Todo lo que CardioTeca tiene sobre sacubitrilo/valsartán, ordenado como se atiende al paciente.
Lo último que ha cambiado en el ESPACIO
Lo que se publica y se presenta cada mes, comentado por quienes lo firman o por expertos del área.
Lo último que ha publicado CardioTeca sobre sacubitrilo/valsartán, con su firma y su fecha, y todo lo publicado desde 2016, año por año.
143 piezas de CardioTeca · la última, del 13/10/2026
Cuádruple terapia en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida: dosis, ritmo de titulación y umbrales de tensión,...
Lo que el equipo editorial de CardioTeca ha seleccionado y comentado sobre sacubitrilo/valsartán: revisiones, metaanálisis, consensos y guías, de lo más reciente a lo más antiguo.
58 piezas de CardioTeca · la última, del 02/10/2026
Insuficiencia cardiacaCirculation. Qué cambia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca del anciano según la declaración AHA 2026
Comité Editorial · 29/06/2026
El módulo completo tiene 58 piezas comentadas, por año de publicación
Las piezas de Cardiología Práctica de CardioTeca sobre sacubitrilo/valsartán, pensadas para la consulta de cada día: la ficha del fármaco, los resúmenes y los documentos, de lo más reciente a lo más antiguo.
7 piezas de CardioTeca · la última, del 02/10/2026
El módulo completo tiene siete piezas de Cardiología Práctica, por año de publicación
Investigadores españoles explican su propio trabajo publicado: qué preguntaban, qué encontraron y qué cambia en la consulta. Se nutre de las revistas de la SEC y de las internacionales.
Una pregunta abierta de la práctica, dos expertos con posiciones distintas y la evidencia que sostiene cada una. En texto o en vídeo.
Una pregunta de práctica clínica al mes, anónima, con los resultados agregados publicados y comentados por el comité.
Calculadoras, guías interactivas y planificadores que convierten los datos del paciente en una orientación concreta, y el material para entregar al paciente.
Mete los datos de tu paciente y la guía ESC 2026 te dice dónde entra sacubitrilo/valsartán, con su clase, su nivel y sus dosis. Abre el módulo y entra en la guía interactiva.
Seis pantallas reales de la guía, con un paciente con FEVI del 30%La guía interactiva de insuficiencia cardiaca de CardioApp sigue la guía ESC 2026 y devuelve, con los datos del paciente, lo que la guía recomienda para él. Sacubitrilo/valsartán entra en su módulo de tratamiento, en el primero de los cuatro pilares de la FEVI reducida: «IECA o ARNI».
1Entras por el módulo 2, el del tratamiento farmacológico.
2Le das la FEVI y la clase funcional: 30%, NYHA II. La ESC 2026 llama reducida a la FEVI por debajo del 50%; el estudio PARADIGM-HF incluyó FEVI ≤40% (≤35% tras una enmienda).
3Sus cifras. Debajo de cada una, lo que marca la guía para el fármaco: la presión, el filtrado y el potasio de su tabla S5.
4En el resultado, el pilar 1, «IECA o ARNI» (clase I, nivel A), y el cambio a ARNI desde un IECA o un ARA-II (clase I, nivel B1), con las 36 horas de lavado desde el IECA.
5En «Ver manejo práctico», las dosis de la tabla 11: 49 mg/51 mg de inicio y 97 mg/103 mg de objetivo, cada 12 horas, y cuándo se empieza con 24 mg/26 mg.
6Y cuándo ajustar o parar: con filtrado por debajo de 30 o potasio por encima de 5,2 mmol/L, consultar con el especialista antes de iniciar.Un paciente recorriendo el módulo de tratamiento: FEVI 30%, NYHA II, ritmo sinusal a 78 lpm, presión sistólica 112 mmHg, filtrado 62 mL/min/1,73 m² y potasio 4,4 mmol/L, todavía en titulación. Pantallas reales de la guía, tomadas el 19/10/2026; cada una abre la guía.
Lo que se entrega al paciente que empieza sacubitrilo/valsartán: cómo se toma, qué vigilar, cuándo consultar y qué no tomar a la vez.
Una hoja en lenguaje llano, en PDF para imprimir: cómo tomarlo, qué vigilar y cuándo consultarCon la hinchazón, además, deja de tomarlo y no vuelvas a tomarlo.
La hoja, lista para imprimirEn PDF, con el logotipo de CardioTeca: dos páginas A4.
Descargar la hoja| Lo que puedes notar | Qué hacer |
|---|---|
| Mareo o aturdimiento, sobre todo al principio, al subir la dosis o al levantarte deprisa: es la tensión baja | Levántate despacio y, si te mareas, siéntate o túmbate. Suele mejorar con los días. Antes de conducir, comprueba cómo te sienta: con mareo o mucho cansancio, no conduzcas ni manejes máquinas. |
| Tos, cansancio o dolor de cabeza | Coméntalo en tu próxima consulta; si la tos no te deja dormir, avisa antes a tu médico. |
| Vómitos, diarrea o dolor de barriga con náuseas | Llama a tu médico ese mismo día. No dejes el medicamento por tu cuenta: tu médico decide si sigues con él. |
| Ver u oír cosas que no están, desconfianza extrema o cambios en el sueño (es raro) | Llama a tu médico: puede tener que retirarlo. |
CardioTeca (www.cardioteca.com), octubre de 2026. Informa; no sustituye a tu médico. Fuentes: ficha técnica y prospecto de sacubitrilo/valsartán (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Agencia Europea de Medicamentos); guía europea de insuficiencia cardiaca (2026).
R-112, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomiendan la educación sobre la insuficiencia cardiaca y las estrategias de autocuidado en pacientes con insuficiencia cardiaca para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca o muerte.»
R-113, clase I, nivel de evidencia B2. «Se recomiendan las intervenciones multidisciplinares para mejorar la adherencia, incluyendo la evaluación de la alfabetización en salud y la revisión de la polifarmacia, en pacientes con insuficiencia cardiaca para reducir el riesgo de hospitalización y muerte.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.Una hoja para imprimir y rellenar a mano en cada visita de un paciente, de la dosis de inicio al seguimiento.
Plantilla imprimible para la consultaAntes de empezar, inicio, controles a 1-2 semanas, uno o dos escalones, dosis objetivo y seguimiento cada 4-6 meses.
Fecha, dosis, presión arterial, potasio, creatinina y filtrado, NT-proBNP, síntomas y decisión.
Al pie de la hoja, las cifras de la ficha técnica y de la guía ESC 2026 que lo piden.
| Visita | Fecha | Dosis (rodear) | Presión arterial | Potasio | Creatinina y filtrado | NT-proBNP | Síntomas y clase NYHA | Decisión |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Antes de empezarSi tomaba un IECA, 36 horas desde su última dosis | — | |||||||
| InicioDía 0 | 24/26 · 49/51 | |||||||
| Control1-2 semanas después del inicio | 24/26 · 49/51 | |||||||
| EscalónA las 2-4 semanas; a las 3-4 si empezó con 24/26 sin IECA ni ARA-II o con dosis bajas | 49/51 · 97/103 | |||||||
| Control1-2 semanas después del escalón | 49/51 · 97/103 | |||||||
| Segundo escalónSolo si empezó con 24/26; con el mismo intervalo | 97/103 | |||||||
| Control1-2 semanas después del segundo escalón | 97/103 | |||||||
| Dosis objetivo o la más alta toleradaSe anota la dosis que se mantiene | 24/26 · 49/51 · 97/103 | |||||||
| SeguimientoCada 4-6 meses | 24/26 · 49/51 · 97/103 | |||||||
| SeguimientoCada 4-6 meses | 24/26 · 49/51 · 97/103 | |||||||
| SeguimientoCada 4-6 meses | 24/26 · 49/51 · 97/103 |
Dosis, en mg cada 12 horas. Presión arterial, en mmHg; potasio, en mmol/L; filtrado, en mL/min/1,73 m²; NT-proBNP, en pg/mL (con sacubitrilo/valsartán no sirve el BNP). Síntomas: mareo, tos, hinchazón de cara o labios, disnea.
