha técnica, apartado 4.2). Comercializado en España en comprimidos de 10, 20 y 40 mg y en combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida, con amlodipino y con los dos (CIMA, 10 de octubre de 2026)

Dosis

Adulto: 10 mg/día de inicio → 20 mg/día, dosis óptima → máximo 40 mg/día. Máximo 20 mg/día con aclaramiento de creatinina de 20-60 mL/min y en la insuficiencia hepática moderada, en la que se empieza con 10 mg. De 6 a menos de 18 años: 10 mg → 20 mg; 40 mg sólo con 35 kg o más (ficha técnica, apartado 4.2)

Indicaciones aprobadas (EMA/AEMPS)

Hipertensión esencial en adultos e hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años (ficha técnica, registro 65498). Las combinaciones a dosis fija, sólo en adultos con hipertensión esencial no controlada con la monoterapia (la triple, con la combinación doble) o como sustitución

Estudios clave

ROADMAP (microalbuminuria en la diabetes tipo 2) · ORIENT (nefropatía diabética manifiesta) · OLIVUS y OLIVUS-Ex (aterosclerosis coronaria) · metaanálisis del programa de desarrollo (seguridad cardiovascular) · estudio de Shimoura (hipertrofia ventricular izquierda)

2 Indicaciones aprobadas y perfil del candidato ideal

Las indicaciones aprobadas en España son la hipertensión esencial en adultos y la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años (ficha técnica, apartado 4.1). Las combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida, con amlodipino o con los dos sólo están indicadas en adultos con hipertensión esencial que no se controla con la monoterapia —la triple, con la combinación doble de olmesartán y amlodipino— y como sustitución de los componentes que el paciente ya toma por separado (fichas técnicas de las combinaciones, apartado 4.1). A diferencia de losartán e irbesartán, olmesartán no tiene una indicación específica aprobada en la ficha técnica europea para nefropatía diabética, ni tampoco para insuficiencia cardíaca o protección post-infarto. Esto es un dato relevante que conviene tener presente cuando se comparan ARA-II en pacientes con comorbilidades específicas donde esas indicaciones sí existen para otros sartanes.

Perfiles de paciente con mayor beneficio potencial con olmesartán
Perfil clínico	Razón principal	Estudio de soporte
Hipertensión esencial que va a tratarse con un ARA-II	A las dosis de inicio, 20 mg de olmesartán bajaron la diastólica en consulta 11,5 mmHg a las 8 semanas, frente a 8,2 con losartán 50 mg, 7,9 con valsartán 80 mg y 9,9 con irbesartán 150 mg; la sistólica en consulta no difirió. El estudio comparó dosis de inicio, no dosis máximas	Estudio de Oparil (J Clin Hypertens 2001), 588 pacientes
Diabético tipo 2 normoalbuminúrico con HTA	Retraso de la aparición de microalbuminuria (HR 0,77; p=0,01), que deja de ser estadísticamente significativo al ajustar por la diferencia de presión arterial (ficha técnica, apartado 5.1)	ROADMAP (NEJM 2011)
Hipertrofia ventricular izquierda	Reducción del índice de masa ventricular izquierda, sin cambios de presión arterial, al pasar de otro ARA-II a olmesartán, en 64 pacientes con insuficiencia cardiaca estable y sin grupo control	Estudio de Shimoura (Heart Vessels 2017)
HTA con enfermedad renal crónica leve-moderada	Con aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min, máximo 20 mg al día; por debajo de 20 mL/min no se recomienda (ficha técnica, apartado 4.2). En el estudio ORIENT, olmesartán redujo la proteinuria pero no el objetivo renal primario	Ficha técnica; ORIENT
HTA con angina estable y necesidad de control de aterosclerosis	Menor progresión del volumen de ateroma por ecografía intravascular a los 14 meses en 247 pacientes, y mayor supervivencia libre de acontecimientos a 4 años (p=0,04)	OLIVUS / OLIVUS-Ex
HTA en combinación antihipertensiva triple	Combinación triple a dosis fija (olmesartán, amlodipino e hidroclorotiazida, de 20/5/12,5 a 40/10/25 mg), indicada en el adulto no controlado con olmesartán y amlodipino o como sustitución de los tres por separado; la guía ESC 2024 prefiere el comprimido único combinado por la adherencia (clase I, nivel de evidencia B)	Ficha técnica de la combinación triple (registro 73437); ESC 2024

⚕️ Perla clínica — El candidato arquetípico

Piensa en olmesartán cuando tengas delante a un paciente hipertenso con diabetes tipo 2, microalbuminuria incipiente o riesgo de desarrollarla (normoalbuminúrico), sin cardiopatía isquémica previa documentada. Ese es el perfil donde la evidencia de ROADMAP ofrece la señal más favorable: retraso en la aparición de microalbuminuria con un fármaco seguro, bien tolerado y de toma única diaria. Fuera de ese perfil específico, olmesartán es un ARA-II sólido para cualquier hipertenso donde los sartanes estén indicados. La ficha técnica precisa que ese retraso deja de ser estadísticamente significativo al ajustar por la diferencia de presión arterial (apartado 5.1).

📖 Qué dicen las guías en 2026

Hipertensión arterial (guía ESC 2024). El bloqueante del sistema renina-angiotensina —IECA o ARA-II— está entre los fármacos antihipertensivos de primera línea: clase I, nivel de evidencia A (Tabla de recomendaciones 16, fila 1); la recomendación no distingue entre un ARA-II y otro. El objetivo del tratamiento es una presión arterial sistólica de 120-129 mmHg si se tolera: clase I, nivel de evidencia A (Tabla de recomendaciones 18); cuando la sistólica ya está en 120-129 mmHg y la diastólica sigue en 80 mmHg o más, puede considerarse bajar la diastólica a 70-79 mmHg (clase IIb, nivel de evidencia C, fila 5). El mismo objetivo de sistólica rige en la diabetes y en la enfermedad renal crónica con filtrado superior a 30 mL/min/1,73 m² (clase I, nivel de evidencia A, Tablas de recomendaciones 25 y 26). En la hipertensión confirmada se recomienda empezar con una combinación de dos fármacos a dosis bajas (clase I, nivel de evidencia B, Tabla de recomendaciones 16, fila 4), con el bloqueante del sistema renina-angiotensina unido a un calcioantagonista o a un diurético tiazídico o afín; el comprimido único combinado se prefiere por la adherencia (clase I, nivel de evidencia B, fila 5) y, si la combinación doble no controla la presión, se añade el tercer fármaco (clase I, nivel de evidencia B, fila 6). Las fichas técnicas de las combinaciones de olmesartán, en cambio, las indican cuando la monoterapia no controla la presión —la triple, cuando no la controla la combinación doble con amlodipino—, y la de hidroclorotiazida precisa que no está indicada como tratamiento inicial: el comprimido combinado de olmesartán como primer tratamiento queda fuera de la indicación de su ficha técnica. No combinar un IECA con un ARA-II: clase III, nivel de evidencia A (fila 9). Con microalbuminuria o proteinuria, el IECA o el ARA-II deben considerarse por su mayor eficacia frente a otros antihipertensivos para reducir la albuminuria (clase IIa, nivel de evidencia B, Tabla de recomendaciones 26, fila 4). A partir de los 85 años o con fragilidad moderada o grave, el inicio con un calcioantagonista dihidropiridínico de acción prolongada o con un bloqueante del sistema renina-angiotensina es clase IIa, nivel de evidencia B (Tabla de recomendaciones 23, fila 5). En el embarazo, los IECA, los ARA-II y los ARNI no se recomiendan: clase III, nivel de evidencia B (Tabla de recomendaciones 22, fila 8). El recorrido está en la guía interactiva de hipertensión arterial de CardioTeca.

Insuficiencia cardiaca (guía ESC 2026). El olmesartán no tiene indicación de insuficiencia cardiaca en su ficha técnica, y la guía vigente desde el 28 de agosto de 2026 no lo nombra en sus tablas de recomendaciones ni en su material suplementario. La guía recomienda un ARA-II en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomática cuando el paciente no tolera ni el IECA ni el ARNI: clase I, nivel de evidencia A, y su Tabla 11 da dosis de inicio y objetivo sólo de tres ARA-II: candesartán, de 4 a 32 mg una vez al día; losartán, de 25-50 mg —con 12,5 mg como opción— a 150 mg una vez al día; y valsartán, de 40 a 160 mg cada 12 horas. En la insuficiencia cardiaca en estadio B con FEVI ≤40 %, el IECA, o el ARA-II si no se tolera el IECA, es clase I, nivel de evidencia A. En el embarazo, la guía no recomienda los IECA, los ARA-II ni los ARNI: clase III, nivel de evidencia C (Tabla de recomendaciones 27). El recorrido está en la guía interactiva de insuficiencia cardiaca de CardioTeca.

Embarazo y lactancia. La ficha técnica no recomienda olmesartán en el primer trimestre y lo contraindica en el segundo y el tercero; no se inicia durante el embarazo; la mujer que planifica un embarazo cambia a un antihipertensivo con un perfil de seguridad establecido en la gestación, salvo que se considere esencial seguir con el ARA-II, y si el embarazo se diagnostica durante el tratamiento, se interrumpe de inmediato. Si hubo exposición desde el segundo trimestre, recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. En la lactancia no se recomienda, sobre todo si el niño es recién nacido o prematuro. Las guías ESC 2024 de hipertensión (clase III, nivel de evidencia B) y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca (clase III, nivel de evidencia C) no recomiendan los ARA-II en el embarazo. El detalle, en la guía interactiva de fármacos cardiovasculares en el embarazo y la lactancia de CardioTeca.

