Para la consulta
Calculadoras, guías interactivas y planificadores que convierten los datos del paciente en una orientación concreta, y el material para entregar al paciente.
Las señales que obligan a parar sacubitrilo/valsartán o a consultar, lo que se revisa antes del alta y cuándo se deriva.
Qué obliga a parar sacubitrilo/valsartán, qué pide ajustar los otros fármacos, bajar la dosis o interrumpir, y qué se acepta sin cambiar el tratamiento, con las cifras de la ficha técnica y de la guía ESC 2026 en columnas separadas. Debajo, lo que se revisa antes del alta si se empezó en el ingreso y cuándo pide la guía opinión especializada.
- Angioedema: cara, labios, lengua, glotis o laringe
- Angioedema intestinal: dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
- Embarazo
Con la vía aérea afectada, tratamiento urgente; tras un angioedema, no se vuelve a dar.
- Sistólica ≤95 mmHg o hipotensión sintomática
- Potasio >5,4 mmol/L (ficha técnica) o >5,5 (guía)
- Descenso del filtrado del 30% o más
- Síntomas psicóticos: alucinaciones, paranoia
- Hipotensión sin síntomas
- Mareo al empezar, que suele mejorar
- Descenso del filtrado de menos del 30%
- Interrupción de menos de 14 días: se reanuda a la dosis tolerada
Antes del alta, si se empezó en el ingreso: 36 horas sin IECA, potasio, creatinina y presión arterial, la cita con analítica a las 1-2 semanas y lo que se le explica.
Cuándo se deriva: clase IV de la NYHA, insuficiencia cardiaca avanzada o descompensación actual o reciente, y lo que no se corrige al bajar la dosis (guía ESC 2026, tabla S5).
Parar en el momento
Tres situaciones en las que la ficha técnica manda interrumpir sacubitrilo/valsartán de inmediato.
| Señal | Lo que dice la ficha técnica | Lo que dice la guía ESC 2026 |
|---|---|---|
| Angioedema hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la glotis o la laringe | Se interrumpe de inmediato, se trata y se vigila hasta la resolución completa y mantenida de los signos y los síntomas, y no se vuelve a administrar. Con afectación de la lengua, la glotis o la laringe puede ser mortal: tratamiento rápido, como la solución de adrenalina 1 mg/mL (0,3-0,5 mL), y lo necesario para asegurar la vía aérea. Cuando la hinchazón se limitó a la cara y los labios, se resolvió sin tratamiento, y los antihistamínicos aliviaron los síntomas (4.4). En PARADIGM-HF, 0,5% frente a 0,2% con enalapril; en los pacientes de raza negra, 2,4% frente a 0,5% (4.8). | El antecedente de angioedema es una contraindicación, y la seguridad de un ARA-II o de un INRA en quien tuvo un angioedema con un IECA es incierta. Lavado de al menos 36 horas tras el IECA, para reducir al mínimo el riesgo (tabla S5). |
| Angioedema intestinal dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea | Notificado con los ARA-II, valsartán incluido; con sacubitrilo/valsartán, muy raro. Si se diagnostica, se interrumpe y se sigue hasta la resolución completa de los síntomas (4.4 y 4.8). | No lo menciona. |
| Embarazo | Contraindicado en el segundo y el tercer trimestre, y no recomendado en el primero. Cuando se conoce el embarazo, se interrumpe de inmediato y, si hace falta, se empieza un tratamiento alternativo; si hubo exposición desde el segundo trimestre, ecografía de la función renal y del cráneo, y vigilar la hipotensión del recién nacido. En la lactancia, no se recomienda (4.3 y 4.6). | Los INRA, como los IECA y los ARA-II, no se recomiendan en el embarazo, por el riesgo de fetotoxicidad o teratogenicidad (R-124, clase III, nivel de evidencia C). La tabla S5 lo contraindica en el embarazo, el riesgo de embarazo y la lactancia. |
Ajustar los otros fármacos, bajar la dosis o interrumpir
En PARADIGM-HF, la hipotensión (17,6%), la hiperpotasemia (11,6%) y la insuficiencia renal (10,1%) fueron las reacciones adversas más frecuentes (ficha técnica, 4.8). Con ellas, la ficha técnica pide ajustar los fármacos concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir; la guía ESC 2026 da las cifras que acepta y el orden de los pasos.
