El fenómeno de remodelado inverso que se consigue con el tratamiento específico de la insuficiencia cardiaca ha generado una población emergente de pacientes con función sistólica ventricular izquierda recuperada, definida como aquella FEVI reducida inicial que se incrementa en el seguimiento hasta alcanzar un valor superior al 40%.
Hasta la fecha, los datos sobre la evolución clínica de estos pacientes y sus causas específicas de mortalidad son limitados.
Este análisis preespecificado post-hoc del ensayo DELIVER tiene como objetivo examinar las causas de mortalidad de los pacientes con función recuperada comparadas con aquellos pacientes con FEVI consistentemente mayor del 40%, así como el potencial efecto beneficioso de dapagliflozina comparada con placebo en esa población particular mediante un modelo de regresión de Cox.
De los 6263 pacientes randomizados en el estudio (realizado entre 2018 y 2020 en una población con edad > 40 años, insuficiencia cardiaca sintomática CF II a IV, FEVI > 40%, evidencia de cardiopatía estructural y péptidos natriuréticos elevados), se identificaron 1151 con FEVI recuperada, que fueron asignados de forma equilibrada a dapagliflozina o placebo.
A diferencia de lo descrito previamente, en DELIVER la mortalidad de los grupos con FEVI recuperada y consistentemente superior a 40% fue similar: 1901151 (16,5%) vs 833/5112 pacientes (16,3%) respectivamente. Tampoco se apreciaron diferencias entre grupos en las causas: no cardiovascular, 103/190 [54%] vs 428/833 [51%] y cardiovascular – definida como relacionada con la IC, muerte súbita u otra - 87/190 [46%] vs 405/833 [49%], respectivamente.
En los pacientes con FEVI recuperada la causa de mortalidad cardiovascular más frecuente fue la muerte súbita (36/190 eventos [19%], seguida de la relacionada con la IC (29/190 eventos [15%]).
Los pacientes con FEVI recuperada que fallecieron respecto a sus homólogos supervivientes eran significativamente mayores, con mayor tiempo de evolución de IC, peor clase funcional, mayores niveles de NTproBNP, filtrado glomerular más bajo, mayor uso de diuréticos del asa y menor porcentaje de marcapasos. No se observaron diferencias respecto a la etiología isquémica o el uso de DAI (con un porcentaje de portadores muy bajo).
En la población de pacientes con FEVI recuperada, el tratamiento con dapagliflozina comparado con placebo se asoció con una reducción de la mortalidad cardiovascular, debida principalmente a la disminución en la incidencia de muerte súbita (HR 0,38; IC95%,0,18-0,79; p para la interacción = 0,01).
El análisis de resultados de este estudio respalda las recomendaciones sobre el uso de iSGLT2 en pacientes con insuficiencia cardiaca a lo largo de todo el espectro de FEVI y sugiere que el uso de dapagliflozina puede contribuir a reducir la mortalidad cardiovascular en los pacientes con FEVI recuperada.
Referencias:
- JAMA Cardiology. - Dapagliflozin and Mode of Death in Heart Failure With Improved Ejection Fraction A Post Hoc Analysis of the DELIVER Trial
David Crémer Luengos