Lo que aportan los estudios. En el estudio ROADMAP, 4.447 pacientes con diabetes tipo 2, normoalbuminuria y otro factor de riesgo cardiovascular recibieron olmesartán 40 mg o placebo durante una mediana de 3,2 años: la microalbuminuria apareció en el 8,2 % frente al 9,8 % (HR 0,77; IC 95 % 0,63-0,94; p=0,01), con una presión en consulta 3,1/1,9 mmHg más baja con olmesartán, y la ficha técnica precisa que la reducción del riesgo deja de ser significativa al ajustar por esa diferencia de presión. Hubo 15 muertes cardiovasculares (0,7 %) con olmesartán y 3 (0,1 %) con placebo (p=0,01); entre los pacientes con cardiopatía coronaria previa, 11 de 564 (2,0 %) frente a 1 de 540 (0,2 %), p=0,02. En el estudio ORIENT, 577 pacientes japoneses y chinos con diabetes tipo 2 y nefropatía manifiesta, el 73,5 % con un IECA, recibieron olmesartán o placebo durante 3,2 años: el objetivo renal compuesto no difirió (HR 0,97; IC 95 % 0,75-1,24; p=0,791), la proteinuria bajó y hubo 10 muertes cardiovasculares frente a 3, con una mortalidad total similar (19 frente a 20). El metaanálisis de datos individuales de 46 estudios del programa de desarrollo, con unos 27.000 pacientes, no encontró diferencias significativas de mortalidad cardiovascular entre olmesartán y el control (diferencia de riesgo 0,00070; IC 95 % −0,0011 a 0,0024; p=0,60), con y sin ROADMAP y ORIENT. En el estudio OLIVUS, en 247 pacientes con angina estable, el volumen de ateroma por ecografía intravascular progresó menos con olmesartán a los 14 meses, y en su seguimiento a 4 años (OLIVUS-Ex) la supervivencia libre de acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores fue mayor con olmesartán (p=0,04). A las dosis de inicio, en 588 pacientes durante 8 semanas, 20 mg de olmesartán bajaron la diastólica en consulta 11,5 mmHg, frente a 8,2 con losartán 50 mg, 7,9 con valsartán 80 mg y 9,9 con irbesartán 150 mg, sin diferencias en la sistólica en consulta (estudio de Oparil, 2001). En una cohorte nacional francesa de 4.546.680 pacientes que empezaron un ARA-II o un IECA, el riesgo ajustado de ingreso por malabsorción intestinal fue 2,49 veces mayor con olmesartán que con los IECA y aumentó con la duración del tratamiento (Basson, 2016).

3 Dosificación, inicio del tratamiento y técnica de administración

Escalada de dosis recomendada en la práctica clínica
Fase	Dosis	Duración mínima antes de escalar
Inicio	10 mg/día, una vez al día	El efecto se aprecia a las 2 semanas y es máximo hacia las 8: es el plazo que la ficha técnica pide tener en cuenta antes de cambiar la dosis
Primera subida	20 mg/día, dosis óptima	Si la presión arterial no se controla con 10 mg
Segunda subida	40 mg/día, o añadir hidroclorotiazida a los 20 mg	Si se requiere una reducción adicional de la presión arterial (ficha técnica, apartado 4.2)
Dosis máxima	40 mg/día	Máximo autorizado; la ficha técnica estadounidense añade que las dosis superiores a 40 mg no parecen tener más efecto. Máximo 20 mg con aclaramiento de creatinina de 20-60 mL/min y en la insuficiencia hepática moderada
Combinación con diurético tiazídico	Olmesartán/hidroclorotiazida a dosis fija: 20/12,5, 20/25, 40/12,5 y 40/25 mg	20/12,5 si no se controla con 20 mg de olmesartán; 20/25 si no se controla con 20/12,5; 40/12,5 si no se controla con 40 mg de olmesartán; 40/25 si no se controla con 40/12,5. No están indicadas como tratamiento inicial (fichas técnicas, registros 67748 y 72696)
Combinación con amlodipino	Olmesartán/amlodipino a dosis fija: 20/5, 40/5 y 40/10 mg	20/5 si no se controla con 20 mg de olmesartán o 5 mg de amlodipino solos; 40/5 si no se controla con 20/5; 40/10 si no se controla con 40/5 (ficha técnica, registro 70091)
Combinación triple	Olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida: 20/5/12,5, 40/5/12,5, 40/5/25, 40/10/12,5 y 40/10/25 mg; máximo 40/10/25 mg	Adulto no controlado con la combinación doble de olmesartán y amlodipino, o sustitución de los tres componentes que ya toma a la misma dosis (ficha técnica, registro 73437)

Instrucciones de administración

Olmesartán se toma una vez al día, aproximadamente a la misma hora —la ficha técnica pone el desayuno como ejemplo—, con o sin alimentos; el comprimido se traga con agua y no se mastica (apartado 4.2). Los alimentos tienen un efecto mínimo sobre su biodisponibilidad (apartado 5.2). La ficha técnica no encontró indicios de hipotensión tras la primera dosis (apartado 5.1), salvo en el paciente con depleción de volumen o de sodio —por diurético intenso, dieta sin sal, diarrea o vómitos—, en el que puede producirse hipotensión sintomática, sobre todo tras la primera dosis, y que debe corregirse antes de empezar (apartado 4.4).

Manejo de la dosis olvidada

Si el paciente olvida una dosis, el prospecto indica tomar la dosis habitual al día siguiente y no tomar una dosis doble para compensar la olvidada (prospecto, registro 65498).

⚕️ Perla clínica — Sin hipotensión de primera dosis

Una ventaja práctica que conviene comunicar al paciente: olmesartán produce una disminución gradual y sostenida de la presión arterial, sin el fenómeno de hipotensión de primera dosis que puede verse con otros antihipertensivos. A partir de los 65 años, la ficha técnica sube la frecuencia de la hipotensión de rara a poco frecuente (apartado 4.8) y pide vigilar minuciosamente la presión arterial si se llega a 40 mg (apartado 4.2). Eso sí: en pacientes con depleción de volumen activa (por diuresis intensa, restricción de sal estricta, vómitos o diarrea), sí existe riesgo de hipotensión sintomática, que debe corregirse antes de iniciar el fármaco.

⚕️ Perla clínica — Cobertura de 24 horas con una sola toma

La ficha técnica española describe una disminución eficaz y gradual de la presión arterial durante el intervalo de 24 horas con una toma al día, similar a la de dos tomas con la misma dosis total (apartado 5.1). La estadounidense cifra el cociente valle/pico de la monoterapia en el 60-80 % para la respuesta sistólica y diastólica. El 71-82 % que se atribuye a veces al olmesartán es el de su combinación a dosis fija con amlodipino (ficha técnica de olmesartán/amlodipino, apartado 5.1).

Situaciones especiales de dosificación

Riñón. En la insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min) la dosis máxima es de 20 mg una vez al día, por la experiencia limitada con dosis mayores; con aclaramiento inferior a 20 mL/min no se recomienda, y no hay experiencia en el trasplante renal reciente ni con aclaramiento inferior a 12 mL/min. Se controlan periódicamente el potasio y la creatinina (ficha técnica, apartados 4.2 y 4.4). La exposición aumenta un 62 %, un 82 % y un 179 % en la insuficiencia renal leve, moderada y grave (apartado 5.2). Hígado. En la insuficiencia hepática leve no se ajusta la dosis; en la moderada se empieza con 10 mg y no se superan los 20 mg al día; en la grave no se recomienda, y la obstrucción biliar lo contraindica. Edad. A partir de los 65 años no suele hacer falta ajustar la dosis, pero si se sube a 40 mg hay que monitorizar minuciosamente la presión arterial. En niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años se empieza con 10 mg y se puede subir a 20 mg, y a 40 mg sólo con 35 kg o más; entre 1 y 5 años no se ha establecido su seguridad ni su eficacia, y por debajo de 1 año no se debe usar (apartado 4.2). Combinaciones. Las de hidroclorotiazida y la triple están contraindicadas con aclaramiento inferior a 30 mL/min; las de 40 mg con hidroclorotiazida, en cualquier grado de insuficiencia renal y en la insuficiencia hepática moderada o grave; la triple no debe pasar de 20/5/12,5 mg con aclaramiento de 30 a 60 mL/min ni en la insuficiencia hepática moderada, y a partir de los 75 años, con muy pocos datos, la ficha técnica pide precaución extrema; la de amlodipino no pasa de 20 mg de olmesartán con aclaramiento de 20 a 60 mL/min y no se recomienda por debajo de 20; y ninguna está autorizada por debajo de 18 años (fichas técnicas de las combinaciones, apartados 4.2 y 4.3).