| Señal | Lo que dice la ficha técnica | Lo que dice la guía ESC 2026 |
|---|---|---|
| Hipotensión sistólica de 95 mmHg o menos, o síntomas | Con sistólica de 95 mmHg o menos o hipotensión sintomática: ajustar los fármacos concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir (4.2). Considerar ajustar los diuréticos y los antihipertensivos y tratar otras causas, como la hipovolemia. Es más probable a partir de los 65 años, con enfermedad renal, con sistólica por debajo de 112 mmHg y con el volumen circulante bajo (diuréticos, restricción de sal, diarrea o vómitos) (4.4). | Sin síntomas, no suele requerir cambios. Con síntomas: el mareo es frecuente y suele mejorar con el tiempo; reconsiderar otros vasodilatadores y, si no hay signos ni síntomas de congestión, bajar el diurético; si no se resuelve, opinión especializada (tabla S5). |
| Potasio alto | Con hiperpotasemia clínicamente significativa: ajustar los fármacos concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir; con potasio por encima de 5,4 mmol/L, considerar la interrupción. Vigilarlo más con insuficiencia renal, diabetes, hipoaldosteronismo, dieta rica en potasio o antagonistas del receptor mineralocorticoide (4.4). | Hasta 5,5 mmol/L es aceptable. Si sube más: retirar los nefrotóxicos (como los AINE) y los suplementos o retenedores de potasio y, si no hay congestión, bajar el diurético, sobre todo con un iSGLT2. Si persiste, la mitad de la dosis y analítica en 1-2 semanas; si sigue igual, opinión especializada (tabla S5). |
| Función renal que empeora | Puede disminuir la función renal, más con deshidratación o con AINE; considerar la reducción gradual si la disminución es significativa (4.4). Con disfunción renal, ajustar los fármacos concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir (4.2). Con estenosis de la arteria renal, precaución y vigilancia de la función renal (4.4). | Es esperable algún aumento de la urea, la creatinina y el potasio; si es pequeño, no hace falta actuar. Un descenso del filtrado de menos del 30% es aceptable. Si sube más y persiste tras ajustar los otros fármacos: la mitad de la dosis y analítica en 1-2 semanas; si sigue igual, opinión especializada. Analíticas seriadas hasta que la creatinina y el potasio se estabilicen (tabla S5). |
| Tos | Frecuente (4.8). | Ante una tos nueva o que empeora, descartar el edema pulmonar. Si es molesta (por ejemplo, no deja dormir) y se demuestra que es por el fármaco (desaparece al retirarlo y vuelve al reintroducirlo), se recomienda sustituirlo por un ARA-II (tabla S5). |
| Síntomas psicóticos alucinaciones, paranoia o trastornos del sueño | Considerar la interrupción si aparecen alucinaciones, paranoia o trastornos del sueño en el contexto de eventos psicóticos (4.4). Son raros, y la paranoia, muy rara (4.8). | No lo menciona. |
Si no se tolera ni un IECA ni un INRA, la guía recomienda un ARA-II en la FEVI reducida sintomática:
R-036, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda un ARA-II en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular si no toleran un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un ARNI.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.Lo que se acepta sin cambiar el tratamiento
- La hipotensión sin síntomas no suele requerir cambios.
- El mareo o el aturdimiento son frecuentes y suelen mejorar con el tiempo: se tranquiliza al paciente.
- Algún aumento de la urea, la creatinina y el potasio es esperable; si es pequeño, no hace falta actuar. Un descenso del filtrado de menos del 30% es aceptable.
- Una interrupción de menos de 14 días: en la mayoría de los pacientes estables, es seguro reanudarlo directamente a la dosis que toleraba.
- Suspenderlo muy rara vez hace falta, y el deterioro clínico es probable si se retira; idealmente, se pide opinión especializada antes.
Antes del alta, si se empezó en el ingreso
Lo que se comprueba antes de que el paciente se vaya a casa, cada punto con su fuente.
