Decidir y tratar
Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.
Con qué dosis se empieza, cuándo se sube y hasta dónde: las presentaciones, los criterios del inicio con 24 mg/26 mg, los ajustes y los niños, de la ficha técnica y de la guía ESC 2026.
Una referencia para ajustar a cada paciente: no calcula ni decide la dosis.
El plan del adulto
| Cómo se empieza | Dosis de inicio | Cuándo se dobla | Dosis objetivo |
|---|---|---|---|
| Inicio estándar | 49 mg/51 mg cada 12 horas | A las 2-4 semanas, a 97 mg/103 mg | 97 mg/103 mg cada 12 horas, en los tres casos, si se tolera |
| Sin IECA ni ARA-II, o con dosis bajas | 24 mg/26 mg cada 12 horas | Despacio, cada 3-4 semanas: a 49 mg/51 mg y después a 97 mg/103 mg | |
| Por la presión, el riñón o el hígadosistólica de 100 a 110 mmHg, filtrado <60 mL/min/1,73 m² o insuficiencia hepática moderada | 24 mg/26 mg cada 12 horas | A las 2-4 semanas cada escalón: el ritmo general, porque la ficha técnica no da otro para estos casos |
- Potasio >5,4 mmol/L
- Sistólica <100 mmHg
- Sistólica ≤95 mmHg
- Hipotensión sintomática
- Hiperpotasemia
- Disfunción renal
Mantener la más alta que se tolere.
Las tres presentaciones
| Comprimido | Lleva | En algunas publicaciones | Su valsartán equivale a |
|---|---|---|---|
| 24 mg/26 mg | 24,3 mg de sacubitrilo y 25,7 mg de valsartán | «50 mg» | 40 mg de valsartán en otras formulaciones |
| 49 mg/51 mg | 48,6 mg de sacubitrilo y 51,4 mg de valsartán | «100 mg» | 80 mg |
| 97 mg/103 mg | 97,2 mg de sacubitrilo y 102,8 mg de valsartán | «200 mg» | 160 mg |
Comprimidos recubiertos con película, sin ranura: la ficha técnica no recomienda partirlos ni triturarlos. Se toman con un vaso de agua, con o sin comida, cada 12 horas.
Ficha técnica, apartados 2, 3, 4.2, 5.1 y 5.2.Quién empieza con 24 mg/26 mg, y los ajustes
Cada fuente en su columna: la ficha técnica es la autorización del medicamento; la guía ESC 2026 da la tabla 11 (dosis de los estudios) y la tabla S5 (orientación práctica, opinión de expertos, sin clase ni nivel de evidencia).
| Situación | Ficha técnica (apartado 4.2) | Guía ESC 2026 |
|---|---|---|
| Sin IECA ni ARA-II previo | 24 mg/26 mg; doblar cada 3-4 semanas | 24 mg/26 mg o 49 mg/51 mg, según el juicio clínico (tabla S5); 24 mg/26 mg como inicio opcional (tabla 11, nota c) |
| IECA o ARA-II a dosis bajas la ficha técnica, en el apartado 5.1, las sitúa por debajo de 10 mg de enalapril al día o equivalente | 24 mg/26 mg; doblar cada 3-4 semanas | Por debajo de la dosis objetivo de la tabla 11: 24 mg/26 mg (tabla S5) |
| IECA o ARA-II por debajo de la dosis objetivo de la tabla 11, con 10 mg de enalapril al día o más, o equivalente | 49 mg/51 mg | 24 mg/26 mg (tabla S5) |
| IECA o ARA-II a la dosis objetivo de la tabla 11 | 49 mg/51 mg | 49 mg/51 mg (tabla S5) |
| Sistólica de 100 a 110 mmHg | Considerar 24 mg/26 mg | Considerar 24 mg/26 mg (tabla S5); con antecedente de hipotensión sintomática, 24 mg/26 mg opcional (tabla 11, nota c) |
| Sistólica <100 mmHg o potasio >5,4 mmol/L | No iniciar | Contraindicado con síntomas de hipotensión o sistólica <90 mmHg; precaución y opinión especializada con potasio >5,2 mmol/L (tabla S5) |
| Filtrado de 60 a 90 mL/min/1,73 m² | Sin ajuste | — |
| Filtrado de 30 a 60 mL/min/1,73 m² | Considerar 24 mg/26 mg | 24 mg/26 mg opcional (tabla 11, nota c); considerar 24 mg/26 mg en la enfermedad renal crónica (tabla S5) |
| Filtrado <30 mL/min/1,73 m² | 24 mg/26 mg, con precaución: la experiencia es muy limitada | Precaución y opinión especializada (tabla S5) |
| Enfermedad renal terminal | No se recomienda: no hay experiencia | — |
| Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) | Sin ajuste | — |
| Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) o AST/ALT más de 2 veces el límite superior | 24 mg/26 mg, con precaución | — |
| Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), cirrosis biliar o colestasis | Contraindicado | — |
| Edad avanzada | La dosis, en línea con la función renal | — |
Dosis objetivo de la tabla 11 de los IECA y los ARA-II, la referencia de la tabla S5: enalapril 10-20 mg cada 12 horas; ramipril 5 mg cada 12 horas; lisinopril 20-35 mg una vez al día; captopril 50 mg cada 8 horas y trandolapril 4 mg una vez al día (dosis tomadas de los estudios tras el infarto); candesartán 32 mg y losartán 150 mg, una vez al día; valsartán 160 mg cada 12 horas.