4 Efectos adversos y cómo gestionarlos

En los ensayos de monoterapia controlados con placebo, la única reacción adversa relacionada de forma inequívoca con el tratamiento fue el mareo (2,5 % frente al 0,9 %); la hipertrigliceridemia (2,0 % frente al 1,1 %) y el aumento de la creatina fosfocinasa (1,3 % frente al 0,7 %) fueron algo más frecuentes que con placebo, y las más notificadas en conjunto son la cefalea (7,7 %), los síntomas parecidos a los de la gripe (4,0 %) y el mareo (3,7 %). La tos figura en la tabla de la ficha técnica como frecuente (apartado 4.8). La enteropatía tipo esprúe consta en la ficha técnica de olmesartán (apartados 4.4 y 4.8) y no en las de losartán, valsartán, irbesartán, candesartán ni telmisartán descargadas de CIMA por CardioTeca.

Efectos adversos de olmesartán por frecuencia y relevancia clínica
Efecto adverso	Frecuencia	Contexto / manejo
Mareo / cefalea	Frecuente (>1/100)	Habitualmente leve, transitorio, relacionado con el descenso tensional. Cede espontáneamente
Hiperpotasemia	Rara	Mayor riesgo en ERC, diabéticos, tratamiento concomitante con AINE o diuréticos ahorradores de potasio. Monitorizar electrolitos
Hipotensión sintomática	Rara; poco frecuente a partir de los 65 años	Especialmente en depleción de volumen o tratamiento diurético intenso. Corregir el estado de volumen antes de iniciar
Elevación de la urea y de la creatinina; insuficiencia renal	Aumento de la urea: frecuente. Aumento de la creatinina, fallo renal agudo e insuficiencia renal: raros	Cambio funcional hemorrenal esperado (reducción de presión de filtración). Habitualmente reversible. Con insuficiencia renal, controles periódicos de potasio y creatinina (ficha técnica, apartado 4.4)
Enteropatía tipo celiaquía (sprue-like)	Muy rara	Diarrea crónica grave con pérdida de peso considerable y, a menudo, atrofia de vellosidades. Aparece de pocos meses a años después del inicio. Suspender olmesartán y no reiniciarlo. Ver caja de alerta abajo
Hiperuricemia	Frecuente	Monitorizar en pacientes con gota o hiperuricemia basal
Reacciones alérgicas / angioedema	Angioedema: raro. Reacciones anafilácticas: poco frecuentes	Si se produce, suspender y no reintroducir
Angioedema intestinal	Raro	Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, que se resuelven al retirar el ARA-II. Si se diagnostica, interrumpir olmesartán y vigilar hasta la resolución completa (ficha técnica, apartado 4.4)
Hepatitis autoinmune	Frecuencia no conocida	Casos con una latencia de pocos meses a años, reversibles al retirar olmesartán (ficha técnica, apartado 4.8)
Trombocitopenia; rabdomiólisis	Trombocitopenia: poco frecuente. Rabdomiólisis: casos aislados con los ARA-II	Ficha técnica, apartado 4.8

⚠️ Alerta — Enteropatía tipo esprúe asociada a olmesartán

Ante todo paciente en tratamiento con olmesartán que consulte por diarrea crónica grave con pérdida de peso considerable, tras pocos meses o hasta años de tratamiento, hay que incluir la enteropatía asociada a olmesartán en el diagnóstico diferencial. La ficha técnica la clasifica como muy rara, la atribuye posiblemente a una reacción de hipersensibilidad localizada de aparición retardada y describe a menudo atrofia de las vellosidades en las biopsias. Si aparecen estos síntomas sin otra causa aparente, olmesartán se interrumpe inmediatamente y no se reinicia; si la diarrea no mejora una semana después de retirarlo, se valora con un especialista, por ejemplo un gastroenterólogo (apartado 4.4). En la serie de 22 pacientes de la Clínica Mayo, en la que la mejoría tras la retirada era condición para entrar, la pérdida de peso fue de 18 kg de mediana, 14 pacientes (64 %) necesitaron ingreso, se descartó la enfermedad celiaca en todos, los anticuerpos antitransglutaminasa fueron negativos y la dieta sin gluten no sirvió; todos mejoraron al retirar el fármaco, con una ganancia media de 12,2 kg, y los 18 con biopsia de control se recuperaron o mejoraron. En una cohorte nacional francesa de 4.546.680 pacientes que empezaron un ARA-II o un IECA entre 2007 y 2012, el riesgo ajustado de ingreso por malabsorción intestinal con olmesartán frente a los IECA fue de 2,49 (IC 95 % 1,73-3,57): 0,76 con menos de un año de tratamiento (IC 95 % 0,39-1,49), 3,66 entre uno y dos años y 10,65 a partir de dos años. Ni la ficha técnica ni estas dos fuentes establecen qué ocurre al pasar después a otro ARA-II.

5 Contraindicaciones y precauciones relevantes

🚫 Contraindicaciones absolutas

Segundo y tercer trimestre del embarazo: la exposición a los ARA-II en ese periodo induce toxicidad fetal (descenso de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Cuando se diagnostica un embarazo, el tratamiento se interrumpe inmediatamente y, si procede, se inicia otra alternativa (ficha técnica, apartados 4.3 y 4.6).
Uso con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (filtrado glomerular <60 mL/min/1,73 m²): contraindicado. Doble bloqueo del SRAA con aliskirén está asociado a hipotensión, hiperpotasemia y deterioro de la función renal.
Hipersensibilidad a olmesartán o a cualquier componente de la formulación.
Obstrucción biliar, porque una gran proporción de olmesartán se excreta por vía biliar (ficha técnica, apartados 4.3 y 5.2).
Combinaciones con hidroclorotiazida, doble y triple: además, hipersensibilidad a las sulfonamidas, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min), hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia, hiperuricemia sintomática, insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos obstructivos biliares; las de 40 mg con hidroclorotiazida no se usan en ningún grado de insuficiencia renal ni en la insuficiencia hepática moderada.
Combinaciones con amlodipino, doble y triple: además, hipersensibilidad a las dihidropiridinas, hipotensión grave, shock —incluido el cardiogénico—, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave), insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras un infarto agudo de miocardio e insuficiencia hepática grave (fichas técnicas de las combinaciones, apartado 4.3).

Precauciones clínicamente relevantes

La ficha técnica no recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona con un IECA, otro ARA-II o aliskirén; si se considera imprescindible, sólo bajo la supervisión de un especialista y con vigilancia estrecha y frecuente de la función renal, los electrolitos y la presión arterial, y en la nefropatía diabética el IECA y el ARA-II no se deben usar juntos (apartado 4.4). Los estudios ONTARGET y VA NEPHRON-D no mostraron beneficio sobre la mortalidad ni sobre los resultados renales o cardiovasculares, y sí más hiperpotasemia, daño renal agudo o hipotensión (ficha técnica, apartado 5.1). La guía ESC 2024 de hipertensión desaconseja combinar un IECA con un ARA-II: clase III, nivel de evidencia A.

En la estenosis bilateral de la arteria renal o en la estenosis sobre un riñón único funcionante, el riesgo de hipotensión grave y de insuficiencia renal es mayor (ficha técnica, apartado 4.4); también en el paciente cuya función renal depende del sistema renina-angiotensina-aldosterona, como en la insuficiencia cardiaca congestiva grave, puede haber hipotensión aguda, azotemia, oliguria o, rara vez, insuficiencia renal aguda. Es una precaución aplicable a toda la clase, y especialmente relevante en pacientes con aterosclerosis renovascular.

En el primer trimestre del embarazo, la ficha técnica no recomienda olmesartán y pide no iniciar un ARA-II durante el embarazo; la transición a un antihipertensivo seguro en la gestación (metildopa, labetalol, nifedipino de liberación prolongada) se planifica antes de buscar el embarazo y, si el embarazo se diagnostica, el ARA-II se suspende de inmediato. Si hubo exposición desde el segundo trimestre, la ficha técnica recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido (apartado 4.6). En mujeres en edad fértil que puedan quedarse embarazadas, conviene informar sobre este riesgo.

La lactancia: olmesartán se excreta en la leche de ratas lactantes. No existen datos en humanos. La ficha técnica no lo recomienda durante la lactancia y prefiere tratamientos alternativos con un perfil de seguridad mejor establecido, sobre todo si el lactante es recién nacido o prematuro (apartado 4.6).

⚕️ Perla clínica — AINE y olmesartán: una combinación que perjudica los riñones

El uso concomitante de olmesartán con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a dosis superiores a 3 g al día, puede reducir el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de deterioro renal agudo, especialmente en pacientes ancianos, con ERC de base o deshidratados. Si un paciente en tratamiento con olmesartán necesita analgesia, el paracetamol es siempre la primera opción. Si se usa un AINE, la ficha técnica pide vigilar la función renal al comienzo y mantener al paciente bien hidratado (apartado 4.5).

Otras interacciones y precauciones de la ficha técnica

Interacciones. No se recomienda la combinación con litio, porque aumenta de forma reversible la litemia y se han descrito casos de toxicidad; si es necesaria, se vigila la litemia. Tampoco con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal con potasio u otros medicamentos que suben el potasio, como la heparina. El colesevelam reduce un 39 % la exposición a olmesartán; tomando olmesartán al menos 4 horas antes, la reducción es del 15 %, y la ficha técnica recomienda separarlos así. Un antiácido de hidróxido de magnesio y aluminio reduce levemente su biodisponibilidad; con warfarina, digoxina, hidroclorotiazida y pravastatina no hubo interacciones clínicamente relevantes, y olmesartán no inhibe de forma relevante las enzimas del citocromo P450 (apartados 4.5 y 5.2).