Planificador del ESPACIO de sacubitrilo/valsartán de CardioTeca, con la ficha técnica de CIMA (15/10/2026) y la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca. Orienta: la decisión es del médico responsable.
Las señales que obligan a parar sacubitrilo/valsartán o a consultar, lo que se revisa antes del alta y cuándo se deriva.
Cuándo se para o se consulta, qué se revisa antes del alta y cuándo se derivaCon la vía aérea afectada, tratamiento urgente; tras un angioedema, no se vuelve a dar.
Antes del alta, si se empezó en el ingreso: 36 horas sin IECA, potasio, creatinina y presión arterial, la cita con analítica a las 1-2 semanas y lo que se le explica.
Cuándo se deriva: clase IV de la NYHA, insuficiencia cardiaca avanzada o descompensación actual o reciente, y lo que no se corrige al bajar la dosis (guía ESC 2026, tabla S5).
| Señal | Lo que dice la ficha técnica | Lo que dice la guía ESC 2026 |
|---|---|---|
| Angioedema hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la glotis o la laringe | Se interrumpe de inmediato, se trata y se vigila hasta la resolución completa y mantenida de los signos y los síntomas, y no se vuelve a administrar. Con afectación de la lengua, la glotis o la laringe puede ser mortal: tratamiento rápido, como la solución de adrenalina 1 mg/mL (0,3-0,5 mL), y lo necesario para asegurar la vía aérea. Cuando la hinchazón se limitó a la cara y los labios, se resolvió sin tratamiento, y los antihistamínicos aliviaron los síntomas (4.4). En PARADIGM-HF, 0,5% frente a 0,2% con enalapril; en los pacientes de raza negra, 2,4% frente a 0,5% (4.8). | El antecedente de angioedema es una contraindicación, y la seguridad de un ARA-II o de un INRA en quien tuvo un angioedema con un IECA es incierta. Lavado de al menos 36 horas tras el IECA, para reducir al mínimo el riesgo (tabla S5). |
| Angioedema intestinal dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea | Notificado con los ARA-II, valsartán incluido; con sacubitrilo/valsartán, muy raro. Si se diagnostica, se interrumpe y se sigue hasta la resolución completa de los síntomas (4.4 y 4.8). | No lo menciona. |
| Embarazo | Contraindicado en el segundo y el tercer trimestre, y no recomendado en el primero. Cuando se conoce el embarazo, se interrumpe de inmediato y, si hace falta, se empieza un tratamiento alternativo; si hubo exposición desde el segundo trimestre, ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. En la lactancia, no se recomienda (4.3 y 4.6). | Los INRA, como los IECA y los ARA-II, no se recomiendan en el embarazo, por el riesgo de fetotoxicidad o teratogenicidad (R-124, clase III, nivel de evidencia C). La tabla S5 lo contraindica en el embarazo, el riesgo de embarazo y la lactancia. |
| Señal | Lo que dice la ficha técnica | Lo que dice la guía ESC 2026 |
|---|---|---|
| Hipotensión sistólica de 95 mmHg o menos, o síntomas | Con sistólica de 95 mmHg o menos o hipotensión sintomática: ajustar los fármacos concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir (4.2). Considerar ajustar los diuréticos y los antihipertensivos y tratar otras causas, como la hipovolemia. Es más probable a partir de los 65 años, con enfermedad renal, con sistólica por debajo de 112 mmHg y con el volumen circulante bajo (diuréticos, restricción de sal, diarrea o vómitos) (4.4). | Sin síntomas, no suele requerir cambios. Con síntomas: el mareo es frecuente y suele mejorar con el tiempo; reconsiderar otros vasodilatadores y, si no hay signos ni síntomas de congestión, bajar el diurético; si no se resuelve, opinión especializada (tabla S5). |
| Potasio alto | Con hiperpotasemia clínicamente significativa: ajustar los fármacos concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir; con potasio por encima de 5,4 mmol/L, considerar la interrupción. Vigilarlo más con insuficiencia renal, diabetes, hipoaldosteronismo, dieta rica en potasio o antagonistas del receptor mineralocorticoide (4.4). | Hasta 5,5 mmol/L es aceptable. Si sube más: retirar los nefrotóxicos (como los AINE) y los suplementos o retenedores de potasio y, si no hay congestión, bajar el diurético, sobre todo con un iSGLT2. Si persiste, la mitad de la dosis y analítica en 1-2 semanas; si sigue igual, opinión especializada (tabla S5). |
| Función renal que empeora | Puede disminuir la función renal, más con deshidratación o con AINE; considerar la reducción gradual si la disminución es significativa (4.4). Con disfunción renal, ajustar los fármacos concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir (4.2). Con estenosis de la arteria renal, precaución y vigilancia de la función renal (4.4). | Es esperable algún aumento de la urea, la creatinina y el potasio; si es pequeño, no hace falta actuar. Un descenso del filtrado de menos del 30% es aceptable. Si sube más y persiste tras ajustar los otros fármacos: la mitad de la dosis y analítica en 1-2 semanas; si sigue igual, opinión especializada. Analíticas seriadas hasta que la creatinina y el potasio se estabilicen (tabla S5). |
| Tos | Frecuente (4.8). | Ante una tos nueva o que empeora, descartar el edema pulmonar. Si es molesta (por ejemplo, no deja dormir) y se demuestra que es por el fármaco (desaparece al retirarlo y vuelve al reintroducirlo), se recomienda sustituirlo por un ARA-II (tabla S5). |
| Síntomas psicóticos alucinaciones, paranoia o trastornos del sueño | Considerar la interrupción si aparecen alucinaciones, paranoia o trastornos del sueño en el contexto de eventos psicóticos (4.4). Son raros, y la paranoia, muy rara (4.8). | No lo menciona. |
Si no se tolera ni un IECA ni un INRA, la guía recomienda un ARA-II en la FEVI reducida sintomática:
R-036, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda un ARA-II en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular si no toleran un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un ARNI.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.
Frases sobre sacubitrilo/valsartán para comprobar si son ciertas según la ficha técnica y la guía, cada una con la respuesta y su fuente.
Ponte a prueba: 31 frases sobre la ficha técnica y la guía, en cinco tandas«La ficha técnica indica sacubitrilo/valsartán también en la insuficiencia cardiaca con FEVI preservada.»
La indicación · pregunta por la ficha técnica. ¿Verdadera o falsa?
«Antes de empezar, la ficha técnica pide corregir el sodio o el volumen circulante si están disminuidos.»
El inicio · pregunta por la ficha técnica. ¿Verdadera o falsa?
«Según la tabla S5, un descenso del filtrado menor del 30% tras empezar es aceptable.»
La titulación · pregunta por la guía ESC 2026. ¿Verdadera o falsa?
«Para seguir la respuesta al tratamiento, el BNP sirve igual que el NT-proBNP.»
La seguridad · pregunta por la ficha técnica. ¿Verdadera o falsa?
31 frases en cinco tandas: la indicación, el inicio, la titulación, la seguridad y las situaciones especiales. Al contestar, la cita literal de la ficha técnica, la recomendación de la guía ESC 2026 con su clase y su nivel, y el matiz.
Del informe de posicionamiento a la receta: la autorización y las presentaciones, los dos informes de la AEMPS, la financiación y el precio, lo que publica cada comunidad y lo que se receta, con la fuente y la fecha en cada celda.
