Entrevista con el autor, Gonzalo Luis Alonso Salinas: “Diseño del FINE registry: evaluación de la finerenona en la insuficiencia cardíaca en la práctica clínica real”

El FINE Registry es un estudio observacional y multicéntrico diseñado para evaluar la seguridad y efectividad de la finerenona en pacientes con insuficiencia cardíaca en la práctica clínica real. A diferencia de los ensayos clínicos previos, este registro busca analizar el impacto del fármaco en un amplio espectro de pacientes. Se comparará un grupo tratado con finerenona frente a un grupo control emparejado 1:1, analizando variables como niveles de péptidos natriuréticos, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, eventos adversos y mortalidad cardiovascular y renal.

El estudio cuenta con la participación de 33 centros en España e involucra a especialistas en cardiología, nefrología y medicina interna, lo que le otorga un enfoque multidisciplinar. Respaldado por la Sociedad Española de Cardiología y el Grupo de Jóvenes Cardiólogos, el FINE Registry busca aportar evidencia sólida sobre el uso de finerenona en un entorno de vida real, lo que podría influir en futuras recomendaciones terapéuticas y en la optimización del tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

A continuación, Gonzalo Luis Alonso Salinas, primer firmante del trabajo, responde a algunas preguntas sobre el trabajo.

Pregunta: A modo de introducción, ¿podría describir el objetivo del estudio?

Respuesta: Sí, el objetivo principal de este estudio es ver, si en la vida real, la finerenona es efectiva para tratar la insuficiencia cardiaca, como lo fue en el FINEARTS-HF. La idea es ver esa efectividad con un subrogado, el descenso de péptidos natriuréticos que, hipotéticamente, se produce tras iniciar el fármaco.

P: ¿Qué metodología emplearon para desarrollar el registro?

R: Es un estudio observacional, de cohortes. Estamos incluyendo pacientes con insuficiencia cardiaca previa (con descompensaciones previas) y con péptidos elevados, independientemente de la FEVI o la etiología principal de insuficiencia cardiaca. Como cohorte comparativa estamos incluyendo pacientes que sean similares en edad, sexo, FEVI, función renal, etiología isquémica o no y número de ingresos en los últimos 6 meses. El seguimiento es de un año.

P: ¿Cuáles son los principales hallazgos esperados y qué impacto podrían tener en la práctica clínica?

R: Lo que todos esperamos es que la finerenona sea otra herramienta más para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, y eso se demuestre mediante una reducción péptidos.

P: ¿Cuáles serían las principales fortalezas de este estudio?

R: Sería el primer estudio en vida real con finerenona en insuficiencia cardiaca. Además, el hecho de que participen, en principio, hasta 33 centros de toda España, y 3 especialidades como son nefrología, medicina interna y cardiología, hará que sus resultados sean reflejo de la práctica real.

P: Como primer firmante de este trabajo, ¿qué consejo daría a aquellos compañeros motivados en la investigación cardiovascular y en llevar a cabo estudios como este?

R: Que se pongan manos a la obra. ¿Cuántas grandes ideas se quedan en nada por no ser capaces de llevarlas a la práctica? Mi consejo es no procrastinar e intentar llevar a cabo esa idea que tanto te motiva. Hoy mejor que mañana.

P: Finalmente, ¿qué mensaje le gustaría transmitir a los cardiólogos y a otros especialistas involucrados en la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca?

R: Pues lo que todos sabemos, estamos como nunca, tenemos muchas alternativas y estamos llevando a cabo una medicina mucho más completa, personalizada y efectiva que lo que se hacía hace 10 o 15 años. Mi mensaje es de motivación, recalcando la importancia de influir en el desarrollo científico del tratamiento de la insuficiencia cardiaca, y, sobre todo, de optimismo.

FINE Registry: evaluando la utilidad clínica y seguridad de la finerenona en la insuficiencia cardíaca

La finerenona, un antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides (ARM), ha emergido como una opción terapéutica clave en el manejo de la enfermedad renal crónica (ERC) en pacientes con diabetes tipo 2, mostrando beneficios en la reducción de eventos cardiovasculares y hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC). Ensayos clínicos como FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD han demostrado que la finerenona reduce significativamente los eventos cardiovasculares mayores y la progresión del daño renal en estos pacientes, lo que ha ampliado el interés en su potencial impacto en la IC. Más recientemente, el ensayo FINEARTS-HF ha explorado su papel en pacientes con IC y fracción de eyección preservada o levemente reducida (HFpEF y HFmrEF), demostrando una reducción en eventos de empeoramiento de IC y muerte cardiovascular, con un perfil de seguridad favorable.

No obstante, a pesar de estos hallazgos prometedores, la evidencia sobre la efectividad de la finerenona en el manejo de la IC en la práctica clínica real sigue siendo limitada, particularmente en pacientes con distintos fenotipos de la enfermedad y múltiples comorbilidades.

El FINE Registry es un estudio multicéntrico, observacional y de vida real diseñado para evaluar la seguridad y efectividad de la finerenona en pacientes con IC, abarcando todo el espectro de fracción de eyección. Se incluirán pacientes con antecedentes de descompensación y niveles elevados de péptidos natriuréticos, comparando un grupo que inicia tratamiento con finerenona con un grupo control emparejado 1:1 que no recibe el fármaco. Se analizarán eventos adversos, hospitalizaciones por IC, necesidad de terapia de reemplazo renal y mortalidad cardiovascular o renal, con seguimientos a 6 y 12 meses y la opción de extender el análisis a 3 y 5 años para evaluar el impacto a largo plazo.

Una característica clave del registro es su enfoque multidisciplinar, con la participación de servicios de cardiología, nefrología y medicina interna de 33 centros en España. Esta estrategia permitirá una evaluación integral del perfil de pacientes que reciben finerenona en la práctica clínica, así como de los ajustes terapéuticos y su impacto en la evolución de la enfermedad.

Respaldado por la Sociedad Española de Cardiología (SEC) e impulsado desde la pujante iniciativa del Grupo de Jóvenes Cardiólogos de la SEC, el FINE Registry aspira a proporcionar evidencia robusta sobre el papel de la finerenona en la IC en el mundo real, contribuyendo a la optimización del manejo de pacientes con alto riesgo cardiovascular y renal. Este estudio podría aportar importante evidencia en vida real sobre finerenona, guiando futuras recomendaciones terapéuticas y estrategias de implementación en la práctica clínica.