Hiperpotasemia. Puede ser mortal. Sus factores de riesgo son la diabetes, la insuficiencia renal, la edad de más de 70 años, otros medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona o suben el potasio —IECA, otros ARA-II, AINE, heparina, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim— y los procesos intercurrentes, como la deshidratación, la descompensación cardiaca aguda, la acidosis metabólica, el empeoramiento de la función renal o la lisis celular; en esos pacientes se vigila estrechamente el potasio (apartado 4.4).

Otras precauciones. La estenosis valvular aórtica o mitral y la miocardiopatía hipertrófica obstructiva piden especial precaución, como con otros vasodilatadores; en el aldosteronismo primario no se recomienda, porque no suele responder; un descenso excesivo de la presión arterial en la cardiopatía isquémica o en la enfermedad cerebrovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un ictus; el efecto es algo menor en los pacientes de raza negra; y la presentación de referencia contiene lactosa (apartado 4.4).

6 Combinaciones farmacológicas y perspectivas por especialidad

Olmesartán + hidroclorotiazida (HCTZ)

Los diuréticos tiazídicos activan el SRAA de forma compensatoria, y el bloqueo del receptor AT1 con olmesartán bloquea ese mecanismo de escape. Según la ficha técnica, el resultado es una disminución aditiva de la presión arterial, que aumenta con la dosis de cada componente: frente a placebo, 12/7 mmHg con 20/12,5 mg y 16/9 mmHg con 20/25 mg (ficha técnica de olmesartán/hidroclorotiazida, apartado 5.1). Disponible en formulaciones de dosis fija (20/12,5, 20/25, 40/12,5 y 40/25 mg). La HCTZ puede exacerbar la hipopotasemia y la hiperuricemia; olmesartán contrarresta parcialmente la hipopotasemia diurética. Precaución adicional en pacientes con gota. La hidroclorotiazida añade sus propias advertencias: un riesgo de cáncer de piel no melanoma que aumenta con la dosis acumulada, por lo que se aconseja limitar la exposición al sol y revisar las lesiones sospechosas; el derrame coroideo con miopía aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado, de horas a semanas después de empezar; la toxicidad respiratoria aguda, muy rara, que obliga a retirarla; y la exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Aumenta el riesgo de toxicidad por litio y, por la hipopotasemia, el de arritmias con los digitálicos y con los fármacos que inducen torsades de pointes, por lo que se vigilan el potasio y el ECG (ficha técnica de la combinación, apartados 4.4 y 4.5).

Olmesartán + amlodipino

El calcioantagonista dihidropiridínico complementa el efecto vasodilatador del bloqueo AT1 por un mecanismo diferente: el bloqueo de los canales de calcio tipo L en el músculo liso vascular. En un estudio factorial de 8 semanas con 1.940 pacientes, cada combinación redujo la presión arterial más que sus componentes por separado: −24/−14 mmHg con 20/5 mg, −25/−16 mmHg con 40/5 mg y −30/−19 mmHg con 40/10 mg, con un cociente valle/pico del 71 % al 82 %. La reacción adversa más frecuente de la combinación es el edema periférico (11,3 %), seguida de la cefalea (5,3 %) y el mareo (4,5 %) (ficha técnica de olmesartán/amlodipino, apartados 4.8 y 5.1). Disponible en dosis fija (20/5, 40/5, 40/10 mg). El amlodipino añade sus interacciones: los inhibidores moderados o potentes del CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, claritromicina, eritromicina, verapamilo, diltiazem) aumentan su exposición y los inductores (rifampicina, hipérico) pueden reducirla; con amlodipino la simvastatina no debe pasar de 20 mg al día; exige vigilar los niveles de tacrolimus y de ciclosporina; puede aumentar la exposición a los inhibidores de mTOR; no se recomienda con pomelo; y se evita con dantroleno intravenoso en la hipertermia maligna (apartado 4.5).

Combinación triple a dosis fija: olmesartán + amlodipino + HCTZ

La combinación triple en un comprimido (20/5/12,5, 40/5/12,5, 40/5/25, 40/10/12,5 y 40/10/25 mg) está indicada en el adulto con hipertensión esencial que no se controla con olmesartán y amlodipino, o como sustitución de los tres componentes tomados por separado a la misma dosis; la dosis máxima es de 40/10/25 mg, y a partir de los 75 años, con muy pocos datos, la ficha técnica pide precaución extrema (ficha técnica, registro 73437, apartados 4.1 y 4.2). La guía ESC 2024 de hipertensión recomienda empezar con dos fármacos a dosis bajas en la hipertensión confirmada, preferir el comprimido único combinado y añadir el tercer fármaco si la combinación doble no controla la presión, las tres con clase I y nivel de evidencia B. Las fichas técnicas de las combinaciones de olmesartán, en cambio, las indican cuando la monoterapia —o, la triple, la combinación doble— no controla la presión arterial, y la de hidroclorotiazida precisa que no está indicada como tratamiento inicial.

💡 Concepto — Bloqueo AT1 y coste-efectividad en combinaciones

El argumento de coste-efectividad de las combinaciones a dosis fija que incluyen olmesartán se apoya en dos pilares: primero, la demostración de que la combinación en píldora única mejora la adherencia y reduce el número de visitas de ajuste de tratamiento; segundo, la disponibilidad de formulaciones genéricas de olmesartán medoxomilo, que ha ampliado el acceso sin sacrificar eficacia clínica. En pacientes que requieren dos o tres fármacos para el control de su hipertensión, la estrategia de combinación a dosis fija debe considerarse sistemáticamente.

Perspectiva del cardiólogo

Para el cardiólogo, la lectura de olmesartán está marcada por dos realidades. Por un lado, los datos de OLIVUS que muestran inhibición de la aterosclerosis coronaria, y la regresión de la hipertrofia ventricular izquierda que puede conseguirse incluso cambiando de otro ARA-II a olmesartán. Por otro, la ausencia de indicación formal en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, donde otros ARA-II (candesartán, valsartán) sí han demostrado beneficio en morbimortalidad. La guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca recomienda el IECA o el ARNI como tratamiento médico fundamental y el ARA-II cuando no se tolera ninguno de los dos (clase I, nivel de evidencia A), con dosis de inicio y objetivo sólo para candesartán, losartán y valsartán (Tabla 11); el olmesartán no aparece en sus tablas de recomendaciones ni en su material suplementario. Pero en el hipertenso con cardiopatía sin IC establecida, olmesartán mantiene una posición sólida.

Perspectiva del nefrólogo

La ERC con albuminuria es el terreno donde los ARA-II tienen mayor indicación basada en evidencia. Sin embargo, los nefrólogos deben conocer que olmesartán no tiene indicación específica aprobada en nefropatía diabética (a diferencia de losartán e irbesartán). El estudio ROADMAP retrasó la aparición de microalbuminuria y el estudio ORIENT redujo la proteinuria, pero no el objetivo renal primario —duplicación de la creatinina, enfermedad renal terminal o muerte—, en pacientes que en un 73,5 % tomaban además un IECA; la mortalidad cardiovascular fue mayor con olmesartán en los dos. En pacientes con ERC e hipertensión sin DM, olmesartán es una opción dentro de la clase ARA-II, con monitorización cuidadosa de TFGe y potasio y con un máximo de 20 mg al día si el aclaramiento de creatinina es de 20 a 60 mL/min (ficha técnica, apartado 4.2).

Perspectiva del endocrinólogo

En el paciente con diabetes tipo 2 e hipertensión, los ARA-II son primera línea. El endocrinólogo puede considerar olmesartán cuando el perfil del paciente coincida con el de ROADMAP: normoalbuminúrico, sin cardiopatía isquémica previa documentada, con hipertensión moderada y objetivo de prevenir la aparición de microalbuminuria. En diabéticos con coronariopatía establecida, la señal de ROADMAP invita a reflexionar sobre si otro ARA-II con mayor base de datos en ese subgrupo específico puede ser preferible.

A partir de aquí: la ciencia que sustenta todo lo anterior. Las secciones siguientes desarrollan el mecanismo de acción en profundidad y revisan los ensayos clínicos que respaldan cada una de las recomendaciones prácticas del bloque I. Si ya conoces la molécula y los ensayos, puedes ir directamente a la tabla resumen al final del artículo.

Bloque II · Farmacología y evidencia

7 Efectos más allá del bloqueo AT1: pleiotrofia de olmesartán

El bloqueo del receptor AT1 es el efecto farmacológico central de todos los ARA-II, y en estudios experimentales se han descrito con olmesartán otros efectos. El más estudiado es el aumento de la expresión de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que en ratas con infarto produjeron por igual olmesartán y losartán —unas tres veces más ARNm de ACE2 cardiaca—, junto con un aumento de la angiotensina 1-7 plasmática (estudio de Ishiyama, 2004). Este péptido actúa a través del receptor Mas y ejerce efectos vasodilatadores, antiproliferativos y cardioprotectores que contrarrestan muchas de las acciones deletéreas de la angiotensina II sobre el AT1. Esta vía es la misma que ha recibido atención en el contexto de la fisiopatología de la COVID-19, donde la ACE2 actúa como receptor de entrada del SARS-CoV-2.