Del informe de posicionamiento a la receta, con la fuente y la fecha en cada celda| Presentaciones en CIMA | Autorización | Comercializadas el 15/10/2026 | |
|---|---|---|---|
| Medicamento original | 6: las tres dosis (24/26, 49/51 y 97/103 mg) con dos nombres comerciales del mismo titular | Procedimiento centralizado europeo: el primer nombre comercial, el 19/11/2015; el segundo, en 2016 | Las 6 |
| Genéricos autorizados | 39: las tres dosis de 13 genéricos, de 10 laboratorios titulares | Por la AEMPS, entre el 20/10/2025 y el 25/03/2026; ninguno por el procedimiento centralizado | Ninguna |
| Importación paralela del original | 17 | Entre el 22/02/2018 y el 28/07/2026 | 9 |
Los 13 genéricos, por fecha de autorización: 2 en octubre de 2025; 4 en diciembre de 2025; 1 en enero de 2026; 3 en febrero de 2026; 3 en marzo de 2026. Todos son comprimidos recubiertos con película de las mismas tres dosis que el original. En CIMA no figura ninguna presentación de granulado, la forma para los niños de menos de 40 kg (ver el plan de titulación).
Mientras ningún genérico esté comercializado, en la farmacia solo se dispensa el medicamento original (o su importación paralela). Las 45 presentaciones del original y de los genéricos se vigilan cada mes en CIMA: el día que se comercialice un genérico, este módulo y frente a las alternativas se ponen al día. Qué es un genérico y qué tiene que demostrar, en ese módulo.
CIMA (AEMPS), las 62 presentaciones con el código ATC C09DX04, consultado el 15/10/2026; ficha técnica de sacubitrilo/valsartán, apartado 9; BIFIMED (Ministerio de Sanidad), consultado el 18/10/2026.«SAC/VAL es una opción de tratamiento en los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida (FEVI ≤ 35%) y niveles plasmáticos elevados de BNP o de NT-proBNP […] que presenten un mal control (de forma que continúen sintomáticos con grado II-III de la NYHA) pese al tratamiento con dosis estables de IECA o ARA II en combinación con betabloqueantes y antagonistas de la aldosterona (salvo intolerancia o contraindicación a los mismos) a las dosis máximas toleradas, tras haber valorado que el mal control no es debido a incumplimiento terapéutico.»
La fase I del informe la adoptó el Grupo de Coordinación el 13/09/2016. El informe toma el umbral de FEVI de PARADIGM-HF (≤40% al empezar el estudio, ≤35% tras una enmienda); la ficha técnica no fija umbral de FEVI y la guía ESC 2026 llama reducida a la FEVI por debajo del 50%. Es la versión 1: en la web de la AEMPS no se ha localizado otra (búsqueda del 18/10/2026).
«Tras realizar un estudio farmacoeconómico y teniendo en cuenta que la introducción de este tratamiento supone un impacto presupuestario muy elevado, parece razonable utilizarlo solamente en los pacientes con una evidencia clara de beneficio clínico, que son los previamente identificados en la conclusión de este informe.»
«Con los resultados disponibles hasta el momento, y por experiencia de uso de enalapril, la combinación de sacubitrilo/valsartán es una opción de tratamiento para niños y adolescentes a partir de un año de edad con IC crónica sintomática (clase funcional II-III de la NYHA/Ross) debida a DSVI con FEVI ≤45% o fracción de acortamiento ≤22,5% en aquellos pacientes que presenten un mal control de la enfermedad a pesar del tratamiento con IECAs o donde éstos estén contraindicados o no sean bien tolerados.»
El mismo informe recuerda que PANORAMA-HF no demostró superioridad frente a enalapril en su variable principal y que, al iniciar sacubitrilo/valsartán, se suspende el IECA al menos 36 horas antes, y también el ARA-II.
Esta versión no lleva consideraciones finales de financiación. En BIFIMED, la indicación en niños figura «Sin petición de financiación» (consultado el 18/10/2026).
Otro informe que lo sitúa: el de dapagliflozina en la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida (PT/V1/12-2022, publicado el 24/02/2022), al describir las alternativas y sus costes: «Sacubitrilo/valsartán, en línea con las condiciones de financiación, se recomienda en tercer escalón de tratamiento, mientras que enalaprilo o valsartán corresponden a tratamientos de elección en primera línea». Es el informe de otro fármaco; el de sacubitrilo/valsartán en adultos sigue siendo el de 2016 (informe de dapagliflozina, AEMPS).
«Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se incluye en la financiación del SNS recomendando su utilización para el grupo definido de pacientes siguiente: "Es una opción de tratamiento para los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grado II-III de la New York Heart Association (NYHA) con fracción de eyección deprimida que presenten un mal control pese al tratamiento convencional de la insuficiencia cardiaca con dosis estable de inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECAs) o antagonistas del receptor de angiotensina (ARA-II)»
El texto de BIFIMED termina ahí, sin cerrar la cita. Situación del expediente: «Resuelto». Fecha de alta en la financiación: 01/08/2016.
Niños y adolescentes desde un año: «Sin petición de financiación».
Sin visado ni otras condiciones de prescripción y dispensación en BIFIMED; con receta médica y sin diagnóstico hospitalario (Nomenclátor de octubre de 2026).
Aportación del paciente: la general («normal» en BIFIMED): el porcentaje que le corresponda por renta y por ser activo o pensionista (artículo 102.5 de la Ley de garantías), sin el máximo por dispensación de los medicamentos de aportación reducida.
Los genéricos, en BIFIMED: 50 presentaciones (envases) de los 13 genéricos, 38 «Estudio o sin petición financiación» y 12 «No financiado por resolución» (de 2 de los 13 genéricos, con fecha de 01/03/2026). Ninguno figura en el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026.
| Dosis | Envase | Euros |
|---|---|---|
| 24/26 mg | 28 comprimidos | 88,03 |
| 49/51 mg | 56 comprimidos | 165,04 |
| 97/103 mg | 56 comprimidos | 165,04 |
Con dos tomas al día, el envase de 56 comprimidos cubre 28 días.
Cada dosis forma su agrupación homogénea, hoy solo con presentaciones del original, y no hay conjunto ni precio de referencia. Cuando un genérico se comercialice y entre en el Nomenclátor, las reglas de dispensación por la agrupación homogénea se explican en frente a las alternativas.
Con qué dosis se empieza, cuándo se sube y hasta dónde: las presentaciones, los criterios del inicio con 24 mg/26 mg, los ajustes y los niños, de la ficha técnica y de la guía ESC 2026.
Tabla de referencia para la consulta; no calcula la dosis| Cómo se empieza | Dosis de inicio | Cuándo se dobla | Dosis objetivo |
|---|---|---|---|
| Inicio estándar | 49 mg/51 mg cada 12 horas | A las 2-4 semanas, a 97 mg/103 mg | 97 mg/103 mg cada 12 horas, en los tres casos, si se tolera |
| Sin IECA ni ARA-II, o con dosis bajas | 24 mg/26 mg cada 12 horas | Despacio, cada 3-4 semanas: a 49 mg/51 mg y después a 97 mg/103 mg | |
| Por la presión, el riñón o el hígadosistólica de 100 a 110 mmHg, filtrado <60 mL/min/1,73 m² o insuficiencia hepática moderada | 24 mg/26 mg cada 12 horas | A las 2-4 semanas cada escalón: el ritmo general, porque la ficha técnica no da otro para estos casos |
Mantener la más alta que se tolere.
La parte que no está en los ensayos: cómo se inicia, cómo se titula y qué hacer cuando algo se tuerce.
4 piezas de CardioTeca · la última, del 02/10/2026Comprobar que la sistólica es de 100 mmHg o más y el potasio de 5,4 mmol/L o menos, medir la función renal y, si el paciente venía de un IECA, esperar 36 horas desde la última dosis. Revisar si hubo angioedema con un IECA o un ARA-II (contraindicación).