Ficha técnica, apartados 4.2 y 5.1 (CIMA, AEMPS), consultada el 15/10/2026. Guía ESC 2026, tabla 11 y tabla S5 del material suplementario, transcritas en la guía interactiva de CardioTeca. La diálisis y el resto de situaciones, en situaciones especiales.Niños y adolescentes desde un año
Dos tomas al día; se sube cada 2-4 semanas hasta la dosis objetivo, según la tolerancia. Dosis de la ficha técnica, por peso:
| Peso | Mitad de la dosis de inicio* | Dosis de inicio | Dosis intermedia | Dosis objetivo |
|---|---|---|---|---|
| Menos de 40 kg | 0,8 mg/kg# | 1,6 mg/kg# | 2,3 mg/kg# | 3,1 mg/kg# |
| De 40 kg a menos de 50 kg | 0,8 mg/kg# | 24 mg/26 mg | 49 mg/51 mg | 72 mg/78 mg |
| 50 kg o más | 24 mg/26 mg | 49 mg/51 mg | 72 mg/78 mg | 97 mg/103 mg |
- * La mitad de la dosis de inicio, sin IECA ni ARA-II o con dosis bajas, con filtrado <60 mL/min/1,73 m² y con insuficiencia hepática moderada. Sin IECA ni ARA-II o con dosis bajas, se sube hasta la dosis de inicio estándar ajustando cada 3-4 semanas; con el filtrado bajo o la insuficiencia hepática moderada, cada 2-4 semanas.
- # Las dosis en mg/kg son la cantidad conjunta de sacubitrilo y valsartán y se dan con el granulado.
- Ejemplo de la ficha técnica: 25 kg, sin IECA previo: la mitad de la dosis de inicio, 0,8 mg/kg × 25 kg = 20 mg dos veces al día, con el granulado; redondeado a cápsulas enteras, 2 cápsulas de 6 mg/6 mg dos veces al día.
- No iniciar con potasio >5,3 mmol/L o sistólica por debajo del percentil 5 para la edad. Con problemas de tolerabilidad (sistólica por debajo del percentil 5 para la edad, hipotensión sintomática, hiperpotasemia, disfunción renal): ajustar los otros fármacos, bajar la dosis un tiempo o interrumpir.
- La presentación: los comprimidos no son adecuados por debajo de 40 kg, y para ellos la ficha técnica remite al granulado en cápsulas para abrir (6 mg/6 mg y 15 mg/16 mg, según el informe de posicionamiento terapéutico de 2024). En CIMA no figura ninguna presentación de granulado: solo los comprimidos (consultado el 15/10/2026).
- Menores de un año: no se ha establecido la seguridad ni la eficacia y la ficha técnica no da una pauta.
Lo que dice la guía ESC 2026
Dosis de los estudios
Tabla 11 de la guía ESC 2026: inicio 49/51 mg dos veces al día; objetivo 97/103 mg dos veces al día. Inicio opcional más bajo, de 24/26 mg dos veces al día, con antecedente de hipotensión sintomática, sin IECA previo o con filtrado de 30 a 60 mL/min/1,73 m² (nota c).
Dosis de los ensayos clave (guía ESC 2026, tabla 11), transcrita en la guía interactiva de CardioTeca.Cómo se sube
Cuando no se puede vigilar de cerca, doblar la dosis a intervalos no inferiores a 2 semanas; en el hospital o con vigilancia estrecha, la subida puede ser más rápida si se tolera. Buscar la dosis objetivo o, en su defecto, la más alta tolerada.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5: orientación práctica (opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel), transcrita en la guía interactiva de CardioTeca.Cada cuánto se revisa
R-031, clase I, nivel de evidencia C. «Se recomienda la titulación al alza del tratamiento médico fundamental al menos cada 1-2 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca, guiada por los síntomas, las constantes vitales y los hallazgos analíticos, hasta alcanzar las dosis objetivo óptimas que han demostrado eficacia en ensayos clínicos aleatorizados, para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.