El recorrido del paciente con sacubitrilo/valsartán, de la indicación al seguimiento

D
ESPACIO de sacubitrilo/valsartán › Bloque D › D1

Ruta clínica

El camino del paciente con sacubitrilo/valsartán, de la indicación al seguimiento, y la titulación en la consulta de enfermería.

D1

El camino del paciente con sacubitrilo/valsartán en diez paradas, de la indicación al seguimiento, cada una con el módulo del ESPACIO que la desarrolla.

De la indicación al seguimiento, en diez paradas. Cada una dice lo esencial y lleva al módulo de este ESPACIO que lo desarrolla, con la parte abierta. El orden es el de la ficha técnica y la guía ESC 2026.

Qué pasa

La ficha técnica lo autoriza en adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida, sin fijar una cifra de FEVI, y en niños desde el año con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. PARADIGM-HF incluyó a pacientes con FEVI ≤40% (≤35% tras una enmienda).

Cómo se ve en la consulta

Síntomas y una FEVI medida. La FEVI del 41% al 49% la guía ESC 2026 la llama reducida, y ningún gran estudio aleatorizado se ha hecho solo en ese tramo (nota de R-034); con FEVI ≥50% (preservada), queda fuera de la indicación.

Dónde encaja en el tratamiento

En la FEVI reducida sintomática, la guía ESC 2026 lo pone al mismo nivel que el IECA (R-034, clase I, nivel de evidencia A) y recomienda cambiar a él desde un IECA o un ARA-II (R-035, clase I, nivel de evidencia B1). En España se financia con restricción a la indicación autorizada y sin visado (BIFIMED).

Qué pasa

Se descartan las contraindicaciones de la ficha técnica: la hipersensibilidad; el angioedema previo con un IECA o un ARA-II, hereditario o idiopático; el aliskireno con diabetes o con filtrado <60 mL/min/1,73 m²; la insuficiencia hepática grave, la cirrosis biliar o la colestasis; el segundo y el tercer trimestre del embarazo; y tomar a la vez un IECA.

Cómo se ve en la consulta

No se empieza con potasio >5,4 mmol/L ni con sistólica <100 mmHg. Se miden la función renal y los electrolitos, y se tiene en cuenta la función hepática: las dos cambian la dosis de inicio.

Dónde encaja en el tratamiento

La guía ESC 2026 pide comprobar la función renal y los electrolitos antes de empezar, y precaución y opinión especializada con potasio >5,2 mmol/L o filtrado <30 mL/min/1,73 m² (tabla S5).

Qué pasa

Entre la última dosis del IECA y la primera de sacubitrilo/valsartán pasan al menos 36 horas, por el riesgo de angioedema, y lo mismo para volver a un IECA. Desde un ARA-II no hay que esperar, pero nunca se toman juntos: ya lleva valsartán.

Cómo se ve en la consulta

Se anotan el día y la hora de la última dosis del IECA. Si el IECA o el ARA-II iba en un comprimido con otro fármaco (un diurético, un calcioantagonista), ese otro se pauta por separado.

Dónde encaja en el tratamiento

Cambiar de un IECA o un ARA-II a un INRA en la FEVI reducida sintomática: guía ESC 2026, R-035, clase I, nivel de evidencia B1. La tabla S5 pide el mismo lavado de 36 horas.

Qué pasa

La ficha técnica empieza con 49 mg/51 mg cada 12 horas. Recomienda 24 mg/26 mg sin IECA ni ARA-II previos o con dosis bajas, con filtrado <30 mL/min/1,73 m² y en la insuficiencia hepática moderada, y pide considerarlo con sistólica de 100 a 110 mmHg o con filtrado de 30 a 60.

Cómo se ve en la consulta

Un comprimido entero cada 12 horas, con un vaso de agua, con o sin comida. Ese día se entrega la hoja para el paciente y se cita la analítica de control.

Dónde encaja en el tratamiento

La guía ESC 2026: sin IECA ni ARA-II previos, 24/26 o 49/51 mg según la valoración clínica; con el IECA o el ARA-II a la dosis objetivo, 49/51; por debajo de ella, 24/26 (tabla S5).

Qué pasa

Fuera del hospital, en el paciente estable. En un ingreso por insuficiencia cardiaca descompensada, después de estabilizarlo, aliviar la congestión y, si es posible, recuperar la euvolemia, idealmente antes del alta (tabla S5).