Efectos pleiotrópicos de olmesartán documentados en estudios básicos y clínicos
Factor	Efecto	Fuente y magnitud estimada
ACE2 / Angiotensina 1-7	Aumento del ARNm de la ACE2 cardiaca —unas tres veces, igual que con losartán— y de la angiotensina 1-7 plasmática en ratas con infarto; olmesartán mejoró además la contractilidad ventricular	Estudio experimental de Ishiyama (Hypertension 2004)
Hipertrofia ventricular izquierda (HVI)	Reducción del índice de masa ventricular izquierda (LVMI) independiente del control tensional. En cambio desde otro ARA-II: LVMI 119±38 → 110±24 g/m² (6 meses, p=0,007) → 103±35 g/m² (12 meses, p=0,0003)	Estudio de Shimoura (Heart Vessels 2017; PMID 27722772): 64 pacientes con insuficiencia cardiaca estable, sin grupo control
Aterosclerosis coronaria	Inhibición de la progresión del volumen del ateroma medida por IVUS en angina estable durante 14 meses	Estudio OLIVUS (J Am Coll Cardiol 2010), 247 pacientes
Microalbuminuria / daño renal subclínico	Retraso de la aparición de microalbuminuria en DM2 normoalbuminúrica (8,2 % frente a 9,8 %; HR 0,77; IC 95 % 0,63-0,94), no significativo tras ajustar por la diferencia de presión arterial (ficha técnica)	ROADMAP (NEJM 2011; PMID 21388309)
Fibrosis renal	Menor fibrosis renal, con supresión de la expresión tubular de TGF-β, en un modelo murino de síndrome de Alport	Estudio experimental (Int J Mol Sci 2019; PMC 6695622)
Inflamación vascular	Reducción de marcadores inflamatorios (PCR, IL-6) y de la expresión de moléculas de adhesión en pared vascular	Estudios mecanísticos in vitro e in vivo
Estrés oxidativo	Reducción de la producción de ROS en células vasculares; atenuación del daño por isquemia-reperfusión en corazón hipertrófico	Estudio experimental en ratas espontáneamente hipertensas (Exp Ther Med 2015; PMC 4473595)

📊 Datos — Estudio de Shimoura: masa ventricular izquierda al pasar a olmesartán

El estudio prospectivo de Shimoura et al. (Heart Vessels 2017), de un solo grupo y sin grupo control, incluyó a 64 pacientes ambulatorios con insuficiencia cardiaca estable que llevaban más de un año con otro ARA-II y los pasó a olmesartán sin cambiar el resto de la medicación. La presión arterial y la frecuencia cardiaca no cambiaron de forma significativa, y el índice de masa ventricular izquierda bajó de 119 ± 38 a 110 ± 24 g/m² a los 6 meses (p=0,007) y a 103 ± 35 g/m² a los 12 meses (p=0,0003), con una reducción que tendió a ser mayor en los pacientes con hipertrofia. Los autores partían de la hipótesis de que olmesartán aumenta la angiotensina 1-7 a través de la ACE2; el resumen del estudio no da datos de ACE2 ni de angiotensina 1-7.

8 Mecanismo de acción en profundidad: olmesartan y el bloqueo AT1 de alta afinidad

Olmesartán medoxomilo es un profármaco inactivo que se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se hidroliza de forma casi completa a nivel intestinal para liberar olmesartán activo (RNH-6270). A diferencia de losartán, que es activo por sí mismo y que el hígado transforma, sobre todo por el CYP2C9, en un metabolito de 10 a 40 veces más activo (ficha técnica de losartán), la activación de olmesartán es una hidrólisis enzimática intestinal que no depende del citocromo P450. Esto tiene dos implicaciones directas: la biodisponibilidad no está sujeta a las variaciones genéticas del CYP2C9, y las interacciones farmacológicas por esta vía son mínimas. La concentración plasmática máxima del olmesartán activo se alcanza en aproximadamente dos horas tras la toma oral, y su semivida de eliminación terminal es de 10 a 15 horas; del fármaco absorbido, alrededor del 40 % se elimina por vía renal y el 60 % por vía hepatobiliar (ficha técnica, apartado 5.2).

El olmesartán activo es un antagonista selectivo del receptor AT1, al que se une con una afinidad muy alta. La afinidad del receptor AT1 para olmesartán es varios órdenes de magnitud mayor que su afinidad por el receptor AT2. A efectos prácticos, el bloqueo del AT1 es selectivo casi completo. Lo que diferencia farmacológicamente a olmesartán de otros ARA-II no es solo la afinidad de unión sino la cinética de disociación del receptor: olmesartán se disocia del AT1 de forma significativamente más lenta que losartán o valsartán, y de forma comparable a candesartán. Esta disociación lenta ("bloqueo seguido de lenta diáspora") es la base molecular de la cobertura de 24 horas con toma única.

💡 Concepto — El eje ACE2/angiotensina 1-7/Mas y los ARA-II

Cuando bloqueamos el receptor AT1, la angiotensina II se acumula en plasma (ya no puede ejercer su retroalimentación negativa sobre la renina). Esa angiotensina II en exceso puede ser metabolizada por ACE2 a angiotensina 1-7, un péptido con efectos vasodilatadores, antiproliferativos y antifibróticos mediados por el receptor Mas. En ratas con infarto, olmesartán y losartán aumentaron en la misma medida, unas tres veces, el ARNm de la ACE2 cardiaca (estudio de Ishiyama, 2004). La traducción clínica de este eje con olmesartán no está establecida: su ficha técnica indica que el efecto sobre la mortalidad y la morbilidad no es todavía conocido (apartado 5.1).

Desde la perspectiva fisiopatológica, el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) actúa en la hipertensión arterial a través de mecanismos hemodinámicos directos (vasoconstricción mediada por AT1) y a través de mecanismos a largo plazo de remodelado vascular, cardíaco y renal que amplifican el daño orgánico hipertensivo. El bloqueo del AT1 por olmesartán interrumpe simultáneamente ambas vías: reduce la resistencia vascular periférica (descenso de PA) y bloquea la señalización de remodelado, proliferación e inflamación mediada por angiotensina II en tejidos diana. El efecto sobre la microalbuminuria en diabéticos es una consecuencia directa de este segundo mecanismo: la angiotensina II produce hiperfiltración glomerular y daño de la barrera de filtración a través del AT1; al bloquearlo, se reduce la presión glomerular y se protege la barrera.

9 El estudio ROADMAP (2011): olmesartán frente a placebo en la diabetes tipo 2 con normoalbuminuria

Diseño y población

El estudio ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes Microalbuminuria Prevention) es el estudio de olmesartán en el que se apoyan tanto sus datos renales como sus principales controversias. Fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, publicado en el New England Journal of Medicine en 2011. Se incluyeron 4.447 pacientes con diabetes tipo 2, normoalbuminuria y al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional, asignados a olmesartán 40 mg una vez al día o a placebo durante una mediana de 3,2 años. Estaban permitidos otros antihipertensivos, excepto IECA u otros ARA-II, para bajar la presión a menos de 130/80 mmHg.

Resultados principales

El objetivo primario era el tiempo hasta el primer episodio de microalbuminuria. Olmesartán redujo el riesgo de aparición de microalbuminuria de forma estadísticamente significativa: HR 0,77 (IC 95 % 0,63-0,94; p=0,01), lo que corresponde a una reducción del 23 % en el riesgo relativo. La microalbuminuria apareció en el 8,2 % (178 de 2.160) con olmesartán y en el 9,8 % (210 de 2.139) con placebo, con una presión arterial en consulta 3,1/1,9 mmHg más baja con olmesartán y el objetivo de menos de 130/80 mmHg alcanzado en casi el 80 % frente al 71 %. La ficha técnica precisa que, tras ajustar por la diferencia de presión arterial, la reducción del riesgo dejó de ser estadísticamente significativa (apartado 5.1). En el análisis de los 4.020 pacientes que además tenían hipertensión, los autores describen un retraso del 15 % al 39 % con independencia de la presión basal y del grado de descenso (Menne, 2012). La creatinina sérica se duplicó en el 1 % de cada grupo.

📊 Datos — ROADMAP: microalbuminuria y mortalidad cardiovascular

Para el objetivo primario, HR 0,77 (p=0,01). En los objetivos secundarios, los acontecimientos cardiovasculares no mortales fueron 81 de 2.232 (3,6 %) con olmesartán y 91 de 2.215 (4,1 %) con placebo (p=0,37), y los mortales, 15 (0,7 %) frente a 3 (0,1 %) (p=0,01); la diferencia se debió en parte a una mayor mortalidad cardiovascular con olmesartán en los pacientes con cardiopatía coronaria previa: 11 de 564 (2,0 %) frente a 1 de 540 (0,2 %), p=0,02. La mortalidad total fue de 26 pacientes (1,2 %) frente a 15 (0,7 %), numéricamente mayor con olmesartán por los acontecimientos cardiovasculares mortales (ficha técnica, apartado 5.1). Las conclusiones del estudio recogen expresamente la mayor mortalidad cardiovascular de los pacientes con cardiopatía coronaria previa; su resumen no le atribuye una causa. La ficha técnica advierte, para cualquier antihipertensivo, de que un descenso excesivo de la presión arterial en la cardiopatía isquémica o en la enfermedad cerebrovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un ictus (apartado 4.4). El metaanálisis de seguridad del apartado siguiente no corroboró el desequilibrio.