Presión arterial, potasio, creatinina y filtrado. Deciden la dosis de inicio: 24 mg/26 mg si no tomaba IECA ni ARA-II o a dosis bajas, si la sistólica está entre 100 y 110, si el filtrado es menor de 30 (a considerar entre 30 y 60) o si hay insuficiencia hepática moderada.
«El tratamiento no se debe iniciar en pacientes con niveles de potasio sérico >5,4 mmol/l o con PAS <100 mmHg.»
«[Sacubitrilo/valsartán] no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA.»
«La evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca siempre debería incluir una evaluación de la función renal.»
Apartado 4.2 a 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Primera dosis de 49 mg/51 mg cada 12 horas. En las situaciones de cautela, 24 mg/26 mg cada 12 horas. Se puede empezar en el hospital, tras estabilizar y descongestionar, idealmente antes del alta.
Nada nuevo que medir el primer día: la cita de control queda fijada a 1-2 semanas.
«La dosis inicial recomendada […] es un comprimido de 49 mg/51 mg dos veces al día, excepto en las situaciones descritas a continuación.»
Se recomienda 24 mg/26 mg dos veces al día en quien no tomaba IECA ni ARA-II o los tomaba a dosis bajas, con PAS de 100 a 110 mmHg, con TFGe <30 mL/min/1,73 m² (a considerar entre 30 y 60) y en la insuficiencia hepática moderada.
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Analítica de control con urea, creatinina y potasio, y presión arterial. Si se tolera (sin hipotensión sintomática, potasio de 5,5 mmol/L o menos y descenso del filtrado menor del 30%), se programa el escalón.
Urea, creatinina, potasio y presión arterial. Deciden subir: potasio hasta 5,5 mmol/L y descenso del filtrado menor del 30% son aceptables; una sistólica de 95 mmHg o menos o síntomas de hipotensión piden revisar los otros fármacos o bajar la dosis.
«Si los pacientes experimentan problemas de tolerabilidad (presión arterial sistólica [PAS] ≤95 mmHg, hipotensión sintomática, hiperpotasemia, disfunción renal) se recomienda un ajuste de los medicamentos concomitantes, reducción temporal de la dosis o interrupción.»
«Se recomienda la monitorización de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con factores de riesgo.»
Apartado 4.2 y 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Sacubitrilo/valsartán frente a un IECA o un ARA-II, con los datos de los estudios que los compararon, y el medicamento original frente a los genéricos autorizados.
Cada comparación, con el estudio que la hizo y su población| Sacubitrilo/valsartán | Enalapril | |
|---|---|---|
| Indicación en insuficiencia cardiaca ficha técnica, apartado 4.1 | Insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida, en adultos; en niños y adolescentes desde el año de edad, con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo | Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática; prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en la disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%) |
| Dosis de inicio y objetivo apartado 4.2 y tabla 11 de la guía ESC 2026 | 49/51 mg dos veces al día, y se dobla a las 2-4 semanas hasta 97/103 mg dos veces al día. 24/26 mg si no tomaba IECA ni ARA-II o los tomaba a dosis bajas (y entonces se dobla cada 3-4 semanas), con filtrado menor de 30 o con insuficiencia hepática moderada; a considerar con sistólica de 100 a 110 mmHg o con filtrado de 30 a 60 | 2,5 mg al día bajo supervisión; subida gradual en 2 a 4 semanas hasta la dosis de mantenimiento habitual de 20 mg al día, en una o dos tomas; máximo 40 mg al día en dos tomas. Tabla 11: 2,5 mg dos veces al día → 10-20 mg dos veces al día |
| Antes de empezar y con el filtrado bajo apartado 4.2 | No iniciar con sistólica menor de 100 mmHg ni con potasio mayor de 5,4 mmol/L; 36 horas sin IECA. Con filtrado de 30 a 60, considerar la mitad de la dosis inicial; por debajo de 30, precaución y mitad de dosis | Con aclaramiento de creatinina de 30 a 80 mL/min, dosis inicial de 5-10 mg; de 10 a 30, 2,5 mg; con 10 o menos, 2,5 mg los días de diálisis |
| Contraindicaciones apartado 4.3 | Hipersensibilidad; uso con un IECA (36 horas); antecedente de angioedema con un IECA o un ARA-II; angioedema hereditario o idiopático; aliskireno en diabetes o con filtrado menor de 60; insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis; segundo y tercer trimestre del embarazo | Hipersensibilidad a enalapril o a otro IECA; antecedente de angioedema con un IECA; angioedema hereditario o idiopático; segundo y tercer trimestre del embarazo; aliskireno en diabetes o con filtrado menor de 60; combinación con sacubitrilo/valsartán, y 36 horas de separación al cambiar en cualquiera de los dos sentidos |
| En el seguimiento ficha técnica y guía ESC 2026, tabla S5 | El BNP no sirve para el seguimiento (es sustrato de la neprilisina): se usa NT-proBNP. En PARADIGM-HF, frente a enalapril: hipotensión, 17,6% frente a 11,9%; hiperpotasemia, 11,6% frente a 14,0%; insuficiencia renal, 10,1% frente a 11,5%; angioedema, 0,5% frente a 0,2% (apartado 4.8) | Bioquímica (urea, creatinina, potasio) 1-2 semanas después de empezar y de cada subida, como con el INRA; si aparece tos seca atribuible al IECA y resulta molesta, la guía recomienda sustituirlo por un ARA-II |
| Estudios en insuficiencia cardiaca | PARADIGM-HF (2014): frente a enalapril 10 mg cada 12 horas, 8.442 pacientes con FEVI ≤40% (≤35% tras una enmienda); muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca, HR 0,80 (IC 95% 0,73-0,87) · Ver en el mapa de estudios | CONSENSUS (1987): frente a placebo en clase IV, 253 pacientes; mortalidad a 6 meses del 26% frente al 44%. SOLVD-Treatment (1991): 2.569 pacientes con FEVI ≤35%; riesgo de muerte −16% |
| Guía ESC 2026 | Un IECA o un INRA en la FEVI reducida sintomática: clase I, nivel de evidencia A (R-034); cambiar de un IECA o un ARA-II a un INRA: clase I, nivel de evidencia B1 (R-035) | Un IECA o un INRA en la FEVI reducida sintomática: clase I, nivel de evidencia A (R-034); la guía recomienda cambiar del IECA al INRA (R-035: clase I, nivel de evidencia B1); en la FEVI preservada, un IECA, un ARA-II o un INRA pueden considerarse (R-044: clase IIb, nivel de evidencia C) |
| Situación en España CIMA | El medicamento original, comercializado; 13 genéricos autorizados, ninguno comercializado (15/10/2026); dos informes de posicionamiento terapéutico de la AEMPS, de adultos (2016) y de niños (2024): ver acceso en España | Medicamento genérico, de varios laboratorios |
| Fichas | Ficha de práctica clínica (CardioTeca) · Ficha técnica (CIMA) | Ficha de práctica clínica (CardioTeca) · Ficha técnica (CIMA) |
| Estudio | A quién incluyó | Frente a | Resultado principal |
|---|---|---|---|
| PARADIGM-HF2014 | 8.442 pacientes ambulatorios; FEVI ≤40% (≤35% tras una enmienda); clase II-IV | Enalapril 10 mg cada 12 horas | Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca: HR 0,80 (IC 95% 0,73-0,87) |
| PIONEER-HF2019 | 881 pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca descompensada con FEVI ≤40%, ya estabilizados | Enalapril | Cambio del NT-proBNP: razón 0,71 (IC 95% 0,63-0,81) |
| PARALLEL-HF2021 | 225 pacientes japoneses; FEVI ≤35%; clase II-IV | Enalapril 10 mg cada 12 horas | Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca: HR 1,09 (IC 95% 0,65-1,82); no significativo |
| EVALUATE-HF2019 | 464 pacientes; FEVI ≤40% | Enalapril, 12 semanas | Rigidez aórtica: diferencia −2,2 dyn·s/cm⁵ (IC 95% −17,6 a 13,2); no significativa |
| PARACHUTE-HF2026 | 922 pacientes con enfermedad de Chagas; FEVI ≤40%; NT-proBNP elevado | Enalapril, abierto | Objetivo jerárquico: razón de victorias 1,52 (IC 95% 1,28-1,82), sin diferencia significativa en los eventos clínicos |
| ANSWER-HF2026 | 190 pacientes con miocardiopatía chagásica crónica; FEVI <40%; clase II-IV | Enalapril | Cambio de la FEVI a 6 meses: diferencia 0,9 puntos (IC 95% −0,9 a 2,6); no significativa |
| PANORAMA-HF2024 | 375 niños de 1 mes a menos de 18 años con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sistémico | Enalapril | Rango global a 52 semanas: odds de Mann-Whitney 0,91 (IC 95% 0,72-1,14); no significativo |
| PARADISE-MI2021 | 5.661 pacientes con infarto agudo complicado con FEVI ≤40%, congestión pulmonar o las dos | Ramipril 5 mg cada 12 horas | Muerte cardiovascular o insuficiencia cardiaca incidente: HR 0,90 (IC 95% 0,78-1,04); no significativo |
PARADISE-MI es tras el infarto, fuera de la indicación de la ficha técnica; PANORAMA-HF, en niños. El detalle de cada estudio (qué preguntó, qué encontró y qué cambió en la consulta), en el mapa de estudios.