Cómo se ve en la consulta

La ficha técnica no tiene una pauta propia para el ingreso: valen sus reglas (36 horas desde el IECA, sistólica ≥100 mmHg y potasio ≤5,4 mmol/L). Antes del alta, la lista de comprobación de señales de alarma, alta y derivación.

Dónde encaja en el tratamiento

Tras un ingreso, la guía recomienda empezar y subir rápido el tratamiento médico fundamental en conjunto, antes del alta y en visitas frecuentes las 6 primeras semanas (R-061, clase I, nivel de evidencia B2). En la clase IV, la insuficiencia cardiaca avanzada o con una descompensación actual o reciente, la tabla S5 pide opinión especializada.

Qué pasa

Bioquímica (urea, creatinina y potasio) 1-2 semanas después de empezar, con la presión arterial (tabla S5). Para la guía son aceptables un descenso del filtrado de menos del 30% y un potasio de hasta 5,5 mmol/L; la ficha técnica pide considerar la interrupción con potasio >5,4 mmol/L.

Cómo se ve en la consulta

Con sistólica ≤95 mmHg, hipotensión sintomática, hiperpotasemia o disfunción renal: ajustar los otros fármacos, reducir la dosis un tiempo o interrumpir (ficha técnica, 4.2). La tabla S5 cuenta con la enfermera especializada para esta vigilancia.

Dónde encaja en el tratamiento

Si se tolera, se programa el escalón; si no, se ajusta con las cifras de cada fuente.

Qué pasa

La dosis se dobla a las 2-4 semanas, según la tolerancia; sin IECA ni ARA-II previos o con dosis bajas, la subida es más lenta, cada 3-4 semanas (ficha técnica, 4.2). En el hospital o con vigilancia estrecha puede ser más rápida; sin ella, a intervalos no inferiores a 2 semanas (tabla S5).

Cómo se ve en la consulta

Una analítica 1-2 semanas después de cada subida y, en cada visita, la presión arterial, los síntomas y la tolerancia.

Dónde encaja en el tratamiento

La guía recomienda subir el tratamiento médico fundamental al menos cada 1-2 semanas, guiándose por los síntomas, las constantes y la analítica, en todos los pacientes con insuficiencia cardiaca (R-031, clase I, nivel de evidencia C).

Qué pasa

La dosis objetivo es un comprimido de 97 mg/103 mg cada 12 horas, y la ficha técnica no contempla dosis más altas. Si no se llega, se mantiene la más alta que se tolere (tabla S5).

Cómo se ve en la consulta

Bioquímica 1-2 semanas después de la última subida (tabla S5). Cuántos llegaron a la dosis objetivo en cada estudio, en el manejo práctico.

Dónde encaja en el tratamiento

Muy rara vez hace falta suspender un INRA, y el deterioro clínico es probable si se retira; idealmente, se pide opinión especializada antes de suspenderlo (tabla S5).

Qué pasa

Una vez estable, bioquímica cada 4-6 meses (tabla S5). Para seguir la respuesta con péptidos natriuréticos, el NT-proBNP: el BNP no es un biomarcador adecuado con este fármaco, porque es sustrato de la neprilisina (ficha técnica, 4.4).

Cómo se ve en la consulta

En cada visita, la presión arterial, los síntomas, las dos tomas diarias y lo que no se toma a la vez: un IECA, otro ARA-II, aliskireno, suplementos de potasio, sal de régimen con potasio o antiinflamatorios.

Dónde encaja en el tratamiento

En todos los pacientes con insuficiencia cardiaca, la guía recomienda el programa multidisciplinar (R-111, clase I, nivel de evidencia B1), la educación y el autocuidado (R-112, clase I, nivel de evidencia A) y las intervenciones para la adherencia (R-113, clase I, nivel de evidencia B2).

Qué pasa

El angioedema obliga a suspenderlo y a no volver a darlo, y el embarazo, a interrumpirlo en cuanto se conoce. La hipotensión, el potasio alto y el deterioro de la función renal piden ajustar los otros fármacos, bajar la dosis o interrumpir, con las cifras de la ficha técnica y de la guía.

Cómo se ve en la consulta

La enfermedad renal y la diálisis, la insuficiencia hepática, la edad avanzada, la cirugía y las demás situaciones tienen su pauta propia.

Dónde encaja en el tratamiento

Si no se tolera ni un IECA ni un INRA, la guía recomienda un ARA-II en la FEVI reducida sintomática (R-036, clase I, nivel de evidencia A); ante una tos molesta que se demuestra debida al fármaco, la tabla S5 recomienda sustituirlo por un ARA-II.