Seguimiento observacional ROADMAP-OFU

El estudio de seguimiento observacional ROADMAP-OFU incluyó a 1.758 pacientes del ROADMAP —881 del antiguo grupo de olmesartán y 877 del de placebo— durante una media de 3,3 años más, con la atención médica habitual: el 62,9 % y el 60,1 %, respectivamente, recibieron un bloqueante del sistema renina-angiotensina, y la sistólica subió a 135 mmHg de media en los dos grupos. La tasa de microalbuminuria fue numéricamente menor en el antiguo grupo de olmesartán, que tuvo menos retinopatía diabética (0,9 % frente a 2,6 %; OR 0,34; IC 95 % 0,15-0,78; p=0,011) y menos ingresos por insuficiencia cardiaca (0,3 % frente a 1,4 %; OR 0,23; IC 95 % 0,06-0,85; p=0,027), con una tendencia a menos eventos cardio y cerebrovasculares (8,3 % frente a 9,8 %). Los pacientes que habían desarrollado microalbuminuria durante el ROADMAP tuvieron más eventos cardio y cerebrovasculares en el seguimiento (OR 1,77; IC 95 % 1,03-3,03; p=0,039).

Implicación clínica

El ROADMAP consolida a olmesartán como una opción de primera línea en el diabético tipo 2 hipertenso sin microalbuminuria, con el objetivo de retrasar esa transición. La cautela en pacientes con cardiopatía isquémica previa es clínicamente sensata: un control tensional excesivamente agresivo en ese subgrupo puede conllevar hipoperfusión coronaria independientemente del fármaco utilizado. La señal de ROADMAP en ese subgrupo debe interpretarse en ese contexto fisiopatológico.

10 El estudio ORIENT (2011) y el metaanálisis del programa de desarrollo: seguridad cardiovascular

ORIENT: nefropatía diabética manifiesta en Asia

El estudio ORIENT (Olmesartan Reducing Incidence of End-Stage Renal Disease in Diabetic Nephropathy Trial) aleatorizó a 577 pacientes, 377 japoneses y 200 chinos, con diabetes tipo 2 y nefropatía manifiesta, a olmesartán de 10 a 40 mg una vez al día (288) o a placebo (289) además de su tratamiento antihipertensivo, que en el 73,5 % incluía un IECA, durante 3,2 ± 0,6 años de media. Se publicó en Diabetologia en 2011.

📊 Datos — ORIENT: objetivo renal, proteinuria y mortalidad cardiovascular

El objetivo primario compuesto —duplicación de la creatinina sérica, enfermedad renal terminal o muerte— se produjo en 116 pacientes con olmesartán (41,1 %) y en 129 con placebo (45,4 %): HR 0,97 (IC 95 % 0,75-1,24; p=0,791). Olmesartán redujo la presión arterial, la proteinuria y la velocidad de cambio del inverso de la creatinina sérica. La muerte cardiovascular fue más frecuente con olmesartán, 10 casos (3,5 %) frente a 3 (1,1 %), mientras que los acontecimientos cardiovasculares mayores (18 frente a 21) y la mortalidad total (19 frente a 20) fueron similares; la hiperpotasemia fue más frecuente con olmesartán (9,2 % frente al 5,3 %). Los autores concluyeron que olmesartán no mejoró el resultado renal añadido al IECA.

Metaanálisis del programa completo: la perspectiva global

Para completar la información sobre el riesgo cardiovascular, un metaanálisis de datos individuales reunió los estudios del programa de desarrollo de olmesartán medoxomilo que cumplían los criterios de inclusión especificados por la FDA —aleatorizados, doble ciego, de fase II a IV, controlados con placebo o con un comparador activo, con un periodo doble ciego de al menos 28 días y en adultos—: 46 estudios con unos 27.000 pacientes, con los acontecimientos adjudicados por un comité independiente y ciego. Para la mortalidad cardiovascular, la diferencia de riesgo estimada entre olmesartán y el control fue de 0,00070 (IC 95 % −0,0011 a 0,0024; p=0,60), y la de cada objetivo, inferior a 1 por 1.000, sin diferencias estadísticamente significativas, con y sin ROADMAP y ORIENT. Los autores concluyen que el metaanálisis no corroboró el desequilibrio numérico de esos dos estudios (Wang, 2016).

Implicación clínica

La controversia cardiovascular de olmesartán no justifica abandonar el fármaco ni evitar su uso en diabéticos como categoría general. Sí justifica un criterio adicional de selección: en el diabético con cardiopatía isquémica conocida, conviene valorar el perfil completo del paciente y el objetivo tensional, evitando reducciones excesivas de la presión arterial diastólica (la guía ESC 2024 de hipertensión considera llevar la diastólica a 70-79 mmHg cuando la sistólica ya está en 120-129 mmHg y la diastólica sigue en 80 mmHg o más, clase IIb, nivel de evidencia C) independientemente del fármaco utilizado.

11 Los estudios OLIVUS (2010) y OLIVUS-Ex (2012): olmesartán y aterosclerosis coronaria por ecografía intravascular

Diseño y población

El estudio OLIVUS (Impact of Olmesartan on Progression of Coronary Atherosclerosis: Evaluation by Intravascular Ultrasound) fue un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico en 247 pacientes con angina estable a los que se hizo una intervención coronaria percutánea de la lesión culpable; la ecografía intravascular (IVUS) se hizo en los vasos no culpables, sin estenosis angiográfica de más del 50 %. Se asignaron a olmesartán de 10 a 40 mg o a control, con betabloqueantes, calcioantagonistas, diuréticos, nitratos, antidiabéticos o estatinas según el criterio del médico, y la IVUS se repitió a los 14 meses.

Resultados y seguimiento en OLIVUS-Ex

Con un control de la presión arterial idéntico en los dos grupos, el volumen total de ateroma aumentó un 5,4 % con el control y un 0,6 % con olmesartán, y el porcentaje de volumen de ateroma cambió un 3,1 % y un −0,7 %, respectivamente (p<0,05 en todos). El seguimiento a 4 años (OLIVUS-Ex) comparó los acontecimientos cardiacos y cerebrovasculares mayores: la supervivencia libre de acontecimientos fue significativamente mayor con olmesartán (p=0,04, prueba de rangos logarítmicos), el tratamiento con olmesartán fue un predictor de menos acontecimientos tras ajustar por otros factores pronósticos (p=0,041), y los 31 pacientes con acontecimientos tenían una progresión anual del ateroma mayor que el resto (23,8 % frente a 2,1 %; p<0,001).

📊 Datos — OLIVUS: inhibición de la progresión aterosclerótica

La inhibición de la progresión del ateroma coronario documentada en OLIVUS tiene un sustrato mecanístico plausible: el bloqueo del AT1 reduce la infiltración de macrófagos en la pared arterial, disminuye la expresión de moléculas de adhesión (VCAM-1, ICAM-1), reduce el estrés oxidativo endotelial y frena la proliferación de células musculares lisas vasculares. El efecto antiaterosclerótico de olmesartán no se limita a la reducción tensional: parte del efecto se atribuye a las acciones pleiotrópicas directas sobre la pared arterial.

Implicación clínica

OLIVUS ofrece una perspectiva relevante para el cardiólogo: en el paciente con angina estable e hipertensión, olmesartán no es solo un antihipertensivo sino un fármaco con evidencia directa de inhibición de la aterosclerosis coronaria. Esta evidencia, aunque modesta en tamaño muestral, es coherente con los efectos pleiotrópicos descritos en el bloque de mecanismo y con la tendencia a menos eventos cardio y cerebrovasculares del ROADMAP-OFU (8,3 % frente a 9,8 %).

