En este estudio se investiga la indicación de vericiguat en una población con insuficiencia cardiaca del mundo real basándose en los criterios de los ensayos, las guías y la ficha técnica.
Del registro sueco de insuficiencia cardiaca, se consideraron 23.573 pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida incluidos entre 2000 y 2018, con una duración de la insuficiencia cardiaca ≥6 meses. La indicación para vericiguat se calculó en función de los criterios de (i) el ensayo Vericiguat Global Study in Subjects with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction (VICTORIA); (ii) las guías europeas y estadounidenses sobre insuficiencia cardiaca; (iii) la ficha técnica del producto según la Food and Drug Administration y la Agencia Europea del Medicamento.
La indicación estimada para vericiguat en el ensayo, las guías y la ficha técnica fue del 21,4%, 47,4% y 47,4%, respectivamente. La hospitalización previa por insuficiencia cardiaca en un plazo de 6 meses fue el criterio que más limitó la elegibilidad en todos los escenarios (lo cumplía el 49,1% de la población). En el escenario del ensayo, otros criterios que limitaron significativamente la inidicación fueron los niveles elevados de NTproBNP y el uso de nitratos. En todos los escenarios, la indicación fue mayor entre los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca al inicio del estudio frente a no hospitalizados. En general, los pacientes con indicación tenían más edad, una insuficiencia cardiaca más grave, más comorbilidades y, en consecuencia, mayores tasas de mortalidad cardiovascular y de hospitalización por insuficiencia cardiaca en comparación con los pacientes sin indicación en todos los escenarios.
En una cohorte de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida amplia y contemporánea del mundo real, se estimó que en el 21,4% de los pacientes estaba indicado el uso de vericiguat según los criterios de selección del ensayo VICTORIA, y el 47,4% según las guías y la ficha técnica. La indicación para vericiguat se tradujo en la selección de una población con alto riesgo de morbimortalidad.
Referencias:
- Eur J Heart Fail. - Eligibility for vericiguat in a real-world heart failure population according to trial, guideline and label criteria: Data from the Swedish Heart Failure Registry
