Cerrar el foramen permeable cuestionado. ¿Fracaso de los estudios RESPECT y PC?
Dos recientes trabajos encaminados a estudiar la idoneidad de cerrar de manera percutánea los forámenes ovales permeables en pacientes que han sufrido un ictus criptogénico, no consiguen demostrar beneficio con dicho tratamiento. Tanto el estudio PC, como el estudio RESPECT, presentados recientemente en el congreso americano de intervencionistas (TCT 2012), no logran aportar luz a este discutido y polémico punto: la indicación de cerrar o no todos los forámenes ovales que han sufrido un ictus. Así, el PC, presentado por el Dr. Stephen Windecker (Universidad de Berna, Suiza), que aleatorizó 414 pacientes a cierre percutáneo con el dispositivo Amplatzer PFO occluder (St Jude Medical, St Paul, MN) o a tratamiento médico, fracasó a la hora de demostrar diferencias en la variable primaria (mortalidad de todas las causas, ictus no fatal, AIT y embolismo periférico). En el estudio RESPECT, hubo una disminución del 46,6% no significativa en el riesgo de ictus (intención de tratar). Cuando se analizaron los datos entre los pacientes tratados por protocolo, la reducción, del 63,4% si llego a mostrar diferencias significativas. Estos dos estudios aportan más combustible a la encendida discusión entre partidarios y detractores del cierre de FOP. Habrá que esperar a los análisis conjuntos y a la llegada de los datos de otros grandes ensayos en marcha (CLOSURE I, REDUCE...).
Enlaces:
- TheHeart.org - PFO-closure trials RESPECT and PC miss primary end point »