Mapa de estudios de este ESPACIO: resúmenes de PubMed y fichas de ClinicalTrials.gov, comprobados el 15/10/2026.| Estudio | A quién incluyó | Frente a | Resultado principal |
|---|---|---|---|
| LIFE2022 | 335 pacientes con FEVI ≤35% y síntomas de clase IV | Valsartán | NT-proBNP (área bajo la curva en 24 semanas): razón 0,95 (IC 95% 0,84-1,08); no significativo |
| PRIME2019 | 118 pacientes con insuficiencia mitral funcional; FEVI de más del 25% y menos del 50%; clase II-III | Valsartán | Orificio regurgitante efectivo a 12 meses: −0,058 frente a −0,018 cm² (p = 0,032) |
| Estudio | A quién incluyó | Frente a | Resultado principal |
|---|---|---|---|
| PARAMOUNT2012 · fase 2 | 301 pacientes; FEVI ≥45%; clase II-III; NT-proBNP >400 pg/mL | Valsartán | NT-proBNP a las 12 semanas: razón 0,77 (IC 95% 0,64-0,92) |
| PARAGON-HF2019 | 4.822 pacientes; FEVI ≥45%; clase II-IV; péptidos elevados y cardiopatía estructural | Valsartán 160 mg cada 12 horas | Total de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular: razón de tasas 0,87 (IC 95% 0,75-1,01); no significativa |
| PERSPECTIVE2024 | 592 pacientes; FEVI >40%; clase II-IV | Valsartán, 3 años | Puntuación cognitiva global: diferencia −0,018 (IC 95% −0,123 a 0,087) |
| PARAGLIDE-HF2023 | 466 pacientes; FEVI >40%; en los 30 días siguientes a un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca | Valsartán | Cambio del NT-proBNP: razón 0,85 (IC 95% 0,73-0,999) |
La FEVI preservada no está en la indicación de la ficha técnica. Entre el 41 y el 49%, la ficha técnica no fija un umbral (PARADIGM-HF se hizo con FEVI ≤40%) y la guía ESC 2026 la llama reducida. PARALLAX (2.572 pacientes con FEVI >40%) no entra en esta tabla: lo comparó con el tratamiento de cada paciente según el que tomaba antes (enalapril, valsartán o placebo), no con un solo fármaco.
| Estudio | A quién incluyó | Frente a | Resultado principal |
|---|---|---|---|
| UK HARP-III2018 | 414 pacientes con enfermedad renal crónica y filtrado de 20 a 60 mL/min/1,73 m² | Irbesartán 300 mg al día | Filtrado medido a los 12 meses: 29,8 frente a 29,9 mL/min/1,73 m², sin diferencia |
| PARAMETER2017 | 454 pacientes de 60 años o más con hipertensión sistólica y presión de pulso >60 mmHg | Olmesartán | Presión sistólica aórtica central a las 12 semanas: −3,7 mmHg frente a olmesartán (p = 0,010) |
| PARABLE2023 | 250 personas asintomáticas de 40 años o más con hipertensión o diabetes, péptidos elevados, aurícula izquierda dilatada y FEVI >50% | Valsartán | Volumen máximo indexado de la aurícula izquierda a los 18 meses: +6,9 frente a +0,7 mL/m² (p < 0,001): aumentó más con sacubitrilo/valsartán |
Guía ESC 2026: un ARA-II en la FEVI reducida sintomática si no se tolera un IECA o un INRA, clase I, nivel de evidencia A (R-036); cambiar de un IECA o un ARA-II a un INRA, clase I, nivel de evidencia B1 (R-035).
Ficha técnica de sacubitrilo/valsartán, apartados 4.2 y 5.2 (CIMA, copia del 15/10/2026); los estudios, con las cifras del mapa de estudios de este ESPACIO; registro de recomendaciones de la guía ESC 2026. El cambio desde un IECA o un ARA-II, paso a paso, en el manejo práctico.Cómo se usa sacubitrilo/valsartán en la enfermedad renal y la diálisis, la insuficiencia hepática, la edad avanzada, la presión baja, el potasio alto, el embarazo y la lactancia, los niños, la cirugía y el angioedema previo: lo que dicen la ficha técnica, la guía y los estudios.
28 piezas de CardioTeca · la última, del 13/10/2026Edad avanzada: «La dosis debe estar en línea con la función renal del paciente de edad avanzada.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Sin regla propia por edad: valen las cautelas de función renal y potasio, y en el mayor con depleción de volumen o con AINE el riesgo de deterioro renal es mayor.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5: orientación práctica (opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel), transcrita en la guía interactiva de CardioTeca.PARADIGM-HF según la edad: 1.563 de los 8.399 pacientes tenían 75 años o más. El efecto sobre la muerte cardiovascular o el ingreso por insuficiencia cardiaca no cambió con la edad: HR por debajo de 1 en las cuatro franjas (menos de 55 años, de 55 a 64, de 65 a 74 y 75 o más; p de interacción 0,94).
La hipotensión, la disfunción renal y la hiperpotasemia aumentaron con la edad en los dos grupos; frente a enalapril, sacubitrilo/valsartán dio más hipotensión y menos disfunción renal e hiperpotasemia en todas las edades.
Jhund PS, et al. Eur Heart J 2015 (PubMed).Autorizado desde el año de edad, con dosis por peso y cifras propias para no empezar, y los comprimidos no sirven por debajo de 40 kg.
«[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en niños y adolescentes a partir de un año de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica ventricular izquierda […]»
El registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 no tiene ninguna sobre niños.
Guía ESC 2026, registro de recomendaciones de la guía interactiva.PANORAMA-HF: 375 niños de 1 mes a menos de 18 años con insuficiencia cardiaca por disfunción sistólica (FEVI ≤45% o fracción de acortamiento ≤22,5%), frente a enalapril durante 52 semanas. El objetivo principal, una clasificación global de eventos, clase funcional y síntomas, no fue distinto (odds de Mann-Whitney 0,907; IC 95% 0,72-1,14), y el NT-proBNP bajó en los dos grupos.
El perfil de seguridad fue parecido al de los adultos. Hubo 9 pacientes de menos de un año.