- Si tomaba un IECA, han pasado al menos 36 horas entre su última dosis y la primera de sacubitrilo/valsartán, y el IECA no sigue en el tratamiento al alta, porque juntos están contraindicados (ficha técnica, 4.2 y 4.3)
- Sin signos persistentes de congestión, comprobado antes del alta con la clínica, los péptidos natriuréticos, la función renal y los electrolitos, y la imagen (R-060)IC
- Potasio de 5,4 mmol/L o menos y sistólica de 100 mmHg o más para empezar, y la presión vigilada con las primeras dosis (ficha técnica, 4.2 y 4.4)
- La función renal y los electrolitos de antes de empezar, como referencia de la analítica de control (tabla S5)
- Si se mide un péptido natriurético, NT-proBNP: el BNP no es un biomarcador adecuado con este fármaco (ficha técnica, 4.4)
- En el informe, la dosis al alta y el plan: subir cada 2-4 semanas (cada 3-4 sin IECA ni ARA-II previos o con dosis bajas) hasta 97 mg/103 mg cada 12 horas o la dosis más alta tolerada (ficha técnica, 4.2; tabla S5)
- La cita de control, con urea, creatinina y potasio, 1-2 semanas después de empezar (tabla S5)
- Visitas frecuentes en las 6 primeras semanas para empezar y subir el tratamiento médico fundamental en conjunto (R-061)IB2
- Explicado al paciente, con la hoja en PDF: cómo se toma, las señales que no esperan y que no tome a la vez un IECA, otro ARA-II, aliskireno, suplementos de potasio ni antiinflamatorios por su cuenta (R-112)IA
- Incluido en el programa multidisciplinar de insuficiencia cardiaca, con la primera visita citada (R-111)IB1
Planificador de la titulación y del seguimiento → Hoja para el paciente →
Cuándo se deriva o se pide opinión especializada
Lo que dice la guía ESC 2026 en su tabla S5; no da otros umbrales, y este ESPACIO no añade ninguno.
- Clase IV de la NYHA, insuficiencia cardiaca avanzada o una descompensación actual o reciente: se remiten para opinión especializada; fuera del hospital se empieza en el paciente estable (tabla S5)
- Antes de empezar, potasio por encima de 5,2 mmol/L o filtrado por debajo de 30 mL/min/1,73 m²: precaución y opinión especializada (tabla S5)
- Hipotensión sintomática que no se resuelve al revisar los otros vasodilatadores y el diurético (tabla S5)
- Creatinina o potasio que no responden a la mitad de la dosis, con la analítica repetida en 1-2 semanas (tabla S5)
- Antes de suspenderlo: muy rara vez hace falta, y el deterioro clínico es probable si se retira (tabla S5)
- Y el programa multidisciplinar de insuficiencia cardiaca, en todos los pacientes con insuficiencia cardiaca (R-111)IB1
La ficha técnica no habla de derivación: pide precaución al empezar en la clase IV de la NYHA, por la experiencia clínica limitada, y con filtrado por debajo de 30 mL/min/1,73 m², con la mitad de la dosis inicial (4.2 y 4.4).
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (opinión de expertos, sin clase ni nivel); R-111 del registro de recomendaciones. Ficha técnica (CIMA, AEMPS), consultada el 15/10/2026.Si lo que aparece es una descompensación
Más ahogo, más hinchazón o un aumento rápido de peso son señales de la insuficiencia cardiaca, no del fármaco.
Las tres señales que obligan a descartar una descompensación están en las herramientas para la consulta del ESPACIO de insuficiencia cardiaca de CardioTeca, con su póster para colgar en la consulta.
La congestión cambia lo que se hace con el diurético: ante una hipotensión sintomática o una subida de la creatinina o del potasio, la guía ESC 2026 pide considerar bajarlo si no hay signos ni síntomas de congestión (tabla S5).
Para tener a mano
Lo que CardioTeca ha publicado sobre estas situaciones.
- Caso clínico · 13/10/2026Caso interactivo: insuficiencia cardiaca con FEVI reducida tras el primer ingreso, del alta a la titulación
- Caso clínico · 13/10/2026Caso interactivo: hiperpotasemia en la insuficiencia cardiaca, qué ajustar sin perder los cuatro pilares
- Artículo · 29/05/2023Angioedema, ¿más con sacubitrilo/valsartán o con inhibidores renina-angiotensina-aldosterona?
- Artículo · 09/01/2024Optimización del tratamiento de la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida. Cuando la hipotensión es un reto
- Artículo · 31/01/2017¿Es realmente un problema la hiperpotasemia en el tratamiento con Sacubitrilo/valsartán?
- Documento · 22/04/2021Decálogo sobre transición del paciente hospitalizado
Para seguir en este ESPACIO
- Seguridad y notificación: todas las reacciones adversas de la ficha técnica y cómo se notifica una sospecha
- Planificador de la titulación y del seguimiento: la hoja de visitas, con las cifras al pie
- Empezar sacubitrilo/valsartán en el ingreso: los estudios, cuándo y con qué dosis
- Situaciones especiales: el riñón, el hígado, la presión baja, el potasio y las demás
- Enfermería: qué se mide en cada visita y cuándo se avisa al médico
- El recorrido del paciente, de la indicación al seguimiento