Ha aparecido recientemente en la revista N Engl J Med una interesante revisión que ahonda en el proceso de aprobación de medicamentos por parte de la Food and Drug Administration (FDA). El artículo incluye aspectos como la evaluación de riesgo-beneficio, el etiquetado de medicamentos, las estrategias de evaluación y minimización de riesgos y la vigilancia post-comercialización.
Así, un medicamento será aprobado por la FDA si hay evidencia sustancial de efectividad para el uso propuesto y si los beneficios superan los riesgos y las incertidumbres restantes. En los últimos 5 años, la FDA ha aprobado 182 nuevos fármacos. Lectura recomendable para comprender los aspectos clave que juegan en la aprobación y regulación de medicamentos. Más información en: FDA Regulation of Prescription Drugs.