Ficha técnica, 4.8 y 5.1; Shaddy R, et al. Circulation 2024 (PubMed).La dosis del adulto no depende del peso: la tabla de dosis por peso es solo pediátrica.
«El BNP no es un biomarcador adecuado para la insuficiencia cardiaca en pacientes tratados con sacubitrilo/valsartán debido a que es un sustrato de la neprilisina […]»
Apartado 4.2 y 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.La obesidad baja los péptidos natriuréticos, y el INRA puede subir el BNP.
Guía ESC 2026, tabla 9 (causas de péptidos natriuréticos altos o bajos), transcrita en la guía interactiva de CardioTeca; sin clase ni nivel.La misma dosis con cualquier peso. Para seguir con péptidos al paciente obeso que toma sacubitrilo/valsartán, NT-proBNP (el BNP no vale), sabiendo que la obesidad lo baja.
Las dudas sobre sacubitrilo/valsartán que más se buscan, cada una con una respuesta breve y su fuente.
Las diez dudas más buscadas, con su respuesta breve y su fuente¿Para qué sirve sacubitrilo/valsartán?
Según su ficha técnica, para la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida en adultos, y en niños y adolescentes desde un año con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.
¿Cuál es el mecanismo de acción de sacubitrilo/valsartán?
El sacubitrilo, a través de su metabolito activo (LBQ657), inhibe la neprilisina y aumenta los péptidos que ella degrada, como los natriuréticos: vasodilatación, natriuresis y diuresis. El valsartán bloquea el receptor AT1 de la angiotensina II.
¿Qué dosis de sacubitrilo/valsartán se usa, y cuál es la máxima?
Según la ficha técnica, en el adulto se empieza con 49 mg/51 mg cada 12 horas y se dobla a las 2-4 semanas hasta la dosis objetivo, 97 mg/103 mg cada 12 horas; la pauta no contempla dosis más altas.
¿Qué presentaciones tiene y qué quieren decir sus miligramos?
Comprimidos recubiertos con película de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg y 97 mg/103 mg: cada pareja de cifras son los miligramos de sacubitrilo y de valsartán.
Y seis preguntas más, de las búsquedas reales
Cada respuesta, breve y firmada, con su fuente: la ficha técnica con su apartado o la guía ESC 2026 por su identificador.
Cómo evitar que el tratamiento se pierda entre el alta hospitalaria y la consulta de primaria: conciliación, informe de alta y seguimiento compartido.
El camino del paciente con sacubitrilo/valsartán, de la indicación al seguimiento, y la titulación en la consulta de enfermería.
El camino del paciente con sacubitrilo/valsartán en diez paradas, de la indicación al seguimiento, cada una con el módulo del ESPACIO que la desarrolla.
Diez paradas, de la indicación al seguimiento, cada una con el módulo que la desarrollaLa ficha técnica lo autoriza en adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida, sin fijar una cifra de FEVI, y en niños desde el año con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. PARADIGM-HF incluyó a pacientes con FEVI ≤40% (≤35% tras una enmienda).
Síntomas y una FEVI medida. La FEVI del 41% al 49% la guía ESC 2026 la llama reducida, y ningún gran estudio aleatorizado se ha hecho solo en ese tramo (nota de R-034); con FEVI ≥50% (preservada), queda fuera de la indicación.
En la FEVI reducida sintomática, la guía ESC 2026 lo pone al mismo nivel que el IECA (R-034, clase I, nivel de evidencia A) y recomienda cambiar a él desde un IECA o un ARA-II (R-035, clase I, nivel de evidencia B1). En España se financia con restricción a la indicación autorizada y sin visado (BIFIMED).
Se descartan las contraindicaciones de la ficha técnica: la hipersensibilidad; el angioedema previo con un IECA o un ARA-II, hereditario o idiopático; el aliskireno con diabetes o con filtrado <60 mL/min/1,73 m²; la insuficiencia hepática grave, la cirrosis biliar o la colestasis; el segundo y el tercer trimestre del embarazo; y tomar a la vez un IECA.
No se empieza con potasio >5,4 mmol/L ni con sistólica <100 mmHg. Se miden la función renal y los electrolitos, y se tiene en cuenta la función hepática: las dos cambian la dosis de inicio.
La guía ESC 2026 pide comprobar la función renal y los electrolitos antes de empezar, y precaución y opinión especializada con potasio >5,2 mmol/L o filtrado <30 mL/min/1,73 m² (tabla S5).
Entre la última dosis del IECA y la primera de sacubitrilo/valsartán pasan al menos 36 horas, por el riesgo de angioedema, y lo mismo para volver a un IECA. Desde un ARA-II no hay que esperar, pero nunca se toman juntos: ya lleva valsartán.
Se anotan el día y la hora de la última dosis del IECA. Si el IECA o el ARA-II iba en un comprimido con otro fármaco (un diurético, un calcioantagonista), ese otro se pauta por separado.
Cambiar de un IECA o un ARA-II a un INRA en la FEVI reducida sintomática: guía ESC 2026, R-035, clase I, nivel de evidencia B1. La tabla S5 pide el mismo lavado de 36 horas.
La titulación de sacubitrilo/valsartán en la consulta de enfermería: qué se mide en cada visita, qué se explica al paciente y cuándo se avisa al médico.
Qué se mide en cada visita, qué se explica al paciente y cuándo se avisa al médicoPresión arterial y frecuencia cardiaca, peso, síntomas y signos de congestión, mareo, tos o hinchazón; y la analítica (urea, creatinina y potasio) 1-2 semanas después de empezar y de cada subida.
Dos tomas al día, enteras y con o sin comida; la dosis olvidada; el mareo del principio; qué no tomar a la vez; y las señales que no esperan, con la hoja en PDF.
Sistólica de 95 mmHg o menos o hipotensión con síntomas, potasio por encima de 5,4 mmol/L, un descenso del filtrado del 30% o más, una tos que no deja dormir o un posible embarazo. La hinchazón de la cara o la garganta, a urgencias.
La tabla S5 de la guía ESC 2026 dice que una enfermera especializada en insuficiencia cardiaca puede ayudar en la educación del paciente, el seguimiento (en persona o por teléfono), la vigilancia de la analítica y la subida de la dosis (opinión de expertos, sin clase ni nivel). En el estudio español ETIFIC, el cardiólogo fijaba el tratamiento y el ritmo de la subida, y la enfermera los aplicaba con un protocolo (en los estudios, más abajo).
Lo que recomienda la guía en todos los pacientes con insuficiencia cardiaca:
De la pieza de cinco minutos al curso acreditado, en texto, vídeo, audio e imagen.
Los casos clínicos de CardioTeca sobre sacubitrilo/valsartán, interactivos y para leer, cada uno con su firma y su fecha.
Cinco casos clínicos y un libro de casos · el último, del 13/10/2026Hiperpotasemia en la insuficiencia cardiaca, qué ajustar sin perder los cuatro pilares.
Caso interactivo · 13/10/2026Insuficiencia cardiaca con FEVI reducida tras el primer ingreso, del alta a la titulación.
Tres casos clínicos · 2021Cuándo y cómo iniciarlo en la FEVI reducida, y su uso en la insuficiencia cardiaca con enfermedad renal crónica o con diabetes mellitus.
Libro de casos · 2021Libro de Casos Clínicos en Insuficiencia Cardiaca: de la teoría a la práctica. Coordinado por José López Aguilera.
Cuestionario de autoevaluación con la respuesta razonada y la referencia en cada pregunta. Al terminar, recomienda los módulos según los fallos.
Diez preguntas, una por parte del ESPACIO, con su explicación, su fuente y el módulo donde repasarlaPresentación lista para usar en una sesión hospitalaria o en una reunión de área, con notas del ponente y un caso para debatir.