Tabla resumen

Aspecto	Dato clave	Fuente
Mecanismo	Profármaco. Antagonista selectivo del receptor AT1. En ratas con infarto, aumento del ARNm de la ACE2 cardiaca, igual que con losartán	Ficha técnica; Ishiyama (Hypertension 2004)
Indicación aprobada (EMA/AEMPS)	Hipertensión esencial en adultos e hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años. Combinaciones a dosis fija con amlodipino, con hidroclorotiazida o con los dos: adultos no controlados con la monoterapia (la triple, con la combinación doble) o en sustitución	Ficha técnica AEMPS
Dosis inicio / máxima	10 mg/día → 20 mg/día, dosis óptima → 40 mg/día como máximo, una vez al día; máximo 20 mg con aclaramiento de creatinina de 20-60 mL/min o insuficiencia hepática moderada; no recomendado con aclaramiento <20 mL/min	Ficha técnica AEMPS
Eficacia antihipertensiva	Frente a placebo, en el valle: unos 10/6 mmHg con 20 mg y unos 12/7 mmHg con 40 mg; cociente valle/pico del 60-80 % (el 71-82 % es el de la combinación con amlodipino)	Ficha técnica estadounidense; ficha técnica de olmesartán/amlodipino
Prevención microalbuminuria en DM2	HR 0,77 (IC 95 % 0,63-0,94; p=0,01) frente a placebo en normoalbuminúricos (8,2 % frente a 9,8 %), no significativo tras ajustar por la presión arterial. Seguimiento mediano 3,2 años	ROADMAP (NEJM 2011)
Señal CV en diabéticos con coronariopatía	ROADMAP: muertes cardiovasculares 0,7 % frente a 0,1 % en toda la población (p=0,01) y 2,0 % frente a 0,2 % con cardiopatía coronaria previa (p=0,02). ORIENT: 10 frente a 3 muertes cardiovasculares. El metaanálisis de 46 estudios y unos 27.000 pacientes no corroboró el desequilibrio	ROADMAP; ORIENT; Wang et al. (Am J Cardiovasc Drugs 2016)
Efecto antiaterosclerótico	Inhibición de progresión de volumen de ateroma coronario por IVUS en angina estable	OLIVUS / OLIVUS-Ex
Regresión HVI	Reducción del índice de masa ventricular izquierda de 119 ± 38 a 103 ± 35 g/m² a los 12 meses al pasar de otro ARA-II, sin variación en la presión arterial, en 64 pacientes con insuficiencia cardiaca estable y sin grupo control	Estudio de Shimoura (Heart Vessels 2017)
Efectos adversos principales	Mareo, el único relacionado de forma inequívoca en los ensayos con placebo, y cefalea; hiperpotasemia e hipotensión, raras; angioedema y angioedema intestinal, raros; enteropatía tipo esprúe, muy rara; hepatitis autoinmune, frecuencia no conocida	Ficha técnica; FDA Drug Safety Communication 2013
Contraindicaciones absolutas	Segundo y tercer trimestre del embarazo; obstrucción biliar; aliskirén en diabetes o con filtrado glomerular <60 mL/min/1,73 m²; hipersensibilidad. Las combinaciones añaden las de la hidroclorotiazida y las del amlodipino	Ficha técnica AEMPS
Lo que NO tiene aprobado	Insuficiencia cardíaca con FEr, nefropatía diabética, post-IAM (a diferencia de candesartán, valsartán, losartán o irbesartán en sus indicaciones específicas)	Ficha técnica EMA/AEMPS
Guías 2024-2026	ESC 2024 (hipertensión): IECA o ARA-II entre los antihipertensivos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A), sin distinguir entre ARA-II; sistólica objetivo de 120-129 mmHg si se tolera (clase I, nivel de evidencia A); combinación de dos fármacos a dosis bajas como inicio en la hipertensión confirmada (clase I, nivel de evidencia B) y comprimido único combinado (clase I, nivel de evidencia B), mientras que las fichas técnicas de las combinaciones de olmesartán las indican cuando la monoterapia no controla la presión; no combinar IECA y ARA-II (clase III, nivel de evidencia A); IECA o ARA-II con albuminuria (clase IIa, nivel de evidencia B); no recomendados en el embarazo (clase III, nivel de evidencia B). ESC 2026 (insuficiencia cardiaca): ARA-II si no se toleran ni el IECA ni el ARNI (clase I, nivel de evidencia A), con dosis sólo de candesartán, losartán y valsartán; el olmesartán no figura en sus tablas; no recomendados en el embarazo (clase III, nivel de evidencia C).	ESC 2024; ESC 2026

Preguntas frecuentes sobre olmesartán

¿Para qué sirve el olmesartán?

Su ficha técnica recoge dos indicaciones: la hipertensión esencial en adultos y la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años. Es un antagonista selectivo de los receptores AT1 de la angiotensina II —un ARA-II o sartán— que se toma por vía oral una vez al día. Sus combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida, con amlodipino o con los dos están indicadas sólo en adultos con hipertensión esencial que no se controla con la monoterapia —la triple, con la combinación doble de olmesartán y amlodipino— o como sustitución en quien ya toma los componentes por separado. No tiene indicación de insuficiencia cardiaca, que sí tienen el candesartán, el losartán y el valsartán; ni de infarto reciente, que tiene el valsartán; ni de nefropatía de la diabetes tipo 2 con hipertensión, que tienen el losartán y el irbesartán. La ficha técnica precisa que su efecto sobre la mortalidad y la morbilidad no es todavía conocido.

¿Qué dosis de olmesartán se usa y cuál es la dosis máxima?

En el adulto se empieza con 10 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla, se sube a 20 mg, que la ficha técnica llama dosis óptima, y si se necesita más reducción, a 40 mg, que es el máximo, o se añade hidroclorotiazida. El efecto se aprecia a las 2 semanas y es máximo hacia las 8 semanas, un plazo que la ficha técnica pide tener en cuenta antes de cambiar la dosis. Frente a placebo, la ficha técnica estadounidense cifra el descenso de la presión en el valle en unos 10/6 mmHg con 20 mg y en unos 12/7 mmHg con 40 mg, y añade que las dosis superiores a 40 mg no parecen tener más efecto. El máximo baja a 20 mg con un aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min y en la insuficiencia hepática moderada. A partir de los 65 años no suele hacer falta ajustar la dosis, pero si se sube a 40 mg hay que vigilar de cerca la presión arterial. En niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años, 10 mg de inicio, 20 mg si hace falta, y 40 mg sólo con 35 kg de peso o más.

¿Hay que ajustar la dosis de olmesartán en la insuficiencia renal o hepática?

Sí. Con un aclaramiento de creatinina de 20 a 60 mL/min la dosis máxima es de 20 mg una vez al día, por la experiencia limitada con dosis mayores; por debajo de 20 mL/min no se recomienda, y no hay experiencia con aclaramiento inferior a 12 mL/min ni en el trasplante renal reciente. La ficha técnica pide controles periódicos de potasio y de creatinina; la exposición al fármaco aumenta un 62 %, un 82 % y un 179 % en la insuficiencia renal leve, moderada y grave. En el hígado, la insuficiencia leve no exige ajuste; en la moderada se empieza con 10 mg y no se pasa de 20 mg al día; en la grave no se recomienda; y la obstrucción biliar lo contraindica, porque alrededor del 60 % del fármaco absorbido se elimina por vía hepatobiliar. Las combinaciones tienen límites propios: las de hidroclorotiazida y la triple están contraindicadas con aclaramiento inferior a 30 mL/min; las de 40 mg de olmesartán con hidroclorotiazida, en cualquier grado de insuficiencia renal y también en la insuficiencia hepática moderada; la triple no pasa de 20/5/12,5 mg con aclaramiento de 30 a 60 mL/min ni en la insuficiencia hepática moderada; y la de amlodipino no pasa de 20 mg de olmesartán con aclaramiento de 20 a 60 mL/min. En la estenosis bilateral de la arteria renal o en la estenosis sobre un riñón único, el riesgo de hipotensión grave y de insuficiencia renal es mayor.

¿Olmesartán o valsartán? ¿Qué diferencia hay con el losartán?

Los tres son antagonistas del receptor AT1 de la angiotensina II con el mismo mecanismo, y la guía ESC 2024 de hipertensión sitúa al ARA-II entre los fármacos de primera línea (clase I, nivel de evidencia A) sin distinguir entre ellos. Las diferencias están en las indicaciones autorizadas, en las dosis y en la seguridad. El olmesartán sólo tiene la indicación de hipertensión; el valsartán tiene además la de insuficiencia cardiaca y la de infarto reciente, y el losartán, la de insuficiencia cardiaca, la de enfermedad renal de la diabetes tipo 2 con hipertensión y proteinuria, y la de reducción del riesgo de ictus en la hipertensión con hipertrofia ventricular izquierda. Sus dosis no son equivalentes miligramo a miligramo. En un estudio de 588 pacientes con hipertensión esencial que comparó durante 8 semanas las dosis de inicio, la diastólica en consulta bajó 11,5 mmHg con 20 mg de olmesartán, 8,2 con 50 mg de losartán, 7,9 con 80 mg de valsartán y 9,9 con 150 mg de irbesartán, con una diferencia significativa frente a los tres; la sistólica en consulta bajó de 8,4 a 11,3 mmHg, sin diferencias significativas (estudio de Oparil, 2001). Ese estudio comparó dosis de inicio, no dosis máximas, y midió la presión arterial, no acontecimientos clínicos. En seguridad, la enteropatía tipo esprúe consta en la ficha técnica de olmesartán y no en las de losartán, valsartán, irbesartán, candesartán ni telmisartán que CardioTeca ha descargado de CIMA.

¿Es peligroso el olmesartán? ¿Qué es la enteropatía tipo esprúe?

La enteropatía tipo esprúe es la reacción adversa propia de su ficha técnica, que la clasifica como muy rara: diarrea crónica grave con pérdida de peso considerable, tras pocos meses o hasta años de tratamiento, posiblemente por una reacción de hipersensibilidad localizada de aparición retardada, con atrofia de las vellosidades en las biopsias. Si aparece sin otra causa aparente, olmesartán se interrumpe de inmediato y no se reinicia; si la diarrea no mejora en una semana, la ficha técnica pide valorarlo con un especialista, por ejemplo un gastroenterólogo. En la serie de 22 pacientes de la Clínica Mayo, la pérdida de peso fue de 18 kg de mediana, 14 necesitaron ingreso, los anticuerpos antitransglutaminasa fueron negativos y la dieta sin gluten no sirvió; todos mejoraron al retirar el fármaco, que era condición para entrar en la serie. En una cohorte nacional francesa de 4.546.680 pacientes, el riesgo ajustado de ingreso por malabsorción intestinal con olmesartán frente a los IECA fue de 2,49 (IC 95 % 1,73-3,57): 0,76 con menos de un año de tratamiento, 3,66 entre uno y dos años y 10,65 a partir de dos años. La ficha técnica recoge además, como raros, el angioedema y el angioedema intestinal, y la hepatitis autoinmune con frecuencia no conocida. La hiperpotasemia es rara, pero puede ser mortal en pacientes de riesgo, y está contraindicado en el segundo y el tercer trimestre del embarazo.