Los vídeos de CardioTeca sobre sacubitrilo/valsartán, del más reciente al más antiguo y cada uno con su fecha: el mecanismo de acción, el manejo práctico, los estudios y la experiencia en la consulta.
Nueve vídeos, de 2017 a 2023 · el último, del 01/03/2023
01/03/2023 · Editores CardioTeca
31/01/2022 · Laura Calpe Berdiel
01/12/2021 · Laura Calpe Berdiel
14/07/2021 · Laura Calpe Berdiel
Las piezas que se descargan, se guardan y se citan.
Las infografías, los resúmenes, los decálogos, los protocolos y las recomendaciones que CardioTeca ha reunido sobre sacubitrilo/valsartán, del más reciente al más antiguo.
Seis documentos, de 2021 a 2023 · el último, del 03/07/2023Lo que recomiendan las guías y lo que demuestran los estudios, separando siempre lo aprobado de lo que se investiga.
Las guías vigentes que nombran sacubitrilo/valsartán, cada una con lo que dice, su clase y su nivel tal como los escribe ella: la ESC 2026 de insuficiencia cardiaca por sus identificadores, las americanas, la británica y las canadienses, dos documentos de consenso del ACC y las guías de infarto e hipertensión que lo nombran. Al final, las sustituidas.
8 piezas de CardioTeca · la última, del 02/10/2026Los estudios de sacubitrilo/valsartán, cada uno con su población y su umbral de FEVI: qué preguntó, qué encontró y qué cambió en la práctica.
25 piezas de CardioTeca · la última, del 15/10/202627 estudios, cada uno con su población y el umbral de FEVI con el que se diseñó: FEVI reducida (10), inicio durante el ingreso o justo después del alta (3), FEVI por encima del 40% (6), niños (1) y otras enfermedades, fuera de la indicación (7). Y la vida real.
Lo que muestran los registros y los estudios de práctica clínica con sacubitrilo/valsartán: primero los españoles, después los de países cercanos y los grandes internacionales.
6 piezas de CardioTeca · la última, del 21/05/2026En España, al 12,5% de los pacientes con FEVI reducida de una base de datos poblacional en 2018 y al 56,5% de los atendidos en 45 unidades de insuficiencia cardiaca entre 2019 y 2021.
A qué dosis se llegaEn un registro multicéntrico español, a los 7 meses, tomaba 97/103 mg cada 12 horas el 36,5% de los que lo mantenían. En Alemania llegó a esa dosis el 21% en seis meses, y en Suecia, el 57%.
Cuánto se mantieneLo dejó el 11,5% de los pacientes españoles de consulta en 7 meses. En Francia seguía con él al año el 83% de 104.910 pacientes, y el 78,7% de los de 75 años o más.
Qué efectos adversos aparecenLa hipotensión es el más frecuente: sintomática en el 16,6% de un registro español. En Estados Unidos, el angioedema fue más frecuente al pasar a él desde un IECA o un ARA-II en los 14 días anteriores que al empezarlo sin ellos.
¿Buscas la referencia exacta? Abre el módulo y tendrás las referencias del ESPACIO, con su DOI y su PubMed, filtrables por módulo y descargables para tu gestor bibliográfico.
113 referencias en Vancouver, con DOI y PMID, para descargar100 en PubMed y 1 fuera de PubMed, publicados entre 2010 y 2026. En Vancouver, con el DOI de todos y el PMID de los de PubMed, comprobados el 19/10/2026.
La de sacubitrilo/valsartán, que citan 11 módulos, y la de enalapril, en CIMA (AEMPS), consultadas el 19/10/2026.
5 en marcha (4 en reclutamiento y 1 aún sin reclutar) y 5 cerrados (4 completados y 1 detenido antes de tiempo), con sus resultados en el registro. Consultados el 19/10/2026.
Para qué está autorizado sacubitrilo/valsartán según su ficha técnica, lo que han aprobado otras agencias del medicamento y lo que se ha estudiado fuera de la indicación: infarto, FEVI preservada, enfermedad renal crónica, hipertensión y otras situaciones.
11 piezas de CardioTeca · la última, del 15/10/2026En España, para la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida, en adultos.
Y en niños y adolescentes desde un año, con disfunción sistólica ventricular izquierda. Ficha técnica, apartado 4.1, consultada el 15/10/2026; autorización europea centralizada, del 19/11/2015.
Nada de lo autorizado fuera de la Unión Europea cambia la indicación en España.
La FDA amplió la indicación de los adultos el 16/02/2021, y la agencia japonesa autorizó la hipertensión arterial el 27/09/2021. Cada agencia, con su fuente oficial y su fecha.
Lo que se ha estudiado fuera de la indicación, ámbito por ámbito
Información científica, sin recomendación de uso; cada estudio, con el umbral de FEVI con el que se diseñó.
Entre el 41 y el 49% de FEVI, la ficha técnica no fija un umbral: PARADIGM-HF incluyó FEVI ≤40% (≤35% tras una enmienda) y la guía ESC 2026 llama reducida a la FEVI por debajo del 50%. La preservada, fuera de la indicación.
Cuánto se usa sacubitrilo/valsartán en España y cómo se empieza durante un ingreso por insuficiencia cardiaca.
Prevalencia, infradiagnóstico, carga asistencial y pronóstico. Cada cifra, con su fuente y su año.
Cuándo y cómo se empieza sacubitrilo/valsartán durante un ingreso por insuficiencia cardiaca o en las semanas que siguen al alta, con los estudios que lo han probado.
9 piezas de CardioTeca · la última, del 13/10/2026Con el paciente estable. PIONEER-HF exigió una sistólica de al menos 100 mmHg en las 6 horas previas, sin aumentar el diurético intravenoso ni usar vasodilatadores intravenosos en esas 6 horas y sin inotrópicos en las 24 horas previas; los criterios de los demás estudios, en su pliegue.
Con qué dosisLa ficha técnica no tiene una pauta propia para el ingreso y valen sus reglas: no se empieza con sistólica <100 mmHg ni con potasio >5,4 mmol/L, y desde un IECA se esperan 36 horas. En TRANSITION, PREMIER y PARAGLIDE-HF empezaron con 24 mg/26 mg cada 12 horas el 84% o más de los pacientes.
Qué se encontróEn PIONEER-HF (FEVI ≤40%), el NT-proBNP bajó más que con enalapril (−46,7% frente a −25,3%), sin diferencias significativas en empeoramiento renal, hiperpotasemia, hipotensión sintomática ni angioedema. En TRANSITION, empezar antes o después del alta no cambió cuántos llegaron a la dosis objetivo.
La guía ESC 2026En el ingreso, tras estabilizar, aliviar la congestión y, si es posible, recuperar la euvolemia, idealmente antes del alta (tabla S5).
| Estudio | A quién incluyó | FEVI | Frente a qué | Pacientes |
|---|---|---|---|---|
| PIONEER-HF | Ingresados por insuficiencia cardiaca aguda descompensada, con signos de sobrecarga de volumen y NT-proBNP ≥1.600 pg/mL o BNP ≥400 pg/mL, en 129 centros de Estados Unidos | ≤40% | Enalapril, doble ciego | 881 |
| TRANSITION | Ingresados por insuficiencia cardiaca aguda descompensada, de nuevo diagnóstico o crónica, en clase II-IV de la NYHA, en 156 hospitales de 19 países | ≤40% | Empezar antes del alta frente a empezar en los 14 días siguientes; abierto, todos con sacubitrilo/valsartán | 1.002 |
| PREMIER | Ingresados por insuficiencia cardiaca aguda en 44 centros de Japón, en clase II-IV, con NT-proBNP ≥1.200 pg/mL o BNP ≥300 pg/mL y que ya tomaban un IECA o un ARA-II | Cualquiera; mediana del 37%, y el 55,1%, por debajo del 40% | Seguir con el IECA o el ARA-II; abierto, con evaluación ciega de los resultados | 400 (376 analizados) |
| PARAGLIDE-HF | Ingresados por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, o en los 30 días siguientes a un ingreso, una visita a urgencias o una visita urgente que necesitó diurético intravenoso; NT-proBNP ≥500 pg/mL o BNP ≥150 pg/mL (≥1.000 y ≥300 pg/mL en fibrilación auricular); 100 centros de Estados Unidos y Canadá | >40%; mediana del 55% | Valsartán, doble ciego | 466 (el 69,5%, aleatorizado en el hospital) |
La guía ESC 2026 divide hoy la FEVI en reducida (por debajo del 50%) y preservada (50% o más). PIONEER-HF y TRANSITION (≤40%) caben enteros en la reducida. PARAGLIDE-HF (>40%) reunió a pacientes que hoy tendrían una FEVI reducida (del 41% al 49%) y una FEVI preservada (50% o más). PREMIER incluyó cualquier FEVI, y la bajada del NT-proBNP se concentró en el subgrupo con FEVI por debajo del 40%, sin diferencia estadística entre los subgrupos.
Lo que recomienda la guía para cada FEVI. La nota al pie de R-034 dice que no se ha hecho ningún gran ensayo aleatorizado prospectivo solo con FEVI del 41% al 49%.
Autoriza el fármaco en la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida, sin fijar una cifra de FEVI.
«[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida […]»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.| Estudio | Presión arterial sistólica | Tratamiento intravenoso | Cuándo se empezó |
|---|---|---|---|
| PIONEER-HF | 100 mmHg o más en las 6 horas previas, sin hipotensión sintomática | Sin aumentar el diurético ni usar vasodilatadores, nitratos incluidos, en las 6 horas previas; sin inotrópicos en las 24 horas previas | Entre 24 horas y 10 días después de llegar al hospital, aún ingresado (mediana, 68 horas). Las dos primeras dosis del grupo de sacubitrilo/valsartán eran placebo, para asegurar 36 horas de lavado, y se vigilaba al menos 6 horas tras la tercera antes del alta |
| TRANSITION | 110 mmHg o más durante al menos 6 horas antes de la aleatorización (100 mmHg o más para entrar en el estudio) | Sin necesidad de diurético intravenoso en las 24 horas previas al consentimiento | Antes del alta: primera dosis al menos 12 horas antes del alta y en los 7 días siguientes a la aleatorización. Después del alta: entre los días 1 y 14. Mediana desde el ingreso hasta la primera dosis: 7 y 10 días |
| PREMIER | 100 mmHg o más | Sin aumentar el diurético en las 6 horas previas y sin vasodilatadores ni inotrópicos intravenosos | Aleatorización en los 7 días siguientes al ingreso (mediana, 4 días); el tratamiento empezaba en las 48 horas siguientes (mediana, día 6 del ingreso) |
| PARAGLIDE-HF | Por encima de 100 mmHg en las 6 horas previas, sin hipotensión sintomática | Sin aumentar el diurético ni usar vasodilatadores en las 6 horas previas; sin inotrópicos en las 24 horas previas | Durante el ingreso o en los 30 días siguientes al episodio (el 69,5%, en el hospital), y sin IECA en las 36 horas previas |
No tiene una pauta propia para el ingreso: no se empieza con sistólica por debajo de 100 mmHg ni con potasio por encima de 5,4 mmol/L, se corrigen antes el sodio y la volemia, y pide precaución en la clase IV de la NYHA.
«El tratamiento no se debe iniciar en pacientes con niveles de potasio sérico >5,4 mmol/l o con PAS <100 mmHg […]»
En el paciente ingresado por insuficiencia cardiaca descompensada, se empieza después de estabilizarlo, aliviar la congestión y, si es posible, recuperar la euvolemia, idealmente antes del alta. Fuera del hospital, en el paciente estable; en la clase IV de la NYHA, la insuficiencia cardiaca avanzada o con una descompensación actual o reciente, la tabla pide consejo especializado.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5: orientación práctica (opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel), transcrita en la guía interactiva de CardioTeca.En la fase de estabilización del ingreso, empezar un antagonista del receptor mineralocorticoide, un iSGLT2 o un INRA es factible y seguro según los ensayos recientes. La guía prefiere introducir a la vez los fármacos del tratamiento fundamental antes que uno detrás de otro, sin fijar cuántos ni en qué orden porque ningún ensayo ha comparado las dos estrategias, y deja un enfoque más prudente para el filtrado bajo, la hipotensión y la hiperpotasemia previa.
Guía ESC 2026, apartado 7.4.2: texto de la guía, sin clase ni nivel.| Estudio | Dosis de inicio | Cómo se eligió |
|---|---|---|
| PIONEER-HF | 24 mg/26 mg cada 12 horas con una sistólica de 100 a menos de 120 mmHg; 49 mg/51 mg con 120 mmHg o más | Por un algoritmo de presión arterial fijado en el protocolo, que también guiaba la subida (figura 3 del artículo de diseño del estudio) |
| TRANSITION | 24 mg/26 mg o 49 mg/51 mg cada 12 horas: 24 mg/26 mg en el 88,4% de los que empezaron antes del alta y en el 84,5% de los que empezaron después | A elección del investigador, según la ficha técnica de cada país |
| PREMIER | 24 mg/26 mg cada 12 horas en todos, al cambiar desde el IECA o el ARA-II | Subida según la ficha técnica japonesa y los criterios de presión, potasio y función renal del protocolo |
| PARAGLIDE-HF | La dosis más baja del estudio, 24 mg/26 mg cada 12 horas, en el 84% del grupo de sacubitrilo/valsartán; el resto, 49 mg/51 mg | Según el protocolo, hacia 97 mg/103 mg cada 12 horas (valsartán, hacia 160 mg cada 12 horas) |
«Debe considerarse una dosis inicial de 24 mg/26 mg dos veces al día en pacientes con PAS ≥100 a 110 mmHg.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.La subida rápida puede hacerse en el hospital o con vigilancia estrecha, si se tolera; cuando no es posible vigilar de cerca, doblar la dosis a intervalos no inferiores a 2 semanas.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5: orientación práctica (opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel), transcrita en la guía interactiva de CardioTeca.Cómo actúa sacubitrilo/valsartán, de sus dos moléculas a lo que se ve en la consulta, y su perfil de seguridad, con las comunicaciones de la AEMPS y cómo se notifica una sospecha.
Mecanismo de acción, diana y lo que lo distingue farmacológicamente dentro de su clase.
15 piezas de CardioTeca · la última, del 13/10/2026El perfil de seguridad de sacubitrilo/valsartán según su ficha técnica, las comunicaciones de la AEMPS fechadas y cómo se notifica una sospecha de reacción adversa por el cauce oficial.
7 piezas de CardioTeca · la última, del 13/10/2026Quién está detrás del ESPACIO y cómo puede participar el lector.
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Jorge Salamanca ViloriaInsuficiencia cardiaca y cuidados agudos cardiológicos · H. U. de La Princesa (Madrid)Consultorio para profesionales: se envía una duda clínica y el comité la responde. Las respuestas de interés general se publican sin datos identificativos.
Convocatoria abierta de casos de sacubitrilo/valsartán. Los seleccionados se publican firmados por sus autores y optan al premio anual.
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Once preguntas con su respuesta, de qué es a cómo se citaEl ESPACIO de CardioTeca sobre sacubitrilo/valsartán: para qué está autorizado, cómo actúa, cómo se empieza y se titula, las situaciones especiales, la seguridad, los estudios y los registros, las guías, el acceso en España y lo que se entrega al paciente, ordenado de la indicación al seguimiento. Reúne además lo que CardioTeca ha publicado sobre el fármaco.
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