¿Qué efectos secundarios tiene el olmesartán?

Los más notificados son la cefalea (7,7 %), los síntomas parecidos a los de la gripe (4,0 %) y el mareo (3,7 %), pero en los ensayos de monoterapia controlados con placebo el único relacionado de forma inequívoca con el tratamiento fue el mareo (2,5 % frente al 0,9 %); la hipertrigliceridemia (2,0 % frente al 1,1 %) y el aumento de la creatina fosfocinasa (1,3 % frente al 0,7 %) fueron algo más frecuentes que con placebo. La ficha técnica clasifica como frecuentes, entre otros, la tos, la diarrea, el dolor abdominal, las náuseas, la dispepsia, la bronquitis, la faringitis, la rinitis, la artritis, el dolor de espalda, la hematuria, la infección urinaria, el edema periférico, la fatiga, la hiperuricemia y el aumento de las enzimas hepáticas y de la urea; como raros, la hiperpotasemia, la hipotensión, el angioedema, el angioedema intestinal, el aumento de la creatinina y el fallo renal agudo; como muy rara, la enteropatía tipo esprúe; y la hepatitis autoinmune, con frecuencia no conocida. A partir de los 65 años la hipotensión pasa a poco frecuente, y en los niños la epistaxis es frecuente. Con amlodipino, la reacción adversa más frecuente de la combinación es el edema periférico (11,3 %). La hidroclorotiazida añade el cáncer de piel no melanoma, ligado a la dosis acumulada, el derrame coroideo con miopía aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado, la fotosensibilidad y, muy rara, la toxicidad respiratoria aguda.

¿Por qué el estudio ROADMAP encontró más muertes cardiovasculares con olmesartán?

En el estudio ROADMAP, con 4.447 pacientes con diabetes tipo 2, hubo 15 muertes cardiovasculares con olmesartán (0,7 %) y 3 con placebo (0,1 %), p=0,01, mientras que los acontecimientos cardiovasculares no mortales fueron 81 (3,6 %) frente a 91 (4,1 %). La diferencia se debió en parte a la mortalidad cardiovascular de los pacientes con cardiopatía coronaria previa: 11 de 564 (2,0 %) frente a 1 de 540 (0,2 %), p=0,02. Sus conclusiones recogen expresamente esa diferencia; el resumen del estudio no le atribuye una causa. En el estudio ORIENT hubo 10 muertes cardiovasculares frente a 3, con mortalidad total similar. Un metaanálisis de datos individuales de 46 estudios y unos 27.000 pacientes del programa de desarrollo no encontró diferencias significativas de mortalidad cardiovascular y no corroboró el desequilibrio de esos dos estudios. La ficha técnica de olmesartán advierte, como para cualquier antihipertensivo, de que un descenso excesivo de la presión arterial en la cardiopatía isquémica o en la enfermedad cerebrovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un ictus.

¿Con qué fármacos interacciona el olmesartán?

La ficha técnica no recomienda combinarlo con litio, porque aumenta la litemia y se han descrito casos de toxicidad (si es imprescindible, se vigila la litemia), ni con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal con potasio u otros medicamentos que suben el potasio, como la heparina; tampoco recomienda el bloqueo dual con un IECA, otro ARA-II o aliskirén. Con AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico por encima de 3 g al día, hay riesgo de insuficiencia renal aguda y de pérdida de efecto antihipertensivo: se vigila la función renal al empezar y se mantiene al paciente bien hidratado. El colesevelam reduce la exposición a olmesartán un 39 %; tomando olmesartán al menos 4 horas antes, la reducción baja al 15 %. Un antiácido de hidróxido de magnesio y aluminio reduce levemente su biodisponibilidad; con warfarina, digoxina, hidroclorotiazida y pravastatina no hubo interacciones clínicamente relevantes, y olmesartán no inhibe de forma relevante el citocromo P450. En las combinaciones, el amlodipino se ve afectado por los inhibidores del CYP3A4 —inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, claritromicina, eritromicina, verapamilo, diltiazem— y por los inductores, como la rifampicina o el hipérico; limita la simvastatina a 20 mg al día, exige vigilar el tacrolimus y la ciclosporina y no se recomienda con pomelo. La hidroclorotiazida potencia la toxicidad del litio y, por la hipopotasemia, las arritmias con digitálicos y con los fármacos que inducen torsades de pointes.

¿Se puede tomar olmesartán en el embarazo o durante la lactancia?

En el embarazo, no. La ficha técnica lo contraindica en el segundo y el tercer trimestre y no lo recomienda en el primero, y pide no iniciar ningún ARA-II durante el embarazo. La exposición desde el segundo trimestre induce toxicidad fetal —descenso de la función renal, oligohidramnios y retraso en la osificación del cráneo— y neonatal —insuficiencia renal, hipotensión e hiperpotasemia—; si se ha producido, se recomienda una ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. La mujer que planifica un embarazo debe cambiar a un antihipertensivo con un perfil de seguridad establecido en la gestación, salvo que se considere esencial seguir con el ARA-II, y si el embarazo se diagnostica durante el tratamiento, se interrumpe de inmediato. Las guías ESC 2024 de hipertensión y ESC 2026 de insuficiencia cardiaca no recomiendan los ARA-II en el embarazo (clase III). En la lactancia, la ficha técnica no lo recomienda porque no hay información sobre su uso, y prefiere alternativas con un perfil de seguridad mejor establecido, sobre todo si el niño es recién nacido o prematuro.

¿Cómo se toma el olmesartán y qué hacer si se olvida una dosis?

Una vez al día, aproximadamente a la misma hora —por ejemplo, en el desayuno—, con o sin alimentos, tragando el comprimido entero con agua y sin masticarlo; la comida apenas modifica su biodisponibilidad. Si se olvida una dosis, el prospecto indica tomar la dosis habitual al día siguiente, sin tomar una dosis doble para compensar la olvidada. La presentación de referencia contiene lactosa.

¿Hay que suspender el olmesartán antes de una cirugía?

La ficha técnica de olmesartán no trata la cirugía. El dato que hay es el del estudio STOP-or-NOT, que aleatorizó a 2.222 pacientes tratados durante al menos 3 meses con un IECA o un ARA-II —el 54 % con un ARA-II— y programados para cirugía mayor no cardiaca en 40 hospitales de Francia, a seguir con el fármaco hasta el día de la intervención o a suspenderlo 48 horas antes. La mortalidad por cualquier causa y las complicaciones posoperatorias mayores a los 28 días fueron del 22 % en los dos grupos (RR 1,02; IC 95 % 0,87-1,19; p=0,85), y la hipotensión durante la intervención fue más frecuente al seguir con el fármaco: 54 % frente al 41 % (RR 1,31; IC 95 % 1,19-1,44). En el resto de los objetivos no hubo diferencias. La decisión se toma con el equipo de anestesia; lo que sí recoge la ficha técnica es que la depleción de volumen o de sodio favorece la hipotensión sintomática y que debe corregirse antes de dar olmesartán.

¿Qué hacer ante una sobredosis de olmesartán?

La ficha técnica dispone de información limitada en humanos: el efecto más probable es la hipotensión, y se trata con una vigilancia cuidadosa y medidas sintomáticas y de soporte; no se sabe si olmesartán se elimina por diálisis. Las fichas técnicas de las combinaciones añaden la taquicardia o, por estimulación vagal, la bradicardia. Con amlodipino, la sobredosis puede dar una vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada y prolongada, incluido el shock con resultado de muerte, y un edema pulmonar no cardiogénico que puede aparecer a las 24-48 horas; el carbón activado en las 2 horas siguientes reduce la absorción del amlodipino, la hipotensión requiere soporte cardiovascular activo, con elevación de las extremidades y control de la volemia y de la diuresis, un vasoconstrictor puede ayudar si no está contraindicado y el gluconato cálcico intravenoso puede revertir el bloqueo de los canales de calcio; la diálisis no es probable que sirva para el amlodipino. Con hidroclorotiazida, la sobredosis da depleción de electrolitos —hipopotasemia, hipocloremia— y deshidratación, con náuseas y somnolencia, y la hipopotasemia puede provocar espasmos musculares y arritmias, sobre todo con digitálicos o ciertos antiarrítmicos: se controlan con frecuencia los electrolitos y la creatinina.

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El olmesartán medoxomilo es un antagonista del receptor AT1 de la angiotensina II autorizado en España para la hipertensión esencial del adulto y la hipertensión del niño y del adolescente de 6 a menos de 18 años. Esta ficha práctica de 2026 resume para qué sirve el olmesartán, la dosis de inicio de 10 mg, la dosis óptima de 20 mg y la dosis máxima de 40 mg, el ajuste en la insuficiencia renal y hepática, las combinaciones a dosis fija con hidroclorotiazida y con amlodipino y sus contraindicaciones, los efectos secundarios con su frecuencia, la enteropatía tipo esprúe, las interacciones, el embarazo y la lactancia, la cirugía y la sobredosis, las diferencias entre olmesartán y valsartán o losartán, y lo que dicen en 2026 las guías ESC de hipertensión y de insuficiencia cardiaca, con los datos de los estudios ROADMAP, ORIENT, OLIVUS y OLIVUS-Ex y del metaanálisis de seguridad cardiovascular del olmesartán.